干湿球温度计(棒式)-仪器设备测试(校准)证书确认记录

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干湿球温度计的使用方法和原理

干湿球温度计的使用方法和原理

干湿球温度计的使用方法和原理干湿球温度计是一种常用的测量空气湿度的仪器,它通过测量干球温度和湿球温度的差异来计算空气湿度。

在气象学、农业、工业生产等领域都有广泛的应用。

接下来,我们将介绍干湿球温度计的使用方法和原理。

使用方法:1. 准备工作,首先,准备好干湿球温度计和相应的测量记录表。

确保干湿球温度计的湿度计布满了水,以保证测量的准确性。

2. 测量干球温度,将干湿球温度计放置在需要测量的空气中,等待一段时间使其温度稳定。

然后,读取干球温度计上的温度值,并记录在测量记录表中。

3. 测量湿球温度,将湿球温度计的湿度计部分浸入水中,等待一段时间使其温度稳定。

然后,读取湿球温度计上的温度值,并记录在测量记录表中。

4. 计算湿度,利用干球温度和湿球温度的差异,可以通过查找对应的湿度表或使用计算公式来计算出空气的湿度。

原理:干湿球温度计的原理是基于蒸发冷却的原理。

当湿球温度计的湿度计部分浸入水中时,水分会蒸发并带走一定的热量,从而使湿球温度降低。

而干球温度则表示空气的实际温度。

通过比较干球温度和湿球温度的差异,可以得出空气的湿度。

总结:干湿球温度计是一种简单而有效的测量空气湿度的仪器,使用方法也相对简单。

通过测量干球温度和湿球温度的差异,可以准确地计算出空气的湿度。

在实际应用中,我们需要注意保证干湿球温度计的准确性,及时记录测量结果,并根据需要做出相应的调整和处理。

通过本文的介绍,相信大家对干湿球温度计的使用方法和原理有了更深入的了解,希望能对大家的工作和学习有所帮助。

干湿温度计的校验

干湿温度计的校验

干湿温度计的校验方法
一、干湿温度计(Jxxx实验室用)和温湿度计(Jxxx 净化车间用),由XX市计量检测科学研究院检定合格,经公司质检部批准,其它部门使用的干湿温度计和温湿度计由实验室进行对比校准。

二、校准方法:
1.将其它部门使用的干湿温度计和温湿度计放在实验室中,与Jxxx干湿温度计和Jxxx温湿度计在同一环境中进行比较。

2.连续比较三天,每天13个小时(下午18:00~第二天早晨7:00),并附记录一份。

3.将其它部门使用的干湿温度计和温湿度计的温度、湿度分别与Jxxx干湿温度计和Jxxx温湿度计进行比较,差值在±1.0之间,即由此判定以上干湿温度计和温湿度计检定是否合格。

4.经检定以上干湿温度计和温湿度计合格后,可以使用。

编制: 审核: 批准:。

仪器设备校准 检测结果使用确认单

仪器设备校准 检测结果使用确认单

仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单仪器设备校准/检测结果使用确认单。

机械式温度计-仪器设备测试(校准)证书确认记录

机械式温度计-仪器设备测试(校准)证书确认记录
a)±5%RH(40%RH-70%RH,20℃);
b)±7%RH(40%RH以下或70%RH以上,20℃)。
确认人
年月日
审核人
年月日
备注
仪器设备检定/校准证书确认记录
被检定/校准仪器型号名称
机械式温湿度计
出厂编号
JL15016345#
证书类型
检定证书;□校准证书;
□其它
证书编号
812ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ37487
检定/校准机构
检定/校准的技术依据
JJG 205-2005《机械式温湿度计检定规程》
检定/校准用计量器具及准确度
精密露点仪标准装置
[2005]国量标滇证字第057号
温度:±1.0%RH;露点:±0.2℃
检定/校准的物理量
示值、示值误差、
确认
情况
本次检定结果:
温度(℃)
湿度(%RH)
标准器读数
被检仪器示值
示值误差
标准器读数
云南省计量测试技术研究院
检定/校准日期
2017-10-25
出证机构授权证书号
(国)法计(2017)01035号
检定/校准的技术依据
JJG 205-2005《机械式温湿度计检定规程》
检定/校准用计量器具及准确度
精密露点仪标准装置
[2005]国量标滇证字第057号
温度:±1.0%RH;露点:±0.2℃
检定/校准的物理量
云南省计量测试技术研究院
检定/校准日期
2017-10-25
出证机构授权证书号
(国)法计(2017)01035号
检定/校准的技术依据
JJG 205-2005《机械式温湿度计检定规程》

干湿球温度计的使用

干湿球温度计的使用

干湿球温度计的使用干湿球温度计是一种常用的气象仪器,用于测量空气的湿度和温度。

它由一个干球温度计和一个湿球温度计组成,通过湿度差来计算空气的相对湿度。

干湿球温度计的使用非常重要,在天气预报、农业、工业、医疗等领域有着广泛的应用。

下面将详细介绍干湿球温度计的使用方法和意义。

首先,使用干湿球温度计之前,需要对设备进行校准。

在理想情况下,干球温度计应显示室温,而湿球温度计的湿度应接近100%。

如果显示的数值不正确,可以通过调整湿布上的水分量来进行校准。

使用干湿球温度计的第一步是将湿布完全浸湿,并缠绕在湿球底部,确保干球和湿球表面的水分蒸发一致。

然后将干球和湿球的温度记录下来。

接下来,需要使用干湿球温度计的计算公式来计算相对湿度。

常用的计算公式有湿球温度计法、差值法和透过法。

湿球温度计法是通过记录湿球温度和干球温度的差值来计算相对湿度。

差值法是通过湿球和干球的温度差来推算相对湿度。

透过法是通过测量湿球表面的水分蒸发速率来计算相对湿度。

干湿球温度计的使用非常重要,特别是在气象预报中。

通过监测湿度和温度的变化,可以预测天气的变化趋势。

当湿度升高时,一般会有降雨的可能性。

而当温度和湿度都下降时,可能会有较强的风浪。

因此,干湿球温度计对于气象预报员来说是一个不可或缺的工具。

在农业方面,干湿球温度计可以用于测量空气中的湿度,以便农民了解作物生长所需的湿度条件。

不同的作物对湿度有不同的要求,通过监测湿度,可以根据需要进行灌溉或通风。

在工业生产中,干湿球温度计可以用于测量空气中的湿度,以确保生产过程的稳定性。

一些工艺过程对于湿度的要求非常高,使用干湿球温度计可以帮助工程师监测湿度并采取必要的调整措施。

在医疗领域,干湿球温度计可以用于测量病房或手术室内的湿度,以确保医疗设施的卫生和安全。

对于一些病人来说,湿度过高或过低都可能对其健康造成影响,因此,使用干湿球温度计可以帮助医护人员保持适宜的湿度。

总的来说,干湿球温度计是一种非常实用的仪器,在各个领域都有着广泛的应用。

温度计校准方法与记录

温度计校准方法与记录

温度计自校规程
1.目的
对温度计进行校准,确保其准确度和适用性保持完好。

2.范围
适用于测量溶液温度所使用的硬质玻璃温度计。

3. 校准步骤
3.1检查温度计玻璃体是否破裂、刻度是否清晰,否则更换。

3.2用一透明的玻璃仪器盛装适量自然溶解的冰水混合物。

3.3将温度计有感温液体的一端放进冰水混合物中,然后观察水银柱的变化情况。

3.4待水银柱变化稳定,再对照温度计刻度是否在0℃的位置,记录读数。

3.5第一次测量完成后,取出温度计,待水银柱回到自然的位置后,重新第二次测量,这样连续测量三次,得出结果再取平均值,记录在《温度计校准记录表》内。

3.6以上步骤完成后,把温度计放在50℃以下的温水中(30℃为宜),用标准温度计进行校对(操作步骤同待检温度计),对比并记录温度计的和标准温度计的读数。

3.7第一次测量完成取出温度计,待水银柱回到自然的位置后,再进行第二、第三次测量,测得的结果取平均值,记录在《温度计校准记录表》内。

4.判定依据
三次测量值与标准值之差,均在允许误差范围内,该温度计判校准合格。

温度计允许误差范围:
5.校准周期
六个月校准一次
6.相关记录
温湿度校准记录表
温度校准记录表
编号: 20160614-1
校准人:校准日期:审核人:。

干湿温度计日常点检保养记录表

干湿温度计日常点检保养记录表

1.清洁外观及转动盘
2.转动盘是否转动灵活
3.转动盘刻度是否清晰
4.容器水位是否在总量的 2/3
5.纱带是否充分浸入水中
6.有无定期校验
7.仪器配件是否齐全
8.仪器说明书.相关资料是 否齐全
保养负责人签名:
设备检修记录
备注:保养后测试仪良好无误,用“√”表示;有异常情况用“×”表示,应及时进行检修并在“设备检修记录”栏处记录。
有异常情况用表示应及时进行检修并在设备检修记录栏处记录
设备日常点检保养记录表
设备名称:干湿温度计
设备型:
编号:
20 年 月
检查项目
日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

在线检测干湿球法湿度虚假报告通报

在线检测干湿球法湿度虚假报告通报

在线检测干湿球法湿度虚假报告通报背景在气象领域,湿度是一个重要的指标,用于描述空气中水蒸气的含量。

准确测量湿度对于气象预报、农业、工业等领域具有重要意义。

干湿球法是一种常用的测量方法,通过测量干球温度和湿球温度的差异来估计空气中的相对湿度。

然而,有时候在线检测干湿球法测得的湿度结果可能存在虚假报告的情况。

这种虚假报告可能由设备故障、操作失误或者人为篡改数据引起。

为了保证公正、准确的气象数据,我们需要及时发现并纠正这种虚假报告。

本报告将对在线检测干湿球法湿度虚假报告进行分析,并提出相应建议。

分析针对在线检测干湿球法湿度虚假报告问题,我们需要进行如下分析:1.设备故障:在线检测设备可能存在传感器故障或者读数错误等问题,导致实际湿度与检测结果不一致。

2.操作失误:操作人员可能在使用干湿球法进行测量时,没有按照正确的步骤和要求进行操作,导致结果产生偏差。

3.数据篡改:有些不良行为的人可能会故意篡改在线检测设备的数据,以达到欺骗、操纵气象数据的目的。

针对以上问题,我们需要采取相应措施来解决和防止虚假报告的发生。

结果经过对在线检测干湿球法湿度虚假报告问题的分析,我们得出以下结果:1.设备故障:为了减少设备故障引起的虚假报告,我们建议定期对在线检测设备进行维护和校准,并建立相应的质量控制体系。

应加强对设备厂商的监管,确保设备质量符合标准要求。

2.操作失误:为了减少操作失误引起的虚假报告,我们建议加强对操作人员的培训和考核。

制定详细、规范化的操作流程,并确保操作人员按照流程进行操作。

应建立严格的数据记录和审核机制,及时发现并纠正错误。

3.数据篡改:为了防止数据篡改导致的虚假报告,我们建议加强对在线检测设备数据的安全性保护。

采用数据加密、权限管理等措施,确保数据的完整性和可信度。

并建立相应的监督机制,对异常数据进行及时发现和处理。

建议基于以上分析和结果,我们提出以下建议以应对在线检测干湿球法湿度虚假报告问题:1.技术措施:加强在线检测设备的维护和校准工作,确保设备的准确性和稳定性。

关于干湿温度计检定的若干问题

关于干湿温度计检定的若干问题

综合:探索与发现信息记录材料 2019年4月 第20卷第4期2321 引言当今社会在工农业生产、科学研究、气象监测、石油化工、航空航天、建筑建材、日常生活等各个领域,经常需要对环境湿度进行测量及控制,对于许多技术工艺过程,湿度也是一个基本的、重要的参数。

对环境温湿度的控制以及对工业材料水分值的监测与分析都对安全生产、提升工农业的生产效益以及节能环保等方面有着至关重要的影响。

但在常规的环境参数中,湿度却是最难准确测量的一个参数,它的测量要比温度的测量复杂的多,这是因为测量湿度所受到影响因素较多,例如大气压强,温度,风速等。

而干湿温度计作为环境温湿度的一种主要测量设备,因其成本低廉,操作方便,维护简单等特性被广泛应用于各个行业中。

以下我将结合日常的实际工作发现,来探讨检定干湿温度计的过程中所需要注意的几点问题。

2 原理与结构干湿温度计是由两支规格完全相同的温度计组成,一支称为干球温度计,其温泡暴露于空气中,用以测量环境温度;另一支称为湿球温度计,其温泡用特制的纱布包裹起来,并设法使纱布保持湿润,纱布中的水分不断向周围空气中蒸发并带走热量,使湿球温度下降[1]。

3 检定中的注意事项为了确保测量结果的准确性,检定之前,我们首先要做如下检查:(1)检查被检干湿温度计表面的温度计是否完好,并固定于刻度板上,以免上下移动造成测量值的偏差。

(2)检查水套是否能满足环境需求,因水套如果使用时间过久会引起变质,所以定期更换水套是避免水套污染而造成测量误差的一个重要因素。

湿球的纱布应选取气象纱布或专用纱布,上水套应自然全面地覆盖湿球温度计的温泡。

(3)检查干球温度计的是否保持干燥。

在检定的过程中,我们还应注意,干湿温度计的摆放位置,JJG205-2005《机械式温湿度计检定规程》中提到,“将标准器的探头置于温湿度检定箱工作室的中心位置,被检仪器置于温湿度检定箱的有效空间里,放置的方式与数量应不影响箱内空气循环。

[2]”在实际工作中,我们会发现,越靠近温湿度检定箱中心位置的干湿温度计,示值偏差越小,而靠近温湿度检定箱边缘位置的干湿温度计示值偏差则相对较大,这是因为被检器超出了标准器的有效空间,则测量示值的准确性便打了折扣,另一方面,如果为了追求工作效率,一次性放置了过多的干湿温度计,影响了检定箱内的空气循环,也会造成示值偏差的增大。

HVAC系统验证方案

HVAC系统验证方案
4.5.1由省或市药品检验所对我们的洁净区空气洁净度进行测试并出具测试报告。
4.5.2测试项目:尘埃粒子、压差、照度、温度、湿度、沉降菌落数。
4.5.3测试依据:GB/T16292-162974-1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》、国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》98年版。
4.2.2.2温、湿度测试仪器的校验
采用的干湿球温度计经有关权威单位的校验。
4.2.2.3压差测试仪器的校验
采用的便携式微压差计经有关权威单位的校验。
4.3HVAC系统安装确认:
4.3.1设计图纸
房间净化参数一览表(存放于设备档案内)
送风平面图(存放于设备档案内)
回风及除尘平面图(存放于设备档案内)
质量部经理:负责验证方案及报告的审核。
质量总监:负责验证方案及报告的批准。
3概述
HVAC系统将空气处理成符合要求的状态后送入房间内,以满足洁净室洁净度等级的要求。整个HVAC系统是由空气处理装置(包括冷源、空气的过滤、输送及分配设备)组成的一个完整的系统,该系统能够对空气进行冷却、加热、加除湿和净化处理,并能降低传入房间的噪声,保证在生产过程中生产环境符合十万级或三十万级洁净等级要求。
HVAC系统验证方案
1适用范围
本标准适用于车间HVAC系统的验证。
2职责
设备动力科:负责验证文件的起草,并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。
质量部QC:负责按计划完成设备验证中的相关检验任务,确保检验结论正确可靠。
QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,总结验证结果,起草验证报告。
4.3.10车间HVAC系统安装确认记录见表二。

空调净化系统再验证方案

空调净化系统再验证方案

1主题内容与适用范围本方案主要描述精制工段洁净区空调净化系统的再验证过程,包括运行确认、性能确认的全过程。

2验证目的本方案的制定是为了检查并确认该空调的净化系统性能及适用性,是否符合设计标准和GMP要求,操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求,是否能够正常、稳定地运行,保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和GMP要求。

3定义再验证:指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备或一种材料经过验证并在使用一个阶段以后进行的,旨在证实已验证状态没有发生飘移而进行的验证。

4概述4.1系统描述空调净化系统采用全空调风道式中央空调系统,风管材料采用镀锌薄钢板,空调系统送风管、回风管和排风管的保温材料均采用难燃材料B1级橡塑海绵保温板。

室内气流组织:上送下侧回或下侧排风。

空调机组:空调系统的空调处理机组采用双层金属壁板组装式空调机组,机组底部采用不锈钢板。

空调机组由初效过滤(G4),中效过滤(F7),冷却去湿,加热,加湿,风机,亚高效过滤器(F9)等功能段组成;加湿采用蒸汽加湿。

冷热源及参数:空调系统所用冷媒为7℃低温水;空调系统加热、加湿用热媒为蒸汽。

净化空调系统的部分房间设有微压差计,用以检测房间之间相对压力的变化情况,通过对系统内各区域的送风、回风及排风量的控制及调节来达到各个不同洁净级别之间及室内外的压差要求。

空气流由洁净区流向非洁净区,由缓冲间流向室外。

空调净化过程为:新风初效过滤中效过滤表冷器风机加热加湿亚高效过滤高效过滤室内正压风量排至室外(回风经过回风管进入组合式空调处理机组中效过滤器前再循环)。

新风经初效过滤器与回风混合经过中效过滤器、表冷器、风机、加热、加湿、亚高效过滤器送至洁净区,混合后的空气经过空调净化系统后能够保证洁净区的尘埃粒子、浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产要求。

空调系统图:本次空调系统的验证依据GMP和设备验证管理SOP的要求,空调净化系统使用一定周期后,应进行设备的再确认,本公司严格按照验证方案中的要求来对空调净化系统来进行运行和性能方面的再验证。

全套试验仪器自校规程和记录最新

全套试验仪器自校规程和记录最新

本手册根据国家技术监督局关于产品质量监督检验机构仪器设备自校规程编写指南的要求进行编写,石油沥青针入度测定仪校验方法本方法适用于新的、使用中和检修后的试验室用沥青针入度测定仪的校验。

1、概述该仪器适用于测定石油沥青、液体石油沥青蒸馏后或乳化沥青蒸发后残留物的针入度。

以100g荷重5秒钟内在垂直方向插入沥青试样的深度以鉴定沥青硬度。

仪器由电路系统、荷重连杆、标准针、时间控制系统组成。

2、技术要求2.1 仪器应有以下标志:名称、型号规格、制造厂、出厂编号、出厂日期等。

2.2仪器外观完好、附件齐全、并附有产品合格证书和产品使用说明书。

2.3针和针连杆在无明显摩擦下垂直运动,并能指示针贯入深度精确到0.1mm。

2.4针和连杆及附加砝码合重为100±0.05g。

2.5针长50±1mm,直径为1.00~1.02mm,针尖直径0.14~0.16mm,针尖总长5.9~6.7mm。

2.6盛样皿:内径55±1mm,深度35±1mm。

2.7恒温水槽:控温的准确度为±0.1℃。

2.8贯入时间:控制在5秒。

3、校验条件3.1校验用的设备仪器3.1.1分度值为0.02 mm的游标卡尺和分度值为0.001mm的外径千分尺。

3.1.2分度值为0.01g的电子天平。

3.1.3分度值为0.1秒的秒表。

3.1.4分度值为0.1℃的温度计。

3.2所校验用计量器具必须经计量检定合格,并且在计量检定有效周期内。

3.3石油沥青针入度仪应在15~30℃室温且环境清洁、无腐蚀性气体下校验。

4、校验项目和校验方法4.1按技术要求2.1、2.2、2.3条对仪器的外观及运转情况进行检查。

4.2用分析天平对针和连杆以及附加砝码合重进行称重,测三次,求平均值,重量在100±0.05g。

4.3用游标卡尺、钢直尺测量标准针的直径和长度,并用万能角度尺测量针尖锥体角度。

4.4用万能尺测量标准针最大偏离度,测三次取平均值。

干湿球温度计使用

干湿球温度计使用

详细描述
在许多工业生产过程中,温度和湿度的控制 对于产品质量和工艺稳定性至关重要。干湿 球温度计能够准确测量生产环境的温度和湿 度,帮助工程师调整工艺参数,优化生产过 程,提高产品质量和降低能耗。例如,在食 品加工、纺织、造纸等行业中,干湿球温度
计都是必不可少的测量工具。
05
干湿球温度计的发展趋势与展望
用途
干湿球温度计广泛应用产和生 活提供数据支持。
干湿球温度计的优缺点
优点
干湿球温度计结构简单、使用方便、 测量精度较高,能够同时测量空气湿 度和温度,价格相对较低。
缺点
干湿球温度计需要定期校准,因为纱 布的湿度会逐渐降低,导致测量误差。 此外,干湿球温度计的测量速度较慢, 需要等待一段时间才能获得准确的读 数。
02 检查温度计是否有破损或老化现象,如有应及时 更换。
03 避免将干湿球温度计暴露在极端温度环境下,以 防造成损坏。
常见故障与排除
读数不准确
可能是感应部分不清洁或破损,需要清洁或更 换感应部分。
反应迟钝
可能是由于感应部分老化或内部结构堵塞,需 要更换感应部分或清洗内部结构。
显示异常
可能是由于内部电子元件故障,需要更换故障元件或整体更换温度计。
环境监测领域
用于气象、水文、农业等领域的温度监测。
未来发展方向
无线传输技术
01
实现温度数据的远程传输和实时监控。
多功能集成
02
将温度计与其他传感器集成,实现多参数监测。
人工智能与大数据
03
结合人工智能和大数据技术,对温度数据进行深度分析和挖掘。
THANK YOU
感谢各位观看
详细描述
在环境监测中,干湿球温度计可以用来测量 空气中的温度和湿度,结合其他环境参数, 如PM2.5、臭氧等,评估空气质量状况,预 测空气污染趋势,为环境保护和治理提供科 学依据。同时,通过监测环境温度和湿度, 还可以评估环境舒适度,为人们的生活和工 作提供参考。

化验室空调净化系统验证方案

化验室空调净化系统验证方案

1概述化验室空调净化系统工程由江西省医药设计院设计和苏州振药净化工程有限公司承建,由净化空调系统、局部排风系统组成。

化验室的洁净室主要为微生物检验室、阳性对照室,二室各自拥有一个独立的小型空调机组。

微生物限度检测室为更衣一室、更衣二室、缓冲间、操作间。

阳性对照室为更衣一室、更衣二室、缓冲间、操作间。

其中微生物检验室的面积为8.5m2,阳性对照室的面积为8.68m2,共计31.5m2。

微生物检验室与阳性对照室平面图见附件1。

2验证目的检查并确认化验室空气净化调节系统(HVAC)符合GMP标准及设计要求,所制定的标准及文件符合GMP 要求。

通过安装确认、运行确认、性能确认一系列说明及试验提供的数据证明该系统在生产中的可靠性和稳定性,满足生产需要。

3验证范围本验证方案适用于化验室的微生物检验室、阳性对照室空调净化系统的验证。

4验证小组成员及责任;4.1验证小组成员验证小组成员4.2验证小组责任验证小组组长-负责验证方案起草、验证方案实施及验证全过程的组织和完成验证报告;负责验证协调工作,及偏差的处理工作,以保证本验证方案按预定的规定项目顺利实施。

验证副组长-负责配合组长完成验证工作,负责方案实施中各参数的确认,负责收集各项验证记录,负责偏差的处理工作,最终完成空调方案的实施工作。

4.3验证工作中各部门及验证小组成员的责任验证委员会-负责空调验证方案的批准;负责验证数据及结果的审核;负责验证报告的审批;负责验证证书的发放。

工程设备部成员-参加验证方案、验证报告、验证结果的会审会签;负责保证验证过程中设备的运行和调试符合验证方案要求。

质量部成员-负责协助验证小组进行有关验证协调工作,负责设备开箱验收,负责对验证全过程实施监控及检验工作;负责建立验证档案,及时将批准实施的验证资料收存归档。

负责组织验证方案、验证报告、验证结果的会审会签;5验证文件及合格标准5.2验证合格标准药品检验所需的洁净区可分为以下2个级别: A 级通常用超净工作台来维持该区的环境状态。

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证书类型
检定证书;□校准证书;
□其它
证书编号
812337501
检定/校准机构
云南省计量测试技术研究院
检定/校准日期
2017-10-13
出证机构授权证书号
(国)法计(2017)01035号
检定/校准的技术依据
JJG 130-2011《工作用玻璃液体温度计检定规程》
检定/校准用计量器具及准确度
标准水银温度计标准装置
情况
本次检定结果:
检定点
修正值

湿
0
-0.15
-0.25
20
-0.20
-0.35
30
-0.50
-0.50
40
-0.25
-0.20
(备注:使用时请注意及时将盛水瓶注满清水,保持沙布与瓶水的清洁。)
确认人
年月日
审核人
年月日
备注
仪器设备检定/校准证书确认记录
被检定/校准仪器型号名称
干湿球式温度计
出厂编号
JL17007331
[1987]滇量标省公证字第014号
不确定度或准确度等级:二级
检定/校准的物理量
修正值
确认
情况
本次检定结果:
检定点
修正值

湿
0
-0.25
-0.50
20
-0.25
-0.40
30
-0.20
-0.35
40
-0.25
-0.40
(备注:使用时请注意及时将盛水瓶注满清水,保持沙布与瓶水的清洁。)
确认人
年月日
审核人
JJG 130-2011《工作用玻璃液体温度计检定规程》
检定/校准用计量器具及准确度
标准水银温度计标准装置
[1987]滇量标省公证字第014号
不确定度或准确度等级:二级
检定/校准的物理量
修正值
确认
情况
本次检定结果:
测量范围
(0-100)℃
最小分度值
1℃
浸没方式
全浸
检定点/℃
0
50
100
/
/
/
示值修正值/℃
年月日
备注
仪器设备检定/校准证书确认记录
被检定/校准仪器型号名称
有机液体温度计
出厂编号
7332
证书类型
检定证书;□校准证书;
□其它
证书编号
812337510
检定/校准机构
云南省计量测试技术研究院
检定/校准日期
2017-10-13
出证机构授权证书号
(国)法计(2017)01035号
检定/校准的技术依据
-2.0
-2.5
-8.0
/
/
/
检定点/℃
/
/
/
/
/
/
示值修正值/℃
/
/
/
/
/
/
确认人
年月日
审核人
年月日
备注
仪器设备检定/校准证书确认记录
被检定/校准仪器型号名称
有机液体温度计
出厂编号
0623
证书类型
检定证书;□校准证书;
□其它
证书编号
812337517
检定/校准机构
云南省计量测试技术研究院
检定/校准日期
检定/校准日期
2017-10-13
出证机构授权证书号
(国)法计(2017)01035号
检定/校准的技术依据
JJG 130-2011《工作用玻璃液体温度计检定规程》
检定/校准用计量器具及准确度
标准水银温度计标准装置
[1987]滇量标省公证字第014号
不确定度或准确度等级:二级
检定/校准的物理量
修正值
确认
40
-0.20
-0.25
(备注:使用时请注意及时将盛水瓶注满清水,保持沙布与瓶水的清洁。)
确认人
年月日
审核人
年月日
备注
仪器设备检定/校准证书确认记录
被检定/校准仪器型号名称
干湿球式温度计
出厂编号
JL17007334
证书类型
检定证书;□校准证书;
□其它
证书编号
812337499
检定/校准机构
云南省计量测试技术研究院
□其它
证书编号
812337515
检定/校准机构
云南省计量测试技术研究院
检定/校准日期
2017-10-13
出证机构授权证书号
(国)法计(2017)01035号
检定/校准的技术依据
JJG 130-2011《工作用玻璃液体温度计检定规程》
检定/校准用计量器具及准确度
标准水银温度计
证书编号:81213645
JJG 130-2011《工作用玻璃液体温度计检定规程》
检定/校准用计量器具及准确度
标准水银温度计标准装置
[1987]滇量标省公证字第014号
不确定度或准确度等级:二级
检定/校准的物理量
修正值
确认
情况
本次检定结果:
检定点
修正值

湿
0
-0.10
-0.20
20
-0.25
-0.35
30
-0.40
-0.25
测量范围
(0-100)℃
最小分度值
1℃
浸没方式
全浸
检定点/℃
0
50
100
/
/
/
示值修正值/℃
-2.0
-2.0
-10.0
/
/
/
检定点/℃
/
/
/
/
/
/
示值修正值/℃
/
/
年月日
审核人
年月日
备注
仪器设备检定/校准证书确认记录
被检定/校准仪器型号名称
水银温度计
出厂编号
0625
证书类型
检定证书;□校准证书;
不确定度或准确度等级:标准
检定/校准的物理量
修正值
确认
情况
本次检定结果:
测量范围
(-50-150)℃
最小分度值
1℃
浸没方式
全浸
检定点/℃
-50
0
50
/
/
/
示值修正值/℃
-1.0
-0.8
-1.0
/
/
/
检定点/℃
/
/
/
/
/
/
示值修正值/℃
/
/
/
/
/
/
确认人
年月日
审核人
年月日
备注
2017-10-13
出证机构授权证书号
(国)法计(2017)01035号
检定/校准的技术依据
JJG 130-2011《工作用玻璃液体温度计检定规程》
检定/校准用计量器具及准确度
标准水银温度计标准装置
[1987]滇量标省公证字第014号
不确定度或准确度等级:二级
检定/校准的物理量
修正值
确认
情况
本次检定结果:
仪器设备检定/校准证书确认记录
被检定/校准仪器型号名称
干湿球式温度计
出厂编号
JL17007333
证书类型
检定证书;□校准证书;
□其它
证书编号
812337498
检定/校准机构
云南省计量测试技术研究院
检定/校准日期
2017-10-13
出证机构授权证书号
(国)法计(2017)01035号
检定/校准的技术依据
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