美国国家实验室介绍及运作管理机制
ISO 17025实验室管理体系简介及标准要求
ISO 17025实验室管理体系简介及标准要求一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
典型跨国技术转移机构案例分析
典型跨国技术转移机构案例分析说明：本文是北京市长城企业战略研究所承担北京市科委研究课题《北京跨国技术转移发展策略研究》成果报告的摘编进入21世纪，经济全球化日益加深，创新资源在全球范围流动的速度进一步加快。
跨国技术转移成为国际科技合作的一种重要形式。
在跨国技术转移当中，专业性机构的作用日渐突出。
本文将简要分析若干典型案例。
1、美国国家技术转移中心（NTTC）美国国家技术转移中心（NTTC）是经美国国会批准成立的国家级非营利性技术服务机构，全职工作人员110名，经费主要来自航空航天局、能源部和联邦小企业局等。
经过多年的运作，美国国家技术转移中心形成了由联邦实验室和大学研究机构、企业、专家网络、6个地区技术转移中心组成的技术转移网络。
图1NTTC组织结构图美国国家技术转移中心提供技术与市场评估、技术信息服务及知识管理服务、技术转移相关主体领域培训服务等内容。
其最主要的任务是通过自己的网络和6个地区技术转移中心的信息网将联邦政府资助的联邦实验室、大学等的研究成果面向全国企业推广。
此外，中心还利用自己的关系，帮助企业寻找所需技术。
在运作模式上（图2），实线表示了美国国家技术转移中心的主要任务，即从联邦联邦实验室和部分大学的技术机构获取信息，再通过自身的网络以及与6个地区技术转移中心的信息网在全国范围内寻找企业，并由中心介绍实验室和企业接触，促使企业和研究机构达成技术合作意向。
在这一过程中，中心的专家网络会参与技术评估的工作，同时中心会具体情况收取一定费用。
而虚线表示美国国家技术转移中心利用自己的关系，帮助企业寻找所需技术。
企业把所需技术发给中心，并由中心代为寻找合适的研究机构和研究成果。
一般而言，中心在整个技术转移过程中是一个信息交换的场所，并充当了“介绍人”和“担保人”的任务。
图2NTTC运行机制目前为止美国国家技术转移中心进行了4000种以上的技术和市场领域的全面技术评估。
中心还为政府分配了超过40000种的技术支持包，并且为企业进行了1582种以上的技术查询。
01-国内外实验室情况介绍
组织结构： 多采用矩阵式内部学术组织结构 董事会 学术与咨询委员会 监督委员会 运作管理委员会 内部学术机构 独立的内部审计机构 行政事业部
民有民营（COCO）
地质科学研究院科技信息室
美国劳伦斯伯克利国家实验室LBNL
LBNL坐落在加州大学伯克利分校的校园内，占地200英 亩，隶属于美国能源部，由伯克利代管，由17个科学部 组成，并负责4个能源部的国有用户装置。
地质科学研究院科技信息室
研究队伍
人才培养
对外开放 (学术交流)
（1）国家实验室 （2）大学实验室 （3）企业（公司）实验室 （4）其他专业研究实验室
（1）国家实验室 （2）国家重点实验室 （3）省部级重点实验室（总公司级重点实验室） （4）地市级重点实验室（分公司级重点实验室） （5）普通实验室（高校、大学、企业研究院实验室）
硕士 1556 14%
博士 7224 67%
地质科学研究院科技信息室
人员结构
中级 1917 18% 副高级 2973 28%
初级 445 4%
其他 141 1% 正高级 5288 49%
研究人员以中青年为骨干，高 学历、高专业技术职务为主
地质科学研究院科技信息室
实验室固定资产情况
固 定 资 产
数目 9 8 6 4 4 4 3
所属地区 山东省 重庆市 山西省 贵州省 云南省 安徽省 河北省
数目 3 3 2 2 2 1 1
按213个国家重点实验室统计
地质科学研究院科技信息室
研 究 队 伍
具有博士学位 的流动人员占 70.5%
固定人员 10764 (平均56) 74.2%
（平均19）
流动人员
英国科技成果转化模式研究
---《英国爱丁堡大学的技术转移和知识产权管理》
（一）英国高校技术转移途径 1
英国高校有偿技 术转移途径之一
许可证贸易
➢ 这种途径仍然是最普遍采用的。所谓的许可证是指许可方与
被许可方签订的涉及权利转移的协议，这些权利通常控制着
一项知识产权（如专利权’版权’技术秘密等）的使用（包
括复制、生产、销售等）。许可的方式可以使大学在拥有知
识产权（能够控制）的同时，获得该项知识产权工业应用的
提成收益。
---《英国爱丁堡大学的技术转移和知识产权管理》
Page 6
（一）英国高校技术转移途径 2
英国高校有偿技 术转移途径之二
创立新公司 ➢这类公司的成立是指完全依赖大学的知识产权建立的，大学 在这类公司中占有一定的股份。这类公司近几年在英国增长 较快，甚至高于美国、加拿大，仅2001年就成立了175个新 公司。他们认为这类公司可以形成新的经济增长点，带动地 区乃至全国的经济发展，因此，这种类型公司的数量也常常 成为衡量某个大学技术转移的指标。政府和大学还提供种子 资金鼓励这类公司的成立。
- - -《国家实验室的管理体制和运行机制分析与建构》
（三）美国国家实验室的运行机制分析 4/9
运行机制 2
灵活适用的人事管理机制：
➢ 普遍实行聘用合同制和竞争上岗。国家实验室鼓励研究人员在大学兼职， 大学教授也可在国家实验室兼职开展研究。
➢ 一般研究人员聘期为2～3年，优秀研究人员合同期限适当延长。流动人员 一般为博士后、研究生，亦以合同形式招聘。流动人员的工作期限从不足 1月到2年不等。
英国科技成果转化模式研究
目录
1
2 3
技术转移涉及中介机构简介 英国高校成果转化机制分析
重点实验室的组织架构和运作管理机制
重点实验室的组织架构和运作管理机制全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：重点实验室作为科研机构中重要的组成部分，其组织架构和运作管理机制对于实验室的科研工作和发展起着至关重要的作用。
本文将从组织架构和运作管理两个方面来介绍重点实验室的组织架构和运作管理机制。
一、组织架构重点实验室的组织架构通常包括主任、副主任、科研团队成员等核心人员。
主任通常是实验室的负责人，负责实验室整体的管理和发展工作。
副主任一般是主任的助手，协助主任处理实验室的日常事务和科研工作。
科研团队成员则是实验室的研究人员，负责实验室的科研项目的具体实施和完成。
在实验室的组织架构中，可能还包括实验室的学术委员会、学术委员会由实验室的一些重要的研究人员组成，负责对实验室的科研项目进行评审和指导。
实验室还可能设立有行政管理部门、财务部门等支持性部门，负责实验室的行政管理和财务管理工作。
二、运作管理机制重点实验室的运作管理机制是实验室保持科研工作顺利进行和发展的核心机制。
在运作管理机制中，包括以下几个方面：1.科研项目管理科研项目管理是重点实验室的科研工作的核心环节。
实验室通常会设立科研项目委员会，负责对实验室的科研项目进行评审和指导。
科研项目管理涉及到科研项目的立项、申请、执行、结题等整个过程，需要科研人员与管理人员紧密合作，确保科研项目的顺利进行和取得成果。
2.实验室日常管理实验室的日常管理包括实验室的设备维护、实验室的安全管理、实验室的实验室规程等方面。
实验室的日常管理需要实验室的行政管理部门负责，确保实验室的日常管理工作有条不紊地进行。
3.人才培养与团队建设重点实验室的研究人员是实验室的核心竞争力，因此人才培养与团队建设是实验室必须重视的方面。
实验室需要建立完善的人才培养体系，培养和引进高水平的科研人员，同时还需要建立团队建设机制，促进科研团队的合作和交流，实现科研成果的最大化。
4.资金管理实验室的科研工作需要大量的资金支持，因此资金管理是实验室的重要管理环节之一。
美国国家实验室的发展及其体制机制简析
美国国家实验室的发展及其体制机制简析1.美国国家实验室的发展美国国家实验室是美国国家级科研机构。
迄今,由联邦政府主办或资助的国家级实验室约有720所。
这些国家级实验室形成了规模庞大、结构合理、素质一流的研究队伍,汇聚了大量大型先进科学实验装置与仪器设备,构建了一整套优良的管理体制和运行机制。
在完成国家不同时期的紧迫战略任务的过程中,逐步成为一支强有力的国家科技创新的持续力量。
美国国家级实验室主要隶属于国防部、能源部、国家航空航天局(NASA )、农业部、环保署、商务部、卫生部等联邦政府部门。
其布局还考虑大学及大型工业企业的空间分布,从而更有效凝聚和整合国家科技资源。
美国国家级实验室的经费主要来自政府根据预算法案给予的拨款,也接受来自企业的研究经费和私人机构的捐赠。
美国国家级实验室在规模、使命、组织机构和管理上存在较大差异。
其中大型综合性实验室有l00个左右,包括美国能源部下属的全部多目标实验室,国家航天局(NASA)的大部分野外中心,农业部的科学研究设施基地、国立卫生研究院(N IH)及国家标准技术局的实验室。
美国国家实验室的建设与管理从一开始就体现国家意志,服从服务于国家战略目标,完成联邦政府赋予的使命,从事国家所需的前沿基础研究、竞争前战略高技术和重要公益性研究和高新技术开发与转移。
亦负责有限范围内的管理活动,如向民间科研机构委托部分研究项目等。
美国国家实验室为国家战略目标服务主要体现在: ( 1)从事联邦政府必须负责的领域内的基础研究和应用研究,如核能、武器系统与装备、空间、卫生和农业等; (2)完成政府职能所需的研究工作,如保存农作物种子库、国家的标准、计量等; ( 3)承担长期的、需要进行多学科综合研究的项目; ( 4)通过与大学的合作,为那些在大学受到一定限制的应用研究培养科学家和工程师; ( 5)从事投资大、周期长并具有一定风险、民营企业又无力承担或不愿意承担的研究开发项目; (6)从事有助于促进企业间竞争的研究与开发项目; ( 7)从事国民和社会需要而研究与开发成果不能直接获得经济效益的研究工作,如环境保护等。
美国生物实验室管理制度
美国生物实验室管理制度在美国，生物实验室是进行生物学研究和医学实验的重要场所。
为了确保实验室的安全和管理，美国对生物实验室制定了严格的管理制度和规定。
这些制度旨在保护实验室工作人员和公众的安全，同时也确保实验室的研究工作能够顺利进行。
本文将介绍美国生物实验室的管理制度，包括实验室的安全规定、工作流程和实验室人员的管理等方面。
实验室安全规定实验室安全规定是保障实验室安全的基础。
美国生物实验室的安全规定包括实验室的安全设施、实验操作规程、实验材料的安全使用等方面。
以下是一些常见的实验室安全规定：1. 实验室安全设施：实验室必须配备适当的安全设施，包括生物实验室和化学实验室的通风系统、防火设施、紧急淋浴和眼部冲洗设备等。
2. 实验室作业规程：实验室工作人员必须遵守实验室的作业规程，包括实验操作要求、个人防护装备的使用、实验室清洁和消毒等。
3. 实验材料的安全使用：实验室必须对实验材料的安全使用进行严格管控，包括生物危害材料、毒性材料、放射性材料等。
4. 废弃物管理：实验室必须遵守废弃物管理规定，包括实验材料的废弃物处理、回收利用和安全储存等。
工作流程实验室的工作流程是实验室管理的重要组成部分。
美国生物实验室的工作流程包括实验室的日常工作、实验项目的管理和实验数据的记录等方面。
以下是一些常见的实验室工作流程：1. 实验室的日常工作：实验室必须制定实验室的日常工作流程，包括实验室的开放时间、实验室工作人员的上岗时间、实验设备的使用时间、实验室的清洁和消毒等。
2. 实验项目的管理：实验室必须对实验项目进行严格的管理，包括实验项目的立项、实验项目的进度和实验项目的结果等。
3. 实验数据的记录：实验室必须对实验数据进行严格的记录和管理，包括实验数据的采集、实验数据的处理和实验数据的保存等。
实验室人员的管理实验室人员的管理是实验室管理的重要组成部分。
美国生物实验室的人员管理包括实验室工作人员的招聘、实验室工作人员的培训和实验室工作人员的评价等方面。
美国各种产品认证介绍
简介：AAMA，美国建筑学生产商协会，是门窗工业的性能标准，产品认证和教育规划的源头。
AAMA的会员包括窗户，门，幕墙，店面，天窗和日光浴室生产商，以及他们在住宅和商业市场的材料和零部件的供应商。
AAMA的会员还包括140个左右的专业会员，如建筑师/特技师，规范管理人员，建筑商和返修合同商，以及技术咨询师。
提供的服务：1、制定标准：AAMA从1936年起就开始从事标准制定工作，至今已有70年的历史，从事产品认证也有40多年了，是ANSI认可的标准化制定组织。
2、AAMA同时还从事产品试验，市场调查项目以及门窗安装认证等，并得到美国建筑师联合会的认可，与其制定了长期为AIA进行的教育培训计划。
3、AAMA宗旨是：在建筑门窗等方面为客户和会员提供最大的效益，提高门窗等产品的生产工艺和检验水平，促进行业信息的交流，改进标准制定的程序等。
认证工作：在认证方面，自从1962年AAMA就被ANSI认可，可以为第三方提供认证标识。
AAMA对生产厂商的认证，体现在对产品的消费说明，产品抽样，产品检验等。
在每个环节上，AAM A都有严格的检验要求，产品检验必须有独立的检验试验室并要通过在生产厂商流水线上的反复连续检验，而出厂商品也必须接受AAMA严格的检验程序。
厂商通过检验可获得相应的认证标志，并在销售的产品上加注标志，AAMA建立了产品认证目录并可以在网站上进行查询，客户还可以通过网络向AAMA提交产品认证委托。
简介：美国国家标准学会(American National Standard Institute,ANSI)是美国非营利性民间标准化团体。
自愿性标准体系的协调中心。
1918年10月19日, 美国材料试验协会(ASTM)、与美国机械工程师协会(ASME)、美国矿业与冶金工程师协会(ASMME)、美国土木工程师协会(ASCE)、美国电气工程师协会(AIEE)等组织，在美国商务部、陆军部和海军部3个政府机构的参与下，共同发起成立了美国工程标准委员会（AESC）。
美国国家糖化血红蛋白标准化计划
美国国家糖化血红蛋白标准化计划下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）是一个由美国糖尿病协会和美国临床化学协会联合发起的计划，旨在建立糖化血红蛋白（HbA1c）的标准化方法和系统，并提供标准化的HbA1c结果。
检验科实验室质量与安全管理制度
检验科实验室质量与安全管理制度1.引言为确保检验科实验室质量和安全管理制度的有效实施，维护实验室工作的良好秩序，规范实验室人员的行为，确保实验室及其中进行的试验、检验、测量等活动的安全和有效性，制定本实验室质量与安全管理制度。
2.实验室工作范围检验科实验室主要进行各种样品的检验、测量和试验，包括物理、化学、生物及其他特定领域的检测等。
3.实验室人员的职责实验室主任：全面负责实验室的日常事务，管理和指导工作人员做好各项工作，确保实验室运行的质量和安全。
实验员：按照实验室工作流程和相关工作规范进行操作和实验，保证实验的精确和规范，并在实验过程中注意安全。
4.实验室的管理4.1 实验室的设施与设备（1）实验室的设施应符合国家法规的规定，并经过专家认证。
（2）实验室应有充足的人员、设备和材料，以保证实验室在日常运作中的正常使用。
同时，实验室人员需要对实验室内设施和设备进行日常维护和保养，确保其完好以及安全操作。
（3）实验室设备的购置应符合国家相关标准，并经过专家审批和认证，之后方可使用。
4.2 实验室的标准操作流程（1）实验室应制定完备的操作流程，以便实验员依照操作规范进行操作和实验，确保实验的精确和规范。
（2）实验室人员应按照标准操作流程进行工作，以确保实验结果的准确性，同时，减少实验操作过程中的安全隐患。
（1）实验室使用的所有材料与试剂必须符合国家有关法规的规定，并经过检验认证，方可使用。
（2）实验室人员应根据试验的需要，预先准备好所需的试剂和材料，确保操作顺利和结果准确。
（1）实验室人员应严格遵守国家相关保密法规和实验室保密信条，执行实验室保密管理制度，严格控制实验室进出口和使用过程中的涉密信息。
（2）实验室中所有的资料、信息、记录应在规定的期限内，按照标准流程、要求以及规定的格式进行保存。
（1）实验室应弘扬内部文化，增强实验室人员的凝聚力和团队意识。
同时，建立良好的员工评价机制，为工作人员的优秀表现予以奖励和鼓励。
加强重点实验室建设与发展的意见-概述说明以及解释
加强重点实验室建设与发展的意见-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述随着科学技术的不断进步和社会发展的需求，重点实验室在推动创新发展、提升国家核心竞争力方面起着至关重要的作用。
加强重点实验室的建设与发展是当前科技领域面临的重大任务之一。
本文旨在探讨加强重点实验室建设与发展的意见，以期为国家科技创新提供更强有力的支撑。
重点实验室作为科技创新的核心载体之一，具有承载重大科研项目、培养高层次人才、转化科研成果等多重功能。
通过加强实验室设备和设施建设，提升实验室人员素质和能力，可以进一步提高科研的水平和效益，推动科技创新的发展。
同时，加强重点实验室建设也是促进产学研结合、推动科技成果转化的有效手段，对于加快科技进步、促进经济发展具有重要意义。
本文将从实验室设备和设施建设、实验室人员素质和能力提升两个方面进行论述。
通过分析现状和问题，提出相应的建议和措施，以期为加强重点实验室建设与发展提供有益的参考。
展望未来，我们相信，通过共同努力，加强重点实验室的建设和发展必将产生更加显著的科技创新成果，为国家科技强国的建设贡献更大的力量。
1.2 文章结构本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分将通过概述、文章结构和目的三个小节来介绍本文的主题和目的。
首先，我们将简要概述加强重点实验室建设与发展的背景和重要性。
接着，我们将介绍文章的结构，明确各部分的内容和安排。
最后，我们将明确本文的目的，即通过加强重点实验室建设与发展，促进科技创新和国家发展。
正文部分将分为两个小节，分别是加强实验室设备和设施建设以及提升实验室人员素质和能力。
在第二部分中，我们将详细阐述重点实验室设备和设施建设的重要性，并提出一些具体的建议和措施，以提高实验室的研究和开发能力。
在第三部分中，我们将重点介绍如何提升实验室人员的素质和能力，并探讨一些培训和激励措施的实施。
结论部分将总结重点实验室建设的重要性，并提出一些建议和措施。
我们将强调重点实验室建设对于推动科技创新和提升国家实力的重要性，并呼吁相关部门和机构加大对重点实验室的支持力度。
美国国家实验室的科研评估和启示--以美国劳伦斯伯克利国家实验室为例
美国国家实验室的科研评估和启示--以美国劳伦斯伯克利国家实验室为例徐志玮【摘要】This article assesses the level of scientific research at the US Lawrence Berkeley National Laboratory ,in comparison with the top three domestic state key Laboratories. The US national laboratories have published a great number of research papers and have high international influence. They are not only getting huge financial support from the US government ,but also attracting a great amount of funding from many other countries ,undertaking a lot of major internationalprojects ,increasing international research cooperation and correspondingly improving the level of scientific research and international influence. Our domestic state key laboratories need to increase the international cooperation ,to attract the support of the international funds .%对美国劳伦斯伯克利国家实验室的科研水平进行了评估，并且与国内3家国家重点实验室进行了比较分析。
劳伦斯伯克利国家实验室的创新模式及对广东的启示
研究园地劳伦斯伯克利国家实验室的创新模式及对广东的启示＊文/王慧敏 蔡利超 冯炜莹＊ 基金项目：广东省自然科学基金项目“基于演化博弈论视角的创新联合体发展机理与建设路径选择”（２０２３Ａ１５１５０１１４０５）０ 引言自1931年创立以来，美国劳伦斯伯克利国家实验室（以下简称“LBNL ”）在核物理学、粒子物理学、生物医学、新能源材料等多个研究领域取得了重大成就，涌现出了许多获得诺贝尔奖的杰出科学家。
该实验室作为全球领先的科研机构，其创新模式对于探索研究国际先进的科研机构管理模式和科技成果转化模式具有重要意义。
从组织、文化、人才等多个方面吸取其宝贵经验，将为我国相关机构提供极具价值的参考，进而促进我国科学技术的快速发展。
１ 劳伦斯伯克利国家实验室的基本情况劳伦斯伯克利国家实验室由诺贝尔物理学奖得主欧内斯特·劳伦斯创立，隶属于美国能源部，坐落在旧金山湾区东北部的加利福尼亚大学伯克利分校的后山。
LBNL 的前身是劳伦斯放射实验室，为美国第一颗原子弹及氢弹的研制提供了基础实验和机械支持，诞生了世界第一批电子直线加速器等成果；在二战及战后和平时期，劳伦斯放射实验室得到了空前的发展，并展现出战后美国大学跨学科研究组织的突出特征：政府支持、组织管理高效、开展前沿大科学研究。
此外，LBNL 还开辟了放射性同位素、重离子科学等新研究方向。
LBNL 在基础研究领域不断取得突破，促使实验物理学与理论物理学初步形成了融洽的合作关系。
LBNL 的科研实力及其在经济方面的贡献主要得益于5套大科学装置以及出色的人才团队。
LBNL 拥有先进光源实验室（ALS ）、国家能源研究科学计算中心（NERSC ）、能源科学网络（ESnet ）、国家电子显微镜中心（NCEM ）、分子铸造实验室等5套大科学装置，每年为近14000名研究人员提供服务。
目前，LBNL 共有16位科学家获得诺贝尔奖，82位获美国国家科学院院士头衔，16位获美国国家科学勋章。
重点实验室的组织架构和运作管理机制
重点实验室的组织架构和运作管理机制一、机构设置和管理体制国家重点实验室的组织架构通常包括主任、副主任、科研团队和管理团队。
主任负责整体领导和决策，副主任协助主任履行职责。
科研团队由各研究方向的科研骨干组成，负责实验室的科研项目。
管理团队包括行政管理、资源配置、人才培养和国际合作等部门，协同推动实验室的全面运作。
二、评估和评审机制国家重点实验室采用自我评估和外部评审相结合的方式，确保实验室的科研方向、成果和管理水平在国内外处于领先地位。
自我评估和外部评审的周期一般为三至五年，以确保实验室在科研和管理上能够不断创新和进步。
三、资源配置和经费管理实验室根据研究方向和需要，向国家科技部或相关部门提出经费支持的申请。
经费的使用需要符合相关规定，进行透明的账务管理。
此外，实验室还通过合作研究项目、产学研联合等方式，获取额外的资金和资源支持，确保实验室的正常运行和科研项目的顺利进行。
四、人才选拔和教育培养实验室通过公开招聘、选拔引进和内部培养等方式，吸引和培养高层次科研人才。
同时，实验室注重年轻科研人员的培养，提供良好的研究环境和发展机会，通过导师制度、学术交流等方式，帮助年轻科研人员成长为科研骨干。
五、科研成果转化和应用推广国家重点实验室将科研成果转化为实际应用是其重要职责。
实验室与企业建立产学研联合研发机制，推动科技成果转化和产业化发展。
这包括技术转让、专利申请、创业支持等方式，促进科技创新成果的落地和应用。
六、国际交流与合作国家重点实验室积极推动国际交流与合作，与国外科研机构和高校建立广泛的联系。
通过引进外国优秀科学家、参与国际合作项目等方式，加强国际科研团队的建设。
此外，鼓励科研人员参与国际学术会议、交流访问等活动，提升实验室的国际影响力。
以上是国家重点实验室组织架构和运作管理机制的主要内容。
这一系统的管理体系有助于确保实验室在科研和管理上能够保持高水平，推动科学技术的创新和应用，为我国科技进步和经济发展作出积极贡献。
美国(医药)法规介绍和DMF编写培训
美国法规介绍-美国医药管理组织结构
目前被FDA采纳的ICH文件包括如下：
安全性（Safety）： S1A/S1B/S1C/S1C(R)/S2A/S2B/S3A/S4A/S5A/S6/S7 A
安全性/药效结合（多学科）：M2/M3/M4 药效：
E1A/E2A/E2B/E2C/E3/E4/E5/E6/E7/E8/E9/E10/E11 质量：
美国法规介绍和DMF编写 知识分享会
美国法规介绍
美国的医药法规堪称当今世界最完善、最严格 的医药法规，它不但平衡政治特点、经济需要， 也兼顾企业发展和国民利益，在严谨的同时又 具有相当的科学灵活性。
介绍目的：更好地了解美国现代医药法规的缘 由、性质及合理性，并理解法规决策的前因后 果。这对公司产品顺利进入美国市场具有积极 的意义。
以出口为目的的进口活动 以个人名义进口药品 美国医药产品出口
在美国上市的药品 尚未在美国上市或不完全符合美国标准药品
美国法规介绍-美国医药管理组织结构
美国医药法规解析
美国主要的药品监管文件包括有法案和法规（Acts， Regulations）、指导文件（Guidance to Industry） 和指南（Guide）等。
被反应停夺去胳膊的孩子们
美国法规介绍-美国医药法规的百年变迁
1962年《Kefauver-harris修正案》通过
第一次要求制造商在新药上市前必须向FDA提供临 床实验证明的安全性和有效性双重信息
调研性新药的临床研究之前主办者必须提交一份调 研性新药申请（IND），新药主办者要完成三期临 床研究后，方可递交新药上市申请（NDA）
将处方药品广告管理的权限从联邦贸易委员会移交 到FDA
要求标签上说明药品副作用信息
美国国家实验室介绍及运作管理机制
美国国家实验室介绍及运作管理机制美国国家实验室是美国政府支持的一类研究机构，旨在进行各项科学研究和技术开发，以支持国家的安全、能源、环境和经济等领域的需求。
这些实验室通常由联邦政府资助，并由国家科学基金会（NSF）、能源部（DOE）、国防部（DoD）等政府机构管理和监督。
这些国家实验室的运作管理机制通常由政府机构、大学、非营利组织和私营部门等多个利益相关者共同参与。
一般而言，这些实验室会根据政府的指导方针和国家优先事项来设定研究方向和项目。
政府机构会提供资金和技术支持，以确保实验室有足够的资源来进行研究工作。
国家实验室通常由一名实验室主任负责管理，该实验室主任一般是经验丰富的科学家或工程师。
实验室主任负责制定实验室的研究方向和目标，并协调各项资源和人员以确保研究的顺利进行。
此外，实验室主任还负责向政府机构和其他利益相关者报告实验室的研究成果和进展情况。
国家实验室的研究工作通常由科学家、工程师和技术人员等专业人士组成的研究团队来完成。
这些人员通常是顶尖的科学家和工程师，在各自领域内具有丰富的研究经验和专业知识。
他们会利用实验室内的设备和技术来进行各项实验和研究工作，以解决科学和技术领域中的难题。
国家实验室的研究成果通常会通过学术论文、专利等形式进行发布和保护。
这些研究成果有时会被商业公司或其他研究机构用于开发新的产品或进一步研究。
此外，国家实验室还会与其他机构合作，进行技术转让和知识分享，以推动科学研究和技术创新的发展。
除了研究工作外，国家实验室还承担着培养新一代科学家和工程师的责任。
他们会提供研究生项目、实习和职业发展机会，以培养年轻的科学家和工程师。
这些实验室也会与学校和教育机构合作，加强科学和技术教育的推广和普及。
总之，美国国家实验室是一类由政府资助的研究机构，旨在进行重要的科学研究和技术开发。
这些实验室通常由政府机构管理和监督，并与大学、非营利组织和私营部门等利益相关者合作。
通过科学家、工程师和技术人员组成的研究团队的努力，这些实验室能够为国家的发展和进步做出重要贡献。
美国国家科学基金资助大学科研的机制、特点及启示
美国国家科学基金资助大学科研的机制、特点及启示张济洲【摘要】美国国家科学基金会是联邦政府资助高等教育的主要政府机构,对美国研究型大学的基础科学研究和人才培养给予了长期重要的资助.美国国家科学基金会基于价值评议择优资助模式,以及重视研究与教育相结合,不断引领大学学科建设,有力地提升美国科研创新水平,其运行机制、特点对我国政府科研基金管理模式具有借鉴和启示意义.【期刊名称】《教育与经济》【年(卷),期】2011(000)001【总页数】5页(P61-65)【关键词】美国国家科学基金;大学科研;基础研究【作者】张济洲【作者单位】鲁东大学,教育科学学院,山东,烟台,264025【正文语种】中文【中图分类】F08;G40-054美国国家科学基金会（National Science Foundation，简称NSF）是目前世界最具代表性和影响力的国家级政府科学基金资助机构，支持全美大学和其他学术机构的基础研究。
美国国家科学基金会主任R.Colwell指出：“NSF是美国科学创新的驱动器”，对美国大学科研发展影响深远。
特别近些年来，国家科学基金会在美国科学界，尤其是对高等院校的影响越来越大，它的运行机制也成为世界各国效仿的典范。
在美国大学科学研究发展过程中,联邦政府扮演着重要的角色。
大学本身的组织特性——追求纯粹知识的发展，与联邦政府权力存在天然紧张关系。
但是，诞生于1950年的美国科学基金会，成为支撑联邦政府与大学科研之间关系的重要载体。
在美国的科研活动执行体系中,美国国家科学基金日益强化了大学基础研究的重心地位。
美国联邦政府介入大学科研肇始于1862年通过的《莫雷尔法案》。
但是第二次世界大战以前，美国政府在基础研究方面投人很少，美国大学科研体制基本停留在私人基金资助为主的状态，绝大多数的科学研究是依靠高等教育机构自身财力或私人基金会资助的。
因此，战前美国尚未有一个完全成型的国家科技政策。
1.《布什报告》与NSF成立“二战”爆发，由于战争的需要及刺激，美国联邦政府开始向大学提供大量科研资助，以麻省理工学院、霍普金斯大学、哈佛大学、斯坦福大学、加州大学等一批重点大学为依托，建立国家重点实验室，用于原子弹、雷达等武器和设施的研制，促使了联邦政府与大学之间广泛的科研合作。
重点实验室的组织架构和运作管理机制
重点实验室的组织架构和运作管理机制全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：一、组织架构1. 实验室主任实验室主任是实验室的核心管理者，负责实验室整体运作的安排和管理。
实验室主任需要具备较强的管理能力和领导才能，能够有效地统筹实验室内部的各项工作，并与上级机构保持紧密沟通，确保实验室的发展目标得以实现。
2. 科研团队科研团队包括研究人员、博士后、硕士研究生等，他们是实验室中的科研主力，负责具体的研究工作。
科研团队的成员需要具备较高的学术水平和创新意识，能够独立进行科研工作，并取得具有影响力的研究成果。
3. 行政管理人员行政管理人员是实验室的后勤支持者，负责实验室的行政管理和日常运作。
他们包括实验室办公室的工作人员和实验室管理员，主要负责实验室的行政事务、财务管理、设备维护等工作。
4. 合作单位实验室的合作单位包括其他科研机构、高校、企业等，他们与实验室之间进行科研合作，共同推动科研项目的开展和成果的转化。
实验室需要建立良好的合作机制，积极寻求合作伙伴，拓展合作领域，实现资源共享和互利共赢。
二、运作管理机制1. 项目管理实验室在开展科研工作时，通常会涉及到多个科研项目。
为了保证项目的顺利进行，实验室需要建立科学的项目管理机制，包括项目立项、任务分工、进度控制、成果评估等环节，确保项目按计划、高效地进行。
2. 资源管理实验室的资源包括科研经费、实验设备、人才队伍等，对这些资源进行有效管理是实验室顺利开展科研工作的关键。
实验室需要建立科学的资源管理制度，合理配置资源，提高资源利用效率，确保资源得到充分利用。
3. 质量控制实验室的科研成果直接关系到实验室的学术声誉和发展前景，因此质量控制是实验室管理中的一项重要工作。
实验室需要建立质量控制机制，包括研究成果的评估标准、学术道德规范、研究数据的保存和共享等，确保实验室的科研工作符合科学规范和质量要求。
4. 风险管理实验室在科研过程中难免会面临各种风险，如实验失败、数据泄露、合作矛盾等。
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美国国家实验室介绍及运行管理机
制
国家实验室（或研究机构）建设在美国具有较为久远的历史，如果说欧洲人早在19世纪就开始由政府出资建设科技研发机构，开启了有组织科研的先河，那么美国人则把这种建设和发展推上了巅峰，今天美国的国家实验室已经成为世界各国仿效的典范。
1.基本情况
美国是当今科技最发达的国家之一，拥有世界上最庞大的科研基地和科学家队伍，在科研设备与手段、科研水平与潜力、高科技产业发展等各方面均位居世界领先水平。
美国的科研机构和研究与开发（R&D）体系可分为四大系统：联邦政府、企业组织、高等院校和其
他非赢利组织。
在美国联邦政府系统内，国家实验室（或相关科研机构）是主要的科技骨干力量。
据不完全统计，迄今为止，美国联邦政府共拥有720多家实验室，包含1500多个独立的R&D设施。
国家实验室是美国R&D体系中的一个重要组成部分，拥有良好的科研环境、实验条件及研发的骨干力量，大约承担着全美全部基础研究的18％、应用研究的16％和全部技术开发的13％，研发人员约占全美科学家和工程师队伍的8％。
美国国家实验室一般隶属于联邦的政府部门，如能源部、国防部、NOAA（国家海洋和大气局）、NASA（国家航空航天局）、NIH（卫生与公共事业部所属的国家卫生研究院）、商务部、农业部等，研究经费主要来自政府财政预算拨款，同时也接受企业提供的研究经费或接受私人机构的捐赠。
据统计，美国国家实验室的研发经费中，联邦政府的资金比重占70％左右，地方政府、民间基金和企业等经费支持占30％左右。
在720多个国家级实验室（研究试验机构）中，隶属于国防部的有100多个；隶属于能源部的有20多家；国家卫生研究院设有20多个研究所或研究中心；国家航空航天局设有9个大研究中心；农业部设有l40多个试验研究机构；商务部下设国家标准局、国家海洋大气局、专利与商标局、国家通信与信息管理局等科技机构。
2009年，美国联邦政府科研经费预算总额1 469.6亿美元。
其中，国防部所属机构研究经费占54.8％，卫生与公共事业部占20.1％，国家航空航天局占7.3％，能源部占7.2％，国家科学基金会占3.5％，其他（包括国土安全部、农业部、商务部、交通部等）占7.1％。
建设目标和主要任务
美国国家实验室的建设和谋划从一开始就体现国家意志，服从和服务于国家的战略目标，完成联邦政府赋予的使命。
第二次世界大战期间，出于战争的需要，美国政府开始广泛介入科学研究和技术发展，从而推动了国家实验室的大规模创建和发展。
1940年6月，美国总统罗斯福批准成立国防研究委员会，万尼瓦?布什（Vannevar.Bush）担任主任，通过签订研究合同的方式，把科学，研究任务下放到大学或私营公司。
1941年美国成立“科学研究与开发办化验.室”，由万尼瓦?布什领导，联合加州伯克利大学、芝加哥大学、哥伦比亚大学等美国著名高校和科研机构，组织并成功实施了研究原子弹的“曼哈顿工程”，并通过实施这项计划创建了一批著名的国家实验室，如洛斯阿拉莫斯国家实验室、桑迪亚国家实验室等。
二战结束后，美国与前苏联进入“冷战”对峙状态，开始了长达数十年的军备竞赛，美国政府进一步加强科技研发工作，并把重点放到国防、原子能和航空航天领域，从而带动了一批国家实验室的建设和发展。
比如，著名的布鲁克海文国家实验室和阿贡实验室等就是在这一时期发展起来的。
前苏联解体后，美国政府根据国家安全的需要，把重心转移到经济和技术领域，克林顿政府提出了依赖科学技术创新趋动的“新经济政策”，进一步加大联邦政府在民用科技研发领域的投入力度，以保持美国在世界科学技术领域的领导地位。
从美国国家实验室的发展历程来看，国家实验室是美国科技创新的中坚力量，其目标是为了提升国家战略能力、保持美国在全球的霸主地位。
目前，美国国家实验室的研究重点主要分布在物理、化学、材料、生命医学、环境科学、计算机与信息等基础性和前沿性领域，承担七个方面的主要任务：一是从事联邦政府必须负责的涉及国家安全、空间科技、能源开发、环境保护、疾病防治等领域内的基础研究和应用研究；二是承担需要使用大型科研设施且设备昂贵，同时又需要进行多学科综合研究的项目；三是通过与大学的合作项目，为那些在大学受到一定局限而无法延伸的应用研究领域培养科学家和工程师；四是从事周期长、投资大、规模大、高风险和高回报，同时又是民间企业无力承担或不愿意承担的基础性、前瞻性研发项目；五是从事那些有助于促进工业部门各企业间竞争的研发项目；六是从事国家需要而研发成果又不能直接获得经济效益的研究，如农业、卫生、环境保护等；七是完成政府职能所需要的研究工作，如生产放射性物质、保存农作物种子库、国家标准、计量等。
可以说，凡涉及世界重要科技学术前沿和重大应用研究的领域和方向，都“牢笼”在它的视野和把握中。
2.管理体制机制的特点
美国国家实验室的管理从宏观上说，可分为两个范畴：一是外部管理，即联邦政府（或部门）对国家实验室的管理；二是内部管理，即国家实验室的内部组织体制。
从国家实验室的外部管理来看，美国政府对国家实验室的管理模式主要有三种不同的类型：一是GOG0（Government-Owned and Government-Opera—ted），即政府所有、政府运营。
实验室的研究设施通常为联邦政府所有，研究人员和管理者为政府雇员，这种类型的国家实验室一般规模较小，研究领域相对单一。
二是GOCO（Government-Owned and Contractor-Operated），即政府所有、合同管理，国家实验室的设施由联邦政府所有或租用，政府通过合同的方式委托大学、私营企业或非营利机构等负责实验室的具体管理。
目前，美国一些重要的国家实验室大多采用这种管理形式。
三是COCO（Contractor-Ownedand Contractor-Operated），即民间所有、合同管理，政府提供资助，与大学、私营企业或非营利机构等联合建立实验室，并通过合同的方式对国家实验室进行管理。
而第二种模式之所以成为主流，我们认为，主要在于它既能更好地体现国家和政府意志，体现“计划经济”的调控作用，又能充分调动具体管理单位的能动性，发挥“市场经济”的润滑优势。
在内部管理体制和运行机制上，美国国家实验室一般设有董事会、学术与咨询委员会、监督委员会和运作管理委员会。
实验室有明确的宗旨和目标，根据不同的特点确定自己的服务对象和研究领域。
实行主任负责制，主要根据宗旨和任务制定实验室的年度计划和预算；根据专家委员会的评议结果和经费情况决定项目的立项和投入；支持各类创新研究和合作研
究等。
在人员管理上，美国国家实验室多采用合同制管理，实验室的科研人员流动性很高。
实验室因开展大项目需要，常常临时组建大的团队进行攻关，项目结束后，团队自行解散，科研人员各自寻找新的岗位。
国家实验室一般都实行质量保障计划，建立专门的机构，对实验室的研究所涉及的环境、安全和健康问题进行严格管理。
如劳伦斯伯克利国家实验室实施“运行与保障计划”，通过以结果为导向的管理系统确保工作项目有效、安全地完成。