利巴韦林注射液说明书
利巴韦林注射液
沙丁胺醇气雾剂【药品名称】通用名称:沙丁胺醇气雾剂英文名称:Salbutamol Aerosol【成份】本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为沙丁胺醇,化学名称为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。
【适应症】用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛(喘鸣)的呼吸道疾病。
【用法用量】一般作为临时用药,有哮喘发作预兆或哮喘发作时,喷雾吸入。
每次吸入100~200μg,即1~2喷,必要时可每隔4-8小时吸入一次,但24小时内最多不宜超过8喷。
【不良反应】少数病例可见肌肉震颤,外周血管舒张及代偿性心率加速,头痛,不安,过敏反应。
【禁忌】对其他B2激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。
【注意事项】1 高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。
2 长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险,因此对经常使用本品者,应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。
若病人症状较重,需要每天多次吸入本品者,应同时监测最大呼气流速,并应到医院就诊,请专业医师指导治疗和用药。
【特殊人群用药】儿童注意事项:在医生指导下使用。
妊娠与哺乳期注意事项:孕妇及哺乳期妇女,应在医生指导下使用。
老人注意事项:【药物相互作用】1 同时应用其他肾上腺素受体激动剂者,其作用可增加,不良反应也可能加重。
2 并用茶碱类药时,可增加松弛支气管平滑肌的作用,也可能增加不良反应。
【药理作用】本品为选择性β2受体激动剂,能选择性激动支气管平滑肌的β2受体,有较强的支气管扩张作用。
气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。
【贮藏】在凉暗处保存。
【有效期】暂定三年。
【批准文号】国药准字H23020333【生产企业】企业名称:黑龙江省福乐康药业有限公司生产地址:哈尔滨市南岗区兴南路5号联系电话:0451——86606138如有问题可与生产企业联系。
利巴韦林说明书
利巴韦林说明书 The latest revision on November 22, 2020【药物名称】中文通用名称:利巴韦林英文通用名称:Ribavirin其它名称:奥得清、奥佳、病毒唑、华乐沙、康立多、柯萨、利力宁、利迈欣、利美普辛、利赛洛、落液林、南元、奇力青、锐迪、三氮唑核苷、三唑核苷、同欣、威乐星、威利宁、维拉克、酰胺三唑核苷、新博林、Rebetol、Ribavirinum、Tribavirin、Vilona、Viramid、Virazid、Virazide、Virazole【临床应用】1.主要用于腺病毒性肺炎的早期治疗及呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性肺炎与支气管炎。
2.用于流行性出血热和拉沙热(LassaFever)的预防和治疗。
发热早期应用本药能缩短发热期,减轻肾脏与血管损害及中毒症状。
经静脉给药治疗由汉滩病毒(HantaanVirus)引起的出血热伴肾病综合征时,可降低血尿、少尿的发生率和死亡率(国外资料)。
3.用于流感病毒感染。
4.用于皮肤疱疹病毒感染。
5.局部用于单纯疱疹病毒性角膜炎。
【药理】1.药效学本药系广谱抗病毒药,作用机制尚未完全明确。
可能的机制是药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其磷酸化产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。
本药并不改变病毒的吸附、侵入和脱壳过程,也不诱导干扰素的产生。
本药体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒以及其它多种病毒生长的作用,进入体内对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
2.药动学口服或吸入吸收迅速而完全,口服后小时血药浓度达峰值(约1-2mg/L)。
小儿每日以面罩吸药小时共3日,平均血药浓度峰值为L;每日吸药20小时共5日,平均血药浓度峰值为1-7mg/L。
本药生物利用度约45%,在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度,与血浆蛋白几乎不结合。
利巴韦林说明书
【药物名称】中文通用名称:利巴韦林英文通用名称:Ribavirin其他名称:奥得清、奥佳、病毒唑、华乐沙、康立多、柯萨、利力宁、利迈欣、利美普辛、利赛洛、落液林、南元、奇力青、锐迪、三氮唑核苷、三唑核苷、同欣、威乐星、威利宁、维拉克、酰胺三唑核苷、新博林、Rebetol、Ribavirinum、Tribavirin、Vilona、Viramid、Virazid、Virazide、Virazole【临床应用】1.重要用于腺病毒性肺炎旳初期治疗及呼吸道合胞病毒(RSV)引起旳病毒性肺炎与支气管炎。
2.用于流行性出血热和拉沙热(Lassa Fever)旳防止和治疗。
发热初期应用本药能缩短发热期,减轻肾脏与血管损害及中毒症状。
经静脉给药治疗由汉滩病毒(Hantaan Virus)引起旳出血热伴肾病综合征时,可减少血尿、少尿旳发生率和死亡率(国外资料)。
3.用于流感病毒感染。
4.用于皮肤疱疹病毒感染。
5.局部用于单纯疱疹病毒性角膜炎。
【药理】1.药效学本药系广谱抗病毒药,作用机制尚未完全明确。
也许旳机制是药物进入被病毒感染旳细胞后迅速磷酸化,其磷酸化产物作为病毒合成酶旳竞争性克制剂,克制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸旳减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒旳复制与传播受抑。
本药并不变化病毒旳吸附、侵入和脱壳过程,也不诱导干扰素旳产生。
本药体外具克制呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒以及其他多种病毒生长旳作用,进入体内对呼吸道合胞病毒也也许具免疫作用及中和抗体作用。
2.药动学口服或吸入吸取迅速而完全,口服后1.5小时血药浓度达峰值(约1-2mg/L)。
小儿每日以面罩吸药2.5小时共3日,平均血药浓度峰值为0.2mg/L;每日吸药20小时共5日,平均血药浓度峰值为1-7mg/L。
本药生物运用度约45%,在呼吸道分泌物中旳浓度大多高于血药浓度,与血浆蛋白几乎不结合。
利巴韦林详细说明书
【特别警示】1.本药单一疗法对慢性丙型肝炎病毒感染无效。
(FDA药品说明书-利巴韦林片、胶囊、口服溶液)2.动物试验证实本药有明显的致畸和(或)杀胚毒性,本药禁用于妊娠期妇女和妊娠期妇女的男性配偶。
(FDA药品说明书-利巴韦林片、胶囊、口服溶液)3.本药主要临床毒性为溶血性贫血,可能导致致命的心脏病和非致命的心肌梗死。
有显著或不稳定性心脏病史的患者不应使用本药。
(FDA药品说明书-利巴韦林片、胶囊、口服溶液)4.婴儿开始使用本药吸入剂可发生突然的呼吸功能恶化。
(FDA药品说明书-利巴韦林吸入剂)【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性呼吸道感染,如肺炎、支气管炎、鼻炎、咽峡炎、咽结膜热、口咽部病毒感染。
2.用于皮肤疱疹病毒感染、疮疹性口腔炎。
3.用于治疗和预防流行性感冒。
4.本药滴眼液用于单纯疱疹病毒性角膜炎。
其他临床应用参考与干扰素α联用于治疗代偿性肝病患者的慢性丙型肝炎。
(FDA批准适应症)【用法与用量】成人·常规剂量·病毒性呼吸道感染1.口服给药一次150mg,一日3次。
疗程7日。
2.口腔含服本药含片,一日400-1000mg。
疗程7-14日。
3.静脉滴注一次250-500mg,一日2次。
每次静脉滴注20分钟以上。
疗程3-7日。
4.吸入给药本药气雾剂,一次2-3揿,首次使用1小时内喷4次,之后隔1小时1次,2日后一日4次,平均日剂量为20-30mg。
·皮肤疱疹病毒感染1.口服给药一次300mg,一日3-4次。
疗程7日。
2.口腔含服同“病毒性呼吸道感染”。
·疮疹性口腔炎1.口腔含服本药含片,一次50mg,一日4次,或每1-2小时1次。
·治疗流行性感冒1.口腔含服同“疮疹性口腔炎”。
2.吸入给药本药喷雾剂,喷入鼻腔与咽喉,每4-5小时1次,鼻腔1喷,咽喉1-2喷。
3.经鼻给药本药滴鼻液滴鼻,一次1-2滴,每1-2小时1次。
利巴韦林说明书
1. 0.5%溶液滴鼻,疗效可靠,小儿尤宜,开始间隔时间宜近,以后改为每2h一次。
2.不良反应:白细胞减少,贫血,腹泻,口干等。
3.大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者可致呼吸困难、胸痛等。
4.禁用:孕妇(可致畸胎)。
6规格
滴眼液:0.1%。滴鼻液:0.5%。注射液:每支100mg(1ml)。片剂:0.1g.
国内临床已证实对流行性出血热有效,尤其对早期病人疗效明显,有降低病死率,减轻肾损害,降低出血倾向,改善全身症状等作用。
4用量用法
1.口服:1日0.8~1g,分3~4次服用。2.肌注或静脉滴注:1日每千克体重10~15mg,分2次。静滴宜缓慢。3.滴鼻:用于防治流感,用0.5%溶液(以等渗盐水配制),每小时1次。4.滴眼:治疗疱疹感染,浓度0.1%,1日数次。
药品说明书
1别名
病毒唑;利巴韦林;三唑核苷;威乐星;三氮唑核苷;三氮唑核甙;三唑核甙;酰胺三嗪核甙.
2外文名
Ribavirin,ICN-1229, RTC,Tribavirin,Viramid, VIRAZOLE
3-5-磷酸脱氢酶,阻断肌苷酸转化为鸟苷酸,从而抑制病毒的RNA和DNA合成,对DNA病毒和RNA病毒均有抑制复制作用。用于防治流感、副流感、甲、乙、丙型肝炎、麻疹、腮腺炎、水痘、单纯疱疹、带状疱疹、病毒性眼角膜炎、疱疹性口腔炎、小儿腺病毒肺炎,可能还有抗肿瘤作用。
利巴韦林注射液批文
263家获批企业利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993274,2002-07-10生产单位:齐鲁制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20043500,2010-09-27生产单位:贵州天地药业有限责任公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H43021406,2002-09-13生产单位:湖南紫光古汉南岳制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993165,2002-06-21生产单位:湖北威士生物药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20043330,2010-09-03生产单位:成都平原药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20033722,2010-08-25生产单位:海南海灵化学制药有限公司药品特性:化学药品,5ml:500mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999101,2010-09-06生产单位:宁波大红鹰药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999507,2010-09-30生产单位:辽宁卫星制药厂(有限责任公司)药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20055068,2010-12-10生产单位:内蒙古康源药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999343,2002-12-18生产单位:朝阳制药厂药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999269,2002-10-16生产单位:陕西省秦光制药厂药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999085,2011-10-09生产单位:国药集团容生制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:250mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999073,2003-05-31生产单位:陕西金麒麟药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液(商品名威锐克)国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20000349,2003-07-01生产单位:安徽金蟾生化股份有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.1g,葡萄糖5g 利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20033832,2003-11-10生产单位:石家庄四药有限公司药品特性:化学药品,250ml:0.5g利巴韦林+葡萄糖12.5g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20043982,2004-06-04生产单位:武汉滨湖双鹤药业有限责任公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993451,2010-09-30生产单位:湖北科伦药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H52020083,2002-09-13生产单位:六枝工矿(集团)大华药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999459,2003-01-29生产单位:牡丹江中天药业有限责任公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999082,2010-09-26生产单位:西安高科陕西金方药业公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20043041,2010-09-30生产单位:山东圣鲁制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20043522,2010-09-19生产单位:四川国瑞药业有限责任公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999304,2011-01-19生产单位:无锡济民可信山禾药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose injection批准文号:国药准字H20064827,2010-11-15生产单位:河南开元药业有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:RIBAVIRIN INJECTION批准文号:国药准字H19993142,2010-09-30生产单位:无锡市第七制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993876,2010-09-30生产单位:江苏永大药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20053152,2005-01-13生产单位:上海华源安徽锦辉制药有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993326,2010-09-30生产单位:武汉福星生物药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20057643,2005-09-20生产单位:黑龙江迪龙制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20045506,2004-10-29生产单位:陕西省康乐制药厂药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H14022663,2010-10-13生产单位:山西安特生物制药股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品批准文号:国药准字H19999187,2010-06-09生产单位:上海禾丰制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20043689,2011-01-06生产单位:四川美大康佳乐药业有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999460,2010-09-30生产单位:扬州中宝制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993459,2010-09-25生产单位:新疆西域药业有限公司药品特性:化学药品,1ml∶100mg利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20044411,2004-07-23生产单位:安徽威尔曼制药有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H32022175,2010-09-30生产单位:徐州莱恩药业有限公司药品特性:化学药品,10ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H13020920,2002-06-21生产单位:邯郸市冀南制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin lnjection批准文号:国药准字H19993877,2010-09-30生产单位:江苏大红鹰恒顺药业有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20065411,2011-06-07生产单位:吉林省都邦药业股份有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H10980092,2002-07-10生产单位:回音必集团(江西)东亚制药有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H41025673,2010-09-17生产单位:漯河市方汇药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H21024257,2010-09-30生产单位:本溪恒康制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.2g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993708,2002-08-16生产单位:青岛黄海制药有限责任公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993310,2010-09-30生产单位:湖北天圣康迪制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林氯化钠注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Sodium Chloride Injection批准文号:国药准字H20010129,2002-07-10生产单位:江苏鹏鹞药业有限公司药品特性:化学药品,100ml:0.5g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993465,2002-07-10生产单位:河南信生制药股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20067174,2011-08-16生产单位:湖南康源制药有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H34023781,2003-04-17生产单位:安徽联谊药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20067579,2011-07-18生产单位:贵州天地药业有限责任公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H53021995,2010-08-30生产单位:云南生物谷灯盏花药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品批准文号:国药准字H19999488,2010-09-01生产单位:上海信谊金朱药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999433,2003-01-29生产单位:安徽金蟾生化股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20068092,2011-08-30生产单位:辅仁药业集团有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5.0g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993172,2010-09-30生产单位:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H43020631,2011-01-19生产单位:湖南恒生制药股份有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993781,2010-12-31生产单位:成都第一药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993518,2010-06-22生产单位:开封制药(集团)有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993643,2010-09-10生产单位:甘肃大得利制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林氯化钠注射液(商品名达畅)国产药品英文名称:Ribavirin and Sodium Chloride Injection批准文号:国药准字H20010080,2010-09-30生产单位:山东华鲁制药有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.5g与氯化钠0.9g 利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20053243,2005-01-13生产单位:湖南正清制药集团股份有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993398,2010-09-30生产单位:扬州制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993543,2002-07-10生产单位:安阳九州药业有限责任公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993620,2010-12-27生产单位:四川美大康华康药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20057629,2010-09-30生产单位:常州兰陵制药有限公司药品特性:化学药品,5ml:0.5g利巴韦林注射液国产药品英文名称:RIBAVIRIN INJECTION批准文号:国药准字H19993874,2010-09-30生产单位:江苏华阳制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999490,2003-02-20生产单位:江门生物技术开发中心药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993553,2010-08-12生产单位:河南润弘制药股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H50021046,2010-09-30生产单位:重庆迪康长江制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999100,2010-08-09生产单位:浙江泰康药业集团有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999394,2010-09-30生产单位:无锡凯夫制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H15020545,2002-09-13生产单位:内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20064460,2006-04-11生产单位:天津天安药业股份有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H50021602,2010-09-30生产单位:重庆药友制药有限责任公司药品特性:化学药品,2ml:0.2g利巴韦林注射液国产药品批准文号:国药准字H19999166,2010-06-01生产单位:上海福达制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20093639,2009-05-22生产单位:哈尔滨仁皇药业股份有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993116,2010-09-30生产单位:江苏瑞年前进制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20054298,2011-03-15生产单位:广东利泰制药股份有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H22025703,2003-05-31生产单位:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20045498,2010-09-30生产单位:山东齐都药业有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993694,2002-08-16生产单位:兖州生宝制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20064233,2011-03-27生产单位:西南药业股份有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999516,2010-04-01生产单位:河南前锋药业科技有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H22026218,2003-07-01生产单位:吉林省华威药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:RIBAVIRIN INJECTION批准文号:国药准字H19999077,2010-09-27生产单位:陕西华山制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993462,2010-04-07生产单位:天津药业集团新郑股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993509,2002-07-10生产单位:山东海纳药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林氯化钠注射液国产药品英文名称:Ribavirin Sodium Chloride Injection批准文号:国药准字H20010017,2010-09-30生产单位:辽宁味邦生物制药有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g,氯化钠1.95g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993417,2010-09-30生产单位:江苏迪赛诺制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999316,2002-10-16生产单位:安徽金太阳生化药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993375,2002-07-10生产单位:湖南正清制药集团股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H44025243,2010-06-07生产单位:广东南国药业有限公司药品特性:化学药品,2ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993639,2010-08-31生产单位:金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993711,2010-09-30生产单位:济南维尔康生化制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin Glucose Injection批准文号:国药准字H20043688,2011-01-07生产单位:四川美大康佳乐药业有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20043523,2010-09-19生产单位:四川国瑞药业有限责任公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20033689,2010-08-25生产单位:海南海灵化学制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:250mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999414,2011-07-01生产单位:开封康诺药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H37020965,2002-07-10生产单位:山东益健药业有限公司药品特性:化学药品,5ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993512,2010-09-30生产单位:辰欣药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999426,2010-11-15生产单位:石药银湖制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H43021407,2002-09-13生产单位:湖南紫光古汉南岳制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20054299,2011-03-15生产单位:广东利泰制药股份有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999538,2010-09-30生产单位:扬州中宝制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H22022844,2002-09-13生产单位:吉林康乃尔药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993541,2010-08-26生产单位:南阳普康药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H44021939,2010-09-30生产单位:广州康和药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:RIBAVIRIN INJECTION批准文号:国药准字H19993873,2010-09-30生产单位:江苏华阳制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H43022050,2003-04-17生产单位:紫光古汉集团衡阳制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:250mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H11020969,2002-07-10生产单位:北京双鹤药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20103476,2011-03-24生产单位:必康制药江苏有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H14020073,2002-07-10生产单位:山西省临汾民康制药厂药品特性:化学药品,1ml : 0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993941,2002-09-13生产单位:哈高科白天鹅药业集团有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20013056,2010-09-30生产单位:江苏涟水制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20033945,2010-09-30生产单位:宜昌人福药业有限责任公司药品特性:化学药品,2ml:250mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993467,2010-03-31生产单位:国药集团容生制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20064513,2011-01-13生产单位:四川省长征药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20003096,2010-09-30生产单位:济南利民制药有限责任公司药品特性:化学药品,2ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H37021339,2002-07-10生产单位:齐鲁制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20045557,2004-10-29生产单位:陕西宏府怡悦制药有限公司药品特性:化学药品,100ml: 利巴韦林0.2g与葡萄糖5.0g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H41025474,2010-05-31生产单位:海南制药厂有限公司制药二厂药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20043723,2004-04-30生产单位:黑龙江福和华星制药集团股份有限公司药品特性:化学药品,100ml:0.2g利巴韦林与5g葡萄糖利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993113,2010-09-30生产单位:必康制药江苏有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20065539,2006-06-18生产单位:安徽环球药业股份有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993831,2010-04-27生产单位:河南龙源药业股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993945,2002-09-13生产单位:葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20033737,2010-09-08生产单位:浙江诚意药业有限公司药品特性:化学药品,5ml:500mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H22022602,2002-09-13生产单位:白求恩医科大学制药厂药品特性:化学药品,2ml:0.25g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H33021960,2010-03-26生产单位:杭州民生药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H34021552,2002-08-16生产单位:黄山市天目药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H41025437,2010-04-07生产单位:新乡东升制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20043312,2010-09-30生产单位:福建南少林药业有限公司药品特性:化学药品,2ml:250mg利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20044985,2010-09-30生产单位:青州尧王制药有限公司药品特性:化学药品,250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993312,2010-09-30生产单位:武汉久安药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993911,2010-06-28生产单位:广州白云山天心制药股份有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20003099,2010-09-30生产单位:山东圣鲁制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:100mg利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H36021019,2002-07-10生产单位:江西众心堂制药有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993484,2010-08-26生产单位:海南通用同盟药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:100mg利巴韦林葡萄糖注射液国产药品英文名称:Ribavirin and Glucose Injection批准文号:国药准字H20044984,2010-09-30生产单位:青州尧王制药有限公司药品特性:化学药品,100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g 利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19993829,2010-08-04生产单位:浙江诚意药业有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H14023852,2010-11-15生产单位:晋城海斯制药有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H19999236,2002-10-16生产单位:尼克美制药(中山)有限公司药品特性:化学药品,1ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H20003176,2010-09-30生产单位:辰欣药业股份有限公司药品特性:化学药品,2ml:0.1g利巴韦林注射液国产药品英文名称:Ribavirin Injection批准文号:国药准字H35021419,2003-05-31。
利巴韦林注射液说明书
利巴韦林注射液说明书【药品名称】通用名:利巴韦林注射液英文名:Ribavirin Injection汉语拼音:Libɑweilin Zhusheye本品主要成份为:利巴韦林。
其化学名称为:1-b -D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
分子式:C8H12N4O5分子量:244.21【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】药理学广谱抗病毒药。
体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。
本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。
药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。
对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
毒理学动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。
药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。
给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量:给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出现心脏损伤。
【药代动力学】静脉滴注本品0.8g,5分钟后血浆浓度为(17.8±5.5)mmol,30分钟后血浆浓度为(42.3±10.4) mmol。
进入体内迅速分布到身体各部分,并可通过血-脑脊液屏障。
药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。
药物能进入红细胞内,且蓄积量大。
长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。
本品可透过胎盘,也能进入乳汁。
与血浆蛋白几乎不结合。
在肝内代谢。
血浆药物消除半衰期(t1/2b)约为0.5~2小时。
利巴韦林说明书
1、利巴韦林片说明书【药品名称】通用名:利巴韦林片曾用名:商品名:英文名:ribavirin tablets汉语拼音:libɑweilin piɑn本品主要成份为:利巴韦林。
其化学名称为:1-b-d-呋喃核糖基-1h- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
结构式:(参见利巴韦林滴鼻液)分子式:c8h12n4o5分子量:244.21【性状】本品为白色片。
【药理毒理】药理学广谱抗病毒药。
体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。
本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。
药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒rna多聚酶和mrna鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒rna和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。
对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
毒理学动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。
药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。
给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量:给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。
以上均按体表面积折算),出现心脏损伤。
【药代动力学】口服吸收迅速,生物利用度(f)约45%,少量可经气溶吸入。
口服后1.5小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(cmax)约1~2mg/l。
小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天,平均血药峰浓度(cmax)为0.2mg/l;每日吸药20小时共5天,平均血药峰浓度(cmax)为1.7mg/l,与血浆蛋白几乎不结合。
药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。
药物能进入红细胞内,且蓄积量大。
利巴韦林说明书
利巴韦林说明书一、引言利巴韦林是一种广泛应用于医疗领域的药物,具有抗病毒和抗感染的功效。
本说明书旨在向患者和医务人员提供有关利巴韦林的详细信息,以便正确使用该药物并避免不良反应的发生。
二、药物的用途利巴韦林主要用于治疗病毒性感染和免疫功能缺陷等疾病。
该药物通过抑制病毒复制和增强机体免疫力来达到治疗效果。
具体的应用范围包括但不限于以下几种疾病:1. 乙型肝炎:利巴韦林能够有效抗击乙型肝炎病毒,减轻肝脏损伤,促进肝功能的恢复。
2. HIV感染和艾滋病:利巴韦林可以抑制HIV的复制,减缓艾滋病的病程进展,并降低并发症的风险。
3. 呼吸道感染:利巴韦林对于一些呼吸道感染病原体,如流感病毒和冠状病毒有一定的抑制作用,可以减轻症状并缩短疾病的持续时间。
三、用药注意事项1. 严格按照医生的指导用药。
不得擅自增减用药剂量或停止用药,以免影响疗效或引起药物耐药性。
2. 对于乙型肝炎患者,轻度和中度肝功能受损者应调整用药剂量;重度肝功能受损者慎用该药物。
3. 孕妇和哺乳期妇女慎用该药物。
如果发现怀孕,应及时告知医生。
4. 用药期间若出现不适症状或不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等,应立即停止用药,并咨询医生。
四、不良反应利巴韦林在使用过程中可能会引起一些不良反应,包括但不限于以下症状:1. 消化系统方面:恶心、呕吐、腹泻等。
2. 神经系统方面:头痛、头晕等。
3. 皮肤过敏反应:如皮疹、瘙痒等。
4. 免疫系统方面:少数患者可能出现过敏反应。
如果出现上述不良反应,应及时咨询医生,并遵循医生的指导进行相应处理。
五、药物相互作用使用利巴韦林时需要注意避免与其他药物发生不良的相互作用。
以下是一些可能的相互作用:1. 利巴韦林与特定的抗病毒药物同时应用可能增加药物浓度,导致药物中毒。
2. 利巴韦林与某些抗生素、抗真菌药物等药物同时应用,可能会相互干扰药物的代谢和排泄过程。
在使用其他药物的同时,务必告知医生是否正在使用利巴韦林,以免发生药物相互作用。
淮南三院致死处方点评
9. 处方中维库溴铵没有写规格
维库溴铵规格有:2mg,4mg,10mg, 处方中没有写规格,只写“1 支〞 。该处方 为不标准处方之“药品的剂量、规格、数量、 单位等书写补标准或不清楚〞 。药房调剂人 员和核对人员对处方没有做到“四查十对〞。 查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配 伍禁忌,对药品性状、用法用量。
8. 处方中维库溴铵药物与临床指症不符
注射用维库溴铵, 适应症为主要用于辅助全 身麻醉,易化气管插管及手术中骨骼肌松弛。该 处方中,男童使用注射用维库溴铵,很明显与临 床指症〔病毒感染〕不符,该处方为用药不适宜 之“适应症不适宜〞。药房调剂人员和核对人员 对处方没有做到“四查十对〞。药房工作人员违 反处方管理方法,进未行“查用药合理性,对临 床诊断〞 。
1. 处方无诊断内容
根据卫生部《医院处方点评管理标准〔试行〕卫 医管[2010]28 号》点评标准,该处方为不标准处方之 “开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全〞 。
卫生部令第 53 号《处方管理方法》第五章第三 十七条 药师调剂处方时必须做到“四查十对〞 :查 处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、 规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量; 查用药合理性,对临床诊断。药房工作人员违反处方 管理方法,未进行“查用药合理性,对临床诊断〞 。
10. 处方中无审核药师、调配药师、核对发药 药师签名
第三十六条 药师经处方审核后,认为存在用药不 适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处 方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝 调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定 报告。
第三十七条 药师调剂处方时必须做到“四查十对 〞 :查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、 剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用 量;查用药合理性,对临床诊断。
利巴韦林注射液验证方案
方案的确认、批准方案起草人:起草日期:方案审核人:审核日期:方案批准人:签名和日期:利巴韦林注射液(1ml :100mg )属抗病毒药,用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺 炎与支气管炎。
该产品于 1993 年 1 月经河南省卫生厅批准,已经有近 17 年的生产历史。
2022 年,该产品生产了 224 批,总产量 17326.203 万支, 2022 年 1-7 月份生产了 114 批, 总产量 9393.492 万支。
该产品的产量和批次连续两年在公司的小容量注射剂中均属前三 位。
利巴韦林注射液(1ml :00m1g )由利巴韦林、氯化钠、注射用水组成,组方相对简单。
生产工艺如下:处方:物料名称利巴韦林 氯化钠 药用炭万 ml 用量1000g 90g 15g注射用水加至 10000 万 ml生产流程:该产品从 1993 年批准生产以来, 处方和生产工艺没有发生变更, 产品质量基本稳定,活性碳安瓿 利巴韦林 氯化钠配制精洗灌封干燥灭菌灭菌灯检包装注射用水粗洗 过滤纯化水没有质量事故发生。
2002 年公司搬迁和 GMP 改造,厂房设施发生了变更,精洗、配制、灌封等工序的生产环境由原来的普通控制区变更为现在的万级洁净区,灌封机由 4 针机变更为现在的 6 针机, 2003 年首次通过了药品GMP 认证, 2022 年通过了GMP 复认证。
2022 年至今,在公司开展的以品种为单元的药品 GMP 管理工作中,对利巴韦林注射液 (1ml:100mg) 从2022 年元月至2022 年7 月的批生产记录和批检验记录进行了全面的回顾分析和评价,对岗位操作规程和关键技术参数等方面进行了修订、完善。
为进一步确认修订的 SOP 的科学性和合理性,现在我们按照工艺流程和 SOP,分工序对利巴韦林注射液生产过程的每一个操作和技术参数进行具体的验证和分析,在验证分析的基础上,进一步完善和确定生产工艺规程、岗位标准操作规程、关键技术参数, 并对岗位标准操作规程和关键技术参数提出确定或者修订意见,确保产品质量的稳定和均一。
注射用利巴韦林说明
注射用利巴韦林说明书【药品名称】通用名:注射用利巴韦林英文名:Ribavirin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Libaweilin本品主要成份为利巴韦林,化学名为:1-ß-D-呋喃核糖-1,2,4-三氨唑-3-羧酰胺。
分子式:C8H12N4O5分子量:244.21【性状】本品为白色疏松块状物或粉末.【药理毒理】药理作用利巴韦林为合成的核苷类抗病毒。
体外细胞培养试验表明,本品对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑制作用。
本品的作用机理尚不清楚,但是其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示,本品可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用。
毒理研究重复给药毒性:小鼠、大鼠和猴在经口给予本品剂量度30、36和120mg/kg,给药时间为4周或更长时,可引起心脏损伤。
遗传毒性:本品浓度分别为0.015和0.03-5.0mg/ml,在无代谢活化物的条件下,可增加小鼠BaTb/c3T3(成纤维细胞)和L5178Y(淋巴瘤)的细胞转化和突变。
浓度范围为3.75-10.0mg/ml,在加入代谢活化物的条件下,对L5178Y细胞的突变率有一定的增加(3-4倍)。
小鼠微核试验结果提示,静脉注射本品剂量范围为20-200mg/kg时,具有诱裂作用。
在显性致死试验中,大鼠腹腔注射本品剂量范围为50-200mg/kg,连续5天,未见有致突变作用。
生殖毒性:雄性小鼠给予剂量范围在35~150mg/kg时,可导致明显的生精管萎缩,精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。
停药后3-6个月,生精能力部分恢复。
其它几项毒性试验也提示,成年大鼠经口给予本品剂量低至16mg/kg时,可引起睾丸损伤(生精管萎缩),未进行更低剂量的研究。
尚未对雄性动物的生殖能力进行研究。
不同种属的动物研究已证实本品有明显的致畸和/或杀胚胎的潜在毒性。
仓鼠单次经口给予本品剂量为2.5mg/kg或更大,家兔和大鼠的剂量分别为0.3和1.0mg/kg,结果均已证实有致畸作用。
利巴韦林注射液
利巴韦林注射液(病毒唑)【适应症】抗病药。
利巴韦林注射液(病毒唑)用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。
【用法用量】用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg的溶液后静脉缓慢滴注。
人一次0.5g (5支),一日2次,小儿按体重一日10~15mg/kg,分2次给药。
每次滴注20分钟以上,疗程3~7日。
【不良反应】利巴韦林注射液(病毒唑)常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。
较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
【禁忌】对利巴韦林注射液(病毒唑)过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】 1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。
2.对诊断的干扰:口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。
大剂量可引起血红蛋白下降。
3.尽早用药。
呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。
本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.长期或大剂量服用利巴韦林注射液(病毒唑)(病毒唑)对肝功能、血象有不良反应。
双黄连注射液●功能主治】●●清热解毒、清宣风热。
用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染.肺炎,扁桃体炎、咽炎等●【成份】●●金银花,黄芩,连翘●【不良反应】●● 1、变态反应:以荨麻疹最多,少数出。
现花斑样血斑。
2、过敏性休克:一般于注射后数秒至5分钟内发生,先是局部瘙痒、皮疹,继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降,很快出现意识丧失和肢体抽搐,个别出现呼吸、心跳骤停。
3、消化系统:恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。
一般为一过性,停药或常规处理即可恢复。
4、循环系统:静脉炎、血管疼痛.血压升高、房颤.短暂心跳过速,停药后对症治疗均能恢复。
5、神经系统:神志不清、头晕、头痛。
●【剂型】●● 20ml/5支/盒●【规格】●● 20ml●【用法用量】●静脉注射,一次10-20ml,一日1-2次。
静脉滴注,每次公斤体重1ml,加人生理盐水或5~10%葡萄糖溶液中。
利巴韦林说明书
1、利巴韦林片说明书【药品名称】通用名:利巴韦林片曾用名:商品名:英文名:ribavirin tablets 汉语拼音:lib a weilin pi a本品主要成份为:利巴韦林。
其化学名称为:1-b-d- 呋喃核糖基-1h- 1,2,4- 三氮唑-3- 羧酰胺。
结构式:(参见利巴韦林滴鼻液)分子式:c8h12n4o5 分子量:244.21 【性状】本品为白色片。
【药理毒理】药理学广谱抗病毒药。
体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。
本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。
药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒rna 多聚酶和mrna 鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒rna 和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。
对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
毒理学动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。
药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。
给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30、36 和120mg/kg 或持续4 周以上(相当于人用剂量:给予体重为5kg 的儿童4.8 、12.3 和111.4mg/kg ,或者体重为60kg 成人2.5 、5.1 和40mg/kg 。
以上均按体表面积折算),出现心脏损伤。
【药代动力学】口服吸收迅速,生物利用度(f)约45%少量可经气溶吸入。
口服后1.5 小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(cmax)约1〜2mg/l。
小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天,平均血药峰浓度(cmax)为0.2mg/l ;每日吸药20小时共5天,平均血药峰浓度(cmax)为1.7mg/l ,与血浆蛋白几乎不结合。
药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。
利巴韦林葡萄糖注射液说明书
快易捷医药网【药品名称】利巴韦林葡萄糖注射液【英文或拉丁名】Ribavirin and Glucose Injection【汉语拼音】Libaweilin Putaotang Zhusheye【主要成分】利巴韦林【化学名】1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺【结构式及分子式、分子量】结构式名:利巴韦林分子式:C8H12N4O5分子量:244.21【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】药理作用利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。
体外细胞培养试验表明,本品对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑制作用。
本品的作用机理尚不清楚,但是其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示,本品可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用。
毒理研究重复给药毒性:小鼠、大鼠和猴在经口给予本品剂量为30、36和120mg/kg,给药时间为4周或更长时,可引起心脏损伤。
遗传毒性:本品浓度分别为0.015和0.03-5.0mg/ml,在无代谢活化物的条件下,可增加小鼠Balb/c3T3(成纤维细胞)L5178Y(淋巴瘤)的细胞转化和突变。
浓度范围为3.75-10.0mg/ml,在加入代谢活化物的条件下,对L5178Y细胞的突变率有一定的增加(3-4倍)。
小鼠微核试验结果提示,静脉注射本品剂量范围为20-200mg/kg时,具有诱裂作用。
在显性致死试验中,大鼠腹腔注射本品剂量范围为50-200mg/kg,连续5天,未见有致突变作用。
生殖毒性:雄性小鼠给予剂量范围在35-150mg/kg时,可导致明显的生精管萎缩,精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。
停药后3-6个月,生精能力部分恢复。
其它几项毒性试验也提示,成年大鼠经口给予本品剂量低于16mg/kg时,可引起睾丸损伤(生精管萎缩),未进行更低剂量的研究。
尚未对雄性动物的生殖能力进行研究。
不同种属的动物研究已证实本品有明显的致畸和/或杀胚胎的潜在毒性。
利巴韦林注射液产品工艺验证
产品工艺验证方案产品名称:利巴韦林注射液产品规格: 1ml:100mg方案的确认、批准方案起草人:起草日期:方案审核人:审核日期:方案批准人:签名和日期:验证方案一、品种概述:利巴韦林注射液(1ml:100mg)属抗病毒药,用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。
该产品于****年**月经***卫生厅批准,已经有近**年的生产历史。
2008年,该产品生产了***批,总产量*******万支,2009年1-7月份生产了***批,总产量*****万支。
该产品的产量和批次连续两年在公司的小容量注射剂中均属前三位。
利巴韦林注射液(1ml:00m1g)由利巴韦林、氯化钠、注射用水组成,组方相对简单。
生产工艺如下:处方:物料名称万ml用量利巴韦林 1000g氯化钠 **g药用炭 **g注射用水加至 10000万ml生产流程:该产品从****年批准生产以来,处方和生产工艺没有发生变更,产品质量基本稳定,没有质量事故发生。
****年公司搬迁和GMP改造,厂房设施发生了变更,精洗、配制、灌封等工序的生产环境由原来的一般控制区变更为现在的万级洁净区,灌封机由4针机变更为现在的6针机, ****年首次通过了药品GMP认证,****年通过了GMP复认证。
************************************************************************* ***************************************************************************** ***************************************************************************** ****************************************************************二、验证目的:通过对利巴韦林注射液(1ml:100mg)产品工艺的验证,判断在***********的药品GMP 管理工作中,岗位SOP修订的合理性,分析影响产品质量的关键因素,纠正偏差,建立生产全过程的运行标准和监控标准,确保产品质量安全有效、稳定均一。
利巴韦林注射液的功能主治
利巴韦林注射液的功能主治1. 什么是利巴韦林注射液?利巴韦林注射液是一种常用的抗病毒药物,主要成分为利巴韦林。
它具有广谱的抗病毒活性,能够有效抑制多种病毒的复制和传播,对于某些病毒感染的治疗有着显著的效果。
利巴韦林注射液是通过静脉注射的方式给药,可以迅速达到治疗浓度,提高药物的疗效。
2. 利巴韦林注射液的功能主治利巴韦林注射液具有多种功能主治,主要包括以下几个方面:2.1 治疗呼吸道合胞病毒感染呼吸道合胞病毒感染是常见的呼吸道感染疾病,容易导致气道堵塞、呼吸困难等严重症状。
利巴韦林注射液可以通过抑制病毒的复制和传播,减轻病毒对呼吸道的损害,从而帮助患者缓解症状,促进康复。
2.2 治疗流感病毒感染流感病毒是一种高传染性的病毒,易引起全身症状如高热、头痛、咳嗽等。
利巴韦林注射液具有对流感病毒的抗病毒活性,可以有效地干扰病毒的复制和传播,减轻病情,缩短病程,并防止并发症的发生。
2.3 辅助治疗严重急性呼吸综合征严重急性呼吸综合征(SARS)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)引起的急性呼吸系统感染疾病。
利巴韦林注射液可以干扰病毒的生命周期,抑制病毒的复制和传播,从而减轻病情,促进患者康复。
2.4 治疗埃博拉病毒感染埃博拉病毒是一种致命的病毒,其感染可导致高热、头痛、出血等严重症状,并具有很高的传染性和致死率。
利巴韦林注射液可以干扰埃博拉病毒的复制和传播,帮助患者抵抗病毒感染,提高生存率。
2.5 治疗传染性单核细胞增多症传染性单核细胞增多症是由EB病毒引起的一种传染性疾病,常见症状包括发热、咽痛、淋巴结肿大等。
利巴韦林注射液可以通过抑制病毒的复制和传播,有助于减轻病情,缩短病程,并预防并发症的发生。
3. 如何正确使用利巴韦林注射液?正确使用利巴韦林注射液对于药物的疗效和安全至关重要。
以下是使用利巴韦林注射液的一些建议:•按照医生的指导和药物说明书上的用药剂量使用。
•利巴韦林注射液一般通过静脉注射给药,注射速度应缓慢,通常需要在30分钟以上完成。
利巴韦林注射液
小儿复方磺胺甲噁唑片【药品名称】通用名称:小儿复方磺胺甲噁唑片英文名称:Pediatric Compound Sulfamethoxazole Tablets【成份】本品为复方制剂,每片含活性成分磺胺甲恶唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。
【适应症】1.主要适用于大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染;2.主要适用于肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎;3.主要适用于肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作;4.主要适用于由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染;5.主要适用于治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选;6.主要适用于卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%;7.主要适用于由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
【用法用量】小儿常用量2月以下婴儿禁用。
治疗细菌感染,2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ 20~30mg/kg及TMP 4~6mg/kg,每12小时1次;体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。
治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎,按体重一次口服SMZ 18.75~25mg/kg及TMP 3.75~5mg/kg,每6小时1次,疗程为14~21日。
慢性支气管炎急性发作的疗程至少10~14日;尿路感染的疗程7~10日;细菌性痢疾的疗程为5~7日;儿童急性中耳炎的疗程为10日。
【不良反应】1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
偶见过敏性休克。
2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。
患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
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利巴韦林注射液说明书
【药品名称】
通用名:利巴韦林注射液
英文名:Ribavirin Injection
汉语拼音:Libɑweilin Zhusheye
本品主要成份为:利巴韦林。
其化学名称为:1-b -D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
分子式:C8H12N4O5 分子量:
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
药理学
广谱抗病毒药。
体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。
本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。
药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。
对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
毒理学动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。
药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。
给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量:给予体重为5kg的儿童、和kg,或者体重为60kg成人、和40mg/kg),出现心脏损伤。
【药代动力学】
静脉滴注本品0.8g,5分钟后血浆浓度为(±)mmol,30分钟后血浆浓度为± mmol。
进入体内迅速分布到身体各部分,并可通过血-脑脊液屏障。
药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。
药物能进入红细胞内,且蓄积量大。
长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。
本品可透过胎盘,也能进入乳汁。
与血浆蛋白几乎不结合。
在肝内代谢。
血浆药物消除半衰期(t1/2b)约为~2小时。
主要经肾排泄,48小时内从尿液中可检出(±%)的药物以原形排出,(±%)的药物以代谢物排泄。
药物在红细胞内可蓄积数周。
【适应症】抗病毒药。
用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。
【用法用量】用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg的溶液后静脉缓慢滴注。
成人一次0.5g,一日2次,小儿按体重一日10~15mg/kg,分2次给药。
每次滴注20分钟以上,疗程3~7日。
【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。
较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】
1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。
2.对诊断的干扰:口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。
大剂量可引起血红蛋白下降。
3.尽早用药。
呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。
本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品有较强的致畸作用,家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后4周尚不能完全自体内清除)。
2.少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳,乳汁也应丢弃。
由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此种病例。
【儿童用药】
【老年患者用药】老年人不推荐应用。
【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
【药物过量】大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。
【规格】1ml:100mg。