药品经营企业质管部岗位职责
[医药]质管部职责
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质管部职责一、根据公司质量方针与目标，组织建立与运行质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品质量和服务质量。
二、负责本公司药品经营全过程的质量监管和质量保证工作，对购进药品质量提出改进意见。
三、组织推行GSP管理及日常检查工作。
四、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度，及时向当地药监部门报告。
五、起草本企业各项质量管理制度并指导、督促制度的执行，每半年对公司质量制度执行情况进行考核并建立记录。
六、做好药品质量信息的收集、发布工作。
七、听取和受理客户对本公司所经营药品质量的查询和投诉，根据投诉内容的性质、要求，及时进行调查、调节、处理和报告，并做好相关记录。
对出现的质量问题，质管部要查明原因，分清责任、及时处理，制定预防措施并建立记录。
八、按照本公司《药品质量验收程序》，依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进药品和销后退回的药品进行逐项验收，做好相关记录。
九、做好不合格药品的确认、报损、销毁监督工作。
十、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核。
十一、配合药监部门做好日常监督检查工作。
十二、公司安排的其他工作任务。
质管部经理岗位职责一、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权。
二、指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成。
三、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施。
四、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理意见。
五、负责对首营企业、首营品种审批；六、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施。
八、做好本部门工作人员的职责分工及日常监督考核，定期向总经理汇报药品质量管理工作情况。
医药公司企业质量管理岗位职责
医药公司企业质量管理岗位职责一、岗位职责1. 负责公司产品质量管理工作，确保公司产品质量符合国家和行业标准。
2. 参与制定并执行药品质量标准，对药品的质量负责。
3. 负责对产品质量、过程控制和交付管理的监督与检查。
4. 协助完成产品相关检验标准文件的编制及修订。
5. 按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调。
6. 对分管工作的药品经营质量负责。
7. 协助总经理研究、部署、检查药品经营质量工作。
8. 负责质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会。
9. 合理设置并领导质量管理部，保证其独立、客观地行使职权。
10. 领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核。
11. 重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。
12. 签发质量管理体系文件。
13. 负责公司质量管理体系的标准化工作，建立并完善部门工作流程、管理制度，并组织培训和实施。
14. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过。
15. 作为公司的质量授权人，负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合GSP要求和质量标准。
16. 负责制定不合格品的判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证。
17. 拜访和约见政府部门，保持良好工作关系，获取最新法规部门指令和信息，维持公司质量体系的法规遵循。
18. 完成上级领导交办的其它临时任务。
二、岗位要求1. 学历与专业：生物技术、生物化学及药学相关专业本科以上学历。
2. 工作经验：5年以上药企质量管理经验，生物制品经验丰富者优先。
3. 熟悉GSP要求，国内相关法规，熟悉GSP管理体系。
4. 态度严谨、有很强的责任意识。
5. 具备较强的领导力能力，系统思维和战略思维能力，沟通技巧和执行能力。
三、工作内容1. 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性。
2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量（索赔、归还、监控等）。
药品经营企业质量负责人职责
药品经营企业质量负责人职责
药品经营企业质量负责人是负责药品质量管理工作的主要负责人，其职责包括但不限于以下几个方面：
1. 药品质量管理：负责建立、实施和维护药品质量管理体系，确保药品质量符合相关法律法规和标准的要求。
包括质量体系文件编制、培训和沟通、风险评估和管理等。
2. 质量控制：负责药品质量控制的方方面面，包括药品的可追溯性管理、质量监控与检测、风险评估和控制、不良事件的处理等。
3. 质量风险管理：负责评估和管理药品质量风险，包括通过对供应链的评估和审查、产品的品质检查和检验等措施，确保药品质量的稳定和可控。
4. 外部合作与监管：负责与监管部门的沟通与协调工作，确保企业的质量管理符合监管要求。
与药品生产企业、供应商、合作伙伴等进行有效沟通与合作，共同推进药品质量管理工作。
5. 不良事件处理：负责制定不良事件报告和处理制度，及时、准确地上报药品的不良事件，并采取相应措施进行处理，保障药品的质量安全。
6. 内部审核与质量改进：负责组织、开展内部审核和质量改进工作，及时发现和解决存在的质量问题，并推动相关部门进行改善和优化。
7. 培训与教育：负责组织药品质量管理相关培训与教育，提高公司全员的质量意识和知识水平，加强企业的质量文化建设。
总之，药品经营企业质量负责人应该全面负责药品质量管理工作，确保药品的质量安全和合规性。
药品质量管理员职责范文（5篇）
药品质量管理员职责范文1、首营企业、首营品种资料的审核，并录入系统，建立首营企业、首营品种档案。
2、客户资质的审核，并录入系统，建立客户资质档案。
3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期，并通知采购人员、销售人员索要。
4、采购付款时对供应商资质进行检查，如有资质过期等，需在付款单上标示，采购员负责索要。
5、供应商对账时，检查供应商资质是否过期，如有过期，则不予对账单上签字，供应商提供新资质时再补签。
6、按相关要求对新进商品进行分类编码。
7、采购合同(生产厂家)的建档保存。
8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。
9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划，并协助实施培训。
9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。
10、gsp实施情况定期审核。
11、进货质量定期评审。
10、药品养护定期汇总分析。
11、质量信息收集传递。
12、定期查看药监局网站，收集新的法律法规及有关质量通报，及时进行培训和传达。
13、质量查询、投诉处理，并建立档案。
14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。
15、检查系统软件中有关记录是否符合gsp要求。
16、不良反应信息收集、上报，建立不良反应信息档案。
17、采购合同的审核，建立采购合同档案。
18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。
19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。
20、负责建立药检所抽检档案。
21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写，填写是否规范；药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合gsp要求。
22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存(按批号)，保证在库药品的进销存一致。
23、负责门店有关gsp内容的指导和检查，如门店标识是否齐全；有关记录是否及时记录，记录是否规范完善；设备设施是否齐全，运行是否正常；药品陈列是否符合gsp要求。
药品质量管理人员岗位责任制度(精选11篇)
药品质量管理人员岗位责任制度（精选11篇）药品质量管理人员岗位责任制度 11.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。
2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。
3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。
4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。
5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。
6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。
7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。
8.负责对药品不良反应信息的`处理及报告。
9.负责对首营企业和首营品种的审核。
10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。
11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。
药品质量管理人员岗位责任制度 2一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的`质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；五、负责对首营企业、首营品种质量审批；六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施；八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
药品质量管理人员岗位责任制度 31、负责药品质量管理工作，有专效行使质量监督管理职能。
2、负责属质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
质管部经理岗位职责（5篇）
质管部经理岗位职责1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》等相关法律、法规和公司制定的一系列药品经营质量管理制度；2、制定与开展质量方针、目标，负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并指导、检查、督促各项管理制度的实施；3、负责公司药品经营全过程的质量管理工作，坚持原则，正确处理药品经营过程中的质量问题，对药品质量具有否决权；4、负责对企业质量方针、目标、GSP以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核，定期开展企业内部质量体系评审，下达整改通知，并监督整改；5、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期开展信访、走访、质量查询工作；6、负责对业务部门的首营企业及首营品种质量审核并进行登记，收集用户对新药品的质量反映，及生产厂家不断提高药品质量提供的信息，并审核采购计划；7、带领本部门人员做好主营品种的质量档案，负责规范全企业质量台帐记录，原始记录及统计报表等；8、配合办公室做好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作；9、负责不合格药品的确认、审核、报损、销毁、处理工作，并对全过程进行监督；10、根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量，并定期评估控制方案；11、处理客户反馈，建立快速质量反馈体制，依据反馈改善质量控制；12、总结产品质量问题并协调有关部门及时解决；13、主持原材物料的检验及产品的评审工作；14、负责质量档案的管理，各种质量数据的统计、审核、报送、分析工作。
15、完成领导交办的其他任务。
质管部经理岗位职责（2）质管部经理的岗位职责通常包括以下几个方面：1. 质量管理制度建设：负责建立和完善公司的质量管理制度，制定质量管理政策和目标，并确保质量管理体系符合相关标准和法规要求。
2. 质量管理体系运营：负责质量管理体系的运营和维护，包括质量目标的制定和追踪、质量评估和审核、与监管部门的沟通和协调等，确保质量管理体系的有效运行。
药品经营企业各岗位职责
药品经营企业各岗位职责药品经营企业是指根据国家相关法律法规，经国家药品监督管理部门批准，从事药品生产、经营、销售和配送等业务的企业。
药品经营企业通常由多个岗位组成，每个岗位都有其独特的职责和任务。
以下是药品经营企业常见各岗位的职责介绍。
1.总经理/总经理助理：总经理是药品经营企业的最高决策者和业务负责人，负责制定企业的战略和发展方向，制定年度经营计划和预算，并负责企业的整体运营、人员管理、资源调配等。
总经理助理则协助总经理完成各项任务。
2.经营管理部：经营管理部负责企业内部的经营管理工作，包括人力资源管理、财务管理、市场营销、供应链管理等。
具体职责包括招聘、培训和考核员工，制定企业的财务计划和预算，制定销售计划和市场营销策略，管理供应链和物流等。
3.药品注册与申报部：药品注册与申报部负责药品的注册申报工作，包括药品注册申请、相关材料准备、审核报批等。
具体职责包括根据国家相关法律法规，制定药品注册和申报计划，收集和整理相关资料，编制和提交注册申请表，参与审核工作，协助解决相关问题等。
4.药品生产部：药品生产部负责药品的生产工作，包括原料药的采购、生产工艺的制定、生产设备的管理等。
具体职责包括安排生产计划，采购药品原料和包装材料，制定生产工艺流程和生产批记录，组织生产操作，负责生产设备的维护和保养，确保生产过程的合规和质量控制。
5.药品质量控制部：药品质量控制部负责药品质量的监控和控制工作，包括药品原料和成品的检验、药品质量标准的制定和修订、药品不合格品的处理等。
具体职责包括实施药品质量控制计划，进行药品质量检验和监测，修订和完善药品质量标准，处理不合格品并采取相应的纠正措施。
6.药品销售部：药品销售部负责药品的销售工作，包括销售计划的制定、客户开发和维护、销售渠道的管理等。
具体职责包括制定销售计划和销售目标，开展市场调研和客户开发，进行销售谈判和合同签订，管理销售合同和销售渠道，跟踪销售业绩和市场反馈等。
药品批发企业各部门及岗位质量管理职责
药品批发企业各部门及岗位质量管理职责药品批发企业各部门及岗位质量管理职责目的：制定各部门、各人员岗位质量管理职责，明确各岗位质量管理职责内容，保证符合GSP要求。
依据：药品经营质量管理规范》及相关法律法规等。
责任：质量部、信息管理部、采购部、销售部、物流部、财务部职责内容：1.总经理质量职责1)总经理是药品质量的主要责任人，全面负责公司日常管理。
2)贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规、规章，对公司的质量管理工作负领导责任。
3)制定公司质量方针并指导、督促质量方针的实施。
4)指导公司质量体系的建立，指导、监督质量体系的审核。
5)设立质量管理机构和各部门组织架构，提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效行使职权。
2.质量负责人质量职责1)全面负责公司质量管理工作，独立履行职责。
2)研究并带头贯彻上级质量方针政策、法律法规和指令。
3)在企业内部对药品质量具有裁决权。
4)审批首营品种和首营单位合法性。
5)负责批准年度培训计划、内部审核计划等各类计划文件。
6)指导并监督公司的质量管理制度等质量管理体系文件的制定，负责质量管理体系文件的批准，监督各项质量管理制度的执行。
7)推进质量体系建设，保持质量体系持续有效运行。
8)指导药品质量的查询与投诉及质量事故的调查、处理工作。
监督药品不良反应的报告工作。
9)对不合格药品的审核、处理实施监督。
10)负责指导、组织风险管理组织执行风险管理工作。
3.质量部质量职责1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP。
2)负责供应商、客户、药品的合法性以及供应商销售人员、客户采购人员的合法性审核，负责相关档案管理。
组织对药品供应商及客户质量管理体系和服务质量的考察和评价。
对药品采购的质量进行评审。
3)组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
负责质量管理体系文件的常规管理工作。
4)负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。
5)负责药品的验收。
6)指导、监督质量采购、养护、储存、销售、退货、运输过程中的质量管理工作。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。
二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。
2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。
3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。
四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。
（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。
（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。
2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。
（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。
（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。
3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。
（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。
（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。
医药公司质量管理职责部门质量管理职责
医药公司质量管理职责部门质量管理职责质量管理领导小组的职责：1.组织并监督公司遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理法律、法规和行政规章制度；2.建立公司的质量管理体系；3.制定公司的质量方针和目标，并组织并监督实施；4.负责编制、分解、实施公司年度质量目标；5.负责设置公司质量管理部门，确定各部门的质量管理职能；6.审定公司质量管理制度和质量管理体系文件，并指导检查、督促实施；7.研究和确定公司质量管理工作的重大问题；8.制定公司质量奖惩措施。
质量管理部的职责：1.贯彻执行药品质量管理法律、法规和行政规章制度；2.负责起草公司药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行；3.定期组织内部审核，实施质量体系的持续改进；4.负责药品的验收并指导和监督药品储存、养护和运输中的质量工作；5.建立公司所经营药品的质量档案；6.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；7.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；8.收集和分析药品质量信息；9.协助开展药品质量管理方面的教育或培训，提高职工质量意识和专业知识；10.收集由本公司售出药品的不良反应情况，并按规定进行药品不良反应的报告；11.在公司总经理和质量领导小组的领导下行使质量管理职能，在药品采购进货、检查验收、储存养护、出库运输等环节做好质量指导与监督管理；12.指导设定系统质量控制功能；13.审核系统操作权限，并定期跟踪检查；14.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。
执行日期：未知编号：KL-ZZ-XXX审阅日期：未知版本号：A/1分发部门：质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部本部门职责如下：1.负责收文并承办来自上级药品监督管理部门的相关文件；2.配合质量管理部组织研究、培训《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其相关附录等法律、法规、规章；3.配合质量管理部组织公司管理制度、质量程序等质量体系文件的培训研究；4.负责提供药品经营所需的人力资源管理工作；5.负责提供药品经营所需的设施设备配置；6.负责药品经营的仓储管理；7.负责管理药品经营的环境卫生和安全条件；8.负责实施和落实质量奖惩措施。
医药质管部岗位职责
医药质管部岗位职责篇一：药品经营企业质管部岗位职责】质管部工作职责1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作;2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；5、负责首营企业和首营品种的质量审核；6、负责建立药品质量档案；7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；8、负责药品的验收工作；9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档仓储部工作职责1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；8、及时上报质量信息的反馈工作；9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；质量管理员职责1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
国药质管部-质管员岗位职责说明书国药
职
责
三
职责表述：监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理.
工作
任务
1、监督、检查和指导药品的验收工作，及时解决验收工作中的质量问题,
数据分析能力、沟通能力,谈判能力，团队领导能力等
胜任素质
忠诚、责任心、全局意识，质量意识、团队合作精神、原则性、
其它：
国药质量管理
岗位编号：
岗位名称
国药质量管理部质量管理员
所在部门
质量管理部
直接上级
质量管理部部长
直接下级
职系
管理系
职等职级
晋升方向
质量管理部部长
轮转岗位
岗位概要描述：
负责首营企业法定资格、质量信誉的审核和首营品种的质量审核,建立质量档案。根据本公司质量方针与目标、质量管理体系的要求，开展质量管理工作，并对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程中的质量管理工作进行监督与指导,促进本公司质量管理工作的规范化.
2、及时解决药品养护、保管和运输过程中出现的质量问题，如破损、短少等问题应及时与采购部联系，有采购部解决。
职
责
四
职责表述：负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
工作
任务
1、负责药品验收、养护、保管和运输等流转过程中产生的不合格药品的审核、确认工作。
2、填写不合格药品处理情况表，分析不合格原因，发生环节，落实质量责任，
职责与工作任务：
职
责
一
药品质量监督管理岗位职责
药品质量监督管理岗位职责药品质量监督管理岗位职责是保障药品质量的重要一环。
负责药品质量监督管理的人员主要负责以下几个方面的工作：1. 药品质量监督与监测：负责监督、检测和评价药品的质量状况，确保药品符合国家相关法律法规的要求。
包括制定检测方案、组织抽检、协调实验室进行检测、评价检测结果等工作。
2. 药品生产企业审核与监督：负责对药品生产企业进行审核与监督，确保生产过程符合相关规范和标准。
包括对企业的生产场所、设备、操作人员、生产工艺、质量管理体系等方面进行审核与监督。
3. 药品经营企业审核与监督：负责对药品经营企业进行审核与监督，确保销售的药品符合相关质量要求。
包括对企业的库房管理、药品经营范围、药品交易合规性等方面进行审核与监督。
4. 药品不良反应监测与处理：负责监督和处理药品不良反应事件，及时采取措施保护患者用药安全。
包括组织不良反应事件的汇报、调查和处理，并及时向相关部门报告。
5. 药品信息管理与公示：负责管理药品相关信息，包括药品生产、经营企业的相关信息、药品注册、药品不良反应等信息，以及公示处罚决定和监督检查结果等。
确保信息公开透明，方便公众和相关企业查询。
6. 药品安全教育与培训：负责组织药品安全教育活动和培训，提高从业人员对药品质量监督管理工作的认识和能力。
包括对药品生产、经营企业的从业人员进行培训，提高他们的业务水平和质量意识。
7. 药品质量监督管理政策研究与制定：负责研究和制定药品质量监督管理政策，根据国家相关法律法规和行业发展需要，制定相应的管理措施和标准，指导药品质量监督管理工作的开展。
以上是药品质量监督管理岗位的一些常见职责，具体工作内容可能会因岗位级别、单位性质和工作需求等原因而有所不同。
此外，在具体实施工作过程中，还需要密切与相关部门和企业进行合作，加强沟通与协调，共同推动药品质量的监督管理工作。
药品经营质量管理质量负责人职责
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药品经营企业质量负责人职责
药品经营企业质量负责人职责药品经营企业质量负责人是负责企业质量管理和监督的关键岗位，其主要职责包括以下几个方面：1. 制定和执行企业质量方针和目标：质量负责人负责制定企业的质量方针和目标，并确保其与企业经营战略和政策一致。
质量方针和目标应具体明确，符合政府法规和相关标准要求，并能够不断提高产品和服务的质量水平。
2. 建立质量管理体系：质量负责人负责建立和维护适应企业特点的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
质量管理体系应涵盖质量策划、质量控制、质量保证和不合格品管理等方面，确保产品和服务质量得到有效控制和保证。
3. 负责质量监督和检查：质量负责人应负责对企业内部各个环节的质量进行监督和检查，确保质量管理体系的有效实施。
他应建立健全质量检测和监测体系，制定并执行质量监测计划，包括对产品和原料的抽检、自查和第三方检验等。
他应及时发现质量问题，采取有效措施进行整改和处理，确保产品和服务的质量符合相关法规和标准的要求。
4. 负责质量数据分析和质量改进：质量负责人应对质量数据进行分析，通过合理的统计方法，发现问题的根源，并制定有效的质量改进措施。
他应建立健全质量改进的机制和流程，促进质量改进的持续性和系统性。
他还应评估和评价质量工作的效果，监控质量目标的实现情况，及时调整和完善质量管理措施。
5. 负责质量培训和教育：质量负责人应组织并实施质量管理的培训和教育工作，提高员工的质量意识和质量技能。
他应制定质量培训计划和课程，培训员工了解和掌握质量管理的要求和方法。
他还应组织质量知识的传播和分享，提高全员的质量素质和能力。
6. 参与质量风险管理和应急预案：质量负责人应参与质量风险管理和应急预案的制定和实施。
他应具备敏锐的风险意识，预见并评估可能出现的质量风险，并制定相应的应对措施和应急预案。
他还应对质量事故进行调查和分析，总结经验教训，提出相应的改进措施，以预防和减少质量事故的发生。
7. 维护合规性和优秀品牌形象：质量负责人应确保企业的经营活动合规，并维护企业的优秀品牌形象。
质量管理部及各岗位工作职责
4.0质量管理部4。
1质量管理部部门职责11.指导和监督药械在库保管、养护和特殊药品、冷链药品的运输工作：12.负责不合格品的确认、汇总、分析、上报、销毁。
13.负责假劣药械、不良反应（事件）的报告。
14.负责收集和分析药品、医疗器械质量信息。
15.负责质量体系文件的制定、完善和更新。
16.负责特殊药品的进销存监管及特药信息上报。
17.协助办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育培训或培训。
18.定期对不合格药品、退货药品进行分析、汇总,并提出分析预防和整改意见。
19.配合办公室对直接接触药械员工每年进行健康体检。
其他20.会同采购部、储运部对供应商进行年度供货评审. 4.2质量管理部岗位说明书4.2。
1经理各种文件的建档和保存。
质量管理7.负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权。
8.负责各级药监部门对公司药品和医疗器械经营许可的各项外审检查；9.指导GSP认证体系的管理和运行；10.负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作；11.组织质量问题汇总、分析，提出整改意见并予以落实；12.负责对首营企业、经营品种合法性的审核，并对上述资质进行监控、更新,保证其持续合法、有效.13.负责资料的申报与录入，负责有关信息变更的报告.14.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督15.负责组织人员对公司质量管理体系实施情况及执行公司管理制度的情况进行内部评审。
16.参与季度盘点并汇总上报17.组织对供货情况进行质量评审。
质量信息18.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
19.及时收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
能力素质✧熟悉《药品管理法、《GSP》、各项药品和医疗器械相关法律法规，公司管理制度，工作流程办事认真负责、有创新精神，良好的团队合作意识；✧优秀的品行和职业素质，强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强；✧有较强的领导能力、判断与决策能力、人际交往能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力4。
GSP质量管理职责-
GSP质量管理职责什么是GSP？GSP全称是“药品经营质量管理规范”，是我国针对各级药品经营企业进行规范管理的国家标准。
GSP对药品经营企业的各个细节方面都进行了严格规范，并建立了完善的质量管理体系，旨在提高药品的质量、安全和合法性。
GSP质量管理职责药品经营企业必须按照GSP要求建立完善的质量管理体系，规范企业的运营、质量检测和流程控制等方面。
在企业内部，GSP质量管理体系的成果主要由以下部门和人员负责：1.经营企业负责人GSP质量管理体系的负责人是经营企业负责人，他们应当认真学习和了解GSP 标准并贯彻实施，确保药品经营企业的管理工作符合GSP标准。
2.质量管理部门药品经营企业必须设立专门的质量管理部门，确保药品的质量和管理操作符合GSP标准。
质量管理部门的职责包括：•制定药品的质量标准、生产工艺和质量管理制度等；•监督各个环节的质量检测，确保药品符合质量标准；•配合药品检验机构或第三方质量监督机构进行检查和验收，确保每批产品的质量等级符合规定要求；•开展药品生产、流通和销售全过程的质量监督，发现问题及时提出改进建议。
3.企业内控部门企业内控部门是企业内部负责风险控制和内部审计的部门，负责对GSP质量管理体系的运行进行监督和评估。
他们的职责包括：•对企业内部的风险进行评估和监控，制定相应的内部控制制度；•对企业的内部各项管理制度进行审计，发现问题并提出改进建议；•监督药品生产、流通和销售的过程中可能涉及的各种违规行为，进行监控和发现非法行为；4.质量管理代表质量管理代表是GSP质量管理体系的关键人员，他们必须具备相关的专业知识和管理技能。
质量管理代表的主要职责包括：•组织和管理药品生产、流通和销售的各个环节，确保质量控制符合相关要求；•评估和审查药品生产、流通和销售的过程，提出相应的改进建议；•协调内部各部门的工作，依照GSP标准对药品的质量进行全面管理。
总结GSP质量管理职责对药品经营企业的质量标准、生产工艺和质量管理制度进行了明确的规定，要求企业必须按照GSP标准建立完善的质量管理体系，并明确分工和职责。
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质管部工作职责1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司GSP 及全面质量管理工作;2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；4 、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；5、负责首营企业和首营品种的质量审核；6、负责建立药品质量档案；7 、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；8、负责药品的验收工作；9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；10 、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；11 、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；12 、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；13 、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；14 、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档仓储部工作职责1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；5 、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；8、及时上报质量信息的反馈工作；9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；10 、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；质量管理员职责1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。
6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；12、建立药品质量档案；13、协助做好公司的质量培训、教育工作；药品验收员职责1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收记录；4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续；6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；7、规范填写验收记录，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确，并签章负责，记录保存药品超过有效期一年，但不得少于三年；8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门，定期对验收情况统计分析，并报质量管理部门；9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；药品养护员职责1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；2、对药品养护质量负直接责任；3、坚持“预防为主”的原则，根据具体情况采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；4、检查在库药品储存情况（如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等），对库存药品采取三、三、四制养护，一个季度必须养护一遍，并做好养护记录；5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录；6、指导保管人员对药品进行合理储藏，特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作；7、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理；8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门处理；9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议；10 、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；11 、建立药品养护档案，定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告；12 、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；保管员职责1、加强“质量第一”的观念，认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，保证在库药品的质量；2、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理，色标明显；熟悉仓库特点，按药品性能和储存要求分类储存保管。
3、药品入库时，核对品名、规格、数量和验收人员签章，对货单不符、质量异常、包装不密或标志模糊的药品，应在问题解决后才能收货。
发生溢缺差错，应查明原因，逐级上报，手续完备。
4、严格执行先进先出，近期先出，易变先出的发货原则。
不误发失效和变质的药品。
5、配合养护人员做好质量养护工作，发现变质药品及时向质管部门报告，待确认后移至不合格品区。
6、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，认真、及时、准确填写有关记录；7、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；8、做好效期药品管理工作，半年内到效期药品按月填写“近效期药品催销表”；9、发出药品要坚持“先产先出” 、“先进先出” 、“近期先出”和按批号发货的原则，发货时对货号、品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等，发现不符及时纠正；10 、发货做到“四不” ，即：过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬药品不发货；瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清者不发货；怀疑质量变化，未经质量管理部门复检的不发货；有退货通知或药监部门通知暂停销售者不发货；11 、保持库房整洁，堆垛牢固，不倒置，不侧放，轻拿轻放，实行文明操作。
分析天平操作规程分析天平的使用：1、根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。
2、选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。
3、如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，开启天平两侧玻璃门3-5 分钟，使天平内外温度和湿度趋于一致，以免因天平内外温度、湿度不一致而产生变动性。
4、关闭两侧玻璃门，启用和关闭天平，使天平各零部件落在正常位置上，这样在使用天平时变动性就会小一些。
5、称量前，应先调好零点。
机械加码指数盘，应全部位于零点，将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。
分析天平的操作：1、首先接通电源。
2、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄。
3、使天平横梁落下，观察光屏上的天平指针是否与标牌上的“0”处相重合。
4、如果离“ 0”处不远，可轻轻调节零点微调钮使其重合。
5、如指针离“ 0”处较远，应关闭天平，根据指针偏离方向调节内部的平衡砣位置，再开启天平。
6、照上述方法调节，使法线或指针与“ 0”处重合，关闭天平。
7、将被称物质预先放置使与天平室温度一至（过热、过冷物品均不能放在天平内称量）。
8、先用台式天平称出被称物大约重量。
开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘的正中央；放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触。
9、用砝码专用镊子将砝码放于砝码盘正中央，轻轻转协砝码钮选择合适的砝码，使其加于砝码骑梁上。
10、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄，并仔细观察光屏上的天平指针的摆动方向，一般若光屏右移，说明砝码太重，相反则砝码太轻，应立即关闭天平。
11、根据光屏天平指针的偏移的方向决定加减砝码（切记：必须在天平关闭状态下进行！）。
12、直至天平处于平衡状态为止（光屏天平指针处于天平标牌刻度范围内即可）。
13、根据砝码的加入量和光屏指针所处的位置读取称量数据并记录。
14、关闭天平，按放入时的要求取出被称物，从砝码盘上取下砝码放回砝码盒，轻轻转动砝码钮使天砝码盘空载。
澄明度检测仪操作规程1、使用前一定要检查电源插座是否安全，检品盘内若留有药水应及时消除，以防流入电器箱内造成其它事故。
2、然后接通电源（220V 士10%; 50Hz）,启动“电源开关”，此时仪器的日光灯亮起。
3、启动“照度开关” ,此时“照度显示器”显示的数字为“ 00”, 表示照度为0X 100Lx （Lx :“勒克斯”，照度的单位）。
4、将仪器配备的“照度传感器” 插头插入仪器左下方的“面板孔” , 掀开“光池”保护盖,将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置（一般为仪器的中部） ,测定照度, 同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。
根据《药品质量验收细则》中的规定,对于无色液体, 其照度的要求范围为1000-2000Lx; 有色液体则为2000-3000Lx。
5、根据《药品质量验收细则》中的规定所测要求, 用仪器面板上的“拔盘开关”,设定所需检测的时间（秒）。
6、将样品擦净集中放置, 检查时手持样品轻轻翻转, 按直、横倒三种不同方向旋转检视。
未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
7、测试完毕后,关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”,拔下电源插头。
比色液操作规程1 、取样后,带上手套,将样品打开,用一次性滴定管,将样品抽出放入空试管中。
2、从药典中查找样品标准色,取标准色,前、中、后三色,与试管进行比色。
3、比色后，将试管清洗干净后，放置干燥箱内干燥后，放回比色合中。
水分测定仪操作规程1、操作时取下防尘罩，看电压是否符合。
检查保险丝管，红外线插头及光学电源插头是否接通。
接通电源，开启天平及红外线灯泡开关，投影屏上及红外线灯泡明亮。
2 、进行干燥处理：把要用的称盘分开摆放，全部放入仪器前部的加热室内。
打开红外线灯约5 分钟，然后关灯冷却至常温。