药品储存管理

(三) 药品储存温湿度要求
医疗机构应当具备适宜药品分类保管和符合药品储存温湿度要求的药房或 库房。其中
➢ 注意：常温（10℃～30℃）与室温（25℃±2℃）的区别。
(四) 设施与设备要求
1、保持药品与地面、墙面之间有适当距离的药柜、药架； 2、避光、通风、检测和调节温度、湿度的设备； 3、符合安全用电要求的照明设备； 4、符合规定要求的消防、安全设施； 5、防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染等设备； 6、其他符合药品储存需要的设施、设备。
（4） 药品外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损害；
包装标记模糊不清或脱落；
（5）其他情况医院停止使用的药品。
(六) 冷链药品管理
医疗机构在使用疫苗、血液制品等需要冷链管理药品时， 应配备以下专用设备：
1、与其用药规模相适应的 2、具备温度自动监测、显示、调控的设施设备； 3、药品转运所需的冷藏箱或保温箱等设备。
二、药品有效期管理
3、
：
（1）内外包装均无“有效期至”标示，只标注有效期时限，如24个月或
36个月。由批号推算，如某药品批号为150915，有效期为2年或24个月。由批
号可知本产品为2015年9月15日生产,有效期2年,表明本品可使用到2017年9月
14日为止。
（2）内包装为有效期时限多少个月，外包装有有效期至具体日期，以外
品名 精蛋白锌重组人赖脯胰岛素50R 注射用单硝酸异山梨酯 阿托伐他汀钙片 盐酸二甲双胍片 酒石酸美托洛尔片 维生素B1片 维生素B1片 前列舒通胶囊 妥布霉素地塞米松滴眼液 妥布霉素地塞米松眼膏
（三）听似药品目录
序号 1 2
品名
盐酸多巴胺注射液
精蛋白重组人胰岛素混合注射液 （30/70)
3
硫酸沙丁胺醇注射液
，防压、碰、撞。堆垛距离适
当
3、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品应当存放 于符合条件的
(五) 储存与养护
4、药品出库应当遵循
的原则，出库时，如发现以下问题应
停止发货，必要时应及时退库处理。
（1） 药品变色、变质、污染的；
（2）药品包装内有异常响动和液体渗漏；
（3） 药品包装内有可见异物；
一、药品储存管理规定
2011年10月11日，国家食品药品监督管理局以国食药监安〔2011〕442号印
发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》。该《办法》分总则、药品购进和
储存、药品调配和使用、监督检查、法律责任、附则6章42条，自发布之日起
施行。
《医疗机构药事管理规定》
【发文字号】：卫医政发〔2011〕11号
(六) 冷链药品管理
(六) 冷链药品管理
美国FDA指出 1、未开封的胰岛素保存在 ，冰箱保存，直至包装截止日期失效为止； 2、绝不能放在0℃以下，这样会使胰岛素失去活性； 3、对已经打开使用的胰岛素笔芯不要再放回冰箱，可室温保存，因为笔芯上的针头 与外界相通，反复冷热交替，容易导致空气进入瓶内，影响剂量准确性，可造成血糖不 稳定，同时也可能造成细菌污染。 4、打开的胰岛素在室温可保存 。 胰岛素避免直接热源或阳光照射，避免震荡，外出旅游时汽车里可不是放胰岛素的 好地方，因为夏天日照时，车内的气温可能会升高到60℃以上，这样的温度会降低胰岛 素的效价。胰岛素还最好不要放到冰袋上，做飞机时随身携带就很好。 5、打开的胰岛素室温避光保存就好，不需要放在冰箱里。
快,胸闷、呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭 13 灭菌注射用水,吸入剂,冲洗剂（100ml以上）
高危药品目录
• 2012年中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组建立金字塔式的 分级管理目录
药品储存与管理
药剂科
目录
药品管理的概述 药品储存管理规定 药品效期管理 易混淆药品管理 药品拆零后使用期限 药品警示标识 高危药品管理
药品管理的概述
• 医院药品管理是医院药事管理的核心，医院药品管理除包括药品购进、储 藏、供应、使用、质量管理等传统业务外，还涉及药学服务质量、药品储 备、药品价格、医疗保险、财务经济、药品信息、临床合理用药、病人医 药费用等诸多方面的工作。
医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何 及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险 ,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临 的重要而迫切的课题，特别是目前侵权责任法的 正式颁布实施，医疗赔偿的金额增大，对医护人 员的压力非常大。 药品风险是医疗风险最常见风险之一。
一、药品储存管理规定
医疗机构对药品的储存与养护进行科学的管理，这是药品质 量管理过程中不可缺少的重要环节，是保持药品质量特征的内在 必然要求，更是临床用药安全的必然要求。
【颁发部门】：卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部
【执行时间】：本规定自2011年3月1日起施行
重点从
等四个方面作
出明确规定。
(一) 对药品保管、养护人员提出相关要求
药品保管、养护人员至少应包括以下职责： （一）定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题 时，及时采取处理措施； （二）定期对药（库）房温度、湿度进行监测，发现温度、湿 度超出规定范围时，及时采取调控措施； （三）加强药品效期管理，对近效期的药品应当设置明显标志； （四）定期检查、维护相关的设施、设备； （五）按要求做好药品的保管、养护记录，并存档备查。
• 2001年：ISMP首次明确了高危药品的概念。 • 高危药物亦称为高警讯药物，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药
物。
高危药品的特点
药理作用强度大 治疗窗窄 可致严重不良反应 对储存、使用有特殊要求 调配或使用时易产生混淆 出现的差错频率可能不高一旦发生则后果非常严重
高危药品的专用标识
(二)对药品储存场所提出要求
将静脉用药调配中心、门诊配药室、注射室、病区护士站、手术室等临时 存放药品区域列为药品储存场所统一管理。
（一）场所内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化； （二）场所内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密； （三）场所有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理， 防止药品被盗、替换或者混入假药； （四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。 （五）药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开或者有可 靠的隔离措施。
• ①购进药品，做好药品的保管、供应及账卡登记。 • ②调配处方，摆发药品。 • ③配合临床，积极研制中西药品的新制剂。 • ④药品的质量管理，建立、健全药品的监督和检验制度。 • ⑤开展临床药学、用药监护工作，做好药物咨询、治疗药物监测、药效学、药代动力学研究。 • ⑥配合临床做好新药临床试验以及药品疗效再评价工作。 • ⑦药物不良反应监测工作，及时向药品不良反应监测中心报告并提出需要改进或淘汰药物品种的意见。 • ⑧开展用药趋势分析及药物经济学研究。 • ⑨承担医学院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位技术指导工作。
包装标注日期为准。（有效期一般提前到批号的前一个月底）
二、药品有效期管理
➢ 有效期至XXXX年XX月 ➢ 有效期至XXXX年XX月XX日 ➢ 有效期至XXXX.XX. ➢ 有效期至XXXX／XX／XX
三、易混淆药品管理
易混淆药品是指包装相似（ 。
）、
（音似）、
识；
1、对易混淆药品设定警示标识，看似、听似、多规设置不同警示标
4
酒石酸美托洛尔片
5
盐酸异丙嗪注射液
品名 盐酸多巴酚丁胺注射液 30/70混合重组人胰岛素注射液
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液 琥珀酸美托洛尔缓释片 盐酸异丙肾上腺素注射液
6
门冬胰岛素
门冬30胰岛素
看似药品
四、药品拆零后使用期限
1、口服药品（瓶装）、滴眼液拆封时必须注明拆封日期。 2、口服药品（瓶装）拆封后使用时间规定为 ，滴眼液拆封后使用时间为 。 3、分装口服药品时不得徒手取药，为避免交叉感染可利用瓶盖进行分装，拆封后 的药品使用后应保持密封状态。
二、药品有效期管理
➢ 药品的
是指：药品在
能保持其
，药
品的有效期从
开始算起。
➢ 药品的有效期制定依据：根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其
效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使
用时限。
二、药品有效期管理
药品效期的标示与识别有效期的表示方法
目前国产药品效期的标示法有3种情况
1 秋水仙碱注射剂： 血象改变,甚至再障,致命性危险,现已少用 2 前列腺素I2 ： 头痛,血压下降,心率减慢,昏厥 3 胰岛素：震颤,昏迷,惊厥,低血糖休克 4 硫酸镁注射液：呼吸机麻痹,呼吸停止 5 甲氨蝶呤： 口服及非肿瘤用药：骨髓抑制,肝肾功能损伤 6 阿片酊：成瘾,急性中毒昏迷 7 缩宫素：子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂 8 硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压 9 浓氯化钾注射液：呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止 10 磷酸钾注射液: 高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛 11 异丙嗪 IV: 中枢抑制 12 氯化钠注射液 (浓度大于 0.9%)：水钠潴留, 血压升高,心率加
• 医院药品管理本着一切以病人为中心，贯彻优质、合理、高效、低耗的原 则，做好药学服务，以达到安全、有效和经济、方便地使用药品。
药品管理的概述
药剂科是负责医院药剂工作的重要职能部门，它集药品购进、供应、使用、 经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药政法规为一体。
等级医院药剂科设置
医院药品管理具体任务
(四) 设施与设备要求
(五) 储存与养护
1、根据药品存储要求，将药品分别存放于
；
中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施；过期、变质、
被污染等不合格药品应实行控制性管理，单独存放、专帐记录，并有明显
标志。
2、同品种同批号药品应集中储存。药品搬运和堆垛应遵守药品外包装
图式标志的要求，规范操作。控制
高危药品目录
• 2001年，ISMP最先确定的前5位高危药物： 胰岛素、安眠药及麻醉剂、浓氯化钾或磷酸钾注射液、静脉用抗
凝药（肝素）、高浓度氯化钠注射液（浓度>0.9％） • 2003年，美国（ISMP）公布了包含19类及14项特定药物的高危
药物目录。 • 2008 年对目录进行了修订和更新，公布了包含19类高危药物的
2、同一类易混淆药品应分开放置，避免同排、相邻位置； 3、取用易混淆药品时注意核对，确认无误后使用； 4、易混淆药品目录根据科室药品变化及时调整。
百度文库
（二）看似药品目录
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
品名 精蛋白锌重组人赖脯胰岛素25R 注射用甲钴胺 苯磺酸氨氯地平片 福辛普利钠片 琥珀酸美托洛尔片 维生素B2片 维生素B6片 脑心通胶囊 妥布霉素滴眼液 妥布霉素地塞米松滴眼液
五、药品警示标识
六、高危药品管理
如何在医院环境下保障患者用药 安全？
• 医院是药品使用和药品不良事件发生的主要场所。 • 用药安全要从用药差错、药品不良事件、药品质量等
环节，采取有效预防措施。 • 病人安全管理是一种医疗文化，用药安全是各国患者
安全目标的重要内容之一。
高危药品的概念
• 早在1995年-1996年，美国医疗安全协会（ISMP）开始调研最可能给患者带来伤 害的药物。结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。
11
口服降糖药
12
影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）
13
脂质体剂型（如两性霉素B脂质体）
14
中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）
15
中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）
16
阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服
17
骨骼肌松弛剂
18
静脉放射性造影剂
19
全胃肠外营养
美国ISMP公布的前13位高危药物及过量表现
1、
：如有效期为2018年9月23日，表明至2018年9月24
日起便不得使用。有效期为2017年8月，表明至2017年9月1号便不得使用。国
内多数药厂都用这种方法。
2、直接标明
：如某药品的失效期为2017年10月15日，表明可使用
至2017年10月14日。如某药品的失效期为2017年10月，表明可使用至2017年9 月30日。国内有效期不用此标注。一些进口药品可见这种表示方法。
目录和及13位高危药物
2008年美国修订的19类高危药品目录
1
静脉用肾上腺素能受体激动剂
2
静脉用肾上腺素能受体拮抗剂
3
麻醉剂 全身、吸入或静脉给药
4
静脉用抗心律失常药
5
抗凝血药（抗血栓药）
6
心脏停跳液
7
化疗药物（注射剂或口服剂）
8
20%以上浓度葡萄糖注射液
9
腹膜透析液或血透析液
10
硬膜外或鞘内给药剂