产品主标准管理规程

1.0目的为了对产品主文档的建立、使用及变更进行控制，确保各使用场所所用文件均为有效版本，特制定本标准管理规程。

2.0范围

公司产品主文档均适合本标准管理规程。

3.0职责

技术部负责本规程的实施。

质量保证部负责监督本规程的实施。

4.0定义

无

5.0规程

产品主文档的内容：产品规格、生产过程规范、质量保证过程、包装标签、法规要求、与产品质量有关的各种检验资料（如检验规范、操作规程、管理规程、外来文件及标准等）。

产品主文档的形式：直接描述文件和参考相应文件的索引。

技术部根据公司生产的产品特点，负责对研发过程相关技术文件进行收集、编制、整理，并汇总各部门文件，对每一类/类型的产品制作完整的《产品主文档》，编制人员必须接受必要的技术培训，并有一定技术经验的人员担任。

质量控制部根据产品标准，编写产品检验规范及出厂检验报告表，在试产前及时将该产品质量控制的相关文件整理后交质量部保存。

生产部应将该产品工序控制、工艺流程、设备维护、操作规范等相关技术文件编制、整理，交技术组归档保存。

当生或者检验文件发生变更时，《产品主文档》需要跟着进行变更。

当《产品主文档》有修改时，按《文件控制管理程序》执行。

6.0附录

产品主文档目录清单

7.0相关的记录

无

8.0培训范围

技术部人员、QA、QC。

9.0修订历史

附录：产品主文件档目录清单