注射用盐酸氨溴索的配伍禁忌

盐酸氨溴索化学名反式-4-［（ 2-氨基-3，5-二溴 苄基） 氨基］环己醇盐酸盐。药品说明书中注明： 本品用无菌注射用水溶解后 pH 值为 5. 0，不能与 pH ＞ 6. 3 的其他溶液混合。原因： pH 增加会导致 氨溴索游 离 碱 沉 淀。 但 司 惠 芳 等［1］ 发 现，直 接 向 沐舒坦注射液滴入 NaOH 溶液至开始出现浑浊、 沉淀时，pH 值为 7； 继续滴入至 pH 9. 9，溶液一直 为浑浊沉淀。然后向溶液中滴入 HCl 溶液，待 pH 值为 7 时溶液立即变无色澄清。其出现沉淀的 pH
射用埃索美拉唑钠与盐酸氨溴索注射液分别加入 0. 9% 氯化钠注射液 100 mL 中，再等量混合，液体 变成乳白色浑浊液［32］。盐酸氨溴索注射液与泮托 拉唑分别用 0. 9% 氯化钠注射液作为溶媒序贯滴 注，两药在输液管中一接触即出现白色浑浊，放置 后仍未澄清［33］。 2. 3 中成药制剂 盐酸氨溴索注射液与鱼腥草 注射液配伍后，盐酸氨溴索含量下降 ＞ 10% ； 与复 方丹参注 射 液 配 伍 后，微 粒 数 超 过 规 定 要 求［6］。 赵秀丽等［34］发现，本 品 与 清 开 灵 注 射 液 直 接 混 合 后，立即出 现 白 色 浑 浊，并 有 黑 色 块 状 悬 浮 物 出
收稿日期： 2012 － 06 － 14 作者单位： 解放军第 188 医院，广东 潮州 521000
值与说明书（ pH 6. 3） 稍有不同，但该文献未进行 含量测定，对 pH 值调整过程中的盐酸氨溴索含量 及化学结构是否发生改变尚不清楚。沈金芳等［2］ 对市售 3 种盐酸氨溴索注射剂（ 商品名分别为沐 舒坦、兰苏和海天欣） 的稳定性进行比较，经 60 ℃ 10 d 加速试验，3 种注射剂中的盐酸氨溴索含量均 无明显变化，在杂质产生方面，沐舒坦和兰苏的稳 定性优于海天欣。
现，在 5% 葡萄糖注射液中配伍时同样出现白色浑 浊，但沉淀 颜 色 较 浅。 盐 酸 氨 溴 索 注 射 液 与 香 丹 注射液序贯输注时，立即形成白色絮状物，2 min 后，混合液 静 置 分 层，上 层 为 澄 明 淡 棕 色 液 体，下 层为白色絮状沉淀［35］。本品与灯盏细辛注射液混 合即出现白色絮状物［36］。热毒宁注射液加入 5% 葡萄糖注射液中，再加入盐酸氨溴索，立即出现白 色浑浊［37］。盐酸氨溴索注射液与喜炎平注射液混 合，立即出现白色沉淀，放置 24 h 不消失［38］。与 炎琥宁注射液用 5% 葡萄糖注射液稀释后混合，立 即出现白色浑浊，放置 24 h 不消失，但是混合液 100 ℃ 水浴 6 min 后完全澄清［39］。丹参酮ⅡA 磺 酸钠注射液加入 5% 葡萄糖注射液中静滴，再加入 盐酸氨溴索注射液 2 min 后，出现红色絮状沉淀， 堵塞输液管路［40］。 2. 4 其他药物 将盐酸氨溴索注射液加入碳酸 氢钠注射 液 时，立 即 产 生 白 色 浑 浊［6］。 注 射 用 盐
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2. 1. 1 青霉素类 盐酸氨溴索注射液与注射用 氟氯西林 钠 合，立 即 出 现 乳 白 色 浑 浊［7］。 盐 酸 氨溴索注射液与阿莫西林舒巴坦钠［8］或美罗西林 钠舒巴坦 钠［9］ 分 别 加 入 氯 化 钠 注 射 液 中 序 贯 滴 注，在更换药物时两药接触面出现浑浊，重复试验 仍可观察到药物混合后立即出现浑浊。与青霉素 配伍后，盐酸氨溴索含量下降 ＞ 10%［6］。分别与 美罗西林钠［10］、阿莫西林钠克拉维酸钾［11］或哌拉 西林钠他唑巴 坦 钠［12］ 同 时 加 入 氯 化 钠 注 射 液 中， 即出现白色絮状物。 2. 1. 2 头孢菌素类 盐酸氨溴索注射液与多种 头孢菌素存在配伍禁忌： 头孢哌酮［13］、头孢哌酮舒 巴坦钠［14］、头 孢 哌 酮 他 唑 巴 坦［15］、头 孢 匹 胺［16］、 头孢曲松［17］、五 水 头 孢 唑 啉［18］、头 孢 孟 多 酯［19］、 头孢孟多［20］、头 孢 地 嗪［21］、头 孢 他 啶［22］、头 孢 曲 松他唑巴 坦［23］、头 孢 替 安［24］、头 孢 吡 肟［25］、头 孢 噻肟［6］、头孢 甲 肟［26］。 以 上 头 孢 菌 素 类 药 物 与 盐 酸 氨 溴 索 直 接 混 合 或 者 在 大 输 液 中 混 合，即 可 出 现白色絮状浑浊、沉淀。 2. 1. 3 其他抗生素 盐酸氨溴索注射液与注射 用夫西地酸钠配伍，混合后迅速变为乳白色，并出 现沉淀［27］。用葡萄糖注射液稀释后与利福霉素注 射液混合，即出现白色沉淀［28］。将盐酸氨溴索 30 mg 加入生理盐水 5 mL 溶解，分别滴入不同浓度 的磷霉素注射液，均出现白色沉淀［29］。 2. 2 消化系统药物 胡爱珍［30］将注射用盐酸氨 溴索（ 商品名： 开顺） 用 5 mL 生理盐水稀释，注射 用奥美拉唑钠专用溶剂 5 mL 稀释，然后将两药混 合，混合液立即呈现乳白色，放置 1 h 后白色缓慢 消褪，3 h 后基本澄清，直至 24 h 后。粟海燕［31］将 奥美拉唑（ 商品名： 莱美，重庆莱美药业有限责任 公司） 40 mg 加入 100 mL 生理盐水，将盐酸氨溴 索（ 商品名： 伊诺舒，天津药物研究院药业有限责 任公司） 16 mL 加入 100 mL 的生理盐水，两者混 合后，输液 器 管 道 内 的 液 体 为 澄 清 的 淡 红 色。 注
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注射用盐酸氨溴索的配伍禁忌
王诗鸿，王秀中
［摘 要］ 目的 了解注射用盐酸氨溴索的配伍禁忌，为临床合理用药提供参考。方法 收集整理国内公 开发表的注射用盐酸氨溴索相关文献，并进行归纳分析。结果 注射用盐酸氨溴索与多种药物配伍后，会出现溶 液浑浊、沉淀等现象。溶液的 pH 值是一个主要影响因素。结论 注射用盐酸氨溴索与多种药物存在配伍禁忌，
应避免联合使用。
［关键词］ 盐酸氨溴索； 配伍禁忌
Incompatibility of ambroxol hydrochloride for injection WANG Shi-hong，WANG Xiu-zhong
（ No. 188 Hospital of People's Liberation Army，Chaozhou 521000，China） ［Abstract］ Objective To investigate the incompatibility of ambroxol hydrochloride for injection． Methods
司延斌等［3］考察了在室温条件下注射用盐酸 氨溴索的溶解性。取注射用盐酸氨溴索 60 mg，分 别溶于 0. 9% 氯化钠注射液、5% 葡萄糖注射液和 葡萄糖氯化钠注射液各 100 mL 中，8 h 内溶液 pH 值均 ＜ 6，液体澄清，试验未考察 8 h 内盐酸氨溴索 含量变化情况。90 mg 注射用盐酸氨溴索分别溶 于 0. 9% 氯化钠注射液、5% 葡萄糖注射液和注射 用水各 5 mL 中，液体澄清，浓度再增高即出现浑 浊。王晓珉等［4］比较了沐舒坦注射液在 5% 葡萄 糖注射液、0. 9% 氯化钠注射液、乳酸林格氏注射 液中的稳定性。结果表明，加入输液 6 h 内，溶液 的 pH 值低于 6. 0，盐酸氨溴索含量保持稳定，溶液 颜色和澄 明 度 未 发 生 变 化。 叶 华 等［5］ 报 道，氨 溴 索 注 射 液 在 果 糖 注 射 液 中 稳 定 性 好，配 伍 输 液 在 25、37 ℃ 条件下，8 h 内的色泽、pH 值、澄明度和含 量均无明 显 变 化。 李 顺 炜 等［6］ 试 验 表 明，盐 酸 氨 溴索注射液分别加入 5% 葡萄糖注射液、10% 葡萄 糖注射液、0. 9% 氯化钠注射液、复方氯化钠注射 液中，浓度为 7. 5 mg /50 mL，外观无明显改变，相 对含量和微粒数符合要求。 2 与盐酸氨溴索存在配伍禁忌的药物 2. 1 抗菌药物
Key words： Ambroxol hydrochloride； Incompatibility
盐酸氨溴索（ Ambroxol hydrochloride） 是一种 粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减 少粘液腺分泌，从而降低粘液粘度，还可以促进肺 部表面活性物质分泌，增加支气管纤毛运动，使痰 液易于咳出。临床上使用的盐酸氨溴索商品名有 沐舒坦、兰苏、海天欣、开顺、伊诺舒等。临床应用 时，多 次 发 现 在 配 置 其 静 脉 输 液 和 与 其 他 药 物 配 伍使用时，发生变色浑浊等，导致药品浪费。配伍 实 验 研 究 也 表 明，盐 酸 氨 溴 索 与 多 种 药 物 存 在 理 化配伍禁忌，但目前在《中国药典临床用药须知》 （ 2010 年版） 和《新编药物学》（ 第 17 版） 仅提到与 部 分 药 物 的 药 理 相 互 作 用，药 品 说 明 书 和 一 些 配 伍禁忌查询表也没有相关提示。笔者通过查阅文 献，对 注 射 用 盐 酸 氨 溴 索 与 具 体 药 物 配 伍 变 化 情 况进行整理归纳，分析配伍禁忌发生的特点，以供 临床用药参考。 1 盐酸氨溴索的溶解性和稳定性
酸氨溴索与注射用胸腺肽用氯化钠注射液溶解后 混合，立即出 现 白 色 浑 浊［41］。 盐 酸 氨 溴 索 与 替 加 氟注射液混合，即出现白色浑浊，静置 4 h 后液体 澄清，但可见 白 色 结 晶 物［42］。 分 别 与 甲 泼 尼 琥 珀 酸钠注射液［43］、多 烯 磷 脂 酰 胆 碱 注 射 液［44］、肌 苷 注射液［45］、注射用阿昔洛韦［46］、氨茶碱注射液［3］、 地塞米松注射液［3］、氢化可的松注射液［3］、呋塞米 注射液［3］混合，液体均呈现白色浑浊液。 3 可与盐酸氨溴索配伍的药物 3. 1 维生素类 王晓珉等［47］在沐舒坦注射液中 加入 5% 葡萄糖注射液后，分别加入氯化钾注射 液、维生素 C 注射液和维生素 B6 注射液，在 6 h 内，盐酸氨溴索的含量和 pH 值均保持稳定，输液 的颜色和澄明度也未发生变化，但加入维生素 C 注射液后 pH 值 ＞ 6. 3。林和玉［48］考察了 25 ℃ 下 盐酸氨溴索注射液和维生素 B6 注射液在 5% 葡萄 糖 0. 9% 氯化钠注射液中的配伍，8 h 内其外观、 pH 值、含量基本不变，可以混合使用。 3. 2 抗菌药物 陈伯文等［49］报道，用生理盐水将