HPLC 法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量
HPLC法测定盐酸二甲双胍的不确定度评定
HPLC法测定盐酸二甲双胍的不确定度分析1.目的对高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍含量进行不确定度分析，找出影响不确定度的因素，分析不确定度来源，给出分析结果的不确定度，使之符合测量不确定度指南和客户对检测结果的要求。
2.不确定度分析2.1测量方法简述依据《药品补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2009029）》“二、高效液相色谱法(2)”。
2.1.1对照品溶液的制备取盐酸二甲双胍对照品适量置25ml容量瓶，加甲醇溶解至刻度，临用时取10ml与另一对照品溶液等量混合（10ml+10ml）。
2.1.2样品溶液的制备称取一次口服剂量的待测样品，加三氯甲烷20ml，超声10min，过滤，滤渣挥干，加甲醇20ml，超声10min，过滤，滤液作为供试品。
2.2仪器设备：CPA225D 电子天平仪器编号：A-LH2-48 U=0.02mg，k=2YP1002N 电子天平仪器编号：A-LH2-45 U=10mg，k=2岛津LC-20A HPLC色谱仪仪器编号：A-LH2-7625mL量瓶，容量允差±0.03mL（A级）10mL移液管，容量允差±0.02mL（B级）环境条件：（20±3）℃，相对湿度≤60%3．不确定度分量的来源及其分析4.不确定度分量评定 4.1对照品A ：称取对照品的不确定度u rel (m s )：检定示值误差（检定证书）：0.02mg 按B 类不确定度，矩形分布分析： u c =0.02/3=0.0115 mg则对照称量的合成相对不确定度为（称取量m s =10mg ）： u rel （m s ）=0.0115/10=0.00115B ：对照品溶液用25ml 定容的不确定度u rel.c (25ml)1） 25ml 容量瓶允差为±0.03ml 按B 类不确定度，三角形分布分析：)1(c u =0.03/3 =0.018ml ； 2）温度效应：实验室温度变化约为±3℃，对照品用甲醇溶解，甲醇的体积膨胀系数约为1.2×10-3℃-1，温度影响的体积变化：ΔV=α×Δt×V=1.2×10-3×3×25=0.09ml ，按矩形分布)2(c u =0.09/3=0.05196mLu(25ml) =)2()1(22c c u u +=2205196.0018.0+=0.055u rel （25ml ）=0.055/25=0.0022C:对照品用10ml 移液管等体积稀释的不确定度1）10ml 移液管允差为±0.02ml 按B 类不确定度，三角形分布分析：)3(c u =0.02/3 =0.0115ml ； 2）温度效应：实验室温度变化约为±3℃，对照品用甲醇溶解，甲醇的体积膨胀系数约为1.2×10-3℃-1，温度影响的体积变化：ΔV=α×Δt×V=1.2×10-3×3×10=0.036ml ，按矩形分布)4(c u =0.0036/3=0.02079mLu(20ml) =)4(2)3(222c c u u +=2202079.0*20115.0*2+=0.034u rel （20ml ）=0.034/20=0.0017 4.2重复性平行制备7个平行样，上机测定，结果重复性： RSD （x ）=1.36% (n=7)，可直接作为不确定度。
HPLC 法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量
HPLC 法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量摘要：目的：通过HPLC方法测定二甲双胍在盐酸二甲双胍片剂中的含量。
方法:在色谱条件：选择Hypersil CN (200 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相：乙腈：0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调至pH=3.5）（30:70）,检测波长：232nm, 进样量10μl，1.0 mL/min 为流速,柱温为30℃条件下进行检测。
结果：二甲双胍在1.14ug·mL-1～57.00ug·mL-1范围内线性关系良好，线性方程为：Y =46657X-341531（r=0.9993）, 平均回收率为100.12%，RSD 为 1.4%。
结论:采用高效液相色谱方法，可有效评估盐酸二甲双胍片剂中二甲双胍的含量,本法简单、灵敏度高、结果准确。
关键词：HPLC法;盐酸二甲双胍;含量二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物，该药可通过多种作用机制控制空腹及餐后血糖，且能改善患者血脂代谢[1]，目前主要用于饮食和运动控制血糖不满意的2型糖尿病患者，尤其是胰高血糖素和肥胖患者[2]。
此类药物的质量控制对于临床用药安全至关重要，本文由此出发，考察高效液相法在盐酸二甲双胍片剂含量测定中的应用，结果报道如下：1 材料1.1 仪器与试药岛津LC-2010CHT 型高效液相色谱仪；超声波清洗器；乙腈由霍尼韦尔贸易（上海）有限公司提供，为色谱醇；磷酸、磷酸二氢钾均为色谱纯；盐酸二甲双胍对照品（中国药品生物制品检定所，批号：151113-160117）；盐酸二甲双胍片（华润双鹤药业股份有限公司，国药准字H11020541，规格：0.25g，批号为：151223、160316、160721）。
2 方法与结果2.1 方法学验证2.1.1 色谱条件波长选择：以流动相做空白对照，于200-400nm波长下对盐酸二甲双胍对照品溶液进行全波长扫描，结果显示在232nm处盐酸二甲双胍有最大吸收；以空气为对照，对流动相进行全波段扫描显示，其在232nm内基线平行，无干扰，故确定检测波长232nm。
高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片的含量
高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片的含量
杨青
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2008(17)19
【摘要】目的用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸二甲双胍片的含量.方法采用Varian C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)-乙腈(75∶25),流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测波长为218 nm.结果盐酸二甲双胍质量浓度在7.76～77.6 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,r＝0.9999,平均回收率为101.27%,RSD＝0.76%(n＝6).结论HPLC法简便、快速、准确、专属性高,可用于盐酸二甲双胍片的含量测定.
【总页数】1页(P35)
【作者】杨青
【作者单位】山东省泰安市药品检验所,山东,泰安,271000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2;R977.1+5
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片的含量 [J], 邵雪力;侯森
2.高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片中的有关物质 [J], 王临润;黄明珠;朱素慧
3.离子对高效液相色谱法测定复方盐酸二甲双胍片中有关物质 [J], 刘怀周;宇咏梅;王敏杰
4.高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片含量的优化 [J], 李春香;蒋蒨;吴华;刘俊敏;
李杰
5.高效液相色谱法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍及格列本脲含量 [J], 江荣高;李建文;张天虹;赵春顺;何仲贵
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高效液相法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量
高效液相法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量温丽燕【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2016(9)23【摘要】目的观察高效液相方法测定盐酸二甲双胍在盐酸二甲双胍片剂中的含量。
方法选择Hypersil CN(200mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相:乙腈:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至p H=3.5)(35∶75),检测波长:234nm,进样量10μl,1.0ml/min流速,柱温为室温(25℃)条件下测定盐酸二甲双胍片含量,并于同一波长下,进行紫外分光光度法检测,比较2法结果。
结果高效液相法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍平均含量(与标识量比较)为(100.49±0.14)%,而紫外分光光度法测定的平均含量为(101.55±0.47)%,2组差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论采用高效液相色谱方法,可有效评估盐酸二甲双胍片剂中盐酸二甲双胍的含量,本法结果准确、方法简单、灵敏度高。
【总页数】2页(P76-77)【作者】温丽燕【作者单位】石家庄市莎林那医疗驻石家庄代表处【正文语种】中文【中图分类】R587.1【相关文献】1.高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量和释放度2.串联双柱固相萃取-高效液相色谱-电喷雾多级质谱法测定盐酸二甲双胍制剂中的盐酸二甲双胍及残留物三聚氰胺和双氰胺3.探讨高效液相非接触电导法测定盐酸二甲双胍的含量4.柱前衍生化反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片中二甲胺含量5.高效液相色谱法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍及格列本脲含量因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍和格列本脲的HPLC测定
复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍和格列本脲的HPLC测
定
龚拥军;陈梅荣;何京;罗荣
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】2004(35)10
【摘要】建立了HPLC法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍和格列本脲的含量。
以双氯芬酸钠为内标,采用HypersilBDS C18柱,流动相为甲醇-3mmol/L十二烷基硫酸钠溶液(含0.1%三乙胺,pH 3.5)(67∶33),流速 1ml/min,检测波长分别为232和300nm。
盐酸二甲双胍和格列本脲分别在0.03～0.3mg(r=0.9998)和0.5～4mg(r =0.9999)范围内线性关系良好。
方法平均回收率分别为100.1%(RSD 0.22%)和99.9%(RSD 0.36%)。
【总页数】3页(P606-608)
【关键词】盐酸二甲双胍;格列本脲;高效液相色谱;测定
【作者】龚拥军;陈梅荣;何京;罗荣
【作者单位】江西省药物研究所
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.72;O657.72
【相关文献】
1.离子对RP-HPLC法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的不确定度评定 [J], 邓丰
2.复方盐酸二甲双胍片中格列本脲含量及其均匀度的HPLC测定 [J], 郭琦;刘蒸;张兰芬
3.离子对RP-HPLC法同时测定复方盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮的含量 [J], 高硕;黄霁;桑艳双;王安娜;孙英华;何仲贵
4.高效液相色谱法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍及格列本脲含量 [J], 江荣高;李建文;张天虹;赵春顺;何仲贵
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离子对RP-HPLC法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的不确定度评定
离子对RP-HPLC法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的不确定度评定邓丰【摘要】目的:评定离子对反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的不确定度.方法:建立数学模型,识别不确定度来源,计算各不确定度分量和合成不确定度,得出扩展不确定度.结果:盐酸二甲双胍含量为(98.51±2.48)％.不确定度主要来源于标准溶液的配制.结论:此不确定度评定方法适用于RP-HPLC测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量时的不确定度评定,可为优化实验方法提供科学依据,提高测定过程的质控水平.【期刊名称】《甘肃医药》【年(卷),期】2018(037)008【总页数】4页(P681-684)【关键词】RP-HPLC;盐酸二甲双胍含量;不确定度分析【作者】邓丰【作者单位】福建省食品药品质量检验研究院,福建福州350001【正文语种】中文【中图分类】R927复方盐酸二甲双胍片是由盐酸二甲双胍和格列本脲组成的复方制剂，两者作用机制不同，联合用药可增强降血糖效果，减少不良反应［1］。
由于复方制剂中两组分配比相差200倍，一般的测定方法很难同时准确测定两组分含量，且操作较繁琐［2］。
近年来，有研究人员采用反相离子对高效液相色谱法（RP-HPLC）同时测定复方盐酸二甲双胍片中两组分的含量，但目前未见对该法检测结果的准确性和可靠性进行评价［3－6］。
本文建立了适用于反相离子对RP-HPLC测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的不确定度的评价方法，分析测定过程中影响检测结果的主要因素，并对各不确定度分量进行评估，可有针对性地优化检测过程，减少或消除影响检测结果的各种因素，提高检测结果的准确度和可靠性。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂主要仪器：电子分析天平（岛津AUW-220D）；高效液相色谱仪（岛津 LC-30A UPLC）；SPD-20AV紫外可见检测器。
主要试剂：盐酸二甲胍对照品（中国食品药品检定研究院，批号：151113-160117）；复方盐酸二甲双胍片（自制，每片含盐酸二甲双胍250mg和格列本脲1.25mg）；甲醇，乙腈均为色谱纯；其他试剂均为分析纯。
HPLC同时测定复方盐酸二甲双胍_省略_片中盐酸二甲双胍及格列苯脲的含量_马玉荣
作者简介:马玉荣,女,主任药师 Te:l (0311)85212004-8037 E-m ai:l m yr3177@1631co m HPLC 同时测定复方盐酸二甲双胍格列苯脲片中盐酸二甲双胍及格列苯脲的含量马玉荣1,曹凤习1,赵惠2(11河北省药品检验所,石家庄050011;21石家庄宇惠制药有限公司,石家庄050034)摘要:目的 建立HPLC 方法同时测定复方盐酸二甲双胍格列苯脲片中盐酸二甲双胍及格列苯脲的含量。
方法 采用V P -OD S (416mm @250mm,5L m)色谱柱,以甲醇-0103mo l #L -1磷酸二氢铵的01025%十二烷基磺酸钠溶液(用磷酸调节p H 值至315?0105)(67B 33)为流动相,流速为110mL #m in -1,柱温30e ,检测波长为215n m 。
结果 盐酸二甲双胍在0103125~013125g #L -1(01625~6125L g)的范围内呈良好的线性关系,r =019996,平均回收率为9918%,RSD =014%;格列苯脲在011562~11562mg #L -1(31124~31124ng )的范围内呈良好线性关系,r =019997,平均回收率为9919%,RSD =016%。
结论 该方法实现了同时测定盐酸二甲双胍及格列苯脲的目的,并且方法简便,准确稳定,重现性好。
关键词:复方二甲双胍格列苯脲片;高效液相色谱法中图分类号:R 917 文献标识码:A 文章编号:1001-2494(2008)18-1429-03D eter m i n ation ofM etfor m inH ydrochloride and G li b enc la m ide in Com poundM etfor m in Hydrochl o ride and G li b encla m ide Tablets by HPLC MA Yu -r ong 1,C AO Feng -x i 1,Z HAO H u i 2(11H ebei P rovinci al for D rug Control ,Shijiazhuan g 050011,Ch i na ;21Shijiazhuang Yuhui Phar m aceutical L t d 1CO 1Sh ijiazhuang 050034,China )AB STRACT :OB JECT I VE T o estab lish a H PLC m ethod for the deter m i nati on of me tfor m i n hydro chlor i de and g li bencla m i de in m etf o r m i n hydrochloride and g libencla m i de tablets 1M ETHOD A V P -OD S (416mm @250mm,5L m )co l u m n was adopted w ith m ethano-l w ater (the w ater phase w as co m po sed o f 0103m o l #L -1a mm oni um d i hydrogen phospha te and 01025%sodiu m laury lsulfate ad j ust p H to 315?0105w it h phosphor i c ac i d)as mob ile phase a t 110mL #m i n -11T he detecti on wave l enth w as 215nm and co l u m n te m pera t ure was 30e 1RE SULT S The li near range o f m etfo r m i n hydrochlor i de was obta i ned bet ween 0103125~013125g #L -1(01625~6125L g),r =0199961T `he av erage recovery w as 9918%1w ith RSD o f 014%1The linear range o f g li benc l am ide w as ob -ta i ned be t w een 011562~11562mg #L -1(31124~31124ng ),r =019997,The averag e recovery w as 9919%1(RSD =016%).CONCLUS I ON T he m ethod i s si m ple ,accu rate ,reproduci b le and can be used for deter m i nati on o f m etfor m i n hydroch l o ri de andg li benc l am ide i n m etform i n hydroch l o ri de and g li benc la m i de tablets 1K EY W ORDS :m etf o r m i n hydrochloride and g libencla m i de tablets ;H PLC复方盐酸二甲双胍格列苯脲片为盐酸二甲双胍和格列苯脲的复方制剂,具有其两种抗高血糖药物作用机理互补的作用,用于经饮食治疗或单用双胍类或磺脲类降糖药物治疗不理想的Ò型糖尿病患者。
HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量
ＨＰＬＣ法测定盐酸二甲双胍片的含量目的：用HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量。
方法：采用Diamond C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液含0.015 mol/L高氯酸（pH3.0）；流速：1.0 ml/min；柱温：室温；检测波长：218 nm，以峰面积计算。
结果：在0.1~0.3 mg/ml范围内盐酸二甲双胍片的峰面积和浓度呈良好的线性关系，r=0.999 4。
结论：本法简便、快捷、灵敏，可作为盐酸二甲双胍片质量控制的有效方法。
[Abstract]Objective:To establish an HPLC method for the content determination of Metformin Hydrochloride Tables. Methods:Analytical column was Diamond C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)，the mobile phase consisted of 0.01 mol/L postassium dihydrogen phosphate and 0.015 mol/L perchloric acid, the flow rate was 1.0 ml/min,UV detection was set at 218 nm and the peak area was calculated.Results:The linear range of metformin hydrochloride was 0.1~0.3 mg/ml,r=0.999 4.Conclusion:The method is simple，rapid and accurate.It can be used for the quality control of Metformin Hydrochloride Tablets.[Key words]HPLC;Metformin hydrochloride;Content determination盐酸二甲双胍是一种双胍类口服降糖药，用于非胰岛素依赖型糖尿病的治疗。
HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(I)中盐酸二甲双胍的含量
（ １ ． 烟 台海融生物技 术有限公 司， 山东 蓬莱２ ６ ５ ６ ０ ０ ； ２ ． 烟 台绿叶药品 贸易有 限公 司， 山东 烟台２ ６ ４ ０ ０ ３ ）
摘要： 目的 用高效液相 色谱 法测定二 甲双胍格列本脲 片（ Ｉ ） 中盐酸二 甲双胍 的含量 。方 法 采 用依 利特 ｃ ．
Ｙ Ａ Ｎ Ｇ Ｈ ｏ ｎ ｇ － ｆ ｅ ｎ ， Ｚ Ｈ Ａ Ｎ Ｇ Ｋ ｕ ｎ 。
（ ． Ｙ ａ ｎ ｔ ａ ｉ Ｈ ａ ｉ ｒ ｏ ｎ ｇ Ｂ ｉ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ Ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ Ｃ ｏ ． ， Ｌ ｔ ｄ ． ， Ｐ ｅ ｎ ｇ ｌ ａ ｉ ２ ６ ５ ６ ０ ０ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ； ２ ． Ｙ ａ ｎ ｔ ａ ｉ Ｌ ｖ ｙ ｅ Ｄ ｒ ｕ ｇ ｓ Ｔ ｒ ａ ｄ ｅ Ｃ ｏ ． ， Ｌ ｔ ｄ ． ， Ｙ ａ ｎ ｔ ａ ｉ ２ ６ ４ ０ ０ ３ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
强， 可 作 为 二 甲双 胍 格 列本 脲 片 （ Ｉ ） 中 盐酸 二 甲 双胍 的含 量 测 定 。 关键词 ： 二 甲双 胍 格 列 本 脲 片 （ Ｉ ） ； 高 效 液 相 色谱 法 ； 含 量 测 定
中图分类号 ： Ｒ ９ ２ ７ ． ２ 文 献标 识码 ： Ａ 文章编 号 ： ２ ０ ９ ５— ５ ３ ７ ５ （ ２ ０ １ ３） ０ ４— ０ ２ １ １— ０ ０ ２
一
ｍ ｅ ｔ ｈ ａ ｎ ｏ ｌ （ ３ ５ ： ６ ５ ） ． Ｔ ｈ ｅ ｆ ｌ ｏ ｗ ｒ ａ ｔ ｅ ｗ ａ ｓ １ ． ０ ｍ Ｌ・ ｍｉ ｎ ～． Ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｌ ｕ ｍｎ ｔ ｅ ｍｐ ｅ ｒ ａ ｔ ｕ ｒ ｅ ｗ ａ ｓ ｒ ｏ ｏ ｍ ｔ ｅ ｍ ｐ ｅ ｒ ａ ｔ ｕ ｒ ｅ ， ｔ ｈ ｅ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗ ａ ｖ ｅ －
HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量
・
药物研究 ・
２７ １ 第 卷 ２ ０年Ｏ ４第９ ０ 月 期
Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法测定盐酸二 甲双胍 片的含量
许卫民， 秋燕， 振宁， 姚 王 刘 怡
（ 中山大 学 附属第 一 医院药 学部 ， 广东 广州
５０８） １０ ０
【 摘要】目的： Ｈ Ｌ 用 Ｐ Ｃ法测定盐酸二甲双胍片 的含量。方法 ： 采用 Ｄａ ｏｄＣ８ ｉ ｎ １色谱柱（５ ｍ ４ ｍ， ｍ ２０ｍ ｘ ． ｍ ５ ６ ｍ）流 ；
ｆ 关键 词】ＨＰ Ｃ； Ｌ 盐酸 二 甲双胍 ； 量测 定 含
【 中图分类 号】Ｒ １ ９７
【 献标 识码 】Ａ 文
【 文章 编号 】１ ７ — ２ ０（０ ７ １ （ ） ０ ４ ０ ６ ３ ７ １ ２ ０ ）０ ｂ 一 ９ — ２
Ｃｏ ｔｎ ｅ ｅ ｍｉ ａ ｉ ｎ Ｏ ｅｆ ｒ ｉ ｄ ｏ ｈ ｏ ｉ ｅ Ｔａ ｌｔ ｖ ＨＰＬＣ ｎ ｅ ｔｄ ｔ ｒ ｎ ｔ ｆＭ ｔｏ ｍ ｎ Ｈｙ ｒ ｃ ｌ ｒｄ ｂ ｅ ｓｂ ｏ
药 典 测定 盐 酸二 甲双胍 片 的 方法 为 紫外 分 光 光 度法 ［ 本 文 ２ １ ， 参 照文 献 ， 采用 ＨＰ Ｃ法测 定 ５个 厂家 的盐 酸 二 甲双胍 片的 Ｌ 含量 ， 中国药典 方 法 比较 ， 与 该法 可行 ， 报 道如 下 ： 现 １仪器 与 试药 高效 液 相 色 谱 仪 （ 国 Ｗａ ｒ 公 司 ） 包 括 ５ ５型 泵 ， 美 ｔｓ ｅ ， １
ａ ｄ ｔｅｐ ａ ｒａ ｗ ｓ ａｃ ｌｔｄ ｓ ｌ ： ｈ ｎ ａ ｎ ｅｏ ｅ ｏｍｉ ｈ ｄ ｏ ｈｏｉ ｅｗ ｓ０ １ ０３ ｍｇ ， ０９ ９ ４Ｃ ｎ ｎ ｅ ｋ ａｅ ａ ｌ ｕａ ． ｕ Ｉ Ｔ ｅ ｌ ｅ ｒ ａ ｇ ｆ ｆ ｒ ｎ ｙ ｒｃ ｌ ｄ ａ ．— ． ｈ ｃ ｅ Ｒｅ ｓ ｉ ｒ ｍ ｒ ／ ｒ ．９ ． ｏ ． ｍｌ ＝
HPLC法测定减肥中成药中盐酸二甲双胍的含量
本实验 以高效液相色谱法初步建立减肥中成药中盐酸二甲
双胍 的分 析 方法 ，得 到 以 下结 论 ：盐 酸 二 甲双 胍浓 度 在 １ ０ ５ ． ６ — １ ０ ５ ６ ｔ ￣ ｇ ， ／ ｍ ｌ 范围内线性关系良好， ｒ ＝ ｏ ． ９ ９ ９ ９ ， 平均回收率 ｌ Ｏ １ ． ６ ２ ％， Ｒ Ｓ Ｄ ＝ Ｉ ． １ ８ ％（ ｎ ＝ ６ ） 。 本法简便 、 快捷 、 准确； 由于市场上同类产品较 多， 无法逐一进行试验， 本法有待进一步验证。 所购买的某品牌减 肥 中成药 未检 出盐 酸二 甲双 胍 。
内蒙古中医药
Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法 测定 减 肥 中成 药 中盐酸 二 甲双 胍 的含量
彭 冉
摘 要： 目的 ： 通 过 高效液 相 色谱 法 建立 减肥 中成 药中盐 酸二 甲双 胍 的分析 方法 。 方法： 采 用 色谱 柱Ｃ 。 柱， 流 动相Ｏ ． Ｏ ５ 珊 Ｄ ｌ ， 瞵 酸二 氢钾 溶 液（ 用磷 酸调ｐ Ｈ ＆３ ． Ｏ ） 一 乙腈（ ７ ５ ： ２ ５ ） ； 流速 １ ． ０ ｍ Ｌ ／ ｍ ｉ ｎ ； 检 测 波长 为２ １ ８ ｎ ｍ。柱温 ： ２ ５ ℃； 进 样 量２ Ｏ 。结果 ： 盐 酸二 甲双 胍 浓度 在 ｌ ０ ５ ． ６ — １ ０ ５ ６ ． ｇ ， ｎ １ ｌ 范围 内线性 关 系良好 ， ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ９ ， 平 均 回收 率 １ ０ １ ． ６ ２ ％， Ｒ Ｓ Ｄ ＝ Ｉ ． １ ８ ％（ ｎ ＝ ６ ） 。结 论 ： 本 法 简便 、 快捷 、 准确 ， 可用 于 中成 药复 杂化 学环境 中盐 酸二 甲双胍 的定 性及 定量 分析 。 关 键词 ： 减肥 中成 药 ； 高效液 相 色谱 法 ； 盐 酸二 甲双胍 中 图分类 号 ： Ｒ ９ ２ ７ ． ２ 文献 标识 码 ： Ｂ
HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量
HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量何菊英;夏培元;陈泽莲;唐敏【期刊名称】《中国新医药》【年(卷),期】2003(002)009【摘要】目的用RP-HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量.方法采用Waters2690-996高效液相色谱仪,uBondark C18柱(5μm,300mm×3.9mm),流动相为0.01mol@L-1的磷酸二氢铵溶液(pH7.00)-乙腈(75:25,V/V);内标:阿替洛尔;流速:1.0ml@mi-1:检测波长:233nm.结果盐酸二甲双胍的浓度在125～500μg@mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999).结论本法操作简便,灵敏,快速,适用于盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍含量的测定.【总页数】2页(P27-28)【作者】何菊英;夏培元;陈泽莲;唐敏【作者单位】第三军医大学西南医院,400038;第三军医大学西南医院,400038;四川大学华西医院,610041;第三军医大学西南医院,400038【正文语种】中文【中图分类】TQ46【相关文献】1.HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量 [J], 陈秀琳2.HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量 [J], 洪志慧;刘毓文3.HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量 [J], 李敏薇;任斌;黄碧莹;刘怡;陈坚平;吴爱琴;边瑞芬;陈孝4.HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中杂质双氰胺含量 [J], 杨亚军;孙英华;刘晓红;邱阳;王冬梅;何仲贵5.离子对RP-HPLC法同时测定复方盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮的含量 [J], 高硕;黄霁;桑艳双;王安娜;孙英华;何仲贵因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
反向高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片的含量
反向高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片的含量重庆国舒制药有限公司重庆 401338重庆国泰康宁制药有限责任公司重庆 401520摘要目的：建立高效液相色谱法检测成品中盐酸二甲双胍的含量。
方法：采用高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片成品的含量，色谱柱为C18（4.6mm×250mm，5μm），以1.7%磷酸二氢铵缓冲液（取磷酸二氢铵17g，用水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.2）为流动相，流速为2.0ml/min，柱温：40℃，检测波长：230nm。
结果：HPLC法能准确检测盐酸二甲双胍片的含量。
盐酸二甲双胍对照溶液进样体积为10μl时，在0.126mg/ml～0.502mg/ml浓度范围内线性关系好，线性方程为y=115793.4993x+61202.9655（相关系数r=1.0）；加样回收率回收率在99.7%~99.9%范围内，平均值为99.8%（n=9），RSD为0.45%。
结论：本高效液相色谱条件的专属性强、准确度高，重复性好，可作为盐酸二甲双胍片的含量控制方法。
关键词盐酸二甲双胍片；高效液相色谱法；盐酸二甲双胍；含量盐酸二甲双胍片在临床上主要用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。
对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。
亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量[1]。
本品属于要求一致性评价的基本药物，我公司在该品的一致性评价过程中，由于《中国药典》2015年版以及《美国药典》对盐酸二甲双胍片的含量测定方法均采用紫外-可见分光光度法，由于该方法专属性不强，测定误差大，因此笔者摸索出一套高效液相色谱法测定本品的含量，现报道如下：1仪器与试药1.1仪器岛津LC-2030 HPLC色谱仪，紫外检测器；BS124S电子天平（赛多利斯天平）。
HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量
HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量目的建立测定盐酸二甲双胍片含量的方法。
方法采用HPLC法，C18柱（250 mm×6.0 mm，5μm）；流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液（内含0.015 mol/L高氯酸，pH为3.0）；检测波长为218 nm。
结果盐酸二甲双胍在8.07 ~80.74μg/mL浓度范围内线性关系良好（r=0.999 1），平均回收率为98.02%，RSD=0.76%。
结论本方法简便、快速、准确，专属性强，可作为盐酸二甲双胍片的含量测定方法。
[Abstract] Objective To establish a method to determine the content of metforminhy drochloride tablets. Methods HPLC instrument with C18 chromatographic column(250 mm×6.0 mm，5μm）was used .The mobile phase consisted of 0.01 mol/L postassium dihydrogen phosphate and 0.015 mol/L perchloric acid;The wavelength for detection was 218 nm. Results The linear range of hydrochlorothiazide was 8.07 ~80.74μg/mL(r=0.999 1). The average recovery was 98.02%.RSD was 0.76%. Conclusion The method is simple,rapid，accurate and specific.It can be used as the quantitative determination of metformin hydrochloride tablets.[Key words] HPLC;Metformin hydrochloride tablets;Content盐酸二甲双胍片是一种双胍类口服降糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用，是饮食和运动不能控制的2型糖尿病患者的首选处方药，也是国家基本药物目录中收载的品种。
高效液相色谱法对盐酸二甲双胍缓释片的含量测定结果分析
盐酸二甲双胍是目前临床常用的降血糖药物，主要作用机理是增强人体对胰岛素的敏感性，增强外周组织对血糖的摄取，同时抑制肝脏糖异生，减少肝糖原的输出。
根据BSC分类，盐酸二甲双胍属于具有高溶解性、低膜通透性、吸收受膜通透性限制特点的Ⅲ类药物。
口服二甲双胍后胃与大肠几乎不吸收，主要在人体小肠内吸收，平均生物利用度约为55%。
根据2015版《中国药典》规定，测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量测定的方法为紫外-可见分光光度法，其灵敏度与准确度与高效液相色谱法相比均有一定差距。
因此本文采用高效液相色谱法对盐酸二甲双胍缓释片的含量进行测定，得到了较好结果。
一、材料与方法1.实验仪器Waters2489/2695高效液相色谱仪，XSE105DU电子分析天平，XPE56电子分析天平，PHS-3C电子分析天平2.实验材料乙腈（批号JA060430，Merck生产），氯化钠（批号20160310，国药集团化学试剂有限公司），庚烷磺酸钠（批号6YUGH，TCI生产），磷酸（批号20170714，国药集团化学试剂有限公司），磷酸盐标准缓冲液（数值：6.86），苯二甲酸盐标准缓冲液（数值：4.01），草酸盐标准缓冲液（数值：1.68），盐酸二甲双胍对照品（批号100664-201604，中国食品药品检定研究院生产），盐酸二甲双胍缓释片（注册用）中间产品（批号180517-1），盐酸二甲双胍缓释片（注册用）空白辅料（批号180517-2）。
3.实验方法（1）色谱条件与色谱适用性用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长218nm；柱温30℃；流速每分钟1.0ml，进样体积10μl。
理论板数按盐酸二甲双胍计不小于2000。
（2）检测溶液配制①对照品溶液的配置：精密称取经105℃干燥2小时的盐酸二甲双胍对照品20mg，置100ml量瓶中，加1.25%乙腈水溶液溶解并稀释至刻度，精密量取1m至100ml容量瓶中，加1.25%乙腈水溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.06μg的溶液，作为对照品溶液。
HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量及测量不确定度评定
分析仪器 Ana)ytica)Instrumentation
No. 5 Sep. 2019 75
HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量
及测量不确定度评定
徐 可 朱 娜 郝 伟 曹凤习 刘 云 靳茂礼 周建敏
（石家庄市食品药品检验中心，石家庄050031）
摘要：目的：建立高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片含量及测量不确定度的评定方法％方法：采用高效液 相色谱（HPLC）外标法，以Agilent ZORBAX Eclipse Plus Ci8（250 mmX4. 6 mm, #m）为色谱柱，磷酸盐缓冲溶液 （pH3. 5）乙腈为流动相，检测波长为233nm,测定盐酸二甲双胍片含量，进行了完整的方法学验证，分析影响测量 不确定度的主要因素，对各不确定度分量的数值进行评估％结果HPLC法测定盐酸二甲双胍片含量的扩展不确定 度为1-3%，测量结果表示为（98 6 + 1.3）%上=2%结论:HPLC法测定盐酸二甲双胍片含量，专属性强、准确度 高、重现性好，为盐酸二甲双胍片的质量控制与测量不确定度评定提供参考％
验过程的控制和检测报告的评估提供科学的 依据%
1材料与方法
1.1主要仪器与试剂 1. 1. 1仪器
LC-20AD型高效液相色谱仪，包括二极管阵列 检测器、Labsolution工作站（日本岛津公司）& XS105型十万分之一电子天平（瑞士梅特勒-托利多 公司）；KQ2200超声清洗器（昆山市超声波仪器有 限公司）% 1.1.2药品与试剂
量标准收载于《中国药典0015年版（二部）m,相关 标准采用紫外-可见分光光度法测定含量％该方法 受辅料影响，测定准确度低、精密度差％本实验研 究了高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片的含量 , 该方法准确度高、重现性好，有利于制剂的质量控 制与评价％依据国家计量技术规范JJ1059.12012《测量不确定度评定与表示》3对所用含量测定 方法进行不确定度评定，从人员、仪器、方法、环境 等方面分析不确定度的来源，并计算各不确定度分 量的量值，反映测量结果的准确性和置信度，为实
高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量和释放度
高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量和释放度宋新康;曾玉梅【摘要】目的：建立测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍含量和释放度的方法。
方法：采用C18色谱柱（150 mm ×4．6 mm，5μm）；流动相：0．05％庚烷磺酸钠溶液（用10％磷酸溶液调节pH至4．0）－乙腈（V∶V＝84∶16），流速：0．8 ml／min；检测波长：233 nm；柱温：35℃。
结果：盐酸二甲双胍在2．45～98．00μg／ml（r＝1，n＝6）呈良好的线性关系，回收率99．2％，RSD为0．84％。
结论：该方法适用于盐酸二甲双胍缓释片的质量控制。
%OBJECTIVE: To establish a method of content determination and release rate in Metformin hydrochloride sustained-release tablets by HPLC .METHODS: C18 chromatog raphic column ( 150 mm ×4.6 mm, 5 μm) was adopted , the mobile phase was 0.05% heptane sodium sulfonate solution ( with 10% phosphoric acid solution to adjust pH value to 4.0 ) -acetonitrile ( V∶V =84∶16 ) , with flow rate of 0.8 ml/min.The detection wavelength was 233 nm and the column temperature was35 ℃.RESULTS:Metformin hydrochloride had good linear relationship in2.45-98.00 μg/ml ( r=1 , n=6 ) , The recovery rate was 99.2% and RSD was 0.84%. CONCLUSIONS:The method is suitable for Metformin hydrochloride sustained-release tablets quality control .【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2016(016)006【总页数】3页(P801-802,803)【关键词】HPLC;盐酸二甲双胍缓释片;含量;释放度【作者】宋新康;曾玉梅【作者单位】梅州市食品药品监督检验所化学室，广东梅州 514071;梅州市食品药品监督检验所化学室，广东梅州 514071【正文语种】中文【中图分类】R927.2盐酸二甲双胍缓释片是降糖药物,通过抑制肝糖原的输出，增加胰岛素敏感性从而达到降糖目的。
复方盐酸二甲双胍片的含量测定
复方盐酸二甲双胍片的含量测定
黄辉雄;沈致国
【期刊名称】《中华当代医学》
【年(卷),期】2004(10)3
【摘要】目的测定复方盐酸二甲双胍片的含量。
方法HPLC法、紫外分光光度法。
结果理论塔板数按格列本脲计算应不低于3500，按盐酸二甲双胍计算应不低于4500；线性范围分别为0.05—0.6mg／ml，0.0501—0.3019mg/ml；平均回收
率分别为98.65％、98.31％；RSD分别为0.6％、1.3％。
结论本法灵敏、准确，可作为该制剂的含量测定方法。
【总页数】2页(P109-110)
【作者】黄辉雄;沈致国
【作者单位】深圳三九医药股份有限公司，深圳518029
【正文语种】中文
【中图分类】R944.4
【相关文献】
1.中药降糖复方联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病临床研究 [J], 孙艳
2.盐酸二甲双胍片与铁观音茶水混合前后的含量测定 [J], 徐琤光;邱灿英;章卫中
3.盐酸二甲双胍片含量测定方法的探讨 [J], 孙勤;潘洁;田荣琳;李俊立
4.离子对RP-HPLC法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的不确定度评定 [J], 邓丰
5.盐酸二甲双胍片的含量测定 [J], 张玉英
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HPLC 法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量
摘要：目的：通过HPLC方法测定二甲双胍在盐酸二甲双胍片剂中的含量。
方法:在色谱条件：选择Hypersil CN (200 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相：乙腈：0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调至pH=3.5）（30:70）,检测波长：232nm, 进样量10μl，1.0 mL/min 为流速,柱温为30℃条件下进行检测。
结果：二甲双胍在1.14ug·mL-1～57.00ug·mL-1范围内线性关系良好，线性方程为：Y =46657X-341531（r=0.9993）, 平均回收率为100.12%，RSD 为 1.4%。
结论:采用高效液相色谱方法，可有效评估盐酸二甲双胍片剂中二甲双胍的含量,本法简单、灵敏度高、结果准确。
关键词：HPLC法;盐酸二甲双胍;含量
二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物，该药可通过多种作用机制控制空腹及餐后血糖，且能改善患者血脂代谢[1]，目前主要用于饮食和运动控制血糖不满意的2型糖尿病患者，尤其是胰高血糖素和肥胖患者[2]。
此类药物的质量控制对于临床用药安全至关重要，本文由此出发，考察高效液相法在盐酸二甲双胍片剂含量测定中的应用，结果报道如下：
1 材料
1.1 仪器与试药
岛津LC-2010CHT 型高效液相色谱仪；超声波清洗器；乙腈由霍尼韦尔贸易（上海）有限公司提供，为色谱醇；磷酸、磷酸二氢钾均为色谱纯；盐酸二甲双胍对照品（中国药品生物制品检定所，批号：151113-160117）；盐酸二甲双胍片（华润双鹤药业股份有限公司，国药准字H11020541，规格：0.25g，批号为：151223、160316、160721）。
2 方法与结果
2.1 方法学验证
2.1.1 色谱条件
波长选择：以流动相做空白对照，于200-400nm波长下对盐酸二甲双胍对照品溶液进行全波长扫描，结果显示在232nm处盐酸二甲双胍有最大吸收；以空气为对照，对流动相进行全波段扫描显示，其在232nm内基线平行，无干扰，故确定检测波长232nm。
色谱柱选择Agilent C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm)，流动相：乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调至pH=3.5）（30∶70）,检测波长：232 nm, 进样量10μl，1.0 mL/min流速,柱温为室温（30℃）。
2.1.2 溶液的制备
2.1.2.1 供试品溶液的制备
精密称取20颗盐酸二甲双胍片，粉碎后混合均匀，精密称取上述供试品0.1g置于50ml 容量瓶中，加入流动相20ml稀释，超声处理10min，至澄清后，放置室温，稀释至对应刻度，取适量溶液经微孔滤膜（0.25um）过滤后，待用。
2.1.2.2 对照品溶液的制备
采用十万分之一天平称取盐酸二甲双胍对照品10.19mg于20ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀即得。
2.1.3 高效液相色谱法
2.1.
3.1 精密度试验
在相同色谱条件下，重复进样6次，每次10ul，分别测定峰面积，并计算6组数据所得的相对标准偏差RSD，结果为 1.3%<2.0%，符合药典规定[3]，提示，本组方法精密度良好。
2.1.
3.2 重复性试验
选择同批号盐酸二甲双胍胶囊6份，精密称定后，根据供试品“2.1.2.1”项操作制备溶液，采用相同色谱条件，进样10ul，采集6份样品的色谱图，计算溶液的相对标准偏差RSD = 1.2% （小于2.0%），符合标准规定，提示本组方法具有较好的重复性。
2.1.
3.3 稳定性试验
于0h、4h、8h、12h、24h分别取供试品与对照品溶液，采用相同色谱条件，进样10ul，根据测得的色谱峰面积，对照品组RSD为1.4%<2.0%，供试品组RSD为1.2%<2.0%，提示对照品及供试品溶液在24h内较为稳定。
2.1.
3.4 回收率考察
取“2.1.2.1”项供试液于，保存至3个锥形瓶内，依次加盐酸二甲双胍对照品2.17mg、5.46和10.19mg，根据制作“2.1.2.1”项步骤，进样10ul，对峰面积进行测定，得到回收率分别为：100.18%、100.22%和99.97%，平均100.12%，RSD 1.4%，与药典标准相符[3]。
2.1.4 线性关系考察
采用移液管精密移取“2.1.2.2”下对照品溶液0.20ml、0.50ml、0.80ml、1ml、2ml、5ml 于10ml容量瓶中，使用流动相稀释至刻度，澄清后，采用微孔滤膜过滤，得到系列标准溶液。
结合对应色谱条件，进样10ul，测定样品色谱峰面积，以峰面积和浓度为坐标，建立标准曲线，得到方程为：Y =46657X-341531（r=0.9993），提示，盐酸二甲双胍浓度在
1.14ug·mL-1～57.00ug·mL-1范围内与峰面积存在良好的线性关系。
2.2 样品中盐酸二甲双胍含量测定
结合“2.1.1项”下色谱条件，分别测定盐酸二甲双胍对照品溶液与3批盐酸二甲双胍片供试品溶液，供试品制备同“2.1.2.1”项操作，采用自身对照法对供试品内含有的盐酸二甲双胍含量进行测定。
3 结果
结果显示，高效液相法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍平均含量（与标识量比较）为（101.55±0.47）%，见下表1。
表１盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量测定结果（%）
批号
盐酸二甲双胍含量
151113 151216 160117
高效液相色谱法101.22 101.26 101.25
4.讨论
盐酸二甲双胍（C4H12ClN5）属双胍类降糖药物，目前在糖尿病疾病控制中应用广泛，其含量监测一直备受医药工作者所重视。
本文首先通过对其进行全波段扫描，确定232nm 作为其检测波长，因此时吸收最大，且经色谱分离后，无杂峰干扰。
同时，前期试验及文献调查显示[4]，由于本药物属盐类物质，分离过程极易出现拖尾或者双头峰，故而考虑加入缓冲盐，使其测定过程酸碱保持平衡态，利于测量及分离，经分析可知，在乙腈、磷酸二氢钾溶液缓冲盐条件下，所测色谱峰行较好，分离度高，故选择其为流动相[5]。
通过本文结果我们可知，高效液相色谱法准确性高、精密度好、重现性和相关性均符合相关要求，高效液相法通过色谱柱的分离作用，将盐酸二甲双胍制备过程中的有关物质、杂质等干扰有效分离，故而能方便的定位主要成分含量，从而更好的用于此类物质的质量控制，确保用药安全。
参考文献
[1] 邵雪力, 侯森. 高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片的含量[J]. 中国中医药咨讯, 2011, 03(12):116-117.
[2] 王长丹, 臧恒昌, 左艳红. 二甲双胍格列吡嗪片中盐酸二甲双胍含量测定方法改进[J]. 药学研究, 2015, 34(10): 574-576.
[3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[S].北京: 化学工业出版社,2010.附录XIX
194.
[4]周平, 童卉琦, 白金, 等. RP-HPLC 测定盐酸二甲双胍肠溶片的含量[J]. 中国执业药师, 2014, 11(12): 34-36.
[5] 宋新康, 曾玉梅. 高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量和释放度[J]. 中国医院用药评价与分析, 2016 ,16(6): 801-803.。