2016年药品经营企业质量体系架构图
2016年医药企业组织架构和部门职能
（1）质量部
规划、制定、组织建立公司的质量管理系统，并保持其有效和持续改进。确保药品生产质量管理体系符合GMP及相关法规的要求，保证公司的正常运作，保证产品质量合格、安全有效。
（2）物流部
规划、制定、组织建立公司的物流管理系统，并保持其有效和持续改进。确保物料管理符合GMP及相关法规的要求，保证药品生产所用的物料购入、贮存、发放、使用过程的质量合格、安全、有效，保证生产的产品的贮存、发放、运输符合条件、安全。
规划、制定、组织建立公司的生产管理系统，并保持其有效和持续改进。组织安排生产，确保药品生产质量管理体系可以符合GMP以及相关法规要求，保证所生产的药品质量合格、安全、有效。
4、营销中心
（1）市场部
负责组织制订公司产品短期、中期、长期的战略发展规划，制订公司产品市场营销计划，对本部门员工及经销商进行培训等。
（5）药理毒理部
负责药物体外、体内的药效学、药代动力学、毒理学研究。
（6）临床注册部
对于公司决定的立项项目，制定注册策略，设计注册路径，分解研究任务，提交注册申请。负责临床试验研究方案、研究报告、申报资料的撰写，临床试验的组织实施和质量监查，确保临床试验遵照药物临床试验管理规范、临床研究方案严格执行。
（2）合成部
负责化学原料药研究工作，包括合成路线设计、打通、优化，小试工艺研究，工艺放大，中试研究，工艺验证等；负责试验用药生产。
（3）分析部
负责承担研发项目原料药及制剂的质量研究工作，包括分析方法研究、质量标准建立及研究中样品的检验和稳定性研究。
（4）生物部
负责生物技术药物的研发，包括原料药研究和质量研究，小试工艺研究，工艺放大，中试研究，工艺验证等；分析方法研究、质量标准建立及研究中样品的检验和稳定性研究；负责试验用药生产；负责生物技术药物研究计划、研究方案、研究报告、申报资料的撰写。
药房公司组织架构部门分工介绍
人力资源部
吏部……
为公司提供、培养人才
人力资源部 Human Resource Department
招聘专员
劳动关系专员
绩效专员 考勤专员 薪酬专员
培训专员
Part2：各部门分工
门店管理部
刑部……
1、建立、完善门店的管理制度、规范
以及流程
2、通过日常巡视监督督导、进而核实 门店行政指令执行及服务规范的执行 情况 3、营销活动策划、宣传、执行
药房
组织架构、部门分工介绍
目录
1 2
公司组织架构图
分述各部门的分工
公司组织架构图
总经理
书记
副总经理
党 群 安 全 部 投 资 管 理 部 质 量 部 拓 展 部 商 品 配 送 部
质量总监
门 店 管 理 部 品 类 管 理 部 商 品 管 理 部 财 务 部 采 信 购 息 部 部 风 险 与 运 营 管 理 部
Part2：各部门分工
商品配送部
买来的药放在哪……
药品的出入库验收、保管、养护以及运输
Part2：各部门分工
门店
药到哪去……
沈阳门店170余家，外阜40余家
药品通过每名健康顾问的手传送给广大顾客
服务于打中
Part2：各部门分工
质量部
买来的药能卖吗……
为公司所购买的药品把关
为公司合法合规的经营建立平台
Part2：各部门分工
拓展部
工部……
开店 新店装修、老店维护
Part2：各部门分工
投资管理部
……
对连锁门店进行并购
Part2：各部门分工
信息部
工部……
保障公司和门店网络、系统和电脑等相关设 备的正常运转 开发制作高效稳定的应用软件，为公司发展 建设安全、稳定、高校的信息平台
药店企业组织机构设置框架图
﹀﹀店组织机构设置框架图
企业负责人：﹀﹀（执业药师）
职能：负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量
有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营医疗器械。
采购员：﹀﹀（﹀﹀学历）
职能：负责对门店所经营医疗器械制定采购计划，保证顾客的需求和库存合理化。
质量负责人：﹀﹀（﹀﹀学历、执业药师）
职能：负责督促相关岗位人员执行医疗器械
管理的法律法规及《规范》要求。
营
职
良
务
途
质量验收员：
﹀﹀（﹀﹀学历）
职能：严格执行医
疗器械验收管理制
度，及时准确的完
成购进和销售退回
医疗器械的进行逐
批验收工作。
质量管理员：﹀﹀（﹀﹀学历）
职能：协助质量负责人组织实施质量管理计划，收集医疗器械质量信息、具体负责各种档案的收集、处理和归档工作。
质量养护员：﹀﹀（﹀﹀学历）职能：承担本店陈列医疗器械检查、养护工作，提供准确、可靠的养护数据。
采取有效方法保证医疗器械质量。
制药企业组织结构图及其分析
制药企业组织结构图及其分析1、社会背景及结构2、企业内部结构（销售企业为例）（1）医药企业包括：a、研发型企业b、生产型企业c、流通企业D、综合性医药企业其中主要产业链结构每一个板块都有相应的企业结构，a、b、c 综合起来就形成一个规模较大的医药企业：产业链：研发企业--生产企业--流通企业（2）企业重点岗位：a、研发型企业：主要类型是原料药中间体研发和制剂研发主要岗位是研发总监、研发经理、高级研发员、研发员、研发助理、研发分析人员（一般岗位要求：1.研发总监：（例）――有机化学、分子生物学、生物医学、药学等相关专业，硕士以上学历或具有高级技术职称，35～45 岁;――具有选题、立项、主持实施新药研发项目的能力以及技术攻关能力;――具有研发团队的综合管理能力，精通各种实验仪器设备的使用和管理.――熟悉各种分析方法，熟悉新药研发及临床的工作流程.――熟悉有关新药研发的国家政策法规，能独立处理新药研发过程中的各种问题.2.研发经理：（例）任职要求：1、本科以上学历，具有 5 年以上研发管理工作经验；2、受过相关的职业培训，具备相关专业的技术职称；3、有分析问题、处理问题、解决问题的能力；4.有一定组织、领导能力。
3.高级研发员：（例）任职资格：1、本科以上学历，具备 10 年以上药物合成研发工作经验。
2、精通原料药的合成工艺，熟悉产品的放大生产流程，能跟独立的设计、操作和处理多种有机合成反应，有丰富的邮寄化学合成经验及团队管理经验。
4.研发员：（例）相关经验及技能要求1、本科或以上学历，药学，化学工程，化学分析或相关专业；2、1 年以上原料药合成工作经验；3、英语 CET-4,具备较强的英文检索能力；4.有很强的学习能力；且工作认真，仔细，主动性和责任心强。
5.研发助理：（例）1、具有有机化学,药物化学,应用化学大专以上学历, 具有扎实的有机化学实验基础和多步合成工作经验者优先考虑；2、服从管理，工作主动认真, 踏实、严谨、勤奋，有良好团队协作精神,高度的工作责任心。
药店企业组织机构设置框架图
﹀﹀店组织机构设置框架图
企业负责人：﹀﹀（执业药师）
职能：负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量
有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营医疗器械。
采购员：﹀﹀（﹀﹀学历）
职能：负责对门店所经营医疗器械制定采购计划，保证顾客的需求和库存合理化。
质量负责人：﹀﹀（﹀﹀学历、执业药师）
职能：负责督促相关岗位人员执行医疗器械
管理的法律法规及《规范》要求。
营
职
良
务
途
质量验收员：
﹀﹀（﹀﹀学历）
职能：严格执行医
疗器械验收管理制
度，及时准确的完
成购进和销售退回
医疗器械的进行逐
批验收工作。
质量管理员：﹀﹀（﹀﹀学历）
职能：协助质量负责人组织实施质量管理计划，收集医疗器械质量信息、具体负责各种档案的收集、处理和归档工作。
质量养护员：﹀﹀（﹀﹀学历）职能：承担本店陈列医疗器械检查、养护工作，提供准确、可靠的养护数据。
采取有效方法保证医疗器械质量。
医药行业的组织架构简析
制药企业组织结构图及其分析企业内部结构（销售企业为例）（1）医药企业包括：a、研发型企业b、生产型企业c、流通企业D、综合性医药企业其中主要产业链结构每一个板块都有相应的企业结构，a、b、c 综合起来就形成一个规模较大的医药企业：产业链：研发企业--生产企业--流通企业（2）企业重点岗位：a、研发型企业：主要类型是原料药中间体研发和制剂研发主要岗位是研发总监、研发经理、高级研发员、研发员、研发助理、研发分析人员（一般岗位要求：1.研发总监：（例）――有机化学、分子生物学、生物医学、药学等相关专业，硕士以上学历或具有高级技术职称，35～45岁;――具有选题、立项、主持实施新药研发项目的能力以及技术攻关能力;――具有研发团队的综合管理能力，精通各种实验仪器设备的使用和管理.――熟悉各种分析方法，熟悉新药研发及临床的工作流程.――熟悉有关新药研发的国家政策法规，能独立处理新药研发过程中的各种问题.2.研发经理：（例）任职要求：1、本科以上学历，具有5年以上研发管理工作经验；2、受过相关的职业培训，具备相关专业的技术职称；3、有分析问题、处理问题、解决问题的能力；4. 有一定组织、领导能力。
3.高级研发员：（例）任职资格：1、本科以上学历，具备10年以上药物合成研发工作经验。
2、精通原料药的合成工艺，熟悉产品的放大生产流程，能跟独立的设计、操作和处理多种有机合成反应，有丰富的邮寄化学合成经验及团队管理经验。
4.研发员：（例）相关经验及技能要求1、本科或以上学历，药学，化学工程，化学分析或相关专业；2、1年以上原料药合成工作经验；3、英语CET-4,具备较强的英文检索能力；4. 有很强的学习能力；且工作认真，仔细，主动性和责任心强。
5.研发助理：（例）1、具有有机化学,药物化学,应用化学大专以上学历, 具有扎实的有机化学实验基础和多步合成工作经验者优先考虑；2、服从管理，工作主动认真, 踏实、严谨、勤奋，有良好团队协作精神,高度的工作责任心。
药店企业组织机构设置框架图
﹀﹀店组织机构设置框架图办公室卫生管理制度一、主要内容与适用范围1．本制度规定了办公室卫生管理的工作内容和要求及检查与考核。
2．此管理制度适用于本公司所有办公室卫生的管理二、定义1．公共区域：包括办公室走道、会议室、卫生间，每天由行政文员进行清扫；2．个人区域：包括个人办公桌及办公区域由各部门工作人员每天自行清扫。
1. 公共区域环境卫生应做到以下几点：1）保持公共区域及个人区域地面干净清洁、无污物、污水、浮土，无死角。
2）保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。
3）保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹。
4）保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。
5）保持卫生间、洗手池内无污垢，经常保持清洁，毛巾放在固定（或隐蔽）的地方。
6）保持卫生工具用后及时清洁整理，保持清洁、摆放整齐。
7）垃圾篓摆放紧靠卫生间并及时清理，无溢满现象。
2. 办公用品的卫生管理应做到以下几点：1）办公桌面：办公桌面只能摆放必需物品，其它物品应放在个人抽屉，暂不需要的物品就摆回柜子里，不用的物品要及时清理掉。
2）办公文件、票据：办公文件、票据等应分类放进文件夹、文件盒中，并整齐的摆放至办公桌左上角上。
3）办公小用品如笔、尺、橡皮檫、订书机、启丁器等，应放在办公桌一侧，要从哪取使用完后放到原位。
4）电脑：电脑键盘要保持干净，下班或是离开公司前电脑要关机。
5）报刊：报刊应摆放到报刊架上，要定时清理过期报刊。
6）饮食水机、灯具、打印机、传真机、文具柜等摆放要整齐，保持表面无污垢，无灰尘，蜘蛛网等，办公室内电器线走向要美观，规范，并用护钉固定不可乱搭接临时线。
7）新进设备的包装和报废设备以及不用的杂物应按规定的程序及时予以清除。
3. 个人卫生应注意以下几点：1）不随地吐痰，不随地乱扔垃圾。
2）下班后要整理办公桌上的用品，放罢整齐。
3）禁止在办公区域抽烟。
4）下班后先检查各自办公区域的门窗是否锁好，将一切电源切断后即可离开。
企业负责人：﹀﹀（执业药师）职能：负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营医疗器械。
2016年中成药企业组织架构和部门职能
2016年中成药企业组织架构和部门职能
一、组织架构图 (2)
二、部门主要职能 (2)
战略委员会 (2)
审计委员会 (3)
薪酬与考核委员会 (3)
提名委员会 (3)
证券事务部 (3)
技术研发中心 (3)
GMP管理办公室 (4)
质量保证部 (4)
质量控制部 (4)
生产设备部 (4)
采购部 (5)
物控部 (5)
市场部 (5)
商务部 (6)
直营事业部 (6)
销售事业部 (6)
财务部 (6)
人力资源部 (7)
行政办公室 (7)
安全监察部 (8)
审计部 (8)
一、组织架构图
二、部门主要职能
公司的最高权力机构是股东大会，股东大会下设董事会，董事会向股东大会负责；履行《公司章程》赋予的职权，负责公司重大的生产经营决策和确定公司整体发展战略并监督战略的实施；公司董事会设九名董事，其中独立董事三名，独立董事的设置有利于健全公司的法人治理结构，使董事会的决策更科学、民主，从而有效地维护中小股东的利益。
公司实行董事会领导下的总经理负责制。
在董事会的领导下，由总经理负责公司日常经营与管理。
公司各部门的主要职能是：
战略委员会
主要负责对公司中长期发展战略和重大投资决策进行研究并提。
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29
6）商品配送功能
❖ 连锁企业总部物流配送服务一般是以配送 中心为核心，集中采购、统一配送，高效 率地将门店销售的商品及经营所需的原料 和用具送达各连锁店，从而达到降低成本、 提高门店运作效率的目的。
❖ 连锁企业的规模效益有很大一部分是通过 总部的物流服务功能实现的。
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第三章
连锁经营企的组织结构设计
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1
本章内容
❖ 一、连锁经营组织结构设计的程序 ❖ 二、连锁总部的组织结构设计 ❖ 三、连锁门店的组织结构设计 ❖ 四、连锁配送中心的组织结构设计
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2
一、连锁经营组织结构设计的程序
连锁经营组织系统的确立是 连锁企业发展的重要环节，良好 的组织结构是连锁经营企业获得 市场成功的必备条件之一。
27
4）营销功能
❖ 营销概念，它是指涵盖商品采购、价格制 定、整体形象塑造、服务设计等为一体的 一系列活动，是一个相当广义的概念。
❖ 总部应该从战略的角度安排各种营销方案 的工具和组合，从根本上提升企业的竞争 力。
❖ 营销是连锁总部必须长期研究的内容。
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28
5）店铺开发功能
❖ 专业化发展的连锁组织机构通常采取集权的直线 制形式，有利于控制和降低成本；
❖ 多样化发展的连锁企业组织结构通常采用分权的 事业部制，有利于充分发挥各业务模块的积极性。
❖ 连锁企业不同的竞争战略对企业组织的集权程度、 规范化程度、标准化程度、考核激励及组织文化 有不同的要求。
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8
连锁企业的组织框架
❖ 基本框架：总部与门店
药店组织机构及质量管理组织机构和职能框图
由于该济源堂药店零售业态属于个人独资的药店，无连锁的小型独立商店独立药店，经营面积约200平米，该店老板一名，员工四名，负责日常的工作运营。
组织图将各个员工的职责加以明确划分，并不违背员工之间的合作。
某一项工作被指派办理一件人事工作的时候，如果需要，其他员工必须听候差遣，并不表示一项职能该由专人完成。
该药店，主要由自己打理，称呼为夫妻店，该药店的组织结构非常的简单，由于人员的限制，没有必要进行专业化的分工。
但是由于经营的需要，要将每一位员工负责的业务明确列出，是每一位员工都要明白自己的职责，并且知道权责线，有利于店主知道每一位员工的职责而使管理方便和奖惩分明。
按照综合的协调的方式，根据各项的职务及相互关系建立。
（下图为济源堂药店的组织结构和员工的主要职能。
）
济源堂药店的组织机构（属于小型独立商店的组织结构)。
药店企业组织机构设置框架图
﹀﹀店组织机构设置框架图
企业负责人：﹀﹀（执业药师）
职能：负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量
有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营医疗器械。
采购员：﹀﹀（﹀﹀学历）
职能：负责对门店所经营医疗器械制定采购计划，保证顾客的需求和库存合理化。
质量负责人：﹀﹀（﹀﹀学历、执业药师）
职能：负责督促相关岗位人员执行医疗器械
管理的法律法规及《规范》要求。
营
职
良
务
途
质量验收员：
﹀﹀（﹀﹀学历）
职能：严格执行医
疗器械验收管理制
度，及时准确的完
成购进和销售退回
医疗器械的进行逐
批验收工作。
质量管理员：﹀﹀（﹀﹀学历）
职能：协助质量负责人组织实施质量管理计划，收集医疗器械质量信息、具体负责各种档案的收集、处理和归档工作。
质量养护员：﹀﹀（﹀﹀学历）职能：承担本店陈列医疗器械检查、养护工作，提供准确、可靠的养护数据。
采取有效方法保证医疗器械质量。