诺氟沙星胶囊生产工艺设计

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诺氟沙星生产工艺流程设计ppt课件

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酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈( 87:13)为流动相,检测波长为278nm。
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产品包装工艺流程
硬胶囊剂的主要生产工序包括配料、混合、造粒、 干燥、整粒、 装囊、检囊、分装、包装和入库等, 其生产工艺流程CAD图如下:
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产品包 装CAD总 图:
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包装设备尺寸
kg
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第二步:乙基化
配料比(质量比):
反应物:溴乙烷:无水
K2CO3 :DMF=1:1.6:1.3:8
在干燥的反应釜中,抽入DMF, 开搅拌,加反应物、无水
K2CO3,开蒸汽加热至内温 110℃,保温45min,冷却至 80℃,滴入溴乙烷,约3h左右, 然后升温100℃,反应2h,反应
公司主要从事抗感染类、心血管类以及神经系统类 等系列药品的研发、生产和销售,主导产品有诺氟 沙星、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、美罗培南、噻吩 及其衍生物等原料药、中间体及制剂。公司多个品 种通过了GMP、FDA、MHRA 、COS、KFDA等认证, 在国际上占有领先地位。
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概述
诺氟沙星(Norfloxacin,氟呱酸),化学名1-乙基-6氟 -4氧代-1,4-二氢-7-(1-呱嗪基)-3-奎琳羧酸。
混合机:外形尺寸/mm 1582*720*1270 材质 不锈钢 摇摆颗粒机:外形尺寸/mm 1500*1200*1500,材质 不锈钢 沸腾干燥机:外形尺寸/mm 3600*1200*1700,材质 不锈钢 整粒机:外形尺寸/mm 3650*450*1000,材质 不锈钢 胶囊填充机:外形尺寸/mm 1170*1560*2000,材质 不锈钢 胶囊抛光机:外形尺寸/mm 1300*300*1120,材质 不锈钢 铝塑包装机:外形尺寸/mm 3200*1020*1700,材质 不锈钢

诺氟沙星胶囊的制作工艺

诺氟沙星胶囊的制作工艺

诺氟沙星胶囊的制作工艺一、胶囊剂的制备的简要概念1.胶囊剂的概念胶囊剂(capsules )系指将药物装于空心胶囊或有弹性的软质空胶囊中制成的制剂。

胶囊剂可分为硬胶囊剂(hard capsules )和软胶囊剂两种。

硬胶囊剂为将固体或半固体药物加辅料填充于空心胶囊中的制剂。

软胶囊剂(soft gelatin capsules )也称胶丸,为将油类药物或对软质空胶囊无溶解作用的液体药物或混悬液封闭其中形成的制剂。

胶囊剂问世于19世纪中叶,1833年Mothes 提出软胶囊,1848年由Murdock 改进为硬胶囊,随着机械工业的发展和自动胶囊填充机的问世,胶囊剂从理论上和技术上得到了较大的发展。

目前,胶囊剂是临床口服给药最常用的型之一,品种数仅次于注射剂、片剂而居第三位。

本节胶囊剂系指以明胶为囊材。

也有用甲基纤维素、海藻酸钠、变性明胶、聚乙烯醇为囊材。

胶囊剂主要供口服,药物进入胃肠道后,胶囊壳快速溶解。

根据临床需要还可制备供直肠和阴道给药的胶囊剂以及可改变释药特征的缓释、控释胶囊剂及肠溶胶囊剂等。

胶囊剂的特点有:(1) 药物生物利用度较高 胶囊剂的辅料中无粘合剂,空胶囊溶解后药物在胃肠道中分散、溶出,无崩解过程,故吸收速率仅低于散剂,有较高的生物利用度。

(2) 提高药物的稳定性 对光敏感、遇湿热不稳定药物,如维生素、抗生素等,装入空胶囊内后,药物免受光线、空气中水分和氧分子作用,药物稳定性提高。

(3) 药物形态可调适性 药物可以粉末、颗粒的状态,也可以小丸或小片装于胶囊中,还可以以两种状态的混合形式装于胶囊中,以适应临床不同的要求。

液态药物或含油量高的药物难以制成片剂、丸剂时可制成胶囊剂。

剂量小,难溶于水,在消化道中不易吸收的药物,也可将其溶于适当油中制成胶囊剂,有利于吸收。

(4) 延缓药物的释放 将药物制成颗粒或小丸后,用不同性质的高分子材料包衣,使之有不同的释放度,再按不同比例混合装入空胶囊内,可起到缓释、控释,肠溶等作用。

诺氟沙星的制药工艺

诺氟沙星的制药工艺
废水处理
建立废水处理系统,确保废水达标排放,保 护环境。
消防设施
配备灭火器、消防栓等消防设施,预防火灾 事故。
有害气体处理
对生产过程中产生的有害气体进行处理,减 少对环境的污染。
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诺氟沙星的生产成本与经济效益
生产成本分析
原材料成本
生产设备折旧
诺氟沙星的生产需要多种原材料,如中间 体、起始原料等,这些原材料的成本是生 产成本的重要组成部分。
生产诺氟沙星需要大型的设备和生产线, 这些设备的投资和折旧也是生产成本的一 部分。
能源和公用设施费用
人工成本
生产过程中需要大量的能源和公用设施支 持,如电力、水、蒸汽等,这些费用也是 生产成本的一部分。
生产诺氟沙星需要大量的工人和技术人员 ,人工成本也是生产成本的重要组成部分 。
经济效益评估
销售收入
生产过程监控
对生产过程进行实时监控,记录各项数据,及时发现并处理异常情 况,确保生产过程的可靠性。
产品质量检测
成品检验
对生产的诺氟沙星成品进行质量检验,包括性状、鉴别、纯度、含 量等方面的检测,确保符合质量标准。
不合格品处理
对不合格的诺氟沙星成品进行标识、隔离和处置,防止流入市场。
产品稳定性考察
对成品进行稳定性考察,确保产品在规定的储存条件下质量稳定。
抑制DNA旋转酶
口服吸收好
诺氟沙星口服吸收良好,生物利用度 高,能够广泛分布于体内,达到有效 的抗菌浓度。
诺氟沙星通过抑制细菌DNA旋转酶的 活性,从而影响细菌DNA的复制和转 录,最终导致细菌死亡。
诺氟沙星的应用领域
01
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03
04
泌尿生殖系统感染
用于治疗膀胱炎、尿道炎、前 列腺炎等泌尿生殖系统感染。

(完整版)年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计

(完整版)年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计

河南中医学院工艺设计说明书年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计目录第一章工艺概述 (3)第二章工艺路线 (10)第三章工艺流程 (13)第四章物料衡算 (18)第五章设备选型 (20)第六章能量衡算 (26)能量平衡表 (27)第七章车间工艺平面布置说明 (28)第八章建厂条件及厂址选择 (32)第九章经济分析 (35)第一章工艺概述1.1 胶囊剂胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。

硬胶囊剂系指将药物,或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球,充填于空心胶囊中制成;软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中,可用滴制法或压制法制备;肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得,或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得,不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。

胶囊剂一般供口服用,也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。

胶囊剂的主要特点有:①可掩盖药物不良臭味和刺激性,外形整洁、便于识别、携带,使用方便;②药物分散、溶出快,血药浓度达峰时间比片剂短,有较高的生物利用度;③不稳定的药物,如维生素、抗生素等,装入胶囊后可提高稳定性;④药物可以不同形态装入胶囊,以适应不同性质药物的吸收和使用;⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂,以满足各种医疗用途的需要。

但有些药物不能制成胶囊剂,如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿性药物等。

药品标准规定胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象,并应无异臭;应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查,应符合规定。

胶囊剂应密封贮存,存放环境温度不应过高,湿度适宜,以防止发霉、变质。

硬胶囊一般性质量要求(1)硬胶囊内容物的含水量中国药典2000版规定内容物含水量不得超过9.0﹪。

(2)空胶囊的质量根据GB 13731—92,对药用明胶囊的技术要求包括:外观质量、理化性能、微生物检查三大方面。

诺氟沙星胶囊生产工艺设计【可编辑范本】

诺氟沙星胶囊生产工艺设计【可编辑范本】

专业课程设计题目:年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计院部:化学化工学院专业:材料化学班级: 1101学号:201106200126 学生姓名:高首威导师姓名:李谷才完成日期:2014年6月21日课程设计任务书院部:化学化工学院专业:材料化学班级: 1101姓名:高首威一.课程设计题目:指导教师:李谷才教研室主任:黄先威院教学院长:2014年6月21日目录1 引言错误!未定义书签。

2年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计错误!未定义书签。

2。

1诺氟沙星生产工艺设计错误!未定义书签。

2。

1.1 处方设计错误!未定义书签。

2.1.2工艺流程错误!未定义书签。

2。

13产品方案42。

2 物料衡算62.2.1 物料衡算依据62.2。

2 物料衡算范围62。

2。

3物料衡算结果72.3设备的选型72.3.1设备选型的依据72.3.2生产设备选型82。

4车间设计82.4。

1车间布置的依据82。

4。

2车间的布置要求82.4。

3设备的布置92。

4。

4洁净车间设计103 总结错误!未定义书签。

参考文献121引言诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。

诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。

对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。

诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

肠道病毒属病毒引起的传染病。

临床表现轻者只有倦怠、乏力、低热等,重者可全身感染,脑、脊髓、心、肝等重要器官受损,预后较差,并可遗留后遗症或造成死亡.本类疾病分布于世界各地,在热带和亚热带全年都有,在温带夏季多见,在温暖潮湿﹑卫生条件差﹑人群拥挤的地区发病率高。

成人和儿童均可发病,儿童较多见。

诺氟沙星胶囊生产工艺设计doc资料

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诺氟沙星胶囊生产工艺设计专业课程设计题目:年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计院部:化学化工学院专业:材料化学班级: 1101 学号: 201106200126 学生姓名:高首威导师姓名:李谷才完成日期: 2014年6月21日课程设计任务书院部:化学化工学院专业:材料化学班级: 1101姓名:高首威指导教师:李谷才教研室主任:黄先威院教学院长:2014年6月21日目录1 引言 (1)2年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计................................. 错误!未定义书签。

2.1 诺氟沙星生产工艺设计.......................................................... 错误!未定义书签。

2.1.1 处方设计............................................................................... 错误!未定义书签。

2.1.2 工艺流程............................................................................... 错误!未定义书签。

2.13 产品方案 (4)2.2 物料衡算 (6)2.2.1 物料衡算依据 (6)2.2.2 物料衡算范围 (6)2.2.3 物料衡算结果 (7)2.3 设备的选型 (7)2.3.1 设备选型的依据 (7)2.3.2 生产设备选型 (8)2.4 车间设计 (8)2.4.1 车间布置的依据 (8)2.4.2 车间的布置要求 (8)2.4.3设备的布置 (9)2.4.4洁净车间设计 (10)3 总结............................................................................................ 错误!未定义书签。

诺氟沙星胶囊工艺操作规程

诺氟沙星胶囊工艺操作规程

诺氟沙星胶囊工艺操作规程一、目的和范围本操作规程适用于诺氟沙星胶囊的生产过程,旨在确保产品质量和工艺的安全性和稳定性。

二、工艺流程1. 准备工作:a. 检查生产设备和工具的完整性和清洁程度;b. 检查原辅料的质量和充足性。

2. 药物配制:a. 按照配方要求,准确称取诺氟沙星和辅料;b. 将称取的药物加入配制室的混合器中;c. 开启混合器,根据工艺规定的时间和转速将药物均匀混合。

3. 胶囊填充:a. 使用胶囊填充机,检查填充机的完整性和清洁程度;b. 根据工艺要求,将配制好的药物装入胶囊填充机的料斗中;c. 开启填充机,将药物自动填充胶囊。

4. 封闭胶囊:a. 使用胶囊封闭机,检查封闭机的完整性和清洁程度;b. 将填好药物的胶囊放入封闭机;c. 开启封闭机,将胶囊进行封闭。

5. 包装:a. 检查包装材料的完整性和清洁程度;b. 将封闭好的胶囊放入包装机;c. 开启包装机,按照工艺设定将胶囊包装成最终产品。

6. 清洁工作:a. 生产结束后,清洁生产设备和工具;b. 检查并清理生产环境。

三、操作要点1. 在操作过程中,严格按照工艺要求操作,确保药物配方的准确性和一致性;2. 维护生产设备和工具的完整性和清洁度,避免对产品质量造成污染;3. 在填充和封闭过程中,注意胶囊的装填量和封闭质量的稳定性;4. 包装过程中,确保包装材料的质量和完整性,严格按照工艺要求进行包装;5. 结束生产后,及时清洁生产设备和工具,保持生产环境的整洁和卫生。

四、操作记录每个工序的操作人员都应填写相应的操作记录,包括配方称量量、混合时间和转速、填充胶囊数量、封闭胶囊数量、包装数量等的记录。

五、质量控制在每个工序完成后,质量控制部门应对产品进行抽检和检验,确保产品质量符合要求。

六、风险控制1. 药物配制过程中,防止落入杂质和空气污染;2. 填充胶囊时,注意避免胶囊破裂或填充不足;3. 封闭胶囊时,要确保封闭的质量和稳定性;4. 包装过程中,避免包装材料的破损或污染;5. 严格执行清洁工作,避免交叉污染。

生产诺氟沙星工艺流程

生产诺氟沙星工艺流程

生产诺氟沙星工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!诺氟沙星的生产工艺流程一般包括以下步骤:1. 缩合反应:将 3-氯-4-氟苯胺与乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯在碱性条件下进行缩合反应,得到 3-氯-4-氟苯胺基丙二酸二乙酯。

SMP-SC045-01 诺氟沙星胶囊

SMP-SC045-01 诺氟沙星胶囊

重庆格瑞林药业有限公司一目的:规范诺氟沙星胶囊生产工艺规程,保证所生产的产品符合质量要求。

二适用范围:诺氟沙星胶囊生产全过程。

三责任者:生产部、车间主任、工艺员、QA检查员、各工序操作人员对此实施负责。

四规程:1.品名1.1通用名:诺氟沙星胶囊1.2汉语拼音:Nuofushaxing jiaonang1.3英语:Norfioxacin Capsvles1.4性状:本品内容物为白色至淡黄色颗粒和粉末。

2.剂型:胶囊剂3.规格:0.1g4. 产品概述4.1[批准文号] 国药准字H500205264.2[主要成份] 本品主含诺氟沙星每粒0.1g4.3[药理作用] 本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阳性杆菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。

诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。

对青霉素耐药的淋病奈瑟菌,流感血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用,诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋菌的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

4.4[适应症] 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染4.5[用法用量] 口服1、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染,一次400mg,一日2次(一次4粒,一日2次),疗程10—21日。

2、其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上,疗程7—10日。

3、复杂性尿路感染剂量同上,疗程10—21日。

4单纯性淋球菌性尿道炎单次800—1200mg(单次8—12粒)。

5急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次(一次4粒,一日2次),;疗程28日。

6、肠道感染一次300—400mg,一日2次),;疗程5—7日。

7、伤寒沙门菌感染一日800—1200mg,分2—3次服用(一日8—12粒,分2—3次服用),疗程14—21日。

诺氟沙星胶囊生产工艺研究

诺氟沙星胶囊生产工艺研究

诺氟沙星胶囊生产工艺研究
诺氟沙星胶囊是一种广泛应用于临床的抗生素药物,具有广谱抗菌作用,在治疗各种感染疾病方面有着重要的地位。

为了保证药物的质量和安全性,需要对其生产工艺进行研究和优化。

首先,对于诺氟沙星胶囊的生产工艺,需要选择适宜的原料和仪器设备。

原料包括诺氟沙星原料药、辅料和胶囊外壳等,原料的选择要求纯度高、质量稳定。

仪器设备包括反应釜、干燥设备、混合机等,用于药物的生产、反应和制剂等工艺步骤。

其次,进行药物的制备和反应过程。

通过先进的化学反应工艺,将原料药转化为活性的药物分子。

以诺氟沙星为例,其制备主要包括合成、水解、中间体制备和结晶等步骤。

每一个步骤都需要严格控制反应条件,如温度、压力、pH值等,确保产生
高纯度、高收率的药物分子。

然后,进行药物的制剂和包装过程。

将药物分子与适当的辅料混合,制备成胶囊剂。

制剂过程中需要注意药物与辅料的相容性、稳定性等。

包装过程中,胶囊外壳的选择要求符合药典标准,确保药物在包装过程中不受外界环境的影响。

最后,对制造过程进行质量控制和质量检测。

通过建立严格的质量控制规范,监控制造过程中的各个环节。

同时,进行质量检测,对药物样品进行质量评价,确保符合药典标准和质量要求。

常用的质量检测手段包括红外光谱、紫外光谱、高效液相色谱等。

总之,诺氟沙星胶囊的生产工艺研究是确保药物质量和安全性的重要步骤。

通过科学合理地选择原料和仪器设备,优化制备和包装工艺,严格控制质量和质量检测,可以保证药物的质量和有效性,为临床治疗提供保障。

诺氟沙星胶囊生产实用工艺设计

诺氟沙星胶囊生产实用工艺设计

专业课程设计题目:年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计院部:化学化工学院专业:材料化学班级:1101 学号: 6学生:高首威导师:谷才完成日期:2014年6月21日课程设计任务书院部:化学化工学院专业:材料化学班级:1101 :高首威指导教师:谷才教研室主任:黄先威院教学院长:2014年6月21日目录1 引言 (1)2年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计................................. 错误!未定义书签。

2.1 诺氟沙星生产工艺设计......................................................... 错误!未定义书签。

2.1.1 处方设计.............................................................................. 错误!未定义书签。

2.1.2 工艺流程.............................................................................. 错误!未定义书签。

2.13 产品方案 (4)2.2 物料衡算 (6)2.2.1 物料衡算依据 (6)2.2.2 物料衡算围 (6)2.2.3 物料衡算结果 (7)2.3 设备的选型 (7)2.3.1 设备选型的依据 (7)2.3.2 生产设备选型 (8)2.4 车间设计 (8)2.4.1 车间布置的依据 (8)2.4.2 车间的布置要求 (8)2.4.3设备的布置 (9)2.4.4洁净车间设计 (10)3 总结............................................................................................ 错误!未定义书签。

参考文献. (12)1引言诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。

诺氟沙星工艺流程总结

诺氟沙星工艺流程总结

诺氟沙星工艺流程总结下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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1. 原料处理:将 6-氟-1,8-萘啶酸和异丙基胺溶于二氯甲烷中。

302诺氟沙星胶囊工艺规程.

302诺氟沙星胶囊工艺规程.

TS-MF-1002-00 诺氟沙星胶囊工艺规程山西信谊制药有限公司质量保证部二OO三年目录1、产品概况2、处方和依据3、生产工艺流程图4、操作过程及工艺条件5、设备一览表及主要设备生产能力6、工艺(环境)卫生、技术安全及劳动保护7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法8、包装要求、说明书、贮藏方法9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数10、劳动组织与岗位定员11、支持文件12、附页诺氟沙星胶囊工艺规程1. 产品概况1.1 产品名称:诺氟沙星胶囊汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang英文名:Norfloxacin Capsules1.2 规格:0.1g1.3 执行标准:中国药典2000年版剂型:胶囊剂1.4 含量限度:含诺氟沙星应为标示量的90.0%~110.0%。

1.5 性状:本品为2#桔红色胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。

1.6 有效期:3年2. 处方和依据2.1 处方:原辅料名称用量原辅料处理诺氟沙星1000.0g 过80目筛淀粉1200.0g 过100目筛制成10000粒2.2 每粒成份及含量:(见下页)2.3 混粉(制粒)处方:2.4依据:中国药典2000年版3. 生产工艺流程图3.1 生产工艺流程总图(见下页)3.2 胶囊填充生产工艺流程图(50万粒/批):4. 操作过程及工艺条件4.1 原辅料处理4.1.1 按前处理工序的SOP执行。

4.1.2 根据来料情况,诺氟沙星可过80目筛,淀粉过100目筛后使用。

4.2 混合4.2.1 按混合工序的SOP执行。

4.2.2按高效湿法混合制粒机操作的SOP执行。

4.2.3 按工艺处方将50.0㎏诺氟沙星和60.0㎏淀粉全量的投入到高效湿法混合制粒机中,搅拌混合30分钟,停机放料。

4.2.4 混合工艺参数及注意事项4.2.4.1 工艺参数:干混时间30分钟,搅拌速度为慢档。

4.2.4.2 注意事项:为便于混合,投料时,淀粉与诺氟沙星应等量交替。

【生产管理】年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计(DOC 41页)

【生产管理】年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计(DOC 41页)

年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计(DOC 41页)部门: xxx时间: xxx制作人:xxx整理范文,仅供参考,勿作商业用途河南中医学院工艺设计说明书年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计目录第一章工艺概述 (4)第二章工艺路线 (11)第三章工艺流程 (14)第四章物料衡算 (20)第五章设备选型 (22)第六章能量衡算 (29)能量平衡表 (30)第七章车间工艺平面布置说明 (32)第八章建厂条件及厂址选择 (36)第九章经济分析 (39)第一章工艺概述1.1 胶囊剂胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。

硬胶囊剂系指将药物,或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球,充填于空心胶囊中制成;软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中,可用滴制法或压制法制备;肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得,或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得,不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。

胶囊剂一般供口服用,也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。

胶囊剂的主要特点有:①可掩盖药物不良臭味和刺激性,外形整洁、便于识别、携带,使用方便;②药物分散、溶出快,血药浓度达峰时间比片剂短,有较高的生物利用度;③不稳定的药物,如维生素、抗生素等,装入胶囊后可提高稳定性;④药物可以不同形态装入胶囊,以适应不同性质药物的吸收和使用;⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂,以满足各种医疗用途的需要。

但有些药物不能制成胶囊剂,如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿性药物等。

药品标准规定胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象,并应无异臭;应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查,应符合规定。

胶囊剂应密封贮存,存放环境温度不应过高,湿度适宜,以防止发霉、变质。

硬胶囊一般性质量要求(1)硬胶囊内容物的含水量中国药典2000版规定内容物含水量不得超过9.0﹪。

设备选型

设备选型

河南中医学院工艺设计说明书年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计姓名:刘俭用班级:10级制药工程学号:2010125039目录第一章工艺概述 (3)1.1 胶囊剂 (3)1.2诺氟沙星概述 (4)1.3诺氟沙星的应用 (4)第二章工艺路线 (5)2.1 诺氟沙星工艺路线 (5)2.2 原料、中间产物的介绍 (6)第五章设备选型 (7)5.1生产设备选型说明 (7)5.2选型原则 (7)5.3设备的主要参数选择 (8)5.4 设备的可靠性和维修性 (9)5.5 制药企业设备选型 (9)5.6设备选择 (10)5.7工艺主要设备一览表 (13)第一章工艺概述1.1 胶囊剂胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。

硬胶囊剂系指将药物,或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球,充填于空心胶囊中制成;软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中,可用滴制法或压制法制备;肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得,或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得,不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。

胶囊剂一般供口服用,也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。

胶囊剂的主要特点有:①可掩盖药物不良臭味和刺激性,外形整洁、便于识别、携带,使用方便;②药物分散、溶出快,血药浓度达峰时间比片剂短,有较高的生物利用度;③不稳定的药物,如维生素、抗生素等,装入胶囊后可提高稳定性;④药物可以不同形态装入胶囊,以适应不同性质药物的吸收和使用;⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂,以满足各种医疗用途的需要。

但有些药物不能制成胶囊剂,如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿性药物等。

药品标准规定胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象,并应无异臭;应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查,应符合规定。

胶囊剂应密封贮存,存放环境温度不应过高,湿度适宜,以防止发霉、变质。

诺氟沙星胶囊工艺规程

诺氟沙星胶囊工艺规程

TS-MF-1002-00 诺氟沙星胶囊工艺规程山西信谊制药有限公司质量保证部二OO三年目录1、产品概况2、处方和依据3、生产工艺流程图4、操作过程及工艺条件5、设备一览表及主要设备生产能力6、工艺(环境)卫生、技术安全及劳动保护7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法8、包装要求、说明书、贮藏方法9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数10、劳动组织与岗位定员11、支持文件12、附页诺氟沙星胶囊工艺规程1. 产品概况1.1 产品名称:诺氟沙星胶囊汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang英文名:Norfloxacin Capsules1.2 规格: 0.1g1.3 执行标准:中国药典2000年版剂型:胶囊剂1.4 含量限度:含诺氟沙星应为标示量的90.0%~110.0%。

1.5 性状:本品为2#桔红色胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。

1.6 有效期: 3年2. 处方和依据2.1 处方:原辅料名称用量原辅料处理诺氟沙星 1000.0g 过80目筛淀粉 1200.0g 过100目筛制成 10000粒2.2 每粒成份及含量:(见下页)2.3 混粉(制粒)处方:2.4依据:中国药典2000年版3. 生产工艺流程图3.1 生产工艺流程总图(见下页)3.2 胶囊填充生产工艺流程图(50万粒/批):4. 操作过程及工艺条件4.1 原辅料处理4.1.1 按前处理工序的SOP执行。

4.1.2 根据来料情况,诺氟沙星可过80目筛,淀粉过100目筛后使用。

4.2 混合4.2.1 按混合工序的SOP执行。

4.2.2按高效湿法混合制粒机操作的SOP执行。

4.2.3 按工艺处方将50.0㎏诺氟沙星和60.0㎏淀粉全量的投入到高效湿法混合制粒机中,搅拌混合30分钟,停机放料。

4.2.4 混合工艺参数及注意事项4.2.4.1 工艺参数:干混时间30分钟,搅拌速度为慢档。

4.2.4.2 注意事项:为便于混合,投料时,淀粉与诺氟沙星应等量交替。

诺氟沙星合成

诺氟沙星合成
②缩哌嗪反应 此反应属SN1反应,提高溶剂的极性有利于取代反应
的发生。但由于亲核取代时7-氯和6-氟相竞争,在一般 条件下可生成25%左右的6-氟被哌嗪取代的副产物。 基于芳环上基团对亲核试剂的敏感性是F>Cl。因此以 无水乙醇代替无水正丁醇,增加了溶剂的极性。有利于 中间过渡态的形成,使反应更充分,收率得以提高。该 歩收率为82.3%
反应过程中HC(OC2H5)3+H2C(COOC2H5)2→ H5C2O-CH=C(COOC2H5)2,因此,也有以3-氯-4-氟苯 胺和乙氧甲叉丙二酸二乙酯(EMME)直接作为起始原料制 得中间体3。由于在各步反应中均有副反应产生,因而各 反应步骤的工艺控制是产品质量保证的关键。
2、合成路线改进
在此工艺路线基础上进行改进,高温环化时选用价廉、粘 度小的高沸点柴油作为溶剂,而且还可以反复套用,使得前两 步反应收率高达95%以上,乙基化反应中,原工艺采用K2 CO3作为缚酸剂,改用Na2CO3来代替,消除了乙基物副产物 的生成。另外,无水哌嗪缩合反应中,直接采用乙基化产物与 醋醉、硼酸反应生成硼络合物,再与无水哌嗪缩合、水解得到 目标产物I这样既避免了6-位上的氟被哌嗪取代的副产物,提 高了缩合反应收率,又改善了产品的质量。与原工艺相比总收 率可达65%以上,提高15%左右。
O OH
F
Байду номын сангаас
1、平面结构式
O
N
N
HN H3C
2、空间结构模型
药物合成路线
1、目前,国内外通常以3-氯-4-氟苯胺为起始原料, 与原甲酸三乙酯、丙二酸二乙酯环合后经乙基化、水 解、哌嗪缩合、精制等步骤最终制得诺氟沙星。
原始合成路线如图:
HC(OC2H5)3 + H2C(COOC2H5)2

诺氟沙星工艺技术

诺氟沙星工艺技术

诺氟沙星工艺技术诺氟沙星是一种广泛应用于抗菌药物领域的药物,具有较广泛的抗菌谱和强效的杀菌作用,特别适用于治疗泌尿系统感染和呼吸道感染等疾病。

下面我将介绍一下诺氟沙星的工艺技术。

诺氟沙星的合成方法主要有两种:一种是将二氟氟醇与氯化醋酸酰胺进行缩合反应,生成二氟氟醇酸酐,再与草酰苯胺进行缩合反应得到诺氟沙星;另一种是采用氟化物和草酰氯反应得到N-取代氟基硅名的中间体,再经过缩合反应生成诺氟沙星。

这两种方法不仅具有较高的产率,而且操作简单,成本较低。

在诺氟沙星的精细化工过程中,主要考虑到环保和安全性。

首先是原料的选择,优选环保无污染的原材料,尽量减少对环境的影响。

在合成过程中,要严格控制反应条件,避免产生有害物质和废气,并对废水废料进行合理的处理和回收利用。

同时,对工作人员进行严格的安全培训和防护,确保操作人员的身体健康和安全。

在诺氟沙星的制剂工艺技术中,主要考虑到制剂的稳定性和有效性。

首先是原料的选择,根据药物的特性选择适合的助溶剂和稳定剂,以提高药物的稳定性和溶解度。

然后是制剂的加工方法,采用合适的工艺条件和设备,确保药物的制剂过程中不会被破坏或受到污染。

最后是包装和储存,采用适当的包装材料和条件,以保持药物的质量和有效性。

诺氟沙星的工艺技术的研究和改进,不仅有助于提高药物的质量和有效性,还可以降低生产成本,提高生产效率。

同时,合理使用并监测工艺技术,可以确保药物的安全性和环保性,避免对环境和人体的危害。

总之,诺氟沙星的工艺技术是一个综合性的过程,需要在合成和制剂过程中考虑到药物的质量、稳定性、有效性、环保性和安全性等因素。

通过合理的研究和改进,可以生产出优质的诺氟沙星药物,并使其更好地服务于医疗事业和患者的健康。

诺氟沙星胶囊生产工艺规程

诺氟沙星胶囊生产工艺规程

目的:建立诺氟沙星胶囊的生产工艺规程。

范围:诺氟沙星胶囊的生产。

职责:生产管理部经理、质量管理部经理、车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。

规程:1.品名、剂型与处方依据1.1通用名称:诺氟沙星胶囊汉语拼音:Nuofu shaxing Jiaonang英文名:Norfloxacin Capsules1.2剂型:胶囊剂1.3处方与处方依据项的说明1.3.1处方(共制成118.2万粒)诺氟沙星 120kg淀粉 120kg羟丙甲纤维素 1.56kg乙醇(75%) 76.44kg*二氧化硅 1.2kg1.3.2 处方依据项说明:药品的生产批文:批准时间:质量标准编号:2.生产工艺流程:←→ ↓→↓←↓ ←→← →↓←→一般生产区 三十万级生产区3.生产工艺操作与工艺技术参数中关键的注意事项: 3.1操作过程与生产过程质量控制: 3.1.1配料工序:● 按SOP-MN/G-001-00原辅料处理岗位标准操作规程要求对主药、淀粉分别进行过60筛粉碎处理,二氧化硅过80目筛,放备料间备用。

● 按SOP-MN/G-003-00粘合剂配制岗位标准操作规程制备粘合剂(2%羟丙甲纤维素液):取处方量羟丙甲纤维素,加入75%的乙醇到规定量,浸泡约12-16小时,过胶体磨,即得。

● 将处理好的主药、淀粉准确称量,按SOP-MN/G-004-00湿法制粒岗位标准操作规程,分9料分别置于湿法混合制粒机的搅拌锅中,按SOP- EQ/G-005-00 HLSG110型湿法混合颗粒机标准操作规程开动搅拌桨和切碎刀运作两分钟后加入适量粘合剂,将软材切割成均匀的湿颗粒(约七分钟)。

●按SOP-MN/G-005-00干燥岗位标准操作规程,湿颗粒置于热风循环干燥柜,按SOP-EQ/G-006-00 FL-IIIA热风循环干燥柜标准操作规程,开启蒸汽阀、风机,箱内温度控制在60-70℃之间,约为4.5小时。

干燥过程中每两小时翻粉一次,收粒时水份应控制小于3%。

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专业课程设计题目:年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计院部:化学化工学院专业:材料化学班级:1101 学号:************ 学生姓名:***导师姓名:李谷才完成日期:2014年6月21日课程设计任务书院部:化学化工学院专业:材料化学班级:1101姓名:高首威指导教师:李谷才教研室主任:黄先威院教学院长:2014年6月21日目录1 引言 (1)2年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计................................. 错误!未定义书签。

2.1 诺氟沙星生产工艺设计......................................................... 错误!未定义书签。

2.1.1 处方设计.............................................................................. 错误!未定义书签。

2.1.2 工艺流程.............................................................................. 错误!未定义书签。

2.13 产品方案 (4)2.2 物料衡算 (6)2.2.1 物料衡算依据 (6)2.2.2 物料衡算范围 (6)2.2.3 物料衡算结果 (7)2.3 设备的选型 (7)2.3.1 设备选型的依据 (7)2.3.2 生产设备选型 (8)2.4 车间设计 (8)2.4.1 车间布置的依据 (8)2.4.2 车间的布置要求 (8)2.4.3设备的布置 (9)2.4.4洁净车间设计 (10)3 总结............................................................................................ 错误!未定义书签。

参考文献. (12)1引言诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。

诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。

对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。

诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

肠道病毒属病毒引起的传染病。

临床表现轻者只有倦怠、乏力、低热等,重者可全身感染,脑、脊髓、心、肝等重要器官受损,预后较差,并可遗留后遗症或造成死亡。

本类疾病分布于世界各地,在热带和亚热带全年都有,在温带夏季多见,在温暖潮湿﹑卫生条件差﹑人群拥挤的地区发病率高。

成人和儿童均可发病,儿童较多见。

有些病毒的感染常发生流行,不同年份的流行可由不同种﹑型的病毒引起,有些病毒感染的流行有周期性。

尿路感染95%以上是由单一细菌引起的。

其中90%的门诊病人和50%左右的住院病人,其病原菌是大肠埃希杆菌,此菌血清分型可达140多种,致尿感型大肠埃希杆菌与病人粪便中分离出来的大肠埃希杆菌属同一种菌型,多见于无症状菌尿或无并发症的尿感;变形杆菌、产气杆菌、克雷白肺炎杆菌、铜绿假单胞菌、粪链球菌等见于再感染、留置导尿管、有并发症之尿感者白色念珠菌、新型隐球菌感染多见于糖尿病及使用糖皮质激素和免疫抑制药的病人及肾移植后金黄色葡萄球菌多见于皮肤创伤及吸毒者引起的菌血症和败血症病毒、支原体感染虽属少见,近年来有逐渐增多趋向。

多种细菌感染见于留置导尿管、神经源性膀胱、结石、先天性畸形和阴道、肠道、尿道瘘等。

2 年产1亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计2.1 诺氟沙星生产工艺设计2.1.1 处方设计工艺处方(制成1000粒)见表1:表1 诺氟沙星处方主辅料名称处方分析质量(g)诺氟沙星主药100 乳糖粘合剂80滑石粉润滑剂20二氧化硅润滑剂 2硬脂酸镁润滑剂0.2 羧甲基淀粉钠崩解剂 62.1.2 工艺流程制法:将诺氟沙星于60℃烘干后粉碎,过80目筛和干燥的淀粉( 105℃)混合均匀,加入8%淀粉浆适量制成软材,过14目筛制粒,在60℃~ 70℃烘干1h后,整粒干燥,填入胶囊中,即得。

具体工艺流程见图1:图1 诺氟沙星生产工艺流程2.1.3产品方案产品介绍:【药品名称】通用名称:诺氟沙星胶囊英文名称:Norfloxacin Capsules汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang【成份】本品的主要成份为诺氟沙星。

化学名称:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

化学结构式:分子式:C16H18FN3O3分子量:319.24【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。

【适应症】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

【规格】0.1g【用法用量】口服。

1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次0.4g(4粒),一日2次,疗程3日。

2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染,剂量同上,疗程7~10日。

3.复杂性尿路感染,剂量同上,疗程10~21日。

4纯性淋球菌性尿道炎单次0.8~1.2g(8-12粒)。

5.急性及慢性前列腺炎一次0.4g(4粒),一日2次,疗程28日。

6.肠道感染,一次0.3~0.4g(3-4粒),一日2次,疗程5-7日。

7.伤寒沙门菌感染,一日0.8~1.2(8-12粒),分2~3次服用,疗程14~21日。

【不良反应】1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。

少数患者有光敏反应。

4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)静脉炎。

(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。

(5)关节疼痛。

5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】1本品宜空腹服用,并同时饮水250ml2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药过敏结果调整用药。

3.本品大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿。

为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

5.氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。

应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。

7.喹诺酮类包括本品可致的重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。

重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。

8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。

该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。

本品在动物中并未证实有致畸作用。

然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。

本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。

当乳妇应用0.2g本品时,乳汁中不能检出该药。

然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。

但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。

本品不宜用于18岁以下小儿及青少年。

【老年用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】1.尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

6.本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。

7.多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建立避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。

8.去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。

9.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】聚氯乙烯固体药用硬片+药品包装用铝箔,10粒板。

【有效期】24个月。

2.2 物料衡算2.2.1 物料衡算依据物料衡算的准则就是质量守恒定律,即“进入一个系统的全部物料必等于离开这个系统的全部物料,再加上过程损失量和在系统中积累量”。

依据质量守恒定律,对研究系统作物料衡算,可由下式表示:∑G进=∑G出+∑G损+∑G积其中式∑G进——输入物料量总和;∑G出——输出物料量总和;∑G损——总的物料损失量;∑G积——系统中的积累量。

2.2.2 物料衡算范围年产1亿粒诺氟沙星胶囊,单粒胶囊重0.21g/片;年工作日250天,单班生产。

假设每一步骤中物料的损耗率为1%,不合格品量为0.5%,则物料衡算过程及结果(以日常量为基准)2.2.3 物料衡算结果(a)年产粒量为:1亿粒=0.21×109=2.1×108 g(b)日产粒量为:2.1×108÷250=84000g(c)假设外包不损失,则内包时物料质量84000×1.01=84840g(d)设填充损失1%,则填充时物料质量84840×1.01=85688.4g(e)不合格品排除之前物料质量:85688.4×1.005=86116.8g(f)整粒总混时:86116.8×1.01=86978.0g(g)干燥时总质量:86978.0×1.01=87847.8g(h)干燥后含水量为3%,则绝干物料质量:87847.8×0.97=85212.4g (i)干法制粒时,要得到比较均匀的颗粒,物料含水量一般为3%-8%。

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