统计质量控制 Statistical Quality Control
2-1. 346 品质管理重点：事中过程控制,事前预防控制,事后检验把关
品质管理重点：事后检验把关、事中过程控制，事前预防控制一般来说，任何一家企业对于自己所生产的产品品质都是非常看重的，因为这一点将会决定着企业产品在市场上的销售额度，是保证企业市场活力的一大保障。
对于企业来说，认清品质管理的重点是什么是开展相关管理工作的基本条件。
一、品质管理的要点1、最高主管的决心与承诺①最高主管对品质的重视与决心是提升品质最重要的关键。
②企业的竞争优势依靠产品、营销和形象。
而产品，尤其是产品的品质，是决定性的关键。
③要提升品质需要付出代价，不提升品质代价更高。
2、调整品管组织的功能①建立现代的品管组织架构，强化品管组织的阵容。
②品管人员的角色定位3、品质需要全员参与、团队合作①推行TQM(TotalQualityManagement)②改变工作习惯：做好了才叫做了③将顾客的观念延伸至企业内部，下工序就是上工序的顾客④在企业内部形成支援系统⑤推行全员与品质管理的活动，如5S、Qcc、TPM等等4、要有满意的员工①控制品质变异要素4MIE的核心——人②精简组织，定期组织重整。
③建立良好的员工士气。
5、重视教育训练品管界有一句名言，即“品质，始于教育，终于教育”。
人的工作态度及方法是决定产品与服务品质的主要因素。
优质的工作态度与方法，不是与生俱来的，而是来自不断的训练。
①企业内应建立一套完整的教育训练制度，每年编制预算费用。
②从最基层的员工到中高阶干部都设定相应的训练时数。
6、品质要持续不断地改善①遵循PDCA的管理循环进行改进即Plan(计划)、Do(实施)、Check(查核)、Action(处置)，是从事持续改进(改善)所应遵行的基本步骤。
1.计划：是指建立改善的目标及行动方案。
2.实施：又称执行，是指依照计划推行。
3.查核：指确认是否依计划的进度在实行，以及是否达成预定的计划。
4.处置：指新作业程序的实施及标准化，以防止原来的问题再次发生。
(或设定新的改进目标)。
②运用QC—STORY的步骤与技巧何谓QCStory，QC原为QualityControl(品质管制)的缩写品管之意，Story原意为履历之意，组合在一起即称为品管履历，在QCC现场改善活动初期，它是QCC问题解决汇总报告的程序，后来因为其汇总报告流程的严谨性，许多人就渐渐地将QCStory当成是问题解决的顺序和方法，在企业中尝试推广使用并取得了显著的改善效果。
质 量 管 理 学
二、统计质量控制 (Statistical Quality Control, SQC)
统计质量控制是用管理统计的方法控制整 个生产过程的质量 。
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“二战”的需要，军需品面临严重问题（武器质量、被服 质量、药品等），美国政府开始推广用统计质量控制方 法，用数理统计方法制定了战时质量管理标准，《质量 管理指南》《数据分析用的控制图方法》《生产中的质 量管理用控制图》成功地解决了武器等军需品的质量问 题，使美国的军工生产在数量上、质量上和经济上都占 世界领先地位。 由于采用了统计质量控制方法，给这些军工企业带来了 巨额利润。战后，其它企业也竞相仿效。质量的统计控 制方法成为质量管理的主要内容。
三、全面质量管理
进入20世纪50年代之后，随着社会生产力的 迅速发展，科学技术日新月异，工业生产技 术手段越来越现代化，工业产品更新换代也 越来越频繁。
美国的“阿波罗”飞船零件560万个，如果零件的可 靠性只有99.9%，则飞行中就可能有5600个机件要 发生故障，后果不堪设想。 为此，全套装置的可靠性 要求在99.9999%，在100万次动作中，只允许失灵 一次，连续安全工作时间要在1亿到10亿小时。 如此要求，单靠统计方法控制是不够的，还需要一系 列的组织管理工作，要对设计、准备、制造销售和使 用等环节都进行质量管理，统计方法只是其中的一种 工具。这样，新的历史条件和经济形势对质量管理提 出了新的要求，使质量管理从SQC向便高级的全面质 量管理发展。
质量管理出现了：“依靠工人”、“自主控制” 的“无缺陷运动(Zero Defects, ZD) ”和“质量 管理小组活动(QC小组活动) ”等，这些活动促 使质量管理逐渐成为一项大家共同参与的管理活 动。
Statistical Process Quality Control
Sample Mean
X =70.91 70
– 办公室
• 个别工人的经验 • 工人病假 • 服务器故障
65
LCL=64.62
0
5
10
15
20
25
Sample Number
统计过程控制
变动降低后的状况
目标值 1 标准偏差 目标值 1 标准偏差
LSL
USL
LSL
USL
过程中心
s s s s
统计过程控制
统计过程控制与产品检查的区别
统计工序控制与产品检查有着本质的区别:
• 检查是通过比较产品质量特性测量值与规格要求 ，达到剔除不合格品的 目的，是事后把关。统计工序控制是通过样本数据分布状态估计总体分 布状态的变化，从而达到预防异常因素造成的不正常质量波动，消除质 量隐患的目的，是事先预防。 • 检查通常通过专门的测量仪器和设备得到测量值，并由检查人员进行判 定。而统计工序 控制必须使用专门设计的控制图表，并按一定的判定规 则判定工序状态是否处于正常状态。 • 统计工序控制虽然会带来一定程度的预防成本的提高，但却能及早发现 异常，采取措施消除隐患，带来故障成本的大幅度降低。因此对比产品 检查，统计工序控制会带来显著的经济效果。
Environment
导致变动的要素被称为5M1E
统计过程控制
变动种类
依 Deming 看法：
85% 至 90% 的变动是一般原因 5% 至于 15% 的变动是特殊因素
特殊因素的变动并不是随意和经常改变的。它是 现场作业人员的问题，使用适恰当工具在现场是 可能解决的
一般原因的变动是随意，稳定和持续的。它是一 个系统问题，管理层负有责任。管理层有且能制 定这一系统，仅管理层能去修改系统
质量英文词汇
1.PDCA：Plan、Do、Check、Action 策划、实施、检查、处置2.PPAP：Production PartApproval Process生产件批准程序3.APQP：Advanced ProductQuality Planning产品质量先期策划4.FMEA：Potential FailureMode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析5.SPC：Statistical ProcessControl统计过程控制6.MSA：Measurement SystemAnalysis 测量系统控制7.CP：Control Plan 控制计划8.QSA：Quality SystemAssessment 质量体系评定9.PPM：Parts Per Million 每百万零件不合格数10.QM：Quality Manua质量手册11.QP：Quality Procedure质量程序文件/Quality Planning质量策划/Quality Plan 质量计划12.CMK：机器能力指数13.CPK：过程能力指数14.CAD：Computer-AidedDesign 计算机辅助能力设计15.OEE：Overall Equipment Effectiveness 设备总效率16.QFD：Quality FunctionDeployment质量功能展开17.FIFO：First in, First out先进先出18.COPS：Customer OrientedProcesses顾客导向过程19.TCQ：Time、Cost、Quality时间、成本、质量20.MPS：Management Processes管理性过程21.SPS：Support Processes支持性过程22.TQM：Total QualityManagement全面质量管理23.PQA：Product QualityAssurance产品质量保证（免检）24.QP-QC-QI：质量三步曲，质量计划－质量控制－质量改进25.QAF：Quality AssuranceFile质量保证文件26.QAP：Quality AssurancePlan质量保证计划27.PFC：Process Flow Chart过程流程图28.QMS：Quality ManagementSystems质量管理体系29.JIT：Just In Time准时（交货）30.ERP：EnterpriseRequirement Planning企业需求计划31.QC：Quality Control 质量控制32.QA：Quality Audit 质量审核/QalityAssurance 质量保证33.IQC：In Come QualityControl 进货质量控制34.IPQC：In Process QualityControl 过程质量控制35.FQC：Final QualityControl 成品质量控制36.OQC：Out Quality Control 出货质量控制37.4M1E：Man、Machine、Material、Method、Environment人、机、料、法、环38.5W1H：Why、What、Who、When、Where、How 为何/做什么/谁做/时间/地点/如何做39.6S：Seiri、Seiton、Seiso、Seiketsu、Shitsuke、Safety 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全40.TRI值：Total Record Injury（三种）可记录工伤值41.SMART：精明原则，SpecificMeasurable Achievable Result Oriented Timed（具体的描述、可以测量的、可以通过努力实现的、有结果导向性的、有时间性的）企业常用英文缩写1.5S：5S管理2.ABC：作业制成本制度（Activity-BasedCosting）3.ABB：实施作业制预算制度（Activity-BasedBudgeting）4.ABM：作业制成本管理（Activity-BaseManagement）5.APS：先进规画与排程系统（AdvancedPlanning and Scheduling）6.ASP：应用程序服务供货商（ApplicationService Provider）7.ATP：可承诺量（Available ToPromise）8.AVL：认可的供货商清单（ApprovedVendor List）9.BOM：物料清单（Bill OfMaterial）10.BPR：企业流程再造（BusinessProcess Reengineering）11.BSC：平衡记分卡（BalancedScoreCard）12.BTF：计划生产（Build ToForecast）13.BTO：订单生产（Build To Order）14.CPM：要径法（Critical PathMethod）15.CPM：每一百万个使用者会有几次抱怨（Complaintper Million）16.CRM：客户关系管理（CustomerRelationship Management）17.CRP：产能需求规划（CapacityRequirements Planning）18.CTO：客制化生产（ConfigurationTo Order）19.DBR：限制驱导式排程法（Drum-Buffer-Rope）20.DMT：成熟度验证（DesignMaturing Testing）21.DVT：设计验证（DesignVerification Testing）22.DRP：运销资源计划（DistributionResource Planning）23.DSS：决策支持系统（DecisionSupport System）24.EC：设计变更/工程变更（EngineerChange）25.EC：电子商务（ElectronicCommerce）26.ECRN：原件规格更改通知（EngineerChange Request Notice）27.EDI：电子数据交换（ElectronicData Interchange）28.EIS：主管决策系统（ExecutiveInformation System）29.EMC：电磁相容（ElectricMagnetic Capability）30.EOQ：基本经济订购量（EconomicOrder Quantity）31.ERP：企业资源规划（EnterpriseResource Planning）32.FAE：应用工程师（FieldApplication Engineer）33.FCST：预估（Forecast）34.FMS：弹性制造系统（FlexibleManufacture System）35.FQC：成品质量管理（Finish orFinal Quality Control）36.IPQC: 制程质量管理（In-ProcessQuality Control）37.IQC：进料质量管理（IncomingQuality Control）38.ISO：国际标准组织（InternationalOrganization for Standardization）39.ISAR：首批样品认可（InitialSample Approval Request）40.JIT：实时管理（Just In Time）41.KM：知识管理（KnowledgeManagement）42.L4L：逐批订购法（Lot-for-Lot）43.LTC：最小总成本法（Least TotalCost）44.LUC：最小单位成本（Least UnitCost）45.MES：制造执行系统（ManufacturingExecution System）46.MO：制令（Manufacture Order）47.MPS：主生产排程（MasterProduction Schedule）48.MRO：请修（购）单（MaintenanceRepair Operation）49.MRP：物料需求规划（MaterialRequirement Planning）50.MRPII：制造资源计划（ManufacturingResource Planning）51.NFCF：更改预估量的通知Notice forChanging Forecast52.OEM：委托代工（OriginalEquipment Manufacture）53.ODM：委托设计与制造（OriginalDesign & Manufacture）54.OLAP：在线分析处理（On-LineAnalytical Processing）55.OLTP：在线交易处理（On-LineTransaction Processing）56.OPT：最佳生产技术（OptimizedProduction Technology）57.OQC：出货质量管理（Out-goingQuality Control）58.PDCA：PDCA管理循环（Plan-Do-Check-Action）59.PDM：产品数据管理系统（ProductData Management）60.PERT：计划评核术（ProgramEvaluation and Review Technique）61.PO：订单（Purchase Order）62.POH：预估在手量（Product onHand）63.PR：采购申请（PurchaseRequest）64.QA：品质保证（QualityAssurance）65.QC：质量管理（Quality Control）66.QCC：品管圈（Quality ControlCircle）67.QE：品质工程（QualityEngineering）68.RCCP：粗略产能规划（Rough CutCapacity Planning）69.RMA：退货验收（ReturnedMaterial Approval）70.ROP：再订购点（Re-Order Point）71.SCM：供应链管理（Supply ChainManagement）72.SFC：现场控制（Shop FloorControl）73.SIS：策略信息系统（StrategicInformation System）74.SO：订单（Sales Order）75.SOR：特殊订单需求（Special OrderRequest）76.SPC：统计制程管制（StatisticProcess Control）77.TOC：限制理论（Theory ofConstraints）78.TPM：全面生产管理（TotalProduction Management）79.TQC：全面质量管理（Total QualityControl）80.TQM：全面品质管理（Total QualityManagement）81.WIP：在制品（Work In Process）部门名称的专有名词QS:Quality system品质系统CS:Coutomer Sevice 客户服务QC:Quality control品质管理IQC:Incoming quality control 进料检验LQC:Line Quality Control 生产线品质控制IPQC:In process quality control 制程检验FQC:Final quality control 最终检验OQC:Outgoing quality control 出货检验QA:Quality assurance 品质保证SQA:Source(supplier) Quality Assurance 供应商品质保证(VQA)CQA：Customer Quality Assurance客户质量保证PQA rocess Quality Assurance 制程品质保证QE:Quality engineer 品质工程CE:component engineering零件工程EE:equipment engineering设备工程ME:manufacturing engineering制造工程TE:testing engineering测试工程PPE roduct Engineer 产品工程IE:Industrial engineer 工业工程ADM: Administration Department行政部RMA:客户退回维修CSDI:检修PC:producing control生管MC:mater control物管GAD: General Affairs Dept总务部A/D: Accountant /Finance Dept会计LAB: Laboratory实验室DOE:实验设计HR:人资PMC:企划RD:研发W/H:仓库SI:客验PD: Product Department生产部PA:采购(PUR: Purchaing Dept)SMT:Surface mount technology 表面粘着技术MFG:Manufacturing 制造MIS:Management information system 资迅管理系统DCC:document control center 文件管制中心厂内作业中的专有名词QT:Quality target品质目标QP:Quality policy目标方针QI:Quality improvement品质改善CRITICAL DEFECT:严重缺点（CR）MAJOR DEFECT:主要缺点（MA）MINOR DEFECT:次要缺点（MI）MAX:Maximum最大值MIN:Minimum最小值DIA iameter直径DIM imension尺寸LCL:Lower control limit管制下限UCL:Upper control limit管制上限EMI:电磁干扰ESD:静电防护EPA:静电保护区域ECN:工程变更ECO:Engineering change order工程改动要求（客户）ECR:工程变更需求单CPI:Continuous Process Improvement 连续工序改善Compatibility：兼容性Marking：标记DWG rawing图面Standardization：标准化Consensus：一致Code：代码ZD:Zero defect零缺点Tolerance：公差Subject matter：主要事项Auditor：审核员BOM:Bill of material物料清单Rework：重工ID：identification识别,鉴别,证明PILOT RUN: (试投产)FAI:首件检查FPIR：First Piece Inspection Report首件检查报告FAA:首件确认SPC：统计制程管制CP: capability index（准确度）CPK: capability index of process(制程能力)PMP:制程管理计划（生产管制计划）MPI:制程分析DAS efects Analysis System 缺陷分析系统PPB：十亿分之一Flux：助焊剂P/N:料号L/N：Lot Number批号Version：版本Quantity：数量Valid date：有效日期MIL-STD：Military-Standard军用标准ICT: In Circuit Test (线路测试)ATE：Automatic Test Equipment自动测试设备MO: Manafacture Order生产单T/U: Touch Up (锡面修补)I/N:手插件P/T:初测F/T: Function Test (功能测试-终测)AS 组立P/K:包装TQM:Total quality control全面品质管理MDA:manufacturing defect analysis制程不良分析(ICT) RUN-IN:老化实验HI-pot：高压测试FMI：Frequency Modulation Inspect高频测试DPPM: Defect Part Per Million(不良率的一种表达方式：百万分之一) 1000PPM即为0.1% Corrective Action: (CAR改善对策)ACC：允收REJ:拒收S/S：Sample size抽样检验样本大小SI-SIV：Special I-Special IV特殊抽样水平等级CON：Concession / Waive特采ISO:国际标准化组织ISA：Industry Standard Architecture工业标准体制结构OBA:开箱稽核FIFO:先进先出PDCA:管理循环Plan do check action计划，执行，检查，总结WIP:在制品（半成品）S/O: Sales Order (业务订单)P/O: Purchase Order (采购订单)P/R: Purchase Request (请购单)AQL:acceptable quality level允收品质水准LQL;Limiting quality level最低品质水准QVL:qualified vendor list合格供应商名册AVL ：认可的供货商清单(Approved Vendor List) QCD: Quality cost delivery（品质，交期，成本）MPM:Manufacturing project management制造专案管理KPI:Key performance indicate重要绩效指标MVT:Manufacturing Verification Test制造验证试产Q/R/S：Quality/Reliability/Service质量/可靠度/服务STL:ship to line（料到上线）NTF:No trouble found误判CIP:capacity improvement plan（产能改善计划）MRB:material review board（物料审核小组）MRB:Material reject bill退货单JIT:just in time（即时管理）5S:seiri seiton seiso seiketsu shitsuke（整理，整顿，清扫，清洁，修养）SOP:standard operation process（标准作业程序）SIP:Specification inspection process制程检验规格TOP: Test Operation Process (测试作业流程)WI: working instruction（作业指导书）SMD:surface mounting device（表面粘着原件）FAR:failure aualysis report故障分析报告CAR:Corrective action report改善报告BPR：企业流程再造(Business Process Reengineering)ISAR ：首批样品认可(Initial Sample Approval Request)-JIT：实时管理(Just In Time)QCC ：品管圈(Quality Control Circle)Engineering Department (工程部)TQEM: Total Quality Environment Management(全面品质环境管理)PD: Production Department (制造)LOG: Logistics (后勤支持)Shipping: (进出口)AOQ：Average Output Quality平均出货质量AOQL：Average Output Quality Level平均出货质量水平FMEA：failure model effectiveness analysis失效模式分析CRB: Change Review Board (工程变更会议)CSA：Customer Simulate Analysis客户模拟分析SQMS：Supplier Quality Management System供应商品质管理系统QIT: Quality Improvement Team 品质改善小组QIP：Quality Improvement Plan品质改善计划CIP：Continual Improvement Plan持续改善计划M.Q.F.S: Material Quality Feedback Sheet (来料品质回馈单) SCAR: Supplier Corrective Action Report (供货商改善对策报告)8D Sheet: 8 Disciplines sheet ( 8D单)PDCA：PDCA (Plan-Do-Check-Action) (管理循环)MPQ: Material Packing Quantity (物料最小包装量)DSCN: Delivery Schedule Change Notice (交期变更通知) QAPS: Quality Assurance Process Sheet (品质工程表)DRP ：运销资源计划(Distribution Resource Planning)DSS：决策支持系统(Decision Support System)EC ：电子商务(Electronic Commerce)EDI ：电子资料交换(Electronic Data Interchange)EIS ：主管决策系统(Excutive Information System)ＥＲＰ：企业资源规划(Enterprise Resource Planning)FMS ：弹性制造系统(Flexible Manufacture System)KM ：知识管理(Knowledge Management)4L ：逐批订购法(Lot-for-Lot)LTC ：最小总成本法(Least Total Cost)LUC ：最小单位成本(Least Unit Cost)MES ：制造执行系统(Manufacturing Execution System)MPS ：主生产排程(Master Production Schedule)MRP ：物料需求规划(Material Requirement Planning)MRPⅡ：制造资源计划(Manufacturing Resource Planning) OEM ：委托代工(Original Equipment Manufacture)ODM ：委托设计与制造(Original Design & Manufacture)OLAP：线上分析处理(On-Line Analytical Processing)OLTP：线上交易处理(On-Line Transaction Processing)OPT ：最佳生产技术(Optimized Production Technology)PDCA：PDCA管理循环(Plan-Do-Check-Action)PDM：产品数据管理系统(Product Data Management))RCCP：粗略产能规划(Rough Cut Capacity Planning)SCM ：供应链管理(Supply Chain Management)SFC ：现场控制(Shop Floor Control)TOC：限制理论(Theory of Constraints)TQC ：全面品质管制(Total Quality Control)FYI/R:for your information/reference仅供参考ASAP:尽快S/T:Standard time标准时间TPM:total production maintenance：全面生产保养ESD Wrist strap：静电环IT:information technology信息技术，资讯科学CEO：Chief Executive Officer执行总裁COO：Chief Operaring Officer首席业务总裁SWOT：Strength,Weakness,Opportunity,Threat优势﹐弱点﹐机会﹐威胁Competence：专业能力Communication：有效沟通Cooperation：统御融合Vibration Testing：振动测试IDP：Individual Development Plan个人发展计划MRP：Material Requirement Planning物料需求计划MAT'S：Material材料LRR：Lot Rejeet Rate批退率ATIN：Attention知会3C：Computer ,Communication , Consumer electronic消费性电子5W1H：When , Where , Who , What , Why , Ho5M: Man , Machine , Material , Method , Measurement人,机器,材料,方法,测量4MIE: Man,Material,Machine,Method,Environment人力,物力,财务,技术,时间(资源)7M1I: Manpower , Machine , Material , Method, Market , Management , Money , Information 人力，机器，材料，方法, 市场，管理，资金，资讯Accuracy 准确度Action 行动Activity 活动Analysis Covariance 协方差分析Analysis of Variance 方差分析Approved 承认Attribute 计数值Average 平均数Balance sheet 资产负债对照表Binomial 二项分配Brainstorming Techniques 脑力风暴法Cause and Effect Matrix 因果图(鱼骨图)CL:Center Line 中心线Check Sheets 检查表Complaint 投诉Conformity 合格（符合）Control 控制Control chart 控制(管制)图Correction 纠正Correlation Methods 相关分析法CPI: continuouse Process Improvement 连续工序改善Cross Tabulation Tables 交叉表CS: Customer Sevice 客（户）服（务）中心DSA: Defects Analysis System 缺陷分析系统Data 数据Description:品名DCC: Document Control Center 文控中心Decision 决策、判定Defects per unit 单位缺点数Description 描述Device 装置Do 执行DOE: Design of Experiments 实验设计Element 元素Engineering recbnology 工程技Environmental 环境Equipment 设备Estimated accumulative frequency 计算估计累计数E Equipment Variation 设备变异External Failure 外部失效,外部缺陷FA: Failure Analysis 失效分析Fact control 事实管理Fatigue 疲劳FMEA: Failure Mode and Effect Analysis失效模式与效果分析FP First-Pass Yield （第一次通过）合格率FQA: Final Quality Assurance 最终品质保证FQC: Final Quality control 最终品质控制Gauge system 测量系统Grade 等级Histogram 直方图Improvement 改善Initial review 先期审查Inspection 检验Internal Failure 内部失效、内部缺陷IPQC: In Process Quality Control 制程品质控制IQC: Incomming Quality Control 来料品质控制IS International Organization for Standardization 国际标准化组织 LCL: Lower Control limit 管制下限LQC: Line Quality Control 生产线品质控制LSL: Lower Size Limit 规格下限Machine 机械Manage 管理Materials 物料Measurement 测量Median 中位数MSA: Measurement System Analysis 测量系统分析Occurrence 发生率Operation Instruction 作业指导书Organization 组织Parto 柏拉图PPM arts per Million （百万分之）不良率Plan 计划Policy 方针Population 群体PQA: Process Quality Assurance 制程品质保证Practice 实务(践)Prevention 预防Probability 机率Probability density function 机率密度函数Procedure 流程Process 过程Process capability analysis 制程能力分析（图）Process control and Process capability制程管制与制程能力 Product 产品Production 生产Projects 项目QA: Quality Assurance 品质保证QC: Quality Control 品质控制QE: Quality Engineering 品质工程QFD: Quality Function Desgin 品质机能展开(法)Quality 质量Quality manual 品质手册Quality policy 品质政策(质量方针)Random experiment 随机试验Random numbers 随机数R:Range 全距（极差）Reject 拒收Repair 返修Repeatusility 再现性Reproducibility 再生性Requirement 要求Responsibilities 职责Review 评审Reword 返工Rolled yield 直通率RPN: Risk Priority Number 风险系数Sample 抽样,样本Sample space 样本空间Sampling with replacement 放回抽样Sampling without replacement 不放回抽样Scatter diagram 散布图分析Scrap 报废Simple random sampling 简单随机取样Size 规格SL: Size Line 规格中心线Stratified random sampling 分层随机抽样SOP: Standard Operation Procedure 标准作业书SPC: Statistical Process Control 统计制程管制Specification 规范SQA: Source(Supplier) Quality Assurance 供货商品质保证Stage sampling 分段随机抽样Standard Deviation 标准差Sum of squares 平方和Taguchi-method 田口(试验)方法Theory 原理TQC: Total Quality Control 全面品质控制TQM: Total Quality Management 全面品质管理Traceablity 追溯Training 培训UCL: Upper Control Limit 管制（控制）上限USL: Upper Size Limit 规格上限Validation 确认Variable 计量值Verification 验证Version 版本VOC: Voice of Customer 客户需求VOE: Voice of Engineer 工程需求Inventory stock report:庫存清单报告Sales order report:出货报告质量人员名称类QC quality control 品质管理人员FQC final quality control 终点质量管理人员IPQC in process quality control 制程中的质量管理人员OQC output quality control 最终出货质量管理人员IQC incoming quality control 进料质量管理人员TQC total quality control 全面质量管理POC passage quality control 段检人员QA quality assurance 质量保证人员OQA output quality assurance 出货质量保证人员QE quality engineering 质量工程人员质量保证类FAI first article inspection 新品首件检查FAA first article assurance 首件确认CP capability index 能力指数CPK capability process index 模具制程能力参数SSQA standardized supplier quality audit 合格供货商质量评估FMEA failure model effectiveness analysis 失效模式分析FQC运作类AQL Acceptable Quality Level 运作类允收质量水平S/S Sample size 抽样检验样本大小ACC Accept 允收REE Reject 拒收CR Critical 极严重的MAJ Major 主要的MIN Minor 轻微的Q/R/S Quality/Reliability/Service 质量/可靠度/服务P/N Part Number 料号L/N Lot Number 批号AOD Accept On Deviation 特采UAI Use As It 特采FPIR First Piece Inspection Report 首件检查报告PPM Percent Per Million 百万分之一制程统计品管专类SPC Statistical Process Control 统计制程管制SQC Statistical Quality Control 统计质量管理GRR Gauge Reproductiveness & Repeatability 量具之再制性及重测性判断量可靠与否DIM Dimension 尺寸DIA Diameter 直径N Number 样品数其它质量术语类QIT Quality Improvement Team 质量改善小组ZD Zero Defect 零缺点QI Quality Improvement 质量改善QP Quality Policy 目标方针TQM Total Quality Management 全面质量管理RMA Return Material Audit 退料认可7QCTools 7 Quality Control Tools 品管七大手法通用之件类ECN Engineering Change Notice 工程变更通知(供货商)ECO Engineering Change Order 工程改动要求(客户)PCN Process Change Notice 工序改动通知PMP Product Management Plan 生产管制计划SIP Standard Inspection Procedure 制程检验标准程序SOP Standard Operation Procedure 制造作业规范IS Inspection Specification 成品检验规范BOM Bill Of Material 物料清单PS Package Specification 包装规范SPEC Specification 规格DWG Drawing 图面系统文件类ES Engineering Standard 工程标准CGOO China General PCE龙华厂文件IWS International Workman Standard 工艺标准ISO International Standard Organization 国际标准化组织GS General Specification 一般规格部类PMC Production & Material Control 生产和物料控制PCC Product control center 生产管制中心PPC Production Plan Control 生产计划控制MC Material Control 物料控制DC Document Center 资料中心QE Quality Engineering 质量工程(部)QA Quality Assurance 质量保证(处)QC Quality Control 质量管理(课)PD Product Department 生产部LAB Laboratory 实验室IE Industrial Engineering 工业工程R&D Research & Design 设计开发部生产类PCs Pieces 个(根,块等)PRS Pairs 双(对等)CTN Carton 卡通箱PAL Pallet/skid 栈板PO Purchasing Order 采购订单MO Manufacture Order 生产单D/C Date Code 生产日期码ID/C Identification Code (供货商)识别码SWR Special Work Request 特殊工作需求L/N Lot Number 批号P/N Part Number 料号OEM Original Equipment Manufacture 原设备制造PC Personal Computer 个人计算机CPU Central Processing Unit 中央处理器A.S.A.P As Soon As Possible 尽可能快的E-MAIL Electrical-Mail 电子邮件N/A Not Applicable 不适用QTY Quantity 数量I/O input/output 输入/输出NG Not Good 不行,不合格C=0 Critical=0 极严重不允许APP Approve 核准,认可,承认CHK Check 确认ASS'Y Assembly 装配,组装T/P True Position 真位度5WIH When, Where, Who, What, Why, How to6M Man, Machine, Material, Method, Measurement, Message4MTH Man, Material, Money, Method, Time, How 人力,物力,财务,技术,时间(资源) SQA Strategy Quality Assurance 策略质量保证DQA Design Quality Assurance 设计质量保证MQA Manufacture Quality Assurance 制造质量保证SSQA Sales and service Quality Assurance 销售及服务质量保证LRR Lot Reject Rate 批退率SPS Switching power supply 电源箱DT Desk Top 卧式(机箱)MT Mini-Tower 立式(机箱)DVD Digital Video DiskVCD Video Compact DiskLCD Liquid Crystal DisplayCAD Computer Aided DesignCAM Computer Aided ManufacturingCAE Computer Aided EngineeringPCB Printed Circuit Board 印刷电路板CAR Correction Action Report 改善报告NG Not Good 不良WDR Weekly Delivery Requirement 周出货要求PPM Percent Per Million 百万分之一TPM Total Production Maintenance 全面生产保养MRP Material Requirement Planning 物料需计划OS Operation System 操作系统TBA To Be Assured 待定,定缺D/C Drawing ChangeP/P Plans & ProcedureEMI Electrical-Music Industry 电子音乐工业Electrical Magnetic Interference 电子干扰RFI Read Frequency Input 读频输入MMC Maximum Material ConditionMMS Maximum Material SizeLMC Least Material ConditionLMS Least Material SizeLED lighting-emitting diode 发光二极管。
质量控制的三种方法
质量控制的三种方法质量控制是生产和制造过程中确保产品符合规定标准的关键环节。
在现代工业和制造业中，为了提高产品的质量和可靠性，采用了多种质量控制方法。
本文将介绍三种常见的质量控制方法：统计质量控制、六西格玛和质量环境管理。
一、统计质量控制统计质量控制（Statistical Quality Control，简称SQC）是一种通过统计工具和技术来监测和控制产品质量的方法。
它基于统计原理和方法，通过采样和数据分析来评估产品质量，并做出相应的调整和改进。
SQC方法通常包括以下几个步骤：1. 抽样：从生产过程中随机选取一定数量的样本，以代表整个批次或生产过程的质量水平。
2. 检测：对样本进行检测和测试，使用测量设备和工具来获取产品的各项指标和数据。
3. 分析：对检测结果进行统计分析，应用统计方法来评估产品的质量水平和可靠性。
4. 控制：根据分析结果，采取相应的控制措施，如调整生产参数、改进工艺流程等，以提高产品质量。
统计质量控制方法可以较为准确地评估产品的质量水平，并及时发现和解决潜在的质量问题。
然而，它在应用过程中需要大量的统计知识和技术支持，且对样本的选取和分析要求较高。
二、六西格玛六西格玛（Six Sigma）是一种注重业务流程改进和质量管理的方法和体系。
它的目标是通过减少变异性和缺陷数量，将产品或过程的性能提高到接近完美的水平。
六西格玛通过以下几个步骤来实施质量控制：1. 定义：明确业务流程和目标，识别关键特性和要求，建立六西格玛项目团队。
2. 测量：收集和分析相关数据，找出导致质量问题的根本原因。
3. 分析：应用统计和数据分析方法，确定改进的关键点和措施。
4. 改进：通过设计和实施改进方案，降低变异性和缺陷的发生概率。
5. 控制：建立监控机制和反馈系统，确保改进效果的可持续性和稳定性。
六西格玛方法注重数据驱动和结果导向，通过全面的流程改进和管理，实现质量的持续提升。
它强调组织的全员参与和持续改进的文化，需要专业的六西格玛培训和认证。
质量体系管理涉及的概念
1、QSM简述QSM是Quality Management System的缩写，中文意为质量管理体系，辉门公司的质量管理体系包括：(ISO/TS16949)、ISO 9001、AS/EN/JISQ 9100和(ISO1400)。
ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。
这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。
ISO是International Organization for Standardization的缩写，中文意为国际标准化组织。
TS是Technical Specification 缩写，中文意为技术规范。
汽车行业将所有过程划分为顾客导向过程COP（Customer Oriented Process）、支持过程SP（Support Process）、管理过程MP（Management Process）等三大类过程。
COP是通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，如订单处理，顾客投诉，交付等。
SP是直接帮助完成顾客导向过程的内部过程（这些过程发生在三个层次上：管理、系统、操作）。
将直接对顾客导向的过程以支持性作用的过程，定义为支持过程，分为设备管理、工装管理、文件控制、记录控制、持续改进、纠正和预防措施等。
MP即评估COP和支持过程绩效，以及产生组织决策，目标，更改等过程。
将作用于所有过程，或对整个质量管理体系产生较为广泛作用的过程，定义为管理过程。
经营计划，管理评审，职责与沟通、内部审核、质量成本控制等。
2、 QA简述QA是Quality Assurance的缩写，中文意为质量保证。
通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。
QA对企业内部来说是：全面有效的质量管理活动；对企业外部来说则是：对所有的有关方提供证据的活动。
一般包括体系工程师，SQE （Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma 工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。
什么是SPC
概括SPC （统计过程控制）
SPC就是利用统计方法去:
1.分析过程的输出并指出其特性。 2.使过程在统计控制情况下成功地进行和维持。 3.有系统地减少该过程主要输出特性的变异。 SPC是以预防代替检验,制造业与其他行业一样,预防发生 错误永远比事后矫正为好,而且简单得多.
总结 SPC （统计过程控制）
这些波动源对加工的影响最后都集中反映在直径 测量值
Seite 21
变差种类
普通原因与特殊原因 普通原因：过程中变异因素是在统计的控制状态
下，其产品之特性有固定的分配。
特殊原因：过程中变异因素不在统计的控制状态
下，其产品之特性没有固定的分配。
12
普通原因
随着时间的推移具有稳定性的可重复的分布过程中许多 变差的原因。
n
xi
x i1 n
SPC – Introduction
基本统计概念
• Md 中位数(median) 顺序数列中的中心项的数值
• Mo 众数(mode) 资料中出现最多的数值
SPC – Introduction
基本统计概念
• 2 方差/变异(variance)
n
n2
(xi x)2
i 1
n
作用
原料
人 机 法 环 测量
好
PROCESS
测量 结果
不好
不要等产品做出來后再去看它好不好!! 而是在制造的時候就要把它制造好!!!
品质失败的结果
外部成本
维护成本升高 返工
过程波动引 起品质不良
内部成本
报废返工停工 加强检验
市场份额下降 资金周转期长
客户失望
高的检验成本 重复修理 存货增多
质量控制名词解释
质量控制名词解释质量控制（Quality Control，QC）是指通过对产品或服务的各个阶段进行监控和评估，以确保其达到预定的质量标准的过程。
在任何组织中，质量控制都是一个重要的管理活动，旨在确保产品或服务的稳定性和一致性，并提供高质量的最终成果。
质量控制包括一系列的措施和方法，旨在防止和修正产品或服务制造中的问题，并确保达到质量标准。
它涵盖了从原材料采购和供应商选择，到生产过程控制和最终产品检验的各个环节。
质量控制的目标质量控制的主要目标是确保产品或服务具有一致的高质量水平，以满足客户的需求和期望。
它的具体目标包括：1.检测和纠正生产过程中的问题：质量控制通过监控生产过程中的参数和指标，及时发现生产过程中的问题，并采取相应的纠正和改进措施。
这样可以避免产品中的缺陷和质量问题。
2.提高生产效率和效益：质量控制可以帮助组织优化生产过程，减少生产中的浪费和损失，提高生产效率和效益。
通过监控和分析生产数据，可以识别并改进生产中的瓶颈和瑕疵，从而提高生产效率和产品质量。
3.满足质量标准和法规要求：质量控制的一个重要目标是确保产品或服务符合相应的质量标准和法规要求。
这包括国家和行业标准、安全要求、环境保护等方面的质量要求。
通过制定适当的质量控制措施和程序，可以确保产品或服务符合相关标准和法规的要求。
4.提升客户满意度：质量控制的最终目标是满足客户的需求和期望，提供高质量的产品或服务。
通过持续改进和优化质量控制过程，可以提供更好的产品和服务，并增加客户的满意度。
这对于组织的长期发展和客户关系的维护至关重要。
质量控制的方法和工具质量控制涉及多种方法和工具，以实现对产品或服务质量的有效监控和管理。
以下是一些常用的质量控制方法和工具：1.抽样检验：抽样检验是通过对一定数量的产品或服务进行检查，评估整个批次的质量水平。
通过制定抽样计划和标准，可以在合理的成本下对产品或服务的质量进行评估。
2.统计过程控制：统计过程控制（Statistical Process Control，SPC）是一种利用统计方法对生产过程进行监控和控制的方法。
统计学中的统计质量控制与SPC
统计学中的统计质量控制与SPC 统计质量控制（Statistical Quality Control）是一种通过统计方法监控、评估和改善产品或服务质量的方法。
它的核心思想是通过收集、分析和解释数据，以确定过程是否处于受控状态，从而预测和控制质量问题的发生。
而SPC（Statistical Process Control）则是统计质量控制的一种重要工具和方法。
本文将探讨统计学中的统计质量控制与SPC的应用。
1. 统计质量控制的基本原理统计质量控制是建立在统计学基础上的一种质量管理方法。
它的核心原理是通过收集和分析数据，以了解和评估产品或服务过程的变异性，并决定是否需要采取纠正措施。
统计质量控制使用各种统计技术来衡量和控制质量，例如抽样检验、过程能力分析和控制图等。
2. SPC在统计质量控制中的应用SPC是统计质量控制中最常用的工具之一，它通过收集和分析过程数据，提供实时的质量控制反馈，从而实现对过程的持续监控和改进。
SPC通过控制图的使用，有助于判断过程是否处于受控状态，并在过程超出控制限时及时采取纠正措施。
SPC还可以通过分析过程数据的变化趋势，帮助预测未来质量问题的发生，并采取相应的预防措施。
3. 控制图在SPC中的应用控制图是SPC中最为重要的工具之一，它用于监控过程的稳定性和可控性。
常见的控制图包括平均值图（X-bar图）、范围图（R图）和方差图（S图）。
平均值图用于监控过程平均水平的变化，范围图用于监控过程的离散度，而方差图则用于监控过程的方差变化。
通过对控制图的分析，可以判断过程是否处于受控状态，并确定是否需要采取纠正措施。
4. SPC在质量改进中的重要性SPC不仅可以在生产过程中实时监控质量，还可以提供数据来支持质量改进决策。
通过分析和解释控制图上的数据趋势和变化，可以确定质量改进的关键问题，并针对性地采取措施来改善过程。
SPC可以帮助企业减少不良品率、提高生产效率和降低成本，从而提高企业的市场竞争力。
SQC-XP 统计质量控制系统说明书
Filling processesTransparency at a glanceS Q CSQC-XPStatistical Quality Control For monitoring, controlling and opti-mising filling processes to comply with economic and legal requirements in these industries:I Pharma I Cosmetics I FoodIChemistryFoodFood manufacturers have to meet anarray of regulatory requirements. SQC-XP is your tool for relieving the burdenof collecting and evaluating productiondata. With SQC-XP you always knowyour production mean value and thesize of the scatter of the fill quantities.The trend display shows you the direc-tion of movement of your fill quantities.e-Mark, IFS, German PrepackagingOrdinance (FPVO)ChemicalsEnd customers also expect to receive precisely the indicated quantity from countless other products. Numerous containers are filled and supplied to secondary industries as semi-finished products.An SQC-XP can manage up to 100 articles.CosmeticsMost cosmetics contain extremely valuable sub-stances. With the help of SQC-XP, you can reduce the fill quantity to the legally required minimum and verify that your cosmetics comply with therequired fill quantities and their tolerances.S t a t i s t i c a l Q u a l i t y C o n t r o lPharmaSQC-XP offers filling process control for the weight uniformity of tablets, capsules,powders and suppositories in accor-dance with the European Pharma-copoeia.GMP , GLP , European PharmacopoeiaThe LV11 automatically feeds tablets and capsules to the weighing pan.ITransforms an Excellence Plus XP balance into a quality control system I Comfortable operation with touch screenI Standalone system, SQC application in the balanceI Display increments beginning with 1µg, weighing range up to 64kgEuropean Pharmacopeia and German Prepackaging Ordinance As a filler of prepackaged goods,you cannot underfill but also don't want to give anything away. Uniformity is the law! SQC-XP is a tool that gives you optimal support for compliance and GMP .Comfortable operationAll important information is display-ed on the large touch screen. Make your entries by directly touching the display: Start a random sample,configure the system, adjust an arti-cle, define a new article or print a report.SQC-XP – Excellent balancebetween legal compliance and filling costsThe right balance for every packageThe wide variety of Excellence Plus XP balances means you'll find the right balance for your product. The selection ranges from analytical balances with a resolution of 1µg,to precision balances with a weigh-ing range of 64kg.The pre-configured printoutsconform to GxP and can be adapted to the needs of the customer.Process monitoring and documentationRandom samplesRandom sample results are clearly shown on the large display and automatically printed on a strip or A4/legal printer.Use the mean value, scatter and trend to determine whether you need to adjust the fill quantity.StatisticsSQC-XP provides short- and long-term statistics per batch.Batch and statistics reports can be printed on a strip printer or A4printer.For more informationon your PC printer. If the SQC-XP's 100-article memory should proveIf you are planning to use 3 or more peripheral devices with the SQC-XP,you will need either the LocalCan or the BT option.Draft shield doors for LV11 operation:–Doors with slot for XP analytical balances 11106715–Doors with slot for XP precision balances withhigh draft protection111327111Mettler-Toledo AGPO Box VI-400, CH-8606 GreifenseeTel. +41-44-944 22 11, Fax +41-44-944 31 70Subject to technical changes© 09/07 Mettler-Toledo AGPrinted in Switzerland 21901293SQC-XP product features•SQC application for installation on XP precision/analytical balances•Operated and configured through the clearly laid out touch screen•Languages: German, English, French, Italian, SpanishNumber of articles: – 100, with up to 25 parameters eachTolerance systems:–EU, e.g. for food–European Pharmacopeia–3 free tolerance systems–Separate mean-value tolerance (TM)Units: –mg, g, kg, oz, lb, ml, l, fz, customer standardRandom samples: –Mean value tare (preset packaging weight, scatter neglected)–Tare series (for determining the tare with small mean variations in packaging weights)–Single tare (individual recording of the tare with large mean variations in packaging weights throughpreweighing/differential weighing)–Additive and subtractive weighing–Automatic feeding with LV11Statistics: –1 batch-based article, code-controlled–2 time-based per article; periods freely selectableReports:–Random sample printouts, statistical printouts–Standard: mean, standard deviation, number of individual values–Configurable:•2 headers and 3 footers with free text, time/date, balance identification•Tolerances in the statistical report (pharma: in the statistical and random sample reports)•Single values on the random sample report•Largest single value, smallest single value, difference of both values•Overfilling and underfilling violations (in tabular form)•Violation monitoring messages (in large print)•Histogram, class table•Graphic representation of the last 10 mean values and standard deviations•Simple statistical information (only on the random sample report)Safety: 8 different user profiles, the same as all XP applications, access authorizations configurable Interfaces: The SQC-XP application supports the following interfaces:RS232, LC (LocalCan), BTS (Bluetooth single point),BT (Bluetooth Multi Point), PS/2Backup/Restore–Configuration of article data on the PCPC program:–Management of an unlimited number of articles(100 per safety data)–SQC-XP data backup on the PC (backup)–Restoration of backup data from the PC to the balance(Restore)–View and print statistics on the PC–Minimal hardware requirements: Windows XP or 2000,Pentium II/64MB RAMStandard equipment:–Contained in the CD:•SQC-XP application (firmware)•BR-XP backup/restore program•SQC-XP training presentation•Operating instructions– Registration sheet, Quick GuideBalance You can obtain detailed information on XP precision and analytical balances from individual product specifications:datasheets or brochures provided by your METTLER TOLEDO sales representative.。
SPC知识介绍统计过程控制
什么是 SPC?对于质量分析和改进而言，判断产品质量是否受控，统计过程控制（SPC）是一种基于数据分析的相当科学的方法。
SPC知识介绍统计过程控制（Statistical Process Control），简称SPC，是一种借助数理统计方法的过程控制工具。
在企业的质量控制中，可应用SPC对质量数据进行统计、分析从而区分出生产过程中产品质量的正常波动与异常波动，以便对过程的异常及时提出预警，提醒管理人员采取措施消除异常，恢复过程的稳定性，从而提高产品的质量。
在制造过程中，统计过程控制（SPC）是作为数据测量和控制的行业标准而被普遍应用的方法之一。
记件型数值（测量）是在当产品被生产出来的时候就被记录的数据。
这些数据稍后会被绘制在已经做好控制限的图表上。
控制限是由过程能力决定的，相类似的，公差限则是由客户的需求所确定的。
落在控制限范围内部的数据表示每一步操作都是按照预想的方式进行的。
任何在控制限内部的数据波动大部分是由所谓的正常原因导致的—自然波动被认为是正常过程的一部分。
如果数据落在控制限范围之外，则象征某种特殊原因作为波动的主要原因出现在生产过程中，此时则需要对生产中的某环节进行改变来解决问题，并防止缺陷产品的出现。
实时SPC可以让您:◇降低产品差异性&减少废料◇科学的改进生产力状况◇降低成本◇揭示隐藏的过程特性◇及时应对过程变化◇在车间现场进行实时决策如何评价实时SPC解决方案的投资回报要对您的SPC投资回报做评估，首先需要确定您工厂中造成浪费和低效率的主要环节部分。
一般造成浪费的部分包括废料、返工、过度检查、低效数据采集、设备/过程加工能力弱、纸质文档记录以及低效生产线等。
您可以通过以下问题来衡量一个SPC解决方案的好坏：◇您明确知晓您的质量管理成本吗？◇您当前的数据确实用来进行过程改进吗，还是仅仅是字面上的数据而已？◇是否在正确的位置采集了正确的数据？◇决策是否基于那些真实的数据？◇您能够轻易的指出质量问题的原因吗？◇您是否知道该在什么时间对您的设备进行预防性维护？◇您能够准确预测产出结果吗？QFD质量功能展开QFD(Quality Function Deployment)是把顾客或市场的要求转化为设计要求、零部件特性、工艺要求、生产要求的多层次演绎分析方法，它体现了以市场为导向，以顾客要求为产品开发唯一依据的指导思想。
session 8 统计质量控制
• 注：当数据以分式表示时（这时往往可用小数表示），
其数据的类型取决于分子的类型。 例：100件产品中，有2件不合格品，其不合格品率 P=2/100=0.02
从形式来看P是一个小数，属于计量数据，但由
于其分子式计件型数据，所以不合格品率P也是计件型 数据。
17
Session 8 : Statistical Quality Control
4、样本标准差
5、样本极差
S
n 1 ( xi x )2 n 1 i 1
R X max X min
31
Session 8 : Statistical Quality Control
• 例：有一组数据2、3、4、7
2 347 X 4 4 从小到大排序：3、 7 2、 4、 ~ 34 X 3.5 2 ( 2 4) 2 ( 3 4) 2 ( 4 4) 2 ( 7 4) 2 S2 41 4.67 S S 2 2.16 R 72 5
不仅用于生产过程，而且还可以用于服务过程和管理 过程
7
Session 8 : Statistical Quality Control
统计过程控制
基础知识 控制图的建立与分析 过程能力分析
8
Session 8 : Statistical Quality Control
基础知识的主要内容
( x , 0)
x随机变量
-- 平均值 -- 标准差
22
Session 8 : Statistical Quality Control
1.2 正态分布的参数—— 、
不同 、 相同
相同、
不同
、相互独立
工厂质量管理及QC七大手法
工厂质量管理及QC七大手法工厂质量管理及QC七大手法质量控制(Quality Control, QC)是指通过有效管理和控制过程中的各个环节，确保产品或服务能够达到预期的质量要求。
工厂质量管理及QC七大手法，是指在工厂质量管理过程中常用的七种重要方法。
下面将分别介绍这七大手法。
首先，质量控制圆圈法(Quality Control Circle, QCC)是一种由质量控制小组组成的持续改进方法。
该方法鼓励员工积极参与到质量改进活动中，通过小组成员的集体智慧和努力，不断改善工作过程和方法，提高产品质量。
第二，标准化工作方法(Standardized Work, SW)是指通过制定统一的工作流程和操作规范，确保每个员工都能按照相同的标准进行工作。
标准化工作方法的实施可以提高工作效率、降低误操作风险，从而提高产品质量。
第三，统计质量控制方法(Statistical Quality Control, SQC)是一种利用统计方法来分析和控制质量的方法。
通过采集和分析大量的质量数据，可以对生产过程进行全面的质量控制，从而及时发现和纠正潜在的质量问题，提高产品质量水平。
第四，故障模式与影响分析(Failure Mode and Effects Analysis, FMEA)是一种通过对潜在故障模式和其影响进行分析，预防和排除产品设计和生产过程中的潜在质量问题的方法。
通过FMEA的应用，可以有效降低产品故障率，提高产品可靠性和质量。
第五，质量成本管理(Quality Cost Management, QCM)是一种通过统计和分析质量相关的各种成本，以期能够全面认识和控制产品或服务质量追求所产生和可能产生的各种成本。
通过合理控制质量成本，可以提高产品或服务的性价比，进而提高市场竞争力。
第六，流程管制(Statistical Process Control, SPC)是一种通过对生产过程中的关键参数进行实时监控和及时调整，以确保产品质量稳定的方法。
StatisticalQualityControl：统计质量控制
Introduction
Statistical Process Control (SPC)
Statistical Quality Control
Acceptance Sampling (AS)
Statistical process control is a statistical technique that is widely used to ensure that the process meets standards.
SUPPLEMENT
Statistical
Process Control
6
PowerPoint presentation to accompany Heizer and Render Operations Management, Eleventh Edition Principles of Operations Management, Ninth
6S–6
Statistical Process Control Chart (SPC)
The essence of SPC is the application of statistical techniques to prevent, detect, and eliminate defective products or services by identifying assignable variation.
1. Take random samples 2. Calculate the upper control limit (UCL) and the lower control
limit (LCL) 3. Plot UCL, LCL and the measured values 4. If all the measured values fall within the LCL and the UCL,
药品生产统计质量控制方法
适用于控制对象为长度、重量、强度、纯度、时间和生产量等计量值的场合。
Xbar图主要用判断生产过程的均值（生产中心）的稳定程度，检测过程是否出现了严重的中心偏移，同时也能检测其他的常见异因（如准则3的周期性异因）。主要用于监控组与组之间的差异。实际收集数据往往没有经过正态性检验，但中心极限定理Xbar近似服从正态分布，故使Xbar图得以广泛应用。
单值—移动极差控制图也是一种计量值控制图，对某些过程控制的情况，要取得合理的子组要么不可能、要么不实际，如由于测量单个观测值需要的时间太长或者费用太大，故无法考虑重复观测。当测量成本很高或者某一时间的输出都相对均匀时，也不必考虑重复测量。故其控制对象的数据主要来自于那些破坏性实验或无须大量抽查的实验。优点：数据搜集量小，计算方便，每个样本只由一个样本构成缺点：灵敏度不如Xbar-R图。主要用于三种场合：第一，检验成本昂贵（如破坏性实验）；第二，混合均匀的流体（气体、液体、粉末）；第三，产品数量很少，本身就是在进行全面检测。
平均链长——指对给定的质量水平（如不合格品率P，平均缺陷数，过程的均值U等）累积和控制图从开始到发出警报为止所抽取的平均样本数。
2.累计和控制图
No.3
累积和控制图（cumulative sum,也称CUSUM图）反应的是目标值与样本观测值间差异的累积。这里的“累积和”是指对信息加以累计，将过程的小偏移累加在一起，使之产生放大的效果，以提高检测过程对小偏移的灵敏度。
绘制并使用控制图的步骤过程改进和调整控制图。在控制图使用一段时间后，需要对控制限作调整，重新绘制控制图。原因有二；第一，过程的稳定性总是有一定时间限制的，经过一定的时间后，过程的生产条件会发生变化。第二，过程控制的同时也伴随着过程改进，每次出现过程异常，要求寻找异常的原因，吧这个异常原因消除掉，也就产生了过程改进效果，实现了过程改进，生产能力提高了，变异和偏移减小了，当然就需要绘制控制图。
统计学中的统计质量控制与过程能力分析
统计学中的统计质量控制与过程能力分析统计质量控制（Statistical Quality Control，简称SQC）是指利用统计学原理和方法对产品或过程进行质量控制的一项技术。
而过程能力分析（Process Capability Analysis）则是通过统计方法来评估一个过程的性能是否能够满足规定的要求。
在统计学中，统计质量控制和过程能力分析是两个重要的概念，本文将对它们进行介绍和详细解析。
一、统计质量控制统计质量控制是通过收集和分析样本数据来判断产品或过程的质量状况，并采取相应的控制措施以确保产品或过程质量的稳定性和可靠性。
在统计质量控制中，我们常用的工具包括均值控制图、极差控制图、正态概率图等。
1. 均值控制图均值控制图是用来监控过程中的平均值是否稳定的一种方法。
通过收集一定数量的样本数据，计算出每个样本的平均值，并将其绘制在控制图上。
通过观察控制图上的数据点的变化趋势，我们可以判断出过程是否处于控制状态。
2. 极差控制图极差控制图是用来监控过程中的变异性是否稳定的方法。
变异性是指样本数据之间的差异程度。
极差控制图通过计算每个样本的极差，并将其绘制在控制图上，从而判断过程的变异是否在可接受的范围内。
3. 正态概率图正态概率图是用来检验样本数据是否符合正态分布的方法。
如果样本数据符合正态分布，则正态概率图上的数据点将近似落在一条直线上。
通过观察正态概率图上的数据点是否分布在一条直线附近，我们可以判断样本数据是否满足正态分布的要求。
二、过程能力分析过程能力分析是通过统计方法来评估一个过程的性能是否能够满足规定的要求。
过程能力分析通常包括过程能力指数和过程能力指数图。
1. 过程能力指数过程能力指数是用来衡量一个过程的稳定性和一致性的指标。
常用的过程能力指数有Cp、Cpk、Cpm等。
Cp是一个过程的潜在能力，Cpk是一个过程的实际能力，而Cpm则同时考虑了过程的潜在能力和实际能力。
2. 过程能力指数图过程能力指数图是将过程能力指数绘制在控制图上的一种方法。
质量管理试题及参考答案
质量管理试题及参考答案管理阶段三个阶段。
3．质量检验是指通过对产品进行测试、检查、测量等手段，以确定产品是否符合规定要求的过程。
4．统计质量控制是指通过对产品和过程数据的统计分析，以及应用质量工具和技术，控制产品和过程质量的过程。
5．全面质量管理是指将质量管理的观念和方法应用到组织的各个方面，包括顾客需求、产品设计、制造、销售、服务、人员管理等，以达到全面提高质量的目的。
6．质量管理的目的是满足顾客需求，提高组织的竞争力和经济效益。
7．质量管理的基本原则包括顾客导向、全员参与、过程管理、持续改进和数据驱动等。
8．质量管理的实施需要建立质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、记录等。
9．质量管理的评价和认证可以通过ISO9000系列标准进行，包括质量管理体系认证、产品认证和过程认证等。
10．质量管理的工具和技术包括质量成本、质量功能部署、质量环境分析、六西格玛等。
三、选择题1．质量管理的目的是＿A＿。
A．满足顾客需求，提高组织的竞争力和经济效益B．提高产品的性能和可靠性C．降低制造成本和使用成本D．提高员工的工作效率和生产效益2．质量管理的基本原则不包括＿D＿。
A．顾客导向B．全员参与C．过程管理D．技术创新3．质量检验和统计质量控制是＿B＿阶段。
A．质量管理的第一阶段B．现代质量管理的前两个阶段C．现代质量管理的后两个阶段D．质量管理的最后阶段4．全面质量管理是指将质量管理的观念和方法应用到组织的＿D＿，以达到全面提高质量的目的。
A．制造B．销售C．服务D．各个方面5．质量管理体系认证是指＿A＿。
A．对组织的质量管理体系进行评价和认证B．对产品的质量进行评价和认证C．对过程的质量进行评价和认证D．对员工的质量进行评价和认证6．质量管理的工具和技术中，六西格玛是一种＿C＿。
A．质量成本计算方法B．质量环境分析方法C．质量管理的方法和技术D．质量功能部署方法7．质量管理的实施需要建立＿B＿。
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15-9 Other SPC Problem-solving Tools 15-10 Implementing SPC
1
Learning Objectives for Chapter 15
After careful study of this chapter, you should be able to do the following:
3
© John Wiley & Sons, Inc. Applied Statistics and Probability for Engineers, by Montgomery and Runger.
15-1: Quality Improvement and Statistics
• Quality Improvement Quality improvement is the reduction of variability in processes and products. Alternatively, quality improvement is also seen as “waste reduction”.
15-1 Quality Improvement & Statistics
15-1.1 Statistical quality control 15-1.2 Statistical process control
15
Statistical Quality Control
amp; Sons, Inc. Applied Statistics and Probability for Engineers, by Montgomery and Runger.
15-1.2: Statistical Process Control
• Statistical process control is a collection of tools that when used together can result in process stability and variance reduction
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Understand the role of statistical tools in quality improvement. Understand the different types of variability, rational subgroups, and how a control chart is used to detect assignable causes. Understand the general form of a Shewhart control chart and how to apply zone rules (such as the Western Electric rules) and pattern analysis to detect assignable causes. Construct and interpret control charts for variables such as X-bar, R, S, and individuals charts. Construct and interpret control charts for attributes such as P and U charts. Calculate and interpret process capability ratios. Calculate the ARL performance for a Shewhart control chart. Construct and interpret a cumulative sum and exponentially-weighted moving average control chart. Use other statistical process control problem-solving tools.
2
© John Wiley & Sons, Inc. Applied Statistics and Probability for Engineers, by Montgomery and Runger.
15-1: Quality Improvement and Statistics • Definitions of Quality Quality means fitness for use - quality of design - quality of conformance Quality is inversely proportional to variability.
15-2.1 Basic principles 15-2.2 Design of a control chart 15-2.3 Rational subgroups 15-2.4 Analysis of patterns on control charts
15-7 Control Chart Performance 15-8 Time-Weighted Charts
15-6 Attribute Control Charts
15-6.1 P chart (Control chart for proportions) 15-6.2 U chart ( control chart for defects per unit)
15-2 Introduction to Control Charts
15-8.1 Cumulative sum control chart 18-8.2 Exponentially-weighted moving average control chart
15-3 X-bar & R or S Control Charts 15-4 Control Chart for Individual Measurements 15-5 Process Capability