(完整word版)制药设备与工程设计考试题答案
(完整word版)药物制剂设备 与 车间工艺设计 复习题 含答案
2011-2012学年第2学期复习题一、基本概念1.GMP(Good Manufacturing Practice)系指在药品生产过程中，以科学、合理、规范化的条件和方法保证生产全过程的药品生产质量管理规范。
2.CIP（Cleaning In Place）是指设备在不移动的情况下在原位进行的清洗操作。
3.EDI (Electrodeionization)是将电渗析与离子交换有机地结合在一起的膜分离脱盐工艺又称填充床电渗析4.SCFE (supercritical fluid extraction)在超临界状态下，将超临界流体与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取的技术。
5.SOP (Standard Operating Procedure)对某项操作作出书面的指示性说明并经批准的文件。
6.RO (Reverse osmosis)在高于溶液渗透压的压力下，借助于只允许水分子透过的反渗透膜的选择截留作用，将除水以外的阴阳离子分离，从而达到纯化水的目的。
7.Unidirectional Flow以均匀的截面速度，沿着平行或垂直流线以单一方向流过洁净室的气流8.Falling Film Evaporator物料液体沿加热管壁呈膜状至上而下流动而进行传热和蒸发过程9.HV AC (Heating, Ventilating and Air Conditioning)是包含温度、湿度、空气清净度以及空气循环的空气调节系统10.ISPE ( International Society for Pharmaceutical Engineering)即国际制药工程师协会，是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界非官方非盈利性组织11.FDA （Food and Drug Administration）即美国食品药物管理局，是由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
制药工程师考试题
制药工程师考试题一、选择题1. 制药工程师在生产中应遵守的基本原则是：A. 精确、快捷、安全B. 原料优质、加工细致、产品纯净C. 保密、不良、节约D. 技能、责任、服务2. 制药工程师在生产中应特别注意的是：A. 产品的外观B. 产品的颜色C. 产品的气味D. 产品的实用性3. 制药工程师应遵循的生产流程是：A. 前处理、中处理、后处理B. 初级处理、中级处理、高级处理C. 预处理、主要处理、后处理D. 前期处理、中期处理、后期处理4. 制药工程师所使用的设备主要包括：A. 反应釜、结晶器、干燥机B. 研磨机、分散器、喷雾干燥机C. 混合器、均质器、过滤器D. 螺杆挤压机、喷涂干燥机、离心机5. 制药工程师在生产中应注意的质量指标是：A. 含量均匀度B. 透明度C. 酸碱度D. 溶解度二、判断题1. 制药工程师需要具备良好的团队协作能力。
√2. 液体制剂的生产过程中不需要考虑保温措施。
×3. 制药工程师应具备良好的分析问题和解决问题的能力。
√4. 制药工程师需要对有害物质具有辨识能力。
√5. 制药工程师需要经常更新行业知识，不断提升自己的专业能力。
√三、简答题1. 请简要说明制药工程师在生产中如何确保产品的质量？2. 制药工程师在生产过程中应注意哪些安全问题？3. 举例说明制药工程师在日常工作中可能遇到的挑战及应对措施。
四、综合题某制药公司需要生产一批特定药品，并委托你作为制药工程师进行生产。
请根据以下条件，进行生产计划制定：- 药品种类：抗生素- 生产数量：10000支- 要求生产周期：30天- 原料成本控制在200000元以内请编制你的生产计划，并解释你的决策过程。
以上为本次制药工程师考试题的题目，希望考生认真作答，发挥自己的专业能力。
祝各位考生顺利通过考试！。
制药工程形考一答案新选.
厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述，若等高线的间距增加，则地面的坡度（）。
选择一项：a. 减小b. 都可以c. 不变d. 增大反馈正确答案是：减小题目2未回答满分4.00标记题目题干传递窗是洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区，非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，不控制洁净室的开门次数，最大限度地降低洁净区的污染。
选择一项：对错反馈正确的答案是“错”。
题目3未回答满分4.00标记题目题干一个工程项目从计划建设到交付生产的基本工作程序大致可分为设计前期、设计期和设计后期三个阶段，其中设计期主要包括（）选择一项：a. 可行性研究、初步设计和施工图设计b. 初步设计和施工图设计c. 初步设计、施工图设计和试车d. 项目建议书、可行性研究反馈正确答案是：初步设计和施工图设计题目4未回答满分4.00标记题目题干一般情况下，年生产日可按（）天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。
选择一项：a. 240b. 300c. 280d. 365反馈正确答案是：300题目5未回答满分4.00标记题目题干湿法粉碎是通过干燥处理使药物中的含水量降至一定限度后再进行粉碎的方法。
选择一项：对错反馈正确的答案是“错”。
题目6未回答满分4.00标记题目题干实际生产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理想混合反应器，反应器内的（）。
选择一项：a. 温度、组成与位置无关b. 温度、组成与时间无关c. 温度、组成既与位置无关，又与时间无关反馈正确答案是：温度、组成与位置无关题目7未回答满分4.00标记题目题干典型的粉碎设备：切药机、辊式粉碎机、锤式粉碎机、万能粉碎机、球磨机、振动磨、、气流粉碎机。
选择一项：对错反馈正确的答案是“对”。
题目8未回答满分4.00标记题目题干总平面设计应该和城镇区域的总体发展规划相适应。
选择一项：对错反馈正确的答案是“对”。
题目9未回答满分4.00标记题目题干我国药典规定的药筛标准：筛号数越大，粉末越小。
生物制药试题及答案
生物制药试题及答案第一部分：选择题（共40题，每题2分，共80分）1. 以下哪个是造血干细胞的主要来源？a) 肝脏b) 胰腺c) 骨髓d) 肺答案：c) 骨髓2. 下列哪个是重组DNA技术的基础？a) PCR反应b) 电泳c) 免疫印迹法d) 病原体检测答案：a) PCR反应3. 以下哪个是基因转染的常用载体？a) 病毒b) 细菌c) 红细胞d) 酵母答案：a) 病毒4. 下列哪种方法可用于生产重组蛋白？a) 细胞培养b) 静脉注射c) 手术切除d) 放射治疗答案：a) 细胞培养5. 哪个是人们常用的克隆方法？a) SCNTb) PCRc) 转基因d) 电泳答案：a) SCNT......第二部分：填空题（共10题，每题3分，共30分）1. __________ 是一种用于治疗白血病的重要药物。
答案：阿司匹林2. 生物制药是利用__________来生产药物。
答案：生物技术3. _______是在基因转染过程中，将外源DNA导入到目标细胞内的一种方法。
答案：转染4. 将某个基因突变引入到实验动物中，观察其表型变化，这是一种________方法。
答案：基因敲除5. __________是一种用于检测目标蛋白质在混合物中存在与否的方法。
答案：免疫印迹法......第三部分：简答题（共5题，每题10分，共50分）1. 简述重组DNA技术的原理及其在生物制药中的应用。
答案：重组DNA技术是将不同来源的DNA片段通过酶切与黏合连接的方法，构建成具有新功能的DNA分子。
其在生物制药中的应用非常广泛，例如可以用来大规模生产重组蛋白，制造生物药物；还可以利用基因转染技术将目标基因导入细胞内，实现基因治疗。
2. 请解释什么是克隆动物，克隆动物的制备方法是什么？答案：克隆动物是指通过体细胞核移植技术（SCNT）获得的与原个体基因几乎完全相同的动物。
制备方法一般包括以下步骤：首先，取出供体动物体细胞核；然后，将细胞核移植到受体动物的去核卵细胞内；最后，刺激受体细胞发育，并将其植入母体内发育至成熟。
制药厂安全培训考试题及答案
制药厂安全培训考试题及答案一、单选题（每题1分，共10分）1. 制药厂内使用化学品时，以下哪项操作是正确的？A. 随意混合不同化学品B. 根据安全数据表（MSDS）操作C. 直接用手接触化学品D. 将化学品随意丢弃答案：B2. 制药厂中，以下哪种行为是不允许的？A. 穿戴防护服B. 在指定区域吸烟C. 进入生产区域时佩戴安全帽D. 在生产区域进食或饮水答案：D3. 制药厂发生火灾时，以下哪项措施是错误的？A. 立即使用灭火器扑灭初起火灾B. 立即疏散人员C. 继续操作机器D. 报告火警并启动应急预案答案：C4. 制药厂内使用易燃易爆物品时，以下哪项措施是必要的？A. 储存在通风良好的区域B. 储存在高温区域C. 储存在密闭容器中D. 储存在易燃物品附近答案：A5. 制药厂内，以下哪项个人防护装备是不需要的？A. 安全眼镜B. 防护手套C. 呼吸面罩D. 耳塞答案：D6. 制药厂内，以下哪种废物处理方式是正确的？A. 将化学废物与生活垃圾混合丢弃B. 将化学废物倒入下水道C. 将化学废物交给专业公司处理D. 将化学废物自行焚烧处理答案：C7. 制药厂内，以下哪种情况需要立即停止工作？A. 发现机器有小故障B. 发现机器有重大安全隐患C. 机器运行声音异常D. 机器运行速度减慢答案：B8. 制药厂内，以下哪种设备是不需要定期检查的？A. 压力容器B. 起重机械C. 消防设施D. 办公桌椅答案：D9. 制药厂内，以下哪种急救措施是错误的？A. 对于化学灼伤，立即用大量清水冲洗B. 对于触电事故，立即切断电源并进行心肺复苏C. 对于中毒事故，立即给患者服用解药D. 对于骨折事故，立即移动患者答案：D10. 制药厂内，以下哪种行为是违反操作规程的？A. 按照操作规程操作机器B. 在操作前进行设备检查C. 未经培训擅自操作机器D. 按照规定穿戴个人防护装备答案：C二、多选题（每题2分，共10分）11. 制药厂内，以下哪些行为是符合安全操作规程的？A. 按照操作规程操作机器B. 定期对设备进行检查和维护C. 在生产区域使用手机D. 按照规定穿戴个人防护装备答案：A, B, D12. 制药厂内，以下哪些情况需要立即报告？A. 发现设备故障B. 发现安全隐患C. 发现产品质量问题D. 发现同事违反操作规程答案：A, B, C, D13. 制药厂内，以下哪些个人防护装备是必须穿戴的？A. 安全眼镜B. 防护手套C. 安全帽D. 耳塞答案：A, B, C14. 制药厂内，以下哪些废物处理方式是正确的？A. 将化学废物交给专业公司处理B. 将化学废物与生活垃圾混合丢弃C. 将化学废物倒入下水道D. 将化学废物按照规定分类存放答案：A, D15. 制药厂内，以下哪些急救措施是正确的？A. 对于化学灼伤，立即用大量清水冲洗B. 对于触电事故，立即切断电源并进行心肺复苏C. 对于中毒事故，立即给患者服用解药D. 对于骨折事故，立即固定伤处并寻求专业医疗帮助答案：A, B, D三、判断题（每题1分，共10分）16. 制药厂内，所有员工都必须接受安全培训。
制剂设备使用与维护技术模拟考试题+参考答案
制剂设备使用与维护技术模拟考试题+参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、沸腾制粒机喷枪使用的顺序为( )A、先开雾化,再开喷枪:先关雾化,再关喷枪B、先开喷枪,再开雾化:先关喷枪,再关雾化C、先开雾化,再开喷枪:先关喷枪,再关雾化D、先开喷枪,再开雾化;先关雾化,再关喷枪E、以上说法均不对正确答案：B2、ZJR-20型真空均质乳化机的乳化锅的核心是()A、刮板搅拌器B、乳化锅压力表C、乳化锅夹层进水阀D、加料阀E、均质机正确答案：E3、多功能式中药提取罐是多采用( )提取药液A、浸渍法B、回流提取法C、渗漉法D、煎煮法E、微波提取法正确答案：E4、SH200 型螺杆分装机，增大伺服电机的步进数,对分装量的影响()A、增大B、螺杆转动周数增大C、减小D、不变E、螺杆转动周数减小正确答案：A5、三维运动混合机出料口漏粉的原因,可能是()A、紧固螺钉松动B、开机后运行速度过快C、制动力未调好D、平盖处密封垫损坏E、卡箍和机器有刷蹭正确答案：D6、以下哪项是旋振筛物料无法自动排出的原因()A、基台不平或有异物B、筛网没有拉紧C、上、下重锤夹角过大D、橡胶密封圈损坏E、原料粒度相差悬殊且原料比重大正确答案：C7、高效包衣锅锅体内的加料量为()A、不超过锅容量的 1/3B、不超过锅容量的 1/7C、不超过锅容量的 1/2D、不超过锅容量的 1/4E、不超过锅容量的 2/3正确答案：A8、万能粉碎机的主要粉碎部件是()A、钢锤B、钢球C、钢齿D、导轮E、钢板正确答案：C9、关于BYZ-10 型高效包衣机的维护与保养，以下哪项是错误的()A、锅内严禁放入铁块等硬物B、定期检查热风柜及排风柜的空气过滤器是否有堵塞、损坏现象C、每次加料量不得超过锅容量的 4/5D、每年清换齿轮箱内的润滑油一次E、机器各部位防护罩打开不得开机正确答案：C10、DWJ-2000D 型滴丸机工作时,滴丸变成球形是在()里完成的A、调料罐B、滴嘴C、冷却柱D、滴嘴开关E、制冷机正确答案：C11、以下哪项是 QCL120 型超声波洗瓶机洗瓶时掉瓶的原因( )A、电机电流过大B、压缩空气压力不够C、滤芯损坏或堵塞D、超声波不工作E、机械手与拨轮交接不准正确答案：E12、关于 YK160 型摇摆式颗粒机的维护与保养,下列叙述错误的是()A、每月进行一次机件检查B、需指定专人进行维护保养C、整机每两年检修一次D、运行时操作人员不得离开现场E、每班使用完毕之后,要清理正确答案：C13、以下哪一项不属于滴丸机的部件()A、滴嘴B、制丸刀具C、滴嘴开关D、冷却柱E、制冷机正确答案：B14、关于摇摆式颗粒机,下列说法不正确的是( )A、通过改变筛网的目数来得到粗细不同的颗粒B、该机也可用于喷雾制粒C、该机具有结构简单、操作、安装、拆卸、清洁方便等优点D、该机主要用于湿法制粒E、该机还可用于整粒正确答案：B15、以下哪项不是 LYO-8 型冻干机真空度不高的原因()A、制冷剂太多B、泵温太高C、进气口过滤网被堵塞D、泵油有问题E、泵本身漏气正确答案：A16、BGT80型普通包衣机包衣结束后,冷却时应()A、打开锅盖，自然冷却,定时转动包衣锅数次B、盖上锅盖,自然冷却,定时转动包衣锅数次C、打开锅盖,风冷，不时转动包衣锅数次D、盖上锅盖,风冷,不时转动包衣锅数次E、打开锅盖,自然冷却,不时转动包衣锅数次正确答案：B17、以下说法错误的是()A、旋振筛停机前应先停止加料，待筛面上的物料全部排净后再停机B、能粉碎机停机前，应先停止加料，机器继续运转 1~2分钟，排出余料后再停机C、开机前后及混合过程，混合筒前切忌站人。
制药化工原理期末考试题及答案
制药化工原理期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药化工中，下列哪种物质不是常用的溶剂？A. 水B. 乙醇C. 甲醇D. 氯化钠2. 在制药过程中，以下哪个步骤不是必需的？A. 原料筛选B. 反应监控C. 产品包装D. 原料采购3. 制药化工中，哪种反应类型属于加成反应？A. 酯化反应B. 取代反应C. 聚合反应D. 氧化还原反应4. 以下哪个是制药化工中常用的分离技术？A. 蒸馏B. 萃取C. 蒸发D. 所有选项5. 制药化工中，哪种物质是常用的催化剂？A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 活性炭D. 氧化铝二、填空题（每空2分，共20分）6. 制药化工中，______ 是指在一定条件下，反应物向生成物转化的过程。
7. 制药化工中，______ 是指在反应过程中，通过改变条件来提高反应速率或选择性。
8. 制药化工中，______ 是指将反应物和产物分离，以获得纯净产物的过程。
9. 制药化工中，______ 是指在反应过程中，通过添加催化剂来加速反应速率。
10. 制药化工中，______ 是指通过物理或化学方法，将混合物中的不同组分分离出来。
三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述制药化工中原料药的合成过程。
12. 制药化工中，如何控制反应条件以保证产品质量？13. 制药化工中，如何通过质量控制确保最终产品的安全性和有效性？四、计算题（每题15分，共30分）14. 某制药化工反应中，原料A的转化率为80%，原料B的转化率为70%。
若反应物A的初始质量为100g，B的初始质量为50g，求反应后生成物C的质量。
15. 在制药化工中，某反应的速率常数k=0.05 min^-1，初始浓度C0=0.2 mol/L。
求10分钟后反应物的浓度。
答案：一、选择题1. D2. D3. B4. D5. A二、填空题6. 化学反应7. 反应条件优化8. 产品分离9. 催化剂10. 分离技术三、简答题11. 原料药的合成过程通常包括原料的选择、反应条件的设定、反应的进行、产品的分离和纯化等步骤。
注液机设备考试题及答案
注液机设备考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10分）1. 注液机的主要功能是什么？A. 混合原料B. 灌装液体C. 密封容器D. 清洗设备答案：B2. 注液机在操作过程中，以下哪项是必须遵守的安全规程？A. 随意更换设备零件B. 操作时不戴防护手套C. 定期检查设备维护情况D. 在设备运行时进行清洁答案：C3. 注液机的注液精度通常受到哪些因素的影响？A. 设备的清洁程度B. 操作人员的技术水平C. 原料的粘度D. 所有以上选项答案：D4. 注液机在生产过程中，如果出现注液量不稳定的情况，最可能的原因是什么？A. 设备老化B. 原料供应不稳定C. 设备校准不当D. 操作人员操作不当答案：C5. 注液机的维护保养中，以下哪项不是必要的？A. 定期更换注液针头B. 清洁设备表面C. 检查电气线路D. 更换操作人员答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）6. 注液机在制药行业中的主要应用包括哪些？A. 液体药品的灌装B. 固体药品的包装C. 疫苗的分装D. 眼药水的灌装答案：ACD7. 注液机的操作人员需要具备哪些基本技能？A. 设备操作知识B. 故障诊断与排除C. 原料识别能力D. 质量控制意识答案：ABD8. 注液机的常见故障有哪些？A. 电机过热B. 针头堵塞C. 灌装量不准确D. 电气线路短路答案：ABCD9. 注液机的校准过程中，需要检查哪些部件？A. 压力传感器B. 流量计C. 注液针头D. 电气控制板答案：ABC10. 注液机的清洁和消毒过程中，以下哪些步骤是必要的？A. 拆卸设备部件B. 使用专用清洁剂C. 进行高温消毒D. 检查清洁效果答案：ABCD三、判断题（每题1分，共5分）11. 注液机在操作前不需要进行设备检查。
（错误）12. 注液机的维护保养可以延长设备的使用寿命。
（正确）13. 注液机在生产过程中，原料的粘度变化不会影响注液精度。
（错误）14. 注液机的电气线路不需要定期检查。
制药仿真考试题库及答案
制药仿真考试题库及答案一、单选题1. 制药工程中，下列哪项不是药物的剂型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 原料药答案：D2. 以下哪个不是制药过程中常用的无菌技术？A. 过滤除菌B. 热压灭菌C. 紫外线消毒D. 化学消毒答案：D3. 药物制剂中的辅料主要作用不包括以下哪项？A. 改善药物稳定性B. 增加药物的溶解度C. 改变药物的药效D. 调节药物释放速度答案：C4. 药物的生物等效性试验主要用于评估以下哪项？A. 药物的化学结构B. 药物的疗效C. 不同制剂间的吸收速度和程度D. 药物的副作用答案：C5. 以下哪个是药物制剂过程中的常见问题？A. 药物的合成B. 药物的储存C. 药物的稳定性问题D. 药物的临床试验答案：C二、多选题6. 制药过程中，以下哪些因素会影响药物的稳定性？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 光照答案：A, B, C, D7. 药物制剂中常用的包衣材料包括以下哪些？A. 聚乙烯醇B. 明胶C. 羟丙基甲基纤维素D. 硬脂酸镁答案：A, B, C8. 以下哪些是药物制剂过程中的质量控制点？A. 原料药的纯度B. 制剂的均匀度C. 制剂的稳定性D. 制剂的包装答案：A, B, C, D三、判断题9. 所有药物制剂都必须进行生物等效性试验。
答案：错误（并非所有药物制剂都需要进行生物等效性试验，这通常适用于仿制药的审批过程。
）10. 药物制剂的稳定性研究是确保药物在有效期内保持其安全性和有效性的重要环节。
答案：正确四、简答题11. 简述药物制剂过程中的常见问题及其解决策略。
答案：药物制剂过程中的常见问题包括药物的稳定性问题、药物的溶解度问题、药物的释放控制问题等。
解决策略包括选择合适的辅料以改善药物稳定性，采用适当的制剂技术提高药物的溶解度，以及设计合适的制剂结构以控制药物的释放速度。
12. 药物制剂的生物等效性评价有哪些重要性？答案：药物制剂的生物等效性评价对于确保仿制药与原研药在疗效和安全性上具有可比性至关重要。
制药空调工考试题及答案
制药空调工考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 制药空调系统的主要目的是（）。
A. 调节室内温度B. 调节室内湿度C. 控制室内环境，确保药品生产质量D. 提供舒适的工作环境答案：C2. 制药空调系统的设计应遵循（）标准。
A. 国家建筑标准B. 国家环保标准C. 国家药品生产质量管理规范（GMP）D. 国家消防标准答案：C3. 制药空调系统中，空气过滤器的更换周期通常为（）。
A. 3个月B. 6个月C. 1年D. 2年答案：B4. 制药空调系统中，高效过滤器的过滤效率应达到（）。
A. 90%B. 95%C. 99.97%D. 99.99%答案：C5. 制药空调系统中，新风量应至少占总送风量的（）。
A. 10%B. 20%C. 30%D. 40%答案：B6. 制药空调系统中，回风系统的主要作用是（）。
A. 减少能耗B. 调节室内温度C. 调节室内湿度D. 提高空气质量答案：A7. 制药空调系统中，温度控制的主要目的是（）。
A. 保证药品的稳定性B. 提供舒适的工作环境C. 降低能耗D. 减少设备故障答案：A8. 制药空调系统中，湿度控制的主要目的是（）。
A. 保证药品的稳定性B. 提供舒适的工作环境C. 降低能耗D. 减少设备故障答案：A9. 制药空调系统中，压差控制的主要目的是（）。
A. 保证药品的稳定性B. 避免交叉污染C. 提供舒适的工作环境D. 降低能耗答案：B10. 制药空调系统中，洁净室的洁净度等级通常为（）。
A. 100级B. 1000级C. 10000级D. 100000级答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 制药空调系统的设计应考虑以下哪些因素？（）A. 药品生产的特殊要求B. 环境温度和湿度的变化C. 能源消耗D. 操作人员的舒适度答案：A, B, C12. 制药空调系统中，以下哪些设备是必需的？（）A. 空气过滤器B. 风机C. 除湿器D. 温度控制器答案：A, B, D13. 制药空调系统中，以下哪些措施可以减少交叉污染？（）A. 严格的压差控制B. 定期清洁和消毒C. 合理的人员流动控制D. 使用一次性工作服答案：A, B, C14. 制药空调系统中，以下哪些因素会影响药品的稳定性？（）A. 温度B. 湿度C. 光照D. 微生物污染答案：A, B, C, D15. 制药空调系统中，以下哪些是高效过滤器的特点？（）A. 高过滤效率B. 低阻力C. 长寿命D. 可重复使用答案：A, B, C三、判断题（每题2分，共20分）16. 制药空调系统的设计应遵循国家建筑标准。
制药设备与工程设计考试题答案
制药设备与工程设计考试答案综合练习题填空题1. 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范 GMP ..2. GMP 的基本点是为了要保证药品质量 ;必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染;以确保药品的质量..3.对制药设备进行功能设计;其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4. 破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等 5 种类型..5. 气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等 4 种类型6.颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类..7.湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒 ..8 流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现..流体获得机械能之后常表现为压力提高静压头升高 ..9. 搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型..10. 中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等.. 渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等11. 按浸出方法进行分类;浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备 ..12. 结晶过程包括成核过程和晶体成长过程..13. 结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法..14. 结晶一旦开始;溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热 ..15. 片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和粉末或结晶直接压片 ..16. 包衣方法主要有滚转包衣法普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法流化包衣法、和压制包衣法 ..17. 根据胶囊的硬度和封装方法不同;可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种..18. 软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊;并在囊皮未干之前包裹或装入药物..19. 注射用制剂按分散系统分包括溶液型水溶性注射剂和非水溶性注射剂、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等..20. 目前我国液体制剂用安瓿的规格有： 1mL 、2mL 、5mL 、10mL 和 20mL 五种..21. 灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位;应保持较高的洁净度..22. 药品包装分为单剂量包装、内包装和外包装三类..23. 袋成型装置的主要部件是制袋成型器 ;它使薄膜由平展逐渐形成袋型;是制袋的关键部件..24. 纵封滚轮有两个作用是对薄膜进行牵引输送和对薄膜成型后的对接纵边进行热封合..25. 横封装置能对薄膜横向热封合和切断包装袋 ..26. 热封有辊压式和板压式两种..27. 泡罩包装机按结构形式分有平板式、辊板式和辊筒式三大类..28. 印包机包括开盒机、印字机、装盒关盖机和贴签机等四个单机联动而成..29. 药品的生产单位必须严格遵守国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范GMP标准要求..30. 药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产31. 工程设计的三个主要阶段：设计前期工作包括项目建议书、厂址选择报告、预可行性研究报告和可行性研究报告、初步设计和施工图设计 ..32. 设计前期工作和初步设计的主要目的是供政府部门对项目进行立项审批和开工审批用、为业主提供决策依据 ..33. 工艺流程设计是车间工艺设计的核心;是车间设计最重要、最基础的设计步骤..34. 产品质量的优劣、经济效益的高低;取决于工艺流程的可靠性、合理性及先进性..35. 工艺流程设计是工程设计所有设计项目中最先进行的一项设计;却几乎是最后完成..36. 制药生产过程一般可分为连续操作、间歇操作和半间歇操作 ..37. 初步设计阶段的工艺流程图有生产工艺流程示意图、物料流程图、带控制点的工艺流程图..38. 制药设备可分为机械设备和化工设备两大类..39. 药物制剂车间多采用集中式布置 ..40. 生产车间的环境可划分为一般生产区、控制区和洁净区41. 洁净厂房的隔离可分为：物理隔离、静态隔离和动态隔离 ..42. 超声萃取的提取原理是利用超声波具有的空化效应、机械效应和热效应 ;通过增大介质分子的运动速度;增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法..43. 原位在线或就地清洗系统44. 混合设备分离设备溶剂回收设备混合45. 发酵罐46. 过滤、洗涤、抽干和卸料47. 气流式压力式旋转式48. 碟片转鼓49. 硬聚氯乙烯50. 原料药51. 过滤、洗涤、抽干和卸料52. 乳浊液转股直径105mm53. 升华会导致物料的温度降低54. 高压泵均质头二、选择题1. 固体物料破碎时;粉碎机械施与被粉碎物的作用力 A 其凝聚力时;物料便被粉碎.. A．等于或大于 B. 小于等于 C. 等于2. 物料粗碎与中碎的作用力主要压缩与冲击;适应 A A. 脆性材料 B. 韧性物料C. 丝状物料3. 超细粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力;主要用于 B .. A. 脆性材料 B. 韧性物料C. 块状物料D. 粉末物料4. 研磨介质在筒内的转速太快;研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转;处于 C ;对物料起不到冲击与研磨作用； A.抛落状态 B. 泻落状态 C. 离心状态5. 速度太慢;研磨介质运动呈 D 虽有研磨作用;因高度不够;冲击力小;研磨效果不佳；A. 离心状态B. 抛落状态C. 滑落状态D. 泻落状态6. 球磨机属粉磨中广泛应用的 A A. 细磨机械 B. 粗磨机械 C. 中细磨机械 D. 超细磨机械7. 胶体磨是利用 B 对物料进行破碎细化.. A. 冲击作用 B. 高剪切作用 C. 拖曳作用 D. 研磨作用8. 气流式混合机适合于 A 物料的混合.. A. 流动性好、物性差异小的粉体 B. 流动性差的物料 C. 粉状物料 D. 块状物料9. 热敏性物料、遇水分解以及容易压缩成形的药物制粒一般需采用 B .. A．气流制粒B．干法制粒 C. 湿法制粒 D. 喷雾制粒10. 发酵罐中广泛采用 A .. A. 圆盘涡轮式搅拌器 B. 桨式搅拌器 C. 涡轮式 D. 锚式搅拌器11. 不适合高黏度或含大量固体的培养液的是 C .. A. 搅拌式发酵罐 B. 自吸式发酵罐 C. 气升式发酵罐 D. 塔式发酵罐12. 不适于某些如丝状菌等对剪切作用敏感的微生物 B .. A. 搅拌式发酵罐 B.自吸式发酵罐 C. 气升式发酵罐 D. 塔式发酵罐13. 膜分离是一种 A 的分离.. A. 分子级 B. 离子级 C.原子级 D. 颗粒级14. 中药制剂的浸出以水为溶剂或膨胀性大的药材用 A 渗漉器 A. 圆锥形 B. 圆柱形 C. 不锈钢 D. 连续热渗漉器15. 以乙醇为溶剂或膨胀性小的药材用 B 渗漉器.. A. 圆锥形 B. 圆柱形 C. 多级逆流渗漉器 D.连续热渗漉器16. 制药工业中应用最广泛的膜材料是 A .. A. 聚砜类材料 B. 纤维素材料 C.无机膜材料 D. 陶瓷膜17. 在有机膜材料中;耐压较高的材料是 D ;常用于反渗透.. A. 聚砜类材料 B. 纤维素材料 C.聚乙烯类 D. 聚酰胺类18. 在所有膜组件中;表面积／体积比是最低的是 A .. A. 圆管式膜组件 B 螺旋转式膜器件 C. 中空纤维式和毛细管式膜器件 D. 板框式膜器件19. 下列膜器件中膜装填密度较大的是 B .. A．圆管式膜器件 B. 毛细管式膜组件 C. 系紧螺栓式板框式膜器件 D. 板框式器件20. 结晶过程中;溶液冷却而无须与冷却面接触;溶液被蒸发而不需设置换热面的结晶器是A ;避免了器内产生大量晶垢的缺点.. A. 真空式结晶器 B. 卧式结晶器 C. 立式结晶器 D.真空煮晶器21. 能避免产生大量晶垢的结晶器是 A .. A. 真空式结晶器 B. 卧式结晶器 C.立式结晶器 D.真空煮晶器22. 湿热灭菌法不适合于 A 的药物.. A. 对湿热敏感 B. 热敏性 C. 散剂 D. 颗粒剂23. 药片厚度及压实程度控制可采取 B 来控制.. A.调节下冲的上行量 B. 调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力 C. 调节上冲的压力 D. 调节飞轮的转数 24. 安瓿在最后一次清洗时;须采用经 A 加压冲洗后在经灭菌干燥方能灌注药液.. A. 微孔滤膜精滤过的注射用水 B. 无菌水 C. 超纯水 D. 去离子水25. 进入具体的工程设计阶段是 C .. A. 设计前期工作 B. 初步设计 C. 施工图设计 D. 可研报告阶段26. 初步设计侧重于 C .. A．资料的收集 B.可行性分析 C. 方案 D.各种细节27. 决定项目投资命运的环节是 A .. A. 项目建议书 B. 可研报告 C. 投资概算D. 建设业主28. 设计前期工作中最重要的步骤是 B ;它要为项目的建设提供依据.. A．项目建议书 B. 可行性研究报告 C. 资料收集 D. 整体规划29. 设计部门工作最繁重的一个环节是 D A. 设计方案 B. 初步设计 C. 整个工程投资概算 D. 施工图设计阶段30. GMP规范中对厂房选址有明确规定;医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜B .. A. 小于50 m B.大于50 m C. 大于60 m D. 小于30 m31. GMP对厂房设计的常规要求中;厂房占厂区总面积 B .. A. 10% B. 15% C. 30%D. 40%32. GMP对厂房设计的常规要求中;生产车间占总面积 C .. A. 10% B. 15% C. 30%D. 40%33. C 是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目;其正确与否直接关系到工艺设计的可靠程度.. A. 物料衡算 B. 热量衡算 C.设备的设计和选型 D.工程概算34. 管路一般不考虑热补偿的是 BA. 温度低于120 ℃ B．温度低于100 ℃或公称直径不超过50 mm C. 公称直径不超过30 mm D. 温度低于120 ℃或公称直径不超过70 mm35. 空气之外的污染中;人的发尘发菌量将占到 C .. A.60%以上 B.70%左右 C. 80%~ 90% D.40~80%36. 洁净厂房耐火级不能低于 C ;洁净区室安全出入口不能少于两个.. A. 三级 B. 一级 C. 二级 D.甲级三、简答题1. 研磨介质在筒内的运动状态对磨碎效果的影响答：a. 转速太快;研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转;处于“离心状态” ;对物料起不到冲击与研磨作用；b. 速度太慢;研磨介质运动呈“泻落状态” ;虽有研磨作用;因高度不够; 冲击力小;研磨效果不佳；c.速适中;研磨介质提升到一定高度后抛落;对物料不仅有较大的研磨作用;也有较强的冲击力;破碎效果好..2. 气流磨工作原理答：利用高速弹性气流喷出时形成的强烈多相紊流场;使其中的颗粒在自撞中或与冲击板、器壁撞击发生变形、破裂;最终获得超粉碎..3. 胶体磨的工作原理答：胶体磨是利用高剪切作用对物料进行破碎细化.. 胶体磨定子和转子间形成微小间隙并可调.. 工作时;在转子的高速转动下;物料通过定子与转子之间的环间隙;附在转子和定子上的物料之间产生了很大的速度梯度;物料受其剪切力、摩擦力、撞击力和高频振动等复合力的作用而被粉碎、分散、研磨、细化和均质..4. 混合的概念答：指两种或两种以上的固体粉料;在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作;是片剂、冲剂、散剂、胶囊剂和丸剂等固体制剂生产的一个基本单元操作..5. 发酵罐设计要求答：①结构可靠；②有良好的气液接触和液固混合性能；③尽量减少机械搅拌和通气所消耗的动力；④有良好的传热性能；⑤减少泡沫的产生；⑥附有必要和可靠的检测及控制仪表..6. 气升式发酵罐的工作原理答：利用空气喷嘴喷出 250~300 m/s 高速的空气;空气以气泡形式分散于液体中;使平均密度下降；通气一侧密度与不通气一侧产生的液体密度差;形成发酵罐内液体的环流..7. 膜分离的原理答：膜是一种起分子级分离过滤作用的介质;当溶液或混合气体与膜接触时;在压力或电场作用或温差作用下;某些物质可以透过膜;而另一些物质则被选择性地拦截;从而使溶液中不同组分或混合气体的不同组分分离;这种分离是分子级分离..8. 膜分离的优点答：①是一个高效的分离过程；②能耗通常比较低；③工作温度通常在室温附近;特别适用于对热过敏物质的处理；④设备本身没有运动部件;可靠度高；⑤分离过程的规模和处理能力可在很大范围内变化;而它的效率、设备单价、运行费用等都变化不大；⑥体积小;占地较少..9. 什么是热原答：微生物的代谢产物;是一种致热性物质;是发生在注射给药后病人高热反应的根源..它是微生物的一种内毒素..10. 什么是无菌操作答：在整个操作过程中利用和控制一定条件;尽量使产品避免微生物污染的一种操作方法..11. 压片机的工作过程答：①剂量的控制：大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的；微小的剂量调节下冲伸入中模孔的深度;从而改变封底后的中膜孔的实际长度;调节膜孔中药物的充填体积.. ②药片厚度及压实程度控制：调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力来控制药片厚度及压实程度；12. 超声波安瓿洗瓶机的工作原理答：在超声波的作用下;水与物体的接触表面产生空化现象;因空化产生的气泡增强了流体搅拌及冲刷作用;洗涤效果是其他清洗方法不可比拟的..超声波清洗的安瓿不仅外壁洁净;安瓿内部也无尘、无菌;达到要求..工业上常运用针头单支清洗技术与超声技术相结合的原理构成了连续回转超声洗瓶机..13. 制药工程设计的内容答：包括化学原料药、生物药、中药、制剂药和药用包装材料等项目的工程设计；其工艺设计类型包括合成制药工艺、生物制药工艺、中成药工艺和制剂工艺设计..14. 初步设计的主要任务答：根据已批准的可行性研究报告;对设计对象进行全面的研究;寻求技术上可能、经济上合理、最符合要求的设计方案..从而确定总体工程设计、车间装备设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题..编制出初步设计说明书等文件与工程项目总概算..15. 制药洁净车间布置的一般要求答：1尽量减少建筑面积在满足工艺要求的前提下;应尽量减少洁净厂房的建筑面积.. 2防止污染或交叉污染3合理布置有洁净等级要求的房间 4管路尽可能暗敷5室内装修应有利于洁净洁净室内的装修应便于进行清洁工作.. 6设置安全出入口洁净厂房耐火级不能低于二级;洁净区室安全出入口不能少于两个..16. 真空冷冻干燥的机理是什么真空冷冻干燥机组主要由哪几部分组成从水的相图可知：凡在三相点以下的压力和温度下时;水可由固相不经液相直接变为气相;气相遇冷后也可变为固相;此过程即为升华..真空冷冻干燥就是利用升华机理;将湿物料或溶液在较低的温度－10℃～－50℃下冻结成固态;然后在真空1.3～13帕下使其中的水分不经液态直接升华成气态;最终使物料脱水的干燥的..按系统分由制冷系统、真空系统、加热系统和控制系统四部分组成；按结构分;由冻干箱、冷凝器、真空泵组、制冷压缩机组、加热装置、控制装置等组成..17.什么是晶间腐蚀铬镍不锈钢为什么加Ti或Nb后能防止晶间腐蚀在400～800℃的温度范围内;碳从奥氏体中以碳化铬形式沿晶界析出;使晶界附近的合金元铬和镍含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量12%以下;腐蚀就在此贫铬区产生;这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀..因Ti或Nb与碳亲和力比铬强;能形成稳定的TiC或NbC;将碳固定在这些化合物中;就可大大减少产生晶间腐蚀的倾向..18.什么是制药工艺用水药品生产工艺中使用的水;包括饮用水、纯化水和注射用水..19.什么是屈服强度材料抵抗开始产生大量塑性变形的能力..20.什么是许用应力机械设计中;从保证安全工作出发;所规定的允许零件或构件承受的最大应力值..21.什么是约束反力约束作用于非自由体上的力..22.什么是镇静钢在熔炼过程中因加入硅、铝等强氧化剂而使钢液脱氧完全制得的钢;此类钢钢液往钢锭中浇注后不会因自脱氧而使钢液沸腾..23.什么是制粒把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作..24.什么是沸腾床干燥将被干燥的固体悬浮在热气流中;固体在热气流中上下翻滚;其中的湿气迅速蒸发被气流带走;而固体留在干燥器内的固液分离方式..25．蒸馏水器由哪些主要部件组成各种蒸馏水器的基本要求是什么由蒸发锅、除沫装置、冷凝器组成..基本要求：①采用耐腐蚀材料；②内部光滑;无死角；③二次蒸汽通道上装除沫装置；④蒸发锅内部水面到冷凝器距离适当；⑤配排气装置；⑥冷凝器应有大的冷凝面积且易拆洗..。
中药制药技术考试题库与答案
中药制药技术考试题库与答案1、液体制剂包装不采用A、玻璃B、塑料C、泡罩包装D、PVC软袋E、喷雾罐答案C2、不会在压片前总混加的物料是A、崩解剂B、润滑剂C、挥发油D、黏合剂E、以上答案都不对答案D3、橡胶贴膏所用基质主要原料是A、甘油松香酯B、氧化锌C、羊毛脂D、生橡胶E、卡波姆答案D4、下列空心胶囊中，容积最大的是A、0号B、1号C、2号D、3号E、00号答案E5、制备汤剂时，质地坚实的矿物、贝壳类饮片应当A、后下B、先煎C、包煎D、另煎E、惮化C、《新修本草》D、《本草纲目》E、《太平惠民和剂局方》答案E6、以下关于液体制剂的叙述错误者是A、溶液分散相粒径一般小于InmB、胶体溶液型药剂分散相粒径一般在广500mC、混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在lOOum以上D、乳浊液分散相液滴直径在lmm-25umE、混悬型药剂属粗分散系答案C7、可供蒸储法制备注射用水或洗涤容器之用的水是指A、纯化水B、饮用水C、井水D、矿床水E、原水答案A8、下列不属于栓剂基质的是A、凡士林B、香果脂C、甘油明胶D、聚乙二醇E、可可豆脂答案A9、蒸储水器结构中的蒸气选择器的作用是除去A、二氧化碳B、氧气C、废气D、湿气E、离子答案A10、一般应制成倍散的是A、含毒性药品散剂B、含液体成分散剂C、含共熔成分的散剂D、眼用散剂E、以上均不是A、硼砂B、炉甘石C、滑石D、芒硝E、朱砂答案BCE11、属于干法制粒的是A、挤压制粒B、喷雾制粒C、高速混合制粒D、流化制粒E、滚压法制粒答案E12、中药饮片或中药饮片提取物经粉碎、过筛均匀混合后直接分装可得到A、颗粒剂B、片剂C、丸剂D、胶囊剂E、散剂答案E13、与表面活性剂能够增溶难溶性药物相关的性质为A、具有昙点B、在溶液中形成胶团C、HLB值D、表面活性E、在溶液表面定向排列答案B14、适用于物料液态的制粒方法是A、挤压制粒B、沸腾制粒C、冷冻制粒D、搅拌制粒E、喷雾制粒答案E15、被称为完全胃肠外营养的输液A、葡萄糖输液B、氯化钠注射液C、氨基酸输液D、脂防乳剂输液E、右旋糖甘输液答案D16、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是A、氨气B、二氧化碳C、氧气D、氮气E、氢气答案B17、气雾剂中抛射剂的动力是A、阀门杆B、弹簧C、推动钮D、抛射剂E、压缩空气答案D18、以下关于薄膜蒸发特点的论述，错误的是A、蒸发速度快B、不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏C、能连续操作，可在常压或减压下进行D、能进行固液分离E、受热时间短，蒸发效率高答案D19、下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是A、冷冻干燥B、微波干燥C、远红外干燥D、喷雾干燥E、减压干燥答案D20、下列关于药物溶解度的正确表述为A、药物在一定量的溶剂中溶解的最大量B、在一定的温度下一定量的溶剂中所溶解药物的最大量C、在一定的压力下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量D、在一定的温度下一定量的溶剂中溶解药物的一定量E、药物在生理盐水中所溶解的最大量答案B21、注射用水的pH应为A、5.0?7.0B、6.0?8.0C、5.0?8.0D、4.0?7.0E、8.0?9.0答案A22、最细粉是指A、指全部通过6号筛并含有能通过7号筛不少于95%的粉末B、指全部通过7号筛并含有能通过8号筛不少于95%的粉末C、指全部通过8号筛并含有能通过9号筛不少于95%的粉末D、全部能通过8号筛但混有能通过9号筛不少于90%的粉末E、全部能通过4号筛但混有能通过5号筛不少于90%的粉末答案A23、下列有关对表面活性剂的叙述，正确的是0A、用于作消毒杀菌使用的是yin离子型表面活性剂B、表面活性剂不能混合使用C、吐温类溶血作用最小D、非离子型对皮肤和黏膜的刺激性为最大E、阳离子型表面活性剂只能用于皮肤、黏膜、手术器械的消毒答案C24、下列关于固体分散技术叙述错误的是A、速释型固体分散体一般选用水溶性载体B、药物溶出速率加快C、药物生物利用度提高D、固体分散技术即可达到速释的目的，也可达到缓释的目的E、液体药物制成稳定固体便于长期贮存答案E25、下面属于黑膏药制备时的操作过程中所具有的A、架桥现象B、挂旗C、鱼眼泡D、返砂E、去“火毒答案E26、制粒所用轴料的粒度一般应控的范围是60~80目60^120日70^100目80~120目100^120目答案D27、将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式称为A、制剂B、剂型C、药品D、成药E、药物答案B28、丸剂处方中含有芳香挥发性或气味特殊的药物最好处于丸粒的A、表面B、底层C、中层D、包衣层E、各层均可以答案C29、《药品生产质量管理规范》的缩写为A、GAPB、CMPC、CSPD、CLPE、SOP答案B30、混悬性粒剂通常将处方中哪类粉碎成细粉直接应用A、含水溶性成分的药材B、含醇溶性成分的药材C、含非挥发性成分的药材D、含挥发性或热敏性成分的药材、贵重药材E、以上均不是答案D31、流动性差的药粉或没膏粉填充胶囊时宜A、粉碎成粉末充填B、制成软胶囊C、可制成颗粒后充填D、制成肠溶胶囊E、制成硬胶囊答案C32、下列有关纯化水的说法正确的是A、系指天然水经净化处理所得到的水B、系饮用水经蒸储法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水C、经蒸储所得的水不得含有任何微生物D、可用于配制注射剂的水E、可用于注射剂容器的精洗答案B33、下列药物中适于采用串油法粉碎的是A、郁李仁B、熟地C、龙骨D、朱砂E、马钱子答案A34、将颗粒剂用小包装袋包装、注射剂用玻璃安瓶包装、片剂和胶囊剂用泡罩式铝塑包装等过程均属于A、内包装B、外包装C^分剂量D、分装E、中包装答案A35、一步制粒可完成的工序是A、粉碎混合一制粒一干燥B、混合一制粒一干燥C、过筛一混合一制粒f干燥D、制粒一混合一干燥E、粉碎一制粒一干燥一整粒答案B36、《中国药典》2015年版收载制备注射用水的方法是A、反渗透法B、蒸储法C、电渗析法D、离子交换法E、超滤法答案B37、渗漉法浸提时，影响渗漉效果的因素是A、与渗漉柱高度成正比，与柱直径成反比B、与渗漉柱高度成反比，与柱直径成正比C、与渗漉柱高度成反比，与柱直径成反比D、与渗漉柱高度成正比，与柱直径成正比E、与渗漉柱大小无关答案A38、软膏剂是A、饮片、食用植物油与红丹炼制而成的铅硬膏B、药物与基质制成的具有适当稠度的膏状剂型C、就是乳膏剂D、药物与橡胶等基质混合后涂布于裱褚材料上的外用剂型E、用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型答案B39、与表面活性剂增溶作用相关的性质为A、表面活性B、在溶液表面定向排列C、具有昙点D、在溶液中形成胶团E、HLB值答案D40、膜剂常用的成膜材料不包括A、明胶B、聚乙烯醇C、纤维素D、甘油E、玉米肮答案D41、挂于胸前的小儿香囊属于何种散剂A、撒布散B、调敷散C、袋装散D、吹人散E、以上均不是答案C42、煎膏剂炼糖时加入少量的枸椽酸或酒石酸的主要目的是A、促进蔗糖转化B、控制糖的转化率C、抑制酶的活性D、调整pHE、防止返砂答案B43、高速搅拌制粒过程中产生“软糖”状态的原因是A、辅料用量过多B、物料钻性强C、物料溶解度大D、搅拌速度过快E、物料吸湿性强答案C44、在GMP中，制药卫生的含义不包括A、工艺卫生B、环境卫生C、人员卫生D、厂房卫生E、伙食卫生答案E45、我国颁布的第一部制剂规范是A、《本草经集注》B、《神农本草经》。
药物制药设备考试题及答案
药物制药设备考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 制药设备中，用于控制药品生产过程中压力的设备是（）。
A. 搅拌器B. 反应釜C. 压片机D. 压力控制器答案：D2. 制药过程中，用于混合不同原料的设备是（）。
A. 粉碎机B. 混合机C. 干燥器D. 制粒机答案：B3. 在制药设备中，用于将液体药品转化为固体颗粒的设备是（）。
A. 制粒机B. 喷雾干燥器C. 压片机D. 胶囊填充机答案：A4. 制药设备中，用于控制药品生产过程中温度的设备是（）。
A. 搅拌器B. 反应釜C. 干燥器D. 温度控制器答案：D5. 制药设备中，用于将药品包装成胶囊的设备是（）。
A. 压片机B. 胶囊填充机C. 制粒机D. 混合机答案：B6. 在制药过程中，用于将药品粉末压制成片剂的设备是（）。
A. 制粒机B. 混合机C. 压片机D. 粉碎机答案：C7. 制药设备中，用于将液体药品灌装到瓶中的设备是（）。
A. 灌装机B. 压片机C. 胶囊填充机D. 混合机8. 在制药设备中，用于将药品粉末干燥的设备是（）。
A. 粉碎机B. 混合机C. 干燥器D. 制粒机答案：C9. 制药设备中，用于将药品粉末进行筛分的设备是（）。
A. 粉碎机B. 筛分机C. 混合机D. 制粒机答案：B10. 在制药过程中，用于将药品粉末进行混合的设备是（）。
B. 混合机C. 干燥器D. 制粒机答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 以下哪些设备是制药过程中常用的粉碎设备？（）。
A. 锤式粉碎机B. 球磨机C. 混合机D. 筛分机E. 气流粉碎机答案：A, B, E12. 制药设备中，用于药品包装的设备包括哪些？（）。
B. 胶囊填充机C. 灌装机D. 贴标机E. 装盒机答案：C, D, E13. 制药过程中，用于药品质量控制的设备包括哪些？（）。
A. 粉碎机B. 混合机C. 干燥器D. 检测仪器E. 压片机答案：D14. 以下哪些设备是制药过程中用于液体药品处理的？（）。
制药设备与车间设计设计考试题
制药设备与车间设计设计考试题
1. 制药设备应该满足哪些要求？
2. 制药车间的设计需要考虑哪些方面？
3. 请简要介绍一下制药设备常用的材料和制造工艺。
4. 制药车间中应该配置哪些设施和设备？
5. 制药设备的安装和维护有哪些要点需要注意？
6. 制药车间中需要采取哪些措施来保证生产环境的洁净度？
7. 制药设备常见的故障和维修方法有哪些？
8. 制药车间的管理和人员配置应该如何设计？
9. 制药生产中应该遵守哪些安全规范和操作流程？
10. 制药生产中的质量管理流程是怎样的？。
化工制药期末考试题及答案
化工制药期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪种物质不属于化工原料？A. 硫酸B. 硝酸C. 氯化钠D. 乙醇答案：C2. 化工生产中常用的催化剂是：A. 铂B. 钯C. 铁D. 铜答案：A3. 以下哪个反应是可逆反应？A. 燃烧反应B. 聚合反应C. 酸碱中和反应D. 氧化还原反应答案：D4. 化工制药中，以下哪种设备用于分离液体混合物？A. 反应釜B. 蒸馏塔C. 干燥器D. 过滤器答案：B5. 以下哪种方法可用于测定溶液的浓度？A. 滴定法B. 重量法C. 体积法D. 折射率法答案：A6. 以下哪种物质是化工制药中常用的抗氧化剂？A. 维生素CB. 硫酸钠C. 氯化铵D. 碳酸氢钠答案：A7. 化工制药中，以下哪种操作是提取有效成分的常用方法？A. 蒸馏B. 蒸发C. 萃取D. 过滤答案：C8. 以下哪种物质是化工制药中常用的防腐剂？A. 甘油B. 苯氧乙醇C. 氯化钠D. 碳酸氢钠答案：B9. 化工制药中，以下哪种物质是常用的缓冲剂？A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 碳酸氢钠D. 氯化钠答案：C10. 以下哪种设备用于控制化工制药过程中的温度？A. 搅拌器B. 温度计C. 冷凝器D. 热交换器答案：D二、填空题（每空1分，共10分）1. 化工制药过程中，常用的_________方法可以提高反应速率。
答案：催化2. 化工制药中，_________是控制反应条件的关键设备。
答案：反应器3. 化工制药中，_________是用于控制和调节反应温度的设备。
答案：热交换器4. 化工制药过程中，_________是用于分离固体和液体的设备。
答案：过滤器5. 化工制药中，_________是用于控制和调节pH值的化合物。
答案：缓冲剂6. 化工制药中，_________是用于防止药物氧化变质的物质。
答案：抗氧化剂7. 化工制药中，_________是用于提取有效成分的方法。
答案：萃取8. 化工制药中，_________是用于测定溶液浓度的方法。
化学制药技术考试题(附参考答案)
化学制药技术考试题（附参考答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、综合职业素质的灵魂是（）A、科学文化素质B、职业道德素质C、思想政治素质D、专业技能素质正确答案：C2、下列哪个物质可以作为酸催化剂（）A、三乙胺B、吡啶C、AlCl3D、NaH正确答案：C3、下列哪种性质与布洛芬符合（）A、在酸性或碱性条件下均易水解B、具有旋光性C、可溶于氢氧化钠或碳酸钠水溶液中D、易溶于水，味微苦正确答案：C4、化学反应器中，填料塔适用于（）A、液相、气液相B、液固相C、气固相D、气液固相正确答案：A5、若忽略间歇釜式反应器的辅助操作时间，则间歇釜式反应器的生产能力（）管式反应器的生产能力。
A、不确定B、小于C、等于D、大于正确答案：A6、可能成为制备冰毒的原料的药物是（）A、盐酸克伦特罗B、盐酸伪麻黄碱C、盐酸普萘洛尔D、盐酸哌替啶正确答案：B7、下列化合物最易发生卤取代反应的是（）A、苯B、苯乙酮C、硝基苯D、甲苯正确答案：D8、下列哪个物质可以作为酸催化剂（）A、三乙胺B、吡啶C、AlCl3D、NaH正确答案：C9、药物的解离度与生物活性有什么关系（）A、增加解离度，不利吸收，活性下降B、合适的解离度，有最大活性C、增加解离度，离子浓度下降，活性增强D、增加解离度，离子浓度上升，活性增强正确答案：B10、对于活化能越大的反应，速率常数随温度变化越（）A、大B、不确定C、小D、无关正确答案：A11、爱岗敬业的具体要求是（）A、强化职业责任B、提高职业技能C、树立职业理想D、行为适度正确答案：B12、化工及制药工业中常见的过程放大方法有（）A、逐级放大\相似放大和数学放大B、逐级放大法和数学模拟放大法C、逐级放大法和相似放大法D、相似放大法和数学模拟放大法正确答案：A13、中试研究中的过渡试验不包括的是（）A、后处理的方法试验B、设备材质和腐蚀试验C、原辅材料规格的过渡试验D、反应条件的极限试验正确答案：A14、使用固体催化剂时一定要防止其中毒，若中毒后其活性可以重新恢复的中毒是( )A、碳沉积B、暂时中毒C、永久中毒D、钝化正确答案：B15、衡量催化剂的性能指标不包括（）A、活性B、选择性C、形状D、稳定性正确答案：C16、乐业、勤业、精业所体现的职业道德规范（）A、服务群众B、热情周到C、奉献社会D、爱岗敬业正确答案：D17、在固体催化剂所含物质中，对反应具有催化活性的主要物质是( )A、抑制剂B、活性成分C、助催化剂D、载体正确答案：B18、把“三废”造成的危害最大限度地降低在（），是防止工业污染的根本途径。
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制药设备与工程设计考试答案综合练习题填空题1. 药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。
2. GMP 的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。
3.对制药设备进行功能设计，其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4. 破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等 5 种类型。
5. 气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等 4 种类型6.颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类。
7.湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒。
8 流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现。
流体获得机械能之后常表现为压力提高（静压头升高）。
9. 搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型。
10. 中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。
（渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等）11. 按浸出方法进行分类，浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备。
12. 结晶过程包括成核过程和晶体成长过程。
13. 结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。
14. 结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热。
15. 片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和（粉末或结晶）直接压片。
16. 包衣方法主要有滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）流化包衣法、和压制包衣法。
17. 根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。
18. 软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物。
19. 注射用制剂按分散系统分包括溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射剂）、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等。
20. 目前我国液体制剂用安瓿的规格有：1mL 、2mL 、5mL 、10mL 和20mL 五种。
21. 灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度。
22. 药品包装分为单剂量包装、内包装和外包装三类。
23. 袋成型装置的主要部件是制袋成型器，它使薄膜由平展逐渐形成袋型，是制袋的关键部件。
24. 纵封滚轮有两个作用是对薄膜进行牵引输送和对薄膜成型后的对接纵边进行热封合。
25. 横封装置能对薄膜横向热封合和切断包装袋。
26. 热封有辊压式和板压式两种。
27. 泡罩包装机按结构形式分有平板式、辊板式和辊筒式三大类。
28. 印包机包括开盒机、印字机、装盒关盖机和贴签机等四个单机联动而成。
29. 药品的生产单位必须严格遵守国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）标准要求。
30. 药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产31. 工程设计的三个主要阶段：设计前期工作（包括项目建议书、厂址选择报告、预可行性研究报告和可行性研究报告）、初步设计和施工图设计。
32. 设计前期工作和初步设计的主要目的是供政府部门对项目进行立项审批和开工审批用、为业主提供决策依据。
33. 工艺流程设计是车间工艺设计的核心，是车间设计最重要、最基础的设计步骤。
34. 产品质量的优劣、经济效益的高低，取决于工艺流程的可靠性、合理性及先进性。
35. 工艺流程设计是工程设计所有设计项目中最先进行的一项设计，却几乎是最后完成。
36. 制药生产过程一般可分为连续操作、间歇操作和半间歇操作。
37. 初步设计阶段的工艺流程图有生产工艺流程示意图、物料流程图、带控制点的工艺流程图。
38. 制药设备可分为机械设备和化工设备两大类。
39. 药物制剂车间多采用集中式布置。
40. 生产车间的环境可划分为一般生产区、控制区和洁净区41. 洁净厂房的隔离可分为：物理隔离、静态隔离和动态隔离。
42. 超声萃取的提取原理是利用超声波具有的空化效应、机械效应和热效应，通过增大介质分子的运动速度，增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法。
43. 原位（在线或就地）清洗系统44. 混合设备分离设备溶剂回收设备混合45. 发酵罐46. 过滤、洗涤、抽干和卸料47. 气流式压力式旋转式48. 碟片转鼓49. 硬聚氯乙烯50. 原料药51. 过滤、洗涤、抽干和卸料52. 乳浊液转股直径105mm53. 升华会导致物料的温度降低54. 高压泵均质头二、选择题1. 固体物料破碎时，粉碎机械施与被粉碎物的作用力（ A ）其凝聚力时，物料便被粉碎。
A．等于或大于 B. 小于等于 C. 等于2. 物料粗碎与中碎的作用力主要压缩与冲击，适应（ A ） A. 脆性材料 B. 韧性物料 C. 丝状物料3. 超细粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力，主要用于（ B ）。
A. 脆性材料 B. 韧性物料 C. 块状物料 D. 粉末物料4. 研磨介质在筒内的转速太快，研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转，处于( C )，对物料起不到冲击与研磨作用； A.抛落状态 B. 泻落状态 C. 离心状态5. 速度太慢，研磨介质运动呈( D )虽有研磨作用，因高度不够，冲击力小，研磨效果不佳； A. 离心状态 B. 抛落状态 C. 滑落状态 D. 泻落状态6. 球磨机属粉磨中广泛应用的（ A ） A. 细磨机械 B. 粗磨机械 C. 中细磨机械 D. 超细磨机械7. 胶体磨是利用（ B ）对物料进行破碎细化。
A. 冲击作用 B. 高剪切作用 C. 拖曳作用 D. 研磨作用8. 气流式混合机适合于（ A ）物料的混合。
A. 流动性好、物性差异小的粉体 B. 流动性差的物料 C. 粉状物料 D. 块状物料9. 热敏性物料、遇水分解以及容易压缩成形的药物制粒一般需采用（ B ）。
A．气流制粒B．干法制粒 C. 湿法制粒 D. 喷雾制粒10. 发酵罐中广泛采用（ A ）。
A. 圆盘涡轮式搅拌器 B. 桨式搅拌器 C. 涡轮式 D. 锚式搅拌器11. 不适合高黏度或含大量固体的培养液的是（ C ）。
A. 搅拌式发酵罐 B. 自吸式发酵罐 C. 气升式发酵罐 D. 塔式发酵罐12. 不适于某些如丝状菌等对剪切作用敏感的微生物（ B ）。
A. 搅拌式发酵罐 B.自吸式发酵罐 C. 气升式发酵罐 D. 塔式发酵罐13. 膜分离是一种（ A ）的分离。
A. 分子级 B. 离子级 C.原子级 D. 颗粒级14. 中药制剂的浸出以水为溶剂或膨胀性大的药材用（ A ）渗漉器 A. 圆锥形 B. 圆柱形 C. 不锈钢 D. 连续热渗漉器15. 以乙醇为溶剂或膨胀性小的药材用（ B ）渗漉器。
A. 圆锥形 B. 圆柱形 C. 多级逆流渗漉器 D.连续热渗漉器16. 制药工业中应用最广泛的膜材料是（ A ）。
A. 聚砜类材料 B. 纤维素材料 C. 无机膜材料 D. 陶瓷膜17. 在有机膜材料中，耐压较高的材料是（ D ），常用于反渗透。
A. 聚砜类材料 B. 纤维素材料 C.聚乙烯类 D. 聚酰胺类18. 在所有膜组件中，表面积／体积比是最低的是（ A ）。
A. 圆管式膜组件 B 螺旋转式膜器件 C. 中空纤维式和毛细管式膜器件 D. 板框式膜器件19. 下列膜器件中膜装填密度较大的是（ B ）。
A．圆管式膜器件 B. 毛细管式膜组件 C. 系紧螺栓式板框式膜器件 D. 板框式器件20. 结晶过程中，溶液冷却而无须与冷却面接触，溶液被蒸发而不需设置换热面的结晶器是（ A ），避免了器内产生大量晶垢的缺点。
A. 真空式结晶器 B. 卧式结晶器 C. 立式结晶器 D.真空煮晶器21. 能避免产生大量晶垢的结晶器是（ A ）。
A. 真空式结晶器 B. 卧式结晶器 C. 立式结晶器 D.真空煮晶器22. 湿热灭菌法不适合于（ A ）的药物。
A. 对湿热敏感 B. 热敏性 C. 散剂 D. 颗粒剂23. 药片厚度及压实程度控制可采取（ B ）来控制。
A.调节下冲的上行量 B. 调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力 C. 调节上冲的压力 D. 调节飞轮的转数24. 安瓿在最后一次清洗时，须采用经（ A ）加压冲洗后在经灭菌干燥方能灌注药液。
A. 微孔滤膜精滤过的注射用水 B. 无菌水 C. 超纯水 D. 去离子水25. 进入具体的工程设计阶段是（ C ）。
A. 设计前期工作 B. 初步设计 C. 施工图设计 D. 可研报告阶段26. 初步设计侧重于（ C ）。
A．资料的收集 B.可行性分析 C. 方案 D.各种细节27. 决定项目投资命运的环节是（ A ）。
A. 项目建议书 B. 可研报告 C. 投资概算 D. 建设业主28. 设计前期工作中最重要的步骤是（ B ），它要为项目的建设提供依据。
A．项目建议书 B. 可行性研究报告 C. 资料收集 D. 整体规划29. 设计部门工作最繁重的一个环节是（ D ） A. 设计方案 B. 初步设计 C. 整个工程投资概算 D. 施工图设计阶段30. GMP规范中对厂房选址有明确规定，医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜（ B ）。
A. 小于50 m B.大于50 m C. 大于60 m D. 小于30 m31. GMP对厂房设计的常规要求中，厂房占厂区总面积( B )。
A. 10% B. 15% C. 30% D. 40%32. GMP对厂房设计的常规要求中，生产车间占总面积（ C ）。
A. 10% B. 15% C. 30% D. 40%33.（ C ）是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目，其正确与否直接关系到工艺设计的可靠程度。
A. 物料衡算 B. 热量衡算 C.设备的设计和选型 D.工程概算34. 管路一般不考虑热补偿的是（ B ）A. 温度低于120 ℃B．温度低于100 ℃或公称直径不超过50 mm C. 公称直径不超过30 mm D. 温度低于120 ℃或公称直径不超过70 mm35. 空气之外的污染中，人的发尘发菌量将占到（ C ）。
A.60%以上 B.70%左右 C. 80%~ 90% D.40~80%36. 洁净厂房耐火级不能低于（ C ），洁净区（室）安全出入口不能少于两个。
A. 三级 B. 一级 C. 二级 D.甲级三、简答题1. 研磨介质在筒内的运动状态对磨碎效果的影响答：a. 转速太快，研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转，处于“离心状态”，对物料起不到冲击与研磨作用；b. 速度太慢，研磨介质运动呈“泻落状态”，虽有研磨作用，因高度不够，冲击力小，研磨效果不佳；c.速适中，研磨介质提升到一定高度后抛落，对物料不仅有较大的研磨作用，也有较强的冲击力，破碎效果好。
2. 气流磨工作原理答：利用高速弹性气流喷出时形成的强烈多相紊流场，使其中的颗粒在自撞中或与冲击板、器壁撞击发生变形、破裂，最终获得超粉碎。