【CN109846852A】一种将钾盐和钠盐凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910255013.6

(22)申请日 2019.04.01

(71)申请人 重庆衡生药用胶囊有限公司

地址 409000 重庆市黔江区正阳工业园区

园区路92号(衡生药用胶囊)

(72)发明人 吴易果　李全忠　华玉容　唐杰　

胡晓涛　

(51)Int.Cl.

A61K 9/48(2006.01)

A61K 47/38(2006.01)

A61K 47/36(2006.01)

(54)发明名称一种将钾盐和钠盐凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊(57)摘要一种将钾盐和钠盐凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊，属于空心胶囊生产技术领域，首先将羟丙甲纤维素搅拌到纯化水中成为羟丙甲纤维素溶液，再混入凝胶剂得到羟丙甲纤维素胶体溶液，再混入钾盐得到羟丙甲纤维素钾胶溶液，再混入钠盐得到羟丙甲纤维素胶质溶液，然后蘸胶制成羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊；其有益效果是增添海藻酸钠提高了胶质溶液的成模性，在溶液中先混入钾盐，再混入海藻酸钠，可以大大降低蘸胶时厚薄不匀的问题；将凝胶剂溶胀液在比羟丙甲纤维素溶液的温度高时加入混合，结合真空抽滤脱气，可将溶液中残留的细微气泡彻底释放，基本上杜绝空心胶囊体上的细微气泡，有效提高产品质量，

提高生产效率。权利要求书1页 说明书7页CN 109846852 A 2019.06.07

C N 109846852

A

权　利　要　求　书1/1页CN 109846852 A

1.一种将钾盐和钠盐凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊，其特征在于制备方法如下：

⑴取羟丙甲纤维素50kg，投入到120-130L温度为85-98℃的纯化水中，快速搅拌混匀13-17分钟，然后在82-92℃的温度下保温静置60-90min，得到羟丙甲纤维素溶液；

⑵取凝胶剂270-405g搅拌溶胀于120-130L、温度为40-45℃的纯化水中，然后加热至85-95℃并保温静置55-65min，得到凝胶剂溶胀液；

⑶将凝胶剂溶胀液以比羟丙甲纤维素溶液的温度高3-5℃的温度加入到羟丙甲纤维素溶液中，加入时将羟丙甲纤维素溶液和凝胶剂溶胀液以相同的速度同时倒入到混合釜中并在倒入时开始搅拌，倒完后持续搅拌混匀13-17min，然后冷却到75-85℃，得到羟丙甲纤维素凝胶溶液；

⑷取钾盐270-320g加入到羟丙甲纤维素凝胶溶液中，用900-1100rpm的速度搅拌2-3min，然后抽真空抽滤脱气9-11min，并使溶液冷却至65-75℃，得到羟丙甲纤维素钙胶溶液；

⑸取钠盐850-950g加入到羟丙甲纤维素钙胶溶液中，继续用900-1100rpm的速度搅拌2-3min，搅拌并进行抽真空抽滤脱气9-11min，然后在55-65℃的温度下静置3-5小时，得到浸渍稳定的羟丙甲纤维素胶质溶液；

⑹在温度40-45℃、相对湿度45～55%的环境下，将胶囊模具在羟丙甲纤维素胶质溶液中蘸胶成模，然后在温度15-23℃、相对湿度30～35%的环境下干燥，得到干燥的胶囊棒；

⑺将胶囊棒浸入到羟丙甲纤维素邻苯二甲酸脂有机溶液中进行二次蘸胶，在胶囊棒外形成包衣层，然后取出干燥；

⑻最后通过脱模，切割，套合，制成羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊。

2.根据权利要求1所述的将钾盐和钠盐凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊，其特征在于所述凝胶剂为结冷胶、卡拉胶、魔芋胶、黄原胶、瓜尔豆胶中的一种或多种的混合物。

3.根据权利要求2所述的将钾盐和钠盐凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊，其特征在于所述钾盐为氯化钾、碳酸钾、乙酸钾、柠檬酸钾钙中的一种或多种的混合物。

4.根据权利要求3所述的将钾盐和钠盐凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊，其特征在于所述钠盐为海藻酸钠。

5.根据权利要求4所述的将钾盐和钠盐凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊，其特征在于当凝胶剂为结冷胶，钾盐为氯化钾时，羟丙甲纤维素、结冷胶、氯化钾和海藻酸钠的最佳重量配比方案为：50kg:357g:286g:900g。

6.根据权利要求4所述的将钾盐和钠盐凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊，其特征在于当凝胶剂为卡拉胶，钾盐为碳酸钾时，羟丙甲纤维素、卡拉胶、碳酸钾和海藻酸钠的最佳重量配比方案为：50kg:366g:303g:900g。

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