消毒供应中心感控耗材系统简介

化学要素，既 化学助剂及其 主要成分，如 酶，表面活性 剂，酸碱性， 及其他化学成 分。
1、对于机械力的最优化控制
①关节型器械，应完全打开；
合理的人工干预
②器械装载量应适中。
过量装载 没有正确的器械装载就没有良好的清洗效果！
③搬运过程中应轻拿轻放，避免器械互相碰撞。 器械一旦破损，无法修复！ 硅胶垫是不错的选择！
传统的锐器保护方法
用纱布包 裹尖锐部 分
用输液管甚至 硅胶管剪成一 小段套在尖锐 部分
缺点
缺点
1、纱布易被刺破，起不到保护作用。 2、尖端被纱布包裹，灭菌效果不佳
1、保护套易脱落。 2、蒸汽进入困难，器械接触部位
无法彻底灭菌，容易造成感染。
与传统方法比较三大优势：
Title
器械和蒸汽能够充分接触，特别是 接触病人的器械尖端部位能完全外 漏，灭菌无死角，保证良好的灭菌 效果
2020年3月3日4时3分
4、贴心的个人防护机 制，安全的消毒保证， 满足每位客户的要求。
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二、灭菌包装的管理要求
➢ 包装 建立无菌屏障系统和保护性包装的组合
医用灭菌包装材料阻菌原理
细菌被阻隔在包装材料表面
灭菌包装材料的要求：
悬垂性 柔软性 脱屑性 抗静电性能 易燃性
医用灭菌无纺布
阻菌
强度
0.150.20kg/c m2
0.150.20kg/c m2
热合封口
1、多种规格的灭菌包 装材料，适合各种灭 菌方式。
包装 控制
2、有效的无菌屏障系统， 保证无菌有效期的时效 性。
3、安全无脱屑，无毒 害，避免交叉感染，使 用更放心。
2020年3月3日4时3分
4、一次性包装，无需 回收清洗，使用更方便， 操作更简便。
50ml/瓶 100ml/瓶
规范中对于等离子监测的要求：
消毒供应中心感控耗材系统简介
山东新华医疗器械 股份有限公司
感染控制
设备配置
工程装修
感控耗材
专业化、一体化
百度文库
2
感控耗材
1、清洗效果及消毒质量 2、有效包装及无菌体系 3、灭菌监测及实时控制
2020年3月3日4时3分
最 全 面 、 最 完 善
CSSD三大
质控系统
3
一、清洗过程的质量控制
物理要素，即 清洗角度，均 匀性，温度， 时间，物品的 装载摆放，处 理及时性。
灭菌…
过氧化 环氧乙 甲醛
氢烷
安全、快速、高效
指示标签贴在灭菌包装外，可以起到封包作用。
化学指示卡与被灭菌物体一并放于灭菌物品包中
通过颜色变化判断物品是否经过灭菌。 红色→黄色 绿色→黄色 通过与对比卡进行对照，颜色更浅表示合格。
低温灭菌剂：
12个胶囊/套
使 用 后 14 天 必 须 更 换
敷料装置：化学测试包
管腔装置：管腔PCD
压力蒸汽灭菌生物监测指示物：
压力蒸汽快速生物指示剂 压力蒸汽快速生物测试包 压力蒸汽快速综合挑战包
快速生物监测系统简介
背景介绍
新华医疗快速生物监测系统，采用快速生物 指示剂中嗜热脂肪杆菌芽孢生长、繁殖过程产生 的荧光反应，利用快速生物阅读器进行检测，3h 内实现芽孢存活与否的快速检测。
132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡（Ⅳ型)
功能：
1. 能像传统锐器保护套 一样保障灭菌外包装 不被锐器尖端刺破
2. 其带有的化学指示油 墨还能起到灭菌监测 的作用。
锐器暴露的危害 锐器需要保护，不保护对灭菌效果影响极大
Add Your Title
锐器其尖锐部分 还会刺破外包装 导致无菌包失效， 需重新清洗、包 装和灭菌，增加 了人力物力的消 耗。
特色功能
5、人性化设置 通过快速生物阅读器多方位声光报警系统提示，
让操作者更全面的了解即时培养信息。 6、多语言操作环境
同时开发了简体中文和英文两种操作界面，支持 两种界面间语言快速切换。
使用方法及操作流程
快速生物阅读器操作规程
开机前准备
➢ 接通电源，确保培养孔无生物指示 剂；
➢ 确保环境温湿度符合产品要求； ➢ 电源适配器为原装产品。 初始化
清洗剂的选择标准
1.含有有效的清洗成分，比如多酶。
高效的 清洗剂
2.合适的酸碱性，对器械无明显腐蚀。 3.清洗速度快，产品体系稳定，易保存。
4.低泡，且不含磷，对水质无污染。
各类多酶清洗剂的特点
1、中性多酶——全材质清洗，一体化处理。 2、碱性多酶——不锈钢和玻璃材质器械，碱性环境
去污更有效，更适合预处理过程。 3、浓缩类多酶——全材质清洗，加快清洗速度。 4、内镜专用多酶——去除生物膜，防止内镜雾化。
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三、灭菌过程的有效监测
灭菌方式的选择 高温灭菌
低温灭菌
速度快，用途广，效果好， 无污染
快速，方便，安全
常规压力蒸汽灭菌监测化学指示物：
第一类：工艺指示物，指示胶带、标签，是否经过灭菌 第二类：用于特定试验的指示物，B-D测试图 第三类：单项参数指示物，温度测试管，监测单一参数 第四类：多项参数指示物，化学指示卡，监测多个参数 第五类：综合指示物，爬行卡，监测综合参数 第六类：模拟指示物（周期验证指示物）
EN 285（2006）
管腔装置与经典的敷料装置按照不同方法进行工 作，于是对于不同过程失败的敏感性因此而不同。
➢ 管腔装置对较差的冷空气排出有很强的敏感性； ➢ 敷料装置对蒸汽中漏气和不可压缩性空气有更强的敏感性；
但是敷料装置对冷空气排出仍可保障安全
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包内监测
监测压力蒸汽两个或两个以上灭菌参数。
包外监测：区别物品是否经过灭菌。
B-D监测
监测灭菌器冷空气排除效果和饱和蒸汽穿透效果。
敷料B-D与管腔装置的区别
1、敷料BD：气体可以通过B-D包的任何方位进入测试包中 2、管腔BD：气体只能从螺旋的开口结构进入
对漏气和不可压缩空气更敏
感及时发现灭菌时出现问题
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对冷空气排出更敏感， 对机器抽真空要求高
医用灭菌无纺布的选择要求
1.全PP材质，不含植 物纤维。
2.防水抗拉耐戳刺。 3.一次性使用，无需
回收清洗。 4.多种规格，颜色搭
配，方便适用。
医用灭菌皱纹纸
1. 透气性好，60g/m2抗拉耐戳刺。 2. 阻菌性能好，细菌过滤率98%。 3. 一次性使用，无需清洗。 4. 不适用过氧化氢灭菌。
纸塑包装袋
快速生物阅读器操作规程
结果判定
➢数字键表示对应的培养孔号； ➢黄色条状线及时间表示倒计时，初始值为180min； ➢下方状态键， 表示正在检测， 表示阳性结果， 表 示阴性结果。
使用注意事项
快速生物阅读器操作注意事项 ➢ 预热过程不可插入生物指示剂； ➢ 培养过程严禁拔出或转动生物指示剂； ➢ 如不慎拔出生物指示剂，必须30s内重新放回，否则本次
润滑防锈剂的关注点
润滑度 泡沫量
1
2
润滑
3
4
斑点量 稳定性
油斑
斑点无法完全避免的原因：
1、乳液型润滑防锈剂本身特点。 2、润滑剂在碗盘类器械上聚滴。 3、过量的装载。 4、水质不合格。
水溶性润滑防锈剂
1、水溶性基础油为主， 从根源上避免斑点的形成。 2、针对碗盘类器械，斑点量为0。 3、合理的配比，满足装载的要求。
接通电源后，预热20-30min后开始使 用；
阅读器设置
按下“设置”键即可进入设置界面， 进行时间、亮度等参数设定
使用方法及操作流程
快速生物阅读器操作规程
追溯信息录入及查询 按下培养孔对应的数字键，即可进入追溯信息录入界面；
点击屏幕右侧“查询”键，即可查询前10000次培养结果。
使用方法及操作流程
快速生物监测系统简介
快速生物阅读器结构
1.上壳 3.面板 4.下壳
2.显示模块 5.防尘罩
更快、更 安全
特色功能
1、快速检测
配合快速生物指示剂使用可实现3h内培养结果判 定，最快30min实现阳性报警。
2、数据处理与保存系统
培养结束后，阅读器自动保存培养结果，该数据 能够在设备上轻松进行查看，该设备可记录10000条培 养结果；并可通过机身上的USB接口和以太网接口导出， 以方便用户在其他设备上对历史记录进行查询、编辑 和打印。
黄斑的形成原因：
（1）新器械矿物油去除不彻底，清洗灭菌后碳化。 （2）器械清洗不彻底，无机离子、碘伏、有机物残留，
灭菌后碳化。
黄斑弯盘
除油方案
除油剂 与水 1:5比 例稀释； 50℃浸 泡30分 钟
新器 械
除油 剂
除黄斑方案
黄斑清 洗剂与 水1:1 比例稀 释； 50℃浸 泡30分 钟
新器械
黄斑清 洗剂
Arjo医用透析纸+高温复合膜
美国Tyvek纸+低温复合膜
纸面透气透水，便于灭 菌介质穿透
指示色块，包外化学监测
多种规格，单体袋，立体 袋，方便选择。
纸塑袋的质控点
不起毛， 干净剥离
封口温 封口温 封口压力 度下限 度上限
压力蒸 180 ℃ 汽纸塑 包装袋
等离子 110℃ 包装袋
200℃ 130℃
水溶性润滑剂能从根本上 解决油斑的问题
水溶性润滑剂的特点
避 免 斑 点 的 产 生
特点
适用性
1、最大程度避
免油斑的出现。 碗盘类器械效果
水溶性润滑防锈剂 2、稳定性更好，
更佳
泡沫量更低。
矿物油基润滑效 关节型器械效果
乳液型润滑防锈剂
果更佳
更好
个人防护体系
镜框式设计，方便更换，防水防 雾，对面部保护安全可靠。
132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡（Ⅳ型) A类和B类 ,适用于14cm、16cm、18cm组织剪和10cm眼科剪。
IV型指示卡A类
IV型指示卡B类
第五类化学指示物-爬行卡
紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用五类 指示物，它的合格可以作为提前放行的标志，生物监测 结果应及时通报给相关部门。
批量监测：具有对灭菌过程有预定抗力的模拟装 置，用于评价灭菌过程的有效性。
特色功能
3、灭菌信息追溯系统
快速生物指示剂培养过程中输入生物指示剂、灭菌 编号、操作者等相关信息，这些信息能够包含在保存的 最终培养结果里，并可通过前一项“数据处理与保存” 实现查询，从而实现灭菌物品追溯。
4、可视化触摸屏系统 配置7英寸电容触摸屏进行人机交互，支持快速生物
阅读器用户界面、内部参数的可视化设置。
疏水、透气性好、抗静电、耐水 洗，能够重复使用，并可以高温 消毒
防水透气、硬质鞋面、穿脱方便、 易于清洗消毒、防滑鞋底
使用专用保湿剂进行保湿处理，并密封下送CSSD
保湿处理
清洗监测系统 ➢人造模拟污物符合ISO15883的相关要求，模拟手术器械上 污垢类型； ➢载体使用不锈钢材质，充分模拟被清洗器械、器具； ➢三维立体设计的抗力装置，能够检测到不同位置的水流冲 洗力及清洗剂的分解力，同时模拟了器械关节、缝隙等被遮 挡部位的清洗状况； ➢配套记录本，可以做好监测记录；
④管腔器械在清洗时需注意管腔内部清洗； 管腔内部的刷洗尤为重要！
管腔刷选择要点：
①齐全的规格——适用大部分管腔器械。 ②刷毛的材质——进口杜邦丝，耐腐蚀，不脱毛。 ③刷柄的质量——不锈钢材质，避免锈的影响。
多规格的选择
不要用试管刷代替！
2、对化学力的最优化控制 使用低泡高效的清洗剂
清洗剂中含有表面活性剂，降低了水的表面张力。
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在取放或搬运过程 中，锐器其尖锐部 分可因外力撞击而 受损，造成卷边或 断裂，缩短器械使 用寿命，增加器械 报废率，严重影响 器械功能和临床技 术操作质量。
Add Your Title
部分被刺破的包， 因其破洞细小、 难以察觉而导致 误用，或造成感 染而严重危害患 者生命。
监测自动取消； ➢ 设备清洁保养前，必须断开设备电源，禁止进行带电清
洁或其他维护保养； ➢ 禁止使用有机溶剂擦拭设备表面； ➢ 禁止拆卸设备，清理设备内部。
如需了解详尽的操作及注意事项请参考说明书
低温灭菌方式
过氧 化氢
过氧
低温灭
低温
乙酸
菌方式
甲醛
环氧 乙烷
低温灭菌时间对比（小时）
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Title
变二步操作为一步到位，操作更加 简单方便，快捷。
Title
集指示卡和锐器保护套功能于一身， 性价比超高
新型锐器保护套的使用方法
使用范围
现市场上常规使用的手术器械有15个系列数百种 之多 ，因不同手术器械的功能不同，其形状也各式 各样，保护套的种类也就有很多种，我们的原则是针 对不同的医院需求进行定制。
清洗效果检测系统
抗力装置及清洗效果检测卡 组成。
三维立体设计，充分模拟水 流对器械的清洗
适用于各种型号喷淋清洗消毒器的清洗能力测试。
医用消毒剂
清洗效果检测系统
1、四大多酶清洗体系， 全材质、无腐蚀、快 速高效。
清洗 控制
2、除锈、除黄斑的独家 解决方案，解决去污的 死角。
3、两大润滑防锈选择， 保证润滑的有效性，最 大限度延长器械寿命。