零售药店质量管理操作规程模板
单体零售药店新版质量管理规定职责操作规程表格
单体零售药店新版质量管理规定职责操作规程表格Newly compiled on November 23, 2020白云山大药房质量管理制度岗位职责操作规程【2016版】二〇一六年九月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、供货单位和采购品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度31、执行药品电子监管规定管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、药品电子监管操作规程14、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系：价格公道，非诚勿扰！（全套140余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！白云山大药房管理文件1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。
零售药店质量管理操作制度职责程序规程
药品陈列程序规程
陈列标准：药品陈列应符合 国家药品管理法规和相关规 定，确保药品质量安全
药品分类陈列：按照药品分 类、剂型、功效等进行分类 陈列，方便顾客查找和购买
陈列环境：药品陈列环境应 保持清洁、干燥、通风，避
免阳光直射和高温
陈列检查：药品陈列应定期 检查，确保药品质量安全和
有效期
药品销售程序规程
及时向质量管理人员报告药品的 异常情况
零售药店质量管理程序规程
药品采购程序规程
供应商选择：对供应商进行评估，确保其具 备合法资质和良好信誉
采购计划：根据市场需求和库存情况，制定 合理的采购计划
采购合同：与供应商签订采购合同，明确 采购品种、数量、价格、交货时间等条款
采购确认：对采购的药品进行确认，确保其 符合质量要求
验收人员职责
对药品的包装、标签、说明 书以及有关证明文件进行核 对
负责对药品进行逐批验收， 确保药品质量符合规定
按照规定留取样品，并做好 留样观察记录
对验收合格的药品进行入库 登记，对不合格的药品进行
拒收处理
陈列人员职责
负责药品的陈列摆放和展示，确保药品分类正确、标签清晰 定期对药品进行盘点，确保药品数量准确无误 保持药品陈列区域的整洁卫生，及时清理过期药品和破损药品 了解药品的基本知识和使用方法，为顾客提供专业的用药建议和指导
质量考核标准与方法
考核指标：药 品质量、服务 质量、管理规
范等
考核方式：定 期检查、随机 抽查、顾客反
馈等
考核标准：各 项指标的具体 要求和评分标
准
奖惩措施：对 考核优秀的药 店进行奖励， 对不合格的进 行整改和处罚
质量奖惩制度
添加标题
奖励制度：对在药品质量管理方面做出突出贡献的员工给予奖励，激励 员工积极参与质量管理。
药店质量管理操作规程(3篇)
第1篇一、总则为确保药店药品质量，保障消费者用药安全，提高药店服务质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本规程。
二、组织机构及职责1. 药店经理：负责全面质量管理，确保药品质量管理体系有效运行。
2. 质量管理员：负责药品质量管理工作的具体实施，包括药品采购、验收、储存、陈列、销售、养护、信息管理等。
3. 药师：负责处方审核、调配、核对、用药咨询等工作。
4. 营业员：负责药品销售、陈列、清洁、卫生等工作。
三、药品质量管理操作规程1. 药品采购（1）采购员根据临床需求，选择具有合法资质的供货商，签订供货合同。
（2）采购员对供货商提供的药品质量证明文件、检验报告等进行审核，确保药品质量。
（3）采购员对采购的药品进行验收，包括外观、包装、批号、有效期等，合格后方可入库。
2. 药品验收（1）验收员按照采购合同、药品质量标准对药品进行验收，确保药品质量。
（2）验收员对验收合格的药品进行入库登记，填写《药品验收记录》。
（3）验收员对验收不合格的药品进行退回或销毁处理，并通知采购员。
3. 药品储存（1）储存员按照药品性质、储存要求，将药品分类存放，确保药品质量。
（2）储存员定期检查药品储存条件，如温湿度、通风、防潮、防尘等。
（3）储存员对过期、变质、失效的药品进行销毁处理。
4. 药品陈列（1）营业员按照药品分类、规格、批号等要求，将药品陈列在货架上。
（2）营业员定期检查药品陈列情况，确保药品摆放整齐、标识清晰。
（3）营业员及时补充货架上的药品，保持药品充足。
5. 药品销售（1）药师对处方药进行审核，确保处方合法、合理。
（2）营业员按照处方要求，调配药品，确保药品准确无误。
（3）营业员向消费者提供用药咨询、指导合理用药等服务。
6. 药品养护（1）养护员定期检查药品质量，包括外观、包装、有效期等。
（2）养护员对养护中发现的问题及时上报，并采取措施进行整改。
（3）养护员对养护记录进行整理、归档。
药店质量规章制度范本
药店质量规章制度范本第一章总则第一条为贯彻国家药品管理法律法规，保障患者用药安全和药店运行有序，提高服务质量，制定本规章。
第二条本规章适用于药店全体员工。
所有员工必须严格遵守规章制度，认真履行职责，服从管理，维护药店形象。
第三条本规章制度定期进行评估和更新，确保其有效性和可操作性。
第二章药品管理规定第四条所有销售药品必须取得《药品经营许可证》。
未经授权的药品严禁销售。
第五条每批入库的药品必须标注生产日期、保质期、批号等信息，并按规定进行分类存放，杜绝交叉感染。
第六条保持药品质量，每天对出售的药品进行检查，发现问题及时处理。
第七条药品过期必须及时清理，不得出售。
第八条对于患者购买的处方药，必须严格按照医生开具的药品和剂量进行配药，不得擅自调换或增减药品。
第九条所有处方药销售必须要求患者出示有效处方，保留处方副本作为备案。
第十条对于特殊药物（如毒性药品、危险药品等），必须按照规定程序储存和销售，严格控制其使用。
第三章服务规定第十一条药店员工必须接受专业培训，熟悉药品知识和服务流程，确保专业化服务。
第十二条提供优质的药品咨询和用药建议，帮助患者正确使用药品。
第十三条对于患者提出的问题和意见，必须及时回应和解决，确保服务质量。
第十四条药店必须保持良好卫生环境，保障患者用药安全。
第十五条药店员工必须遵守职业道德，不得泄露患者隐私信息。
第十六条禁止销售劣质药品，一经发现，立即停止销售，并报告相关部门。
第四章管理规定第十七条药店必须建立健全的档案管理制度，保留患者购买药品和处方的信息。
第十八条定期检查、清点库存，确保库存量合理，防止药品过期浪费。
第十九条对于员工违反规章制度的行为，必须及时进行处理，包括警告、停职、解雇等。
第二十条对于严重违规行为，应及时报告相关部门，配合处理。
第五章其他规定第二十一条本规章制度解释权归药店所有，如有必要，可根据实际情况进行调整。
第二十二条本规章制度自发布之日起生效，并定期进行评估和更新。
零售药店质量管理体系文件操作规程
零售药店质量管理体系文件操作规程度目的：为使本公司各连锁门店质量管理体系文件的编制、审批、修订、撤消等操作规范化，达到文件编号统一、格式规范、类别清楚的目的，从而便于文件的控制与管理，特制定本规程。
范围：用于门店质量管理体系文件的管理。
内容：1.质量管理体系文件的编制1.1文件的编码形式文件编码由4个英文字母与3位阿拉伯数字顺序号加文件修订号组合而成：XX1-XX2-XXX3-XX4，如：ZL-GC-001-001)XX1为文件起草部门代码，如质量管理部用英文字母“ZL”表示；2)XX2为文件性质字母代码，其中：a.岗位职责代码，用英文字母“ZZ”表示；b.质量管理制度文件代码，用英文字母“ZD”表示；c.操作规程代码，用英文字母“GC”表示；d.质量记录表格文件代码，用英文字母“JL”表示；4)XXX3为文件顺序号，用阿拉伯数字表示；5)XX4为文件版本号；如：正堂药店采购管理制度文件编号为ZL-ZD-002-00。
1.2文件的编写、审批1.2.1计划与编写a.依据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）及现行《药品管理法》、其他政策文件、法规的要求，结合实际状况提出编写有关文件的计划；b.选择和确定有关人员进行编写，并明确工作进度及完成期限；c.文件编写人员应熟悉经营管理环节、过程和法规要求，并且有较强的文字组织能力。
1.2.2评审与修改：质量管理文件完成初稿后，应组织公司内部有关人员，对质量文件进行评审。
评审中，既要让大家充分发表意见，又要协调统一认识，然后按评审意见修改；1.2.3试行与反馈：对初稿进行修改后，门店进行试运行，在试运行过程中应注意收集意见并反馈至文件编订部门。
1.2.4审定与颁发a.根据试运行的反馈意见进行修改后，应由质量负责人对修改稿进行审定。
b.质量管理文件审定后，在批准页注明起草人、审核人及批准人，批准发布和实施。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。
二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。
2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。
3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。
四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。
（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。
（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。
2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。
（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。
（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。
3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。
（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。
（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。
零售药店质量管理操作制度职责程序规程
零售药店质量管理操作制度、职责、程序、规程目录一、药品零售质量管理制度1、药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；2、供货单位和采购品种的审核；3、处方药销售的管理；4、药品拆零的管理；5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；6、记录和凭证的管理；7、收集和查询质量信息的管理；8、质量事故、质量投诉的管理；9、中药饮片处方审核、调配、核对的管理；10、药品有效期的管理；11、不合格药品、药品销毁的管理；12、环境卫生、人员健康的规定；13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；14、人员培训及考核的规定；15、药品不良反应报告的规定；16、计算机系统的管理；17、执行药品电子监管的规定；18、其他应当规定的内容。
二、药店各岗位职责1、企业负责人2、质量管理员3、处方审核、调配4、采购5、验收6、储存、7、养护8、营业员三、程序：1、质量体系文件管理程序2、药品采购程序3、首营企业审核程序4、首营品种审核程序5、药品质量检查验收程序6、药品养护程序7、不合格药品控制程序8、药品拆零销售程序9、文件编制申请批准表四、零售药店药品质量管理操作规程（一）药品采购、验收、销售；（二）处方审核、调配、核对；（三）中药饮片处方审核、调配、核对；（四）药品拆零销售；（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售；（六）营业场所药品陈列及检查；（七）营业场所冷藏药品的存放；（八）计算机系统的操作和管理；（九）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。
一、药品零售质量管理制度（*13801）（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；（二）供货单位和采购品种的审核；（三）处方药销售的管理；（四）药品拆零的管理；（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；（六）记录和凭证的管理；（七）收集和查询质量信息的管理；（八）质量事故、质量投诉的管理；（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；（十）药品有效期的管理；（十一）不合格药品、药品销毁的管理；（十二）环境卫生、人员健康的规定；（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；（十四）人员培训及考核的规定；（十五）药品不良反应报告的规定；（十六）计算机系统的管理；（十七）执行药品电子监管的规定；（十八）其他应当规定的内容。
新版零售药店操作规程
新版零售药店操作规程第一章总则第一条为了规范零售药店的经营行为，保障顾客用药的安全和质量，保护零售药店员工的合法权益，特制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于所有零售药店的经营活动，包括销售药品、办理处方药配药等。
第三条零售药店应遵守国家法律法规和政策规定，维护行业良好秩序。
第四条零售药店应当确保药品的质量和安全，保护用户用药的合法权益。
第五条零售药店应挂出经营范围、业务许可证等必要的经营信息，并定期更新。
第二章经营行为规范第六条零售药店应当储存和销售合法获得许可的药品，不得销售过期或假冒伪劣药品。
第七条零售药店应当对每一批次进货药品进行验收，确保符合规定的质量标准。
第八条零售药店应当建立完善的库存管理制度，确保库存药品的安全和有效。
第九条零售药店应当遵守相关药品销售和营销规定，不得进行虚假宣传，不得从事虚售行为。
第三章员工行为规范第十一条零售药店应当定期对员工进行岗前培训，确保员工熟悉相关药品知识和经营规程。
第十二条零售药店员工在工作期间应当穿戴统一的工作服，佩戴工作牌。
第十三条零售药店员工应当保持工作场所的卫生整洁，保持良好的工作态度和服务品质。
第十四条零售药店员工不得向未经处方的用户提供处方药，不得向未成年人出售非成人专用药品。
第十五条零售药店员工应当严格履行用户隐私保密义务，不得泄露用户的个人信息及病情等私密信息。
第十六条零售药店员工应当积极参加持续教育培训，提升专业知识和服务水平。
第四章监督与处罚第十七条行政监督部门应定期对零售药店进行巡查，核实其经营行为是否符合相关法规。
第十八条对违反本操作规程的零售药店，行政监督部门有权责令其整改，情节严重的可以予以罚款，并可能吊销经营许可证。
第十九条用户对违反本操作规程的零售药店有权向行政监督部门进行投诉，相关部门应及时处理并做出处罚决定。
第二十条零售药店如发现其他同行违反本操作规程的行为，应当及时向行政监督部门报告。
第五章附则第二十一条本操作规程自颁布之日起生效。
零售药店质量管理操作规程
零售药店质量管理操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在确保零售药店的药品质量管理达到国家规定的标准，保障公众用药安全。
适用于所有零售药店及其相关工作人员。
二、药品采购管理1. 选择合法、信誉良好的药品供应商，并与之签订质量保证协议。
2. 采购药品时，必须查验供应商的合法资质和药品的合格证明。
3. 确保采购的药品在运输、存储过程中符合规定的温度和湿度要求。
三、药品收货与验收1. 收货时应检查药品的包装是否完好，标签是否清晰。
2. 验收药品时，应核对药品的批号、有效期、数量等信息，并记录在案。
3. 对于不符合要求的药品，应立即隔离并通知供应商处理。
四、药品存储管理1. 药品应分类存放，易串味、易变质的药品应单独存放。
2. 定期检查药品的有效期，确保先进先出的原则。
3. 药品存储区域应保持清洁，防止药品受潮、受热或受到其他污染。
五、药品销售管理1. 销售药品时，应向顾客提供正确的用药指导和必要的警示信息。
2. 对于处方药，必须凭医师处方销售，并进行处方登记。
3. 定期对销售的药品进行盘点，确保药品库存的准确性。
六、药品不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测制度，鼓励顾客报告药品不良反应。
2. 对收集到的不良反应信息进行评估，并按照规定及时上报给相关部门。
七、质量管理体系的持续改进1. 定期对药店的质量管理体系进行审查和评估。
2. 根据审查结果，及时采取改进措施，提升药品质量管理水平。
3. 对员工进行定期的药品质量管理培训，提高其专业能力和服务水平。
八、记录与文档管理1. 所有与药品质量管理相关的记录和文档应妥善保存，以备查阅。
2. 记录应包括但不限于采购记录、验收记录、销售记录、不良反应报告等。
3. 记录保存期限应符合相关法律法规的要求。
九、应急预案1. 制定药品质量事故应急预案，确保在发生问题时能迅速有效地应对。
2. 定期进行应急预案的演练，确保所有员工了解并能够执行预案。
通过以上规程的实施，零售药店可以确保药品的质量和安全，为顾客提供专业可靠的服务。
最新版GSP单体药店操作规程
最新版GSP单体药店操作规程第一章：总则第一条：根据国家药品管理法规要求，制定本规程，以规范单体药店的操作管理。
第二条：本规程适用于所有经营医药产品的单体药店。
第三条：单体药店应建立健全质量管理体系，保障药品的质量和安全。
第二章：药品采购管理第四条：单体药店应建立完善的药品采购管理制度，保证药品的质量和安全。
第五条：药品采购人员应具备相关药品知识及相关法律法规的基本知识。
第六条：药品采购应核查药品的生产许可证、进货发票、有效期、药品外包装等信息。
第七条：单体药店应采购正规渠道的药品，并与供应商签订合同。
第三章：药品储存管理第八条：单体药店应建立专门的药品储存区域，确保药品的质量和有效期。
第九条：药品储存区域应有温湿度控制设备，并定期检测温湿度。
第十条：药品应按照温湿度要求进行分类存放，避免药品发生质量变化。
第十一条：药品储存区域应定期进行清理和消毒，确保药品的卫生安全。
第四章：药品销售管理第十二条：单体药店应建立完善的药品销售管理制度，确保药品销售的合规性。
第十三条：药品销售人员应具备相关药品知识及相关法律法规的基本知识。
第十五条：单体药店应确保销售的药品真实有效，并保留销售记录至少5年。
第十六条：单体药店应建立药品风险评估制度，确保销售药品的风险可控。
第五章：质量反馈和投诉处理第十七条：单体药店应建立药品质量反馈和投诉处理制度，及时处理相关问题。
第十八条：针对药品质量问题，单体药店应主动配合相关部门的调查和处理工作。
第十九条：单体药店应及时回应顾客的投诉，并采取相应的措施进行处理。
第二十条：单体药店应建立投诉处理记录，保留相关材料至少5年。
第六章：人员培训和考核第二十一条：单体药店应制定人员培训和考核计划，提升员工的药品知识和操作技能。
第二十二条：药品销售人员应定期参加相关培训，合格后方可从事药品销售工作。
第二十三条：单体药店应建立员工绩效考核制度，对员工的工作进行评价和奖惩措施。
第七章：安全管理第二十四条：单体药店应建立安全管理制度，保障员工和顾客的人身安全。
药房药品质量管理制度模板
药房药品质量管理制度模板一、总则1. 本制度适用于本药房所有药品的采购、储存、销售及使用等环节，旨在确保药品质量，保障患者用药安全。
2. 药房应建立药品质量管理体系，明确各级人员的职责和权限，确保药品质量管理制度的有效实施。
二、药品采购管理1. 药房应从合法的药品生产或经营企业采购药品，并索取、查验、保存供货单位的合法资质文件。
2. 采购药品时，应检查药品的合格证明文件，包括药品生产许可证、药品注册证、质量检验报告等。
3. 建立药品采购记录，记录药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等信息。
三、药品验收管理1. 药房应对购进的药品进行逐批验收，包括药品外观、包装、标签、说明书等。
2. 验收不合格的药品不得入库，应按规定进行退货或销毁，并做好记录。
四、药品储存管理1. 药房应有适宜的储存条件，包括温度、湿度、通风等，以保证药品质量。
2. 药品应分类存放，标识清楚，避免混淆。
3. 定期对储存条件进行检查和维护，确保药品储存环境符合要求。
五、药品养护管理1. 药房应定期对储存的药品进行养护检查，包括外观、包装、有效期等。
2. 发现质量问题的药品应立即隔离，并按规定进行处理。
六、药品销售管理1. 药房销售药品时，应向顾客提供药品的基本信息，包括适应症、用法用量、不良反应、禁忌等。
2. 药房应建立药品销售记录，记录药品的销售数量、销售日期、购买者信息等。
七、药品使用管理1. 药房应确保药品在使用过程中的正确性和安全性。
2. 对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，应遵守国家相关法律法规，实行特殊管理。
八、药品不良反应监测1. 药房应建立药品不良反应监测报告制度，鼓励患者或医务人员报告药品不良反应。
2. 对收集到的不良反应信息进行分析评估，并及时上报相关部门。
九、药品质量事故处理1. 药房应建立药品质量事故应急预案，一旦发现药品质量问题，应立即启动应急预案，采取有效措施控制和处理。
2023年医药零售企业质量管理操作规程-最新
2023年医药零售企业质量管理操作规程-最新一、目的本操作规程的目的是确保医药零售企业在质量管理方面的合规性和高效性，以提供安全、可靠的医药产品和服务。
二、范围本操作规程适用于所有在医药零售业务中从事质量控制和管理的人员，包括但不限于零售药店、医药连锁店等。
三、定义1. 医药产品：指根据相关法律法规规定，经批准或注册并符合质量标准的药品、器械、保健品等。
2. 质量管理：指通过采取一系列措施和方法保证医药产品在生产、储存、销售过程中符合法律法规和企业标准的行动。
四、质量管理基本要求1. 合规性要求- 严格遵守国家和地方相关法律法规，包括但不限于医药品种经营许可、医药品质量管理规范等。
- 确保医药产品的来源合法，遵循销售渠道规定。
- 严禁销售过期、失效的医药产品。
2. 质量控制要求- 在医药产品的收货、储存、销售环节进行质量控制，包括检查产品整体包装完好性、标签是否准确等。
- 定期对医药产品进行库存清点和检查，防止过期产品流入市场。
3. 文件记录要求- 建立和维护医药产品质量管理的相关文件记录，包括但不限于销售记录、退货记录、产品质量问题记录等。
4. 培训和教育要求- 对从事医药零售业务的员工进行培训和教育，提高其质量管理意识和知识水平。
五、质量管理操作流程1. 医药产品收货流程- 检查收到的医药产品是否完好无损。
- 核对产品信息和数量，并记录在收货记录中。
- 对收货产品进行验收，确保产品质量符合相关标准。
2. 医药产品储存流程- 对医药产品进行分类、分区储存。
- 保持储存环境的整洁和合适的温湿度。
- 定期检查医药产品的储存条件和有效期，并记录在储存记录中。
3. 医药产品销售流程- 在销售前核对医药产品的有效期和标签信息。
- 提供准确的产品说明、用法用量等信息给顾客。
- 对销售的医药产品进行记录，包括销售数量、日期等。
4. 医药产品退货流程- 对退回的医药产品进行检查，确保产品完好无损。
- 核对退货原因，并记录在退货记录中。
零售药店GSP操作规程
零售药店GSP操作规程文件名称：药品采购、验收、销售操作规程编号：XXX-SOP-V3-1药品采购、验收、销售操作规程起草人：批准人：生效日期：年月日审核人：批准日期：年月日版本号：V3第一条为规范我单位的药品采购、验收、销售工作，根据〈药品经营质量管理规范〉第一百四十一条规定和相应条款要求，特制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于零售药品采购、验收、和销售工作。
第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位人员分别执行本操作规程所列的相关规定。
第四条药品采购工作，执行下列操作规程：（一）按市场所需和质优价适的原则，选择药品列入拟选购品种范围；（二）查询拟采购品种的可供货单位，进行匹配：1.若为已合作供货单位，登陆计算机系统直接选择供货单位拟定采购计划；2.若为新合作供货单位，按相关制度要求索取供货单位资料进行“首营企业”审批，在计算机系统建立基础息资料见效后，再选择供货单元制定采购计划。
（三）查询拟采购的品种，是否为首次经营品种，若是，按相关制度进行“首营品种”进行审批，完成计算机系统的基础数据。
再行制定采购计划；若是过往经营的品种，直接选择品种拟定采购计划。
（四）采购计划完成后，由有需要，由相应负责人批准后，将计划传给相应的供货单位，或在供货单位的采购平台上完成订货计划。
（五）专门管理类药品的采购计划数量，每个品种每次最小单位数量限制在20以内。
（六）操作计算机系统，由其生成采购记录。
（七）采购药品所需的货款，按和供货单位的约定，在验收药品后支付现金或通过银行帐号将货款支付到供货单位的银行帐号上（专门管理类药品必须如此操作）。
（八）索取与所供药品相匹配的。
第五条药品验收工作，执行下列操作规程：（一）收货人员对供货单位送来的货物，查看其送货根据其随货同行单，对药品进行收货，检查药品的件数、实物是否与随货同行单一致。
（二）冷藏药品，检查其运输工具及储存温度是否符合请求，不符合规定的，拒收。
（三）将货移至营业场所可设置“临时待验区”处，冷藏药品移至药品存放冰箱，放置“待验”标志，通知验收人员进行验收。
药品销售操作规程 2023年GSP零售药店质量管理操作规程
X X X零售药店文件编号：XXX-QP-2023-01-A02023年GSP零售药店质量管理操作规程编制：审核：批准：发布时间：2023年01月14日生效时间：2023年01月14日药品销售操作规程1、目的：建立药品销售工作规程，规范药品销售操作过程，确保药品销售符合法定标准和有关规定的要求。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于购进药品的销售工作。
4、责任者：药品销售人员对本程序的实施负责。
5、内容：5.1 营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或药学技术职称。
在岗执业的执业药师应当挂牌明示。
5.2 非处方药销售：依据顾客要求，正确销售相关药品，若为近效期药品，应提醒其有效期限。
5.3 处方药销售5.3.1 销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
5.3.2 销售处方药必须凭医生开具的处方，方可调配，并填写《处方药销售记录》，不得以馈赠形式销售。
处方所列药品不得擅自更改或代用。
5.3.3 处方药要专柜摆放，不应采用开架自选的销售方式。
5.3.4 处方药销售要留存处方并做好记录，处方保存5年备查，顾客必须取回处方的，应做好处方登记。
5.3.5 对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。
必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。
5.3.6 处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。
5.4 药品拆零销售严格按照药品拆零销售程序进行。
5.5 药品销售5.5.1 销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。
5.5.2 做好销售记录，药品销售记录的保存不得少于5年。
5.6 营业场所药品陈列与检查5.6.1 药品按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，准确放置类别标签，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，处方药与非处方药应分柜摆放。
零售药店质量管理制度模板
一、总则1. 为确保药品质量安全，保障消费者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
2. 本制度适用于本药店所有药品的经营、储存、销售、售后服务等环节。
二、组织机构及职责1. 质量管理小组：负责制定、实施、监督和检查本药店的药品质量管理，确保药品质量安全。
2. 药品质量管理员：负责药品的采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的质量管理工作。
3. 采购部门：负责药品的采购工作，确保采购的药品符合国家规定和本药店的质量要求。
4. 销售部门：负责药品的销售工作，确保销售给消费者的药品质量合格。
5. 售后服务部门：负责处理消费者的投诉，及时反馈药品质量问题。
三、药品质量管理要求1. 采购管理（1）采购人员应具备相应的专业知识，了解国家药品管理法律法规及行业标准。
（2）采购的药品必须符合国家规定的质量标准，不得采购假冒伪劣药品。
（3）采购的药品应具有合法的生产厂家和批号，并具备相应的质量检验报告。
2. 验收管理（1）验收人员应具备相应的专业知识，对药品质量进行严格检查。
（2）验收过程应详细记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量等信息。
（3）验收合格的药品应及时入库，不合格的药品不得入库。
3. 储存管理（1）药品应按照国家规定和药品说明书的要求进行储存，确保药品质量。
（2）药品储存区域应通风、干燥、清洁，防止药品受潮、受污染。
（3）储存药品应分类存放，避免不同品种、规格的药品混淆。
4. 销售管理（1）销售人员应具备相应的专业知识，了解国家药品管理法律法规及行业标准。
（2）销售药品应确保药品质量，不得销售过期、失效、变质等不合格药品。
（3）销售过程中，应向消费者提供药品使用说明书和注意事项。
5. 售后服务管理（1）设立投诉电话和投诉信箱，及时处理消费者投诉。
（2）对投诉问题进行调查，查明原因，并采取相应措施。
（3）对投诉处理结果进行记录，定期分析总结。
门店药品经营质量管理操作规程全
质量管理操作规程目录1 质量体系文件编制操作规程 (2)2 质量管理体系内审管理操作规程 (6)3 质量记录控制管理操作规程 (10)4 质量信息处理操作规程 (11)5 质量查询、质量投诉、质量事故处理操作程序 (13)6 质量风险管理标准操作规程 (15)7 门店药品陈列、养护操作规程 (19)8 温湿度计校准标准操作规程 (21)9 含特殊药品复方制剂销售操作规程 (23)10 药品拆零销售操作规程 (25)11 处方审核、调配、核对操作规程 (27)12 门店请货操作流程 (28)13 药品收货操作规程 (29)14 门店验收操作规程 (31)15 商品盘点工作规程 (33)16 不合格药品处理操作规程 (34)17 药品召回操作规程 (36)18 网络与信息安全应急预案 (39)19 门店退货药品管理操作规程 (42)20 门店收银操作规程 (44)21 药品销售管理操作规程 (46)22 冷藏药品收货验收储存养护操作规程 (49)1．目的为确保公司所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。
2．依据《药品经营质量管理规范》。
3．适用范围适用于公司经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。
4．责任质量负责人对本程序的实施负责。
5．内容5.1 文件的起草：5.1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量负责人。
5.1.2 质量负责人接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。
5.1.3 文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和公司实际情况的人员起草。
5.1.4 文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。
零售药店质量管理操作规程
望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员规定：采购员规定具有高中以上文化水平，需通过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查批准后进行采购。
1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。
2、药品验收2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。
如包装箱有损坏要立即拒收并告知质量管理员。
2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时告知验收员到场进行验收。
2.3验收的场合、环节与方法：验收员在待验区内一方面检查药品外包装是否符合规定规定；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。
根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产公司、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。
并将“商品配送单”按月装订存档；同时告知营业员办理药品入店手续。
凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查解决。
2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
3、药品销售3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。
3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人解决。
单体零售药店 新版质量管理制度职责操作规程表格
白云山大药房质量管理制度岗位职责操作规程【2016版】二〇一六年九月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、供货单位和采购品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度31、执行药品电子监管规定管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、药品电子监管操作规程14、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套140余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！白云山大药房管理文件文件名称：质量方针和质量目标管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：2015.02.01 批准日期：2015.02.28 执行日期：2015.03.01 变更记录：版本号：2015-A1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。
零售药店新版全套质量管理制度职责操作规程表格
××××××大药房质量管理制度岗位职责操作规程年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、首营企业和首营品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套130余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！××××××大药房管理文件1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。
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望京金象大药房药品质量管理操作规程
一、药品采购、验收、销售操作规程
1、药品采购
1.1 人员要求: 采购员要求具有高中以上文化水平, 需经过专业岗
位培训, 并经地市级以上药品监督管理部门考试合格, 取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2 制定采购计划: 采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划, 报质量负责人审查同意后进
行采购。
1.3 建立采购记录: 采购员根据采购计划向总部提出配送申请, 与
总部协调相关的进货事宜, 待配送申请成功提交后, 根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。
2、药品验收
2.1营业员收货: 营业员依据药品采购人员所做的”药品采购记录”以及配送人员提供的”分店回执单”对照实物进行核对, 确认包装箱无破损后收货, 并在”分店回执单”上签字。
如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。
2.2药品待验: 营业员要将所购进的药品放置于待验区, 及时通知
验收员到场进行验收。
2.3验收的场所、步骤与方法: 验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求; 符合规定的, 予以记录并开箱检查药品。
根据”商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收, 符合规定的, 在”商品配送单”上盖合格章并签字。
并将”商品配送单”按月装订存档; 同时通知营业员办理药品入店手续。
凡发现有不符合规定情况时, 应填写《药品拒收报告单》, 交质量负责人复查处理。
2.4 验收记录: 药品验收记录即总部提供的”商品配送单”验收员按月顺序装订, 保存至超过药品有效期一年, 但不得少于三年。
3、药品销售
3.1 验收完毕后, 验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员; 营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内, 按照近效期先出原则进行上架销售。
3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时, 有权拒收并报告质量负责人处理。
二、处方审核、调配、核对操作规程
1、处方审核
1.1 人员要求: 处方审核人员要具有药师或药师以上专业技术职称人员担任, 西药师不得审核中药处方。
1.2审核内容: 处方审核人员接到处方后对处方进行审核, 首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整, 确认处方的合法性。
其次要审核处方用药与临床诊断的相符性; 剂量、用法的正确性; 选用剂型与给药途径的合理性; 是否有重复给药现象; 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌; 以及其它用药不适宜情况。
1.3 处方拒收: 处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收, 并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚; 对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收, 并告知顾客找开方医生更正或重新签名; 对处方所列药品本店没有的处方拒收, 并告知顾客找开方医生更换其它药品。
2、处方调配
2.1处方审核合格的, 处方审核人员在处方上签名, 并将处方交调配人员进行调配; 调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配, 调配过程中如有疑问, 调配人员立即向处方审核人员咨询。
调
配处方时应认真、细致、准确, 同时要做到”四查十对”即查处方, 对科别、姓名、年龄; 查药品, 对药名、剂型、规格、数量; 查配伍禁忌, 对药品性状、用法用量; 查用药合理性, 对诊断证明。
3、处方复核
3.1调配人员调配完成后, 在处方上签全名, 将处方与药品交处方
审核人员复核。
处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。
如有错发或数量不符, 处方审核人员立即告知调配人员予以更正。
复核无误的, 在处方上签字并交还调配人员发药。
3.2调配人员发药的同时, 向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。
并将处方留存, 按月进行装订并记录。
三、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
1、处方审核
1.1处方审核人员接到处方后对处方进行审核审核内容包括处方有无患者的姓名、性别、年龄; 有无药味、剂量、用法、剂数; 有无医生签字、开方日期; 有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题; 处方字迹是否清晰; 是否存在错写药名、重味现象。
审核人员对以上项目审核无误后, 在处方上签字并交调配人员进行调配。
1.2处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的, 审核人员应拒绝调配, 并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。
1.3处方有配伍禁忌或超剂量的, 审核人员应拒绝调配, 并告知患者找开方医生更正或重新签字。
1.4处方应付药味本店短缺时, 审核人员应拒绝调配, 并告知患者找开方医生更换其它药味。
不得擅自更改或代用处方中的药味。
2、处方调配:
2.1调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配, 调剂人员配方时应认真、细致、准确。
2.2调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆, 不得混放一堆, 以利核对。
调剂过程中必须按处方从上至下, 从左到右进行调配。
2.3处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味, 应进行单包并注明用法。
需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎, 铜缸在用后立即擦拭干净, 不得残留粉末。
2.4调配处方完毕, 调剂人员检查核对无误后在处方上签全名, 将处方交处方审核人员复核。