精馏岗位标准操作规程

一、目的：建立精馏岗位标准操作规程，规范精馏岗位的操作，防止差错和事故的发生。

二、范围：适用于中药提取车间精馏岗位的操作。

三、责任：精馏岗位操作人员对实施本规程负责，QA及车间生产管理人员负责监督检查。

四、内容:

1.生产前准备

1.1精馏塔、乙醇贮罐、管道工作区域已清洁，且不存在任何与操作无关的物料及文件，

有清场合格证。

1.2检查设备各连接管道是否连接正确、牢固。要求设备完好，有设备完好证。

1.3根据生产指令，核对乙醇含量、数量。

1.4 准备好一定数量的批生产记录和足够数量的状态标志。

1.5 悬挂状态标志。

2.生产操作方法

2.1蒸馏釜每次加稀酒精到液位计的3/4位置即可。

2.2控制通往釜内蛇管内的蒸汽压力（0.15Mpa）保证釜内温度稳定在82~85摄氏度左右。

2.3釜内加热后，冷凝器及冷却器即可通冷却水。并将进塔顶的回流液阀全开启，开始进

行回流操作，然后关闭冷凝器的排气阀。

2.4观察塔顶、塔釜的温度变化（塔顶不高于80℃），调节回流量。一旦回流液比重达到

工艺要求时，逐步开启成品酒精出料阀和逐渐关小回流液阀。当塔内上、下温度恒定后，出液比重合格，则为稳定操作段。

2.5在工作过程中，残留液不断聚集于釜内，当残液的酒精含量很低（乙醇含量≤5%（20℃））

时,即可将废液从釜内底部排污阀排出，此时须关闭蒸汽，釜内必须是常压，以免发生危险。如需继续处理酒精，则应进稀酒精。

2.5.1若为半连续操作，操作稳定后逐渐向釜内加稀酒精，使釜内液面保持在2/3左右，继

续按上述方法调节，则可很快达到稳定操作。

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湖南恒生制药有限公司Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd SOP-PS-08-013/01

2.5.2若为间歇蒸馏时，待到成品酒精出口比重达不到工艺要求时，则可关闭成品出料阀

和回流阀，将釜内残余酒精全部蒸出冷凝至稀酒精贮罐。待到釜底残液醇度为5%以下时，关闭加热蒸汽，将残液由釜底排出，关闭冷却水阀。在酒精混合液中含有其他余物，加热后形成污垢沉积于釜内底部，可根据情况定期将加热器法兰拆开，抽出加热管清洗釜内及加热管外壁。

2.6填写批生产记录，并签名。

3.操作中注意事项

3.1阀门、法兰不得泄漏，如发现泄漏应及时更换密封垫。

3.2蒸馏效果明显降低时，应进行大修。取出填料重新装填。

3.3每年加热釜管外壁应清刷污垢。釜内壁用毛刷清洗。

3.4仪器、仪表每年定期检查和校正，安全阀定期校正、调试。

3.5回收后溶媒的再使用不得对产品造成交叉污染，不得对产品的质量和安全性有不利影

响。

4.安全和劳动保护

4.1生产操作时注意安全操作，做好消防安全措施，避免身体接触设备的加热部位，不

得湿手操作和用湿抹布擦拭电器开关。

4.2开启设备时应注意操作是否在安全范围之内，穿戴好工作服和手套，以免在工作中

受伤。

5.异常情况的处理和报告

5.1对生产中发生的异常情况，应即时解决或上报，按《异常情况处理管理规程》处理。

5.2当设备出现故障时，一般故障自己排除，自己不能排除的立即通知机修人员进行维

修，挂上红色的“维修中”状态牌，维修好后要再次按清洁规程进行清洁、清场，当设备无法修好时就挂上红色的“停用”状态牌。

6.清洁清场

6.1操作结束后按照《清场管理规程》和《酒精回收塔清洁规程》进行清场和清洁，并

挂上状态标志牌，切断不用设备的电源。。

6. 2将本岗位的废弃物整理好后按《废弃物处理管理规程》处理。

6.3清场清洁完毕后，填写好“清场记录”，经QA检查合格后，发放清场合格证，将

生产记录、清场记录、清场合格证整理汇总交车间管理人员，关闭好水电开关、门窗方可下班。

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