第二章ISO9000质量管理体系.pptx
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该标准后经不断修改和完善。目前，已经有150多个国家和地 区将ISO9000标准等同采用为国家标准。
ISO9000族质量管理体系国际标准，是运 用先进的管理理念，以简明标准的形式推 出的实用管理模式。
该标准族可帮助组织实施并有效运行质量 管理体系，是质量管理体系通用的要求或 指南。
它不受具体的行业或经济部门限制，可广 泛适用于各种类型和规模的组织，在国内 和国际贸易中促进相互理解。
（五）核心标准简介
1.GB/T19000-2008/ISO9000：2005《质 量管理体系 基础和术语》
标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系 的基础，确定了84个相关术语及其定义。标 准明确提出了质量管理八项原则，强调这八 项质量管理原则是ISO9000族标准的基础。 标准提出了以过程为基础的质量管理体系模 式，鼓励采用过程方法管理组织。
标准第一次明确提出了五项审核原则，包括与审核员有关的三 项原则和与审核活动有关的两项原则，强调标准所给出的指南 是建立在这些审核原则基础上的，审核的特征就在于其遵循这 些原则。
标准适用于需要实施质量和（或）环境管理体系内部审核或外 部审核、或管理审核方案的所有组织。标准原则上适用于其他 领域的审核，如职业健康安全管理体系审核，在这种情况下需 特别注意识别审核组成员所需的特定能力。
（二）ISO9000族标准的修订和发展
1987版的ISO9000系列标准
1987年3月，ISO9000系列标准正式发布以 后，我国在原国家标准局部署下组成了 “全国质量保证标准化特别工作组”。 1988年12月，我国正式发布了等效采用 ISO900O标准的GB/T10300《质量管理和 质量保证》系列国家标准，并于1989年8 月1日起在全国实施。
1992年5月，我国决定等同采用ISO9000系 列标准，发布了GB/T19000-1992系列标准。
（三）ISO9000族标准在中国的发展
自1987版的ISO9000系列标准发布之后，到目前 为止，共进行了三次修订：
1.1994年的修改——有限修改
1994年我国发布了等同采用1994版ISO9000族标准的 GB/T19000族标准。
2.2000年的修改——彻底修改
2000年至2003年我国陆续发布了等同采用2000版 ISO9000族标准的国家标准，包括：GB/T19000、 GB/T19001、GB/T19004 和GB/T19011标准。
3.2008年ISO9000族标准的修订
2008年我国根据ISO9000：2005、ISO9001：2008版的 发布，同时也修订发布了GB/T19000-2008、 GB/T19001-2008标准。
2.GB/T19001-2008/ISO900wenku.baidu.com：2008《质 量管理体系 要求》
标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有 能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要 求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持 续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律 法规要求，旨在增进顾客满意。
标准规定的的所有要求是通用的，适用于各种 类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供 组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在 满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理 体系的有效性。
为了统一各国质量管理活动，同时持续提高提供产品的组织的 质量管理体系，国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量 管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）。
国际标准化组织（ISO）以“在世界上促进标准化及其相关活 动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技 术和经济领域开展合作”为宗旨，为便于国际间进行质量管理 的交流与沟通，其下属的质量管理和质量保证技术委员会 （ISO/TC176）于1986-87年制定并发布了国际质量管理标 准——ISO9000系列标准。
第二章 ISO9000质量管理体系
一、ISO9000族标准简介 （一）ISO9000族标准的由来
世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物 资过程中，美国公布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。
70年代，美、英、法、加拿大等国先后颁发了一系列质量管理 和保证方面的标准。
标准强调实现持续改进，适用于组织的各个过 程。标准不拟用于认证、法规和合同目的，也 不是GB/T19001标准的实施指南。
4.GB/T19011-2003/ISO19011：2002《质量和（或）环 境管理体系审核指南》
标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境 管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提 供了指南。
（四）ISO9000族标准的构成
ISO9000族标准包含四个核心标准、一个测量控制系统标准、六个技术报告、 两个小册子，具体如下：
1.核心标准
ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》； ISO9001：2008《质量管理体系 要求》； ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》； ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》。
3.GB/T19004-2000/ISO9004：2000《质 量管理体系 业绩改进指南》
标准提供了超出GB/T19001要求的指南，以便 组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率， 进而考虑开发组织业绩的潜能。与GB/T19001 相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩 展包括相关方满意和组织的业绩。对于最高管 理者希望通过追求业绩持续改进而超越 GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推荐 了指南。
2.其它部分
ISO10012《测量控制系统》； ISO/TR10006《项目管理指南》； ISO/TR10007《技术状态管理指南》； ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》； ISO/TR10014《质量经济性管理指南》； ISO/TR10015《教育和培训指南》； ISO/TR10017《统计技术指南》； 《质量管理原理选择和使用指南》； 《小型企业的应用》。
ISO9000族质量管理体系国际标准，是运 用先进的管理理念，以简明标准的形式推 出的实用管理模式。
该标准族可帮助组织实施并有效运行质量 管理体系，是质量管理体系通用的要求或 指南。
它不受具体的行业或经济部门限制，可广 泛适用于各种类型和规模的组织，在国内 和国际贸易中促进相互理解。
（五）核心标准简介
1.GB/T19000-2008/ISO9000：2005《质 量管理体系 基础和术语》
标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系 的基础，确定了84个相关术语及其定义。标 准明确提出了质量管理八项原则，强调这八 项质量管理原则是ISO9000族标准的基础。 标准提出了以过程为基础的质量管理体系模 式，鼓励采用过程方法管理组织。
标准第一次明确提出了五项审核原则，包括与审核员有关的三 项原则和与审核活动有关的两项原则，强调标准所给出的指南 是建立在这些审核原则基础上的，审核的特征就在于其遵循这 些原则。
标准适用于需要实施质量和（或）环境管理体系内部审核或外 部审核、或管理审核方案的所有组织。标准原则上适用于其他 领域的审核，如职业健康安全管理体系审核，在这种情况下需 特别注意识别审核组成员所需的特定能力。
（二）ISO9000族标准的修订和发展
1987版的ISO9000系列标准
1987年3月，ISO9000系列标准正式发布以 后，我国在原国家标准局部署下组成了 “全国质量保证标准化特别工作组”。 1988年12月，我国正式发布了等效采用 ISO900O标准的GB/T10300《质量管理和 质量保证》系列国家标准，并于1989年8 月1日起在全国实施。
1992年5月，我国决定等同采用ISO9000系 列标准，发布了GB/T19000-1992系列标准。
（三）ISO9000族标准在中国的发展
自1987版的ISO9000系列标准发布之后，到目前 为止，共进行了三次修订：
1.1994年的修改——有限修改
1994年我国发布了等同采用1994版ISO9000族标准的 GB/T19000族标准。
2.2000年的修改——彻底修改
2000年至2003年我国陆续发布了等同采用2000版 ISO9000族标准的国家标准，包括：GB/T19000、 GB/T19001、GB/T19004 和GB/T19011标准。
3.2008年ISO9000族标准的修订
2008年我国根据ISO9000：2005、ISO9001：2008版的 发布，同时也修订发布了GB/T19000-2008、 GB/T19001-2008标准。
2.GB/T19001-2008/ISO900wenku.baidu.com：2008《质 量管理体系 要求》
标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有 能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要 求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持 续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律 法规要求，旨在增进顾客满意。
标准规定的的所有要求是通用的，适用于各种 类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供 组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在 满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理 体系的有效性。
为了统一各国质量管理活动，同时持续提高提供产品的组织的 质量管理体系，国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量 管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）。
国际标准化组织（ISO）以“在世界上促进标准化及其相关活 动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技 术和经济领域开展合作”为宗旨，为便于国际间进行质量管理 的交流与沟通，其下属的质量管理和质量保证技术委员会 （ISO/TC176）于1986-87年制定并发布了国际质量管理标 准——ISO9000系列标准。
第二章 ISO9000质量管理体系
一、ISO9000族标准简介 （一）ISO9000族标准的由来
世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物 资过程中，美国公布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。
70年代，美、英、法、加拿大等国先后颁发了一系列质量管理 和保证方面的标准。
标准强调实现持续改进，适用于组织的各个过 程。标准不拟用于认证、法规和合同目的，也 不是GB/T19001标准的实施指南。
4.GB/T19011-2003/ISO19011：2002《质量和（或）环 境管理体系审核指南》
标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境 管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提 供了指南。
（四）ISO9000族标准的构成
ISO9000族标准包含四个核心标准、一个测量控制系统标准、六个技术报告、 两个小册子，具体如下：
1.核心标准
ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》； ISO9001：2008《质量管理体系 要求》； ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》； ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》。
3.GB/T19004-2000/ISO9004：2000《质 量管理体系 业绩改进指南》
标准提供了超出GB/T19001要求的指南，以便 组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率， 进而考虑开发组织业绩的潜能。与GB/T19001 相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩 展包括相关方满意和组织的业绩。对于最高管 理者希望通过追求业绩持续改进而超越 GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推荐 了指南。
2.其它部分
ISO10012《测量控制系统》； ISO/TR10006《项目管理指南》； ISO/TR10007《技术状态管理指南》； ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》； ISO/TR10014《质量经济性管理指南》； ISO/TR10015《教育和培训指南》； ISO/TR10017《统计技术指南》； 《质量管理原理选择和使用指南》； 《小型企业的应用》。