【CN109682903A】一种注射用黄芪多糖分子量的检测方法【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910122772.5

(22)申请日 2019.02.19

(71)申请人 天津赛诺制药有限公司

地址 301700 天津市武清区新技术产业园

区武清开发区来源道9号

(72)发明人 徐小平　

(74)专利代理机构 北京华科联合专利事务所

(普通合伙) 11130

代理人 孟旭　王为

(51)Int.Cl.

G01N 30/06(2006.01)

G01N 30/88(2006.01)

G01N 30/74(2006.01)

(54)发明名称

一种注射用黄芪多糖分子量的检测方法

(57)摘要

本发明涉及一种注射用黄芪多糖分子量分

布的检测方法，所述方法采用分子排阻色谱法和

高效液相色谱法联用的方法，其中分子排阻色谱

法的色谱条件为：Shodex Asahipak GS -2G 7B

(保护柱)与GS -620HQ色谱柱串联，以0.5-1％无

水硫酸钠水溶液为流动相，流速为每分钟0.5-

1ml，柱温为35-45℃，

采用示差折光检测器检测。权利要求书1页 说明书17页 附图22页CN 109682903 A 2019.04.26

C N 109682903

A

1.一种注射用黄芪多糖分子量分布的检测方法，采用分子排阻色谱法和高效液相色谱法联用的方法，其特征在于，所述方法，步骤如下：

步骤1，供试品溶液的配制，取注射用黄芪多糖，加流动相制成供试品溶液；

步骤2，检测，将供试品溶液注入色谱仪，得到色谱图，其中所述色谱仪的色谱条件为：色谱柱为：Shodex Asahipak GS -2G 7B保护柱与GS -620HQ色谱柱串联，以0.5-1％无水硫酸钠水溶液为流动相，流速为每分钟0.5-1ml，柱温为35-45℃，采用示差折光检测器检测；

步骤3，计算，根据步骤2所得色谱图，用GPC软件计算回归方程并算出供试品的重均分子量与分子量分布。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其中，步骤1方法如下：

取注射用黄芪多糖精密称定，加流动相制成每1ml约含10mg的溶液，作为供试品溶液。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其中，步骤2所述色谱条件为：以Shodex Aschipak GS -620 HQ，串联保护柱：GS -2G 7B，以0.70％硫酸钠溶液为流动相，柱温40℃，流速为每分钟0.6m1，采用示差折光检测器检测。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其中，步骤3所述算出供试品的重均分子量与分子量分布需要用到标准曲线，所述标准曲线制备如下：

取5～6个已知分子量的右旋糖酐对照品，加流动相制成每1ml中各含10mg的溶液作为对照品溶液，其中5～6个已知分子量的右旋糖酐对照品，选用由中国食品药品检定研究院提供的已知分子量的右旋糖酐分子量标准品系列(Dextran，Mp 2 700～300 600)作为分子量测定对照品，注入所述色谱仪，得到色谱图，根据色谱图绘制标准曲线。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其中，步骤3所述用GPC软件计算回归方程并算出供试品的重均分子量与分子量分布，

计算公式如下：

分散系数D＝Mw/Mn

式中：Hi：峰高

Mi：分子量

QF：Q因子。

权　利　要　求　书1/1页2CN 109682903 A