世界著名生物制药公司(精)
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trisequens、estroleme、vagifem
基因技术公司(Genentech)
• 1976年 成立 • 年销售额达12．8亿美元(2000年) • 2000年在全球医药50强中排在37位 • 目前罗氏公司已控股基因技术公司 • 公司的目标是利用人类遗传信息，研究开发、
生产和销售目前难以治疗的重要疾病的治疗药 物。
（无）
(Anti-IgE抗体)人源化重组抗 IgE单克隆抗体
XOMA
Genentech
Genentech Actelion Pharmaceut icals
VaxGen Boston Biomedica Genentech XOMA
Genentech
Genent ech Aradig m
（无）
Genent ech Genent ech
• 2000年在全球医药50强中排在41位。 • 主要集中在以下三个疾病治疗领域：生殖健康；
多发性硬化症；生长和代谢疾病。 • 主要的治疗用蛋白质药物有：干扰素-β；生长
激素；人绒毛膜促性腺激素等。
药物名称 Fertinex Geref Gonal-F Saizen Serostim Rebif
Serono产品列表
的分泌．
cals
Kera (KGF) 重组上皮组织生长因子
---
治疗癌症放化疗患者重 II期 度和长期口腔粘膜炎
பைடு நூலகம்
sTNF-RI
重组可溶性肿瘤坏死因子受 --体-1
治疗中度到重度的类风 2 湿性关节炎；
BDNF
一种脑源性的神经营养因子
肌萎缩侧索硬化
2
Leptin
脂肪贮存组织与下丘脑之间 ---的信号传导蛋白
AntiCD11a Pulmozy me THYMIT AQ
Veletri
AIDSVA X
Xanelim
Xolair
抗CD11，hu1124；一种人单 克隆抗体 链球菌DNA酶，埃斯帕托叶 纤维重组体-脱氧核糖核酸酶 nolatrexed二氢氯化物；胸苷 酸合酶抑制剂
Tezosentan
GP120亚单位疫苗
已批准的生物技术产品数
• 美国ＦＤＡ在２０００年批准了３２项 生物技术药品、疫苗和现有药品的新适 应症。生物技术产品的总数达到113个。
• 2001年美国FDA批准的新生物技术产品 有16种，批准对以前批准产品的新适应 症 有8种。
盈利生物技术公司
年份
盈利公司数量 开始盈利的公司
1994
4
1996
乙肝疫苗( ENGERIX-B ／RECOMBIVAX ）、 凝血酶抑制剂(bivalirudin，ANGIOMAX ） • 公司上市产品只有干扰素 β-1b AVONEX 。
Biogen新药列表
药物名 称
有效成分
合作公司
Avonex
吸入型干扰素beta-1a ; 吸入型 干粉制剂
Inhale Therapeutic
无
女性健康,内分 泌,儿童
无
儿童
无
肝脏及胆囊
无
心脏和血管
Rituxan Cathflo Activase
单克隆抗体
IDEC
Rituximab
Genentech
无
B细胞淋巴瘤
组织纤维蛋白溶酶 原激活质
Genentech
无
心脏和血管
基因技术公司新药
药物名 称
有效成分
开发公司
合作公 适 应 临 床
司
疾病 阶段
治疗肥胖症和2型糖尿病 2
Neuroimmu 口服有效的小分子神经营养 nophilinS 剂
Osteoproteg 一种可抑制骨丢失的蛋白质 --erin(OPC)
帕金森综合征
2
预防骨质疏松和抑制肿 1 瘤扩散到骨组织引起的 骨再吸收
Novo Nordisk
• 前身：诺和(Novo)公司和诺德(Nordisk)， 1989 年合并成为诺和诺德公司；
Amgen
• 产品列表
药物名称
有效成分
合作公 司
Aranesp
促红细胞生成素α,新 无 的红血球生成刺激蛋 白，三星期服药一次
适应疾病 各种贫血
Kineret Epogen Infergen Neupogen
重组白介素-1受体拮 无 抗剂
促红细胞生成素
无
干扰素α-1
无
粒细胞集落刺激因子 无
类风湿性关节炎
拮抗剂
ticals
SanofiSynthelabo SA - France Amgen
癌症大类
NDA/ BLA
Amgen
药 物 名 称 有效成分
合作公 适应疾病 司
临床 阶段
CalCimimet 口服小分子化合物，与钙受 NPSPha 原发性和继发性甲状旁 2/3
iCS
体结合，减少甲状旁腺激素 rmaceuti 腺功能亢进症
血液系统疾病
免疫系统,感染性 疾病,肝脏及胆囊 血液系统疾病
Amgen
• 新药列表1
药 物 名 称 有效成分
开发公司 合作公司
适应疾病
临床 阶段
AbarelixDepot-F
Stemgen
黄体荷尔蒙释放激 素 (LHRH)
Ancestim,干细胞因 子,与Neupogen一 起给药
Praecis Pharmaceu ticals
脑 和 神 NDA/ 经系统 BLA
Rebif 人β干扰素-
Serono S.A. （无）
脑和神 经系统
3
Serostim 重组人生长激素（r -hGH） Serono S.A. （无）
Ovidrel
OxSODr ol
Rebif
重组体人绒毛膜促性腺激素 （r - hCG) 重组体人过氧化物歧化酶 ( SOD)
Amgen
Amgen SanofiSynthelabo SA - France
无
女性健康
乳腺癌 癌症 移植排斥
2/3
NDA/ BLA
Stemgen Ancestim,
Amgen 无
贫血
1/2
淋巴瘤
多发性骨髓瘤
AbarelixDepot-M
(PPI-149)促黄体素 Praecis
释放激素（LHRH） Pharmaceu
生长素
Genentech
Nutropin/ Nutropin AQ 生长素
Genentech
Protropin Pulmozyme TNKase
生长素
Genentech
链球菌脱氧核糖核 酸酶
Genentech
（无）
Genentech
合作公 司
适应疾病
无
心脏和血管
无
癌症大类,女性 健康
Alkerm 儿童 es
Amgen
• 1980年创建；公司使命：利用细胞学和分子生 物学的技术，研究开发高效、低副作用的疾病 治疗药物。
• 1989年6月重组人红细胞生成素（EPO） • 1991年2月重组粒细胞集落刺激因子 • 1992年首次跻身财富500强 • 2000年财富500强排名第455位。全球医药50强
中排在21位。 • 目前涉足领域有： • 人类基因组领域：osteoprotogerin • 肿瘤生物学领域 • 神经科学:BDNF、leptin
长激素；激素替代疗法。
诺和诺德开发领域
• 糖尿病领域：速效胰岛素、短效胰岛素、 中效胰岛素、混合胰岛素、长效胰岛素、 各种给药系统、口服降糖药（repaglinide 瑞格列奈）
• 凝血障碍领域：重组凝血因子Ⅶa • 生长激素：人垂体中提取、基因工程 • 激素替代疗法：activelle、kliogest、
有效成分
适应疾病
（无）
女性健康
生长素
儿童
促卵泡激素α 女性健康
生长素
儿童
生长素
免疫系统,感染性疾 病,性传播疾病
重组体人干扰 素 beta-1a
多发性硬化症
Serono新药列表
药物名 称
有效成分
开发公司
合作公司
适应疾 临 床
病
阶段
Rebif 重组体人干扰素 beta-1a
Serono S.A. （无）
• 主要业务范围是研究和生产生物药物和工业用 酶制剂
• 总部设在丹麦首都哥本哈根 ，1993年进入中国 • 2000年11月14日制药产业和工业酶制剂分离 ，
诺和诺德公司集中在制药行业领域里的发展 • 2000年公司在全球的药品销售额为24.79亿美元，
在全球医药50强中排在27位。 • 四个治疗领域：糖尿病；凝血障碍领域；人生
7
1997
10
1998
13
1999
17
2000**** 22
2001**** 35
Amgen、Chiron、Genentech、Genzyme
BioChem Pharma、Biogen、MEdco Research
Bio-Technology General、Centocor***、 Incyte Phamaceuticals Agouron Pharm*** 、 IDEC Pharmaceuticals 、 MEdlmmune Immunex、Nabi、NeXstar***、Enzon、PathoGenesis
Systems
adenosine A1
选择性小分子腺苷A1受体拮抗 体
（无）
antagonist
Antegren natalizumab；人单克隆抗体
（无）
Antegren natalizumab；人单克隆抗体
（无）
Antegren natalizumab；人单克隆抗体
（无）
VLA-4 VLA-4抑制剂
• 1990年，美国批准第一个体细胞基因治 疗方案，用腺苷脱氨酶基因(ADA)治疗 严重综合性免疫缺损症
• 1997年，英国培养出第一只克隆羊多莉。 • 人类基因组计划
生物行业现状
• 在国际上生物技术已取得的研究成果中， 60%以上是医药领域；
• 全球生物技术药品市场销售额年均保持 12%的增长速度，已由1996年的150亿美 元上升到2000年的300亿美元。
重组体人干扰素 beta-1a
Serono S.A.
BioTechnology General
Serono S.A.
（无）
Serono S.A. （无）
消化系 统
3
儿童
2
儿童
2
肺癌
3
rhLHadi
重组体人leuteinizing激素（rhLHadi）
Serono S.A.
（无）
Bio-
不育症 3
Saizen 重组人生长激素（r -hGH） Serono S.A. Technolog 儿童
（无）
Tanox Novarti s AG
皮肤 病 肺及 呼吸 系统 癌症 大类 心脏 和血 管 HIV/A IDS
皮肤 病 哮喘 过敏 性鼻
3 3 3 3 3 3 NDA /BLA
Serono
• 1906年成立于意大利罗马，总部设在瑞士日内 瓦。
• 2000年公司的销售额为11．47亿美元。以公司 年收入进行排名，Serono公司排名第四。
全球十大生物技术公司
• 全球生物技术公司的领头羊--安进公司(Amgen) • 诺和诺德公司(Novo Nordisk) • 基因技术公司(Genentech) • Serono公司 • Biogen公司 • Chiron公司 • Genzyme公司 • Immunex公司 • MedImmune公司 • CSL公司 注：安进与Immunex公司合并
Ares-Serono 、 Celgene 、 Cell Tech Group 、 Enzon 、 PathoGenesis
Abgenix、Affymetrix、Cephalon、COR Therapeutics、 GeneLogic 、 Gilead Sciences 、 Ligand Pharm 、 Millennuium Pharm 、 Pharmacyclics 、 Protein Design Labs、Sangstat Medical Corp、Transkaryotic Therapies
3
y General
Biogen
• 1978年成立于瑞士日内瓦。总部设于法国巴黎。 • 2000年公司的总收入为9．26亿美元，总销售
额为7．61亿美元，净收益3．34亿美元。 • 2000年在全球医药50强中的排在第45位。 • 研究领域集中：多发性硬化症，炎症，呼吸道
和肾脏疾病以及某些病毒感染和肿瘤疾病。 • 干扰素 β-1b AVONEX 、干扰素α-2b Intron 、
国际主要生物公司的介绍
生物行业发展历史
• 1953年，Watson和Crick发现了DNA双螺 旋结构，
• 1973年，Boyer和Cohen教授建立了DNA 重组技术
• 1978年，Genetech公司在大肠杆菌中表达 胰岛素获得批准成功 ；
生物行业发展史
• 1982年，世界上第一个基因工程药物--美 国Lilly公司的重组人胰岛素获得批准上 市。
• 研究领域主要集中在肿瘤、心血管系统疾病和 内分泌疾病。
• 14种生物技术药物获得批准，公司自己生产并 销售其中的9种产品 。
基因技术公司上市产品
药物名称 Activase Herceptin
有效成分
开发公司
组织血纤维蛋白酶 原激活剂
Genentech
单克隆抗体
Genentech
Nutropin Depot
基因技术公司(Genentech)
• 1976年 成立 • 年销售额达12．8亿美元(2000年) • 2000年在全球医药50强中排在37位 • 目前罗氏公司已控股基因技术公司 • 公司的目标是利用人类遗传信息，研究开发、
生产和销售目前难以治疗的重要疾病的治疗药 物。
（无）
(Anti-IgE抗体)人源化重组抗 IgE单克隆抗体
XOMA
Genentech
Genentech Actelion Pharmaceut icals
VaxGen Boston Biomedica Genentech XOMA
Genentech
Genent ech Aradig m
（无）
Genent ech Genent ech
• 2000年在全球医药50强中排在41位。 • 主要集中在以下三个疾病治疗领域：生殖健康；
多发性硬化症；生长和代谢疾病。 • 主要的治疗用蛋白质药物有：干扰素-β；生长
激素；人绒毛膜促性腺激素等。
药物名称 Fertinex Geref Gonal-F Saizen Serostim Rebif
Serono产品列表
的分泌．
cals
Kera (KGF) 重组上皮组织生长因子
---
治疗癌症放化疗患者重 II期 度和长期口腔粘膜炎
பைடு நூலகம்
sTNF-RI
重组可溶性肿瘤坏死因子受 --体-1
治疗中度到重度的类风 2 湿性关节炎；
BDNF
一种脑源性的神经营养因子
肌萎缩侧索硬化
2
Leptin
脂肪贮存组织与下丘脑之间 ---的信号传导蛋白
AntiCD11a Pulmozy me THYMIT AQ
Veletri
AIDSVA X
Xanelim
Xolair
抗CD11，hu1124；一种人单 克隆抗体 链球菌DNA酶，埃斯帕托叶 纤维重组体-脱氧核糖核酸酶 nolatrexed二氢氯化物；胸苷 酸合酶抑制剂
Tezosentan
GP120亚单位疫苗
已批准的生物技术产品数
• 美国ＦＤＡ在２０００年批准了３２项 生物技术药品、疫苗和现有药品的新适 应症。生物技术产品的总数达到113个。
• 2001年美国FDA批准的新生物技术产品 有16种，批准对以前批准产品的新适应 症 有8种。
盈利生物技术公司
年份
盈利公司数量 开始盈利的公司
1994
4
1996
乙肝疫苗( ENGERIX-B ／RECOMBIVAX ）、 凝血酶抑制剂(bivalirudin，ANGIOMAX ） • 公司上市产品只有干扰素 β-1b AVONEX 。
Biogen新药列表
药物名 称
有效成分
合作公司
Avonex
吸入型干扰素beta-1a ; 吸入型 干粉制剂
Inhale Therapeutic
无
女性健康,内分 泌,儿童
无
儿童
无
肝脏及胆囊
无
心脏和血管
Rituxan Cathflo Activase
单克隆抗体
IDEC
Rituximab
Genentech
无
B细胞淋巴瘤
组织纤维蛋白溶酶 原激活质
Genentech
无
心脏和血管
基因技术公司新药
药物名 称
有效成分
开发公司
合作公 适 应 临 床
司
疾病 阶段
治疗肥胖症和2型糖尿病 2
Neuroimmu 口服有效的小分子神经营养 nophilinS 剂
Osteoproteg 一种可抑制骨丢失的蛋白质 --erin(OPC)
帕金森综合征
2
预防骨质疏松和抑制肿 1 瘤扩散到骨组织引起的 骨再吸收
Novo Nordisk
• 前身：诺和(Novo)公司和诺德(Nordisk)， 1989 年合并成为诺和诺德公司；
Amgen
• 产品列表
药物名称
有效成分
合作公 司
Aranesp
促红细胞生成素α,新 无 的红血球生成刺激蛋 白，三星期服药一次
适应疾病 各种贫血
Kineret Epogen Infergen Neupogen
重组白介素-1受体拮 无 抗剂
促红细胞生成素
无
干扰素α-1
无
粒细胞集落刺激因子 无
类风湿性关节炎
拮抗剂
ticals
SanofiSynthelabo SA - France Amgen
癌症大类
NDA/ BLA
Amgen
药 物 名 称 有效成分
合作公 适应疾病 司
临床 阶段
CalCimimet 口服小分子化合物，与钙受 NPSPha 原发性和继发性甲状旁 2/3
iCS
体结合，减少甲状旁腺激素 rmaceuti 腺功能亢进症
血液系统疾病
免疫系统,感染性 疾病,肝脏及胆囊 血液系统疾病
Amgen
• 新药列表1
药 物 名 称 有效成分
开发公司 合作公司
适应疾病
临床 阶段
AbarelixDepot-F
Stemgen
黄体荷尔蒙释放激 素 (LHRH)
Ancestim,干细胞因 子,与Neupogen一 起给药
Praecis Pharmaceu ticals
脑 和 神 NDA/ 经系统 BLA
Rebif 人β干扰素-
Serono S.A. （无）
脑和神 经系统
3
Serostim 重组人生长激素（r -hGH） Serono S.A. （无）
Ovidrel
OxSODr ol
Rebif
重组体人绒毛膜促性腺激素 （r - hCG) 重组体人过氧化物歧化酶 ( SOD)
Amgen
Amgen SanofiSynthelabo SA - France
无
女性健康
乳腺癌 癌症 移植排斥
2/3
NDA/ BLA
Stemgen Ancestim,
Amgen 无
贫血
1/2
淋巴瘤
多发性骨髓瘤
AbarelixDepot-M
(PPI-149)促黄体素 Praecis
释放激素（LHRH） Pharmaceu
生长素
Genentech
Nutropin/ Nutropin AQ 生长素
Genentech
Protropin Pulmozyme TNKase
生长素
Genentech
链球菌脱氧核糖核 酸酶
Genentech
（无）
Genentech
合作公 司
适应疾病
无
心脏和血管
无
癌症大类,女性 健康
Alkerm 儿童 es
Amgen
• 1980年创建；公司使命：利用细胞学和分子生 物学的技术，研究开发高效、低副作用的疾病 治疗药物。
• 1989年6月重组人红细胞生成素（EPO） • 1991年2月重组粒细胞集落刺激因子 • 1992年首次跻身财富500强 • 2000年财富500强排名第455位。全球医药50强
中排在21位。 • 目前涉足领域有： • 人类基因组领域：osteoprotogerin • 肿瘤生物学领域 • 神经科学:BDNF、leptin
长激素；激素替代疗法。
诺和诺德开发领域
• 糖尿病领域：速效胰岛素、短效胰岛素、 中效胰岛素、混合胰岛素、长效胰岛素、 各种给药系统、口服降糖药（repaglinide 瑞格列奈）
• 凝血障碍领域：重组凝血因子Ⅶa • 生长激素：人垂体中提取、基因工程 • 激素替代疗法：activelle、kliogest、
有效成分
适应疾病
（无）
女性健康
生长素
儿童
促卵泡激素α 女性健康
生长素
儿童
生长素
免疫系统,感染性疾 病,性传播疾病
重组体人干扰 素 beta-1a
多发性硬化症
Serono新药列表
药物名 称
有效成分
开发公司
合作公司
适应疾 临 床
病
阶段
Rebif 重组体人干扰素 beta-1a
Serono S.A. （无）
• 主要业务范围是研究和生产生物药物和工业用 酶制剂
• 总部设在丹麦首都哥本哈根 ，1993年进入中国 • 2000年11月14日制药产业和工业酶制剂分离 ，
诺和诺德公司集中在制药行业领域里的发展 • 2000年公司在全球的药品销售额为24.79亿美元，
在全球医药50强中排在27位。 • 四个治疗领域：糖尿病；凝血障碍领域；人生
7
1997
10
1998
13
1999
17
2000**** 22
2001**** 35
Amgen、Chiron、Genentech、Genzyme
BioChem Pharma、Biogen、MEdco Research
Bio-Technology General、Centocor***、 Incyte Phamaceuticals Agouron Pharm*** 、 IDEC Pharmaceuticals 、 MEdlmmune Immunex、Nabi、NeXstar***、Enzon、PathoGenesis
Systems
adenosine A1
选择性小分子腺苷A1受体拮抗 体
（无）
antagonist
Antegren natalizumab；人单克隆抗体
（无）
Antegren natalizumab；人单克隆抗体
（无）
Antegren natalizumab；人单克隆抗体
（无）
VLA-4 VLA-4抑制剂
• 1990年，美国批准第一个体细胞基因治 疗方案，用腺苷脱氨酶基因(ADA)治疗 严重综合性免疫缺损症
• 1997年，英国培养出第一只克隆羊多莉。 • 人类基因组计划
生物行业现状
• 在国际上生物技术已取得的研究成果中， 60%以上是医药领域；
• 全球生物技术药品市场销售额年均保持 12%的增长速度，已由1996年的150亿美 元上升到2000年的300亿美元。
重组体人干扰素 beta-1a
Serono S.A.
BioTechnology General
Serono S.A.
（无）
Serono S.A. （无）
消化系 统
3
儿童
2
儿童
2
肺癌
3
rhLHadi
重组体人leuteinizing激素（rhLHadi）
Serono S.A.
（无）
Bio-
不育症 3
Saizen 重组人生长激素（r -hGH） Serono S.A. Technolog 儿童
（无）
Tanox Novarti s AG
皮肤 病 肺及 呼吸 系统 癌症 大类 心脏 和血 管 HIV/A IDS
皮肤 病 哮喘 过敏 性鼻
3 3 3 3 3 3 NDA /BLA
Serono
• 1906年成立于意大利罗马，总部设在瑞士日内 瓦。
• 2000年公司的销售额为11．47亿美元。以公司 年收入进行排名，Serono公司排名第四。
全球十大生物技术公司
• 全球生物技术公司的领头羊--安进公司(Amgen) • 诺和诺德公司(Novo Nordisk) • 基因技术公司(Genentech) • Serono公司 • Biogen公司 • Chiron公司 • Genzyme公司 • Immunex公司 • MedImmune公司 • CSL公司 注：安进与Immunex公司合并
Ares-Serono 、 Celgene 、 Cell Tech Group 、 Enzon 、 PathoGenesis
Abgenix、Affymetrix、Cephalon、COR Therapeutics、 GeneLogic 、 Gilead Sciences 、 Ligand Pharm 、 Millennuium Pharm 、 Pharmacyclics 、 Protein Design Labs、Sangstat Medical Corp、Transkaryotic Therapies
3
y General
Biogen
• 1978年成立于瑞士日内瓦。总部设于法国巴黎。 • 2000年公司的总收入为9．26亿美元，总销售
额为7．61亿美元，净收益3．34亿美元。 • 2000年在全球医药50强中的排在第45位。 • 研究领域集中：多发性硬化症，炎症，呼吸道
和肾脏疾病以及某些病毒感染和肿瘤疾病。 • 干扰素 β-1b AVONEX 、干扰素α-2b Intron 、
国际主要生物公司的介绍
生物行业发展历史
• 1953年，Watson和Crick发现了DNA双螺 旋结构，
• 1973年，Boyer和Cohen教授建立了DNA 重组技术
• 1978年，Genetech公司在大肠杆菌中表达 胰岛素获得批准成功 ；
生物行业发展史
• 1982年，世界上第一个基因工程药物--美 国Lilly公司的重组人胰岛素获得批准上 市。
• 研究领域主要集中在肿瘤、心血管系统疾病和 内分泌疾病。
• 14种生物技术药物获得批准，公司自己生产并 销售其中的9种产品 。
基因技术公司上市产品
药物名称 Activase Herceptin
有效成分
开发公司
组织血纤维蛋白酶 原激活剂
Genentech
单克隆抗体
Genentech
Nutropin Depot