【CN109602711A】一种谷维素片及其制备方法【专利】
谷维素片
谷维素片处方：原辅料名称每片理论用量(mg) 100万片理论用量(kg)谷维素10（折纯）10（折纯）硫酸钙30 30淀粉26.67 26.67淀粉 2.1 2.1糊精 2.1 2.1 制浆聚山梨酯—80 0.00067ml 670ml硬脂酸镁0.75 0.75重质碳酸镁 1.33 1.33谷维素片处方与原注册核准的处方对比：“碳酸镁”更名为“重质碳酸镁”其余部分与原注册核准的一致。
注：具体变更依据见附件一：关于谷维素片处方中重质碳酸镁与原注册核准处方名称不一致的情况说明附件一：关于谷维素片处方中重质碳酸镁与原注册核准处方名称不一致的情况说明上海市食品药品监督管理局：由于我司原注册人员的粗心，在申报谷维素的处方时，未及时采用其标准规定的通用名称，此次再注册过程中，我司按照现行版标准的要求，对原处方中部分物料的名称进行了勘误，具体依据如下：1、重质碳酸镁：自《中国药典》2000年版起，已经将原“碳酸镁”更名为“重质碳酸镁”。
上次再注册时，由于我司注册人员的疏忽，未能及时更正。
故我司在此次再注册时对该物料的通用名称进行了更正。
特此说明！上海青平药业有限公司2015年03月30日谷维素片生产工艺：原辅料投料量：原辅料名称每片理论用量(mg) 100万片理论用量(kg)谷维素10（折纯）10（折纯）硫酸钙30 30淀粉26.67 26.67淀粉 2.1 2.1糊精 2.1 2.1 制浆聚山梨酯—80 0.00067ml 670ml硬脂酸镁0.75 0.75重质碳酸镁 1.33 1.33谷维素片生产工艺流程图谷维素片生产工艺过程：1、制粒：a、粘合剂的配制：淀粉2.1kg，糊精2.1kg，用适量水润湿，加煮沸的纯化水冲成熟浆至30kg，搅匀，冷至50℃左右，加入670ml吐温-80，搅匀，备用。
b、操作：将处方量的谷维素10kg，硫酸钙30kg，淀粉26.67kg投入制粒机中，搅拌2分钟，加入粘合剂27~30kg，快速搅拌切割250~350秒，电流值达16～20A，慢搅50~60秒，出料，湿粒进入高效沸腾干燥器中干燥，干燥温度70~80℃，排湿温度至50～54℃，出料，称重，贴上物料状态标志。
谷维素生产工艺
谷维素生产工艺
谷维素（Glucosamine）是一种重要的天然产物，常用于药物、保健品和食品添加剂等领域。
以下是一般的谷维素生产工艺的概述：
1.原料准备：谷维素的常见原料是虾蟹壳、鱼鳞和其他甲壳
类动物的外骨骼。
这些原料首先需要进行去除杂质、碎磨
和粉碎等预处理步骤，以获得易于提取谷维素的原料。
2.溶剂萃取：将经过预处理的原料与合适的溶剂（通常是热
稀酸溶液）进行交流萃取。
溶剂的选择和操作条件对提取
效果有影响。
3.过滤和浓缩：通过过滤或离心等操作，将溶液中的杂质去
除。
然后，将溶液进行浓缩，以获得含有谷维素的浓缩液。
4.净化和结晶：使用一系列的化学处理、脱色和净化工艺对
浓缩液进行处理，以去除杂质和提高纯度。
其中，最常见
的方法是利用酶解法进行净化，并通过结晶过程得到纯净
的谷维素晶体。
5.干燥和粉碎：将谷维素晶体进行干燥和粉碎，以得到细粉
末状的谷维素成品。
成品可以根据不同需求进行进一步的
加工和包装。
需要注意的是，不同的生产厂家和工艺流程可能略有不同，具体的谷维素生产工艺可能有所差异。
一种谷维素的提取方法[发明专利]
![一种谷维素的提取方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/5e8a7f3e4b7302768e9951e79b89680203d86be1.png)
[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公布说明书[11]公开号CN 101440115A [43]公开日2009年5月27日[21]申请号200810244052.8[22]申请日2008.12.19[21]申请号200810244052.8[71]申请人江南大学地址214122江苏省无锡市蠡湖大道1800号江南大学食品学院[72]发明人金青哲 刘贺 单良 刘元法 宋志华 黄健花 王兴国 [74]专利代理机构无锡市大为专利商标事务所代理人时旭丹 刘品超[51]Int.CI.C07J 53/00 (2006.01)权利要求书 1 页 说明书 3 页[54]发明名称一种谷维素的提取方法[57]摘要一种谷维素的提取方法，属于谷维素制取领域。
本发明以米糠毛油为原料，首先用乙醇胺对米糠油与正己烷混合油进行预脱酸，接着用NaOH溶液把谷维素富集到皂脚中，然后用甲醇萃取皂脚中谷维素钠盐，最后用酸溶液调pH值使其中所含谷维素结晶析出，分离后得谷维素；将乙醇胺脱酸应用于谷维素生产方法中，避免了现行方法中碱炼产生的皂脚使谷维素损失20％左右，谷维素得率由现行方法的30％～35％提高到了60％～70％；此外，由于乙醇胺不能皂化甘油酯，这使得毛油由于脱酸所造成的损失率大大降低，由现行方法的15％～25％降低到了2％～5％。
本发明产生的皂脚乙醇胺脂肪酸可用于化妆品制造业，进一步提高了附加值。
200810244052.8权 利 要 求 书第1/1页 1、一种谷维素的提取方法，其特征在于，以米糠毛油为原料，首先用乙醇胺对米糠油与正己烷混合油进行预脱酸，接着用NaOH溶液把谷维素富集到皂脚中，然后用甲醇萃取皂脚中谷维素钠盐，最后用酸溶液调pH值使其中所含谷维素结晶析出，分离后得谷维素；(1)配制米糠油与正己烷混合油：正己烷加入体积量为1/3～1mL/g米糠油重量；(2)乙醇胺溶液预脱酸：先对米糠油与正己烷混合油原料测酸值，乙醇胺的加入量为脱酸所需的理论碱量，乙醇胺质量体积浓度为5％～20％，反应温度为35～70℃，反应时间为30～120min；乙醇胺选用一乙醇胺、二乙醇胺或三乙醇胺；(3)N a O H溶液富集谷维素：在步骤(2)所得的反应液中加入N a O H溶液，NaOH的用量为置换米糠油中测得所含谷维素所需的量，所用NaOH质量浓度为2％～10％，反应温度为50～70℃，反应时间为30～120min，得皂脚；(4)萃取：加入甲醇的体积量为皂脚量的2～10倍，萃取温度为30～60℃，时间为10～60min；(5)酸析：调pH为3～7，所加的酸选用盐酸、磷酸、酒石酸或柠檬酸，温度为30～55℃，时间为1～2h，沉析物为粗谷维素；(6)后处理：将酸析后的沉析物粗谷维素依次进行热甲醇水溶液洗、石油醚洗、真空干燥，得产品谷维素。
【CN109929710A】一种酒酿的制备方法及装置【专利】
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910369968.4(22)申请日 2019.05.06(71)申请人 黎平白娘子药业科研开发有限公司地址 557308 贵州省黔东南苗族侗族自治州黎平县德凤镇忠武路63号(72)发明人 章雪珍 (74)专利代理机构 北京华识知识产权代理有限公司 11530代理人 汪浩(51)Int.Cl.C12G 3/022(2019.01)C12G 3/024(2019.01)C12G 3/023(2019.01)C12G 3/026(2019.01)(54)发明名称一种酒酿的制备方法及装置(57)摘要本发明公开了一种酒酿的制备方法及装置，属于酒酿制备领域。
一种酒酿的制备方法及装置，甜酒酿有酒的芳香和淳淳米香，营养丰富，含有近20种氨基酸，其中包括8种人体必需氨基酸，还含有丰富的B族维生素，具有健脾胃、益气、活血的功效，是深受人们喜爱的一种营养保健食品。
铁皮石斛具有增强免疫功能、抗疲劳、抗氧化、降血糖、增强食欲等功能，可作为保健食品原料。
近几年，铁皮石斛产量增加，供大于求，导致价格下降，给种植户们造成了一定经济损失，故研究铁皮石斛的深加工和综合利用有较大的现实意义。
权利要求书2页 说明书8页 附图9页CN 109929710 A 2019.06.25C N 109929710A权 利 要 求 书1/2页CN 109929710 A1.一种酒酿的制备方法，其特征在于；包括以下步骤：S1、将黑糯米去除杂质，要求米粒完整，无霉变，清洗后用纱布沥除水分，之后加入铁皮石斛溶液恰好没过黑糯米，浸泡11-13h，使米中的淀粉粒子吸水膨胀，之后将浸泡足够时间的黑糯米取出，清洗2-3次；S2、向S1中处理完毕的黑糯米按照质量比为：1：4.5%：5%：5%，加入清洗干净的红枣、枸杞子和葡萄干，并搅拌均匀；S3、调整S2中搅拌完毕的原料与铁皮石斛溶液的比例为1：1，并加入4%-5%的铁皮石斛粉末，拌匀，蒸米，至糯米粒蓬松、发亮、柔软、松散不黏连为止；S4、将S3中蒸好的原料摊开，冷却至温度为29-31℃，；S5、先用少量的铁皮石斛溶液将甜酒曲溶解，再将甜酒曲接种至冷却后的糯米饭中，搅拌均匀；S6、将拌曲后的糯米饭装入发酵罐（2）中，压实，在中心搭一个窝，盖上盖子，置于生化培养发酵箱（1）调节好适宜条件进行发酵。
一种保健品及其制备方法[发明专利]
![一种保健品及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/183d9b5a960590c69ec376f2.png)
专利名称：一种保健品及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：徐辉
申请号：CN201310413329.6
申请日：20130912
公开号：CN103462017A
公开日：
20131225
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：一种保健品及其制备方法，包括下述工艺步骤：将芹菜30g、金银花10g和生山楂5g晒成干，磨成粉面状，备用；将葛根10g、茯苓5g和决明子10g磨碎成粉末状，备用；将上述所得粉末状物质混合，再加入蛋白粉500g，混合均匀，即得。
本发明对降血压、降血脂、降血糖有抑制作用，同时，与蛋白粉混合食用，改善中药的味道。
申请人：徐辉
地址：116200 辽宁省大连市普兰店市商业大街76号2-3-1
国籍：CN
代理机构：沈阳利泰专利商标代理有限公司
代理人：艾福义
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【CN109602709A】一种提高小儿氨酚黄那敏颗粒得率和均一性的制备方法【专利】
(74)专利代理机构 北京华科联合专利事务所 (普通合伙) 11130
代理人 王为 孟旭
(51)Int .Cl . A61K 9/16(2006 .01) A61K 47/26(2006 .01)
( 54 )发明 名称 一种提高小儿氨酚黄那敏颗粒得率和均一
性的制备方法 ( 57 )摘要
(3) 制粒 ：先将人工牛黄粉碎后与对乙酰氨基酚等量递增混匀 ，之后将其与蔗糖粉至高
速湿法制粒机内干混3-20分钟，加入马来酸氯苯那敏糖浆溶液湿混5-20分钟，制得软材，制
粒，干燥，即得。
2 .根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤如下：
(1) 马来酸氯苯 那敏糖浆溶液的 制备 ：取部分 蔗糖 制成浓度为60-80％糖浆 ，再 加入马
碎后与对乙酰氨基酚等量递增混匀，之后将其与蔗糖粉至高速湿法制粒机内干混5-10分
钟，加入马来酸氯苯那敏糖浆溶液湿混5-10分钟，制得软材，制粒，干燥，即得。
8 .根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
处方：
对乙酰氨基酚1250g
人工牛黄50g
马来酸氯苯那敏5g
蔗糖18695g
制法：
高速湿法制粒机内干混5-10分钟，加入马来酸氯苯那敏糖浆溶液湿混5-10分钟，制得软材，
制粒，干燥，即得。
10 .根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
处方：
对乙酰氨基酚1250g
人工牛黄50g
马来酸氯苯那敏5g
蔗糖18695g
制法：
(1) 马来酸氯 苯 那敏糖浆溶液的 制备 ：取2200g 蔗糖 加水 加热溶解 制成 浓 度为80％ 糖
谷维素的药用产品及其制备方法[发明专利]
![谷维素的药用产品及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/b82c32d643323968001c92c7.png)
专利名称：谷维素的药用产品及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：郝守祝,焦玉焕
申请号：CN200810240134.5
申请日：20081217
公开号：CN101480404A
公开日：
20090715
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种谷维素的药用产品及其制备方法，这种产品是一种包含两种单位制剂的试剂盒。
其中的第一单位制剂为谷维素、磷脂、胆汁酸和/或其盐的组合物，第二单位制剂为第一单位制剂的溶剂。
本发明所提供的谷维素药用产品解决了谷维素的水溶差的问题，并且使用简单，易于存储。
申请人：北京世纪博康医药科技有限公司
地址：100070 北京市丰台区丰台科技园区海鹰路9号,金汤大厦3段203
国籍：CN
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一种提高谷维素溶解度的药物组合物及其制备方法[发明专利]
![一种提高谷维素溶解度的药物组合物及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/42aa18336f1aff00bfd51ea5.png)
专利名称：一种提高谷维素溶解度的药物组合物及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：丁德华,叶开飞
申请号：CN202010598854.X
申请日：20200628
公开号：CN111529500A
公开日：
20200814
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供一种提高谷维素溶解度的药物制剂及其制备方法，具体涉及一种谷维素片剂及其制备工艺，包含谷维素，表面活性剂，分散剂。
所述表面活性剂和分散剂分两次加入。
先将部分表面活性剂、分散剂与谷维素混合后进行气流粉碎，干法制粒，再将剩余的表面活性剂和分散剂溶解在亲水性薄膜包衣材料中，采用流化床喷雾包衣在谷维素颗粒表面形成亲水性膜层，该方法大大提高了谷维素的溶解度和分散性，减少了片剂的批内差异。
申请人：江西谷物源食品有限公司
地址：330800 江西省宜春市高安市高新技术产业园区
国籍：CN
代理机构：南昌市赣昌知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：刘鸿运
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一种保健品及其制备方法[发明专利]
![一种保健品及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/8e2ecdf0a8114431b80dd808.png)
专利名称：一种保健品及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：方志达
申请号：CN201710127828.7
申请日：20170303
公开号：CN106822209A
公开日：
20170613
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供了一种保健品及其制备方法，属于保健品领域。
该保健品的原料按重量份数计包括：南非叶5～50份和狗尾巴草5～50份。
该保健品的制备方法包括：将上述原料清洗、杀菌、粉碎后混合。
本发明提供的保健品将南非叶作为主要成分并配以狗尾巴草，南非草能够保肝、凉血和清血，从而改善肝脏供血，而狗尾巴草能够清肝，减轻肝脏负担，结合实现清肝养肝的功效，进而对闪光、老花眼、近视及青光眼具有显著的功效。
上述保健品的制备方法通过清洗和杀菌等操作，最大化地保持了保健品原料的功效，使其保健视力、保肝净肝的作用更明显。
申请人：方志达
地址：363000 福建省漳州市云霄县云陵镇云旭路6号
国籍：CN
代理机构：北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：李佳
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一种γ-谷维素生产方法[发明专利]
![一种γ-谷维素生产方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/490bc2e67cd184254a353501.png)
专利名称：一种γ-谷维素生产方法专利类型：发明专利
发明人：姚晓斌,姚惠琳,李怡,李一多申请号：CN201510769436.1
申请日：20151112
公开号：CN105348362A
公开日：
20160224
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种γ-谷维素生产方法。
将滤渣倒入溶解槽；加入甲醇混合后加己烷搅拌；加醋酸中和，搅拌回流；水浴加热至50℃、加温搅拌回流；加水继续搅拌后静置一小时；粗制品γ-谷维素析出；溶液自动分层，上层为己烷溶液；下层为粗制品γ-谷维素析出物与甲醇溶解层；将上下层甲醇溶解层分流；水浴加热下层所得；对水浴加热后的粗制品γ-谷维素析出物与甲醇溶解层减压过滤，滤纸上层为粗γ-谷维素；将己烷加入到粗γ-谷维素析出颗粒中洗出可溶解于己烷的杂质；收集γ-谷维素析出颗粒低温干燥即可；此方法减少了甲醇使用量，增加的己烷溶剂可循环使用，提高了粗制品γ-谷维素纯度；缩短了过滤的时间。
申请人：厦门理工学院
地址：361000 福建省厦门市集美区后溪镇理工路600号
国籍：CN
代理机构：厦门市精诚新创知识产权代理有限公司
代理人：方惠春
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一种用于治疗经前期紧张和更年期综合征的谷维素片及其制备工艺[
专利名称：一种用于治疗经前期紧张和更年期综合征的谷维素片及其制备工艺
专利类型：发明专利
发明人：林凡儒,胡百忠,王德栋,罗小倩
申请号：CN201610146933.0
申请日：20160315
公开号：CN105769790A
公开日：
20160720
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种用于治疗经前期紧张和更年期综合征的谷维素片，其由下述原料制备而得：谷维素10kg，淀粉40kg，糊精15kg，碳酸钙4kg，滑石粉4kg，羧甲基淀粉钠2.19kg，硬脂酸镁0.37kg。
取上述原料，按照常规方法造粒，制备片剂100万片。
本发明的谷维素片功能主治神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠，对经前期综合和更年期综合征有很好的治疗效果，应用前景广阔。
申请人：山东仁和堂药业有限公司
地址：276600 山东省临沂市莒南县城民主路106号
国籍：CN
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一种以米糠油精炼不皂化物为原料提取谷维素的方法[发明专利]
![一种以米糠油精炼不皂化物为原料提取谷维素的方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/0a5e8555960590c69fc3765e.png)
专利名称：一种以米糠油精炼不皂化物为原料提取谷维素的方法
专利类型：发明专利
发明人：黄华学,刘庚贵,刘永胜
申请号：CN201910529500.7
申请日：20190619
公开号：CN110305179A
公开日：
20191008
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：一种以米糠油精炼不皂化物为原料提取谷维素的方法，包括以下步骤：（1）热萃冷析；（2）固液分离；（3）碱醇热溶；（4）氧化铝精制；（5）脱色；（6）结晶；（7）干燥。
利用本发明所制得谷维素成品为白色粉末，系米糠来源的纯天然谷维素，所得谷维素的纯度可高达99%，杂质含量少，谷维素的最终收率＞75%；本发明不使用甲醇等毒性大的溶剂，且去除工艺过程中的溶剂残留，以食用乙醇在产品精制及脱色的工艺环节，使产品谷维素符合出口要求；生产工艺简单，易于操作和实现；以米糠油精炼不皂化物为原料，所提取谷维素系在原料制取主产品甾醇和天然维生素E 之外的副产品，实现原料的综合利用，且生产成本低，适合工业化生产。
申请人：湖南华诚生物资源股份有限公司
地址：410205 湖南省长沙市高新区杏康南路8号
国籍：CN
代理机构：长沙星耀专利事务所(普通合伙)
代理人：黄纯能
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一种富含谷维素的玉米油及其制备方法[发明专利]
![一种富含谷维素的玉米油及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/2ada123fd15abe23492f4d47.png)
专利名称：一种富含谷维素的玉米油及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：蔡会英,王萍,宋建,徐立芹,公谱
申请号：CN200910256467.1
申请日：20091231
公开号：CN101828604A
公开日：
20100915
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明属于食用植物油领域，尤其涉及一种富含谷维素的玉米油。
本发明还涉及该玉米油的制备方法。
一种玉米油，含有谷维素，其中谷维素的含量按百分比计为0.08～0.2％。
谷维素玉米油是将谷维素通过合理的加工工艺添加到成品玉米油中混合而成的。
它综合了玉米油和谷维素的优点，具有较高含量的谷维素、植物甾醇和维生素E，营养均衡，有助于身体健康。
申请人：山东三星玉米产业科技有限公司
地址：256209 山东省滨州市邹平县韩店镇
国籍：CN
代理机构：济南舜源专利事务所有限公司
代理人：辛向东
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一种盐酸小檗碱谷维素片剂在治疗糖尿病中的应用[发明专利]
![一种盐酸小檗碱谷维素片剂在治疗糖尿病中的应用[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/0ade7cddeefdc8d377ee32e6.png)
专利名称：一种盐酸小檗碱谷维素片剂在治疗糖尿病中的应用专利类型：发明专利
发明人：李琎杰,熊洪峰,杨春艳
申请号：CN202010588304.X
申请日：20200624
公开号：CN111686084A
公开日：
20200922
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供一种盐酸小檗碱谷维素片剂及其在治疗糖尿病中的应用，盐酸小檗碱谷维素片剂由一定比例的改性盐酸小檗碱谷维素颗粒和其他辅料混合压片而成，所述改性颗粒由药物，表面活性剂，分散剂组成，该改性颗粒能够很好的改善盐酸小檗碱和谷维素的溶解度，提高药物的溶出度和生物利用度。
该片剂通过药物的配伍，合理的处方和制备工艺，达到了很好的治疗糖尿病的效果。
小檗碱。
申请人：宜春万申制药机械有限公司
地址：336000 江西省宜春市袁州区经济技术开发区春风路28号
国籍：CN
代理机构：南昌市赣昌知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：刘鸿运
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一种含有谷维素的药物组合物及其制备方法和应用[发明专利]
![一种含有谷维素的药物组合物及其制备方法和应用[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/ee119214a22d7375a417866fb84ae45c3b35c203.png)
专利名称：一种含有谷维素的药物组合物及其制备方法和应用专利类型：发明专利
发明人：张用杰,赵颖
申请号：CN202110080292.4
申请日：20210121
公开号：CN112755074B
公开日：
20220211
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种含有谷维素的药物组合物及其制备方法和应用。
所述谷维素组合物，按照重量份数计，包括以下组分：谷维素5‑50份、植物提取物1‑5份。
该组合物在治疗神经失调、降血脂等方面具有较好的功效，且制备方法简单，副作用小。
申请人：上海普康药业有限公司
地址：201111 上海市闵行区陪昆路200号
国籍：CN
代理机构：北京精金石知识产权代理有限公司
代理人：宋秀兰
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【CN109602878A】一种用于皮肤消毒止痒的药膏及其制备方法【专利】
2 .根据权利要求1所述一种用于皮肤消毒止痒的药膏，其特征在于，主要由以下重量份 的材料制成：桂枝14份、羌活13份、白芷12份、荆芥11份、党参13份、熟地10份、白芍7份、黄芩 14份、地肤子9份、马鞭草12份、毛麝香8份、碗花草根10份、竹砂仁8份、甘油5份和凡士林6 份。
3 .一种制备权利要求1或2所述用于皮肤消毒止痒的药膏的方法，其特征在于，包括以 下步骤：
代理人 但玉梅
(51)Int .Cl . A61K 36/9064(2006 .01) A61K 9/06(2006 .01) A61P 17/04(2006 .01) A61P 31/02(2006 .01)
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CN 109602711 A
说 明 书
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一种谷维素片及其制备方法
技术领域 [0001] 本发明涉及药物制剂领域，更具体地说，涉及一种谷维素片及其制备方法。
背景技术 [0002] 谷维素（Oryzanol）存在于米糠油中，系以三萜（烯）醇为主体的阿魏酸酯的混合 物。主要作用于间脑的自主神经系统与内分泌中枢 ，能 调整自主神经功能 ，减少内分泌平衡 障碍，改善精神神经失调症状。还同时具有降低血脂、降低肝脏脂质、防止脂质氧化、抗氧化 等多种生理功能。此外 ,还有抵抗心律失常的作用，可以通过调节植物神经功能，使心肌兴 奋性降低。谷维素的降脂作用也可改善心肌的血液供应，起到改善睡眠的作用。 [0003] 谷维素是天然物质，安全性很高。已有研究表明，对小鼠、大鼠进行谷维素的亚急 性、慢性等毒理试验 ，其经口LD50值均大于25g/kg ，且试验过程中无任何异常现象 ，对其进 行抗原性、变异原性试验也显示无异常。 [0004] 我国是世界稻米生产大国，2015年稻谷年产量达2亿吨，米糠年产量达1400万吨， 用于提取谷维素的原料来源极其丰富，谷维素在我国具有广阔的发展前景。 [0005] 有鉴于此，现有技术中需要一种质量稳定的谷维素片。
(74)专利代理机构 石家庄德皓专利代理事务所 (普通合伙) 13129
代理人 刘磊娜
Байду номын сангаас(51)Int .Cl . A61K 9/20(2006 .01) A61K 31/575(2006 .01) A61K 47/26(2006 .01) A61K 47/36(2006 .01)
( 54 )发明 名称 一种谷维素片及其制备方法
权利要求书1页 说明书12页
CN 109602711 A
CN 109602711 A
权 利 要 求 书
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1 .一种谷维素片，其特征在于，按照重量比包含以下组分：谷维素10份、淀粉38-42份、 白砂糖13~15份、糊精4~6份、羧甲基淀粉钠1 .2~1 .8份、粘合剂13~15份、硬脂酸镁0 .4~0 .6 份、表面活性剂0 .3~0 .4份，所述的粘合剂为45-55%的乙醇溶液；所述的表面活性剂为十二 烷基硫酸钠。
( 19 )中华人民 共和国国家知识产权局
( 12 )发明专利申请
(21)申请号 201910122441 .1
(22)申请日 2019 .02 .18
(71)申请人 河北君临药业有限公司 地址 054300 河北省邢台市临城县临城镇 北环东路
(72)发明人 冯朝 李新联 郭峰 张丽娟 王红杰 王朝辉
(10)申请公布号 CN 109602711 A (43)申请公布日 2019.04.12 A61P 25/00(2006 .01) A61P 25/20(2006 .01) A61P 3/06(2006 .01) A61P 1/16(2006 .01) A61P 39/06(2006 .01) A61P 9/04(2006 .01)
2 .如权利要求1所述的谷维素片，其特征在于，按照重量比包含以下组分：谷维素10份、 淀粉38份、白砂糖13份、糊精4份、羧甲基淀粉钠1 .2份、45%的乙醇溶液13份、硬脂酸镁0 .4 份、表面活性剂0 .3份。
3 .如权利要求1所述的谷维素片，其特征在于，按照重量比包含以下组分：谷维素10份、 淀粉42份、白砂糖15份、糊精6份、羧甲基淀粉钠1 .8份、55%的乙醇溶液15份、硬脂酸镁0 .6 份、表面活性剂0 .4份。
( 57 )摘要 本发明提供了一种谷维素片及其制备方法，
按照重量比 包含以下组分 ：谷维素10份、淀粉3842份、白砂糖13~15份、糊精4~6份、羧甲基淀粉钠 1 .2~1 .8份、粘合剂13~15份、硬脂酸镁0 .4~0 .6 份、表面活性剂0 .3~0 .4份，通过对表面活性剂及 白砂糖、淀粉、糊精等三种组分配比参数的控制， 使得谷维素片的溶出度符合要求，质量稳定。
4 .如权利要求1所述的谷维素片，其特征在于，按照重量比包含以下组分：谷维素10份、 淀粉40份、白砂糖14份、糊精5份、羧甲基淀粉钠1 .5份、50%的乙醇溶液14份、硬脂酸镁0 .5 份、表面活性剂0 .36份。
5 .如权利要求1所述的谷维素片，其特征在于，所述的粘合剂为50%的乙醇溶液。 6 .如权利要求1至5所述的任一谷维素片，其特征在于，制备方法包括以下步骤： 原辅料预处理 ：将谷维素原料药 、白 砂糖、淀粉、糊精、表面活性剂粉碎 ，过120目 筛 ，备 用； 原辅料混匀：将谷维素、白砂糖、糊精加入混合机干混10-15分钟，再加入淀粉、表面活 性剂干混10-15分钟； 制软材 制粒 ：步骤②的 粉末加入粘合剂溶液 ，搅拌 ，制备软材 ；取 制好的 软材过23目 筛 网制粒； 干燥、整粒：取制好的颗粒进行干燥，干燥后，加入羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，进行整粒， 制出大小均一的颗粒； 压片：压成白色片，检验，包装，入库。 7 .如权利要求6所述的谷维素片，其特征在于，所述的步骤④中，干燥温度为55-60℃。 8 .如权 利要求 6所 述的 谷维 素 片 ，其特征 在于 ，所 述的 步 骤④中 ，干燥时 间 为 80100min。 9 .如权利要求6所述的谷维素片 ，其特征在于 ，所述的步骤⑤中 ，压片的压力为55~ 65KN。 10 .如权利要求6所述的谷维素片，其特征在于，所述的步骤⑤中，压片的压力为60KN。
发明内容 [0006] 针对现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种质量稳定、疗效稳定的谷 维素片及其制备方法。 [0007] 为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：
一种谷维素片，其特征在于，按照重量比包含以下组分：谷维素10份、淀粉38-42份、白 砂糖13~15份、糊精4~6份、羧甲基淀粉钠1 .2~1 .8份、粘合剂13~15份、硬脂酸镁0 .4~0 .6份、 表面活性剂0 .3~0 .4份。 [0008] 所述的粘合剂为45-55%的乙醇溶液，优选50%的乙醇溶液。 [0009] 所述的表面活性剂为十二烷基硫酸钠。 [0010] 在本发明的一个实施方案中，一种谷维素片，按照重量比包含以下组分：谷维素10 份、淀粉38份、白砂糖13份、糊精4份、羧甲基淀粉钠1 .2份、45%的乙醇溶液13份、硬脂酸镁 0 .4份、表面活性剂0 .3份。 [0011] 在本发明的另一个实施方案中，一种谷维素片，按照重量比包含以下组分：谷维素 10份、淀粉42份、白砂糖15份、糊精6份、羧甲基淀粉钠1 .8份、55%的乙醇溶液15份、硬脂酸 镁0 .6份、表面活性剂0 .4份。 [0012] 在本发明的另一个实施方案中，一种谷维素片，按照重量比包含以下组分：谷维素 10份、淀粉40份、白砂糖14份、糊精5份、羧甲基淀粉钠1 .5份、50%的乙醇溶液14份、硬脂酸 镁0 .5份、表面活性剂0 .36份。 [0013] 本发明还提供了一种谷维素片的制备方法，该方法包括原料辅料粉碎过筛、混合、 制软材制粒、颗粒干燥、压片等步骤。