管理体系内部审核员试题
2023质量管理体系QMS审核员考试题及参考答案
2023质量管理体系OMS审核员考试题及参考答案一、单项选择题(从下面各题中选择一最恰当的选项，并将参考答案填写在相应位置，每题1份，共计30分，不在指定位置作答判为0分)1.以下说法错误的是()。
A.首次会议应确认审核计划B.审核组长应该能够指导实习审核员进行审核C.审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求D.现场审核过程中，由审核组长确定审核范围2.质量管理体系审核与质量管理体系认证的共同点包括()A.都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告B.都要颁发证书C.都是一种第三方审核D.以上都不是3.关于过程能力指数，以下说法错误的是()。
A.随着过程的调整过程能力指数也会改变B.过程能力指数越高，过程不合格率越高C.在过程调整后应重新计算过程能力指数D.过程能力指数越高，过程不合格率越低4.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为()A.计量型控制图B.分析用控制图C.生产用控制图D.控制用控制图5.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，该部门负责人介绍的内容是()。
A.审核准则B.审核发现C.审核结论D.审核证据6.将收集到的审核证据对照()进行评价的结果是审核发现A.GB/T 19001标准B.法律、法规要求C.审核准则D.质量管理体系文件7.受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员，其中哪一项理由不合理? ( )A.该审核员审核太认真B.该审核员曾为本公司提供过咨询C.该审核员一年前是本公司的雇主D.该审核员有缺乏职业道德行为8.质量管理体系审核是用来确定()。
A.组织的管理效率B.产品和服务符合有关法律法规要求的程度C.质量管理体系满足审核准则的程度D.质量手册与标准的符合程度9.现场审核中的末次会议应由()主持。
A.向导B.企业最高管理者C.企业授权代表D.审核组长10.审核方案是()。
A.针对特定的时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核B.对审核进行策划后所形成的文件C.审核检查方案D.审核计划11.质量管理体系内部审核的依据有()。
质量管理体系CCAA国家注册审核员考试试题及答案
质量管理体系CCAA国家注册审核员考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. GB/T 19001标准中，质量管理体系的核心是（）A. 管理职责B. 资源管理C. 产品实现D. 测量、分析和改进答案：C2. 质量管理体系文件的编写应遵循的原则不包括（）A. 系统性B. 可操作性C. 复杂性D. 适用性答案：C3. 在质量管理体系的内部审核中，审核组长的主要职责不包括（）A. 制定审核计划B. 指导审核员工作C. 编写审核报告D. 确定审核范围答案：D4. GB/T 19001标准中，下列哪个过程不属于产品实现过程（）A. 设计和开发B. 采购C. 生产和服务提供D. 市场营销答案：D5. 质量管理体系审核中，下列哪个不是审核证据的来源（）A. 文件B. 记录C. 人员D. 设备答案：D6. 质量管理体系审核中，以下哪个不是审核目的（）A. 评价质量管理体系的符合性B. 评价质量管理体系的成熟度C. 识别质量管理体系中的改进机会D. 确定质量管理体系的实施效果答案：B7. 在质量管理体系的建立和实施过程中，以下哪个不是最高管理者的职责（）A. 制定质量方针B. 确定质量目标C. 确保质量管理体系的有效运行D. 担任质量管理体系内部审核员答案：D8. GB/T 19001标准中，下列哪个不属于质量管理体系文件（）A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 审核报告答案：D9. 质量管理体系审核中，以下哪个不是审核员的职责（）A. 收集审核证据B. 评价审核证据C. 编写审核报告D. 对审核对象的业务进行指导答案：D10. GB/T 19001标准中，下列哪个不是质量方针的内容（）A. 组织的愿景B. 组织的质量目标C. 组织的使命D. 质量承诺答案：A二、判断题（每题2分，共30分）11. 质量管理体系的核心是持续改进。
（）答案：正确12. 质量管理体系审核的目的是为了证明质量管理体系的符合性。
采供血机构质量管理体系内部审核员培训试题精选全文
可编辑修改精选全文完整版说明：本试卷中的“规范”是指《血站质量管理规范》或《血站实验室质量管理规范》或《单采血浆站质量管理规范》；本套试卷共100分，80分合格。
一、选择题（每题2分，共26分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
（d ）1. 内审由实施的。
a）最高管理者 b）部门负责人 c）相关方 d）内审员（ d ）2. 针对内部审核中发现的不符合项，由实施纠正措施a）审核组 b）出现不符合项的责任部门 c）管理者代表 d）审核组长（ b ）3. 内部审核末次会议主持a）最高管理者 b）审核组长 c）受审核部门负责人 d）管理者代表（ b）4. 审核是一个的过程a）发现不合格 b）抽样调查 c）对不合格品处置 d）检验产品质量（ b ）5.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指。
a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方审核 d）结合审核（ d ）6.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方审核 d）管理评审（ b ）7.首次会议由主持a）最高管理者 b）审核组长 c）受审核部门负责人 d）管理者代表（ d ）8.收集信息的方法可以是a）面谈 b）观察 c）查阅文件和记录 d）a+b+c（ a ）9. 以下哪种说法是正确的a）组织应定期评审质量管理体系文件b）质量管理体系所需的文件都应经过授权人的批准后才能分发c）所有作废的质量管理体系文件都应销毁处理d）记录是质量管理体系文件的一种类型（ c ）10. 能够达到可追溯目的的标识是。
a）产品标识 b）产品的监视和测量状态标识 c）唯一性标识 d）产品的防护标识（ c ）11. 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。
a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）改进（ c ）12. 质量目标是。
ISO9001内部质量管理体系审核员试卷
ISO9001内部质量管理体系审核员试卷(H卷)公司名称：成绩：姓名：职务：评分人：一、选择题（每题3分，共15分）1．下面哪些程序，企业可视具体情况可不必编制？ ( A B )A）管理评审程序 B）产品标识和可追溯性程序C）不合格品控制程序 D）文件控制程序2．采购部在对某公司下采购单之前，委派你去对该公司进行质量体系审核，这种审核是？( B )A）第一方审核 B）第二方审核C）第三方审核 D）内审3．下面哪些情况可成为客观事实？ ( C )A）被审核的质量活动负有责任的人的谈话 B）陪同审核人员的谈话C）存在的客观事实 D）主观分析、推断要发生的事4．根据出货单→追查QA→追查生产日报→追查生产计划→追查合同订单属哪种审核方法？( A C )A）自下而上审核法 B）正向审核法C）逆向审核法 D）自上而下审核法5．某公司建立ISO9001质量管理体系，在内审时发现没有建立《合格分承包名录》同时也未进行任何评审，此是？ ( C )A）方法性不合格 B）实施性不合格C）体系性不合格 D）效果性不合格二、问答题：（每题8分，共32分）1．简述ISO9001中以下条款之审核要点？（任选一题）A．文件控制（4.2.3）1.是否有文件控制的程序；2.文件发行前是否有批准,发行是否有记录;3.文件是否有更新,更新后时否有重新进行评审及批准;4.文件是否有适当的版本;5.现场使用的版本是否为最新的版本;6.文件是否清晰,并易于识别;7.若有已作废文件需要使用,是否已作明确的标识B．产品防护（7.5.5）1.产品是否有标识,并明确其状态;2.产品储存是否符合有关的规定;3.产品搬运是否有相关的要求,并确实执行;4.是否有包装方式的要求,并依此要求执行.C．监视和测量装量的控制（7.6）1.是否有建立测量装置的清单,对各测量装置予以识别;2.是否有规划测量装置的校验(内/外)及周期;3.测量装置是否有标识其状态(可用/不可用,校验状态);4.如何防止测量装置在使用、储存及搬运过程中造成的损坏;5.是否有软体做为测量装置,在使用前是否有进行确认,如何保证其适宜性及有效性.6.在发现测量装置损坏、失效时,处理程序如何,是否有对已测产品进行重测或召回的处理.2．请叙述内部质量体系现场审核前的主要工作？1.制作审核计划, 确定审核日期、行程、审核组及审核组长;2.查阅相关程序文件及熟悉标准;3.编制检查表;3．按照ISO9001标准，当组织收到客户投诉后，应采取什么行动，在哪一条款中提及？1.与客户沟通确定定问题点,后进行问题分析,制定纠正预防措施,后对客户满意度进行调查.2.在标准8.2.1条规定.4．ISO9001标准的主要目的是什么，在哪里提及？本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。
质量管理体系内审员试题及答案 (1)
质量管理体系内审员试题及答案一、选择题（每题2分，共30分）将正确答案填入（）内。
1、质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。
A、组织的规模与活动的类型B、过程及其相互作用的复杂程度C、人员的能力D、A+B+C2、组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合O OA.本标准的要求B.适用的法规要求C.设计和开发要求D. A+B（正确？'：3、ISOI3485:2016标准中关于设计开发验证,下列错误的是（）。
A.验证计划包括方法、接收准则B.如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械, 验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件:确笞正）D.保留验证结果和结论及必要措施的记录4、防护涉及的对象是（）。
A:成品B:半成品C:原材料D:以上全部5、顾客财产不包括O oA:顾客的知识产权B:顾客指定采购的配套件C:顾客的个人信息D:顾客提供的原材料6、以下情况可构成不符合O oA、没有对所有生产过程制定作业指导书B、生产现场某过程没有按该过程的作业指导书操作（C、评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核D、公司内审未发现不合格7、文件发布前的评审和批准目的是O oA.确保文件的充分性与适宜性「不）B.使文件保持清晰易于识别C.确保文件能够及时发放D.以上全部8、管理评审应由（）。
A:负有决策职责的董事长进行B:质量经理负责和组织实施C:最高管理者进行］D:以上均可9、顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给与补足，这种行为是O OA、纠正（二：确答案）B、纠正措施C、预防措施D、质量改进10＞审核员在现场审核中寻找的是O OA、不合格品B、不符合项C、客观证据D、过程程序11、内审每年最少不少于（）次A^ 1B、2C、3D、412、一份符合体系要求的文件，需要以下O的基本组成。
A、文件名称、文件编号和版本号B、文件内容C、签名、生效日期D、以上都要13、如果技术开发部把产品的配件（液晶显示屏）由原来的普通屏幕，升级到可触摸带手写功能的液晶显示屏，其余都没有发生任何变化，该归属于设计O OA、开发B、变更（C、验证D、策划14、质量方针应由O制定。
iso9000内审员培训考核试题及答案
iso9000内审员培训考核试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. ISO 9000系列标准中，ISO 9001是关于：A. 质量管理体系要求B. 质量管理体系术语和定义C. 质量管理体系审核指南D. 质量管理体系实施指南答案：A2. 质量管理体系的建立和实施，旨在：A. 提高产品质量B. 满足顾客要求C. 增强顾客信任D. 所有以上选项答案：D3. 内审员在审核过程中，主要关注的是：A. 过程的有效性B. 过程的效率C. 过程的符合性D. 所有以上选项答案：D4. 以下哪项不是ISO 9000标准的目的？A. 为质量管理体系提供指导B. 促进组织之间的沟通C. 确保产品的一致性D. 保证产品符合法规要求答案：D5. 质量管理体系审核的类型包括：A. 内部审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 所有以上选项答案：D6. 审核计划应包括以下哪些内容？A. 审核范围B. 审核准则C. 审核日期D. 所有以上选项答案：D7. 审核发现的问题通常分为：A. 符合项B. 观察项C. 不符合项D. 所有以上选项答案：C8. 审核报告应由谁编制？A. 审核员B. 审核组长C. 受审核方D. 审核组成员答案：B9. 内审员应具备的最低资格要求是：A. 经过培训B. 具备相关知识C. 具备相关经验D. 所有以上选项答案：D10. 审核员在审核过程中应保持：A. 客观性B. 公正性C. 独立性D. 所有以上选项答案：D二、多选题（每题2分，共20分）1. ISO 9000系列标准包括：A. ISO 9000B. ISO 9001C. ISO 9004D. ISO 14001答案：ABC2. 质量管理体系的益处包括：A. 提高顾客满意度B. 提高员工士气C. 提高市场份额D. 降低成本答案：ABCD3. 审核员在审核过程中应遵循的原则包括：A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 独立性答案：ABCD4. 审核计划应考虑的因素包括：A. 审核目的B. 审核范围C. 审核资源D. 审核时间答案：ABCD5. 审核报告应包含的内容有：A. 审核目的B. 审核范围C. 审核发现D. 审核结论答案：ABCD6. 审核发现的问题可以分为：A. 严重不符合B. 轻微不符合C. 观察项D. 建议项答案：ABC7. 审核员应具备的技能包括：A. 沟通能力B. 分析能力C. 判断能力D. 决策能力答案：ABC8. 审核证据的来源可以是：A. 文件记录B. 访谈记录C. 观察记录D. 测量记录答案：ABCD9. 审核员在审核过程中应避免的行为包括：A. 偏见B. 误导C. 冲突D. 利益冲突答案：ABCD10. 审核记录应包括的信息有：A. 审核日期B. 审核员姓名C. 审核发现D. 审核结论答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. ISO 9000系列标准是强制性标准。
内审员岗位考核试题
内审员岗位考核试题1. ISO 13485标准，被我国“等同采用”，转化为相应的YY/T0287标准。
并于2022年10月完成了YY/T 0287原文的GB/T 42061转化，并将于2023年11月01日实施。
对(正确答案)错2. 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况所采取的措施。
对错(正确答案)答案解析：纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
纠正：消除已发现的不合格或其他不期望情况所采取的措施。
3.应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任，必要时，进行现场考察。
对(正确答案)错4.应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
对(正确答案)错5.应对技术质量部、制造生产部的计量器具进行管理，售后服务部使用的不是用于制造和检验产品用的，因此不必管理。
对错(正确答案)答案解析：见《医疗器械生产质量管理规范》第四章设备。
第二十三条企业应当配备适当的计量器具。
计量器具的量程和精度应当满足使用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。
6.医疗器械产品的外包过程均应按采购过程进行控制，即：对外包方进行能力评价和提出外包要求等。
对(正确答案)错7. 内审年年做，年年有不符合事，应该是内审检查人员的责任不到位。
对错(正确答案)答案解析：见GB/T 42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 8.5改进。
8.5.1总则。
8. 公司总经理为确保资源的获得，应亲自去调研哪种设备适宜公司使用。
对错(正确答案)答案解析：见GB/T 42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 5管理职责。
5.5.1职责和权限。
最高管理者应确保职责和权限得到规定.形成文件并在组织内沟通。
最高管理者应将所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员的相互关系形成文件,并应确保其完成这些任务所必要的独立性和权限。
IATF16949质量管理体系内审员考题库(含答案注解)
IATF16949内审员考试试题分值参考参考题库一单项选择题1、以下不适用IATF16949组织的是（c）1.1a．汽车4s店b．汽车车架厂c．轨道牵引机车厂d．汽车修配厂2、与APQP和PPAP都有关联的条款是（c）a.8.1运行策划和控制b.8.3.2设计和开发策划c.8.3.4设计和开发控制d.8.3.5设计和开发输出3、通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是（c）术语/产品a．软件b．硬件c．流程性材料d．服务4、质量目标应（a）a.可测量的b.都是量化的c.包括质量成本d.a+c5、质量手册必须包括（d）7.5.1.1a.质量方针和质量目标b.质量管理体系的范围c.各过程的顺序和相互作用的描述d.b+c6、对控制产品所要求的系统及过程的成文描述，是（b）。
3.1a.质量策划b.控制计划c.质量手册d.程序文件7、以下属于某组织的信息和通讯技术范围的是（b）7.1.3da.制造设备维护b.ERP系统应用c.采购过程d.都不是8、IATF16949标准第8章中可以不考虑使对（d）质量工具的适用。
7.1.5.1.1a.APQPb.FMEAc.PPAPd.MSA9、( d )为采购、生产和服务提供适当的信息。
8.3.5ba.设计评审b.设计验证c.设计确认d.设计输出10、不良质量成本分析应作为（c）过程的输入。
a．设计和开发b．管理体系策划c．管理评审d．产品运行和策划11、依据IATF16949标准要求，应建立和保持文件的包括（b）7.2.1a.管理评审b.能力c.合同评审d.A+B+C12、能够达到可追溯目的的标识是（c）8.5.2a．产品标识b．产品的监视和测量状态标识c．唯一性标识d．产品的防护标识13、提出对顾客提供的工装应建立永久性标识的要求是（a）8.5.1.6a．8.5.1b．8.5.2c．8.5.3d．A+b+c14、为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是（c）6.1.2.2a.纠正b.纠正措施c.预防措施d.改进15、电视机的（c）不属于固有特性。
质量管理体系内部审核员考试题及答案【最新版】
质量管理体系内部审核员考试题及答案姓名:性别:成绩:一、单项选择题(每个2分，共20分)1、质量管理体系审核是用来评价( d ):a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求;b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求;c)检查是否由有资格的人员进行;d)以上全部正确;2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。
第一方审核是指( c ):a)一个内部审核b)一个由顾客或用户执行的审核;c)一个由独立机构进行的审核;d)以上全部正确;3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是( d ):a)管理者代表职务没有作用;b)管理层职责不清;c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述;d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。
4、在准备一个审核方案时的内容有( d ):a)策划;b)确定审核范围;c)选择适合的审核小组;d)以上全部正确;5、法定要求是( b )强制性要求。
a)标准规定的;b)立法机构规定的;c)立法机构授权规定的;d)约定俗成的;6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是( a ):a)产品;b)过程;c)服务;d)活动;7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是( a ):a)客观证据;b)缺点;c)不符合项报告;d)以上全部正确;8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是( c ):a)最高管理者应制定质量方针和质量目标;b)最高管理者应审批质量手册;c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责;d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。
9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准( b ):a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时;b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时;c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度;d)以上全部正确;10、ISO9001:2015版标准中“应对风险和机会的策划”要求是( d ):a)顾客规定的要求;b)考虑适用的法律、法规要求;c)考虑组织确定的附加要求;d)组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。
质量管理体系内部审核员考试卷及答案【最新版】
质量管理体系内部审核员考试卷及答案说明:1、考试时间为2H;2、总分100分，70分及格;3、答案必须写在试卷上(正面写不下，可以写在反面)，不得另外附加纸;4、试卷中“标准”一词是指ISO9001标准;5、试卷中的“条款”一词是指ISO9001标准条款(比如:6.2.1)，也可指其中一部分内容;6、考试时，可以携带ISO9001标准、教材及课堂笔记;7、答题者应独立完成考试，不准讨论、抄袭。
一、单选题(从以下各题中选择一个你认为最合适的答案，填到空格中。
每题1分，共20分)1、GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括(D)A:改进产品和服务以满足要求B:纠正、预防或减少不利影响C:改进质量管理体系的绩效和有效性D:以上全部2、依据GB/T19001:2015标准，不合格输出的控制适用于(D)A:产品交付前发现不合格品B:产品交付之后发现的不合格产品C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务D:以上都是3、根据GB/T19001:2015，设计和开发评审的目的是(B)A:确定设计和开发的职责和权限B:评价设计和开发结果满足要求的能力C:确保设计和开发的输出满足输入的要求D:确保质量管理体系的完整性4、关于质量管理体系评价的说法正确的是(D)A:应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系的有效性C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D:以上全部5、以下哪些不是改进活动的示例?(B)A:纠正B:监视顾客满意度C:突变D:创新和重组6、关于分析和评价的说法正确的是(D)A:分析和评价的输入来自监视和测量的输出B:分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会C:进行数据分析应考虑使用统计技术D:以上都对7、关于顾客满意监视的说法正确的是(B)A:组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视;B:组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法;C:对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式;D:以上都对。
IATF16949质量管理体系内审员试题5
IATF16949内审员考试内审员考试满分：100.0分 答题限时：至多60分钟分钟单选题单选题(共 20 题 共 40.0 分) 1.【单选题】【单选题】 公司组织对供应商的审核属于( )。
A.一方审核一方审核B.二方审核二方审核C.三方审核三方审核D.联合审核联合审核得 0 分 共 2.0 分 正确答案正确答案B 2.【单选题】【单选题】对于不合格品的控制，以下说法不正确的是( )。
A.必须针对所有不合格采取纠正措施及原因分析必须针对所有不合格采取纠正措施及原因分析B.可以选择返工或报废可以选择返工或报废C.可以向客户申请让步可以向客户申请让步D.必须在纠正后再次验证必须在纠正后再次验证得 0 分 共 2.0 分 正确答案正确答案A 3.【单选题】【单选题】过程FMEA （潜在是失效模式及分析）( )。
A.在所有的风险顺序值都低于在所有的风险顺序值都低于 100 分后就不需再进行分后就不需再进行B.需定期进行，以消除过程中所有失效模式需定期进行，以消除过程中所有失效模式C.在客户批准了在客户批准了 PPAP 档案后不可再进行，因为改变档案后不可再进行，因为改变 PPAP 文件需得到客户同意文件需得到客户同意D.在收到客户要求时需再进行在收到客户要求时需再进行得 0 分 共 2.0 分 正确答案正确答案B 4.【单选题】【单选题】在( )情况下，组织必须进行过程研究。
情况下，组织必须进行过程研究。
A.特殊过程特殊过程B.有工程变更的过程有工程变更的过程C.新制造过程新制造过程D.过程不稳定或能力不足时过程不稳定或能力不足时尚未作答尚未作答 共 2.0 分 正确答案正确答案C 5.【单选题】【单选题】组织采用的外部试验室进行试验，必须在其试验室范围内，另外对其的要求是：( )。
A.该试验室必须得到顾客认可该试验室必须得到顾客认可B.必须必须 ISO/IEC17025 认可认可C.A 和 BD.A 或 B尚未作答尚未作答 共 2.0 分 正确答案正确答案D 6.【单选题】【单选题】以下哪些不属于组织应向供应商传递的要求( )。
质量管理体系内部审核员试卷
质量管理体系内部审核员试卷姓名：单位：一、判断题（每题2分，共30分）判断下列题目正确与否，将判断结果填入括号中，正确的填“ ”，错误的填“×”( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( )( ) ( ) ( ) ( ) （）（）（）（）1、ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准，并相互补充，可用于认证或合同目的。
2、组织在向顾客作出提供产品的承诺之前，应评审与产品有关的要求。
3、组织应该确定所有从事影响产品要求符合性的人员所需的能力。
4、ISO9001:2008标准允许删减要求，并在质量手册中注明删减条款即可。
5、审核发现是审核实施收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
6、组织的运作需要不同层次的人员，全员充分参与是体系良好运作的必需条件。
7、内审员在进行内部质量体系审核时，他所寻找的是没有按照管理体系要求运行的客观证据，并记录这些事实。
8、组织应评价确保不符合不再发生的措施的需求，并评审采取的纠正措施的有效性。
9、过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。
10、由于设计评审、验证和确认各自的目的不同，因此这三项活动应分别进行。
11、返工、返修、降级都是纠正的示例。
12、合理抽样是减少审核风险、控制内审活动的重要环节之一。
13、审核过程中，所有人员的谈话均可作为客观证据。
14、依据GB/T19001-2008标准7.3条款，设计输入的信息可能包括产品防护的细节。
15、监视顾客感受的输入可以包括来自顾客的关于已交付产品质量方面的数据、用户意见调查、索赔和经销商报告等来源。
二、选择题，将正确答案写在（）内（1-5题只有一个正确答案，6-15题可能有一个以上的正确答案）（每题2分，共30分）1、质量计划一般是指__ ____的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。
a. 为实现质量方针和质量目标b.针对特定的产品、项目或合同c. 为提高产品质量d.以上都不是2、最高管理者定期评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性，这叫做__ ____。
质量管理体系内部审核员考试试题答案
答：审核结果；顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况;以往管理评审的跟
随踪措施;可能景响质量管理体系的变更;改进的建议；
四、案例分析题:
请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容,并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路(每题6分，共24分)
质量管理体系标准知识及内审员考试试题
姓名：岗位：考试日期：年月日
类别选择题36分判断题15分问答题25分应用题24分总得分
得分
阅卷人:
一、选择题(每题3分，共36分)从以下每题的几个答案中选择一个填上
1、产品要求可由D。
A)顾客提出规定；B)组织预测顾客的要求；
C)法律法规;D)A+B+C;
2、顾客委托审核机构对供方进行的审核是属于C。
㈠、不符合GB/T19001－2000标准中的8.2。2条款，内审员不能审核自己的工作。
7、(√)产品实现的策划应对新产品也适用。
8、(√)审核计划应提前交给受审核方。
9、(×)管理评审可以不形成记录。
10、(×)应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。
三、简答题(每题5分满分25分)
1、依据ISO9001标准,填写下图?
答:
质量管理体系持续改进
满
顾
意
客求
质量管理体系
图质量管理体系过程模式
答：质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量方针的内容应与组织的宗旨相适应,前述八项质量管理原则可以作为制定质量方针的基础.质量方针的内容应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；质量方针的内容应提供制定和评审质量目标的框架；应使质量方针在组织内得到沟通和理解,即让每个员工都了解和理解质量方针，并在实际工作中贯彻质量方针;应在管理评审的时候对质方针的持续适宜性进行评审。
2024年3月ccaa审核员考试管理体系基础试题
1、在管理体系中，以下哪项活动通常不属于“策划”阶段？A. 确定组织的目标和战略B. 识别实现目标所需的过程C. 对过程进行监视和测量D. 制定实现目标的具体行动计划（答案：C）2、以下哪个是管理体系持续改进的核心原则？A. 一次做对，不再更改B. 预防为主，避免错误C. 循环改进，不断提高D. 严格控制，减少变异（答案：C）3、关于管理体系中的“文件”，以下描述错误的是？A. 文件可以为组织提供一致的行动指南B. 所有管理体系都需要形成大量的书面文件C. 文件有助于沟通和保持信息的可追溯性D. 文件应定期评审和更新以确保其有效性（答案：B）4、在管理体系审核中，审核员的主要职责是？A. 制定组织的质量政策B. 对管理体系的符合性和有效性进行评价C. 实施纠正措施以解决发现的不符合项D. 设计管理体系的框架和结构（答案：B）5、以下哪项不是管理体系中“风险”的定义要素？A. 不确定性的影响B. 导致偏离目标的可能性C. 已知且确定的损失D. 潜在后果的严重性（答案：C）6、在管理体系中，以下哪个环节涉及将顾客的需求和期望转化为具体的产品或服务要求？A. 产品设计和开发B. 市场调研和预测C. 生产过程的控制D. 顾客反馈的收集（答案：A）7、关于管理体系的“内部审核”，以下说法不正确的是？A. 内部审核应由独立于被审核部门的审核员进行B. 内部审核的目的是发现管理体系中的所有问题并立即解决C. 内部审核应定期计划并实施以确保体系的持续有效性D. 内部审核的结果应作为管理评审的输入之一（答案：B）8、以下哪项是管理体系中“纠正措施”的正确描述？A. 对已发生的不合格品进行返工或报废处理B. 消除不合格原因，防止其再次发生的行动C. 对潜在的不合格进行预测并采取措施预防D. 对管理体系进行全面检查和重新设计（答案：B）。
IATF16949 2016内审员培训试卷及答案(1)
IATF16949 2016质量管理体系内部审核员测试题一、填空（5分）1．IATF169492016质量管理体系—汽车供方-关于应用ISO9001:2015的特殊要求；本技术规范适用于组织的顾客指定产品，或服务件的制造现场。
2．一组固有特性满足相关要求的程度是质量。
3．IATF16949质量管理体系由七大过程组成组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进。
4．将一组输入转化成输出的相关联活动是过程。
5．组织内诸过程的系统的应用、连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为过程方法。
二、判断题（15分）1．应对顾客特定要求进行评审，只做评审表，但不需在体系内进行管控。
4.3.2（╳）2．组织所识别的过程责任者只要写清楚责任部门就行了，不需要明确过程责任人员。
5.1.1.3 （╳）3．质量手册是质量管理体系的纲领性文件，只描述组织方针、目标及概况、部门职责。
7.5.1.1（╳）4．顾客的标准及规范在组织内应及时评审、分发，只需在3个工作周内就可以7.5.3.2.2 （╳）5．组织在体系策划时应制订公司的战略方向，并确定与战略方向有关的内外部因素。
4.1 （∨）6．最高管理者只对公司财务、经营、人事负责，产品实现过程由生产部负责。
5.1.1 （╳）7．质量目标由管理者代表制定，而且需制定公司总的质量目标。
6.2.2.1最高管理者（╳）8．生产过程中遇到质量问题，只有生产部主管才有权停止生产。
5.3.2（╳）9．管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性、充分性。
符合性、充分性、有效性（╳）10．产品设计人员只需有一定经验就可以满足要求。
8.3.2.2 （╳）11．产品安全指的是在生产中要保护员工安全操作。
4.4.1.2（╳）12．IATF16949 2016产品实现是用质量计划的方法。
8.1 （∨）13．特殊特性只从顾客的技术图纸中得到，公司内部不需要识别组织内部的特殊特性。
8.3.3.3 （╳）14．制造可行性是在合同签订后研究。
内审员培训试题及答案
内审员培训试题及答案一、选择题1. 内审员在进行内部审核时，其主要目的是什么？A. 检查工作环境是否整洁B. 确保组织的质量管理体系符合标准要求C. 评估员工的工作绩效D. 选择最佳供应商答案：B2. 以下哪项不是内审员的基本职责？A. 准备审核计划B. 收集审核证据C. 编写审核报告D. 执行组织的业务流程答案：D3. 内部审核的依据是什么？A. 组织的质量政策B. 组织的质量目标C. 适用的质量管理体系标准D. 所有上述选项答案：C二、判断题1. 内审员在审核过程中应保持客观和公正的态度。
（）答案：正确2. 内审员可以参与被审核部门的日常工作。
（）答案：错误3. 内审员在审核过程中发现的不符合项应立即通知被审核部门。
（）答案：正确三、简答题1. 请简述内审员在准备审核计划时需要考虑哪些因素？答案：在准备审核计划时，内审员需要考虑以下因素：- 审核的目的和范围- 审核的时间安排和资源分配- 审核的流程和方法- 被审核部门的具体情况和需求2. 内审员在审核过程中如何确保审核的有效性？答案：内审员在审核过程中可以通过以下方式确保审核的有效性：- 确保审核计划的全面性和合理性- 采用适当的审核方法和技术- 收集充分的审核证据- 对审核发现进行客观和公正的评估四、案例分析题假设你是一名内审员，负责对公司的质量管理体系进行内部审核。
在审核过程中，你发现某部门在产品检验环节存在不符合标准的情况。
请描述你将如何处理这一问题。
答案：面对这种情况，我会采取以下步骤处理：1. 记录不符合项的具体情况，包括不符合的标准条款、发现的问题和可能的影响。
2. 与被审核部门的负责人进行沟通，说明不符合项的具体情况，并讨论可能的原因。
3. 根据不符合项的性质和严重程度，提出改进建议或要求被审核部门制定纠正措施。
4. 跟踪和验证被审核部门的纠正措施实施情况，确保问题得到有效解决。
5. 将审核发现和处理结果纳入审核报告，提交给管理层和相关部门。
内审员考试试题及答案
内审员考试试题及答案一、单选题（每题2分，共10分）1. 内审员在进行内部审核时，主要依据的文件是：A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 记录表格答案：A2. 内部审核的目的是：A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定合规性D. 确定改进机会答案：D3. 内部审核的频次应由：A. 审核组长决定B. 质量经理决定C. 组织自己决定D. 认证机构决定答案：C4. 在内部审核中，不符合项的记录应：A. 由审核员自行记录B. 由被审核部门记录C. 由审核组长记录D. 由质量部门记录答案：B5. 内部审核报告应由谁批准？A. 审核组长B. 质量经理C. 受审核部门负责人D. 最高管理者答案：D二、多选题（每题3分，共15分）6. 内部审核员应具备以下哪些条件？A. 熟悉质量管理体系标准B. 熟悉组织的质量管理体系C. 有良好的沟通技巧D. 有丰富的审核经验答案：A, B, C7. 内部审核的步骤包括：A. 审核准备B. 审核实施C. 审核报告D. 审核跟踪答案：A, B, C, D8. 内部审核员在审核过程中应遵循的原则是：A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 系统性答案：A, B, C, D9. 内部审核中发现的不符合项应包括：A. 不符合的事实B. 不符合的条款C. 不符合的严重程度D. 不符合的纠正措施答案：A, B, C10. 内部审核报告应包含以下哪些内容？A. 审核目的B. 审核范围C. 审核发现D. 审核结论答案：A, B, C, D三、判断题（每题1分，共10分）11. 内部审核员可以审核自己的工作区域。
（错误）12. 内部审核员应具备独立性。
（正确）13. 内部审核是组织自我改进的一种机制。
（正确）14. 内部审核员应避免对审核结果产生偏见。
（正确）15. 内部审核员在审核过程中可以忽略小的不符合项。
（错误）16. 内部审核的目的是验证质量管理体系的符合性。
（正确）17. 内部审核员应确保审核结果的客观性和公正性。
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管理体系内部审核员试题
姓名：工作单位：考试日期：年月日
第一部分：填空题（每题1分，共10分）
1、环境的定义为（）
a)过程的结果；
b)组织的结果；
c)质量活动的结果；
d)以上都不是；
2、审核员应坚持自己的审核发现，是因为（）
a)审核员必须提出正确的审核发现；
b)被审核方将试图推翻审核的发现；
c)审核员应该保准审核的公正、客观性
d)以上都是；
3、ISO9001：2008版产品供应关系准确说法的为（）
a)分供方供方顾客
b)分供方组织顾客
c)供方组织顾客
d)以上都是
4、ISO9001：2008版标准6.4“工作环境”要求是指（）
a)为操作者提供良好的工作环境；
b)工作环境应满足产品的质量控制要求；
c)工作环境应保证不产生环境污染；
d)以上都是
5．标准7.5.5中的“搬运”是指
a）制成品交付给顾客间的运输
b）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运
c）供方将原材料送至组织的运输
d）a+b+c
6、QE体系抽样审核的含义是（）
a)不符合项可能仍然存在于管理体系运行过程中；
b)没有发现不符合项的部门，不等与不存在不符合项；
c)发现不符合项的部门不等于其工作做的不好；
d)没有发现不符合项的部门已经符合管理体系的要求；
e)e)以上都是；
7、在进行管理体系审核时,审核员发现被审核方有客户提供的图纸,请问这与那个标准的那个条款相关；
8、在进行体系审核时,审核员发现被审核方用于噪音监测的噪声仪没有校正管理,请问这与那个标准的那个条款相关；
9、在进行体系审核时,审核员发现被审核方一批产品未经过检验就放行了，请问这与那个标准的那个条款相关；
10、在进行体系审核时,审核员发现被审核方厨房的环境因素未进行识别。
请问这与那个标准的那个条款相关；
第二部分:简答题，共3题，每题10分，共30分；
1、在审核标准“数据统计、分析”时，作为第三方审核员，应该寻找那些客观证据？
2、在内部审核过程中，审核员发现一份N2001-0526的订单其规格要求进行了更改，但执行者（发货计划员）尚不清楚，此时，审核员应该做什么？
3、请简述质量与环境管理体系文件审核的目的。
第三部分：请详细回答下述问题，共2题，每题15分，共30分。
1、按照质量、环境体系标准的要求，如何验证被审核方建立的管理体系是否可以有效的实施持续改进？
2、请列出质量、环境标准体系中必须要求的各5项管理记录，并指明哪个标准及条款有这样的要求。
第四部分：案例分析。
下面给出审核员现场审核的发现，请仔细分析，如果您认为是不符合项，请写出不符合项报告。
如果您认为是观察项，请写出追踪的线索。
共2题，每题15分，共30分。
1、审核员在现场审核发现一份关于环境体系的作业指导书（编号为：WI-275）版本标识为R05，当问及该工位的操作者：“R05是什么含义？”。
工位操作者回答“我也不知道”。
2、内审员在变压器出厂检验区现场审核时发现，三台编号为01002，01003，01004的变压器（5kv）在做耐压测试时，第三组线圈被击穿，经工人换上新线圈后，未重新按检验规程进行检验即签发了产品合格证，运往成品库储存，而公司QP0308《不合格品控制程序》第6条规定“检验科对返工和返修后的不合格品应重新按检验规程进行检验”。