灵香草药材质量标准初步研究
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XIE Xiaoxia1,SU Wenyang2,SUN Xiaojing1,ZHANG Yisheng1,YANG Liu1
牗1.WuhanHospitalofTraditionalChineseMedicine,TraditionalChineseMedicinePharmaceuticalLaboratoryofStateAdministrationofTraditionalChinese Medicine,Wuhan,Hubei,China 430014; 2.HubeiProvincialHospitalofTCM,Wuhan,Hubei,China 430061)
hol-solubleextractbyhot-dippingmethodshouldnotbelowerthan8.0%.Theestablishedqualitystandardcancontrolthequalityof
Lysimachia foenum-graecum toacertainextent.
Lysimachia foenum-graecum,themassfractionofimpuritiesshouldnotbehigherthan4.0%,thewatercontentshouldnotbehigher
than15.0% ,thetotalashshould notbehigherthan8.5%,theacid-insolubleashshould notbehigherthan1.0%,andthealco
Abstract:Objective To establish the quality standard of Lysimachia foenum-graecum.Methods The properties and microscopic
identificationofthesampleswerecarriedout,andtherelatedexaminationsofsampleswerecarriedoutaccordingtotheimpuritytestin
1.75% ~3.09% ,水 分 为 10.84% ~12.78% ,总 灰 分 为 5.69% ~7.26% ,酸 不 溶 性 灰 分 为 0.42% ~0.78% ,95% 乙 醇 浸 出 物 为
13.06% ~17.05%。结论 灵香草药材杂质的质量分数不得过 4.0%,水分不得过 15.0%,总灰分不得过 8.5%,酸不溶性灰分不得过
2019年 7月 20日 第 28卷第 14期 Vol.28牞No.14牞July20牞2019
ChinaPharmaceuticals
·研究· Drug Research
·检验检测·
doi:10.3969/j.issn.1006-4931.2019.14.012
灵香草药材质量标准初步研究
解小霞 1,苏文炀 2,孙晓静 1,张义生 1,杨 柳 1△
Keywords:Lysimachiafoenum-graecum;qualitystandard;properties;microscopicidentification;impurities;water;ash;extract
灵香草 Lysimachiafoenum-grgecumHance为报春 花科排草属植物,又名零陵香、香草、排草和佩兰。灵香草 全草入药,其零陵香一名最早见于五代李 《海药本草》犤1犦, 主产于广西、云南、广东、贵州等地 犤2犦,具有散风寒、活血 祛痛、辟秽浊功效 犤3犦。其干品放箱中可防蛀虫异物,药用 治鼻塞、齿痛,灵香草提取物具有抗菌 活性 犤4-5犦。灵香草中 的挥发油主要是含氧化合物(67%),其中 酸类 成 分占 21.67%,醇类成分占 10.46%,醛类成分占 13.78%,酮 类成分占 5.62% 犤6-8犦。近年来关于灵香草的报道很少, 已 有 文 献 也 主 要 是 关 于 栽 培 和 化 学 成 分 的 研 究 ,而 其 水 分 、杂 质 、总 灰 分 、酸 不 溶 性 灰 分 、浸 出 物 的 测 定 尚 未见报道,且 2015年版《中国药典》并未收载,对其质 量标准也未要求 ,但这些 与药物的临床疗效、稳定性 和安全性密切相关 犤9犦。本试验中对灵香草药材的杂质、 水分、总灰分、酸不溶性灰分等检 测项目做了较系统
1.0%,热浸法醇溶性浸出物不得低于 8.0%。所建立的质量标准可一定程度控制灵香草质量。
关键词:灵香草;质量标准;性状;显微鉴别;杂质;水分;灰分1;R282.71
文献标识码:A
文章编号:1006-4931牗2019牘14-0035-03
QualityStandardofLysimachiaFoenum-Graecum
(1.湖北省武汉市中医医院·国家中医药管理局中药制剂三级实验室,湖北 武汉 430014; 2.湖北省中医院,
湖北 武汉 430061)
摘要:目的 初步建立灵香草的质量标准。方法 对样品进行性状和显微鉴别;按 2015年版《中国药典(四部)》通则 2301杂质检查法、
0832水分测定法中烘干法、2302灰分测定法、2201浸出物测定法对样品进行相关检查。结果 样品的性状和显微特征明显;杂质为
generalrule2301,theoven dryingmethod in moisturetestin generalrule0832,ash determination method in generalrule2302 and extractdeterminationmethodingeneralrule2201ofthe ChinesePharmacopoeia(2015edition,volumeⅣ).Results Thepropertiesand
microscopiccharacteristicsofthesampleswereobvious,impuritieswere1.75% -3.09% ,watercontentwas10.84% -12.78% ,total
ashwas5.69% -7.26%,acid-insolubleashwas0.42% -0.78%,95% ethanolextractwas13.06% -17.05%.Conclusion Inthe