肿瘤超声治疗术优势(详细)

肿瘤超声治疗术的优势

目前国内外常规肿瘤治疗方法主要包括外科手术切除、化学药物治疗、放射线治疗、物理治疗方法等。其中，手术和放疗主要作用于局部病变的情况。化疗可用于手术前后的患者，也可用于未能手术的患者。微波、射频等技术对肿瘤实行局部加热，达到灭活肿瘤细胞的作用；

本项目的专利技术利用低剂量超声的特性识别肿瘤血管与正常组织，使得超声空化效应进入实用成为可能。本项目的产业化将会推动超声消融、超声分子剪切、超声细胞转染等技术由实验室技术进入实用化，从而带动省内一批相关技术企业迅速发展，形成以超声治疗产品为主的新特色产业，使得我省医学超声应用达到国际先进水平。

经江苏省科技查新咨询中心查新，本项目国内外尚未见报道。本项目为国家科技部“十五”科技攻关项目（课题编号：2004BA706B03-01）。

根据国家卫生部最新统计资料，我国是世界上拥有癌症患者较多的国家之一，且呈不断上长趋势，每年新增患者人数约200万人，死亡150万人。当前肿瘤的早期治疗仍以外科手术为首选治疗方案，但术后肿瘤转移和复发的风险较大。而化疗、放疗和热疗等到肿瘤治疗的主要作用途径在于直接杀灭肿瘤细胞。这些方法虽然可治疗或控制病变进展，但仍未能解决控制肿瘤、抑制肿瘤新生血管形成的问题，并存在严重的毒副作用。常规介入治疗因器械和手法的限制，只可作用于中等以上管径的动静脉，对于直接供应肿瘤组织营养的微小血管网络（血管床）则无能为力。这些肿瘤治疗方法的成本较高，无论对国家还是对患者都构成了很大经济负担。因此，开发疗效理想、适用范围广、易于临床普及使用、治疗费用低、使用安全、无副作用的肿瘤治疗方法和设备，无论对患者还是对于国家都具有重要的经济效益和社会效益。

1970年美国哈佛医学院的Folkman JD.提出了“肿瘤的生长必须依赖其新生血管”的著名论点，并逐渐被人们所接受。近年来，国内外医学专家研究发现，肿瘤血管是肿瘤细胞生长和转移的形态学基础，肿瘤血管除向肿瘤细胞提供营养外，还不断地向人体其它部位输送肿瘤细胞，导致恶性肿瘤的生长和团长。因此，

阻断肿瘤血供、抑制肿瘤新生血管形成，是肿瘤临床治疗中具有理论基础的新方向。以该理论为依据的临床研究和治疗装置的开发，将为肿瘤治疗探索出新的途径。

HM-1型超声治疗仪就是基于上述机理，结合“低频低功率超声诱导微泡空化致肿瘤血管栓塞疗法”，利用低功率超声辐射经静脉注射的微泡试剂，有效提高体内空化核的数量，使得施加低剂量超声即可产生单纯高功率超声才能诱导的空化效应，致肿瘤及其周围组织中的微小血管内产生社会化效应，破碎微小血管管壁和部分周围组织，激活内源或外源性凝血机制，诱发肿瘤新生血管的血栓形成，从而毁断作用区域内肿瘤直接血液供给的途径，造成局部肿瘤细胞坏死，进而使肿瘤体积缩小，控制肿瘤发展，达到安全无创治疗肿瘤的目的。该设备和方法充分实现了“阻断肿瘤血供、抑制肿瘤新生血管形成”的肿瘤治疗理论，是一种体外无创肿瘤治疗的全新方法，使肿瘤新生血管理论真正被应于于临床，国内外首创。

其优点：

1、治疗剂量低，无痛、无创、无损伤，治疗效率高，可适用于浅开及深部的肿瘤治疗；

2、可对不同的种类、病程、大小和位置的实体肿瘤进行体外治疗，治疗禁忌症少，滚的时间和次数不受限制，治疗计划安排灵活，无副作用，安全有效；

3、操作方法简便，所需的配套设备和人员少，易于在基层医疗单位和农村医疗卫生部门推广应用；

4、与其他肿瘤治疗方法比较，治疗成本较低，造福于广大的肿瘤病患者。

该产品的先进性和相关技术说明

HM-1型超声治疗仪联合微泡剂是具有明确的肿瘤新生血管致坏死效应，安全性强，适合盆腔、腹腔、体表、肢体等局灶性肿瘤病灶的无创性致坏死性治疗，包括各种深位的原发性、转移灶实体肿瘤的治疗。不适合生长在中枢神经系统、胸腔以及椎体的恶性占位性疾病。在治疗中与其它已成熟的抗癌手段合理综合运

用，可以取得令人十分满意的疗效。

目前国际上除中国以外地区尚无用于临床的同类机型。

产品主要技术优势：

a)只需每次20-30分钟、每疗程20-40次使肿瘤新生血管毁损栓塞，致使靶区内肿瘤组织缺乏血供而坏死液化；

b)非介入性阻断肿瘤新生血管治疗；

c)对肿瘤的放射治疗具有补充作用：所有放射治疗手段都无法对肿瘤核心部位的乏氧细胞产生敏感疗效，而超声空化的工作原理正是一个理想的补充辅助手段；

d)对肿瘤的化学治疗具有辅助作用，实验证明：超声空化可明显提高细胞的药物通透性，从而大大提高化学药物的疗效；

e)双重疗效：超声空化阻断肿瘤血供，致瘤体液化后的肿瘤组织，被周围组织所吸收，并且可激发人体主动免疫机制；

f)准确施行适行治疗：既能确保不遗漏病灶部位，又能最大限度的不损伤正常组织；

g)操作简单：无需麻醉、无创伤，由体表至体内非介入超声空化抗肿瘤新生血管形成，被誉为“绿色治疗工程”；

h)自主知识产权的专有技术：国际领先的低频超声稳频技术，保证在有效治疗时间内，疗效最大化；带有耦合和缓冲保护装置的手持式超声治疗头，安全、高效；

i)该项目经国家一级科技查新咨询单位查新为国内领先、国际尚无同类产品。

国内外低频超声空化医学技术抗肿瘤的研究现状和理论可参照性

超声能量与物质间有一种独特的作用形式——超声空化,空化是非常复杂的流体动力学现象,是超声在液态物质中传播所特有的。所谓超声空化是指存在于液态物质中的微小气泡(空化核)在超声场的作用下被激发,气泡不断地振动、膨胀、收缩乃至崩溃爆裂等一系列的动力学过程。

超声空化的研究始于1894 年,O. Reyrolds 首次观察到了空泡现象。Thornycroft 和Barnaby 偶然间发现船体推进器在水体中引起剧烈震动的现象,通过研究他们得知,水体中大量的气泡是在推进器高速旋转下产生,并在水体自身压力波的作用下振动、膨胀、收缩、最终爆裂,这是历史上首次对空化现象物理本质的描述。1917 年,声学大师Rayleigh 发表了一篇关于超声空化研究的重要论文“液体中球形空腔崩溃时产生的压力”,其奠定了超声空化研究的理论基础。Rayleigh 又于1919年,提出了超声空化泡的理论模型。二十世纪30 年代,Marinesco 和Frenzel 等发现“声致发光”现象后,为了探明其起因,人们对研究超声空化泡的运动状态及其基本效应展开了广泛的研究。1940年,Frenzel 提出了空腔初成以及透镜状泡壁间放电假说。1944年 E. N. Harvey研究发现空化产生的前提条件是液体中必须有空化核存在。1948 年Knapp 和Honender 用摄影手段研究空化的变化过程,并证实了Rayleigh 关于声空化泡高速崩溃的预言。50 年代,Noltingk和Neppiras建立了空化泡运动力学模型,并提出气泡快速闭合时引起“热点”效应。60 年代H. G. Flynn 根据空化泡运动特征的不同,将超声空化划分为稳态空化和瞬态空化两种类型。