米桑-微生态活菌生物制剂-重庆

截止到2004年，SFDA已批准了包括米桑(酪酸梭 菌活菌)等数种活菌生物制剂应用于临床.
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肠道微生态制剂分类（米桑

酪酸梭菌活菌）
肠道微生态制剂可分为两类:

生理性使用需氧菌消耗肠道内氧，使之成为厌 氧环境，促使厌氧菌生长恢复菌群的平衡，如 整肠生等;
直接用厌氧菌，如:酪酸梭菌(米桑) 、乳酸杆菌、 双岐杆菌等，有活菌、死菌或死菌加其代谢产 物。
重度或菌交替症， 轻、 A或B 中度（紊乱发热、腹痛、 腹泻、血便）
中、重度 中、重度 HP尿素酶等毒素 中、重度 TNFα↑，IL-6↑, IL-4↑ 中度多见（先天性、后 天性、原发性、继发性） A B B A
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微生态制剂（米桑

酪酸梭菌活菌）
微生态制剂（microecological preparation）是由 正常生理性菌或其促进物质制成的生物制剂，具 有补充或促生有益生理性菌的作用，恢复和保持 微生态平衡，达到防治疾病、增进健康的目的 微生态制剂以活菌为主体，也包括死菌菌体及其 组分和代谢产物，供口服或经由其他黏膜途径投 入黏膜表面，能改善微生态的平衡，或刺激特异 性和非特异性免疫机制。
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肠道菌群失调症

当宿主、细菌及环境三者生态失调，即可 引起肠道菌群失调甚至全身病症，表现为

需氧菌增多，厌氧菌减少; 或原籍菌减少，外籍菌增多;


或使用抗生素后敏感菌减少，耐药菌增多;
或肠菌寄生部位改变，如大肠杆菌转移到胆 道，引起胆道感染等。
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肠道菌群失调症

根据菌群失调的程度分为3度:
进常驻厌氧菌(如酪酸梭菌等益生菌生理情况下在肠道内占绝对优势) 的生长。

Ⅰ度（轻度）为可逆性轻度菌群失调，去除致 病因素后即可恢复好转，症状消失，临床上多 见于急性疾病引起的肠道功能紊乱; Ⅱ度（中度）菌群失调较重，去除病因常不能 恢复，多有慢性肠道症状; Ⅲ度（重度）菌群失调，表现为菌群交替或二 重感染。
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肠道菌群失调与疾病
（A:单纯使用益生菌治疗
胃肠疾病名称
肠道感染性/非感染性疾病、结肠炎症
首选治疗药物
（重庆市重点医药品种）
米桑
(酪酸梭菌活菌胶囊)
重庆泰平药业有限公司生产
人体中定居的细菌

人体的皮肤、口腔、肠道、阴道中都有细菌长期存在，被称为正常菌 群。 成人体内的细菌数为1.2千克，约100万亿（1015） 人体携带的微生物主要在肠道，占人体总微生物量约80%，细菌种类 约400－500种，粪便重量的1/3～2/5是微生物。这些细菌可分为3类：



益生菌：酪酸梭菌、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌
中间菌：粪链球菌、大肠杆菌 有害菌：葡萄球菌、假单孢菌
肠道正常菌群

在肠道的上端，肠腔内的细菌数含量很少，一般 每毫升肠液少于104 ，主要为革兰阳性需氧菌。 越向下，肠腔内含菌量越多，回肠末端革兰阴性 菌多于革兰阳性菌，并有厌氧菌
过了回盲瓣，结肠环境有利于专性厌氧菌生长， 细菌数急速增加，95%以上是厌氧菌，可达到每 克大便1010~12 。
抗生素相关腹泻 腹泻（胃肠等） 婴幼儿腹泻 （消化不良） 小肠细菌过长综 合症 肠易激综合症 克罗恩病(结肠炎 症)
B：益生菌合用其他药物治疗）
菌群失调状况
轻度-中度，伪膜性肠炎 轻、中度或菌群紊乱 轻、中度
菌群失调百分比
100％ 100％ 100％ 30～70％ 80％ 50～70％
防治 建议
A A A

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益生菌介绍（米桑 酪酸梭菌活菌）

是含活菌（＞１０７ＣＦＵ／g）和／或包括菌体 组分及代谢产物的生物制品，经口或其它粘膜投 入，可在粘膜表面处改善微生物与酶的平衡或刺 激机体特异性与非特异性免疫应答。 主要用于预防和治疗各种类型的消化不良，腹泻， 治疗阴道炎和尿路感染，缓解便秘，缓解肠道易 激综合征，减少变态反应症状，降低血浆胆固醇 及甘油三酯浓度等。
轻、中度或水样腹泻（脂 A 肪泻） 中、重度多见，肠道功能 B 和内分泌功能紊乱 中、重度，可能与病毒感 B 染密切相关
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肠Hale Waihona Puke 菌群失调与疾病（A:单纯使用益生菌治疗 B：益生菌合用其他药物治疗）
菌群失调状况 防治 建议 胃肠疾病名称 菌群失调百分比
菌痢 鼠伤寒、 100％ 沙门氏菌小肠、 结肠炎
轮状病毒肠炎 HP及其感染症 U.C 乳糖不耐受 80％以上 50％ 100% 80％



这些微生物群在人体健康时无致病性，与宿主相 互制约，相互依赖，形成生理性动态平衡状态
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肠道细菌种类 及其在生理和疾病中的作用

厌氧菌，也称为共生菌或益生菌：

占总数的99%以上，以酪酸梭菌、双歧杆菌及类杆菌为 代表，这些细菌对宿主有益无害，具有保持宿主健康的 作用

需氧菌：

包括韦氏梭菌、葡萄球菌、变形杆菌、假单胞菌等。在 生态平衡时这些细菌数量少，不会致病，但如果数量超 出了正常水平，则引起宿主发病。
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益生菌（米桑 酪酸梭菌）作用机制

生态平衡: 生物拮抗:
补充优势菌可以抵制劣势菌的生长。

补充优势菌参与机体的防御屏障，其代谢产物丁酸、 乙酸、乳酸等能阻止致病菌在肠内定植(化学屏障)，帮助正常菌群形 成生物膜样结构，影响过路菌或外袭菌的定植占位生长和繁殖。

生物夺氧利用: 耗氧性微生物在肠内造成厌氧菌生长的微环境，促
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肠道细菌种类 及其在生理和疾病中的作用

兼需氧菌，即中间菌：

如乳杆菌、大肠杆菌、粪链球菌（也称为肠球菌）等， 其作用兼具生理和致病性两个方面，具有潜在的有害 性。其数量增加可导致腐败物质、细菌毒素、致癌物 等而导致疾病或衰老。

目前世界卫生组织已经发出警告：应禁止在多菌株混合益 生菌类药物中引入“粪链球菌（肠球菌）”，因为该菌非 常容易在肠道转化称为条件致病菌，威胁病人（主要是儿 童、婴幼儿）健康。
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肠道微生态制剂分类（米桑

酪酸梭菌活菌）
益生菌（probiotics）：能改善宿主肠道微生态平 衡且含生理性活菌的微生物制剂，以及死菌菌体 及其组分和代谢产物； 米桑(酪酸梭菌活菌,Clostridium Butyricum): 是国 外临床治疗中最常使用的活菌益生菌制剂,最早由 日本千页大学医学部宫入近治博士发现，所以在 日本或法国，酪酸梭菌也被称为“宫入菌”．