药厂QA工作总结范文共8篇
药厂现场qa工作总结范文7篇
药厂现场qa工作总结范文7篇第1篇示例：药厂现场QA工作总结为了确保药品的质量和安全，药厂现场QA工作是至关重要的，它涉及到从原材料采购到生产过程再到最终成品的全方位质量控制。
作为现场QA人员，我们致力于保证公司的质量管理体系有效运转，确保生产过程中的每一个环节都符合相关法规和标准。
在过去一段时间的工作中，我们不断总结经验，努力提升工作效率，下面是我们的工作总结。
我们重点关注原材料的质量控制。
在原材料进厂时，我们对原材料进行严格的抽样检测，确保其符合国家和公司的标准要求。
我们建立了完善的原材料进厂检验记录，对于不合格的原材料，我们及时与供应商联系，要求其进行整改或退货，并对相关信息进行归档记录。
我们也积极参与供应商评审工作，与供应商建立良好的合作关系，确保原材料质量的稳定性和可靠性。
我们注重生产过程中的质量控制。
在生产现场，我们负责对每个生产环节进行全程监控和检查，确保生产过程中的各项参数符合标准要求。
我们定期开展生产现场巡查，发现问题及时进行整改和处理。
我们也参与生产工艺的验证和调整工作，确保生产工艺的稳定性和可控性，防止因生产过程变化导致的品质问题。
我们加强了对成品的质量检验和监控。
我们严格执行成品抽检制度，确保每个批次的成品都符合国家和公司的标准要求。
对于问题批次，我们及时进行追溯和处理，并对相关责任人进行追责。
我们也开展了对成品的质量风险评估工作，及时发现和解决潜在的质量风险，确保产品质量的稳定和安全性。
我们还加强了对生产设备和环境的质量控制。
我们对生产设备进行全面的保养和维护工作，确保设备的正常运转和稳定性。
我们也定期进行生产车间的清洁和消毒工作，确保生产环境的整洁和卫生。
我们也开展了对生产设备和环境的验证和改进工作，提升设备和环境的质量水平。
我们积极参与了内外审的工作。
我们严格执行内外审的相关要求，对公司的质量管理体系进行全面的审查和评估。
我们及时发现和整改存在的问题和不足，提出改进建议，积极推动公司的质量管理体系不断完善和提升。
药厂现场qa工作总结范文5篇
药厂现场qa工作总结范文5篇篇1一、引言在过去的一年中，作为药厂现场QA工作人员，我全程参与了药厂的日常运作，见证了质量管理体系的完善与实施。
本文将对我过去一年的工作进行全面总结，旨在分析药厂现场QA工作的关键环节，探讨存在的问题及提出改进措施。
二、工作内容概述1. 现场质量控制：负责药厂生产过程中的质量控制，确保各环节符合GMP（药品生产质量管理规范）要求。
2. 流程监督：监控生产流程，确保物料流转、设备维护等环节的顺利进行。
3. 问题解决：针对生产中出现的质量问题，进行调查分析，提出改进方案。
4. 记录管理：负责相关质量记录的整理与归档，确保数据的真实性与可追溯性。
三、重点成果1. 成功引导药厂完成GMP认证，获得国家相关部门的认可。
2. 通过优化生产流程，提高了生产效率，降低了生产成本。
3. 实施了严格的质量控制措施，显著减少了产品的不良率。
4. 建立了完善的质量管理体系，为药厂的长期发展奠定了基础。
四、遇到的问题与解决方案1. 生产过程中的物料管理存在漏洞：通过加强物料验收与存储管理，确保物料的准确性与安全性。
2. 设备维护保养不到位：引入设备维护保养制度，明确责任人，确保设备的正常运行。
3. 员工质量意识薄弱：通过培训与宣传，提高员工对质量管理的认识与重视程度。
4. 质量记录管理不规范：统一质量记录格式与标准，确保记录的真实性与可追溯性。
五、自我评估与反思在过去的一年中，我充分发挥了现场QA的职能，为药厂的质量控制做出了积极贡献。
同时，我也意识到自己在工作中仍存在不足，如在处理复杂问题时缺乏足够的经验与技巧。
因此，在未来的工作中，我将继续加强学习与实践，提高自己的专业素养与综合能力。
六、未来计划1. 深入学习药品生产质量管理规范，确保药厂的质量管理体系持续符合国家标准。
2. 加强与生产、技术部门的沟通与协作，共同解决生产中的质量问题。
3. 定期组织质量培训活动，提高全体员工的质量意识与操作技能。
药厂车间qa工作总结6篇
药厂车间qa工作总结6篇第1篇示例：药厂车间QA工作总结作为药厂车间的QA部门人员，我们的主要工作是确保药品的质量和安全，保障患者的用药安全。
在过去的一段时间里，我们深入贯彻执行相关质量管理制度，认真履行各项工作职责，取得了一些成绩和经验，同时也面临一些挑战和问题。
在这里，我将对我们QA部门的工作进行总结，以便更好地改进和提升工作质量。
我们对于药厂生产过程中的各个环节进行了全面监控和抽检。
我们对原料的进货检验、生产过程的监控、成品的检测，都进行了严格把关。
在这个过程中，我们充分发挥了QA部门的监督和审核作用，始终坚持尽职尽责，确保各项检测工作的准确性和可靠性。
我们加强了与其他部门的沟通和合作。
药厂是一个综合性的生产单位，各个部门之间相互依赖，需要密切协作才能顺利完成生产任务。
我们与生产、质量控制、采购等部门进行了密切的沟通和协调，共同解决了一些生产过程中的问题，提高了生产效率和产品质量。
我们注重了员工培训和素质提升。
作为QA人员，我们需要具备扎实的专业知识和丰富的实践经验，才能更好地完成工作任务。
我们组织了各类培训和学习活动，不断提升员工的专业技能和素质水平，使其适应日益发展和变化的工作需求。
在QA工作中，我们也遇到了一些挑战和问题。
一些员工对质量管理的重要性认识不足，缺乏责任感和紧迫感；一些生产环节存在隐患和漏洞，需要及时纠正和改进。
我们将进一步加强对员工的培训和教育，提高其质量意识和责任心；加大对生产环节的监督和管理力度，确保生产过程的规范性和规范性。
第2篇示例：在药厂车间QA工作总结作为药厂车间QA（质量保证）人员，我们的工作是确保所生产的药品符合国家法规和质量标准，提供安全有效的药品给患者。
在工作中，我们需要严格执行公司制定的质量管理体系，进行全面的质量控制和监督。
通过对车间生产环节的监测，我们不断改进工艺流程，确保药品的质量稳定可靠。
我们需要充分了解国家相关法规和标准，不断更新知识，及时了解药品标准的变化和要求。
药企qa工作总结5篇
药企qa工作总结5篇篇1XXXX年，对于我来说，是充实的一年，也是收获的一年。
在这一年里，我作为一名药企的QA工作者，不断学习，不断进步，为公司的质量管理体系建设付出了自己的努力。
一、工作内容概述在过去的一年中，我主要负责了公司质量管理体系的建立和实施工作。
通过深入了解公司的产品特性和市场需求，我积极参与了质量管理体系的规划和设计，确保其符合公司实际情况和发展需求。
同时，我还负责了质量管理体系的推进和实施工作，确保公司各部门能够严格按照质量管理体系要求进行操作，提高公司的产品质量和客户满意度。
二、工作亮点与成果1. 成功建立了一套完善的质量管理体系。
该体系涵盖了公司的整个生产过程，包括原料采购、生产制造、产品检测等环节，确保了产品的质量和安全。
2. 推进了质量管理体系的实施工作。
通过加强培训和宣传，使公司员工充分认识到质量管理体系的重要性，并能够在实际工作中严格按照体系要求进行操作。
3. 提高了公司的产品质量和客户满意度。
通过实施质量管理体系，公司的产品质量得到了显著提升，客户投诉率也得到了有效降低。
三、工作感受与反思在这一年的工作中，我深刻感受到了质量管理体系对公司发展的重要性。
通过建立和实施质量管理体系，公司的产品质量和客户满意度得到了显著提升，同时也为公司赢得了良好的声誉和市场竞争力。
但是，在工作中我也发现了一些问题需要改进和完善。
例如，在质量管理体系的实施过程中，还需要进一步加强培训和宣传工作，确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。
四、未来规划与展望在未来的工作中，我将继续发挥自己的优势和潜力，为公司的发展贡献自己的力量。
具体来说，我将从以下几个方面入手：1. 进一步推进质量管理体系的实施工作。
通过加强培训和宣传工作，确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。
2. 加强质量监督和检测工作。
通过对原料、生产过程和产品的全程监督和检测，确保产品的质量和安全。
药厂现场qa工作总结范文
药厂现场qa工作总结范文在药厂的生产流程中，现场QA（质量保证）人员发挥着举足轻重的作用。
他们负责确保所有生产活动都符合既定的质量标准和法规要求，从而保障最终产品的安全性和有效性。
在此，我将对过去一段时间内在药厂现场QA工作中的主要经验和成果进行回顾与总结。
一、QA工作概述作为现场QA人员，我的主要职责是监控生产过程中的各个环节，确保它们符合既定的质量标准和操作规范。
这包括从原料的入库检验、生产过程的监控，到成品的放行和储存等各个环节。
通过定期巡检、抽样检测以及记录分析等手段，我及时发现并纠正了生产过程中的偏差，确保产品质量的稳定和可控。
二、监督执行标准在执行监督工作时，我始终坚守岗位，严格执行GMP（良好生产规范）和其他相关法规。
通过制定详细的生产现场监控计划，我对生产线的清洁、设备维护、人员操作等方面进行了全面的监督。
同时，我还与生产部门密切合作，共同制定了多项操作规程和质量控制标准，有效提高了生产效率和产品质量。
三、质量控制成果通过严格的质量控制和持续改进，我们成功实现了产品质量的稳定和提升。
在过去的一段时间内，产品的合格率一直保持在较高水平，不良品率得到有效控制。
同时，我们还成功降低了生产过程中的偏差率，减少了不必要的资源浪费。
这些成绩的取得，离不开现场QA 团队每个成员的辛勤付出和密切协作。
四、培训与教育在质量保证工作中，培训和教育也是至关重要的。
为了提高全体员工的质量意识和操作水平，我定期组织开展了多种形式的培训活动。
这些培训内容包括但不限于GMP法规、生产操作规范、设备维护保养等方面。
通过培训，不仅提高了员工的专业技能，也增强了他们的质量意识和责任感。
五、沟通协调在药厂生产过程中，现场QA人员需要与生产部门、研发部门、质检部门等多个部门密切沟通。
为了确保信息传递的准确性和及时性，我积极与生产部门保持沟通，及时反馈生产过程中的质量问题，并共同制定解决方案。
同时，我还与质检部门保持紧密联系，确保所有检测数据都准确无误。
药厂QA主管工作总结5篇
药厂QA主管工作总结5篇篇1一、背景概述在过去的一年里，作为药厂QA（质量保证）主管，我肩负着确保药品生产质量与安全的重要职责。
在全体团队成员的共同努力下，我们顺利完成了各项任务，并持续改进质量管理体系。
本报告旨在全面回顾本年度QA工作的实施情况、成果及挑战，并提出未来工作计划。
二、工作内容及实施1. 制定和修订QA相关管理制度和流程本年度内，我组织团队制定了多项药品生产质量管理制度与流程，确保生产活动符合GMP（药品生产质量管理规范）要求。
同时，对现有制度进行修订与完善，确保质量管理体系的持续优化。
2. 监督药品生产过程的质量控制对药品生产全过程进行严格的监督和管理，确保各项生产活动符合预定的质量标准。
对生产中的异常情况及时进行处理和报告，防止不合格产品流入市场。
3. 审核和管理供应商资质及物料质量负责审核和管理供应商资质，确保物料质量符合标准。
组织对物料进行定期质量评估，确保药品生产的原料安全有效。
4. 组织和实施内部质量审计定期组织内部质量审计，对药品生产过程进行全面检查。
发现问题及时整改，确保生产过程的合规性和质量控制的有效性。
5. 培训与团队建设组织QA团队进行定期培训，提高团队的专业素质和能力水平。
加强团队建设，提升团队的凝聚力和执行力。
三、工作成果与亮点1. 成功实施多项质量管理制度和流程改革，有效提高了药品生产的效率和质量水平。
2. 在药品生产过程中严格把控质量关，全年未发生一起重大质量事故。
3. 通过有效的供应商管理，确保了物料质量的稳定可靠。
4. 内部质量审计发现的问题均得到及时整改，提高了生产过程的合规性。
5. 通过团队建设与培训，提高了QA团队的整体素质和能力水平。
四、面临的挑战及改进措施1. 部分员工的质量意识有待提高。
为此，我们将加大培训力度，定期举办质量知识竞赛等活动，提高员工的质量意识。
2. 原材料市场波动对质量控制带来一定影响。
我们将加强与供应商的沟通与合作，确保物料质量的稳定。
药企qa年终工作总结5篇
药企qa年终工作总结5篇第1篇示例：药企QA年终工作总结一年的时间转瞬即逝，在这一年中，药企QA团队经历了各种挑战、收获了不少成果。
在这里，我们对过去一年的工作进行总结，分析成绩和不足，为新的一年制定更好的计划和目标。
一、工作成绩总结今年，药企QA团队在质量管理方面取得了很大的进展。
我们不仅在质量控制方面取得了稳步的进步，也在质量保障和质量管理流程优化上取得了显著的成绩。
在质量控制方面，我们开展了大量的质量监控工作，加强了对生产过程各个环节的监管和把控。
通过建立严格的质量监控体系，及时发现和解决问题，确保产品质量符合标准。
我们还加强了对原材料和成品的把控，通过对供应商的考核和监督，确保原材料的质量符合要求。
在质量保障方面，我们不断完善了质量管理体系，通过对各环节的规范和标准化管理，确保了质量管理的有效性和可持续性。
并且，我们还加强了团队成员的培训和学习，提升了团队整体的质量意识和保障能力。
在质量管理流程方面，我们对企业的质量管理流程进行了全面的优化和改进，简化了流程，提升了效率，确保了质量管理工作的顺利进行。
通过引入先进的质量管理方法和技术，提高了质量管理工作的科学性和专业性。
二、工作不足及改进计划虽然我们取得了一定的成绩，但在工作中也存在一些不足之处，例如对一些新的质量管理方法和技术的应用还不够深入，对一些重要的质量问题的处理还不够及时和有效。
我们在新的一年中，计划加强以下几个方面的工作：加强团队的学习和培训，持续提升团队成员的专业素养和质量管理能力，使团队整体水平得到提升。
加强对新技术的学习和应用，及时跟进质量管理领域的最新发展，引入先进的质量管理方法和技术，提高质量管理工作的精准度和科学性。
加强对重要质量问题的监控和处理，建立健全的风险管理体系，及时发现和解决问题，确保产品质量和安全。
加强团队之间的协作和沟通，促进团队之间的信息共享和资源整合，提升团队的合作效率和综合能力。
三、新的一年工作计划在新的一年中，我们将继续致力于提升质量管理工作的水平和效率，全力打造一支高效专业的质量管理团队。
制药厂qa工作总结_制药厂工作总结范文
制药厂qa工作总结_制药厂工作总结范文制药厂QA工作总结一、工作内容1. 质量管理体系的建立和监控：负责制定并实施质量管理体系的标准和流程，包括药品生产、质量控制、检验、验证和文件记录等方面，确保符合GMP（Good Manufacturing Practice）和相关法规的要求。
2. 药品质量控制：负责制定和审查药品质量控制方案和文件，监督药品生产过程中的质量控制工作，并对产品进行质量评估和批签发。
3. 质量风险管理：负责对药品生产中可能存在的质量风险进行评估和控制，包括原辅料的选用、生产工艺的验证、产品的贮存和运输等方面。
4. 产品质量调查和处理：对生产中出现的质量问题进行调查和分析，确保质量问题得到及时、有效的处理，以防止类似问题再次发生。
5. 合规监督和审核：协助相关部门进行GMP和相关法规的合规监督和审核工作，确保生产和质量控制过程符合法规要求。
6. 质量改进和培训：根据生产中的质量问题和管理经验，提出改进建议并实施，同时组织相关部门进行质量管理和GMP方面的培训。
二、工作感悟在制药厂QA部门工作的这段时间里，我深刻体会到了质量对于生产企业的重要性，也认识到了QA工作的繁重和复杂性。
以下是我的一些工作感悟：1. 严谨和细致是QA工作的基本要求。
在评审药品质量控制方案和文件时，我深切感受到了一丝不苟的态度和耐心细致的工作作风的重要性，因为任何一个疏漏都可能导致产品质量问题，对企业的声誉和经济利益都会造成重大损失。
2. 责任心和团队合作精神是QA工作的核心素质。
在负责产品质量控制和调查处理时，我始终保持高度的责任心，与生产、质量检验、销售等部门紧密合作，共同解决质量问题，确保产品质量和企业利益。
3. 学习和成长是QA工作的永恒主题。
在工作中，我深刻领会到了学习的重要性，只有不断学习新知识、新技术和新经验，才能适应社会、市场和行业的发展变化，不断提高自己的工作能力和综合素质。
三、工作成绩在过去的一段时间里，我在制药厂QA部门的工作成绩主要包括以下几个方面：1. 建立和完善了药品质量管理体系，制定了一系列的质量标准和流程，促进了企业的GMP认证，并在GMP审核中取得了良好的成绩。
药厂qa年度工作总结1000字(15篇)
药厂qa年度工作总结1000字(15篇)关于药厂qa年度工作总结，精选6篇范文，字数为1000字。
在这xx年时间里，我在公司领导和同事们的关心与帮助下顺利完成了相应的工作，当然也存在许多不足的地方需要改进，学习工作的方式方法，这样更能提高自己的工作效率与工作能力。
药厂qa年度工作总结(范文)：1在这xx年时间里，我在公司领导和同事们的关心与帮助下顺利完成了相应的工作，当然也存在许多不足的地方需要改进，学习工作的方式方法，这样更能提高自己的工作效率与工作能力。
一、前台接待方面在这xx年中，我前台接待的岗位大部分在前台，为了给来访的客人提供更快、更满意的服务，我前台的工作内容特别多，除了迎客，接接电话、收发传真、邮件、报刊杂志、车辆礼仪、接待员的礼仪培训，我还进行了接待员的资格考试。
在每一次接待活动中，我都能做到热情服务，在服务中对每一位来访客人，都能做到用最好的服务态度，让来访客人有种如沐春风的感觉。
二、档案管理方面我认为作为一个房地产企业的员工，在工作中，最重要的是要保持公司档案的完整性，为了使档案管理规范化，这样在档案的存放中也加入了公司的一部分档案，以便于查找。
因此我认真细致的完成了每一份应该归档的资料，并对每一张凭单进行详细的登记。
三、考勤记录每月初，我都会将考勤进行列出，打印出考勤表。
然后根据考勤表进行一次统计，将考勤明细表挂在上面，以便于更好的督促考勤。
四、公司员工薪资的发放每月发放工资是我的主要工作之一，公司员工的工资也会根据情况发放。
在工作中，我认真学习了工资方面的新知识，了解每位员工的，并按照规定进行发放。
五、其他的日常工作药厂qa年度工作总结(范文)：2xx年，我厂以“”重要思想为指导，深入贯彻落实，按照公司的要求，坚持，深入开展安全生产管理工作，坚持以人为本，安全发展，以创建安全型厂为目标，深入开展安全管理工作，加强员工安全教育、安全培训、安全管理工作，实现“安全生产、平稳生产”目标，取得了一些成效，全厂无重大事故、重大责任事故。
药厂QA培训工作总结(推荐8篇)
药厂QA培训工作总结(推荐8篇)（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药厂QA年终工作总结6篇
药厂QA年终工作总结6篇篇1一、引言在过去的一年中，作为药厂质量保证（Quality Assurance，简称QA）团队的一员，我们致力于确保药品生产流程的质量与安全。
本报告旨在全面回顾和总结QA部门一年来的工作成果和经验教训，并提出未来工作计划和改进建议。
二、工作内容概述1. 监控药品生产流程：对生产过程中的关键环节进行严密监控，确保生产符合质量管理体系要求。
2. 审核生产文档：对生产记录、批生产记录等文档进行审核，确保数据的真实性和完整性。
3. 质量控制点检查：定期对质量控制点进行检查，确保各项质量控制措施得到有效执行。
4. 偏差处理：对生产过程中出现的偏差进行调查、分析和处理，防止质量问题扩散。
5. 员工培训：组织培训，提高员工的质量意识和操作技能。
三、重点成果1. 成功实施质量监控计划，确保药品生产流程的质量与安全。
2. 审核生产文档，发现并纠正多处数据不一致问题，提高了生产数据的质量。
3. 通过质量控制点检查，及时发现并解决潜在的质量问题，降低了产品不良率。
4. 成功处理多起生产偏差，避免了重大质量事故的发生。
5. 通过员工培训，提高了员工的质量意识和操作技能，增强了团队凝聚力。
四、遇到的问题和解决方案1. 问题：部分员工质量意识不强，操作不规范。
解决方案：加强员工培训，提高员工的质量意识和操作技能。
同时，加强与生产部门的沟通协作，共同推动质量管理体系的落实。
2. 问题：部分质量控制点存在潜在的质量问题。
解决方案：加强对质量控制点的检查和监控，及时发现并解决问题。
同时，对质量控制点进行优化和改进，提高质量控制的有效性。
3. 问题：生产过程中出现的偏差处理不够及时有效。
解决方案：建立更加完善的偏差处理流程，明确各部门的职责和协调机制，确保偏差得到及时有效的处理。
同时，加强与生产、研发等部门的沟通协作，共同解决质量问题。
五、自我评估/反思在过去的一年中，QA部门取得了一定的成绩，但也存在一些不足。
药厂QA工作自我总结(优选12篇)
药厂QA工作自我总结(优选12篇)药厂QA工作自我总结第1篇时间像车轮在飞转，不知不觉中，在公司已将近四年，回想这些年的荣辱得失，心里涌现在酸甜苦辣当中，我深感到要实现心中的理想，我还有很长的路要走，必须要更加艰苦奋斗。
我不怕辛苦，我要争取一切学习进步的机会，我也相信，经过这些年的煅练，我有能力去承担更多的责任。
一、工作的历程我工作的历程可以分为四个阶段。
第一个阶段是成长期，在刚开始工作的第一年，我像所有的新人那样，压力大，没方向，忙忙碌碌，总有做不完的事、学不完的东西，但通过自己的努力，我慢慢的摸索出了一些规律，开始有计划的去开展工作，工作也就开始顺利轻松了。
第二阶段是成熟期，工作进入第二年后，各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善，懂得多后，得意洋洋的，这时期我的上进心也是最旺的，效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰，由于业绩突出，成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。
这时期的我有些骄傲，有点意气风发、不可一世的样子。
第三阶段是衰老期，万物发展都是曲折延续的，就像我们的控制图那样，金融危机发生后，我与产品的命运一样，走向低谷，这个时期，我的产品也连续出现了一些质量问题，有人说我倒霉，什么都被我撞上，但我感谢这些挫折，正因为这些挫折，让我开始虚心反省，让我发现了许多缺点，为了补长自己的不足，我开始有计划的去学习，希望日后的工作更加成熟稳重。
第四阶段是平淡期，我现在正处于这阶段，我要求自己在工作与生活中，能游刃有余的处理一切事务。
平淡是常态，她成熟而稳重，只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。
我不信教，但我把如来佛祖当成我的偶像，因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。
也许我还没达到这一境界，但这是我的方向，我会去完善自己，发展自己的人生与管理之道。
以下是工作历程表及业绩：1、工作历程及改善效果表表格：略过注：20xx年、20xx年成品率达成率为kpi达成率，是转型号、开新生产线补偿后的达成率。
药厂车间qa工作总结5篇
药厂车间qa工作总结5篇篇1一、引言在过去的一年中，作为药厂车间的QA（质量保证）专员，我全程参与了车间的日常管理和质量控制工作。
本文将对我一年来的工作进行全面的总结，分析工作中的成绩与不足，并提出改进措施，以供领导和同事参考。
二、工作内容概述1. 车间日常管理：负责车间的日常事务管理，包括人员调度、设备维护、物料管理等工作，确保车间生产活动的顺利进行。
2. 质量控制：制定并执行质量控制计划，对生产过程中的关键环节进行监控，确保产品质量符合标准要求。
3. 文件管理：负责车间的文件管理工作，包括质量记录的整理、归档和保管，确保记录的真实性和可追溯性。
4. 培训与指导：对车间员工进行定期的质量培训和技术指导，提高员工的质量意识和操作技能。
三、主要成绩与亮点1. 提高了产品质量：通过加强过程监控和培训员工，产品质量得到了显著提升，成品合格率由去年的XX%提高到今年的XX%。
2. 优化了生产流程：对生产流程进行了全面梳理和优化，减少了不必要的环节，提高了生产效率。
3. 降低了生产成本：通过实施节能降耗措施，生产成本得到了有效控制，同比节约了XX%的能源消耗。
4. 强化了团队协作：加强了与各部门的沟通和协作，形成了良好的团队协作氛围，增强了车间的整体战斗力。
四、存在的问题与不足1. 人员素质参差不齐：部分员工的质量意识和操作技能有待提高，需要进一步加强培训和指导。
2. 设备维护不到位：部分设备存在维护不到位的情况，影响了生产效率和产品质量。
3. 物料管理不规范：物料管理存在不规范的情况，需要进一步完善物料管理制度。
4. 培训效果不理想：虽然进行了多次培训，但培训效果并不理想，需要改进培训方式和内容。
五、改进措施与建议1. 加强人员培训：制定更加详细的培训计划，注重培训效果的提升，确保员工能够真正掌握相关知识和技能。
2. 强化设备维护：制定设备维护保养计划，明确责任人，加强设备巡检和维护保养工作。
3. 规范物料管理：完善物料管理制度，加强物料验收、储存、发放等环节的管理，确保物料的质量和安全。
药厂现场qa工作总结范文
药厂现场qa工作总结范文一、总结工作在过去的一年里，作为药厂现场QA，我积极履行职责，认真完成工作任务。
通过对产品生产过程的监督和质量控制，我成功地提高了产品质量水平，保障了药品的生产安全和合规性。
二、监督质量作为QA，我秉持严格的工作态度，在生产现场不断加强对质量的监督。
我积极参与检查生产设备和工作环境，确保其符合生产要求和GMP标准。
同时，我还对原材料的采购、仓储、使用和消毒等过程进行监控，确保原材料的质量和安全。
在生产过程中，我重点关注关键环节的控制，如制剂过程中的配方准确性、生产参数的稳定性等，通过严格的监督和抽样检查，保证了产品质量的一致性和稳定性。
三、问题处理在工作中，我积极发现和解决问题。
一旦发现生产中的质量问题，我立即组织处理，并与相关部门合作解决。
我及时与生产人员沟通，了解产生问题的原因和过程，针对性地提出解决方案，并对问题的解决情况进行跟踪。
同时，我也制定了一些完善工作的措施和建议，如加强质量培训、完善质量记录和文件等。
通过及时处理问题，我有效地减少了生产中的质量风险和影响。
四、与其他部门合作作为QA，我与其他部门的合作密切。
我与生产部门保持良好的沟通，及时了解生产计划和进度，确保质量工作的顺利进行。
同时，我还与质量控制部门、研发部门等密切合作，共同制定质量管理的相关政策和流程，并及时反馈产品质量情况和改进要求。
在与其他部门的合作中，我能够充分听取其他部门的建议和意见，解决问题，提高工作效率和质量水平。
五、自我总结和不足在过去的一年里，我认真履行职责，努力提高工作水平。
在不断学习和实践中，我深刻认识到自身的不足之处。
首先，我在与其他部门的合作中，需要更加积极主动地与他们进行沟通和协调，提高协作效率。
其次，我在问题处理中还存在一定的局限性，对于复杂的问题需要更深入地分析和解决。
最后，我也意识到在职业生涯规划和发展方面还需进一步思考和探索，提升自身的综合能力和素质。
六、展望未来在未来的工作中，我将继续努力克服自身的不足，提高工作水平和质量管理能力。
药厂qa工作总结5篇
药厂qa工作总结5篇篇1一、引言在医药行业，质量始终是企业发展的生命线。
作为药厂QA（质量保证）团队的一员，肩负着确保药品质量、保障患者安全的重任。
在过去的一年中，我们团队紧紧围绕药厂的生产目标，积极开展各项工作，取得了一定的成绩。
本报告将详细总结过去一年的工作情况，分析存在的问题，并提出改进措施和未来工作计划。
二、工作内容概述1. 监督药品生产过程，确保生产符合GMP要求；2. 负责药品质量检验，确保产品质量符合标准；3. 定期进行质量审计，评估生产过程中的风险点；4. 参与质量改进项目，提高生产效率和产品质量；5. 组织质量培训，提高员工的质量意识和技能水平；6. 协调与其他部门的沟通与合作，共同推进质量管理工作。
三、重点成果1. 成功实施了一系列质量审计项目，及时发现并纠正了生产过程中的问题；2. 提高了药品检验的准确性和效率，降低了不合格品率；3. 通过质量改进项目，提高了生产线的自动化水平，降低了人工误差；4. 完成了多项质量培训项目，提高了员工的质量意识和技能水平；5. 与其他部门建立了良好的合作关系，共同推进质量管理工作的开展。
四、遇到的问题和解决方案1. 问题：部分员工对GMP要求理解不足，操作不规范。
解决方案：组织定期的培训和学习，加强员工对GMP要求的认知，提高操作规范性。
2. 问题：生产过程中存在物料管理不规范的现象。
解决方案：完善物料管理制度，加强物料验收和储存管理，确保物料质量。
3. 问题：部分生产设备老化，影响产品质量和生产效率。
解决方案：制定设备维护和更新计划，及时更换老化设备，提高生产效率和质量。
五、自我评估/反思在过去的一年中，我们团队在QA工作中取得了一定的成绩，但也存在一些不足。
在质量管理方面，我们需要进一步提高对细节的把控能力，确保每一个环节都符合质量要求。
在团队协作方面，我们需要加强与各部门的沟通与合作，共同推进质量管理工作的开展。
此外，我们还需要不断提高自身的专业技能和知识水平，以适应医药行业的快速发展。
药厂QA主管工作总结7篇
药厂QA主管工作总结7篇篇1尊敬的领导：作为一名药厂QA主管，我有幸在过去的几年中，与团队共同经历了药厂的快速发展与变革。
在此，我愿对过去的工作进行总结，以便更好地审视我们的成果、汲取经验教训，为未来的工作提供指导。
一、工作背景与目标药厂作为一家致力于研发与生产高品质药品的企业，始终将产品质量视为生命线。
作为QA主管，我带领团队以提升产品质量为核心目标，通过实施严格的质检流程和标准操作程序，确保每一批药品都符合甚至超越预期质量标准。
二、主要工作内容与成果1. 质检流程优化：通过对现有质检流程的深入分析，我们发现了一些影响效率和质量的关键节点。
针对这些问题，我们重新设计了质检流程，明确了各环节的责任和要求，使得整个流程更加顺畅、高效。
2. 标准操作程序制定：为了确保生产过程中的每一个步骤都得到有效执行，我们制定了一系列详细的标准操作程序。
这些程序涵盖了从原料选择、生产过程到成品检验的各个环节，为生产高质量药品提供了有力保障。
3. 员工培训与考核：我们认识到，提升员工素质是确保产品质量的基础。
因此，我们定期组织员工进行专业培训，提高他们的技能和意识。
同时，通过建立完善的考核机制，激励员工积极工作，不断提升个人和团队的整体水平。
4. 质量控制体系建设：我们积极推动质量控制体系的建立与完善，确保每一项质量活动都有明确的依据和标准。
通过不断完善质量控制体系，我们提高了药厂的质量管理水平，为持续稳定地生产高品质药品奠定了基础。
三、面临的挑战与解决方案1. 原料质量控制：原料质量直接影响到药品的整体质量。
在原料选择上，我们加强了与供应商的合作与沟通，确保原料符合质量要求。
同时，我们定期对原料进行抽检，及时发现并处理不合格原料，从源头上保障产品质量。
2. 生产过程监控：在生产过程中，我们通过加强现场巡查和监控，确保每一道工序都得到有效执行。
我们采用了先进的生产设备和技术，提高了生产的自动化水平，减少了人为因素对产品质量的影响。
药企qa工作总结7篇
药企qa工作总结7篇第1篇示例：药企QA工作总结作为QA部门的一员，我们的主要工作是负责检查和监督生产过程中的质量控制。
我们需要确保生产过程中严格遵守公司的质量管理体系和相关标准，以及国家法律法规。
在过去的一年里，我在质量管理体系的建立和改进方面做出了不少工作。
通过对生产环节的全面检查和跟踪，我们成功减少了产品次品率，提高了产品的质量和生产效率。
作为QA部门的一员，我们还需要参与新产品的研发和检验工作。
我有幸参与了几个新产品的研发项目，并负责了样品的检验工作。
通过对样品的严格检验，我及时发现了潜在的质量问题，并提出了解决方案，确保了新产品的质量和安全性。
作为QA部门的一员，我们还需要负责处理客户的投诉和产品质量问题。
在过去一年中，我处理了多起客户投诉事件，及时响应客户的需求，查明问题的原因，并提出了解决方案。
通过及时有效地处理客户投诉，我们不仅维护了公司的声誉，还增加了客户的信任度。
作为QA部门的一员，我们还需要负责员工的培训和质量意识的提升。
在过去的一年里，我积极参与了公司组织的各种培训活动，提高了自己的专业知识和技能，同时也鼓励和帮助团队成员不断提升自己的质量意识和工作水平。
*以上内容仅为虚构，如有雷同，纯属巧合。
第2篇示例：药企QA工作总结一、工作内容及重要性：QA（Quality Assurance，质量保证）是药企中非常重要且不可或缺的一个岗位，其主要职责是确保药品的质量、安全和有效性符合相关监管要求。
药企QA工作囊括了从研发、生产到销售等全过程，涉及到各个环节和各个部门之间的协调与沟通，直接影响着药品的市场竞争力和企业的声誉。
二、工作职责及技能要求：1.审核与管理：QA人员需要对企业内部各个环节的质量管控进行审核与管理，确保质量标准符合相关法规和标准要求。
2.培训与指导：QA人员需要对员工进行相关质量管理方面的培训与指导，提高员工的质量意识和执行能力。
3.不良品处理：QA人员需要及时处理不良品事件，调查原因并制定相应的改进方案，避免类似事件再次发生。
药厂qa转正工作总结6篇
药厂qa转正工作总结6篇篇1尊敬的领导：我于XXXX年XX月XX日成为药厂的一名QA，如今三个月的试用期已满，根据公司的规章制度，现申请转为正式员工。
在试用期间，我主要的工作内容包括以下几个方面：一、了解并掌握药厂的生产流程和质量控制标准在进入药厂之前，我已经具备了一定的药学知识和实验技能，但面对一个新的工作环境，我仍然需要深入了解药厂的生产流程和质量控制标准。
通过培训和实践，我逐渐掌握了各个生产环节的关键步骤和注意事项，并能够独立完成相关的实验操作。
同时，我也积极参与了质量管理体系的建设和完善，为提高药厂的整体质量水平做出了自己的贡献。
二、协助进行原料、中间体和成品的检验工作在QA岗位上，我负责协助进行原料、中间体和成品的检验工作。
通过严格的检验程序和细致的实验操作，我确保了每一批次的原料、中间体和成品都符合公司的质量标准。
同时，我也积极参与了不合格产品的处理工作，与生产部门密切合作，及时发现问题并协助解决。
三、参与生产设备的维护和保养工作生产设备的维护和保养对于保证生产质量和效率至关重要。
在试用期间，我积极参与了生产设备的维护和保养工作。
通过定期检查、清洁和润滑设备，我确保了设备的正常运行和生产的安全。
同时，我也积极参与了设备的维修工作，为药厂的稳定生产提供了有力保障。
四、不断学习和提高自身素质作为一名QA人员，我深知不断学习和提高自身素质的重要性。
在试用期间，我积极参加了公司组织的各种培训和学习活动，不断充实自己的药学知识和实验技能。
同时，我也注重与同事的交流和沟通，取长补短，共同提高。
总的来说，我认为自己能够积极、主动、熟练地完成自己的工作，并在工作中发现问题，提出合理的解决方案。
在工作中能够严格要求自己，遵守公司的规章制度。
与同事关系融洽，较好地完成了领导安排的各项任务。
在未来的工作中，我将继续努力，不断提高自己的专业素质和工作能力，为药厂的发展做出更大的贡献。
同时，我也希望公司能够给予我更多的机会和挑战，让我在不断的学习和成长中实现自己的价值。
药厂qa个人工作总结
一、前言时光荏苒，转眼间我在药厂QA岗位已工作一年有余。
在这段时间里，我始终秉持着严谨、负责的态度，努力提高自己的业务水平，为我国医药事业贡献自己的一份力量。
现将一年来的工作情况进行总结，以便更好地规划未来。
二、工作回顾1. 严格把控质量关作为QA人员，我深知质量是企业的生命线。
在工作中，我始终将质量放在首位，严格按照GMP规范和药品生产流程进行操作。
在原料采购、生产过程、成品检验等环节，我严格把关，确保产品质量符合国家标准。
2. 深入了解生产工艺为了更好地履行QA职责，我主动学习生产工艺知识，熟悉生产流程，以便及时发现和解决生产过程中可能出现的问题。
通过不断学习，我对药品生产有了更深入的了解，为提高产品质量提供了有力保障。
3. 加强内部沟通与协作QA工作需要与各部门紧密协作，我始终保持与生产、研发、销售等部门的有效沟通，确保信息畅通。
在遇到问题时，我积极寻求解决方案，与同事共同进步。
4. 不断提升自身素质为了适应工作需要，我不断学习相关法律法规、专业知识，提高自己的业务水平。
同时，我注重培养自己的沟通、协调和团队协作能力，以便更好地完成工作任务。
三、工作成果1. 质量稳定提升在过去的一年里，我所负责的QA工作得到了公司领导和同事的认可。
在质量检查过程中，我发现并纠正了多个潜在问题，确保了产品质量的稳定提升。
2. 顺利完成生产任务在保证产品质量的前提下，我积极参与生产计划的制定和实施，确保了生产任务的顺利完成。
3. 提高团队凝聚力通过加强内部沟通与协作，我所在团队的整体凝聚力得到了显著提升，为药厂的发展奠定了坚实基础。
四、工作展望1. 深入推进质量管理体系建设在新的一年里，我将进一步完善质量管理体系，确保各项制度得到有效执行，为产品质量提供有力保障。
2. 提高自身业务水平我将不断学习新知识、新技能，提高自己的业务水平，为药厂的发展贡献更多力量。
3. 加强团队建设我将与同事共同努力，提高团队凝聚力，打造一支高素质的QA团队。
药厂qa工作总结范文(共8篇)(精简篇)
药厂qa工作总结范文(共8篇)药厂qa工作总结范文(共8篇)篇一：20XX年药企QA工作总结20XX年工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼20XX年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2016，回首2016，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。
从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。
举大业”。
以下是我的20XX年度工作总结。
一、提高自身素质，努力适应工作环境。
来了公司上班以后，为了适应QA工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
（如GMP，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。
通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实，更加有利于自身QA工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二：认真进行生产过程现场监控，把QA工作做到实处。
QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控， 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。
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篇一：2013年药企qa工作总结2013年工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。
从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。
举大业”。
来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。
另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。
按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。
以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。
工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。
3.工作流程化不够。
在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。
比如个别岗位记录的填写。
进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。
达不到自己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。
注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。
2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。
对于我来说来到一正即是机遇，又是挑战。
社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以铜为镜，可以正衣冠；以史以镜，可以知兴衰；以人为镜，可以明得失。
”在2014，我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。
丸剂车间代林林2013年12月23日篇二：qa工作总结工作总结（一）一、工作的总体感受两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。
这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。
二、工作环境的感受2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。
三、工作岗位的认识1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。
但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。
2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。
四、工作的内容1.固体车间各个岗位学习2.学习审核生产批记录，整理归档文件3.学习受训相关内容五、工作的具体回顾(以片剂为例)1.相关知识2.片剂的制备(1)原辅料的处理原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。
(3)制湿颗粒将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。
(4)干燥湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。
干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。
干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
(5)整粒与总混压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。
(6)压片压片的过程包括：饲料、压片、出片。
3.片剂存在问题（1）松片片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。
产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。
（2）裂片检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片；或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。
产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。
（3）粘冲片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。
（4）崩解迟缓产生原因：崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。
（5）片重差异超限片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
（6）变色或色斑4.片剂的包衣在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。
六、工作中遇见的问题2.制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。
谢谢阅读！不妥之处，请批评指正！总结人：2014.11.23篇三：药厂实习小结实习小结科文学院 2009级制药工程专业 098318149 姓名蒋亚运时光飞逝，光阴如梭，一转眼为期六周的实习已经结束了。
很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习，感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。
从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。
这是在学校课本上学不到的。
书上的仅仅是理论，当然理论知识很重要，因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。
但是那些针对性的经验是书本上没有的，他们毫无保留，只要你问，他们就会说，这是很难得很珍贵的。
我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区，果香路18号。
我们公司主要生产固体制剂，原料药以及小容量注射剂。
固体制剂主要是片剂和胶囊。
原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。
小容量注射剂车间主要生产预灌针。
我所在的车间是小容量注射剂车间。
小容量简单的说就是装入安剖瓶，西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。
我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。
预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药，有的药价钱堪比黄金。
还记得7月16日山东威高（wego）集团王经理来我们公司进行技术交流。
从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了，不过在国内还没有普遍起来，所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。
预灌针的生产流程包括 1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。
成型关注点：外观，尺寸，洁净度，锥头，手柄，刻度，压力。
插针工序：解拖→装针→预加热→点uv胶→两次紫外固化→针偏移度检测→拉力测试→装拖。
清洗工序：1.清洗用水（水温85℃）三次纯化水清洗，一次注射用水清洗。
由于我们小容量注射剂车间还在审核中，生产各方面的事项还在等待通过审核，所以我们车间还未投入生产。
刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服，可能有人会说不就穿个衣服嘛，干嘛天天练。
我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作，穿衣者必须具有量好的平衡能力，在穿衣时确保洁净服不能着地，当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服，为的是不使洁净服外表面受到污染。
如果在ab级穿洁净服，要是衣服不小心着地，那这件衣服就不能再穿，须另穿一件其他的。
实习大部分时间都是在打扫卫生，对于ab级洁净区我们是擦了一遍又一遍，当然cd级洁净区我们也是打扫的很频繁。
在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行，而是必须遵循一定的规定。
ab级还是cd级洁净区，我们遵循的总原则就是从上到下，从里到外，先物后地，按一定的顺序擦，不能来回抹。
因为如果来回擦会污染之前擦过的区域，那就等于没擦。
先是用纯化水擦一遍，经过qc,qa粒子测试符合标准后。
我们开始用酒精全部擦了一遍，我主要负责酒精的配制。
我们用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精灭菌是最有效的。
用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。
之后是检测微生物的数量。
合格后继续用酒精消毒，因为灭菌有效期是3天。
等检测完后又得重新用酒精擦。
之后进行好几次臭氧消毒。
环节很繁琐，我们得一遍又一遍的擦，不过这是必须的。
我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的，而是生产过程中必须严格控制无菌。
所以我们必须保证生产环境无菌。
对于洁净区，我们人是最大的污染源。
在洁净区不能做和工作无关的举动，比如抖手，举手臂等，防止细菌带入生产过程中。
即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。
闲暇的时候主任对我们进行培训。
设备培训主要介绍了dmh-1m3干热灭菌柜，sw-cj-2fd型洁净工作台，yxq-mg-202脉动真空灭菌柜这几种，主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。
对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了，那些界面操作，门操作已经很熟练了，设备的操作参数开始的时候已经设定，之后的操作就不需要再改参数什么的。
培训的内容还有很多，有人员进出abcd各洁净区的要求以及步骤，有洗手的具体步骤。