第二章ISO9000质量管理体系.pptx
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第二章 ISO9000族标准与质量管理体系
ISO/TC176于 1987年发布了 6项国际标准, 通称为1987版 ISO 9000系列 国际标准。
ISO/TC176于 1990年开始对ISO 9000系列标准进行 修订，经过有限修 改，修改结果即 1994版的ISO 9000 族标准。
第一节 ISO 9000族质量管理体系标准概述
（二）ISO 9000族标准的结构及核心标准简介
第一节 ISO 9000族质量管理体系标准概述
一、国际标准化组织简介 ISO:是世界上最大的国际标准化机构。
于1947年正式成立，是由各国标准化团体组
成的非政府性质的世界性联合会。其主要活
动是制定ISO标准，协调世界范围内的标准化
工作。其工作领域涉及除电工电子以外的所 有领域。
第一节 ISO 9000族质量管理体系标准概述
质量管理体系模式是以过程为基础 的，在建立、实施质量管理体系时，应用 过程方法和PDCA循环等。
ISO是什么？ 公司为什么要推行ISO 我和ISO有何关系
管理的现实
虽然我们都不愿意，但还是不得不承受这些烦恼……
顾客投诉 推委扯皮 失掉顾客 缺乏协作 • 竞争优势 • 逐渐丧失
违规操作 风险失控 资源浪费 成本太高
（1）ISO 9000：2005
ISO 9000：2005标准表述了构成ISO 9000族 标准主体内容的质量管理体系基础、质量管理八项 原则、84个相关术语及其定义。标准提出了以过程
为基础的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管
理组织。
第一节 ISO 9000族质量管理体系标准概述
（2）ISO 9001：2008 ISO 9001：2008为各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织规定了质量管理体系的通用要求，以证
ISO9000质量管理体系 (PPT 47张)
五、ISO9000-2005基础和术语
• • • •
4.1过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 一个过程的输入通常是其他过程的输出。 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称 之为“特殊过程”。 • 过程的三要素：输入 输出 活动 原则：策划、控制、增值。增值即以策划为先导，控制为手段，增值 为目的，策划和控制的具体对象是输入、输出和活动 贯标的核心问题是使过程受控，过程分为： 直接过程：检验、生产等 过程受控 间接过程：设备、文件控制等 到达增值目的
五、ISO9000-2005基础和术语
• • • • • • • • • • • • • 3.5顾客：接受产品的组织或个人 示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的 一线与二线之间谁是顾客？ 一线是顾客，二线是为一线服务的 3.6供方：提供产品的组织或个人 示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。 连接顾客和供方之间的纽带是产品 3.7相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。 注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。
二、ISO9000簇标准构成及 其核心标准
（三）、ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》 标准提供了超出ISO9001要求的指南，以便组织考虑提高质量管 理体系的有效性和效率，进而考虑开发组织业绩的潜能。与ISO9001 相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和 组织的业绩。 （四）、 ISO19011：2003《质量和环境管理体系审核指南》 标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境 管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指 南。
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
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You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
ISO9000质量管理体系基础知识培训PPT课件
；
关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术；
▣ 基于客观测量，持续改进过程 4.对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，
。
包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率；
5.评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。
第二部分
第二部分
理解要点：
▣ 持续改进是增强组织能力的循环活动，是获得长期经营业绩的重要手段； ▣ 管理者承诺与推动；▣ 员工积极参与并作出贡献 ▣ 持续改进永不止境。 ▣ 成功的组织持续关注改进；；改进对于组织维持现有绩效水 平、对内、外部环境变化做出反应并创造新机会都是及其重要的 。
第二部分
实施措施：
1.在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进应成为一种制度； 2.对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训； 3.使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每个员工的目标； 4.应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标； 5.承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。
第一部分
国际标准 化组织
标准顺序号
推荐性国家标准代号
与质量管理有 关的一组标准
第一部分
由TC 176协调修订
• ISO9000:2015 《质量管理体系基础和术语》 • ISO9001:2015 《质量管理体系要求》 • ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 • ISO19011:2011《质量和环境管理体系审核指南》
第二部分
将相关的资源和活 动作为过程进行管 理，可以更高效地 得到期望的结果。
第二部分
理解要点：
实施措施：
▣ 理解并满足要求；
1.识别质量管理体系所需要的过程；
ISO9000质量管理体系课件(PPT 47张)
标准起源与发展—— 1987——1994——2000 ——2008 质量管理发展历程—— QA——QC——TQC——ISO9000
一、ISO9000族标准的由来和发展
二、ISO9000族标准构成及 其核心标准
ISO9000族——2008版本核心标准 ISO9000： 2005《质量管理体系—基 础和术语》 ISO9001： 2008《质量管理体系—要 求》 ISO9004： 2000《质量管理体系—业 绩改进指南》 ISO19011：2003《质量和环境管理体 系审核指南》
ISO9000质量管理体系
目录
一、ISO9000族标准的由来和发展 二、ISO9000族标准构成及 其核心标准 三、ISO9000-2005 管理原则 四、ISO9001:两个管理机制 五、ISO9000-2005基础和术语 六、ISO9001标准条款
一、ISO9000族标准的由来和发展
20世纪中叶，随着军事工业的迅速发展，武器装备日趋先进，生产过 程日益复 杂，许多产品的质量问题往往在使用过程才逐渐暴露，促使人们 逐渐认识到：如果组织的管理体系不完善，产品就不可能始终提供和支持 满足顾客需要的产品，从而导致采购方不但对产品特性提出要求，还对供 方质量管理体系提出要求，并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补 充。质量管理体系标准由此产生。 ISO系列标准体系是由国际标准化组织（International Orgnization for Standardization,缩写为ISO)在总结过去质量检验和统计质量管理的成果的 基础上而制定的一系列质量保证模式，到目前为止已有四个版本，分别是 1987版，1994版，2000版和2008版
7． 基于事实的决策方法： 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8． 互利的供方关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。
一、ISO9000族标准的由来和发展
二、ISO9000族标准构成及 其核心标准
ISO9000族——2008版本核心标准 ISO9000： 2005《质量管理体系—基 础和术语》 ISO9001： 2008《质量管理体系—要 求》 ISO9004： 2000《质量管理体系—业 绩改进指南》 ISO19011：2003《质量和环境管理体 系审核指南》
ISO9000质量管理体系
目录
一、ISO9000族标准的由来和发展 二、ISO9000族标准构成及 其核心标准 三、ISO9000-2005 管理原则 四、ISO9001:两个管理机制 五、ISO9000-2005基础和术语 六、ISO9001标准条款
一、ISO9000族标准的由来和发展
20世纪中叶，随着军事工业的迅速发展，武器装备日趋先进，生产过 程日益复 杂，许多产品的质量问题往往在使用过程才逐渐暴露，促使人们 逐渐认识到：如果组织的管理体系不完善，产品就不可能始终提供和支持 满足顾客需要的产品，从而导致采购方不但对产品特性提出要求，还对供 方质量管理体系提出要求，并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补 充。质量管理体系标准由此产生。 ISO系列标准体系是由国际标准化组织（International Orgnization for Standardization,缩写为ISO)在总结过去质量检验和统计质量管理的成果的 基础上而制定的一系列质量保证模式，到目前为止已有四个版本，分别是 1987版，1994版，2000版和2008版
7． 基于事实的决策方法： 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8． 互利的供方关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。
ISO9000质量管理体系培训ppt课件
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17
8 测量、分析和改进
8.1 总则
应策划和实施过程
8.2 监视和测量
顾客满意、内部审核、过程监视和测量、产品监视和测量
8.3 不合格品控制
规定不合格品的控制和相关职责与权限
8.4 数据分析
确定、收集和分析数据，证实体系的适宜性、有效性
8.5 改进
持续改进、纠正措施、预防措施
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以具有竞争力的价格实现产品的可用性
使企业获得良好的盈利
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10
第二章 2000版主要特 点
1 能适用于各种组织满足各个行业的管理和运行要 求
2 易于使用、语言明确、易于翻译、易于理解
3 减少了强制性的“形成文件的程序”要求
4 强调了持续改进、顾客满意是推进质量管理体系 的动力
5 强调了ISO9001作为要求标准和ISO9004作为指南
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4
质量管理的由来和发展
1 质量检验管理阶段
2 统计质量管理阶段
3 全面质量管理阶段
4 标准质量管理阶段
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5
ISO质量管理体系标准
ISO9000家族
ISO9001质量体系--设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式 ISO9002质量体系--生产、安装质量保证模式 ISO9003质量体系--最终检验和试验的保证模式 ISO9004质量管理和质量体系要素--指南
18
持续改进图
质量管理体系的持续改进
顾客
（和 其他 相关 方）
管理职责
资源管理
测量分析 和改进
顾客
（和 其他 相关 方）
要
输入
求
产品 实现
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8 测量、分析和改进
8.1 总则
应策划和实施过程
8.2 监视和测量
顾客满意、内部审核、过程监视和测量、产品监视和测量
8.3 不合格品控制
规定不合格品的控制和相关职责与权限
8.4 数据分析
确定、收集和分析数据，证实体系的适宜性、有效性
8.5 改进
持续改进、纠正措施、预防措施
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以具有竞争力的价格实现产品的可用性
使企业获得良好的盈利
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第二章 2000版主要特 点
1 能适用于各种组织满足各个行业的管理和运行要 求
2 易于使用、语言明确、易于翻译、易于理解
3 减少了强制性的“形成文件的程序”要求
4 强调了持续改进、顾客满意是推进质量管理体系 的动力
5 强调了ISO9001作为要求标准和ISO9004作为指南
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4
质量管理的由来和发展
1 质量检验管理阶段
2 统计质量管理阶段
3 全面质量管理阶段
4 标准质量管理阶段
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ISO质量管理体系标准
ISO9000家族
ISO9001质量体系--设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式 ISO9002质量体系--生产、安装质量保证模式 ISO9003质量体系--最终检验和试验的保证模式 ISO9004质量管理和质量体系要素--指南
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持续改进图
质量管理体系的持续改进
顾客
（和 其他 相关 方）
管理职责
资源管理
测量分析 和改进
顾客
（和 其他 相关 方）
要
输入
求
产品 实现
全面质量管理课件(ISO9000)
001和 GB/T19001和 GB/T19004标准 GB/T19004标准
NECCANECCA-Q-001
八项质量管理原则为: 八项质量管理原则为
1、以顾客为关注焦点 、 2、领导作用 、 3、全员参与 、 4、过程方法 、 5、管理系统方法 、 6、持续改进 、 7、基于事实的决策方法 、 8、与供方的互利关系 、
信息中心
整理、总结、 整理、总结、 分析 内部反馈（ 内部反馈（形成内部制 相关数据信息） 度、相关数据信息）
传递给 决策者
NECCANECCA-Q-001
JPN2JPN2-10 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的， 组织与供方是相互依存的，互利 的关系可增强双方创造价值的能力。 的关系可增强双方创造价值的能力。
NECCANECCA-Q-001
如何实现领导作用 2、策划未来 策划未来 策划 确定组织的远景规划 编制质量目标
NECCANECCA-Q-001
海尔公司质量目标为： 海尔公司质量目标为：
顾客满意率98% 顾客满意率 售后服务及时率100% 售后服务及时率 产品出厂合格率98% 产品出厂合格率
XXX职业技术学院质量目标为： 职业技术学院质量目标为： 职业技术学院质量目标为
持续改进的对象可以是QMS 过程、 持续改进的对象可以是QMS、过程、产品等 对象可以是QMS、 持续改进本身也是过程，关键是改进的持续和循 持续改进本身也是过程，关键是改进的持续和循 环 持续改进过程的管理活动中应重点关注 重点关注改进的目 持续改进过程的管理活动中应重点关注改进的目 标及改进的有效性和效率
统、管理系统、社会心理系统、目标与价值系统等有机的组合，形 管理系统、社会心理系统、目标与价值系统等有机的组合， 成了企业在特定经营中的竞争优势、运行机制、 成了企业在特定经营中的竞争优势、运行机制、创新技能有机融合 的一种核心能力，并使这种核心能力表现出与众不同和难以模仿， 的一种核心能力，并使这种核心能力表现出与众不同和难以模仿， 成为企业发展动力之源。 成为企业发展动力之源。
NECCANECCA-Q-001
八项质量管理原则为: 八项质量管理原则为
1、以顾客为关注焦点 、 2、领导作用 、 3、全员参与 、 4、过程方法 、 5、管理系统方法 、 6、持续改进 、 7、基于事实的决策方法 、 8、与供方的互利关系 、
信息中心
整理、总结、 整理、总结、 分析 内部反馈（ 内部反馈（形成内部制 相关数据信息） 度、相关数据信息）
传递给 决策者
NECCANECCA-Q-001
JPN2JPN2-10 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的， 组织与供方是相互依存的，互利 的关系可增强双方创造价值的能力。 的关系可增强双方创造价值的能力。
NECCANECCA-Q-001
如何实现领导作用 2、策划未来 策划未来 策划 确定组织的远景规划 编制质量目标
NECCANECCA-Q-001
海尔公司质量目标为： 海尔公司质量目标为：
顾客满意率98% 顾客满意率 售后服务及时率100% 售后服务及时率 产品出厂合格率98% 产品出厂合格率
XXX职业技术学院质量目标为： 职业技术学院质量目标为： 职业技术学院质量目标为
持续改进的对象可以是QMS 过程、 持续改进的对象可以是QMS、过程、产品等 对象可以是QMS、 持续改进本身也是过程，关键是改进的持续和循 持续改进本身也是过程，关键是改进的持续和循 环 持续改进过程的管理活动中应重点关注 重点关注改进的目 持续改进过程的管理活动中应重点关注改进的目 标及改进的有效性和效率
统、管理系统、社会心理系统、目标与价值系统等有机的组合，形 管理系统、社会心理系统、目标与价值系统等有机的组合， 成了企业在特定经营中的竞争优势、运行机制、 成了企业在特定经营中的竞争优势、运行机制、创新技能有机融合 的一种核心能力，并使这种核心能力表现出与众不同和难以模仿， 的一种核心能力，并使这种核心能力表现出与众不同和难以模仿， 成为企业发展动力之源。 成为企业发展动力之源。
ISO9000质量管理体系培训(PPT 73页)
注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其是那种
永久的特性。
2.要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织（3.3.1）、顾客（3.3.5）和其他相关方 （3.3.7）的惯例和一般做法，所考虑的需求或欲望是不言而喻的。
[1]括号中标注的为黑体字表示的原词条在GB/T19000-2008/ISO 9000：2005 《质量管理体系 基础和术语》中的对应标号。此章中的同类标号同此含义。
3.等级 grade
对功能用途相同的产品（3.4.2）、过程（3.4.1） 或体系（3.2.1）所做的不同质量要求的分类或分 级。
注2：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客 要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如：在文件（3.7.2）中阐明。 注4：要求可由不同的相关方（3.3.7）提出。 注5：本定义与ISO/IEC导则第2部分：2004的3.12.1中给出的定义不同。
3.12.1 要求 requirement表达应遵守的准则的条款。
2.2000年的修改——彻底修改
2000年至2003年我国陆续发布了等同采用2000版 ISO9000族标准的国家标准，包括：GB/T19000、 GB/T19001、GB/T19004 和GB/T19011标准。
3.2008年ISO9000族标准的修订
2008年我国根据ISO9000：2005、ISO9001：2008版的 发布，同时也修订发布了GB/T19000-2008、 GB/T19001-2008标准。
（五）核心标准简介
1.GB/T19000-2008/ISO9000：2005《质 量管理体系 基础和术语》
永久的特性。
2.要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织（3.3.1）、顾客（3.3.5）和其他相关方 （3.3.7）的惯例和一般做法，所考虑的需求或欲望是不言而喻的。
[1]括号中标注的为黑体字表示的原词条在GB/T19000-2008/ISO 9000：2005 《质量管理体系 基础和术语》中的对应标号。此章中的同类标号同此含义。
3.等级 grade
对功能用途相同的产品（3.4.2）、过程（3.4.1） 或体系（3.2.1）所做的不同质量要求的分类或分 级。
注2：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客 要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如：在文件（3.7.2）中阐明。 注4：要求可由不同的相关方（3.3.7）提出。 注5：本定义与ISO/IEC导则第2部分：2004的3.12.1中给出的定义不同。
3.12.1 要求 requirement表达应遵守的准则的条款。
2.2000年的修改——彻底修改
2000年至2003年我国陆续发布了等同采用2000版 ISO9000族标准的国家标准，包括：GB/T19000、 GB/T19001、GB/T19004 和GB/T19011标准。
3.2008年ISO9000族标准的修订
2008年我国根据ISO9000：2005、ISO9001：2008版的 发布，同时也修订发布了GB/T19000-2008、 GB/T19001-2008标准。
（五）核心标准简介
1.GB/T19000-2008/ISO9000：2005《质 量管理体系 基础和术语》
ISO9000质量管理体系PPT课件
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11
5.强调顾客满意是质量管理体系的动力
新版标准明确了顾客满意的概念，指出达到顾客 满意是质量管理体系的基本目标。
由于顾客的需求和期望在不断变化，永无止境， 因此，顾客满意是相对的、动态的。
组织应定期测量其顾客满意程度。
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12
6.突出持续改进，并要求加以证实，尤其 重视顾客满意信息的测量
它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适 用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进 相互理解和信任。
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2
二、2000版ISO9000系列标准的结构及特点
㈠ 2000版ISO9000系列标准的结构
技术报告 核心标准 其他标准
小册子
ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 ISO19011
7
㈡ 2000版ISO9000系列标准的特点
1.面向所有组织，通用性更高
2000版标准消除了1994版对硬件产品制造企业的 偏重，为各特定行业附加要求奠定了共同的基础。
将“过程方法”用于质量管理
将顾客和其他相关方需要作为组织的输入， 再对顾客和其他相关方的满意程度进行监控
以评价顾客和其他相关方的要求是否得到 满足。
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3
核心标准—— 4个
ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》
阐述八项质量管理原则和12条质量管理体系基本原理，定义 了80个术语
ISO9001：2000《质量管理体系 要求》
规定质量管理体系要求，用于认证
ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》
阐述质量管理体系业绩改进的建议的方法，不用于认证
iso9000质量管理体系幻灯片PPT
做事三准那么： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制 定规定。
ISO9000族标准
➢ ISO9000:2005 ?质量管理体系 根底和术语? ➢ 表述质量管理体系根底知识，并规定质量管理体系术语。 ➢ ISO9001:2021 ?质量管理体系 要求? ➢ 规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和
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管理职责
传达意愿 确保资源
制定方针目标 管理评审
1.传达意愿
满足顾客要求——市场的导向
满足法律法规的要求 ——对社会对政府的承诺
2.质量方针和目标
质量方针是公司对质量的承 诺，在质量方面的关注焦点
✓诚信为本，顾客至上， 合力管理，精工纺造；保 国内领先，争国际先进， 创员工共进，造美好生活
iso9000质量管理体系幻灯片PPT
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前言
ISO 是“国际标准化组织〞 的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization 。
ISO精神 ：说写做一致 〔写我所做、做我所写、证明给我看〕
适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。这一标准是最 关键标准，是认证审核的依据和其它标准的根底。 ➢ ISO9004:2021 ?可持续性管理—质量管理方法? ➢ 提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的 目的是促进组织业绩改进和使顾客及其相关方满意。 ➢ ISO19011:2002?质量和环境管理体系审核指南? ➢ 提供审核质量和环境管理体系的指南。 ➢ 因只有ISO9001在国家认证范围内，所以我们重点贯彻ISO9001标 准。
ISO9000族标准
➢ ISO9000:2005 ?质量管理体系 根底和术语? ➢ 表述质量管理体系根底知识，并规定质量管理体系术语。 ➢ ISO9001:2021 ?质量管理体系 要求? ➢ 规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和
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管理职责
传达意愿 确保资源
制定方针目标 管理评审
1.传达意愿
满足顾客要求——市场的导向
满足法律法规的要求 ——对社会对政府的承诺
2.质量方针和目标
质量方针是公司对质量的承 诺，在质量方面的关注焦点
✓诚信为本，顾客至上， 合力管理，精工纺造；保 国内领先，争国际先进， 创员工共进，造美好生活
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前言
ISO 是“国际标准化组织〞 的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization 。
ISO精神 ：说写做一致 〔写我所做、做我所写、证明给我看〕
适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。这一标准是最 关键标准，是认证审核的依据和其它标准的根底。 ➢ ISO9004:2021 ?可持续性管理—质量管理方法? ➢ 提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的 目的是促进组织业绩改进和使顾客及其相关方满意。 ➢ ISO19011:2002?质量和环境管理体系审核指南? ➢ 提供审核质量和环境管理体系的指南。 ➢ 因只有ISO9001在国家认证范围内，所以我们重点贯彻ISO9001标 准。
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1992年5月，我国决定等同采用ISO9000系 列标准，发布了GB/T19000-1992系列标准。
（三）ISO9000族标准在中国的发展
自1987版的ISO9000系列标准发布之后，到目前 为止，共进行了三次修订：
1.1994年的修改——有限修改
1994年我国发布了等同采用1994版ISO9000族标准的 GB/T19000族标准。
标准第一次明确提出了五项审核原则，包括与审核员有关的三 项原则和与审核活动有关的两项原则，强调标准所给出的指南 是建立在这些审核原则基础上的，审核的特征就在于其遵循这 些原则。
标准适用于需要实施质量和（或）环境管理体系内部审核或外 部审核、或管理审核方案的所有组织。标准原则上适用于其他 领域的审核，如职业健康安全管理体系审核，在这种情况下需 特别注意识别审核组成员所需的特定能力。
（四）ISO9000族标准的构成
ISO9000族标准包含四个核心标准、一个测量控制系统标准、六个技术报告、 两个小册子，具体如下：
1.核心标准
ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》； ISO9001：2008《质量管理体系 要求》； ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》； ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》。
2.GB/T19001-2008/ISO9001：2008《质 量管理体系 要求》
标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有 能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要 求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持 续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律 法规要求，旨在增进顾客满意。
标准规定的的所有要求是通用的，适用于各种 类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供 组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在 满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理 体系的有效性。
该标准后经不断修改和完善。目前，已经有150多个国家和地 区将ISO9000标准等同采用为国家标准。
ISOቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ000族质量管理体系国际标准，是运 用先进的管理理念，以简明标准的形式推 出的实用管理模式。
该标准族可帮助组织实施并有效运行质量 管理体系，是质量管理体系通用的要求或 指南。
它不受具体的行业或经济部门限制，可广 泛适用于各种类型和规模的组织，在国内 和国际贸易中促进相互理解。
（五）核心标准简介
1.GB/T19000-2008/ISO9000：2005《质 量管理体系 基础和术语》
标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系 的基础，确定了84个相关术语及其定义。标 准明确提出了质量管理八项原则，强调这八 项质量管理原则是ISO9000族标准的基础。 标准提出了以过程为基础的质量管理体系模 式，鼓励采用过程方法管理组织。
2.2000年的修改——彻底修改
2000年至2003年我国陆续发布了等同采用2000版 ISO9000族标准的国家标准，包括：GB/T19000、 GB/T19001、GB/T19004 和GB/T19011标准。
3.2008年ISO9000族标准的修订
2008年我国根据ISO9000：2005、ISO9001：2008版的 发布，同时也修订发布了GB/T19000-2008、 GB/T19001-2008标准。
标准强调实现持续改进，适用于组织的各个过 程。标准不拟用于认证、法规和合同目的，也 不是GB/T19001标准的实施指南。
4.GB/T19011-2003/ISO19011：2002《质量和（或）环 境管理体系审核指南》
标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境 管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提 供了指南。
（二）ISO9000族标准的修订和发展
1987版的ISO9000系列标准
1987年3月，ISO9000系列标准正式发布以 后，我国在原国家标准局部署下组成了 “全国质量保证标准化特别工作组”。 1988年12月，我国正式发布了等效采用 ISO900O标准的GB/T10300《质量管理和 质量保证》系列国家标准，并于1989年8 月1日起在全国实施。
3.GB/T19004-2000/ISO9004：2000《质 量管理体系 业绩改进指南》
标准提供了超出GB/T19001要求的指南，以便 组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率， 进而考虑开发组织业绩的潜能。与GB/T19001 相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩 展包括相关方满意和组织的业绩。对于最高管 理者希望通过追求业绩持续改进而超越 GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推荐 了指南。
为了统一各国质量管理活动，同时持续提高提供产品的组织的 质量管理体系，国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量 管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）。
国际标准化组织（ISO）以“在世界上促进标准化及其相关活 动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技 术和经济领域开展合作”为宗旨，为便于国际间进行质量管理 的交流与沟通，其下属的质量管理和质量保证技术委员会 （ISO/TC176）于1986-87年制定并发布了国际质量管理标 准——ISO9000系列标准。
2.其它部分
ISO10012《测量控制系统》； ISO/TR10006《项目管理指南》； ISO/TR10007《技术状态管理指南》； ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》； ISO/TR10014《质量经济性管理指南》； ISO/TR10015《教育和培训指南》； ISO/TR10017《统计技术指南》； 《质量管理原理选择和使用指南》； 《小型企业的应用》。
第二章 ISO9000质量管理体系
一、ISO9000族标准简介 （一）ISO9000族标准的由来
世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物 资过程中，美国公布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。
70年代，美、英、法、加拿大等国先后颁发了一系列质量管理 和保证方面的标准。
（三）ISO9000族标准在中国的发展
自1987版的ISO9000系列标准发布之后，到目前 为止，共进行了三次修订：
1.1994年的修改——有限修改
1994年我国发布了等同采用1994版ISO9000族标准的 GB/T19000族标准。
标准第一次明确提出了五项审核原则，包括与审核员有关的三 项原则和与审核活动有关的两项原则，强调标准所给出的指南 是建立在这些审核原则基础上的，审核的特征就在于其遵循这 些原则。
标准适用于需要实施质量和（或）环境管理体系内部审核或外 部审核、或管理审核方案的所有组织。标准原则上适用于其他 领域的审核，如职业健康安全管理体系审核，在这种情况下需 特别注意识别审核组成员所需的特定能力。
（四）ISO9000族标准的构成
ISO9000族标准包含四个核心标准、一个测量控制系统标准、六个技术报告、 两个小册子，具体如下：
1.核心标准
ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》； ISO9001：2008《质量管理体系 要求》； ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》； ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》。
2.GB/T19001-2008/ISO9001：2008《质 量管理体系 要求》
标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有 能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要 求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持 续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律 法规要求，旨在增进顾客满意。
标准规定的的所有要求是通用的，适用于各种 类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供 组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在 满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理 体系的有效性。
该标准后经不断修改和完善。目前，已经有150多个国家和地 区将ISO9000标准等同采用为国家标准。
ISOቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ000族质量管理体系国际标准，是运 用先进的管理理念，以简明标准的形式推 出的实用管理模式。
该标准族可帮助组织实施并有效运行质量 管理体系，是质量管理体系通用的要求或 指南。
它不受具体的行业或经济部门限制，可广 泛适用于各种类型和规模的组织，在国内 和国际贸易中促进相互理解。
（五）核心标准简介
1.GB/T19000-2008/ISO9000：2005《质 量管理体系 基础和术语》
标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系 的基础，确定了84个相关术语及其定义。标 准明确提出了质量管理八项原则，强调这八 项质量管理原则是ISO9000族标准的基础。 标准提出了以过程为基础的质量管理体系模 式，鼓励采用过程方法管理组织。
2.2000年的修改——彻底修改
2000年至2003年我国陆续发布了等同采用2000版 ISO9000族标准的国家标准，包括：GB/T19000、 GB/T19001、GB/T19004 和GB/T19011标准。
3.2008年ISO9000族标准的修订
2008年我国根据ISO9000：2005、ISO9001：2008版的 发布，同时也修订发布了GB/T19000-2008、 GB/T19001-2008标准。
标准强调实现持续改进，适用于组织的各个过 程。标准不拟用于认证、法规和合同目的，也 不是GB/T19001标准的实施指南。
4.GB/T19011-2003/ISO19011：2002《质量和（或）环 境管理体系审核指南》
标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境 管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提 供了指南。
（二）ISO9000族标准的修订和发展
1987版的ISO9000系列标准
1987年3月，ISO9000系列标准正式发布以 后，我国在原国家标准局部署下组成了 “全国质量保证标准化特别工作组”。 1988年12月，我国正式发布了等效采用 ISO900O标准的GB/T10300《质量管理和 质量保证》系列国家标准，并于1989年8 月1日起在全国实施。
3.GB/T19004-2000/ISO9004：2000《质 量管理体系 业绩改进指南》
标准提供了超出GB/T19001要求的指南，以便 组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率， 进而考虑开发组织业绩的潜能。与GB/T19001 相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩 展包括相关方满意和组织的业绩。对于最高管 理者希望通过追求业绩持续改进而超越 GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推荐 了指南。
为了统一各国质量管理活动，同时持续提高提供产品的组织的 质量管理体系，国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量 管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）。
国际标准化组织（ISO）以“在世界上促进标准化及其相关活 动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技 术和经济领域开展合作”为宗旨，为便于国际间进行质量管理 的交流与沟通，其下属的质量管理和质量保证技术委员会 （ISO/TC176）于1986-87年制定并发布了国际质量管理标 准——ISO9000系列标准。
2.其它部分
ISO10012《测量控制系统》； ISO/TR10006《项目管理指南》； ISO/TR10007《技术状态管理指南》； ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》； ISO/TR10014《质量经济性管理指南》； ISO/TR10015《教育和培训指南》； ISO/TR10017《统计技术指南》； 《质量管理原理选择和使用指南》； 《小型企业的应用》。
第二章 ISO9000质量管理体系
一、ISO9000族标准简介 （一）ISO9000族标准的由来
世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物 资过程中，美国公布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。
70年代，美、英、法、加拿大等国先后颁发了一系列质量管理 和保证方面的标准。