TS-RAR-1003压缩空气系统风险评估报告剖析

类别：风险评估报告文件编号：TS-RAR-1003 部门：工程部版本号：01

压缩空气系统风险评估报告

目录

1、目的 (2)

2、适用范围 (2)

3、风险评估流程 (2)

4、风险评估 (3)

5、风险审核 (4)

6、结论 (6)

1、目的

1.1 为降低和控制压缩空气系统相关的风险，建立有效的压缩空气系统质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。

1.2为压缩空气系统的验证确认活动提供风险分析参考。

1.3为压缩空气系统的日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。

2、适用范围

适用于压缩空气系统的验证过程和日常监控。

3、风险评估流程

3.1 风险识别：利用历史数据、理论分析、收到的建议、利益相关者的关注的问题等确定什么方面会出问题，包括识别可能的后果，为进一步质量风险管理进程的其他步骤提供基础；

3.2风险分析：评估与已识别的危害相关的风险，其建立在严重程度（S）、可能性（P）和可检测性（D）上，对危害进行评价；

3.2.2 可能性程度(P)：测定风险产生的可能性。工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据，可获得可能性的数值。为建立统一基线，建立以下等级：

3.2.3 可检测性(D)：在潜在风险造成危害前，检测发现的可能性，定义如下：

3.2.4风险优先数RPN计算：

风险优先数RPN=S（严重程度）×P（可能性）×D（可检测性）

如果RPN > 16 或严重程度 = 4，为高风险水平：此为不可接受风险。必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。

如果 8 错误！未找到引用源。 RPN 错误！未找到引用源。 16，为中等风险水平：此风险要求采用控制措施，通过提高可检测性及（或）降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。如果RPN错误！未找到引用源。8，为低风险水平：此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施。

3.3风险控制：采取措施，通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。

3.4风险审核：通过实施降低风险的措施后，对风险再次进行分析和评估，检查风险分析数（RPN）是否降至可接受风险水平。

4、风险评估

5、风险审核

5.1通过对采取措施后的风险进行再评估

5.2为确保风险关键点都已按风险控制措施进行，现对风险控制措施执行情况进行跟踪确认，祥见下表：

6、结论

对压缩空气系统存在的质量风险点进行评估分析，并对相应的风险进行控制，通过对采取措施后的风险进行再评估，所有风险均降低至可接受水平，并在实施过程中，未引入新的风险。以后将以年为单位将风险事件汇总，分析，总结制定新的风险评估方案。