医疗卫生监督执法

二、医疗卫生监督内容
• 根据功能和任务不同，分为三级：
– 一级医院 – 二级医院 – 三级医院
二、医疗卫生监督内容
②执业医师 • 法律依据
– 《执业医师法》1998年 – 《医师执业注册暂行办法》1999年 – 《处罚管理办法》2004年
• 医师类别
– 执业医师 – 执业助理医师 – 外国医师
二、医疗卫生监督内容
三、采供血卫生监督内容
• 献血制度 国家实行无偿献血制度；国家提倡18-55周岁 身体健康的公民自愿无偿献血。（计划有偿过渡 到无偿献血） • 组织形式 地方各级人民政府领导本行政区的献血工作， 统一规划，并负责组织、协调有关部门共同做好 献血工作。县级以上各级人民政府卫生行政部门 监督管理献血工作。各级红十字会依法参与推动 无偿献血工作。
三、采供血卫生监督内容
• 献血条件、献血量、周期 血站对献血者必须免费进行必要的健康检查， 身体状况不符合献血条件的，应向其说明情况， 不得采集血液。 • 血站对献血者每采集血液量一般为200毫升，最 高不得超过400毫升，两次采集血间隔期不少于6 个月。 • 严禁血站违反前款规定对献血者超量、频繁采集 血液。
三、采供血卫生监督内容
• 卫生监督机构查处的9种违法行为 献血： 非法组织他人出卖血液的行为（血头血霸） ； 献血单位雇人顶替单位献血指标的违法行为（单位违法）； 采集： 非法采集、供应、倒卖血液的违法行为； 血站、医疗机构出售无偿献血血液的违法行为； 血站违反关操作规程和制度采集血液的违法行为； 向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的违法行为；
四、传染病防治卫生监督内容
• • • • • • • • • 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 《传染性非典型肺炎防治管理办法》 《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》 《消毒管理办法》 《生活饮用水卫生监督管理办法》 《性病防治管理办法》 《结核病防治管理办法》 《医疗机构管理条例实施细则》 《医院感染管理办法》
二、医疗卫生监督内容
（一）医疗卫生监督对象 1、医疗机构：执业资格、执业范围；医务人员的执业资格、 执业注册；传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制 度执行情况和医疗废物处置情况，规范医疗服务行为，打 击非法行医；
二、医疗卫生监督内容
①医疗机构类别： • 根据业务范围和功能，分为12类
– – – – – – – – – – – – 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、康复医院； 妇幼保健院 中心卫生院、乡镇卫生院、街道卫生院 疗养院 综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部； 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站； 村卫生室； 急救中心、急救站； 临床检验中心； 专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站； 护理院、护理站； 其他诊疗机构。
三、采供血卫生监督内容
• 采、供、用血的要求（医疗机构） 医疗机构使用无偿献血者提供的临床用血，不得买卖， 要将符合质量和卫生标准的血液输给患者。要求医疗机构 进行核查，并对无偿献血者用血做出了规定。其中第15条 还对节约用血、互助献血和医疗机构应急采血做出规定.
三、采供血卫生监督内容
• 法律责任 《献血法》第18、19、20、21、22、23是与采供血有关 的卫生行政部门、采供血机构、医疗机构及其工作人员违 反《献血法》有关规定应承担的责任。卫生监督部门主要 针对9种违法行为查处。
五、案例讨论
1、安徽宿州眼球事件 • 案情介绍： 2005年12月11日，在上海舜春扬科技贸易有限公司安排 下，上海第九人民医院医师徐某及该公司睢某兄弟来到安 徽省宿州市立医院，对10名白内障患者进行了超声乳化手 术，结果手术后这些患者均出现严重的感染。12日下午3 时，宿州市立医院将这10名患者送往上海复旦大学附属眼 耳鼻喉科医院救治；13日经该院病原学检测，证实为绿脓 杆菌感染。医院对其中的9名患者进行了单侧眼球摘除术， 另一例进行了玻璃体切割术。
• 执业类别
– – – – 临床 中医（中医、民族医、中西医结合） 口腔 公共卫生
2、采供血机构：执业资格、执业范围及其从业人员的资格； 采供血机构的采供血活动、传染病疫情报告和医疗废物处 置情况，打击非法采供血行为； 3、疾病预防控制机构：传染病疫情报告、预防控制措施； 菌（毒）种管理；查处违法行为。
四、传染病防治卫生监督内容
• • • • • • • • • • 《医院消毒技术规范》 《全国救灾防病预案》 《医疗机构临床用血管理办法》（试行） 《中华人民共和国刑法》 《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》 《血站管理办法》 《处方管理办法》 《人体器官移植条例》 《医疗广告管理办法》 《北京市精神卫生条例》等等。
一、医疗卫生监督概述
4、医疗卫生监督对象 • 各级各类医疗机构 • 各级疾病预防控制机构 • 各级妇幼保健机构 • 采供血机构 • 医学卫生检验、检测机构 • 医学科研机构 • 承担部分传染病防控职能的学校、托幼园所以及 其他相关服务机构等。
一、医疗卫生监督概述
5、卫生监督工作原则 • 预防为主，教育在先； • 法律面前人人平等 ； • 以事实为依据，以法律为准绳； • 部门间无缝连接综合治理。
一、医疗卫生监督概述
3、医疗卫生监督目的 • 通过卫生监督的过程，对医疗机构法定代表人和 工作人员进行普法教育，特别是提高管理人员和 医务人员自觉遵守法律和法规的意识； • 及时发现和防范违反法律、法规行为，修正和查 处违反法律、法规的行为和事件； • 通过监督活动，确保患者就医的安全、有序，最 大减低医疗风险，提高医疗服务质量和效率，更 好地为人民健康服务，为社会主义现代化建设服 务。
三、采供血卫生监督内容
用血：临床用血的包装、储存、运输不符合国家卫生标准 和要求的违法行为； 医务人员违反规定将不符合国家规定标准的血液用于患 者的违法行为； 冒用、借用、租用他人献血证件的违法行为。
四、传染病防治卫生监督内容
1、传染病防治卫生监督法律依据 • 《中华人民共和国传染病防治法》 • 《中华人民共和国献血法》 • 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 • 《医疗废物管理条例》 • 《突发公共卫生事件应急条例》 • 《国内交通卫生检疫条例》 • 《血液制品管理条例》 • 《医疗机构管理条例》 • 《公共场所卫生管理条例》 • 《艾滋病监测管理的若干规定》
四、传染病防治卫生监督内容
2、传染病卫生监督涉及内容 • 医疗机构、医师、护士、执业行为规范、技术准入标准； • 采供用血行为以及血液制品使用等； • 传染病有关的水、食物、医疗废物及医院感染突发公共卫 生事件； • 消毒产品与健康相关产品等。
四、传染病防治卫生监督内容
3、社会接报的来电、来信、来访（大要案件） • 医托行为获取不正当利益； • 乱收费； • 非法义诊、卖假药（药品、疫苗、一次性卫生 用品）； • 非法开展计划生育手术； • 发生医院内感染； • 非法发布医疗广告（移送） • 医疗美容机构的违法行为（生活美容、美发）
二、医疗卫生监督内容
（四）医务人员的违法行为 • 超出注册专业范围开展诊疗活动 • 异地或多地点执业（资格；执业科目、地点变更 等） • 《医师执业注册暂行办法》规定医师只能在注册 的执业地点开展诊疗活动，不得在异地或多地点 执业。但经医疗、预防、保健机构批准的卫生支 农、会诊、进修、学术交流；承担政府交办的任 务，卫生行政部门批准的义诊等除外。
医疗卫生监督执法
主要内容
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医疗卫生监督概述
医疗卫生监督内容
传染病防治卫生监督内容
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案例讨论
一、医疗卫生监督概述
1、卫生监督机构在政府卫生行政部门的定位
• 政策层：规划、决策、立法、规范；（医政、疾控、计 划发展、社区精神、农村、药械等） • 技术支持层：制定标准，研究行为、专家准备； • 监管执行层：专项监督、专案查处、发现问题、立法建 议。
一、医疗卫生监督概述
2、卫生监督的概念 • 卫生监督机构 是具有政府监管特征的组织，承担有市场准 入前的前置性审查等许可工作；市场日常监 督以及强制性管制工作；针对社会群众的举 报投诉开展的专项和专案调查；对案件固化 证据适用法律法规实施行政处罚以至完成案 件移送等处理。
一、医疗卫生监督概述
• 医疗卫生监督执法 指各级卫生监督执法主体依据国家医疗卫生监督管理的 法律、法规、规章，在特定职权范围内按照法定程序对从 事医疗卫生服务的机构、人员等进行监督检查，对医疗违 法行为实施行政处罚的卫生行政执法活动。
（二）医疗卫生监督行政处罚种类 医疗卫生监督行政处罚包括对机构和人员的处 罚，主要有： • 警告 • 责令停止执业活动 • 没收违法所得及药品器械 • 罚款 • 吊销人员执业证书 • 吊销机构《执业许可证》
二、医疗卫生监督内容
（三）医疗卫生机构的违法行为 • 出租承包科室； 医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员 或其他机构,以该医疗机构名义开展诊疗活动。承包、承 租方未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动，也属 非法行医行为。
三、采供血卫生监督内容
• 《献血法》立法背景 血液安全问题涉及政府危机管理； 各级政府和领导均高度重视； 重防范的调查研究； 不断出台法律法规。
三、采供血卫生监督内容
• 《献血法》主要宗旨 保证临床医疗用血的需要 保证临床用血的安全 保障献血Biblioteka Baidu和用血者身体健康 发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建 设有重要的意义。
四、传染病防治卫生监督内容
• 非法采供血行为（血头血霸等） • 非法行医黑诊所 • 医疗纠纷提出政府服务问题-信访、技术鉴定问题 -医师协会、民事赔偿问题由法院裁决后的行政处 罚。 • 中医医疗机构的行医行为 • 相关委办局执法工作的配合。如：病人死亡后衣 服的处理应由民政局殡葬处负责；动物医院的医 疗废物由农业局负责；眼镜店配镜师的管理由技 术监督局负责管理等等。
二、医疗卫生监督内容
• 违反卫生法规、诊疗常规、技术规范，形成纠纷或技术鉴 定为医疗事故。 • 其他问题（政策类、标准类、执行类以及民事问题与行政 执法类问题执行的不同点）
二、医疗卫生监督内容
（五）卫生部要求重点打击的非法行医行为 • 未取得合法《医疗机构执业许可证》擅自执业的。 未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑 诊所”； 通过买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》擅自开展 执业活动的； 使用过期、失效的，或伪造、涂改的《医疗机构执业许可 证》开展执业活动的； 其他机构擅自开展诊疗活动的，如药店聘用人员坐堂行医、 科研机构开展涉医活动、计生机构超范围开展诊疗活动、 生活美容机构开展医疗美容活动等行为；
二、医疗卫生监督内容
• 未取得执业医师资质开展诊疗活动。 未取得《医师资格证书》的人员从事诊疗活动； 未取得《医师执业证书》的人员从事诊疗活动；
二、医疗卫生监督内容
• 从事本专业以外的诊疗活动 虽取得《医师资格证书》和《医师执业证书》，但从事本 专业以外的诊疗活动。 • 违反《医疗广告管理办法》发布非法医疗广告的行为
二、医疗卫生监督内容
• 使用非卫生技术人员从事卫生技术工作 医疗卫生机构聘用无《医师资格证书》和《医师执业证 书》的人员从事诊疗活动；聘用注册执业医师从事本专业 以外的诊疗活动。
二、医疗卫生监督内容
• 超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动 • 违反医疗废物管理有关规定的违法行为 • 违反传染病防治有关规定的行为
三、采供血卫生监督内容
• 采、供、用血的要求（血站） 血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的 公益性组织。 血站的必须取得卫生行政部门的批准，取得采供血执业许 可证（依据血站管理办法和血站基本标准）。 血站必须为献血者提供安全、卫生、便利的条件。 血站完成采供血业务，必须对献血者进行免费健康检查， 必须按规定采集血液。采集血液时要严格遵守有关操作规 程和制度。采集血液必须由具有采血资格的医务人员进行。 血液质量及其包装必须符合国家规定的标准，必须进行检 测；无偿献血血液不得买卖。