疫苗生产流程

7. 原液检定
半成品配制、检定。
8. 分装Hale Waihona Puke Baidu及冻干 分装.
工业用冻干机进行冷冻干燥。
培养液为含适量灭活小牛血清 培养液为含适量灭活小牛血清和乳蛋白水 小牛血清和 解物的MEM，199或其他适宜培养液 解物的MEM，199或其他适宜培养液
2. 病毒接种
接种狂犬病病毒，置适宜温度下培养一定 时间后，弃去培养液，用PBS冲洗去除小 时间后，弃去培养液，用PBS冲洗去除小 牛血清，加入适量维持液，置33一35℃ 牛血清，加入适量维持液，置33一35℃继 续培养。
3. 病毒收获
经培养适宜时间，收获病毒液，根据细胞 生长情况，可多次收获病毒液。
5. 病毒灭活
病毒收获液按1 4000的比例加入甲醛， 病毒收获液按1：4000的比例加入甲醛， 置适宜温度下一定时间内灭活病毒。
6.合并、浓缩、 6.合并、浓缩、纯化 合并
同批细胞生产的多次病毒收获液可在严格 无菌操作的条件下合并为一批，经超滤或 其他适宜方法适当浓缩。 经浓缩并检定合格的病毒液以柱色谱或其 他适宜的方法纯化，纯化后加入适量人血 他适宜的方法纯化，纯化后加入适量人血 自蛋白作为稳定剂及一定量硫柳汞作为防 自蛋白作为稳定剂及一定量硫柳汞作为防 腐剂，即为原液。
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)生产流程
生产流程
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 细胞制备 病毒接种 病毒收获 病毒灭活 合并、浓缩、纯化 检定 分装. 分装.及冻干
1. 细胞制备
选用12－14日龄地鼠，无菌取肾，剪碎， 选用12－14日龄地鼠，无菌取肾，剪碎， 经胰蛋白酶消化、分散细胞，接种培养瓶， 用适宜的培养液进行培养。