证书与报告管理程序

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重大手术报告审批管理制度与流程

重大手术报告审批管理制度与流程

重大手术报告审批管理制度与流程(实用版)编制人:______审核人:______审批人:______编制单位:______编制时间:__年__月__日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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病理诊断报告补充或更改或管理制度与程序

病理诊断报告补充或更改或管理制度与程序

病理诊断报告补充或更改或管理制度与程序病理诊断报告补充、更改或管理制度与程序一、总则为了规范病理诊断报告的补充、更改或管理行为,确保病理诊断的准确性和可靠性,提高医疗服务质量,保障患者权益,特制定本制度与程序。

二、适用范围本制度与程序适用于本院病理科及其相关科室,对病理诊断报告的补充、更改或管理进行规范。

三、病理诊断报告补充、更改原则1. 病理诊断报告应客观、准确、完整,如有遗漏或错误,应及时进行补充或更改。

2. 病理诊断报告的补充或更改应基于充分的病理学依据,遵循科学、规范、严谨的原则。

3. 病理诊断报告的补充或更改应经过病理科医师的审核,确保诊断的准确性和可靠性。

四、病理诊断报告补充、更改程序1. 发现病理诊断报告需要补充或更改时,病理科医师应及时记录并通知相关科室。

2. 病理科医师应重新审查原始病理资料,结合临床病史、影像学等资料,进行综合分析,提出补充或更改意见。

3. 补充或更改意见应经过病理科主任或高级职称医师的审核,确保诊断的准确性和可靠性。

4. 审核通过后,病理科医师应重新出具病理诊断报告,并在报告中注明补充或更改内容、原因及日期。

5. 重新出具的病理诊断报告应及时送达相关科室,并通知患者或其家属。

五、病理诊断报告管理制度1. 病理诊断报告应统一格式,包括患者基本信息、病理号、送检日期、诊断结果、医师签名等要素。

2. 病理诊断报告应妥善保管,建立档案管理制度,确保报告的完整性和可追溯性。

3. 病理科应定期对病理诊断报告进行质量检查,发现问题及时整改,提高诊断质量。

六、附则本制度与程序自发布之日起执行,如有未尽事宜,由医院管理部门负责解释和补充。

七、监督与考核1. 病理科应设立质量监督小组,定期对病理诊断报告的补充、更改或管理进行监督和检查。

2. 对违反本制度与程序的医师,将按照医院相关规定进行处理。

3. 病理科应将病理诊断报告的补充、更改或管理情况纳入科室绩效考核体系,以激励医师不断提高诊断水平和服务质量。

国军标质量管理体系认证流程

国军标质量管理体系认证流程

国军标质量管理体系认证流程一、简介国军标质量管理体系,又名为:武器装备质量管理体系,执行标准为:GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》,该标准在GB/T19001-2016(ISO9001:2015)标准的基础上增加了装备质量管理体系特殊要求(B部分)。

增加的特殊要求(B 部分)在正文中以楷体字进行表述,作为体系认证的重点内容。

二、体系建立及运行1、成立质量管理体系组建团队根据组织的架构,以最高领导人为团队主要负责人,各部门管理人员为团队成员。

2、召开质量管理体系建立会议(包含但不限于):(1)建立体系的目的及意义(2)体系覆盖范围(3)质量方针及质量目标(4)组织架构(5)工作分配3、体系文件建立(1)质量手册(2)程序文件◆文件及技术资料管理◆记录及质量信息管理◆管理评审◆人力资源及培训◆设施和设备管理◆合同评审◆供应商评审◆采购管理◆生产过程管理◆产品防护◆监视和测量设备◆顾客满意度评价◆产品检验◆不合格品管理◆不合格和纠正措施管理◆内部审核管理◆产品设计与开发管理◆变更管理◆产品标识和可追溯性管理◆客户服务管理◆公司环境分析◆风险机遇管理◆相关方期望和需求◆组织知识◆沟通◆数据分析◆持续改进◆产品测试及可靠性测试◆军品通用质量特性☆◆关键件及关键过程☆◆诚信管理☆◆质量责任追究与激励☆◆新产品试制☆◆技术状态☆◆外包工序☆(若无外包工序,可不用)注:星标为军体系必需的程序文件。

(3)三级文件◆检验标准◆作业指导书◆工艺参数表◆设备操作规程◆作业标准◆管理规定(4)四级文件◆记录表单4、体系试运行体系需正常运行3个月以上,且有军品生产、交付。

三、体系认证机构选择及申请1、可供选择的认证机构:新时代、军友、兴原、赛宝、北京航协等。

2、申请资格:◆具有法人资格;◆承担武器装备论证、研制、生产、维修任务的单位或是与之配套的整机、部件、组建、器件和材料生产单位;◆有固定科研生产场所、检验检测手段和相应的专业技术人员;◆人员数量满足军品承制要求,至少30人以上;◆建立国军标质量管理体系;◆建立并运行体系3个月以上,且已完成内审和管理评审;◆运行期间有订货及交付发生,且现场审核时应有军品生产。

浅谈计量检定证书、校准证书、检测报告及副本的管理

浅谈计量检定证书、校准证书、检测报告及副本的管理

浅谈计量检定证书、校准证书、检测报告及副本的管理计量机构出据的计量鉴定证书、校准证书以及检测报告的准确性以及可靠性不仅关系到顾客的切身利益,更关系到计量部门自身的形象和信誉。

因此,在质量管理体系中做好证书以及报告的管理尤其重要。

本文通过介绍证书以及报告的格式、内容、修改以及变更等,对今后做其管理工作提供了一点经验。

标签:浅谈计量证书报告管理计量技术以计量检定证书、校准证书以及检测报告的形式向顾客提供具有法律效力的产品,能够具体地体现机构鉴定、校准以及检测工作的质量。

而关系到顾客切身利益的则是证书以及报告的准确性和可靠性,同时证书和报告的可靠性以及准确性也关系到计量技术机构自身的形象和信誉。

因此,证书、报告的管理在质量管理体系中显得尤为重要,法定计量检定机构有必要制定证书、报告的管理制度或管理程序,对其证书、报告的格式、内容、修改、副本保存等进行规定确保证书、报告的合法性和规范性。

1 证书、报告的分类及格式JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》7.11 结果报告中指出:对于每一项的校准、检测以及检定的结果机构都应当清晰、客观、明确以及准确地进行报告,同时报告一定要符合检定规程、型式评价大纲、校准规范以及检验、检测工作中的规定要求。

通常以校准证书、检定证书(或检定结果通知书)、检测报告以及型式评价报告或检验的形式出具结果,此外还包括顾客要求的以及说明检定、校准和检测结果所必须的和所用方法要求的全部信息。

这一条款为我们阐明了证书、报告的形式和要求。

一般来说,证书、报告可分为三类:检定证书和检定结果通知书;校准证书(或校准报告);检测报告。

其格式应设计成适用于所进行的各类检定、校准或检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。

结果使用A4纸用计算机进行打印,并且要求术語规范、用字正确、无遗漏、无涂改、数据准确、客观、清晰、信息完整全面、结论明确并有检定人员、校准人员或检测人员、核验人员、批准人员签字,加盖公章后方可发出。

检测报告管理程序

检测报告管理程序

检测报告管理程序文件编号生效日期版本页码No.章节号修订摘要修订人批准人修订记录编写人 : 审核人 : 批准人:日期:日期:日期:1.目的:对检测报告的内容、格式、编制、修改、签发、存档等过程进行控制,确保为客户提供准确、可靠的检测结果和客观而有效的检测报告。

2.范围:适用于本检测中心出具的检测报告的管理。

3.权责:3.1负责检测数据的记录、汇总、分析和检测报告的编制。

3.2负责检测报告的审核。

3.3批准检测报告的签发。

3.4负责检测报告盖章、发放、副本(或拷贝)存档。

4.定义:无。

5.工作程序:5.1 对完成的每一次或每一系列检测项目要准确、清晰、明确和客观地出具检测报告,在为内部客户进行检测或与客户有书面协议的情况下,可以简化的方式报告结果,但有关信息可从本检测中心随时调用。

5.2 检测报告的格式和内容5.2.1 检测报告由封面、检测内容、检测结果、检测结论及检验、审核、批准人签名等组成。

报告的格式、内容应满足客户或检测方法中规定的要求,适用于所进行的各种检测类型,尽量减小产生误解或误用的可能性,并且提供足够的信息,这些信息通常是以下要求的内容:5.2.1.1 标题:检测报告;5.2.1.2 本检测中心的名称和地址;5.2.1.3 检测报告的唯一性标识:在报告上编制编号和页码、以确保能够识别证书的唯一性和完整性,并打印“以下空白”作为报告的结束语;5.2.1.4 客户的名称或地址:标明委托方单位的名称和地址;5.2.1.5 所用方法的标识:给出检测所依据的文件名和编号;5.2.1.6 检测样品的描述、状态和明确标识;5.2.1.7 日期:检测日期、有效日期,有必要时,给出抽样日期或委托/接收日期;5.2.1.8 抽样计划和抽样程序的说明;5.2.1.9 检测结果:应按检测方法的要求给出结果(适用时,带有法定测量单位);5.2.1.10 检测人、审核人、批准人的姓名、职务、签字或等效标识;5.2.1.11 需要时应注明检测结果仅对样品或批次有效及不得部分复印报告的声明。

CCC标志和证书管理程序

CCC标志和证书管理程序

名称 A A1 B B1比例值8 7.5 6.3 5.85.2.3 CCC标志的颜色统一印制的标准规格CCC标志的颜色为白色底版、黑色图案。

如采用印刷、模压、模制、丝印、喷漆、蚀刻、雕刻、烙印、打戳等方式(以上各种方式在以下简称印刷/模压)在产品或产品铭牌上加施CCC标志,其底版和图案颜色可根据产品外观或铭牌总体设计情况合理选用。

5.2.4 CCC标志的加施位置统一印制的标准规格CCC标志,必须加施在获得认证产品外体明显的位置上。

印刷/模压CCC标志的,CCC标志应当被印刷、模压在铭牌或产品外体的明显位置上。

在相关获得认证产品的本体上不能加施CCC标志的,其CCC标志必须加施在产品的最小包装上及随附文件中。

获得认证的特殊产品不能按以上规定加施CCC标志的,必须在产品本体上印刷或者模压“中国强制认证”标志的特殊式样。

5.2.5印刷/模压CCC标志的加施要求CCC标志可按照基本式样比例放大或者缩小,但不得变形,且确保认证标志图案的清晰可识。

5.2.6标准规格CCC标志申请公司获证产品需要标准规格CCC标志时,由采购部根据CCC产品的订单要求向指定认证机构购买标准规格CCC标志。

5.2.7 CCC标志的使用和保管1)获得认证的产品可以在产品外包装上加施CCC标志。

在境外生产、并获得认证的产品必须在进口前加施CCC标志;在境内生产、并获得认证的产品必须在出厂前加施CCC标志。

公司需对CCC标志的使用情况如实记录和存档。

2)CCC标志的保管:货仓在收到CCC标志后,经IQC检验合格后在ERP系统内进行登记入仓。

3)CCC标志的使用:a)生产部根据生产订单所要求的数量,开据领料单从货仓领取CCC标志,在产品最终检查后加施CCC标志。

b)货仓在ERP系统中需记录CCC标志的出仓数据(即车间领用数),该批订单CCC标志的货仓。

报告控制及结果发布程序

报告控制及结果发布程序

报告控制及结果发布程序1目的本程序规定检测报告的编制、审核、批准和传送程序,使检测报告更加规范,保证其公正性、科学性和安全性。

2范围适用于本公司各类检测报告的设计、填写、审核、批准、传送、归档、更改等活动。

3职责3.1 检测报告的设计、审核和批准由技术负责人负责;3.2 检验员负责原始记录的填写、证书或报告的编制。

对检测结果和结论的真实性、正确性负责;对原始记录与证书或报告的一致性、完整性负责。

3.3 技术负责人负责报告的审核,对报告与原始记录的一致性、规范性、检测结论的符合性负责。

3.4 授权签字人负责检测报告的批准签发,对检测报告的完整性、可靠性和规范性负责。

3.5 技术负责人向客户发放检测报告;综合办公室负责检测原始记录、检测报告副本等的存档。

4程序4.1 检测报告格式4.1.1 本公司机动车辆检测报告格式见《质量记录》和表格格式。

4.1.2 本公司所有检测报告格式的设计由技术负责人负责。

国家有专门规定的,从其规定,国家没有专门规定的,由本公司自行设计。

检测报告格式一经批准发布,任何人不得随意变更。

4.2 编制要求4.2.1 检测报告是本公司的最终产品,应科学公正、清晰正确。

4.2.2 检测报告由检测人员填写,特殊情况由部门负责人指定人员编制。

4.2.3 检测报告应按项目要求填写齐全、正确,要求数字表达的项目应填写实测数据,计量单位均应采用法定计量单位。

4.2.4 检测报告每一项的检测结果或最终检验结论,均应按检测规范或细则中的判定规则,完整、准确、客观地表述在检测报告中;如检测报告中包含分包方的检验结果,应明确地标明。

4.2.5 安检、综检、环检的报告编制应遵循以下规定:a、编制时严格遵循相关标准,安检依据GB21861-2014附录G中表G.1;综检依据GB18565-2016附录C中表C.1;环检依据GB3847-2005附件AI、GB18285-2005附件AA和附件BB。

b、不得随意更改报告项目及内容c、报告一式两份,一份传送,一份归档。

证书管理程序

证书管理程序

文件名称:认证证书管理程序文件修改记录文件名称:认证证书管理程序1目的为加强对证书的管理,规范证书的制作,保证证书正确使用,维护中心信誉,制定本程序2适用范围适用于中心颁发的各类管理体系认证证书和IQNet认证证书(如无特殊说明各类管理体系证书包含IQNet认证证书);。

3职责3.1中心主任负责批准签发各类管理体系证书。

3.2体系认证管理部/产品认证三部/认证七部等部门负责设计证书模版,确认证书的内容和新版证书纸的印制数量及纸质规格。

3.3 综合业务部体系制证部负责打印各类管理体系证书样本,加盖样本章;综合业务部业务综合部负责证书样本在上级部门的备案及证书设计稿的美工(如需要)。

3.4中认环宇公司负责证书纸的印制。

3.5综合业务部体系制证部负责证书纸的领用,各类管理体系证书的缮制、发放、修改、增/补、查询。

3.6各地公司负责对委托方和/或受审核方提供的信息进行审核,确认获证组织的证书内容;负责对获证组织证书的使用进行监督和管理。

3.7 经营发展部负责商标注册工作。

4程序4.1认证证书的管理4.1.1管理体系证书的定义及类别文件名称:认证证书管理程序a)管理体系认证证书:表明管理体系在一定时期内符合某种或某几种管理体系的要求并许可使用CQC获证组织标志的法定证明文件。

如质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书、食品安全管理体系认证证书等。

b)IQNet认证证书:是CQC作为IQNet(国际认证联盟)的成员,在IQNet承认CQC的颁证范围内,按照IQNet的文件要求的规定格式制作的,证明管理体系在一定时期内符合某种或某几种管理体系的要求,并许可其使用IQNet获证组织标志的法定证明文件。

c)KBA认证证书:是CQC作为KBA认可的认证机构,在KBA认可的认证范围内,按照KBA认可规则要求的规定格式制作的,证明质量管理体系在一定时期内符合ISO90001和国际道路交通法(RTL)的要求,并许可其使用CQC和KBA及DAR标志的法定证明文件。

知识产权管理体系认证流程

知识产权管理体系认证流程

知识产权管理体系认证流程知识产权管理体系认证是指企业为了规范和管理知识产权相关工作,提高知识产权管理水平,增强核心竞争力,通过第三方机构对其知识产权管理体系的有效性进行评定和认证的过程。

下面将详细介绍知识产权管理体系认证的流程。

一、准备阶段。

1. 确定认证标准,企业首先需要确定适用的知识产权管理体系认证标准,如ISO 56002知识产权管理体系标准等。

2. 建立知识产权管理体系,企业需要根据认证标准要求,建立符合要求的知识产权管理体系,并进行内部审核和不断改进。

3. 培训和意识提升,组织相关人员进行知识产权管理培训,提升员工对知识产权的重视和保护意识。

二、申请阶段。

1. 选择认证机构,企业需要选择合适的认证机构,确保其具有合法资质和良好声誉。

2. 提交申请,企业向认证机构提交知识产权管理体系认证申请,并提供相关资料。

3. 确认认证范围,认证机构对企业的认证范围进行确认,包括认证对象、认证标准、认证范围等。

三、评审阶段。

1. 文件评审,认证机构对企业提交的文件进行评审,包括知识产权管理手册、程序文件等。

2. 现场评审,认证机构组织现场评审,对企业的知识产权管理体系进行实地检查和评定,包括文件核查、访谈、实地查看等。

四、认证决定阶段。

1. 编制评审报告,认证机构根据评审结果,编制知识产权管理体系认证评审报告。

2. 决定认证结果,认证机构根据评审报告,对企业的知识产权管理体系进行认证决定,包括认证、暂缓认证、拒绝认证等。

五、认证证书颁发阶段。

1. 颁发认证证书,认证机构对通过认证的企业颁发知识产权管理体系认证证书,并将其列入认证注册名单。

2. 公示和宣传,企业可以通过公示和宣传等方式,向外界宣传其通过知识产权管理体系认证的成果和价值。

六、监督审核阶段。

1. 定期审核,认证机构对企业的知识产权管理体系进行定期审核,确保其持续符合认证标准要求。

2. 不定期审核,认证机构也会不定期对企业进行不定期审核,以确保其知识产权管理体系的有效性和持续改进。

疾病预防与控制中心实验室检测报告管理程序

疾病预防与控制中心实验室检测报告管理程序

疾病预防与控制中心实验室检测报告管理程序1 目的对检测报告的编制、修改和签发等进行控制,保证向客户提供准确有效的检测报告。

2 范围适用于检测报告的编制、复核、审核、签发、使用等管理。

3 职责3.1 样品收发室负责检测报告的打印、发放和归档。

3.2 检测人员负责检测报告(底稿)的编制。

3.3 复核人员负责检测原始记录的核查。

3.4 审核人员负责检测报告(底稿)的审查。

3.5 授权签字人负责检测报告的签发。

4 程序4.1 检测报告的格式:消毒产品、涉水产品、化妆品、毒理、HIV 抗体确认、杀虫产品等国家卫计委、农业部、国家FDA有关规定格式的检测报告可直接引用,其余检测报告由质量管理科组织设计。

4.2 检测报告的编制、复核、签发和归档保存。

4.2.1 检测工作结束后,由检测人员或指定的检测报告汇总人根据检测原始记录编制检测报告(底稿),签字确认后交复核人和审核人确认。

4.2.2 需做卫生学评价的,由评价人评价,复核人核对签字确认,由样品收发室汇总有关检测报告(底稿)和评价意见,编制一份完整的报告,经校对人校对后,交授权签字人签发。

4.2.3 检测报告的检测人必须是持“检测人员上岗证”的本单位人员;检测结果的复核人、审核人、授权签字人的资格见中心质量手册第4.1章。

4.2.4 对同一份样品需要按照不同检测项目出具不同的检测报告时,采用报告编号加“阿拉伯数字”方式,所有报告装订成一份归档。

如一份样品有二个检测项目,每一个项目需要出具一份检测报告,报告编号为20060304-1和20060304-2。

4.2.5 涉及诉讼、仲裁及其他法律纠纷、行政决策等重大影响的检测报告及时向中心技术负责人或质量负责人批准。

4.2.6 检测报告和检测过程的所有原始资料由样品收发室归档保存,保存期限为5年。

4.3 检测报告的更改4.3.1 因中心造成的错误需要更改时:责任部门应及时填写差错登记表,质量管理科审核后,报质量负责人批准后,立即更正,盖作废章后,重新制作,详见××PF01-37《检测差错和检测事故分析报告程序》。

青岛市质量技术监督局关于进一步加强对计量证书(报告)质量监管的通知

青岛市质量技术监督局关于进一步加强对计量证书(报告)质量监管的通知

青岛市质量技术监督局关于进一步加强对计量证书(报告)质量监管的通知文章属性•【制定机关】青岛市质量技术监督局•【公布日期】2008.10.17•【字号】青质监量字[2008]187号•【施行日期】2008.10.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】计量正文青岛市质量技术监督局关于进一步加强对计量证书(报告)质量监管的通知(青质监量字〔2008〕187号)各区、市(分)局,市计量测试所:为认真贯彻落实市局《关于进一步加强管理切实保证检验检测报告(证书)质量的决定》(以下简称《决定》)精神,结合省局在全省质监系统实验室开展检验报告整顿工作的要求,现就加强对计量技术机构证书(报告)质量监管,保证出具的证书(报告)质量工作提出以下要求,请认真贯彻执行。

一、提高认识,增强保证证书(报告)质量的责任感和紧迫感质监部门所属的计量技术机构是政府依据《计量法》设定的法定计量检定机构,其出具的证书(报告)是对检定、校准、检测(检验)结果的权威体现,是具有第三方公正性、为社会所信赖、对政府负责的技术文件。

证书(报告)的质量直接反映了与检定、校准、检测(检验)全过程相关的各个环节的工作质量,决定了法定计量技术机构的社会公信力。

长期以来,由于出具的证书(报告)质量不高,从证书(报告)中所反映出的检定、校准、检测(检验)的问题较多,特别是在省局及市局组织的证书质量抽查中,被查计量技术机构普遍存在一些问题,直接影响了市局在全省质监系统内的形象,已经在社会上产生了很不好的影响。

如果不能从根本上解决这些问题,势必会严重地削弱法定计量检定机构的权威性和公信力,影响政府开展计量监管的科学性和公正性,损害相关企业的利益,同时也会严重制约技术机构自身的发展。

对证书(报告)的质量问题,市局高度重视,在日前下发的《决定》中,对保证证书(报告)质量提出了明确的要求,各计量技术机构要充分认识保证证书(报告)质量的意义,清醒地看到目前在出具证书(报告)中存在的问题以及由此带来的严重后果,进一步增强责任感和紧迫感,以对质监事业高度负责的态度,高水平、高质量地做好检定、校准、检测(检验)工作,切实保证出具证书(报告)的质量。

报告管理程序

报告管理程序

.1目的
确保本公司准确、清晰、明确、客观地出具检测报告,对报告的规范性、编制、应涵盖的信息、签发、存档等各个环节实施有效控制。

.2范围
各类检测报告的编制、校核、签发、归档、修订等活动。

.3职责
34.3.1技术主管负责组织对报告的定期检查;
34.3.2检测员负责及时、准确、完整地提供原始检测记录并编制检测报告;
34.3.3授权签字人负责签发报告;
34.3.4资料管理员负责报告的发放、归档。

工作程序
4.1检测报告的信息内容应符合《检验检测资质认定评审准则》4.
5.20的要求。

4.2报告编制人根据检验检测标准和原始记录,按统一格式、法定计量单位编写检验检测报告,检测报告必须做到字迹清楚、数据准确、计算无误、内容真实、结果客观明确。

报告内容必须涵盖必要的检测信息,符合标准规范、规程的要求及《质量手册》相应章节的要求,且与相应的原始记录保持一致。

4.3检测报告输入信息(原始记录)应进行校核,校核过程中如发现错误,应由编写人员确认更改,重新履行校核手续。

校核的主要内容包括:
1)检测工作是否按有关标准规范、方法等完成;
2)仪器设备使用是否匹配;
3)环境条件是否符合要求;
4)所得数据是否合理;
5)检测结论是否正确。

三大体系认证流程

三大体系认证流程

三大体系认证流程一、质量管理体系认证(ISO9001)1.准备阶段:企业制定质量管理体系的需求和目标,组建相关团队,明确质量管理体系规程和程序,进行内部培训。

2.文档编制:根据ISO9001的要求,编制相应的质量管理手册、程序文件、工作说明书等文档,确保体系符合国际标准。

3.内审阶段:质量管理团队内部进行内部审核,检查并确认质量管理体系的有效性和合规性。

6.审核报告处理:企业收到审核报告后,需要进行问题整改和纠正,直至问题解决并符合标准要求。

7.证书发放:审核后,认证机构将判定企业是否符合ISO9001要求。

如符合,将颁发正式的质量管理体系认证证书。

8.保持体系:企业需要根据ISO9001的要求,维持和改进质量管理体系,定期进行内部审核和管理评审。

1.策划阶段:企业决定实施环境管理体系,并确定目标、策略和资源。

2.环境策划:制定环境管理体系的相关政策、目标,并明确责任、职权和沟通渠道。

3.实施和操作:将环境管理计划付诸实施,包括制定程序、指导文件等,并设立并执行相关措施。

4.校核和修正:对环境管理体系进行内部审核,确认其完整性和合规性,并进行相应改进。

7.审核报告处理:企业收到审核报告后,需要进行问题整改和纠正,直至问题解决并符合标准要求。

1.策划阶段:企业确定实施职业健康安全管理体系的目的、方针和目标,并明确责任和职权。

2.规划阶段:制定职业健康安全管理体系的相关政策、规程、程序和标准。

3.实施阶段:将职业健康安全管理体系的规划付诸实施,并建立相应的流程和措施。

4.内审阶段:企业内部进行内部审核,对体系的有效性和合规性进行评估。

7.审核报告处理:企业收到审核报告后,需要进行问题整改和纠正,直至问题解决并符合标准要求。

综上所述,三大体系认证的流程包括准备阶段、文档编制、内审、外部审核、认证审核、审核报告处理、证书发放以及体系的持续维护和改进。

这些步骤的实施将帮助企业不断提升质量、环境和职业健康安全管理水平,为企业的可持续发展和国际竞争提供强力支持。

临床危急值报告管理制度与工作流程

临床危急值报告管理制度与工作流程

临床危急值报告管理制度与工作流程一、概述临床危急值指的是在患者体检或治疗过程中,发现的具有严重生命危险性或影响病情稳定的值或结果。

为了提高患者的安全性和质量,医疗机构需要建立临床危急值报告管理制度与工作流程。

该制度与流程的建立,旨在确保临床危急值的及时发现、及时报告以及及时处理,以提供及时有效的治疗和干预,保障患者的生命安全。

二、临床危急值报告管理制度1.目标确保医务人员对临床危急值的认识和管理水平,提高患者的及时诊断和治疗水平。

2.责任方制度的执行主体是医疗机构的医务人员,包括医生、护士等。

3.管理程序(1)识别临床危急值:制定明确的临床危急值范围,对患者的相关检查结果进行分类和评估,判断是否为危急值。

(2)报告临床危急值:医务人员在识别到临床危急值后,应及时向相关的负责人报告。

(3)负责人的职责:负责人负责接收临床危急值报告,并将其及时传达给医生或护士,确保及时处理。

(4)医生或护士的职责:负责处理临床危急值,包括立即采取相应的治疗措施,及时向患者进行说明,并记录相关信息。

(5)反馈和总结:制定反馈与总结机制,对临床危急值的管理过程进行评估与改进。

三、工作流程1.识别临床危急值(1)医学检验师应具备对检验结果进行评估和判断的能力,并能辨认出可能的临床危急值。

(2)医学检验师在发现可能的临床危急值后,应进行二次确认,确保结果准确无误。

(3)根据预定的危急值范围和标准,识别出临床危急值。

2.报告临床危急值(1)医学检验师应立即将识别的临床危急值报告给相关负责人。

(2)相关负责人应及时接收和处理临床危急值的报告,并迅速传达给相应的医生或护士。

3.处理临床危急值(1)医生或护士在接到临床危急值的报告后,应立即进行确认,并采取相应的治疗措施。

(2)在处理临床危急值的过程中,医生或护士应与病患或其家属进行充分的沟通和说明,以便他们了解病情和治疗进程。

4.反馈和总结(1)医疗机构应建立反馈和总结机制,对临床危急值的管理过程进行评估和改进。

《3C认证证书和标志的保管使用控制程序》

《3C认证证书和标志的保管使用控制程序》

3C认证标志和证书的使用控制程序1.目的对工厂所有获得3C认证产品的认证证书和标志进行有效控制,确保认证证书和标志的妥善保管和正确使用,确保不合格品、未经认证的产品和获证产品变更后未经认证机构确认,不粘贴认证标志;确保超过认证有效期的产品,不使用认证标志。

2.范围本程序适用于工厂所有获得3C认证产品的认证证书和标志的管理和使用。

3.职责3.1质量负责人负责认证证书和标志的发放、以及日常监督管理,确保使用认证标志的产品符合认证要求。

确保认证证书和标志的正确使用。

3.2 供销部负责认证标志的购买和保管。

3.2成品检验员负责粘贴认证标志并对认证标志的使用进行记录和统计。

4.认证标志的管理和使用4.1认证标志的购买4.1.1 供销部负责认证标志的购买,当认证标志库存量低于1000枚时,供销部应及时通知质量负责人,经质量负责人批准后由供销部进行购买。

4.1.2 供销部依据相应程序到认证中心指定处购买标志,并保存申请购买标志的申请文件和发票,填写《“3C”标志购买登记表》。

4.2认证标志的保管本厂的认证标志由仓库管理员专人保管,对新购进的标志,保管员依据发票核对标志数量、规格,填写《“3C”标志进出存帐》,未经质量负责人批准任何人不得领用。

4.3标志的使用4.3.1标志的施加方式:从标志发放管理中心处购买统一印制的标准规格的标志。

4.3.2标志的图案规格尺寸必须是国家统一印制标准规格的认证标志,由指定机构发放,不得使用任何形式的变形认证标志。

4.3.3使用认证标志的产品必须是符合认证要求的合格品。

4.3.4粘贴认证标志的产品,由质量负责人进行产品一致性检查合格后,仓库管理员根据《“3C”标志使用登记表》的具体数量进行发放。

检验员填写《“3C”标志使用登记表》。

4.3.5不合格品不得加贴强制性认证标志。

4.3.6获证后发生变更,但未经认证机构确认的产品不得粘贴标志。

4.3.7对超过认证有效期的产品不得使用认证标志。

自身免疫检验结果审核与报告管理程序

自身免疫检验结果审核与报告管理程序

自身免疫检验结果审核与报告管理程序1.目的规范自身免疫检验结果审核与报告程序,保证向临床及患者提供准确、及时、可靠的检验结果。

2.范围使用于自身免疫检验结果报告的全过程。

3.职责3.1 制定感染免疫检验报告的格式、传达方式及时间。

3.2 检验人员负责标本的检测,结果录入。

3.3 审核人员负责对检验报告进行审核、签发、对结果的解释和说明。

4.程序4.1检验报告格式4.1.1 患者的姓名、年龄、性别、科别、床号、住院号、临床诊断或预诊等。

4.1.2 检验申请者的姓名。

4.1.3 样品的类别,样品采集的日期和时间,实验室接收样品时间,当原始样品质和量对检验结果有影响时,应注明样品的状态,如溶血、脂血等,并在报告中注明。

4.1.4 检验项目名称、结果、单位、检测方法及参考范围。

4.1.5 报告发布的日期和时间。

4.1.6 检验者、审核者标识,检验日期、报告日期。

4.1.7 间接免疫荧光法检测抗核抗体的结果还应包括标本的阳性滴度及阳性核型。

4.2 检验报告的发报告时间:自身免疫检验报告1~2个工作日出具,一般不宜超过3个工作日,具体时间可根据临床标本数量与临床需求来制定。

4.3结果评审4.3.1室内质控结果分析:审核患者结果前,首先查看室内质控结果是否在控。

4.3.2检验结果分析:对实验中出现的异常结果,与患者年龄、性别、临床诊断等有关临床信息进行分析,看是否从临床角度加以解释。

从技术操作上,先排除假阳性和假阴性的可能,必要时进行复查,或者以其他方法进行确认。

4.3.3 同一患者同一时间使用不同厂家试剂或不同方法学检测时出现不同结果的现象是有可能的,因为不同厂家试剂针对的抗原位点不一定相同,不同方法学的敏感性和特异性也不一样,所以如果出现这种情况应建议临床根据患者临床症状综合判断并做必要的补充实验,以及对结果进行复查。

必要时,应及时与临床医生知会、沟通或告知方法学的差异。

4.4 结果发布4.4.1检验报告单上对检验操作及检验结果的描述应尽可能地使用专业术语。

cnas证书年度审核内容和流程

cnas证书年度审核内容和流程

cnas证书年度审核内容和流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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计量认证的程序、管理规定以及CMA标志使用方法和判别

计量认证的程序、管理规定以及CMA标志使用方法和判别

标志旳使用、公示制度及变更旳解决一、标志旳使用及公示制度1.标志旳使用(1)通过计量认证旳质检机构容许在其出具旳检查报告上加盖CMA标志,并在标志下加印计量认证证书编号;(2)通过计量认证和审查承认(验收)旳质检机构,容许在其出具旳检查报告上加盖CMA标志和CAL标志,并分别在两个标志下加印计量认证和审查承认(验收)旳证书编号。

(3)其他地方使用标志,必须严格按标志旳使用规定,放大或缩小尺寸其形状不能随意变化。

2.公示制度省以上质量技术监督部门对批准计量认证/审查承认(验收)旳质检机构下发文献,发布其名称、证书编号、根据旳原则及检查项目。

有条件旳可建网向社会公示。

二、变更旳解决质检机构获得计量认证/审查承认后,仍须按《评审准则》旳规定,实行动态管理。

内部组织机构、管理人员、工作程序等根据需要可进行调节,使用旳仪器设备、实验环境、检查人员、检查措施等也将随着经济建设旳发展改善、更新。

因此,质检机构应与计量认证/审查承认(验收)旳评审机构保持联系,对于浮现旳变更采用如下措施解决:(1)质检机构旳法人或法人授权代表、技术负责人、质量负责人旳变更须报计量认证/审查承认(验收)旳评审机构备案,授权签字人旳变更必须报计量认证/审查承认(验收)旳评审机构审核;(2)质检机构旳组织机构、工作程序、规章制度等进行调节,应及时修订或重新编制质量手册,保证质检机构旳工作始终满足《评审准则》旳规定,在监督评审或复查评审前提交给计量认证/审查承认(验收)旳评审机构进行文献审查;(3)当质检机构旳仪器设备、实验环境、检查人员、检查措施等发生变更时,其各项条件均需满足检查原则旳规定,此外质检机构还应及时进行多种比对实验,证明出具旳数据旳精确性和可靠性,质检机构应将比对实验报告、原始记录、误差分析报告等资料保存好,待监督评审或复查评审时提交评审组一并考核。

(4)对于仪器设备、实验环境、检查人员、检查措施等发生变更时,其条件不能满足检查原则规定旳项目,质检机构应暂停该项目旳检查工作。

验证报告起草、审核、批准管理程序

验证报告起草、审核、批准管理程序

验证报告起草、审核、批准管理程序一、目 的:建立验证报告起草、审核、批准管理程序,规范验证报告起草、审核、批准管理的全过程。

二、适用范围:适用于本公司保健食品的验证报告起草、审核、批准管理。

三、责 任 者:验证中心对本规程负责。

四、正 文:4.1、验证报告起草的依据:4.1.1、验证方案。

4.1.2、验证方案编制规程中依据的各种参考和标准。

4.1.3、验证规程中使用的仪器、仪表、控制实施的校准报告。

4.1.4、验证规程中的所有原始记录、状态标记、检验报告。

4.1.5、验证过程中各种偏差处理的报告、批示、处理记录、分析、评价文件。

4.2、验证报告的主要内容:4.2.1、验证方案及参考资料目录。

4.2.2、验证中得到原始数据的整理汇总。

包括:(1)检验数据;(2)试验数据;(3)测试数据;(4)偏差处理数据。

4.2.3、验证过程中各种验证数据依据验证方案,进行统计学处理和数据分析。

4.2.4、根据验证方案规定的标准对上述验证结果进行评价。

4.2.5、验证过程中方案是否修改,修改的理由,审批手续及修改项目涉及有关的讨论;验证结果、记录的完整性评价;对偏离验证标准的结果进行调查、讨论分析和说明。

4.2.6、验证工作的改进建议。

4.2.7、验证小结和结论。

5.3、 验证报告的审核、批准5.3.1、验证小组组长按照5.1、5.2项下的内容对验证报告进行审核并签字。

5.3.2 质量受权人根据审核情况在验证报告上签字批准。

5.4.、验证合格证书发放。

当符合下列条件时质量受权人签发放验证证书:具备资格的人员按验证合格标准进行审核;审核人员对验证报告中所列的数据结果进行审核;评价该验证过程对常规生产操作的适用程度;评价产品质量验证的可靠性、重现性均符合预定标准。

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LAB10.01证书和报告管理程序1/4 ================================================= =======================
1 目的和适用范围
1.1 校准、测试报告或证书是实验室的工作成果,是质量检测工作质量的综合反映。

1.2 本程序规定了校准、测试报告或证书的具体管理办法。

1.3 本程序适用于各实验室。

2 术语
2.1 校准:在规定条件下,为确定测量仪器、测量系统的示值、实物量具或标准物质所代表的值与相对应的由参考标准确定的量值之间关系的一组操作。

2.2 测试:按照规定的程序,为确定经定产品、材料、设备、生物组织,物理理象、过程或服务一种或多种特性的一种技术操作。

3 职责
3.1 实验室检测人员负责校准证书、测试报告或测试证书的填写及保管。

3.2 专业主管技术员负责校准证书和测试报告的审核有其借阅的批准。

4 程序内容
4.1 证书和报告的格式
证书和报告为统一的封面格式,其内容依据检测要求及与检测结果
相关的必须的全部信息。

4.1.1 校准证书
内容一般包括:实验室名称、证书的独特标记、送检单位、送检人、送检日期、标准标记(合格、不合格等)、校准方法、环境条件有关说明、发证日期等。

LAB10.01证书和报告管理程序2/4 ================================================= ======================= 4.1.2 测试报告或测试证书。

内容一般包括:实验室名称、独特标记、委托单位、委托人、委托日期、出报告日期、被测件状态各明显标记及有关情况说明、样品编号、测试方法及测试结果不确定度的说明等,必要时用表格、曲线、草图和照片表示测量、试验和推导结果以及确认的任何故障。

4.2 证书和报告格式由主管技术负责人编制,实验室负责人批准。

4.3 检测人员根据试验结果的检测记录填写检测报告.应做到填写的项目齐全、准确、判定结论正确、易于理解、空白项应划上钭线。

4.4 证书和报告必须有检测人员签名或印章。

4.5 理化检测报告由检测人员加盖理化检验专用章。

4.6 计量检测报告由检定员加盖各计量检定专用章。

4.7 检定合格的计量器具需按周期要求随计量器具发给合格证,合格证要有检定人印章和审核人印章。

4.8 理化检验报告必须经审核才能报出。

4.8.1 凡进口材料复验,轻、轿国产化认可,失效分析、检验人有异议、争议、仲裁、外销及所有出公司样件的报告均由主管技术员审核。

技术员不在岗可指定专人经计量检查科长批准临时负责审核。

4.8.2 凡正常进厂材料复验,拨丝进炉样品、工序间样品、评审样品及其它样品,主管技术员可以审核,也可由主管技术员指定专人审核。

4.8.3 热处理金相室夜班样件,由当班两名检验人互检,并都加盖检验人印章或签字,并在报告日期旁注明“夜班”标志。

次日白班由班长或技术员抽样(每天不少于件),审核后在检验登记上加盖审核人名章或签字。

4.8.4 热处理化验室的化验报告,除有异议和争议、仲裁的样品,由技术员审核外其余均不用审核。

LAB10.01证书和报告管理程序3/4 ================================================= =======================4.9 审核人检查检测报告填写的内容是否与检测记录相符、数据运算是
否正确、检测标准依据是否适用、环境条件是否满足要求、判定结论是否正确。

核定后加盖审核人印章或签字.审查核人发现报告有误应通知检验人复查、更改,更改后要重新履行审核手续。

4.10 校准证书不允许更改。

4.11 测试报告每页内更改不允许超过两处。

更改方法应采用“杠改”
的办法,即在错误的数据上划一水平线,将正确的数据填写在其上方或下方,加盖更改人印章,更改只能由检测人进行,他人不得代替更改,不允许用铅笔记录,也不允许用涂改液更改。

4.12 对巳发出的检测报告,因故需要作废时,应由原报告检验人提出,收回原报告,作废处理,并将更正后经审核后的报告发给原报告的发放单位。

4.13 检测报告中,如有分包给外部实验室进行的检测项目,其检测结果应注明分包试验室的名称或加以说明。

4.14 未经实验室负责人批准不得部分复制证书或报告(全部复制除外)。

4.15 证书和报告一般不用电话方式报出,应以书面证书和报告为准。

4.16 经最高管理者批准可满足委托单位以电报、传真或其它电子传递方法将证书或测试报告送达,但必须予以保密。

4.17 检测报告(实验室的产品)的全面审核,由实验室的管理者和专业主管技术员负责,每月一次并要有记录和处理。

4.18 证书和报告的保管
将委托检验单(登记)、测试记录、测试报告的复印件放在一起由检测人员定期整理,安全可靠的保管,使用户放心。

LAB10.01证书和报告管理程序4/4 ================================================= =======================
5相关程序、文件和记录表5.1 相关程序

5.2 相关文件

5.3 记录表

企业名称替换实验室程序文件证书与报告管理程序
文件编号:LAB10.01 版本: 1 生效日期:2000.04.15 分发号: 批准:受控印章:。

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