医疗器械经营企业质量管理制度(全套含表格)
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杭州灿锐贸易有限公司
质
量
管
理
文
件
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医疗器械质量管理制度
一、各级组织机构管理职能
1、行政部质量管理职能 ............................................. Stgb/JG-01-001
2、质量管理部质量管理职能 ......................................... Stgb/JG-01-002
3、业务部质量管理职能 ............................................. Stgb/JG-01-003
4、仓储部质量管理职能 ............................................. Stgb/JG-01-004
5、财务部质量管理职能 ................................................... S tgb/JG-01-005
二、各级人员岗位职责
1、企业负责人岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-001
2、质量管理部门负责人岗位职责 ........................................... S tgb/ZZ-01-002
3、业务部经理岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-003
4、财务部经理岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-004
5、行政部经理岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-005
6、质量验收员岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-006
7、养护员岗位职责 ....................................................... S tgb/ZZ-01-007
8、质量管理员岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-008
9、仓库保管员岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-009 1 0、采购员岗位职能 ................................................. Stgb/Z乙01-010
11、复核人员岗位职能 .................................................... S tgb/Z乙01-011
12、销售人员岗位职能 .................................................... S tgb/Z乙01-012
13、维修养护、售后人员职责 ......................................... Stgb/Z乙01-013
三、医疗器械质量管理制度目录
1、教育培训管理制度及考核制度Stgb/ZD-01-001
2、医疗器械首营企业和首营品种审核制度................................. Stgb/ZD-01-002
3、产品标准管理制度................................................... Stgb/ZD-01-003
4、医疗器械采购管理制度............................................... Stgb/ZD-01-004
5、医疗器械质量验收制度 ................................... Stgb/ZD-01-005
6、医疗器械在库保管、养护管理制度 ......................... Stgb/ZD-01-006
7、医疗器械出库、复核管理制度............................. Stgb/ZD-01-007
8、医疗器械销售管理制度 ...................................... Stgb/ ZD-01- 00 8
9、有关记录和凭证管理制度............................................ Stgb/ZD-01-009
10、效期医疗器械管理制度.............................................. Stgb/ZD-01-010
11、不合格医疗器械管理制度............................................ Stgb/ZD-01-011
12、医疗器械退回产品管理制度 .............................. Stgb/ZD-01-012
13、医疗器械质量跟踪管理制度 .............................. Stgb/ZD-01-013
14、医疗器械不良事件报告制度.......................................... Stgb/ZD-01-014
15、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度 .................... Stgb/ZD-01-015
16、质量事故报告管理制度.............................................. Stgb/ZD-01-016
17、医疗器械质量查询、投诉管理制度.................................... Stgb/ZD-01-017
18、售后服务管理制度.................................................. Stgb/ZD-01-018
19、文件、资料、记录管理制度.......................................... Stgb/ZD-01-019
20、质量信息收集管理制度.............................................. Stgb/ZD-01-020
21、计量器具管理制度.................................................. Stgb/ZD-01-021
22、用户访问联系管理制度.............................................. Stgb/ZD-01-022
23、安装、维修管理制度................................................ Stgb/ZD-01-023
24、计算机设备和软件管理制度.......................................... Stgb/ZD-01-024
25、卫生和人员健康状况管理制度........................................ Stgb/ZD-01-025