宝鸡医疗器械生产制造项目投资分析报告

宝鸡医疗器械生产制造项目投资分析报告

摘要

医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入壁垒较高。

医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、

研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入

壁垒较高。

医疗器械技术领域涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密

机械、高分子材料、金属合金材料、生物材料、有限元分析技术等众

多方面。因此，医疗器械行业的发展受国家科技水平影响较大，美国、欧洲、日本等发达国家凭借其先进的科技水平和多年的行业经验积累，处于全球领先地位。

该医疗器械项目计划总投资18793.24万元，其中：固定资产投资15622.92万元，占项目总投资的83.13%；流动资金3170.32万元，占

项目总投资的16.87%。

达产年营业收入27315.00万元，总成本费用21268.12万元，税

金及附加321.61万元，利润总额6046.88万元，利税总额7202.54万元，税后净利润4535.16万元，达产年纳税总额2667.38万元；达产

年投资利润率32.18%，投资利税率38.33%，投资回报率24.13%，全部投资回收期5.64年，提供就业职位430个。

本报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设项目经济

评价方法与参数（第三版）》为标准进行测算形成，是基于一个动态

的环境和对未来预测的不确定性，因此，可能会因时间或其他因素的

变化而导致与未来发生的事实不完全一致，所以，相关的预测将会随之而有所调整，敬请接受本报告的各方关注以项目承办单位名义就同一主题所出具的相关后续研究报告及发布的评论文章，故此，本报告中所发表的观点和结论仅供报告持有者参考使用；报告编制人员对本报告披露的信息不作承诺性保证，也不对各级政府部门（客户或潜在投资者）因参考报告内容而产生的相关后果承担法律责任；因此，报告的持有者和审阅者应当完全拥有自主采纳权和取舍权，敬请本报告的所有读者给予谅解。

第一章项目总论

一、项目概况

（一）项目名称

宝鸡医疗器械生产制造项目

近年来，我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，基本医疗

保障水平也相应提高，我国医疗器械市场发展迅速。2013-2017年，我国医疗器械的市场规模由2,120亿元增长至4,450亿元，年复合增长

率高达20.4%。与全球市场相比，医疗器械行业属我国重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。随着我国人口老龄化、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化，医疗需求将不断释放，从而推动医疗

器械市场的持续扩容。

医疗器械技术领域涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密

机械、高分子材料、金属合金材料、生物材料、有限元分析技术等众

多方面。因此，医疗器械行业的发展受国家科技水平影响较大，美国、欧洲、日本等发达国家凭借其先进的科技水平和多年的行业经验积累，处于全球领先地位。

近年来，受益于政策支持及我国人均医疗支出的提高，我国主动脉血管腔内介入医疗器械正处于高速成长阶段，市场规模由2013年的5.5亿元增长至2017的10.3亿元，复合增长率高达17.2%。随着我国主动脉疾病筛查技术不断发展、临床相关经验不断提升、人民健康意识的不断提高，我国主动脉介入医疗器械预计市场规模于2022年增长至19.5亿元。

（二）项目选址

xxx工业示范区

宝鸡古称陈仓、雍城，誉称炎帝故里、青铜器之乡，是关中平原城市群重要节点城市、关中——天水经济区副中心城市。地处关中平原西部，下辖3区9县，总面积1.81万平方公里。2018年末常住人口377.1万人。宝鸡历史悠久，是宝学（宝鸡之学）所在地，有2700余年建城史，出土了晚清四大国宝及石鼓、何尊等文物，存有西府社火、凤翔木版年画、泥塑等中华工艺。宝鸡是全国文明城市、中国优秀旅游城市、国家森林城市、国家生态园林城市，中国人居环境奖获得城市。拥有法门寺、太白山国家森林公园、关山草原、中华石鼓园（宝鸡青铜器博物院）、通天河国家森林公园、千湖国家湿地公园等知名景点及西凤酒、岐山臊子面、宝鸡擀面皮、豆花泡馍、西府扯面、醋粉等诸多特产或西府小吃。宝鸡拥有宝鸡文理学院、宝鸡职业技术学院、陕西机电职业技术学院、宝鸡三和职业学院

等高校。2018年2月，国家发展和改革委员会、住房和城乡建设部发布

《关中平原城市群发展规划》明确提出积极建设宝鸡全国性综合交通枢纽，进一步提升宝鸡等重要节点的综合承载能力。市人大会议确定努力建设一

带一路上的国际化城市。同年4月，宝鸡发展大会在宝鸡举行。

对各种设施用地进行统筹安排，提高土地综合利用效率，同时，采用

先进的工艺技术和设备，达到“节约能源、节约土地资源”的目的。undefined

（三）项目用地规模

项目总用地面积55381.01平方米（折合约83.03亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数79.80%，建筑容积率1.06，建设区域绿化覆盖率7.82%，固定资产投资强度188.16万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积55381.01平方米，建筑物基底占地面积44194.05平

方米，总建筑面积58703.87平方米，其中：规划建设主体工程40637.49

平方米，项目规划绿化面积4588.66平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计138台（套），主要包括：干热灭菌柜、

湿热灭菌柜、脉动真空灭菌、臭氧灭菌柜、超声洗涤槽、塑封机、灌

装机、加塞封口机、溶解罐、高效高压过滤器、切片机、冻干机、生

理盐水配制罐、理瓶机、注塑机、模温机、热合机、喷码机等，设备

购置费4719.00万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量682172.54千瓦时，折合83.84吨标准煤。

2、项目年总用水量21378.51立方米，折合1.83吨标准煤。

3、“宝鸡医疗器械生产制造项目投资建设项目”，年用电量

682172.54千瓦时，年总用水量21378.51立方米，项目年综合总耗能量

（当量值）85.67吨标准煤/年。达产年综合节能量24.16吨标准煤/年，项目总节能率23.03%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xxx工业示范区发展规划，符合xxx工业示范区产业结构调

整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的

治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态

环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资18793.24万元，其中：固定资产投资15622.92万元，占项目总投资的83.13%；流动资金3170.32万元，占项目总投资的16.87%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入27315.00万元，总成本费用21268.12万元，税金及附加321.61万元，利润总额6046.88万元，利税总额7202.54万元，税后净利润4535.16万元，达产年纳税总额2667.38万元；达产年投资利润率32.18%，投资利税率38.33%，投资回报率24.13%，全部投资回收期5.64年，提供就业职位430个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

实行动态计划管理，加强施工进度的统计和分析工作，根据实际施工进度，及时调整施工进度计划，随时掌握关键线路的变化状况。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。

二、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx工业示范区及xxx工业示范区医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx工业示范区医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx有限公司为适应国内外市场需求，拟建“宝鸡医疗器械生产制造项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx工业示范区经济发展，为社会提供就业职位430个，达产年纳税总额2667.38万元，可以促进xxx

工业示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率32.18%，投资利税率38.33%，全部投资回报率24.13%，全部投资回收期5.64年，固定资产投资回收期5.64年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

中共中央、国务院发布《关于深化投融资体制改革的意见》，提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通，职能转变到位、政府行为规范，宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。改善企业投资管理，充分激发社会投资动力和活力，完善政府投资体制，发挥好政府投资的引导和带动作用，创新融资机制，畅通投资项目融资渠道。民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了《关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见》，围绕《中国制造2025》，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。

工业经济面临速度、结构和动力的多重转换。我国经济发展进入新常态，正在向形态更高级、分工更复杂、结构更合理的阶段演化。增速下降可能带来某些难以预料的挑战，多种要素约束日益趋紧，传统扩张式发展

道路越走越窄。必须把创新作为驱动经济发展的新引擎，加快从要素驱动、投资规模驱动发展为主向以创新驱动发展为主的转换。

三、主要经济指标

主要经济指标一览表

第二章项目承办单位

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx（集团）有限公司

（二）公司简介

公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以

人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公

司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质

量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。我们将不断超越

自我，继续为广大客户提供功能齐全，质优价廉的产品和服务，打造一个

让客户满意，对员工关爱，对社会负责的创新型企业形象！公司始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客

户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，

奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美

解决方案，满足高端市场高品质的需求。

公司在管理模式、组织结构、激励制度、科技创新等方面严格按照科

技型现代企业要求执行，并根据公司所具优势定位于高技术附加值产品的

研制、生产和营销，以新产品开拓市场，以优质服务参与竞争。强调产品

开发和市场营销的科技型企业的组织框架已经建立，主要岗位已配备专业

学科人员，包括科技奖励政策在内的企业各方面管理制度运作效果良好。

管理制度的先进性和创新性，极大地激发和调动了广大员工的工作热情，

吸引了较多适用人才，并通过科研开发、生产经营得以释放，因此，项目

承办单位较好的经济效益和社会效益。公司基于业务优化提升客户体验与

满意度，通过关键业务优化改善产业相关流程；并结合大数据等技术实现

智能化管理，推动业务体系提升。

公司近年来的快速发展主要得益于企业对于产品和服务的前瞻性研发

布局。公司所属行业对产品和服务的定制化要求较高，公司技术与管理团

队专业和稳定，对行业和客户需求理解到位，以及公司不断加强研发投入，保证了产品研发目标的实施。未来，公司将坚持研发投入，稳定研发团队，加大研发人才引进与培养，保证公司在行业内的技术领先水平。公司将加

强人才的引进和培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全研发、管

理和销售等各级人员的薪酬考核体系，完善激励制度，提高公司员工创造力，为公司的持续快速发展提供强大保障。公司高度重视技术人才的培养

和优秀人才的引进，已形成一支多领域、高水平、稳定性强、实战经验丰

富的研发管理团队。公司团队始终立足自主技术创新，整合公司市场采购

部门、营销部门的资源，将供应市场的知识和经验结合到研发过程，及时

响应市场和客户的需求，打造公司研发队伍的核心竞争优势。强有力的人

才队伍对公司持续稳健发展具有重大的支持作用。

医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销

售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医

疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特

别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、

动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的

行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外

市场准入许可周期较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、

研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入

壁垒较高。

医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销

售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医

疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特

别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、

动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的

行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外

市场准入许可周期较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、

研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入

壁垒较高。

医疗器械技术领域涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密

机械、高分子材料、金属合金材料、生物材料、有限元分析技术等众

多方面。因此，医疗器械行业的发展受国家科技水平影响较大，美国、

欧洲、日本等发达国家凭借其先进的科技水平和多年的行业经验积累，处于全球领先地位。

二、公司经济效益分析

上一年度，xxx有限公司实现营业收入16636.08万元，同比增长

26.52%（3487.07万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为14777.17万元，占营业总收入的88.83%。

上年度营收情况一览表

根据初步统计测算，公司实现利润总额3916.46万元，较去年同期相

比增长939.72万元，增长率31.57%；实现净利润2937.35万元，较去年同期相比增长306.58万元，增长率11.65%。

上年度主要经济指标

第三章项目建设背景及必要性分析

一、行业发展背景分析

（一）行业相关政策

1、《“健康中国2030”规划纲要》

未来15年内，我国将强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械

创新能力建设、推进医疗器械国产化。同时将加快医疗器械转型升级

2、《战略新兴产业重点产品和服务指导目录》

将定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固

定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品

3、《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》

需要重点扶持的高端医疗器械产品，涵盖了影像设备、治疗设备、体外诊断产品和植入介入产品

4、《深化医药卫生体制改革2016年重点中国任务的通知》

实施促进我国医疗器械和医药产业发展的指导下政策，加快推进

医疗器械国产化和品牌化发展，深化医药医疗器械审评审批制度改革

5、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

突破高端医疗器械等关键技术瓶颈问题，开发一批新型医疗器械

等健康产品。加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减

少进口依赖，降低医疗成本

6、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》

加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械盒适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展

7、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》

提出深化生物医学工程技术与信息技术融合发展，加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械，推进适应生命科学新技术发展的新仪器和试剂研发，提升我国生物医学工程产业整体竞争力。……利用增材制造等新技术，加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化。

8、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

提出药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批。

9、《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》

在综合医改试点省市和城市公立医院改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”。

10、《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革的若干意见》

公立医院药品采购逐步实行“两票制”，各地因地制宜，逐步推行公立医疗机构药品采购“两票制”，鼓励其他医疗机构推行“两票制”。

11、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》

公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。综合医改试点省和公立医药改革试点城市率先推行“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到2018年在全国全面推行。