ISO17020:2012检查机构能力认可准则
ISOIEC17020与ISOIEC17025、《资质认定评审准则》的区别
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ISOIEC17020与ISOIEC17025、《资质认定评审准则》的区别每当说到ISO/IEC17020与ISO/IEC17025、《资质认定评审准则》等认证准则的时候,很多实验室的小伙伴都云里雾里的,总是混淆,今天,小析姐就和大家一起聊一聊ISO/IEC17020与ISO/IEC17025、《资质认定评审准则》之间的区别。
ISO/IEC17020与ISO/IEC17025的区别ISO/IEC 17025及ISO/IEC 17020是CNAS致力于推动的国内实验室(Laboratory) 及检验机构(Inspection Body) 各领域之国际认证,建立及提升国内实验室/检验机构质量与技术能力之评鉴标准。
然而,这2套针对检测技术能力的认证有何差异?这2套系统是比ISO 9001/ ISO 14001 等更加严谨的质量管理系统,是由CNAS直接承认实验室及检验机构在特殊技术领域都具有能力执行特定范围的工作,以向客户保证产出结果的有效性。
ISO/IEC17025 是实验室(Laboratory) 认证,证明实验室的校正或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
ISO/IEC17020 是检查机构(Inspection Body) 认证,证明检查机构是否具备实施特定检查工作能力。
在国际上,对检验机构有其技术和管理能力的通用要求的标准,即ISO/IEC17020是由国际标准化组织在1998年发布实施的。
2006年开始,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将ISO/IEC17020引入我国并等同转换为CNAS-CL01《检验机构能力认可准则》,以此开始对国内的检验机构进行评审、监督及认可,ISO/IEC17020成为各机构建立管理体系的依据标准之一。
设备监理机构申请ISO17020认可指南
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设备监理机构申请ISO17020认可指南什么是认可认可,是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。
通俗地讲,认可是指认可机构按照相关国际标准或国家标准,对从事认证、检测和检验等活动的合格评定机构实施评审,证实其满足相关标准要求,进一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力,并颁发认可证书。
中国的认可机构中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
检验机构认可检验机构认可是指认可机构依据法律法规,基于GB/T27011的要求,并以国家标准GB/T27020《合格评定各类检验机构的运作要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17020)为准则,对检验机构进行评审,证实其是否具备开展检验活动的能力。
认可机构对于满足要求的检验机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该检验机构具备实施特定检验活动的技术和管理能力。
检验机构认可的依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据ISO/IEC、IAF、ILAC和APAC 等国际组织发布的标准、指南和其他规范性文件,以及CNAS发布的认可规则、准则等文件,实施认可活动。
检验机构认可规则规定了CNAS实施认可活动的政策和程序;检验机构认可准则是CNAS认可的合格评定机构应满足的要求;检验机构认可指南是对检验机构认可准则的说明或应用指南。
CNAS按照认可规范的规定对检验机构的管理能力、技术能力进行符合性评审。
检验机构认可准则是认可评审的基本依据,其中规定了对检验机构等合格评定机构应满足的基本要求。
CNAS检验机构认可活动所依据的基本准则为ISO/IEC17020《合格评定各类检验机构的运作要求》,必要时,针对某些行业或技术领域的特定情况,CNAS还在基本认可准则的基础上制定应用说明或应用指南。
面向ISO17020和资质认定的检验机构
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国内统一刊号CN31-1424/TB2017/2 总第258期面向ISO 17020和资质认定的检验机构舒晓莲 余培英 潘晨言 / 上海市计量测试技术研究院0 引言2015年国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家总局)第163号令发布了《检验检测机构资质认定管理办法》(以下简称163号令),并配套发布了《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称《资质认定评审准则》)等相关文件。
163号令中采用“检验检测机构”替代原管理办法中的“实验室和检查机构”,泛指从事检测活动、检验活动(或者两种活动都涉及)的各类技术机构。
这些机构如果需要对社会出具有证明作用的数据和结果,应当首先取得资质认定。
经过一年的试用,2016年国家总局又对2015版《资质认定评审准则》进行了修订。
2016版《资质认定评审准则》缩减、合并了部分重复条款,语言更简练,同时取消了部分争议较大的条款,使准则的操作性更强。
2016版《资质认定评审准则》于2016年8月1日起正式实施。
另一方面,国际标准化组织早在1998年就颁布实施了对检验机构技术和管理能力通用要求的标准,即ISO/IEC 17020:1998《Conformity assessment-Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection》,并于2012年对其进行了修订。
2006 年开始,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将ISO/IEC 17020:1998引入我国,并等同转换为CNAS CI01:2006《检验机构能力认可准则》,以此开始对国内的检验机构进行评审、监督及认可,ISO/IEC 17020:1998成为各机构建立管理体系的依据标准之一。
检验机构认可是一种自愿申请行为,是国家权威机构(CNAS)对检验机构有能力进行规定类型检验所给予的一种正式承认。
上海市计量测试技术研究院凭借自己多年的检测经验,于2009年依据CNAS-CI01:2006(ISO/IEC 17020:1998)《检查机构能力认可准则》建立了符合认可要求的检查机构质量管理体系,取得了CNAS 检查机构认可。
《检验机构能力认可准则》a类 -回复
![《检验机构能力认可准则》a类 -回复](https://img.taocdn.com/s3/m/f42c595f6ad97f192279168884868762caaebb38.png)
《检验机构能力认可准则》a类-回复《检验机构能力认可准则》a类是一个重要的文件,旨在确保检验机构具备相应的能力和质量保证体系,以保证检验结果的准确性和可靠性。
本文将逐步回答与该准则相关的问题,并深入探讨其影响和应用。
第一步:什么是《检验机构能力认可准则》a类?《检验机构能力认可准则》a类,全称为《ISO/IEC 17025,检验和校准实验室能力认可的通用要求准则》。
它是由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)共同制定的一项国际标准,为检验机构提供了一套评审准则,以确保其独立性、能力和可靠性。
第二步:为什么需要《检验机构能力认可准则》a类?检验机构在现代经济社会中发挥了重要的作用,其检验结果在各个领域中被广泛应用。
然而,为了保证检验结果的准确性和可靠性,必须对检验机构的能力进行认可和评估。
《检验机构能力认可准则》a类提供了一套国际通用的评审准则,以确保检验机构具备必要的能力和质量保证体系。
第三步:《检验机构能力认可准则》a类的主要内容是什么?《检验机构能力认可准则》a类主要包含三个方面的内容:管理要求、技术要求和评审要求。
其中,管理要求涉及检验机构的组织架构、质量管理体系等方面;技术要求包括检验方法的选择和验证、设备校准和维护等方面;评审要求涉及对检验机构的评估和认可程序。
第四步:如何应用《检验机构能力认可准则》a类?应用《检验机构能力认可准则》a类需要进行一系列的认证和评审步骤。
首先,检验机构需要编制和实施符合准则要求的质量管理手册,并建立相应的质量保证体系。
其次,检验机构需要接受外部机构的认证和评审,以验证其质量保证体系的有效性和符合性。
最后,一旦通过认证和评审,检验机构将被授予相关的认可证书。
第五步:《检验机构能力认可准则》a类的影响是什么?通过应用《检验机构能力认可准则》a类,可以提升检验机构的信誉和声誉。
认可证书的获得将使检验机构具备更强的市场竞争力,有助于吸引和保留客户。
此外,认证和评审过程本身也促使检验机构进行不断的改进和完善,提高其服务质量和技术能力。
检测和校准实验室能力认可准则
![检测和校准实验室能力认可准则](https://img.taocdn.com/s3/m/13ed5f2c571252d380eb6294dd88d0d233d43c1a.png)
检测和校准实验室能力认可准则1. 概述检测和校准实验室能力认可准则(以下简称认可准则)是为了确保实验室的检测和校准能力得到国际认可而制定的一套标准和程序。
认可准则对于各类实验室都适用,包括检测实验室、校准实验室以及合作实验室等。
本文将详细介绍认可准则的内容和应用。
2. 认可准则的作用认可准则的主要作用是确保实验室的检测和校准结果的可靠性和准确性。
通过引入国际标准和规范,认可准则对实验室进行评估和认可,使得实验室的能力在国际范围内获得承认,从而提升实验室在市场竞争中的竞争力。
3. 认可准则的要求3.1 人员资质要求实验室应有合适数量和资质的工作人员,拥有相关学历和专业背景。
实验室应提供人员的培训记录和相关证书等证明文件,以表明工作人员具备进行相应检测和校准工作所需的能力和知识。
3.2 设备与设施要求实验室应配备适用的设备和设施,以保证检测和校准的准确性和可靠性。
实验室应定期检查和维护设备,确保其正常运行。
同时,实验室还应提供设备和设施的校准和维护记录,以证明其符合国际标准。
3.3 环境条件要求实验室应提供适宜的环境条件,以保证检测和校准工作的可靠性。
实验室应定期进行环境条件的检查,如温度、湿度等,并记录检查结果。
3.4 样品处理要求实验室应建立适当的样品处理和保管程序,以确保样品在检测和校准过程中的完整性和可追溯性。
实验室应记录样品的处理过程和结果,以及样品的接收和重新分发情况等。
3.5 检测和校准方法要求实验室应采用国际标准的检测和校准方法,确保测试结果的准确性和可比性。
实验室应记录并维护检测和校准方法的使用情况,并定期进行方法的复核和验证。
3.6 质量控制要求实验室应建立有效的质量控制措施,以确保检测和校准结果的可靠性。
实验室应记录质量控制措施的执行情况,并进行数据的追溯和分析。
4. 认可准则的应用认可准则的应用是通过实验室能力认可的程序来实现的。
认可准则的实施包括申请、评估和认证等环节。
实验室需要按照认可准则的要求准备相关文件和证据,并接受评估机构的评估。
17020检查机构认可指南
![17020检查机构认可指南](https://img.taocdn.com/s3/m/e3d32451ad02de80d4d8409e.png)
CNAS—GI01检查机构认可指南Guidance on Inspection BodyAccreditation中国合格评定国家认可委员会检查机构认可指南1前言本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)有关检查机构认可工作的基本程序和要求,以便于CNAS工作人员、申请和获准认可检查机构从事相关认可活动时参考,也可供对检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。
2CNAS简介2.1法律地位CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关合格评定机构的认可工作。
CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。
中心作为CNAS的法律依托单位,承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。
2.2宗旨CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照国际规范要求加强建设,不断提高技术和管理水平;促进合格评定机构以公正的行为,科学的手段,准确的结果,更有效地为社会各界提供服务;统一负责对合格评定机构的评价工作,以适应现代化建设和贸易发展的需要。
2.3任务经政府授权,CNAS的任务为:2.3.1按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;2.3.2对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;2.3.3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;2.3.4组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理;2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息;2.3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议;2.3.7处理与认可有关的申诉和投诉工作;2.3.8承担政府有关部门委托的工作;2.3.9开展与认可相关的其他活动。
17020和17025的区别
![17020和17025的区别](https://img.taocdn.com/s3/m/2efe9f6c9e3143323868932f.png)
检测对象不同
针对某特定物品透过程序验证,决定该物品表现出特征。
对工厂设施、设备或作业现场执行特定目的之检查,如产品制造能力检查、工厂验货、工厂安全卫生、品质系统评估等
检验对象的标准要求
抽样对象并没有特定标准,主要是透过抽样随机选择,作为判定结果的依据
有标准限定的,因为所抽检的对象不具代表性,其检验结果的符合性判定亦不具意义。
检验人员的学历要求
只需要了解产品送验与检验方法
须具有检验品之相关知识,如构造、制造流程的相关知识,一协助正确执行检验与判定其符合性。
检验结果的要求
检测与校准报告一般仅提供检测或校准结果,其结果是否符合要求由报告的使用者自行决定
检验之产品、服务、或过程,依据相关的标准,规范或法规的要求作符合性之判定。
CNAS-CI01:2012《检验机构能力认可准则》等同采用ISO/IEC17020:2012(2015.6.1修订实施)
认可对象分类形式
任何规模的检测与校准实验室,不论其人数多寡,不限其检测校准活动范围的大小
形式A(独立之第三方检验机构,如学术及研究机构、非营利财团法人、公正检验公司);
形式B(为隶属组织之一个独立部分,如产品制造厂之品保部或检验部门);
17020和17025的区别
ISO/IEC17025是实验室认可,证明实验室的校准和检测能力是否达到预期要求;
ISO/IEC17020是检验机构认可,证明检验机构是否具备实施特定检查工作能力。
ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17020
依据
CNAS-CL01:2EC17025:2017
检验机构能力认可准则培训课件
![检验机构能力认可准则培训课件](https://img.taocdn.com/s3/m/a1a7d49677a20029bd64783e0912a21614797f3a.png)
检验机构能力认可准则培训课件课件简介:本课件旨在向检验机构的工作人员提供培训,帮助他们理解和掌握检验机构能力认可准则。
通过本课件的学习,您将了解能力认可的重要性,掌握能力认可的准则标准,以及如何应用这些准则来提升检验机构的能力。
一、能力认可的背景和意义1. 能力认可的概念和定义能力认可是指对检验机构进行独立的、公正的评估,以确定其是否具备开展特定检验工作的能力。
能力认可的目的是保障检验结果的准确性和可靠性,促进贸易便利和经济发展。
2. 能力认可的重要性能力认可可以增加消费者对产品、服务的信任,提高产品质量和可靠性。
同时,能力认可也可以促进国内外贸易,消除技术贸易壁垒,为企业提供更具竞争力的产品和服务。
二、能力认可的准则标准1. 审核人员的资质要求能力认可准则要求审核人员具备相关领域的专业知识和技能,且独立、公正、保密。
他们必须经过培训和评估,并持有合适的认可资质。
2. 实验室设施和设备要求能力认可准则要求实验室具备适当的设施和设备,以支持其开展特定检验工作。
这包括有足够的空间、适当的温湿度控制、合适的仪器和设备等。
3. 质量管理体系要求能力认可准则要求实验室建立和维护符合国际标准的质量管理体系,以确保检验过程的可靠性和一致性。
这包括文件管理、标准操作程序、风险评估和管理等。
三、能力认可的应用1. 能力认可的程序能力认可的程序包括初审、现场评审、文件审查、对比试验等环节。
这些程序旨在评估实验室的能力和符合性,并发出认可证书。
2. 能力认可的标志能力认可机构将根据认可准则的要求,颁发能力认可证书。
这一标志可以用于实验室的宣传,增强其在市场上的竞争力。
结语:能力认可是保证检验机构能力的重要手段,有助于提升产品质量和服务水平,促进国际贸易和经济发展。
学习本课件,将有助于您理解和掌握能力认可的准则和程序,为您的工作提供指导和支持。
《检查机构能力认可准则》的应用说明
![《检查机构能力认可准则》的应用说明](https://img.taocdn.com/s3/m/8867f1d528ea81c758f578e6.png)
CNAS—CI02检查机构能力认可准则的应用说明 (等同采用ILAC/IAF关于ISO/IEC17020的应用指南)Guidance on the Application of Inspection Body Competence Accreditation Criteria (identical to IAF/ILAC Guidance on the Application of ISO/IEC 17020)中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月引言本文件是中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对CNAS—CI01:2006《检查能力机构认可准则》(等同ISO/IEC17020:1998)所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求,其内容等同采用ILAC/IAF关于ISO/IEC 17020标准的应用指南的最新版本IAF/ILAC A4:2004。
本文件采用针对《检查机构能力认可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式,故章节号是不连续的,以ISO / IEC 17020标准相应的条款加上英文小写字母来标识,如12.2a就是对12.2条要求的解释。
本文件需与《检查机构能力认可准则》同时使用。
检查机构能力认可准则的应用说明1.目的与范围1.1a CNAS在使用ISO/IEC 17020标准和本说明文件时不增减该标准的要求。
法律、官方和其它规范要求的贯彻应反映在授予的认可范围内。
1.4a 检查机构所进行的检测可能有两种,即性能检测和分析检测。
性能检测,如起重机的承重检测,一般是检查机构业务的一部分,因此应在本准则的范围内。
分析检测,必须在环境条件控制良好的实验室内进行,并且需要使用更为复杂的设备或检测程序,因此是实验室的活动,不在本准则范围内。
如果检查机构希望承担这种类型的应由实验室从事的分析检测作为其检查业务的一部分,它需按ISO/IEC17025 的有关要求进行。
2.术语和定义2.1a 在本指南中,“产品”一词按准则2.1条款的规定,应包括“产品设计”、“服务”、“过程”和“工厂”。
浅析检查机构认可准则(doc 10页)
![浅析检查机构认可准则(doc 10页)](https://img.taocdn.com/s3/m/03571928767f5acfa1c7cda2.png)
浅析检查机构认可准则(doc 10页)《检查机构认可准则》前言CNAL/AC02:2003《检查机构认可准则》 (以下简称“准则”)规定了中国实验室国家认可委员会 (China National Accreditation Board for Laboratories, 英文缩写:CNAL)对认可检查机构能力的通用要求,其内容等同采用ISO/IEC 17020:1998和GB/T 18346—2001。
为支持各个特定领域的认可活动,CNAL根据不同领域的专业特点,同时制定一系列《检查机构认可准则在特定领域的应用说明》,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少准则的要求。
申请CNAL认可的检查机构应同时满足《检查机构认可准则》以及相应领域的应用说明。
CNAL/AC02:2003《检查机构认可准则》是CNAL/AC02:2002《检查机构认可准则》的再版,内容没有变化,只有个别词汇订正。
引言本准则所依据的国际标准ISO/IEC 17020:1998是由欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)起草的EN45004标准,通过ISO合格评定委员会(ISO/CASCO)的一个特殊的“快速通道程序”被采纳,并获得ISO成员机构和IEC各国家委员会批准。
为满足市场对检查机构国际协调一致的规范性文件的需要,ISO合格评定委员会(ISO/CASCO)经授权制定国际标准,选择EN45004标准取代ISO/IEC指南39:1988《检查机构认可的通用要求》和ISO/IEC指南57:1991《检查结果表述的指南》。
EN45004标准是在总结欧洲检查机构依据欧洲和国际有关文件,例如ISO 9000(EN/ISO 9000)标准系列和ISO/IEC指南 39的要求和建议,实施检查活动的经验基础上制定的,旨在促进检查机构的信任度。
检查机构代表私人客户、其母体组织和(或)官方机构实施评审,并向这些机构提供对法规、标准或规范符合性的信息。
检查机构能力认可准则
![检查机构能力认可准则](https://img.taocdn.com/s3/m/2aba3cd427284b73f3425039.png)
评审关注3
• CNAS-CI01:2012《检查机构能力认可准 则》 等同采用ISO/IEC17020:2012.
• 申请CNAS 认可的检查机构应同时满足 CNAS-CI01:2012以及相应领本适用于本文件。凡是不注 日期的引用文件,其最新版本(包括所有 的修改单)适用于本文件。
• C类检查机构:提供第一方检查和(或)第二方检查,且 作为某个从事与被检查产品的设计、生产、供应、安装、 使用或维护有关的组织中的一个可识别但不一定独立的一 部分,为其母体机构或其他机构提供检查服务的检查机构, 应满足附录A第A.3章的要求。
A类检查机构(第三方检查机构)
• a) 检查机构应独立于所涉及的各方。 • b) 检查机构及其人员不应从事任何可能违背检查判断的
• 2013年6月1日起受理新版申请。 • 2013年9月1日起不再受理依据CNAS-CI01:
2006的申请,该日后的监督评审依据新版实施。 • 司法鉴定机构2014年3月1日起不再受理CNAS-
CI01: 2006版申请。
评审关注1
• 评审前的文件评审与评审策划。 • 评审员经过培训:换版要求、认可准则及
依据标准或其它规范性文 件进行评审
认证通常提供持续符合性 的保证
做出认证决定的人不同于 实施评价的人
给供货商提供颁发证书或 加贴标志的许可证
可以在许可证范围内对已 认证的产品加贴标记
通常是必要的,以提供持 续的符合性保证
产品认证中没有
CNAS检查机构认可准则转换过渡政策
• 过渡期3年:2015年3月1日前完成CNAS-CI01: 2012转换工作和全部转换评审,所有转换均以现 场评审方式实施,并取得认可证书,否则CNAS 撤销认可资格。
04-17020标准讲解
![04-17020标准讲解](https://img.taocdn.com/s3/m/7b4d384669eae009581bec46.png)
为什么ISO 17020
• Personnel – changes, qualifications are maintained and verified • 人员—变动,资格保持和验证 • Traceable records for each step in the inspection process 检查过程每一步的记录可溯源 • Identity of the inspector is known for each inspected item 对每一个检查项目,检查员的身份都是已知的 • Consistency of inspection decisions • 检查决定的一致性
9
How? 怎样做?
By assessment of 通过下列评审
• Technical competence 技术能力
• Professional judgement 专业判断 • Quality system 质量体系
ISO 17020 Compliance ISO 17020符合性
• Personnel competence 人员能力 • Equipment suitability 设备适宜性 • Best practice inspection activity 最佳实施检查活动
12
Accreditation Can Help
认可可以帮助
• Confidence in inspection reports 对检查报告的信心 • Reduction of risk 降低风险 • Reduced liability 减少义务
Accreditation Means Continuous Improvement 认可意味着持续改进
iso17020
![iso17020](https://img.taocdn.com/s3/m/ac9f85fc04a1b0717fd5dd73.png)
iso17020ISO17020检查机构认可是正式表明检查机构具备实施特定检查工作能力的第三方证明,是“各类检查机构能力的通用要求”。
目录编辑本段ISO17020检查机构认可的意义1.实验室自身发展的需要检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
2.实验室认可是客观需要的产物A、发展贸易的需要B、质量认证发展的需要C、公证活动的需要D、政府管理的需要编辑本段ISO17020检查机构认可的作用a.表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;b.增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;c.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;d.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;e.可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;f.列入中国合格评定国家认可委员会的获准认可机构名录,同时在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度。
编辑本段ISO17020检查机构认可的依据CNAS—CI01《检查机构认可准则》(内容等同ISO/IEC 17020:1998)以及在以上基本认可准则的基础上,还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。
见检查机构认可规范文件清单。
编辑本段ISO17020检查机构认可的领域1.商品检验(鉴定);2.货物运输;3.特种设备(锅炉、压力容器、管道、电梯、游艺设施、起重机等);4.建筑工程;5.工厂检查;6.信息技术;7.健康检查;8.设备监造;9.司法鉴定;10.机动车检查;11.其他。
ISOIEC170201998《检查机构认可准则》
![ISOIEC170201998《检查机构认可准则》](https://img.taocdn.com/s3/m/272ce46277232f60ddcca17d.png)
上海胜邦质量检测有限公司深圳分公司
前言
ISO/IEC 17020 和ISO9000 认证的不同之处
适用于检查机构质量体系的EN/ISO 9000系列标 准的相关要求,已纳入ISO/IEC17020。 ISO9000认证是属于符合性的审核。 ISO/IEC17020 认证是属于认可性的审核。
上海胜邦质量检测有限公司深圳分公司
3 管理要求(续)
3.4应有适当责任保险,除非由母体组织或国家承担。 3.5有文件描述开展检查业务的合同条件。
• • • • • • • • 可获得的书面的检查历史 安全进入现场的责任 关键客户人员的出席 检查项目的准备 对不利的天气条件的反应 报告水平 付款方式 责任保险水平等
由权威机构(CNAS)对某 个组织和个人具有从事某 项工作的能力予以正式承 认的程序
上海胜邦质量检测有限公司深圳分公司
通过ISO/IEC17020认证的益处
对能力的证实,向管理层和客户提供信心 提高公司内部服务管理质量 提高公司美誉度,增强市场竞争力(政府、市场 的信任) 市场准入的必要条件
上海胜邦质量检测有限公司深圳分公司
ISO/IEC17020:1998 《检查机构认可准则》
STR-SZ
二零零八年一月
上海胜邦质量检测有限公司深圳分公司
ISO/IEC17020:1998 Training
前言
通过ISO/IEC17020认证的益处
标准概述
上海胜邦质量检测有限公司深圳分公司
前言
关 于 ISO/IEC 17020:1998 欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员 会(CENELEC)起草的EN45004标准,通过ISO合格评 定委员会(ISO/CASCO)的一个特殊的“快速通道 程序”被采纳,并获得ISO成员机构和IEC各国家 委员会批准 选择EN45004标准取代 ISO/IEC指南39:1988《检 查机构认可的通用要求》和ISO/IEC指南57:1991 《检查结果表述的指南》
学习《检查机构认可准则》(ISO17020)的几点认识
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学习《检查机构认可准则》(ISO/IEC17020)的几点认识随着我国市场经济的健全,建立为质量保证保险提供服务的质量检查机构,对推动工程质量保证保险事业的健康发展,对建筑业的深化改革具有重要的意义。
《检查机构认可准则》(ISO/IEC 17020)的内容与《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)比较相似,主要从“人”、“机” (设备)、“料”(样品或试件)、“法”(方法与程序)、“环”(环境)及“管理”等方面规定其能力(重点是技术能力)的要求。
《检查机构认可准则》(ISO/IEC 17020)规定了检查机构能力的通用要求。
了解“检查”与“检测”的区别,有助于更好地认识ISO/IEC 17020与ISO/IEC 17025的应用范围。
“检测”是借助仪器、设备来确定具体产品、过程的一种或多种特性的技术操作,而“检查”是对产品、过程的核查,并确定其是否符合要求的过程。
“检查”可以不借助仪器、设备,可以利用外来信息和数据,可以利用检测结果,并且在符合性判断中通常包含专业判断或经验。
对建筑工程而言,工程监理、结构的安全性鉴定等属于检查机构的范畴。
以下从主要的关键词着手,结合本人于2003年9月份参加检查机构评审员培训学习后,谈一谈几点认识,其目的为了更好地做好今后的工程质量检测工作,使各方面工作更好地符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020的要求。
独立性――检查机构分A、B、C三类,只有A类是独立于其母体组织的真正第三方。
对于人员的独立性-而言,内审员、监督员均应独立于被审核或监督的部门。
但二者所侧重的对象不同,内审员是对质量体系运行情况的审核,而监督员是对具体人员的能力和工作质量的监督。
诚实性――如果某产品的检测应包含若干项指标,但检测结果有个别指标不合格,检测(检查)机构不得根据客户的要求只列出合格项的结果,而隐瞒不合格项的结果;同样,如果某产品的检测有一项或几项指标特别重要,即使客户未提出该项指标的检测,检测(检查)机构也应提醒客户对该项指标进行检测。
检测和校准实验室能力认可准则
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中国合格评定国家认可委员会发布的文件
01 前 04 技术要求
《检测和校准实验室能力认可准则》(《Accreditation Criteria for the Competence of Testing and Calibration Laboratories》),是由中国合格评定国家认可委员会于年六月2006年6月颁布的实验室进 行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。
申请 CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是信息性的,不是要求,旨在帮助理解和实施本准则。
基本内容
引用标准
范围
术语和定义
1.范围
1.1本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些检测和校准包括应用 标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。
1.3本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成本准则的主体部分。
1.4本准则是 CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据,也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管 理体系,以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实 验室认证的基础。
4.1.4如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动,为识别潜在利益冲突,应规定该组织中涉及 检测和/或校准、或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。
注 1:如果实验室是某个较大组织的一部分,该组织应当使其有利益冲突的部分,如生产、商业营销或财务 部门,不对实验室满足本准则的要求产生不良影响。
1.2本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和 /或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
ISO IEC17020检查机构认可流程及咨询简介
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一、ISO/IEC17020检查机构认可的起源和定义:ISO/IEC17020欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)起草的EN45004标准,通过ISO合格评定委员会(ISO/CASCO)的一个特殊的“快速通道程序”被采纳,并获得ISO成员机构和IEC各国家委员会批准。
为满足市场对检查机构国际协调一致的规范性文件的需要,ISO合格评定委员会(ISO/CASCO)经授权制定国际标准,选择EN45004标准取代ISO/IEC指南39:1988《检查机构认可的通用要求》和ISO/IEC指南57:1991《检查结果表述的指南》。
EN45004标准是在总结欧洲检查机构依据欧洲和国际有关文件,例如ISO9000(EN/ISO9000)标准系列和ISO/IEC指南39的要求和建议,实施检查活动的经验基础上制定的,旨在促进检查机构的信任度。
检查机构代表私人客户、其母体组织和(或)官方机构实施评审,并向这些机构提供对法规、标准或规范符合性的信息。
检查参数可包括数量、质量、安全性、适用性和运行中的工厂或体系的持续安全要求。
为了使他们的服务被客户、监督机构所接受,有必要将这些检查机构应遵守的要求统一成一个通用准则。
在我国,检查机构认可为CNAS—CI01《检查机构认可准则》(内容等同ISO/IEC17020:1998)。
二、ISO/IEC17020检查机构认可的领域:检查机构(INSPECTION BODY)是从事检查工作的组织。
在17020中将检查机构从独立性的角度划分为三种类型:A、B和C型检查机构。
A型检查机构独立于各方,机构本身和负责实施检查的人员,不应是检查项目的设计人员、制定商、供应商、安装者、采购人、所有人、用户和维修者,也不应是上述任何一方的授权代表。
B型检查机构是仅向母体组织提供检查服务的机构,机构本身及其人员不得直接参与检查项目或类似的竞争项目的设计、生产、供应、安装、使用和维护。
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CNAS-CI01 检查机构能力认可准则(ISO/IEC 17020:2012)CNAS-CI01 检查机构能力认可准则(ISO/IEC 17020:2012)Accreditation Criteria for the Competence of Inspection Bodies前言CNAS-CI01:2012《检查机构认可准则》 (以下简称“准则”)规定了中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对认可检查机构能力的通用要求,其内容等同采用ISO/IEC17020:2012。
为支持各个特定领域的认可活动,CNAS 根据不同领域的专业特点,同时制定一系列《检查机构认可准则在特定领域的应用说明》,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少准则的要求。
申请 CNAS 认可的检查机构应同时满足《检查机构认可准则》以及相应领域的应用说明。
引言制定本准则的目的是增强对检查机构的信任。
检查机构代表私人客户、其母体组织或官方机构实施评审,目的是向上述机构提供被检项目对法规、标准、规范、检查方案或合同的符合性信息。
检查参数包括数量、质量、安全、适用性和运行中的装置或系统的持续安全符合情况。
为了使检查机构的服务被客户、监管机构所接受,要求检查机构应遵守的通用要求被统一成本准则。
本准则涵盖检查机构的活动,内容包括对材料、产品、安装、工厂、过程、工作程序或服务进行审查,确定其对要求的符合性,以及随后向客户报告这些活动的结果,需要时,向官方机构报告。
检查可涉及被检项目的所有阶段,包括设计阶段。
在从事检查活动时,尤其是评价对通用要求的符合性时,通常要求进行专业判断。
本准则可用做认可或同行评审或其他评审的要求文件。
应用到具体领域时,可对本准则要求进行解释。
当活动具有共性时,检查活动可与检测和认证活动交叉。
然而,检查与检测和认证的重要区别是很多类型的检查活动包含用专业判断来确认对通用要求的符合性。
因而检查机构需要具备执行检查任务的必要能力。
检查可以是包含于大的过程中的一项活动。
例如,在产品认证方案中,检查可作为一种监督活动。
检查可以是维护保养之前的一项活动,或者是简单地提供被检项目的信息而不做出是否满足要求的决定。
在这种情况下,可能需要进一步的解释。
将检查机构分成A类、B类或者C类,本质上是对检查机构独立性的一种衡量。
检查机构可证明的独立性能够增强客户对该机构有能力公正地开展检查活动的信心。
本准则中使用了下列动词形式:--- “应”表示要求;--- “宜”表示建议;--- “可”表示可以;--- “能”表示可能或能力。
检查机构认可准则1 范围本国际标准规定了对检查机构的能力及其从事检查活动的公正性和一致性的要求。
本国际标准还适用于本准则所定义的A、B、C类检查机构,且适用于检查的任何阶段。
注:检查的各阶段包括设计阶段、型式试验、初始检查、运行检查或监督。
2 规范性引用文件按GB1.1下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则3 术语和定义GB/T 27000界定术语的以及下述术语和定义适用于本准则。
3.1 检查inspection对产品、过程、服务或安装的审查,或对其设计的审查(GB/T 27000),并确定其与特定要求的符合性,或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。
注1:过程的检查可以包括人员、设施、技术或方法。
注2:检查程序或方案可以将检查仅仅局限于审查。
注3:引用GB/T 27000:2004定义4.3。
注4:本准则中所使用的术语“项目”在不同情况下可指相应的产品、过程、服务或安装。
3.2 产品 product过程的结果。
注1:GB/T 19000:2008中注明了4种通用的产品类别:- 服务(如运输)(见定义3.4);- 软件(如计算机程序、字典);- 硬件(如发动机机械零件);- 流程性材料(如润滑油)。
许多产品由分属于不同产品类别的成分构成,其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成分。
注2:产品包括自然过程的结果,如植物的生长和其他自然资源的形成。
注3:采用GB/T 17000:2004定义3.3。
3.3 过程将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动注:采用GB/T 19000:2008定义 3.4.1。
3.4 服务服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。
注1:服务的提供可涉及,例如:- 在顾客提供的有形产品(如需要维修的汽车)上所完成的活动;- 在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的活动;- 无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);- 为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。
注2:采用GB/T 19000:2008定义 3.4.2注2。
3.5 检查机构从事检查活动的机构。
注:检查机构可以是一个组织,或是一个组织的一部分。
3.6 检查制度规则、程序和实施检查的管理。
注1:检查制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。
注2:引用GB/T 27000:2008定义2.7。
3.7 检查方案使用了相同的规定要求、特定规则和程序的某项检查制度(3.6)。
注1:检查方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。
注2:方案有时也称作“计划”。
注3:引用GB/T 27000:2006,定义2.8。
3.8 公正性客观性的体现。
注1:客观性意味着利益冲突不存在或者已解决,不会对检查机构的活动产生不利影响。
注2:其他有助于表达公正性要素的术语有:独立,无利益冲突,没有成见,没有偏见,中立,公平,思想开明,不偏不倚,不受他人影响,平衡。
3.9 申诉检查项目的提供者请检查机构就其对该项目所作出的决定进行重新考虑的请求。
注:引用GB/T 27000:2006定义6.4。
3.10 投诉除申诉外,任何人员或组织向检查机构就其活动表达不满意,并期望得到回复。
注:引用GB/T 27000:2006定义 6.54 通用要求4.1 公正性和独立性4.1.1 检查活动应公正地实施。
4.1.2 检查机构应对其检查活动的公正性负责,且不应允许来自商业、财务或其他方面的压力影响其公正性。
4.1.3 检查机构应持续不断地识别其公正性的风险。
这些风险可能源于其自身的活动、各种关系,或者源于其工作人员的关系。
然而,这些关系并不一定都会对检查机构的公正性产生风险。
注:对检查机构的公正性产生威胁的关系可基于下述因素:所有权、法人治理结构、管理层、人员、共享资源、财务、合同、营销(包括品牌),以及介绍新客户的销售佣金或其他诱因等。
4.1.4 如果检查机构识别出公正性的某类风险,则机构应能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。
4.1.5 检查机构应有最高管理者对公正性的承诺。
4.1.6 检查机构的独立性程度应满足其所从事的服务所应具备的相应条件。
基于这些条件,检查机构应满足附录A中规定的最低要求,摘录如下:a) 提供第三方检查的检查机构应满足第A.1章A类检查机构(第三方检查机构)的要求。
b) 提供第一方检查和(或)第二方检查,且作为某个从事与被检查产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个独立且可识别的一部分,仅为其母体机构提供检查服务(内部检查机构)的检查机构,应满足第A.2章B类检查机构的要求。
c) 提供第一方检查和(或)第二方检查,且作为某个从事与被检查产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个可识别但不一定独立的一部分,为其母体机构或其他机构提供检查服务的检查机构,应满足第A.3章C类检查机构的要求。
4.2 保密性4.2.1 检查机构应通过具有法律效力的承诺,对在实施检查活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。
检查机构应将拟在公开场合发布的信息事先通知客户。
除非是客户公开的信息或检查机构和客户达成了一致(如:对投诉做出的回应)的信息,其他所有信息都被认为是专有信息,应予以保密。
(GB/T 27002)注:具有法律效力的承诺可以是,例如,合约协议。
4.2.2 当检查机构依据法律要求或合约承诺授权发布保密信息时,除非法律禁止,应将所公开的信息通知相关的客户或个人。
4.2.3 检查机构从客户以外的渠道(如投诉人、监管机构)获得的有关客户的信息应作为保密信息管理。
5 结构要求5.1 行政管理要求5.1.1 检查机构必须是法律实体;或者为某个法律实体的特定组成部分,该实体应对其下属检查机构的全部检查活动承担法律责任。
注:政府检查机构因其政府身份而被视为法律实体。
5.1.2 如果检查机构是一个法律实体的一部分,该实体还从事检查以外的其他活动,检查机构在该实体中应可识别。
5.1.3 检查机构应有文件描述其从事检查业务的能力范围。
5.1.4 检查机构应有充分的措施(例如保险或风险储备金),以承担经营检查业务产生的责任风险。
注:检查机构的责任风险可以根据国家法律由国家承担,或者由检查机构所隶属的机构承担。
5.1.5 检查机构应制定文件描述其提供检查服务的合同条件,除非检查机构只是对其所属的机构提供内部检查服务。
5.2组织和管理5.2.1 检查机构应从结构和管理上保障检查活动的公正性。
5.2.2 检查机构的组织和管理应能确保其保持开展检查业务所需的能力。
注:检查方案实施计划可以包含参与检查机构间的技术交流,以确保其保持相关的技术能力。
5.2.3 检查机构应有文件描述组织内部各项职责和管理结构。
5.2.4 如检查机构属于某个实体的一部分,而该实体还从事检查以外的其他活动,该实体的检查活动和其他活动间的关系应予界定。
5.2.5 检查机构应有一名或一名以上技术经理,对确保按照本准则的要求开展检查活动全面负责。
注:技术经理的职位可以有其他称谓。
担任该职位的人,必须具备运作检查机构的技术能力和工作经验。
如检查机构设置一个以上的技术经理职位,每个技术经理职位的职责范围应有明确规定并形成文件。
5.2.6 检查机构应指定一名或多名人员在技术经理缺席时代理其职责,负责检查活动的持续进行。
5.2.7检查机构应对机构内涉及检查活动的每个岗位制定岗位说明,或以其他文件进行说明。
6 资源要求6.1 人员6.1.1 检查机构应规定所有与检查活动相关的人员的能力要求,包括教育、培训、技术知识、技巧和经验等要求,并形成文件。
注:能力要求可以是5.2.7提及的岗位说明或其他文件中的一部分。
6.1.2 检查机构应雇用或签约足够的人员,这些人员应具有从事检查活动的类型、范围和工作量所需的能力,需要时,还应包括专业判断能力。
6.1.3 负责检查的人员应具备与所执行的检查相适当的资格、培训、经验和足够的知识。