脉动真空蒸汽灭菌柜—标准操作规程SOP

脉动真空蒸汽灭菌柜—标准操作规程SOP 脉动真空蒸汽灭菌柜—标准操作规程SOP

YG型脉动真空蒸汽灭菌柜—标准操作规程SOP

1. 目的:规范YG型脉动真空蒸汽灭菌柜的操作管理，确保操作者能正确操

作。 2. 范围:适用于制药行业无菌衣、工器具进行湿热灭菌。

3. 责任者:操作者、车间设备员。

4. 操作规程:

4.1 准备:

4.1.1气源:启动空气压缩机，使压缩空气储罐内充盈额定工作压力。

4.1.2气源:打开蒸汽阀门，并排放管路冷凝水及确认气源压力正常。

4.1.3水源:打开进水阀，并确认压力正常。

4.1.4电源:相继打开进线电源开关、控制电源开关。 4.2 开门:

4.2.1启动面板上人机界面(触摸屏)显示神农商标，按“神农商标”进入“主

控界面”画面，按“前门操作”键，显示“前门操作” 画面，按“前门操作” 键，门圈真空系统(真空泵、门圈真空阀、真空泵用水阀)启动，抽排门圈内密封用压缩空气。 4.2.2约15秒钟以后，按“开前门”键，前门锁紧机构开启，用手拉前门 4.3 装载:将灭菌物品装入灭菌车，利用搬运车移至柜门，送入灭菌腔。 4.4 关门:装载完毕，用手把门关上，并按住门板，同样在“前门操作”界面下，按“关

前门”，前门锁紧机构锁住。

4.5 密封:如果此时前后门均为关闭位，准备进行灭菌操作，即可将门圈密

封。 4.6 自控运行:在“主控界面” 画面中按“自控界面”键将转入自动控制界面，此时按

下“启动”操作键，设备将按预设程序自动运行，画面将同时动态显示实时工况。 4.6.1 准备:前后门关到位，空压到位，触摸屏显示“准备”字串。

4.6.2 真空:预热至一定温度，按启动，循环三次真空转入升温。

4.6.3 升温:灭菌室压力不断上升至设定压力。温度持续上升至设定值 4.6.4 灭菌:灭菌室压力、温度维持在设定范围内，到设定灭菌时间，转入干燥。 4.6.5 干燥:排气1分钟左右，真空泵启动抽湿热蒸汽，期间真空、补气相循环，到设定干燥时间，结束真空干燥，补百级空气。

4.6.6 结束:灭菌室压力上升至0Mps，结束灯亮，按门真空十五秒后，开门取物。 4.7 手控运行:当有特殊的灭菌需求，或自控程序出现无法满足灭菌需要时，任何时刻

均可经“主控界面”画面进入“手控界面”操作，利用手控操作键继续完成灭菌操作。

手控操作是一种非常规范的应用，需要操作者在理解该设备运行原理的基础上，不

偏离灭菌的常规原则，合理地应用这些手控操作键，达到预期的结果。 4.8 开门取物:按“后门真空“按钮，约15秒钟以后，按“开后门”按钮，后门锁紧机构开启，用手拉开后门，用搬运车把灭菌车拉出即可。

5. 报警处理:在整个工作运行过程中，针对各工作段可能出现的异常情况，本设备都列出

了详尽的报警信息，实时而醒目地闪烁于用户界面，操作者碰到这种情况要冷静而准确

地做出判断，从而采用相应的处理措施。

5.1 室内压力异常:这是一个很关键的参数如出现这种情况，在确认短时间无法排除时，

必须立即停止其它一切操作，将柜内压力蒸汽迅速排完，方法是停止自动程序的运行，

转入手控操作界面，利用“排气“操作键得以实施。

5.2 真空泵过热:真空泵缺水或阀门开启不良引起。

5.3 锁紧机构不灵活:有无异物在转动部件卡住，连接螺栓有无松动、脱落。

6. 维护与保养

6.1 日常维护

6.1.1 每次灭菌结束，需要灭菌室进行清理，去除柜内、滤污网上的污物。6.1.2 每天灭菌终了，在手控操作界面排放柜底存水对灭菌室进行清洗。 6.1.3 长时间不用，需将腔室擦洗干净，保持干燥清洁，并将双门关闭。 6.2 安全阀:安全阀是保证设备在设计压力安全运行的重要部件，每月应反复拉提数次，保证其灵活状态。

6.3 管路各滤网应每天清洗，确保通畅。

6.4 压力表、测温探头应每年校验一次。

6.5 每天排放压缩空气管路分水过滤器内存水。

6.6 密封圈表面保持清洁，及时消除异物，如有残损应及时更换。 6.7 锁紧机构应每月检查一次，有无松动、卡住现象，发现及时调整。