执业药师药剂学辅导 药剂学的发展

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执业药师《药剂学》重点总结

执业药师《药剂学》重点总结

第一章绪论重点内容1.剂型、制剂和药剂学的概念2.药典的概念和特点3.处方的概念和类型次重点内容1.中国药典附录中与制剂有关的内容2.剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。

2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。

3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

工业药剂学与医院药学(临床药学、调剂学)药剂学任务:1. 研究药剂理论与生物制剂;2. 研究新(剂型、辅料、设备、技术)。

药剂学的发展:1.传统制剂:膏、丹、丸、散;2. 近代制剂:普通制剂(第一代)3. 现代制剂:缓释制剂(第二代)控释制剂(第三代)靶向制剂(第四代)二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)1.多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外);[医学教育网搜集整理]2.给药途径与药物性质决定剂型;3.同一药物可制成多种剂型;4.同一种剂型包括许多种制剂;三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效)①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。

②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。

④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。

(5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型(三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况现代药剂学是一门研究药物的制剂、贮存、稳定性及其在临床应用中的合理使用的学科。

药剂学是药学的重要分支之一,随着科学技术的不断进步和医疗需求的不断增长,药剂学的发展变得越来越重要。

本文将详细介绍现代药剂学的发展历程以及我国药剂学的发展状况。

一、现代药剂学的发展历程现代药剂学的发展可以追溯到19世纪末20世纪初,当时的药剂学主要关注药物的配方和制剂方法。

随着科学技术的进步,药剂学逐渐发展为一个更加综合和复杂的学科。

以下是现代药剂学发展的几个重要阶段:1. 药物配方的优化在过去,药物制剂的配方主要是基于经验和试错。

然而,随着对药物化学和药理学的深入研究,现代药剂学开始运用科学方法来优化药物配方。

通过研究药物的物理化学性质和生物利用度,药剂学家能够设计出更加合理和有效的药物制剂。

2. 药物贮存和稳定性的研究药物的贮存和稳定性是药剂学研究的重要内容。

药剂学家通过研究药物在不同条件下的分解和降解机制,以及药物与包装材料之间的相互作用,来保证药物的质量和稳定性。

这些研究对于药物的长期保存和有效使用至关重要。

3. 药物传递系统的研究随着药物疗效的不断提高,对于药物传递系统的研究也越来越重要。

现代药剂学致力于研究如何将药物精确地传递到目标组织或者细胞,并在合适的时间释放药物。

这种精确的传递系统可以提高药物的疗效,减少副作用。

4. 药物剂型的创新药物剂型是指药物的制剂形式,如片剂、胶囊、注射液等。

现代药剂学通过不断创新药物剂型,提高药物的适应性和便利性。

例如,研发出了缓释剂型、控释剂型等新型剂型,可以延长药物的作用时间,减少用药次数。

二、我国药剂学的发展状况我国药剂学的发展可以追溯到古代,中国古代医药学对药物的制剂和应用有着丰富的经验和研究成果。

随着现代科学技术的引进和发展,我国药剂学逐渐与国际接轨,并取得了一系列重要的研究成果。

1. 药物制剂技术的进步我国药剂学在药物制剂技术方面取得了显著进步。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况现代药剂学是研究药物在制剂过程中的物理、化学和生物学性质以及药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的学科。

它是药学领域中的重要分支,对于药物的研发、生产和临床应用具有重要意义。

本文将详细介绍现代药剂学的发展历程以及我国药剂学的发展状况。

一、现代药剂学的发展历程现代药剂学的发展可以追溯到19世纪末20世纪初,当时药学界开始关注药物的制剂过程和药物在体内的行为。

随着科学技术的进步,特殊是化学和生物学的发展,现代药剂学得以迅速发展。

1. 制剂技术的进步:随着化学工业的发展,制剂技术得到了极大的改进。

新的制剂方法和设备的引入使得药物的制剂更加精确和高效。

例如,溶剂的选择、混合技术的改进以及制剂工艺的优化,都为药物的制剂提供了更好的条件。

2. 药物代谢和药效学研究的深入:现代药剂学关注药物在体内的代谢和药效学特性。

药物代谢研究揭示了药物在体内的转化过程,而药效学研究则探讨药物如何影响生物体的功能和疾病进程。

这些研究为药物的制剂设计和临床应用提供了重要的依据。

3. 新型药物的浮现:随着份子生物学和基因工程技术的发展,新型药物不断涌现。

这些药物具有更高的选择性和效能,但也带来了新的制剂挑战。

现代药剂学致力于解决这些挑战,确保新型药物的制剂质量和稳定性。

二、我国药剂学的发展状况我国药剂学的发展经历了多个阶段,从起步阶段到现代化阶段,取得了显著的成就。

1. 起步阶段(1949年前):新中国成立后,我国药剂学开始建立和发展。

当时,药剂学主要以仿制药为主,缺乏自主创新和研发能力。

2. 发展阶段(1950年-1978年):这一时期,我国药剂学逐渐发展起来。

国内药剂学研究机构相继建立,药剂学教育也得到了重视。

此时,我国开始建立自己的制剂标准和规范,促进了药物制剂的质量提高。

3. 现代化阶段(1978年至今):改革开放以来,我国药剂学取得了巨大的进步。

科学技术的进步和国际交流的加强为药剂学的发展提供了良好的机遇。

执业药师药剂学辅导药剂学的任务

执业药师药剂学辅导药剂学的任务

执业药师药剂学辅导——药剂学的任务从药物的研发过程来看,药剂学研究的是一个药品在被正式批准用于临床之前的最后阶段的一部分药学研究内容,因此药剂学处于药物研究的下游工作。

在开始药物制剂研究之前,该药物的化学结构或有效部分都已得到确证,原料的一般理化性质研究和质量控制方法也已完成,药效学、药理学及毒理学等性质都已明确。

如何将这些原料药制成适宜的剂型,以优质(安全、有效、质量可控、顺应性好)的制剂应用于临床,发挥预防、治疗和诊断的作用是药剂学的基本任务。

由于疾病有急有缓,因而对剂型的要求各不相同。

如对急诊患者需药效迅速,宜采用注射剂、气雾剂等;有些药物在胃肠道不稳定,例如红霉素在胃酸中5分钟后只剩下%的效价,硝酸甘油具有显着的肝脏首过效应,口服生物利用度只有8%,因此这两种药物都不宜按普通的口服剂型服用,前者可制成肠溶片服用,后者可采用舌下给药;又有些药物制成液体制剂后由于水解而不稳定,因此宜采用固体制剂,如颗粒剂、片剂、注射用冻干粉针等;对于一些特殊病群的人,则剂型的设计要考虑病人的耐受性,例如普通片剂对老年和儿童吞咽困难,因此采用口腔速崩片效果比较好;有些病人难以保证按时服用(如老年痴呆症),因此采用经皮给药系统比口服更能增加患者的顺从性,一次用药后能够长时间的缓慢释放药物。

总之,由于临床疾病、用药对象、药物和制剂的多样性和特殊性,加之药用辅料的种类繁多,使得剂型的研制不像食品烹调那样具有更多的条理性。

因此,在设计剂型时除了要满足医疗需要外,还必须从药物特点出发,综合药物的理化性质、制剂的稳定性、安全性、有效性、病人的顺从性以及生产、质量控制、运输、贮存等各方面进行全面考虑。

综合而言,药剂学的任务包括如下五个方面:1、研究药剂学的基本理论和生产技术药剂学基本理论的研究对提高药物制剂的生产技术水平,制成安全、有效、稳定的制剂具有重要的意义。

目前药剂学已形成了一些基础理论,如界面科学、粉体学理论、药物稳定性理论、药物压缩成型理论、固体制剂药物释放理论、药物体内代谢动力学模型理论等。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况一、引言现代药剂学是研究药物制剂的设计、制备、评价和应用的学科,对于药物的安全性、疗效和稳定性具有重要意义。

药剂学的发展与药物行业的发展密切相关,随着科技的不断进步和人们对药物需求的增加,药剂学在医药领域的地位愈发重要。

本文将探讨现代药剂学的发展趋势以及我国药剂学的发展状况。

二、现代药剂学的发展趋势1. 新技术的应用现代药剂学的发展离不开新技术的应用。

例如,纳米技术在药物制剂中的应用可以提高药物的生物利用度和靶向性,增强药物的疗效。

基因工程技术的发展也为药物的制备和修饰提供了新的途径,例如通过基因工程技术制备重组蛋白药物,提高药物的效果和安全性。

2. 个体化药物制剂随着基因组学和生物信息学的发展,个体化医疗成为了未来的发展方向。

药剂学也在朝着个体化药物制剂的方向发展,根据患者的基因型和表型特征,制备出适合个体的药物制剂,以提高疗效和减少副作用。

3. 绿色制药环境保护和可持续发展成为了全球关注的焦点,药剂学也在朝着绿色制药的方向发展。

绿色制药注重减少对环境的污染和资源的消耗,通过改进制剂工艺和采用环保材料,实现药物制剂的绿色化。

三、我国药剂学的发展状况1. 传统药剂学的积淀我国有着悠久的药物制剂历史,传统药剂学在我国有着深厚的积淀。

例如,中药制剂是我国药剂学的重要组成部分,中药的制备工艺和质量标准已经得到了广泛应用。

2. 现代药剂学的发展随着我国医药行业的快速发展,现代药剂学在我国也取得了长足的进步。

我国的药剂学研究机构和药物制剂企业不断引进新技术,提升自身的研发能力。

例如,我国在纳米技术和基因工程技术的研究方面取得了重要突破,为药物制剂的研发提供了新的思路和方法。

3. 个体化药物制剂的研究我国也在积极探索个体化药物制剂的研究。

例如,我国的药物制剂研究机构正在开展基于基因组学和生物信息学的个体化药物制剂研究,以提高药物的疗效和减少副作用。

4. 绿色制药的推动我国政府对环境保护和可持续发展的重视也推动了绿色制药的发展。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况引言概述:药剂学是研究药物的制剂、贮存和使用的学科,随着科技的不断进步,现代药剂学得到了迅猛发展。

本文将介绍现代药剂学的发展趋势以及我国药剂学的发展状况。

一、现代药剂学的发展趋势1.1 药物纳米技术的应用随着纳米技术的快速发展,药剂学领域也受益于此。

纳米技术可以将药物制剂粒径控制在纳米级别,提高药物的生物利用度和靶向性,减少药物副作用。

此外,纳米技术还可以通过改变药物的物理化学性质,提高药物的稳定性和溶解度,增强药物的疗效。

1.2 基因治疗药物的研发基因治疗是一种利用基因工程技术来治疗疾病的方法。

现代药剂学借助基因工程技术,研发出基因治疗药物,通过将正常基因导入患者体内,修复或替代异常基因,达到治疗疾病的目的。

这种药物的研发需要药剂学家精确控制药物的递送系统,确保基因能够准确送达到目标细胞。

1.3 药物递送系统的创新药物递送系统是指将药物输送到目标组织或细胞的系统。

现代药剂学致力于研发更加智能和高效的药物递送系统,以提高药物的治疗效果和减少副作用。

例如,利用纳米技术和生物材料制备的纳米递送系统可以实现药物的靶向输送,提高药物的生物利用度。

二、我国药剂学的发展状况2.1 药物制剂的研发与生产我国药剂学领域在药物制剂的研发与生产方面取得了巨大的进展。

国内药剂学家研发出了一系列新型制剂,如纳米制剂、控释制剂等,提高了药物的疗效和安全性。

同时,我国药剂学在药物生产方面也取得了重要突破,提高了药物的质量和生产效率。

2.2 中药制剂的研究与创新中药作为我国传统医学的重要组成部分,药剂学在中药制剂的研究与创新方面也取得了显著成果。

药剂学家通过研究中药的药效成分和药理作用,开发出了一系列中药制剂,如丸剂、口服液等,为中药的现代化发展做出了重要贡献。

2.3 药剂学人才培养与学术交流我国药剂学在人才培养和学术交流方面也取得了积极进展。

各大高校和科研机构开设了药剂学相关专业,并培养了大批优秀的药剂学人才。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况现代药剂学的发展药剂学是研究药物的制剂、配方、质量控制以及药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的科学。

随着科学技术的不断进步和医药行业的发展,现代药剂学在过去几十年里取得了显著的进展。

1. 制剂技术的创新现代药剂学在制剂技术方面取得了重大突破。

传统的制剂方法主要包括溶液、悬浮液、乳剂和固体制剂等,而现代药剂学则发展出了多种新型制剂技术,如纳米药物制剂、脂质体、聚合物药物载体等。

这些新型制剂技术能够提高药物的溶解度、稳定性和生物利用度,从而提高药物的疗效和安全性。

2. 药物传递系统的研究现代药剂学致力于研究药物在体内的传递系统,以提高药物的靶向性和控释性。

例如,通过纳米技术可以将药物包裹在纳米颗粒中,使药物能够准确地靶向到病变组织,从而减少对正常组织的损伤。

此外,还有研究开发了各种控释系统,如微球、纳米胶囊等,能够实现药物的缓释和延时释放,提高药物的疗效和依从性。

3. 药剂学与生物技术的结合现代药剂学与生物技术的结合为药物的研发和制造提供了新的思路和方法。

生物技术可以用于生产药物的原料,如重组蛋白、抗体等,而药剂学则可以将这些原料制备成适合临床应用的制剂。

此外,药剂学还可以通过改变药物的制剂和给药途径,提高药物的生物利用度和稳定性。

我国药剂学的发展状况我国药剂学的发展也取得了长足的进步,成为世界药剂学领域的重要力量。

1. 制剂技术的创新我国药剂学领域在制剂技术方面取得了显著的进展。

例如,研究人员开发出了一系列具有自主知识产权的新型制剂技术,如微球、纳米颗粒、脂质体等。

这些新型制剂技术在提高药物的疗效和安全性方面发挥了重要作用。

2. 药物传递系统的研究我国药剂学领域在药物传递系统的研究方面取得了重大突破。

例如,研究人员开发出了一系列具有自主知识产权的靶向药物传递系统,如纳米载体、脂质体等。

这些靶向药物传递系统可以提高药物的靶向性和控释性,从而提高药物的疗效和减少副作用。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况现代药剂学的发展药剂学是研究药物的制剂、贮存、稳定性、递送系统和给药途径等方面的科学。

随着科学技术的不断发展,现代药剂学在过去几十年里取得了巨大的进步和突破。

以下是现代药剂学的主要发展趋势:1. 高效药物递送系统的发展:高效药物递送系统是现代药剂学的重要研究方向之一。

通过设计和制备递送系统,可以提高药物的溶解度、稳定性和生物利用度,从而增强药物的疗效并减少副作用。

2. 纳米技术在药剂学中的应用:纳米技术是近年来药剂学领域的热门研究方向。

通过纳米技术,可以制备出具有特殊功能的纳米药物,如靶向药物递送系统、纳米粒子药物等,从而提高药物的疗效和安全性。

3. 个体化药剂学的发展:个体化药剂学是根据患者的个体差异,调整药物的剂量和给药途径,以实现最佳治疗效果。

通过个体化药剂学的研究,可以提高药物的疗效,减少不良反应,并降低医疗费用。

4. 基于仿生学的药物递送系统:仿生学是模仿生物体结构和功能的科学。

在药剂学中,基于仿生学的药物递送系统可以通过模拟生物体的结构和功能,提高药物的递送效率和靶向性。

我国药剂学的发展状况我国药剂学的发展也取得了显著的成就。

以下是我国药剂学的发展状况:1. 制剂技术的突破:我国药剂学在制剂技术方面取得了重要突破。

例如,我国研发出了多种新型制剂,如缓控释制剂、纳米制剂等,为药物的递送和治疗效果提供了新的途径。

2. 中药制剂的研究:中药制剂是我国药剂学的重要研究领域。

通过对中药的提取和制剂技术的研究,可以提高中药的疗效和安全性,并满足人们对中药的需求。

3. 个体化药剂学的应用:我国在个体化药剂学方面也取得了一定的进展。

通过研究患者的个体差异,调整药物的剂量和给药途径,可以提高药物的疗效,减少不良反应,并提高患者的治疗满意度。

4. 药剂学教育的发展:我国药剂学教育也得到了重视和发展。

目前,我国许多大学和研究机构都设立了药剂学专业,并开展了相关的教学和科研工作。

药剂学发展方向

药剂学发展方向

药剂学发展方向药剂学是研究药物的制备、配制、评价和应用的学科。

随着科学技术的不断进步和人们对健康需求的增加,药剂学在近几十年中取得了飞速发展,未来的发展方向也越发多元化和前瞻性。

本文将围绕药剂学的发展方向展开讨论。

首先,药剂学在制剂技术方面的发展将继续深入探索。

制剂技术是指将药物活性成分制成适合人体吸收、分布和代谢的制剂形式。

未来,药剂学将重点关注新型药物的载体研发、纳米技术的应用以及控释技术的突破。

新型药物载体的研发将有助于提高药物的稳定性、生物利用度和目标定位能力,大大增加药物的疗效。

纳米技术的应用可以实现药物的精准传递,减少药物对健康组织的损伤,提高药物的安全性和疗效。

控释技术的突破可以实现药物的长效作用,减少用药频次,提高患者的依从性。

其次,药剂学在药品质量控制方面的发展也备受关注。

药物的质量控制是保证药物安全有效性的关键环节。

未来,药剂学将继续加强对药物的质量控制,借助先进的分析方法和技术手段,严格把关药物的原料、制备过程以及最终成品的质量,确保药物的安全性和有效性。

药剂学还将研究快速检测方法、在线监测技术等,提高药品质量控制的效率和准确性。

此外,药剂学还将积极探索个体化用药的发展方向。

个体化用药是指根据患者的基因型、表型、疾病情况等个体特征,制定针对性的药物治疗方案。

随着基因组学和生物信息学的发展,药剂学将更加重视个体化用药的研究。

通过分析患者的基因型,了解药物在个体体内的代谢过程,可以有效预测药物的疗效和不良反应,为患者提供个性化的用药方案,提高治疗效果,降低药物的不良反应。

最后,药剂学将加强与其他学科的交叉合作。

药剂学作为一个综合性学科,需要与化学、药理学、生物学、生物医学工程等其他学科进行紧密合作,共同推动药剂学的发展。

未来,药剂学将与人工智能、生物制造等新兴领域展开合作,探索新型药物的设计、制备和评价方法,提高药物研发的效率和成功率。

综上所述,药剂学在制剂技术、药品质量控制、个体化用药和跨学科合作等方面都有着广阔的发展前景。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况引言概述:药剂学是研究药物的制备、贮存、配制和使用的科学,它在现代医学中起着至关重要的作用。

随着科学技术的进步和医学需求的不断增长,药剂学在过去几十年间取得了巨大的发展。

本文将介绍现代药剂学的发展以及我国药剂学的发展状况。

一、药剂学的发展1.1 药物制备技术的进步随着化学合成技术的不断发展,药物制备技术也得到了极大的改进。

现代药剂学利用先进的合成方法和技术,能够更加高效地合成药物,并提高药物的纯度和稳定性。

1.2 药物贮存和配制技术的改进药物贮存和配制是药剂学中非常重要的环节。

现代药剂学通过研究药物的贮存条件和配制方法,提高了药物的稳定性和保存期限。

同时,药剂学也研究了药物的适宜剂型,使得药物的使用更加方便和有效。

1.3 药物使用技术的提升药物使用技术的提升是现代药剂学发展的重要方向之一。

药剂学家通过研究药物的用药途径、剂量和时间等因素,提高了药物的疗效和安全性。

此外,药剂学也研究了药物与食物、其他药物的相互作用,以避免不良反应的发生。

二、我国药剂学的发展状况2.1 药剂学研究的重要性日益凸显随着我国医疗水平的提高和人口老龄化的加剧,药剂学的研究在我国变得越来越重要。

我国药剂学家在药物制备、贮存和使用等方面取得了一系列的研究成果,为我国的医疗事业做出了重要贡献。

2.2 药剂学教育的发展我国的药剂学教育也在不断发展。

越来越多的高校开设了药剂学专业,并且提供了更加全面和深入的课程。

此外,一些高校还开展了药剂学实验室的建设和科研项目的开展,培养了大量的优秀药剂学人才。

2.3 药剂学研究的重点领域我国的药剂学研究主要集中在药物制备技术、药物贮存和配制技术以及药物使用技术等方面。

我国药剂学家在这些领域取得了一系列的研究成果,并且不断推动着我国药剂学的发展。

三、我国药剂学发展面临的挑战3.1 药物质量和安全问题我国药剂学发展面临的一个重要挑战是药物质量和安全问题。

由于我国药物市场的庞大和不规范,一些劣质药物的存在给患者的健康带来了威胁。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况引言概述:药剂学是研究药物的制备、贮存、配制和应用的学科,随着科技的不断进步和人们对健康的重视,现代药剂学得到了迅猛发展。

本文将从以下五个方面介绍现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况。

一、药剂学的研究领域扩展1.1 药物制备技术的创新:现代药剂学在药物制备方面引入了先进的技术,如纳米技术、微胶囊技术等,使药物的制备更加精细化和高效化。

1.2 药物贮存的改进:现代药剂学通过研究药物的贮存条件和稳定性,提高了药物的保存期限和质量,保证了药物的有效性。

1.3 药物配制的创新:现代药剂学通过研究药物的配方和剂型,开发了各种新型的给药途径,如口服、注射、贴敷等,提高了药物的吸收和利用率。

二、药剂学在临床应用中的作用2.1 药剂学在药物治疗中的应用:现代药剂学通过研究药物的药代动力学和药效学,提高了药物的疗效和安全性,为临床治疗提供了更好的药物选择。

2.2 药剂学在药物管理中的应用:现代药剂学通过研究药物的合理用药和药物相互作用,提高了药物的管理和监控水平,减少了药物的不良反应和滥用现象。

2.3 药剂学在药物研发中的应用:现代药剂学通过研究药物的药物动力学和药物代谢,加速了新药的研发过程,提高了药物的研发效率和成功率。

三、我国药剂学的发展状况3.1 药剂学教育的发展:我国药剂学教育在过去几十年中取得了长足的发展,建立了一批优秀的药剂学教育机构和师资队伍,培养了大量优秀的药剂学人才。

3.2 药剂学研究的进展:我国药剂学研究在新药研发、药物制备技术等方面取得了显著成果,为我国药物产业的发展提供了强大的支持。

3.3 药剂学在临床应用中的推广:我国药剂学在临床应用中的地位逐渐提高,越来越多的医疗机构开始重视药剂学的研究和应用,提高了药物治疗的效果和安全性。

四、我国药剂学面临的挑战4.1 科研水平的提升:我国药剂学在科研水平上与国际先进水平还存在一定差距,需要进一步提高科研能力和水平。

中药药剂学发展的历史回顾(执业药师中药药剂学辅导精华)

中药药剂学发展的历史回顾(执业药师中药药剂学辅导精华)

历代主要中药剂型理论:
1.唐代以前
①商汤:伊尹⾸创汤剂,总结了《汤液经》——最早的⽅剂与制药技术专著。

②战国:《黄帝内经》——第⼀部医药经医`学教育搜集整理典著作。

③秦、汉:《神农本草经》,张仲景撰写《伤寒论》、《⾦匮要略》。

④晋:葛洪,《肘后备急⽅》。

⑤梁:陶弘景,《本草经集注》。

2.唐代⾄明、清时期
①唐:孙思邈著《备急千⾦要⽅》和《千⾦翼⽅》,王医`学教育搜集整理焘著《外台秘要》,《新修本草》——是我国也是世界最早的⼀部全国性药典。

②宋、元:宋·《太平惠民和剂局⽅》——第⼀部中药制剂规范。

③明、清:明:朱⽊肃著《普济⽅》,李时珍著《本草纲⽬》,王肯堂医`学教育搜集整理著《证治准绳》、陈实功著《外科正宗》;
清:吴谦等著《医宗⾦鉴》,吴尚先著《理瀹骈⽂》,吴鞠通著《温病条辨》。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况现代药剂学的发展药剂学是研究药物的制剂、贮存、分发和使用的科学。

随着现代医药科学的发展,药剂学也得到了长足的发展。

现代药剂学的发展主要体现在以下几个方面:1. 药物制剂技术的创新:现代药剂学通过研究药物的物理化学性质和药物在体内的代谢过程,开辟出了各种先进的制剂技术。

例如,纳米技术可以制备出具有高效药物释放和靶向作用的纳米药物;缓控释技术可以延长药物在体内的作用时间,减少用药频率。

2. 药物贮存和分发的改进:现代药剂学通过研究药物的稳定性和保存条件,改进了药物的贮存和分发方式。

例如,冷链物流系统的建立,保证了生物制品和特殊药物的质量和安全。

3. 药物使用的个体化和定制化:现代药剂学通过研究药物代谢差异和个体化因素,实现了药物使用的个体化和定制化。

例如,基因检测可以匡助医生选择最适合患者的药物和剂量,提高治疗效果。

4. 药物剂型的多样化:现代药剂学通过研究不同的药物剂型,满足了人们对不同用药方式的需求。

例如,口服片剂、注射剂、贴剂、喷雾剂等,都是现代药剂学发展的成果。

我国药剂学的发展状况我国药剂学的发展经历了从无到有、从尾随到引领的过程。

目前,我国药剂学在以下几个方面取得了显著的成就:1. 药物制剂技术的创新:我国药剂学研究人员在纳米技术、缓控释技术等方面取得了重要突破。

例如,我国科学家成功研制出了多种具有自主知识产权的纳米药物,为我国的抗癌药物研发做出了重要贡献。

2. 药物贮存和分发的改进:我国药剂学在药物贮存和分发方面也取得了显著发展。

例如,我国建立了完善的冷链物流系统,保证了生物制品和特殊药物的质量和安全。

3. 药物使用的个体化和定制化:我国药剂学在药物使用的个体化和定制化方面也有所突破。

例如,我国研究人员开展了大规模的基因检测项目,为临床医生提供了珍贵的药物选择依据。

4. 药物剂型的多样化:我国药剂学在药物剂型的研究方面也取得了一定的成果。

例如,我国研究人员成功开辟了多种新型的药物剂型,满足了人们对不同用药方式的需求。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况引言概述:药剂学是研究药物的制备、配方、保存、分析和应用的科学,随着科技的不断进步,现代药剂学已经取得了长足的发展。

我国药剂学也在不断发展壮大,逐渐成为世界药剂学领域的重要力量。

一、现代药剂学的发展1.1 药剂学技术的进步现代药剂学借助先进的技术手段,如高效液相色谱、质谱分析等,能够更精确地分析药物成份,确保药物的质量和安全性。

1.2 药剂学研究的深入现代药剂学不仅关注药物的制备和配方,还涉及到药物在体内的代谢、作用机制等方面的研究,为临床应用提供了更多的科学依据。

1.3 药剂学与其他学科的融合现代药剂学与生物学、化学、药理学等学科的交叉融合,促进了药物研究的跨学科发展,推动了药剂学的创新和进步。

二、我国药剂学的发展状况2.1 药剂学教育的提升我国各大高校设立了药剂学专业,培养了大批优秀的药剂学人材,为我国药剂学的发展注入了新的活力。

2.2 药剂学研究的成果我国药剂学领域涌现了一批具有国际影响力的研究成果,为我国药物研发和临床应用提供了重要支持。

2.3 药剂学产业的壮大我国药剂学产业逐渐壮大,药剂学技术的不断创新和进步,使得我国药物生产水平和质量得到了提升,为国内外市场提供了更多优质的药物产品。

三、我国药剂学面临的挑战3.1 技术水平不足我国药剂学在某些领域仍然落后于国际先进水平,需要加大技术研发力度,提高自主创新能力。

3.2 药物安全问题一些不良药物事件的发生提醒我们,药剂学在药物质量控制和安全性方面仍有待加强,需要建立更加完善的监管体系。

3.3 人材短缺我国药剂学领域缺乏高水平的专业人材,需要加大对药剂学人材的培养力度,提高整体人材素质。

四、未来药剂学的发展趋势4.1 个性化药物定制随着基因检测技术的发展,个性化药物定制将成为未来药剂学的重要方向,为患者提供更加精准的治疗方案。

4.2 药物智能化随着人工智能技术的应用,药物研发和生产将更加智能化,提高药物研发的效率和质量。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况现代药剂学的发展药剂学是一门研究药物的制剂、配方、制备、质量控制和应用的学科。

随着科学技术的不断进步和医药产业的发展,现代药剂学得到了广泛的关注和应用。

1. 药剂学的历史发展药剂学的历史可以追溯到古代,古代人们通过草药的研究和实践,探索出一些简单的制剂和配方。

随着时间的推移,药剂学逐渐发展成为一门独立的学科,并与化学、生物学等学科相互交叉融合。

2. 现代药剂学的研究内容现代药剂学主要研究药物的制剂、配方、制备工艺、质量控制和应用等方面。

包括药物的物理化学性质、稳定性、溶解度、吸收性等方面的研究,以及不同制剂形式的研发和优化。

3. 现代药剂学的技术手段现代药剂学借助于各种先进的技术手段,如高效液相色谱、质谱、核磁共振等分析技术,可以对药物进行深入的研究和分析。

同时,现代药剂学还运用纳米技术、缓控释技术等新技术,提高药物的疗效和安全性。

4. 现代药剂学的应用领域现代药剂学的研究成果广泛应用于药物的研发、生产和临床应用等方面。

药剂师在药物研发过程中起到重要的作用,他们通过优化药物的制剂和配方,提高药物的生物利用度和疗效。

我国药剂学的发展状况我国药剂学的发展与国家医药产业的快速发展密切相关。

随着我国医药产业的不断壮大,药剂学在我国的地位和作用也日益凸显。

1. 药剂学教育与科研机构我国建立了一批优秀的药剂学教育与科研机构,如中国药科大学、北京大学等。

这些机构在药剂学的教育和科研方面取得了丰硕的成果,为我国药剂学的发展提供了坚实的基础。

2. 药剂学专业人才培养我国高等教育系统中设有药剂学专业,培养了大量的药剂学专业人才。

这些专业人才在药物研发、制剂生产和临床应用等方面发挥着重要的作用,推动了我国药剂学的发展。

3. 药剂学研究成果我国药剂学研究在药物制剂和配方方面取得了一系列的重要成果。

例如,研发出了一些具有自主知识产权的新药制剂,提高了药物的疗效和安全性。

同时,我国药剂学研究还在药物缓控释、纳米药物等领域取得了一些突破。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况引言概述:药剂学是研究药物的制备、贮存、稳定性以及用药剂量等方面的科学。

随着现代医学的发展,药剂学也得到了广泛的关注和研究。

本文将从五个大点出发,详细阐述现代药剂学的发展,并探讨我国药剂学的发展状况。

正文内容:1. 药剂学的历史与发展1.1 药剂学的起源药剂学起源于古代,最早可以追溯到古埃及和古希腊时期。

古人通过观察植物和动物的药用性质,开始了药物制备的探索。

1.2 现代药剂学的发展现代药剂学的发展可以追溯到19世纪末20世纪初。

在这个时期,人们开始使用化学方法合成药物,并探索药物的制备工艺和质量控制等方面的问题。

随着科学技术的进步,现代药剂学逐渐发展成为一门独立的学科。

2. 现代药剂学的研究领域2.1 药物的制备与贮存现代药剂学研究药物的制备工艺,包括药物的配方、混合、溶解等过程。

同时,药剂学还研究药物的贮存条件和稳定性,以确保药物的有效性和安全性。

2.2 药剂剂型的研究与开辟药剂剂型是指药物在给药途径中的形式,如片剂、胶囊、注射剂等。

现代药剂学致力于研究和开辟新的药剂剂型,以满足不同患者的需求。

2.3 药物的控释与传递药物的控释与传递是指通过控制药物释放速度和传递途径,以达到更好的治疗效果。

现代药剂学研究药物的控释机制和传递途径,以提高药物的疗效和减少不良反应。

3. 我国药剂学的发展状况3.1 传统药剂学的传承与发展我国拥有悠久的药物制备历史,传统药剂学在我国得到了广泛的传承和发展。

传统药剂学注重中药的制备和质量控制,对我国药剂学的发展起到了重要的推动作用。

3.2 现代药剂学的兴起与发展随着我国现代医学的发展,现代药剂学在我国也得到了迅速的兴起和发展。

我国开始使用现代科学技术研究和开辟新的药剂剂型,提高药物的疗效和安全性。

3.3 药剂学研究的热点与前沿我国药剂学研究的热点和前沿包括药物的纳米技术、控释技术以及药物传递系统等方面。

这些研究为我国药物制备和用药提供了新的思路和方法。

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况现代药剂学的发展:药剂学是研究药物制剂的科学,它涉及药物的制备、贮存、稳定性、递送和使用等方面。

随着科学技术的不断发展,现代药剂学在过去几十年中取得了巨大的进展。

1. 药物制剂的创新:现代药剂学致力于开发新型药物制剂,以提高药物的疗效和安全性。

例如,纳米药物制剂能够提高药物的溶解度和生物利用度,增强药物的靶向性,减少药物的副作用。

2. 控释技术的应用:药剂学家通过控释技术延长药物在体内的停留时间,减少用药频率,提高药物的疗效。

例如,植入式药物输送系统可以持续释放药物,使药物在体内保持稳定的浓度。

3. 药物递送系统的发展:现代药剂学致力于研究药物在体内的递送系统,以提高药物的靶向性和生物利用度。

纳米递送系统、脂质体和聚合物递送系统等新型递送系统已经得到广泛应用。

4. 药物稳定性的研究:药剂学家研究药物的稳定性,以确保药物在贮存和使用过程中不发生分解和降解。

他们通过优化药物的配方、改善药物的包装和贮存条件等手段,提高药物的稳定性。

我国药剂学的发展状况:作为世界上最早研究药剂学的国家之一,中国的药剂学发展取得了长足的进步。

1. 药物制剂的创新:我国药剂学家在药物制剂方面取得了很多创新成果。

例如,中药制剂的研究和开发,以及中西药结合制剂的研究,使得传统中药在现代医学中得到了更广泛的应用。

2. 药物递送系统的研究:我国药剂学家在药物递送系统方面也取得了一些重要的成果。

例如,中药微粒制剂的研究,以及纳米递送系统在中药治疗中的应用,为中药的现代化提供了新的途径。

3. 药物质量控制的研究:我国药剂学家注重药物质量控制的研究,以确保药物的安全和有效性。

他们开展了药物质量评价和质量标准研究,建立了一系列的质量控制方法和技术。

4. 药物稳定性的研究:我国药剂学家对药物稳定性的研究也取得了一些成果。

他们通过研究药物的降解机制和影响因素,优化药物的配方和贮存条件,提高药物的稳定性。

总结:现代药剂学的发展为药物研究和临床应用提供了重要的支持和保障。

2017执业药师中药药剂学基础考点:中药药剂学发展

2017执业药师中药药剂学基础考点:中药药剂学发展

2017执业药师中药药剂学基础考点:中药药剂学发展要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。

执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师中药药剂学基础考点:中药药剂学发展”,希望对大家有所帮助!中药药剂学发展在源远流长的中医药发展进程中,中药药剂学伴随着古今方药及剂型的演变而形成和发展。

商汤时期,伊尹首创汤剂,并总结了《汤液经》,为我国最早的方剂与制药技术专著,可惜原书已佚失。

延用至今,汤剂仍是中医用药的首选剂型。

战国时期,我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》(包括《素问》和《灵枢经》)秦、汉时代(公元前221年~公元219年)是我国药剂学理论、经验与技术有显著发展的时期。

如东汉时期成书的《神农本草经》序例中明确指出:“药性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜酒渍者,宜煎膏者,亦有一物兼宜者,亦有不可人汤酒者,并随药性,不得违越。

”首次强调应根据药物性质选择剂型。

晋代(公元281~420年)葛洪著《肘后备急方》八卷,书中第一次提出“成药剂”的概念,主张批量生产贮备,供急需之用。

梁代陶弘景在《本草经集注》中指出:“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服煎膏者”,明确提出了应根据疾病性质和临床需要选择药物剂型的原则。

唐代(公元618~959年)医药事业发展成绩显著,药王孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》分别收载成方5300首和2000首,有汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、灸剂等多种剂型。

其中著名的成药磁朱丸、紫雪等至今沿用不衰。

宋、元时期(公元960~1367年),是我国成药达到初具规模的大发展时期。

当时刊行的《圣惠方》(王怀隐辑)、《圣惠选方》(后希彭辑)、《圣济总录》(赵佶令编)等,卷帙浩繁,收载成方达数万首之多,并有膏药、丹剂等专篇介绍。

明、清时期(公元13681911年)医著颇多,中药成方及其剂型也有相应的充实和提高。

如明朱著《普济方》,载有成方61739首,其中许多是成药,并按《圣惠方》的格式对外用膏药、丹药及药酒列专篇介绍。

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执业药师药剂学辅导——药剂学的发展现代药剂学的发展与其他学科发展的水平密切相关。

20世纪50~70年代临床药理学、药动学和分析技术的发展和应用,使原来的从体外化学标准来评价药物制剂转向体内外相结合,将药物剂型的设计和研制推入了生物药剂学和临床药剂学时代。

20世纪60~80年代,高分子材料、生物技术、电子技术、信息技术、纳米技术等学科的发展和应用,大大拓宽了药物制剂的设计思路,使剂型的处方设计、制备工艺和临床应用进入了系统化和科学化阶段,剂型的概念得以进一步延伸,诞生了给药系统的概念。

从剂型的发展来看,人们把药物剂型人为地划分为四代:第一代是指简单加工供口服与外用的汤、酒、炙、条、膏、丹、丸、散剂。

随着临床用药的需要,给药途径的扩大和工业机械化与自动化,产生了以片剂、注射剂、胶囊剂和气雾剂等为主的第二代剂型。

以后又发展到以疗效仅与体内药物浓度有关而与给药时间无关这一概念为基础的第三代缓控释剂型,它们不需要频繁给药,能在较长时间内维持药物的有效浓度。

第四代剂型是以将药物浓集于靶器官、靶组织、靶细胞或细胞器为目的的靶向给药系统。

显然,这种剂型提高了药物在病灶部位的浓度,减少在非病灶部位的分布,所以能够增加药物的治疗指数并降低毒副作用。

缓控释制剂和靶向制剂已成为药剂学研究的主流和热点。

这两种给药系统并非独立,前者侧重于时控,后者强调位控,而这两方面同时都涉及到量控。

如结肠定位给药系统,从释药时间的角度考虑,属于缓控释制剂,而从作用部位来看则属于靶向制剂;又如,靶向给药系统中的脂质体、微球等,普遍都具有缓慢释药的特点。

虽然缓控释制剂和靶向制剂是未来药物制剂的发展方向,但是在相当长时间内,第二代剂型仍将是人们使用的主要剂型,而我们祖先以自己的智慧创造出来的第一代剂型,更需要发展和继承。

药剂学的初学者必须首先掌握第一、二代剂型,才能进一步学习和开发第三、四代剂型。

具体而言,药剂学的发展包括以下三个方面的内容:一、剂型的革新由于疾病的复杂性和药物性质的多样性,适合于某种疾病和某种药物的给药系统不一定适合于另一种疾病和药物,因此必须发展多种多样的给药系统以适应不同的需要。

1、普通剂型片剂作为第一大剂型,其发展较其他剂型快,品种不断扩充。

按不同的用法、作用部位、崩解时限和溶出度等,已经开发出了很多品种。

《中国药典》2005年版附录IA片剂收录的有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片和肠溶片,并对每一种片剂的性状进行了描述。

这些制剂均是为了适应某些临床用药的特殊需要而发展出现的。

例如,90年代产生的口腔速崩片是解决部分病人的口服片剂吞咽困难,这种片剂仅靠分泌的少量唾液(2ml)就能够迅速崩散,适应的病人包括幼儿、重病人、老人以及部分无法获得饮水的群体。

此外,片剂的质量不断提高,外形、色泽、大小等外观指标更趋完美,溶出度、含量均匀度和生物利用度等内在质量也有了明确的指标,并不断提高。

胶囊剂在近十年中也取得了迅速的发展。

为了适应不同医疗作用和用途的需要,硬胶囊也有速溶、泡腾、雾化、植入、缓释、肠溶等多种用途;为解决部分素食者及过敏者的问题,开发了不含动物明胶的胶囊;硬胶囊壳的制造工艺中除了实现计算机控制外,还应用了电子分色原理进行调色,以保证特色和色彩的一致性;软胶囊也设计出速溶、肠溶、缓释、直肠和阴道用等各种类型,其内容物也从单纯的油性液体发展至水性液体、混悬液、微乳、半固体及固体粉末。

胶囊剂研究的另一个重要方面是改造明胶的处方及制备工艺,使之在各种复杂的条件下仍然能够保持优良稳定的外观和形态。

除口服固体制剂外,其他剂型还有注射剂、软膏剂、气雾剂等均有不同发展。

如常规注射剂和液体制剂的研究进展主要是针对难溶性药物,除了采用增溶技术外,静脉乳剂、微乳、脂质体、混悬剂等作为难溶性药物的载体展现出较大的应用前景;气雾剂的品种也不断增多,不仅开发出新的口腔喷雾吸入剂,也出现了许多外用的气雾剂和鼻腔喷雾剂;既有利用抛射剂的气雾剂,也有粉雾剂、吸入溶液剂、喷雾剂等。

2、缓控释给药系统根据释药的特点,缓控释给药系统包括定速释药系统、定位释药系统和定时给药系统。

缓控释给药系统的剂型品种很多,如片剂、胶囊、膜剂、贴剂、注射剂等;给药途径可以口服,也用于其他途径的给药,包括经皮、注射、眼部给药等,如美国上市的亮丙瑞林缓释植入剂,长达1年;日本武田药品工业有限公司开发的抗肿瘤药来普隆缓释注射剂,可以维持3个月,目前正在欧洲和美国进行Ⅲ期临床试验;国外开发的“缓释人工泪药膜”,其维持角膜润湿的作用由普通制剂的半小时延长至8~24小时。

口服缓释给药系统的研究已突破过去几十年的诸多限制,设计原则也发生了重要的观念性改变。

由于制剂技术的进步,过去认为不适宜制备缓控释制剂的药物已被成功开发,从而进一步提高患者用药的依从性。

例如普萘洛尔、维拉帕米等首过作用强的药物做成了缓、控释制剂;硝酸甘油半衰期很短,也可制成每片2.6mg的控释片;而安定半衰期长达32h,USP也收载有缓释制剂产品,卡马西平(t1/2=36h)、非洛地平(t1/2=22h)等半衰期长的药物做成了缓、控释制剂;苯氯布洛芬(剂量700mg,片重1g)等剂量大的药物做成了缓、控释制剂;头孢氨苄、头孢克罗、庆大霉素等抗生素做成了缓、控释制剂;可待因、吗啡等成瘾性药物也做成了缓、控释制剂。

此外,复方缓控释制剂也有增加的趋势,如复方烟酸缓释片(洛伐他汀与烟酸)、复方盐酸伪麻黄碱缓释片(盐酸伪麻黄碱与盐酸西替利嗪)、复方非洛地平缓释片(依那普利与非洛地平)。

目前上市的和正在研究的大多数口服缓释系统是定速释药系统,这类制剂发展的另一明显特征是控释或缓释的有效时间从每天2次用药延长至每天1次用药,即24小时缓释或控释效果。

上市的这类制剂有硝苯地平、双氯芬酸、单硝酸异山梨酯、地尔硫卓、维拉帕米等缓释片剂或胶囊。

口服定位释放给药系统是在口腔或胃肠道适当部位长时间停留,并释放一定量药物,以达增强局部治疗作用或增加特殊吸收部位对药物的吸收。

口腔定位释药适合于口腔溃疡、减少肝脏首过效应、延长作用时间、增进大分子药物的吸收等。

这类产品国内外均有产品上市,如醋酸地塞米松粘贴片(意可贴)。

胃部定位释药利用一些相对密度小以及具有高粘性的材料,使制剂在胃内滞留较长时间并定速释药。

此类制剂可能受人体生理因素影响较大,在国外尚无产品问世。

定位结肠释药是近年来研究较多的内容。

结肠释药对结肠疾病的治疗以及增加药物在全肠道的吸收、提高生物利用度具有重要意义。

结肠给药也可用于蛋白质或多肽类药物以避免胃酸或肠道中某些酶的降解。

口服定时给药系统又称脉冲释放,即根据生物时间节律特点释放需要量的药物。

例如针对心绞痛或哮喘常在凌晨发作特点,研究在晚间服药而凌晨释放的硝酸酯或茶碱制剂。

通过调节聚合物性填料的溶蚀速度可以在预定时间释药,释药的时间根据药物时辰动力学研究结果确定。

此外,根据某些外源性化学物质可以引起疾病的作用机制,研制受这些化学物质调控释药的给药系统是重要的研究方向。

3、靶向给药系统靶向给药系统(TargetedDrugDeliverySystems),亦称靶向制剂。

一般是指经血管注射给药后,能将药物有目的地传输至特定病灶组织或部位的给药系统。

靶向制剂是上世纪后期医药领域的一个热门课题,主要是一些微粒载体如脂质体、微球、微囊、胶团、乳剂、微乳等。

经过近半个世纪的研究,靶向制剂已取得了可喜的成绩,对各种微粒载体的机制、制备方法、特性、体内分布和代谢规律有了比较清楚的认识,有的已经上市,如脂质体、微球。

脂质体是最受人们关注的靶向制剂。

现在已有3个抗真菌药物和2个抗癌药物的脂质体制剂得到批准,其他尚有十多种药物的脂质体制剂进入临床试验阶段。

多年来,对脂质体在进一步增加提高药物疗效,降低毒性,提高稳定性等方面做了不少工作,并取得了显著进展。

例如,为了延长脂质体在血液循环中的时间,减少网状内皮系统的吞噬,开发了长循环脂质体(或称隐形脂质体,stealthliposomes);为了提高脂质体的稳定性,研制了前体脂质体;为了提高脂质体的靶向性,可采用特异性的配体嫁接等等。

此外,还出现了其他特殊性能的脂质体,如pH 敏感脂质体、热敏脂质体、阳离子脂质体、膜融合脂质体等。

脂质体的给药途径也不断扩大,除静脉注射外,脂质体制剂也可采用经皮、眼部、肺部等给药,可以增加药物在局部组织的分布。

微球(囊)也是靶向制剂中常用的载体,20世纪80年代瑞典学者首先采用变性淀粉微球(DSM)用于暂时阻断肝动脉血流,此后研究较多的是肝动脉化疗微球。

将抗肿瘤药物包封入微球,经血管注入并栓塞于动脉末梢,对某些中晚期癌症的治疗具有一定的临床意义。

目前对靶向部位的研究除主要的肿瘤靶向治疗外,尚有脑靶向、淋巴靶向等。

随着人们对发病机制的研究不断深人,各种疾病的发病部位更加明确,因而对靶向制剂提出了更高的要求。

从作用部位来看,靶向制剂可以分为三级水平:第一级是靶向特定的组织或器官,如肝靶向、肺靶向、脑靶向等;第二级是靶向某一器官或组织中的特定细胞,如肝炎、肝癌发生于肝组织中的实质细胞而不是非实质细胞(内皮细胞、Kuffer细胞等);第三级靶向是指作用于特定组织、特定细胞中的某一细胞器,即细胞内靶向,例如基因治疗需要把反义寡核苷酸输送至细胞浆或将质粒输送至细胞核。

至今为止,人们对前两级靶向的研究取得了长足的进步,通过改变微粒载体的组成、粒子大小等可实现特定组织的靶向;通过将具有特异识别细胞的配体嫁接于载体表面上可以达到细胞的靶向;三级靶向的研究正处于起步阶段。

但总体而言,靶向制剂距离临床上广泛应用还有很多问题需要深入研究,如质量评价和标准、体内转运和代谢、体内生理作用等问题。

二、给药途径的扩展除胃肠道给药和血管内给药外,近年来发展的局部给药也是药剂学研究中的热门领域。

最早人们在身体上的某一部位用药主要是用于局部治疗,后来又发展到透过局部组织起到全身性治疗的目的。

一些胃肠道不稳定、首过效应大、需要频繁注射的药物通过用局部给药的途径有望达到提高药物生物利用度和增加病人耐受性的目的。

同一药物,给药途径不同,临床治疗效果也不同。

因此,可以根据病情的实际情况,选用恰当的给药途径可以达到“因病治宜”的目的。

以硝酸甘油为例,口服片的起效时间为20~45分钟,维持时间为2~6小时;而硝酸甘油舌下粘膜给药和透皮贴剂的起效时间分别为0.3~0.8分钟和30~60分钟,维持时间分别为10~30分钟和24小时。

所以,硝酸甘油制成口腔颊含片,发挥作用快,对于心绞痛突然发作的病人有缓解作用;而透皮贴剂发挥作用虽慢,但对于心绞痛发作具有预防作用,适合长期给药。

此外,发展药物的多种用药途径,有利于丰富剂型的品种,对于厂家而言,这是一条有效地降低新药开发费用和缩短研制周期的渠道。

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