验证培训讲义
实验室资质认定培训讲义
实验室资质认定培训讲义一、引言实验室资质认定是指对实验室的检测、校准、检验、鉴定等能力进行评价和认可的过程。
为了确保实验室的检测数据和结果准确可靠，满足客户和社会的需求，我国对实验室资质认定进行了严格的规定和标准。
本讲义旨在对实验室资质认定相关内容进行详细解析，帮助实验室顺利通过资质认定，提升实验室的综合能力。
二、实验室资质认定的意义和作用1. 提高实验室的管理水平和技术能力实验室资质认定要求实验室建立和完善质量管理体系，规范实验室的操作流程，提高实验室的技术能力和管理水平。
2. 提升实验室的信誉和竞争力通过资质认定的实验室，表明其具备了相应的检测能力，能够为社会提供准确可靠的数据和结果。
这将有助于提升实验室的信誉和竞争力，赢得客户的信任。
3. 促进实验室的可持续发展实验室资质认定有助于实验室了解自身的技术能力和管理水平，找出不足之处，不断改进和完善，实现可持续发展。
三、实验室资质认定的基本要求1. 法人地位实验室应具有独立法人地位，具备合法经营资格。
2. 组织结构实验室应建立完善的组织结构，明确各部门的职责和权限。
3. 人员素质实验室应具备一定数量和素质的技术人员，包括检测人员、管理人员等。
4. 设施和环境实验室应具备满足检测项目要求的设施和环境，保证检测数据的准确性。
5. 仪器设备实验室应配备满足检测项目要求的仪器设备，并保证其性能稳定可靠。
6. 检测方法实验室应采用科学、合理的检测方法，确保检测数据的准确性。
7. 质量管理体系实验室应建立并运行完善的质量管理体系，规范实验室的操作流程。
四、实验室资质认定的流程1. 自评实验室对照资质认定标准进行自评，找出不足之处，制定整改措施。
2. 提交申请实验室向资质认定机构提交申请，包括申请表、自评报告等材料。
3. 现场评审资质认定机构组织专家对实验室进行现场评审，包括查阅资料、现场检查、访谈等环节。
4. 整改实验室根据评审专家的意见进行整改，完善质量管理体系。
船舶建造规范与检验规则讲义
２．船舶检验机构：基本上有两种形式，一种是国 家的船舶技术监督机构；另一种是民间性质的船 级社。 2．1中国船检机构： 我国开展船舶检验工作的船舶检验机构有三 部分，分别是：中国船级社、地方船检机构、渔 船检验机构。 2．1．1中国船级社（CCS）：是根据中华人民共 和国政府的有关法令，经国务院批准成立的社会 公众利益服务的团体。它是交通部直属事业单位， 是国家队，它有比较完整的体系。
３．４规范生效：除另有说明外，规范（含修改通 报）发布后，一般在3个月后生效。生效日期注明 在相应篇的第1页或出版物的扉页上。本规范自 2009年1月1日起生效。 如经建造厂、船东、和本社同意，对建造中 的船舶可以采用新规范的要求；同样，如新规范 的要求比较合理而可行时，可同意建造中的船舶 采用新规范的要求。不管何种情况，均应在相应 技术文件中注明。
2．1．2地方船检机构： 地方船检是我国船舶检验的主要力量，是船 检行业中人员最多、分布最广的一支船检队伍， 主要负责法定检验、公正检验等业务。 2．1．3渔船检验机构： 是国家农业部的直属机构；是专门对渔船和 渔船用相关产品进行检验和发证的渔业船舶检验 机构。
2．2国外船检机构：目前世界上船级社或船舶检验 机构约有40多个，发达国家的船级社成立的时间 较早，历史较长，政府验船机构与船级社各自独 立。通常，政府验船机构执行法定检验，船级社 执行入级检验和公证检验，但对其它行业的检验 也具有权威性，如英国、美国、挪威等国的船级 社。发展中国家的船级社成立较晚，历史较短， 船级社隶属于政府领导，受政府保护，政府的法 定检验基本授权船级社进行，所以船级社与政府 验船机构关系密切，如韩国、印度。目前，政府 验船机构与船级社为一体的组织机构正在逐渐消 失。
试验员培训讲义
诚信为本
在试验过程中，要实事求是、客 观公正地记录数据和分析结果， 不伪造、篡改试验数据。
勇于承担责任
在试验过程中出现问题时，要勇 于承担责任，积极寻求解决方案，
不推诿扯皮。
02 试验基础知识
试验目的和原则
验证理论或假设
在试验过程中，应注意安全防护措施， 如佩戴防护眼镜、手套等。
数据记录与处理
对试验数据进行准确记录，并按照要 求进行数据处理和分析。
设备维护与保养
日常维护
定期保养
定期对设备进行日常维护，如清洁设备表面、 检查紧固件等。
按照设备保养周期进行定期保养，如更换润 滑油、清洗滤网等。
故障处理
保养记录
设备出现故障时，应及时进行处理，不得带 病运行。
常规物理性能测试方法
密度测试
通过测量样品的质量和体 积，计算其密度。
硬度测试
采用硬度计对样品进行硬 度测试，了解其抵抗硬物 压入的能力。
耐磨性测试
模拟实际使用条件，对样 品进行磨损试验，评估其 耐磨性能。
化学分析方法及原理
化学滴定法
利用化学反应的定量关系，通过滴定操作确 定样品中某组分的含量。
光谱分析法
试验设备的维护和保养
定期检查试验设备的运行状态，及时进行维 护和保养，确保设备的正常运行。
试验数据的记录和分析
认真记录试验过程中的数据，对数据进行统 计分析，得出准确的试验结果。
试验现场的安全管理
负责试验现场的安全管理工作，确保试验过 程的安全顺利进行。
素质要求
01
02
03
04
专业知识
FAI检验报告培训讲义
D.FAI质量控制面(一):
@质量系统: 1.系统文件
2.质量组织
3.年度质量目标
4.质量稽核报告
D.质量控制(二):
@制程品管: 1.检验记录 2.检验手段 3.异常处理 4.产品标识 5.保养和校验记录 6.资料管制
检验设备 检治具(Go/No go,
综合治具) CSI 治具
D.质量控制(三): 客户对特殊
3.外购件: 确认外购件供应商及其产品
4.成品: 确认产品功能,关键尺寸,外观尺寸, 及外观缺陷
H.外购件FAI
1.指定供应商或合格供应商认可 2.对新产品制程的承认 3.外购件进料检验首件确认 4.良品率及抽样频率. 5外购件的客户抱怨和处理
A.FAI资料管制和 FAI样品的保存:
1.建议FAI资料发行受控
B.广义FAI的理解
1.包含FAI报告, FAI承认文件 FAI承认样品
一家之言, 不可不信!!! 不可全信???
还包括FAI制程,设备,
检治具,治工具,和产能,
2.包含新产品开发段的工管,品管,生管
3.侧重于品管,重点在工管,目标在生管
4.控制新产品开发从0~1的过程
5.对于OEM而言,FAI在于客户的承认
1.FAI应包含哪些主要内容? 2.怎样做FAI? 3.何时需要做FAI? 4.品工在FAI中担任什么的角色? 5.FAI对新产品开发有何意义?
• 工程评估(对产品而言) • 制程评估(主要针对模具,
如烤漆, 冲压制程, 焊接,组装但不局限于模具)• Sstem FMEA(包含规划).
• Design FMEA
25.00+0.36/-0.04
b. 25.36~24.68
认证考试API认证内审员培训讲义
API认证内审员培训讲义API认证内审员培训资料之五 API认证内审员培训资料之五内审培训讲义石油工业井控装置质量监督检验中心中国石油技术开发公司目录第一章第二章第三章第四章第五章第六章审核概论审核方案审核启动和审核准备审核实施审核后续活动审核后续活动-跟踪验证对内审员的要求第一章审核概论第一章审核概论术语和定义变化：变化：增加两条术语“审核计划”和“审核范围” 增加两个注释“审核准则”“审核委托方” 四个术语发生变化：审核准则，审核组，技术专家，能力三个注释发生变化审核:审核发现，审核组第一章审核概论审核为获得审核证据( 3 . 3 ) 并对其进行客为获得审核证据 ( 观的评价，以确定满足审核准则 ( 3 . 2 ) 的观的评价，以确定满足审核准则( 程度所进行的系统的、程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
的过程。
第一章审核概论审核（续1) 注1：组织的名义进行，用于管理评审和其他内部：组织的名义进行，目的，可作为组织自我合格声明的基础。
目的，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和：外部审核包括通常所说的“第二方审核” 第三方审核” 第二方审核由组织的相关方（“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核机构进行。
三方审核由外部独立的审核机构进行。
第一章审核概论审核（续2) 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核：称为“结合审核”。
（一体化审核一体化审核）时，称为“结合审核”。
（一体化审核）注4：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核：当两个或两个以上审核机构合作，同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核” 同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核” 。
EN 15085 生产及检验部分培训讲义
3.2.5试验及检验人员 试验及检验人员 3.2.5.1总则 总则 制造商应按规定要求配置足够的、 制造商应按规定要求配置足够的、胜 任的、从事焊接生产设计、 任的、从事焊接生产设计、施工及监督的 试验和检验人员。 试验和检验人员。
3.2.5.2 无损检测人员 应对无损检测人员进行考试认可。 应对无损检测人员进行考试认可。外观 检查人员可能勿需考核。不要求考试时， 检查人员可能勿需考核。不要求考试时， 制造商应证实其能力。 制造商应证实其能力。
3.2.6.6 EN15085-2中附加要求 中附加要求 根据EN15085-2标准要求，焊接制造商应根据 标准要求， 根据 标准要求 ISO3834标准配置合适的技术装备。此外，轨道 标准配置合适的技术装备。 标准配置合适的技术装备 此外， 车辆或其零部件焊接还应符合以下要求： 车辆或其零部件焊接还应符合以下要求： —— 有屋顶、干燥、通风、明亮的车间和工位； 有屋顶、干燥、通风、明亮的车间和工位； —— 用于存放焊接填充材料及辅助材料的干燥仓 库； —— 对于不同组别材料的加工（如铝与不锈钢）， 对于不同组别材料的加工（如铝与不锈钢）， 必须针对每种材料组别使用单独的工具、 必须针对每种材料组别使用单独的工具、加工设 备及装备，或在加工前对其进行清理。 备及装备，或在加工前对其进行清理。 —— 足够的能源供应； 足够的能源供应； —— 如果没有合适的检验设备，必须和外部检验 如果没有合适的检验设备， 机构（试验室应符合ENISO/IEC17025）进行合 机构（试验室应符合 ） 同约定； 同约定；
焊缝检验和试验应在制造商的焊接责任 人员的监督下进行。也可以在1级 人员的监督下进行。也可以在 级IWIP或 或 EWI人员或 人员或EN473标准认证的 级人员监督 标准认证的3级人员监督 人员或 标准认证的 下进行。 下进行。
网络认证培训讲义
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输”，点击“确定”按钮，弹出提示信息， 点击“确定”按钮。
接收认证结果
1、点击［认证管理］菜单下的［接收认证结果］， 弹出“接收认证结果”界面。
接收认证结果
2、点击“
”按钮，弹出“选择传输方式”对话框。
接收认证结果
接收认证结果
查询数据
点击主界面的查询统计
认证数据查询
认证数据查询
查询数据
打印通知书
此功能用于根据认证时间段或属期打印认证结果通知书 (本系统可打印通知书明细，也可只打印表头，请按税 务机关的要求进行操作)。
1、点击［发票管理］菜单下的［打印通知书］，弹出 “打印通知书”对话框。
打印通知书：
2、选择“按属期打印”或“按时间段打印”，使其前面的 选框变为“ ”，并设置相应的属期或认证日期，在 “数据来源”中选择“从本地取打印数据”或“从服务器 取打印数据”，点击“确定”按钮，弹出“通知书管理” 界面。
wosa测试培训讲义
05
wosa测试案例分析
案例一：手机APP的wosa测试
总结词
针对手机APP的wosa测 试，主要关注用户界面、 功能性和安全性等方面。
用户界面测试
检查APP的布局、按钮、 图标等是否符合用户习 惯，是否易于理解和操
作。
功能性测试
验证APP的核心功能是 否正常工作，如注பைடு நூலகம்、 登录、浏览、搜索等。
编写测试用例
根据需求和计划编写详细的测试用例，包括输入、 预期输出和执行步骤。
执行测试
按照测试用例执行测试，记录测试结果和问题， 确保所有需求得到验证。
wosa测试报告编写
汇总测试结果
对测试过程中记录的问题和结果进行汇总分析。
编写测试报告
根据汇总结果编写详细的测试报告，包括测试概述、测试环境、测 试方法、测试结果和结论等。
谢谢观看
制定详细的测试规范和标准，确保测 试过程和结果的一致性和准确性。
严谨的测试方法
采用严谨的测试方法和技术，如等价 类划分、边界值分析等，提高测试的 准确性和可靠性。
多次重复测试
对关键模块或功能进行多次重复测试， 确保测试结果的稳定性和准确性。
对比与验证
与其他测试结果或已知正确结果进行 对比和验证，确保测试结果的准确性 和可靠性。
通过复现问题场景、日志分析 等方式，快速定位问题原因， 提高问题处理效率。
问题跟踪与记录
建立问题跟踪机制，详细记录 问题的发现、分析和解决过程 ，便于后续问题排查和经验总 结。
团队协作与沟通
加强团队成员之间的沟通与协 作，共同解决问题，提高整体
测试水平。
如何保证wosa测试的准确性
制定详细的测试规范
wosa测试培训讲义
设备验证培训讲义
设备验证培训讲义一、概述设备验证是确保设备在其特定用途下能够正常运行并符合预期性能要求的过程。
设备验证是一项十分重要的工作，可以保证生产过程的质量和安全性。
通过设备验证培训，可以使员工了解验证的重要性，正确进行设备验证工作。
二、验证流程1. 确定验证范围：包括设备的功能、性能、安全、可靠性等方面的验证内容。
2. 制定验证计划：明确验证的时间安排、人员责任分工、验证标准等内容。
3. 进行验证实施：根据验证计划，按照要求进行设备验证操作，记录验证过程和结果。
4. 验证结果分析：对验证结果进行分析，判断设备是否符合要求，是否需要调整或修正。
5. 编制验证报告：整理验证过程和结果，形成验证报告，包括验证结论和建议等内容。
三、验证内容1. 设备安全性验证：包括设备的安全设计、使用安全、紧急停机等安全功能的验证。
2. 设备性能验证：对设备的性能指标进行验证，确保设备在正常工作情况下能够保持稳定的性能。
3. 设备可靠性验证：验证设备的可靠性，包括设备的寿命、故障率等指标。
四、培训重点1. 设备验证的意义和目的：为员工讲解设备验证的重要性，提高其对设备验证工作的重视程度。
2. 设备验证的基本流程：介绍设备验证的基本流程和操作方法，使员工了解验证工作的具体步骤。
3. 验证操作技能培训：对设备验证的操作技能进行培训，提高员工的操作能力和准确性。
4. 验证记录和报告编制：培训员工如何正确记录验证过程和结果，以及如何编制完整的验证报告。
五、培训方式1. 理论培训：通过讲解和演示，向员工介绍设备验证的相关理论知识和操作技能。
2. 实地操作培训：在实际设备上进行验证操作，让员工亲自动手进行设备验证，提高其操作技能。
3. 案例分析培训：通过案例分析，向员工展示设备验证工作中的常见问题和解决方法。
通过设备验证培训，可以提高员工对设备验证工作的重视程度，增强其操作技能和验证意识，确保设备验证工作的准确性和有效性。
六、培训内容详解1. 设备验证的意义和目的设备验证的意义在于确保设备在使用过程中能够正常运行并符合预期性能要求。
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
质量管理体系－运用过程方法提供增值审核
中国检验认证集团-周勇
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例-课件1 质量管理体系-运用过程方法提供增值审核
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例_课件2 质量和环境管理体系-山西企业
质量和环境管理体系－山西企业
方圆集团-文远
环境管理体系-污水PH值不稳定
浙江环科-马骏
CCAA培训(考试)讲义_良好认证审核案例_课件3 环境管理体系-污水PH值不稳定
职业健康安全管理体系-运用体系管理思路实施安全管理
华夏认证－倪红兵
有机婴幼儿营养奶粉审核案例万泰认证-王伟杰
能源管理体系－白酒生产深圳环通－杨志辉
信息管理体系－恶意代码防控信安中心－路津。
制药厂设备清洁与清洁验证培训讲义
可能在加工过程中产生，也可能在与清洁剂接触的 过程中产生。活性成分降解后，可能仍有药理作用 ，或毒副反应增加。
辅料：
辅料中应重点考虑的是色素及矫味剂，但有其它辅 料残存也可能造成污染事故，如淀粉对碘制剂。辅 料的降解产物也不容忽视。
8
污染物的来源
清洁剂：
清洁剂残存,并在设备清洁及清洁验证时也应重点 考虑是否有确定残存限量。若使用复方清洁剂，还 应考虑验证时选哪一成分作参照。
4
设备清洁的目的
设备清洁的目的是防止发生可能 改变药品质量、使其安全性、均一 性、浓度、纯度达不到规定的要求 的事故或污染。
5
清洁验证的必要性
符合GMP要求 降低药物交叉污染及微生物污染的风险 保证用药安全 延长系统或设备的使用寿命 提高企业经济效益
6
设备清洁工作现状
近年来，由于重大污染事故的发生，人 们越来越重视厂房及设备的清洁工作。
清洁剂选定后，还应选择清洁剂的浓度 、温度、作用时间、物理或机械力及冲 洗程序等，这些因素都会影响清洗效果 ，不能孤立起来单独考虑。
26
设备清洁方法
手工清洁 自动清洁
27
设备清洁方法
手工清洁：
手工清洁是指由操作工在生产结束后，按一 定程序对生产设备进行清洗。目前国内大部 分生产设备都采用这种方法进行清洁。
对设备清洁有了更严格的验证要求。
过去，人们通过检测冲洗液中药物的残余量来判断 清洗的终点。从交叉污染的角度来看，这种方法显 然有其局限性。
对下一品种有影响的是仍附着在设备表面的残余物 而不是冲洗液中已冲洗掉的残余物。有时，冲洗液 中可能不含残余物，但某些不溶性成分可能仍附着 在设备表面。
另外，冲洗液分析不能给出冲洗液中残余物与系统 中残余物总量的关系。因此，测量冲洗液中的残余 物不是进行清洁验证的最好的方法，但作为药品生 产过程质量控制的一部分仍有一定价值。
《产品检验培训讲义》课件
医疗器械产品的检验标准：包括但不限于国家标准、行业标准、 企业标准等
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20XX/01/01
产品检验培训 讲义
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汇报人：
目录
CONTENTS
单击添加目录项标题 产品检验概述
产品检验的依据和标准 产品检验的方法和技术
产品检验的实践操作 产品检验的质量控制与改进
单击此处添加章节标题
章节副标题
产品检验概述
章节副标题
产品检验的定义和目的
热分析仪： 分析样品 的热性能 和热稳定 性
机械性能 测试仪： 测试样品 的力学性 能，如硬 度、强度、 韧性等
产品检验的实践操作
章节副标题
检验前的准备工作
检查检验工具和 设备是否齐全、 完好
确认检验标准和 检验方法
准备检验记录表 和检验报告
确保检验环境符 合要求，如温度、 湿度、光照等
抽样方法及原则
定义：产品检验是对产品进行质量检查和评估的过程，以确保其符合规定的标准和要求。 目的：产品检验的目的是确保产品质量符合规定标准，提高产品质量，降低不良率，提高客户满意度，维护企 业形象和信誉。
产品检验的分类
按照检验目的分类：出厂检验、型式检验、抽样检验等 按照检验对象分类：原材料检验、半成品检验、成品检验等 按照检验方法分类：感官检验、物理检验、化学检验等 按照检验时间分类：预先检验、过程检验、最终检验等
分层抽样：根据产品的不同 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ性进行抽样
系统抽样：按照一定的顺序 进行抽样
随机抽样：确保样本的代表 性
整群抽样：将整个群体作为 样本进行抽样
DOE试验设计培训讲义
2.1.2 正交表 2.1.2.1 两张常用的正交表
表 2-1 与 2-2 为两张常用的 3 因子 2 水平与 4 因子 3 水平正交表 表 2-1 正交表 L4(23) A B L4(23) 1 2 1 2 3 4 1 1 2 2 1 2 1 2 C 3 1 2 2 1 表 2-2 正交表 L9(34) A B 1 1 1 1 2 2 2 3 3 3 2 1 2 3 1 2 3 1 2 3 C 3 1 2 3 2 3 1 3 1 2 D 4 1 2 3 3 1 2 2 3 1
1.4.2 试验设计的实施
实施中要解决好下列几个问题： （1）按怎样的顺序进行试验，因试验常不止一次。 （2）认真进行试验，记录试验情况，妥善解决新发生的问题。 （3）试验结果如何准确和精确地测定。 （4）多少时间内完成。
1.4.3 数据的统计分析
对不同的 DOE，采用不同的数据分析方法。例如正交试验设计中，采用极差分析、方 差分析和显著性检验的 F 检验。
1.1.2 试验
试验是目的在于回答一个或几个经过构思的问题的行为过程。 目的可以是： 为了提高质 量；为了寻找最佳工艺搭配；为了寻找原因；为了开发新产品等等。构思可深可浅：试验会 出现哪些结果；试验中出现哪些问题？如何预防？试验报告如何写等等？ 在质量管理中，经常会遇到多个因素、有误差及周期长的一类试验，希望通过试验解决 以下几个问题： （1）对质量指标的影响，哪些因素重要？哪些因素不重要？（2）各个因素 取什么状况（参数）为好？（3）各个因素按什么样的状况（参数）搭配起来使指标最好？ 这是多个因素试验中比较典型的问题。
1.1.3 解决试验问题的三个阶段
解决任何一个试验问题都有三个阶段： （1）制订试验计划； （2）实施试验计划，记录试 验结果； （3）分析试验数据，给出问题的答案。 试验设计是研究如何合理地制订试验计划（设计问题）和如何科学地分析试验结果（分 析问题） ，它涉及第一与第三阶段。
信赖性测试培训讲义
把纱布放于配制的人工汗 液中充分浸透，将纱布包 于手机外壳喷漆（或者印 浸泡后的无纺布贴在产品 刷）表面，并且确保与手 表面上并用塑料袋密封好 机外壳喷漆表面充分接 触，然后放在测试环境 （40°C，90％RH）中
测试时间
48H小时
24小时
常温环境下放置2H
放置时间48小时，24小时须检 24小时 查一次
氯化钠：20G/L，氯化氨 17.5G/L，尿素5G/L，醋酸 2.5G/L，乳酸15G/L，再加入 氢氧化钠，直到溶液PH=4.2， PH=8.8
氯化钠：20G/L，氯化氨 17.5G/L，尿素5G/L，醋 酸2.5G/L，乳酸15G/L， PH值在6.5±.10 氢氧化钠5.5G/L，直到PH 值达到4.7
客户 要求 酷比 金立 华为
将1.0±0.01尿素，5.00±0.01氯化钠 和1.14±0.02G或940±20U 1 DL-乳酸 （＞88，分析纯）倒入1000ml的水容 器中，加入900ml新鲜蒸馏水搅拌至完 全溶解为止校准PH测量计并将PH电极 浸入容器，轻轻搅拌并小心加入稀氨 水溶液（1％）直至达到一个稳定的PH 值6.5±0.10，将溶液倒入1000ml的容 量瓶并加入蒸馏水直到瓶满
人工汗液主要配方为：
氯化钠,磷酸氢二钠，乳酸，纯水等。 以前三种主要成分按一定比例配好， 再放入水中，轻轻搅拌，让其统分溶 于纯水中，再测试其配方之PH值，如
FOR RELIABILITY
(客户要求)OK，则配制人工汗液成功。
<六>耐酸碱实验 实验方法
FOR RELIABILITY
1.依据客户要求将实验产品浸泡或用无纺布包住， 放置恒温烘箱内；
约 6/25 = 24 %2B
约 9/25 = 36 %1B
质检员技能培训讲义
质检员技能培训讲义一、产品名称及执行标准产品名称：C级皱纹卫生纸〔药物〕C级皱纹卫生纸〔一般白纸〕B级皱纹卫生纸执行标准：GB20810-2006〔卫生纸〕GB20808-2006〔纸巾纸〕二、皱纹卫生纸质量指标及定义1、定量：每平方米纸张重量。
2、水份：纸页中水的含量百分率。
3、抗张强度：纸页在一定条件下所能承受的最大张力。
4、伸长率：纸页在定条件下最大伸长量的百分率。
5、柔软度：在一定条件下，将一定规格的试样，用板状测头压进狭缝中一定深度时，试样本身抗弯曲曲折折力和试样与缝隙处摩擦力的矢量和。
6、吸水性〔毛细管法〕：在规定时刻内，液体沿着与液面垂直的纸页上升的高度。
7、亮度：纸页在一定的标准光源照耀下，光线所反射的百分率。
8、外瞧：①尘埃：是指显露在纸面上的，在任何照耀角度下所见到的与纸面颜色有显著区不的纤维束和其它杂质。
②纹路：纸页在抄造过程中，经铲刀挤压后形成的皱褶。
③洞眼：透过纸面层的空间。
④死折：不能翻开的褶折，一般是指在造纸机湿部产生的褶折。
⑤活折：能够翻开的褶折，一般是指在造纸机干部及以后所产生的褶折。
⑥破损：不完整的纸页。
⑦压花：湿纸页在成形及脱水过程中被压馈而产生的破洞。
⑧匀度：纸页中纤维的均匀程度。
9、细菌①致病②大肠菌群③菌落总数10、偏歪度：纸页边与边不垂直而偏离的最大程度。
11、毛边：未经刀具切成整洁的纸页原状的边。
12、炸边：纸页经刀具分切后不规那么炸裂的边。
13、封口率：小包装封口后合格数量的百分率。
其他要求：大包高度打包松紧度包装袋质量药味合格证大包重量三、质量标准〔〕四、质量指标检测方法五、仪器的正确使用六、质量指标目测七、ISO9001质量体系程序1、检验记录要求在检测结束后或检测过程中就要及时记好。
2、检验员进出成品车间都要走洗手间洗手，不得配戴首饰。
3、不合格品必须经评审后才能回浆。
4、要熟记检验标准〔各种质量指标如何检测〕5、不合格品处置程序。
标识隔离记录〔开不合格报告单或返工单〕评价处置6、检验标识分为：待检〔或未检〕、已检待判定、合格、不合格。
《钻芯试验培训讲义》课件
04
核电站、油库等特殊工 程领域的混凝土结构检 测。
02
钻芯试验的步骤
准备工作
01
02
03
04
确定试验目的
明确钻芯试验的目的，以便选 择合适的试验方法和操作流程
。
制定试验方案
根据试验目的，制定详细的试 验方案，包括试验设备、操作
步骤、安全措施等。
清理现场
确保试验现场整洁，无杂物， 以便于操作和保证安全。
钻芯试验可以作为其他无损检测方法（如超声波检测、雷达检测等）的验证手段 ，通过对比其他方法的结果，提高检测的准确性和可靠性。
钻芯试验的应用范围
01
桥梁、隧道、大坝等大 型混凝土结构的检测和 评估。
02
高速公路、铁路等交通 基础设施的混凝土结构 检测。
03
房屋建筑、工业厂房等 民用和工业建筑的混凝 土结构检测。
总结词
穿透性检测
详细描述
射线检测通过X射线或伽马射线穿透材料，显示内部缺陷，具有高精度、高可靠 性，但存在辐射风险。
磁粉检测
总结词
磁性材料适用
详细描述
磁粉检测适用于铁磁性材料，通过磁力线显示材料表面和近表面缺陷，操作简便，成本较低。
06
实际应用案例分析
工程实例一：混凝土结构检测
总结词
混凝土强度检测
它通过钻取一定长度和直径的混凝土 芯样，观察其外观、内部结构和混凝 土抗压强度，来评估混凝土结构的整 体性能和施工质量。
钻芯试验的目的
检测混凝土结构的内部质量和抗压强度
钻芯试验可以检测出混凝土结构内部的缺陷、孔洞、疏松等质量问题，并测量其 抗压强度，从而评估结构的承载能力和安全性。
验证其他无损检测方法的准确性
《验证培训讲义》课件
3.2 动态验 证方法
通过运行程序进行 动态验证。
4. 验证实践案例
1
应用场景
了解验证在实际软件开发中的应用场景。
2
实践过程
分享验证实践案例的具体步骤和方法。
3
结果与收获
总结验证实践案例中的成果和经验。
5. 总结与展望
验证技术发展趋势
《验证培训讲义》PPT课 件
欢迎来到《验证培训讲义》PPT课件！本课程将带您深入了解验证的基础知识、 方法和实践案例。准备好踏上这趟知识之旅了吗？让我们开始吧！
1. 简介
研究对象
本课程的研究对象是软 件验证过程中的关键概 念和方法。
研究意义
了解验证技术的重要性， 提高软件质量和可靠性。
目标与任务
掌握验证的基本概念、 方法和实践案例，为日 后的软件开发工作奠定 基础。
展望验证领域的技术发展趋 势和创新方向。
未来研究方向
提出未来验证研究的重点和 方向。
再次感谢
感谢您的参与和支持！有任 何疑问，请随时与我们联系。
2. 验证基础知识
1 验证概念
了解验证在软件开发中的含义和作用。
3 验证流程
掌握验证过程中的关键步骤和流程。
2 验证分类
学习不同类型的验证方法和技术。
3. 验证方法
3.1 静态验 证方法
通过分析代码和设Biblioteka 计文档进行静态验 证。人工验证
- 使用人工代码审 查和测试用例设计 来发现潜在问题。
工具辅助验证
平安电气培训讲义电机定子浸漆过程控制及检验验收
F级ZD114-4一次真空浸渍、干燥工艺参数
表1
平安电气培训讲义电机定子浸漆过程 控制及检验验收
ZD114-4无溶剂漆不同温度下的粘度（秒）
表2
平安电气培训讲义电机定子浸漆过程 控制及检验验收
4 绕组浸漆质量检验验收
4.1 浸漆前的检查
4.1.1 预烘前应检查有绕组定子铁芯的端部绝缘是否有损伤和 污渍，铁芯是否清理干净。
其工艺过程由预烘、浸漆两个主要工序组成。
平安电气培训讲义电机定子浸漆过程 控制及检验验收
2 绕组浸漆的方式及流程
我公司采用的是ZD114-4真空浸漆的方式对电机绕组进 行绝缘固化处理。
浸漆原理：
将工件放入浸烘罐预烘，在真空环境中排除线圈内 部的空气和挥发物，再在真空条件下依靠漆液重力和线 圈中毛细管的作用，真空浸漆，使漆液迅速渗透并充满 绝缘结构内层的一种机械作业的绝缘工艺。
定子绕组线圈内导线匝间存在电势，一旦匝间绝缘损伤，就会产 生匝间短路。匝间电势虽然不高，只有几伏，但因短路电阻小，所以 会产生大电流伴随着产生的热量集中于短路点，造成铜导体熔化并使 绝缘热击穿，严重的会局部烧熔铁芯，造成恶性事故。
匝间绝缘击穿时的征兆有：线圈表面变色；绝缘在高温下分解产 生挥发气体，有异味；电路上由于三相阻抗不平衡，造成三相电流不 对称，电流表指针将出现摆动。
平安电气培训讲义电机定子浸漆过程 控制及检验验收
3.5.4 烘焙 3.5.4.1 在解除浸漆罐真空的情况下，浸漆罐加热到145±5℃ 时保温6～10小时（烘焙时间要根据绝缘电阻是否达到表1规 定值而定），停止加热，待温度下降到100℃以下时，开盖吊 出吊篮，检查工件内、外表面漆膜是否均匀，如有漆瘤及漆膜 过厚影响装配时，应趁热铲除漆瘤或刮漆，同时应将引线分开。
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2021/3/16
4
验证
FDA GMP关于验证的定义：
建立文件化的证据，该证据能保证某一特定过程/工艺能够持 续地生产符合事先规格标准和质量特征的产品.
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5
验证
确认还是验证?
系统必须经过确认，按验证过的工艺运行 确认系统和/或设备 验证工艺 确认和验证相对应，如：确认一个提取罐，而验证一个
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20
验证
需要验证变更
软件变更 场所变更，操作变更 物料来源变更 工艺变更 重大设备变更 生产区域变更 支持系统变更
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验证
总体来说，验证主计划至少应包括：
验证方针 组织机构 待验证的设施、系统、设备、工艺的概况 方案及报告的文件格式 计划及时间表 变更控制 培训需求
验证
验证主计划中的“前言”
验证方针 项目范围 地点和时间 (包括优先顺序) 验证步骤 标准
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15
验证
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验证主计划应规定下列责任人：
验证主计划的准备 方案及SOPs 验证工作 报告及文件的准备和控制 验证各阶段的验证方案和报告的批准及
授权 追溯系统 支持验证的培训需求
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验证
验证主计划应包括：
方案及其它文件的格式 相关SOPs清单(如何) 计划和时间表(何时) 地点(哪里) 人员配置(谁) 项目的时间计划(何时)
附录
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验证
验证主计划应包括变更控制
方针及程序 风险评估 授权 没有恰当地记录系统的变更，就意味着这个
程序已失效
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验证
验证主计划应包括：
文件所用的参考资料 对特定工艺的考虑 简略说明特性 验证清单(验证什么)
厂房、系统及设备 工艺 产品
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验证
验证主计划应包括：
下列描述 工厂 (在哪里验证) 工艺过程 产品
人员特性 专长及培训
关键的可接受标准
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验证
结果和报告
清洁记录由操作人员签名，由生产人员检查并 由QA审核
包括结论的最终的验证报告
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验证
人员 手工清洁方法难以验证 无法验证人员,可以衡量熟练程度 必须得到良好的培训 必须得到有效的监督
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验证
微生物方面
包括在验证策略中 分析污染的风险 考虑设备的储存时间 设备应干燥储存 灭菌和热原污染
淋洗取样法
间接的方法 与擦拭结合 对清洁剂残留有用 pH、电导率、总有机碳法 清洁的证据不够充分 可以对很大面积的表面取样
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验证
清洁验证的策略
产品接触表面 更换产品后 同一品种生产批次之间 将产品分组进行清洁验证 周期性的再评价和再验证
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验证
清洁验证方案(1)
应包括： 验证的目的 执行和批准验证活动的职责 对待使用设备的描述
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验证
清洁验证方案(2)
提取工艺
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验证
确认和验证工作要求：
专业人员的协作 预算 谨慎的计划
验证主计划对 企业和检查员 都有帮助
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验证
验证主计划
原则 内容 策略
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验证
验证主计划
只是建议 包括厂方的验证方针和需求 提供验证机构的信息 应描述：
为什么？
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验证
如何取样
擦拭法 淋洗液 空白批法 应规定样品的运送和储存条件
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验证
擦拭取样法
直接的取样方法 重现性 提取效率 记录擦拭位置 缺点
有些地方无法够到 假定污染物在表面均匀分布 必须通过取样面积推算至整个面积
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验证
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12
验证
验证主计划中应包括的验证内容
包括每项验证活动 再验证 新工艺的验证周期 大的验证项目应有单独的验证主计划 包括合理的不期望事件
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验证
验证主计划
帮助全面了解整个验证项目 以待验证项目清单及时间计划表为核心 像一张地图
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应包括： 生产结束和清洁开始、清洁结束之间的间隔 使用的清洁规程 任何使用的常规监测设备 连续执行的清洁循环次数 使用的取样程序和原理 取样位置 (清楚地说明)
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验证
清洁验证的记录
应包括： 回收率研究的数据 分析方法包括检测限和定量限 可接受标准和原理 何时需要再验证 须有管理层和QA的参与 管理层的承诺和QA的参与
为什么清洁验证如此重要(2)
“对…清洁规程的验证应给予特别的关注”(WHO) “应进行清洁验证来确认清洁规程的有效性”
(PIC/S) “数据应当支持残留物已被降低到一个‘可接
受的’水平这一结论”(FDA)
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验证
可能的污染物
产品残留 清洁剂残留和分解 空气中的物质 润滑剂、辅助材料 分解残留 细菌、霉菌和热原
验证培训讲义
验证
第一部份 第二部份 第三部份 第四部份 第五部份
前言及验证主计划/验证总计划 清洁验证 工艺验证 与QC相关的验证 回顾及总结
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2
验证
第一部份 前言及验证主计划 目的
介绍验证主题 提供验证主计划的内容/信息
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3
验证
前言
质量保证的三个基本原则：
做什么？ 由谁做? 在哪里? 如何做?
何时做?
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9
验证
验证主计划
预验证 同步验证 回顾性验证 再验证 变更控制
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10
验证
验证主计划有助于：
管理层 验证小组成员 项目经理 GMP检查员
2021/3/16
11
验证
验证主计划
确定验证的项目(产品、工艺、系统) 说明期望做的测试的性质及范围 简述测试步骤及其方案 文件总结 管理层统一意见
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22
验证 第二部分 清洁验证
2021/3/16
23
验证
审核： 一般要求 验证方案的要求 如何检查限度 分析要求 取样方法
目的
2021/3/16
24
验证
为什么清洁验证如此重要(1)
药品可能被潜在的危险物质污染 建立适当的清洁规程是必须的
2021/3/16
25
验证