溶出度方法学
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1.测定波长的选择
对照品溶液的制备：取盐酸莫西沙星对照品适量，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释成每1ml中约含莫西沙星4.4µg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为对照品溶液；
空白辅料溶液的制备：称取按处方比例废纸的空白辅料适量，同对照品溶液方法制备，即得空白辅料溶液。
以盐酸溶液（0.9→1000）为空白，取上述配制的两种溶液照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）在200nm~400nm波长范围内扫描测定，记录紫外吸收图谱。
由紫外吸收可知盐酸莫西沙星在295nm左右波长处由最大吸收。空白辅料在此波长处无吸收，不干扰测定。
线性关系考察
精密称取盐酸莫西沙星对照品约22mg，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为母液，取母液0.5ml、0.8ml、1.0ml、1.2ml、1.5ml分别置50ml量瓶中，加盐酸溶液（0.9→1000）制成每1 ml中约含2µg、3µg、4µg、5µg、6µg的溶液；照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）在293nm的波长处测定吸收度，结果见表。以盐酸莫西沙星浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线，结果在2.2µg/ml~
6.6µg/ml范围内线性良好。回归方程：y = 0.1052x + 0.0142；相关系数r= 0.9999。
精密度试验
精密称取盐酸莫西沙星对照品适量，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释成每1ml中约含莫西沙星4.4µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）在293nm的波长处测定吸收度，重复测定5次，计算RSD。结果见表。
精密称取盐酸莫西沙星原料（批号：120702；含量：按干燥品计，盐酸莫西沙星含量为 %）17mg、22mg、26mg,各平行三份（共九份），分别置100ml量瓶中，按处方比例加入混合均匀的辅料，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取莫西沙星对照品适量，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释成每1ml中约含莫西沙星4.4µg的溶液，摇匀，滤过，取续溶出
滤液作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ
A）在293nm的波长处测定吸收度，按外标法计算。结果见表。
溶剂选择
取本品（批号：120702），照溶出度法（中国药典2010年版二部附录ⅩC第二法）
测定。分别以水、盐酸溶液（0.9→1000）和磷酸盐缓冲液（pH6.8）为溶剂，
温度37℃±0.5℃，转速每分钟50转，依法操作，经10分钟、30分钟、45分
钟时，取溶液适量，，滤过，精密量取续滤液适量，加上述各溶剂稀释成每1ml
中约含莫西沙星4.4µg的溶液；另取莫西沙星对照品适量，加盐酸溶液（0.9→
1000）溶解并稀释成每1ml中约含莫西沙星4.4µg的溶液；
取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）
在293nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。结果见表。
上表的数据表明：本品除在水中溶出度稍差外，在盐酸溶液（0.9→1000）和磷酸盐缓冲液（pH6.8）中样品均溶出完全，无明显差别，选择用盐酸溶液（0.9→1000）作为溶出介质。
转篮法和桨法、取样时间的选择
取本品（批号：120702）6片，以盐酸溶液（0.9→1000）900ml为溶剂，温度：37℃±0.5℃，转速每分钟50转，分别照溶出度测定法第一法（转篮法）和第二法（桨法）操作，经10分钟、30分钟、45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加盐酸溶液（0.9→1000）稀释成每1ml中约含莫西沙星4.4µg 的溶液，作为供试品溶液；另取莫西沙星对照品适量，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释成每1ml中约含莫西沙星4.4µg的溶液，作为对照品溶液；照上述各溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）在293nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。结果见表。
点的溶出结果无明显差异，为更好的控制本品质量，选择桨法，45分钟作为取样点。
溶出均一性
溶出均一性试验方法采用中国药典2010年版二部附录ⅩC第二法，随机取120702批样品36片，以盐酸溶液（0.9→1000）900ml为溶剂，温度：37℃±0.5℃，转速每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加盐酸溶液（0.9→1000）稀释成每1ml中约含莫西沙星4.4µg的溶液，作为供试品溶液；另取莫西沙星对照品适量，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释成每1ml中约含莫西沙星4.4µg的溶液，作为对照品溶液；照上述各溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）在293nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。36片的平均溶出量及其RSD值。结果见表。
结果表明，120702批样品的平均溶出度为，RSD为1.52%
累积溶出试验
采用中国药典2010年版二部附录ⅩC第二法，随机抽取样品6片，以盐酸溶液（0.9→1000）900ml为溶出介质，温度：37℃±0.5℃，转速每分钟50转，依法操作。经5、10、20、30、45、60分钟分别取溶出液10ml（同时补充同体积溶剂），滤过，精密量取续滤液1ml置100ml量瓶中，加盐酸溶液（0.9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取莫西沙星对照品适量，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释成每1ml中约含莫西沙星4.4µg的溶液，作为对照品溶液；照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）在293nm的波长处测定吸收度，按外标法计算各时间点的平均溶出百分数（%），以取样时间为横坐标，溶出度平均值为纵坐标，绘制累积溶出曲线。结果见表。