中药饮片(枸杞子)生产工艺规程
枸杞子炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立枸杞子饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于枸杞子炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：枸杞子汉语拼音：gouqizi2.2药材来源本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。
夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。
2.3功能主治：滋补肝肾，益精明目。
用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
2.4性味与归经：甘，平。
归肝、肾经。
2.5性状：本品呈类纺锤形或椭圆形，长6～20mm，直径3～10mm。
表面红色或暗红色，顶端有小突起状的花柱痕，基部有白色的果梗痕。
果皮柔韧，皱缩；果肉肉质，柔润。
种子20～50粒，类肾形，扁而翘，长l.5～1.9mm，宽1～1.7mm，表面浅黄色或棕黄色。
气微，味甜。
2.6商品名：枸杞子2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装， 250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置通风干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：5、生产操作过程 5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选拣去杂质，去掉非药用部分等5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选枸杞子并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
枸杞工艺流程
枸杞工艺流程
《枸杞工艺流程》
枸杞是一种具有丰富营养价值的中药材，其工艺流程对于保持其营养成分和药效非常重要。
下面是枸杞的工艺流程：
1. 采摘：枸杞的采摘一般在夏季进行，选取成熟度适中的枸杞果实进行采摘，避免过熟或未熟的果实。
2. 晒干：采摘后的枸杞果实需要进行晾晒，一般在阳光下晒干，可以有效去除果实中的水分，避免枸杞腐烂。
3. 剔除杂质：晒干后的枸杞果实需要进行处理，剔除果实中的杂质和叶子残留，以保证产品的质量和口感。
4. 包装：经过处理后的枸杞需要进行包装，选择适当的包装材料将枸杞装袋，并封口保鲜。
5. 质检：最后，进行枸杞产品的质量检验，检查果实的外观、色泽、水分含量等指标，以确保产品的质量和安全。
以上是枸杞的工艺流程，每个环节都对产品的质量和口感起着至关重要的作用。
只有严格按照工艺流程进行生产，才能生产出高质量的枸杞产品，保证其营养成分和药效。
枸杞子工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL543401 枸杞子生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 枸杞子原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 枸杞子中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 枸杞子成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：枸杞子规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”，8、技术经济指标核算8.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数9、技术安全及劳动保护9.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
9.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
9.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
9.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
9.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
10、劳动组织及岗位定员10.1 劳动组织10.1.1由生产部下达生产指令，车间依此组织生产。
中药饮片炮制工艺的规程通则
中药饮⽚炮制⼯艺的规程通则1.⽬的本通则规定了饮⽚⽣产全过程的⼯艺技术、质量、物耗、安全、⼯艺卫⽣、环境保护等内容。
2.适⽤范围本通则适⽤于饮⽚⽣产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3.引⽤标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《⼴西中药饮⽚炮制规范》（2007年版）《中药饮⽚验收检查项⽬》2005年版《中药饮⽚质量标准通则（试⾏）》（国家中医药管理局颁布）《药品⽣产质量管理规范》1998年修订本4.职责编写：技术员汇审：总经办、质量保证部及其他相关部门负责⼈批准：总经理执⾏：各级⽣产质量管理⼈员及操作⼈员监督管理：质量部QA⼈员、⽣产管理⼈员5.产品概述项⽬要求如下，其内容按各品种项下规定。
5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼⾳5.2来源5.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6⽤法与⽤量5.7贮藏5.8规格6.⼯艺流程图6.1清炒⼯艺流程图6.2加辅料炒⼯艺流程图6.3炙制⼯艺流程图6.4燀制⼯艺流程图6.5煮制⼯艺流程图6.6蒸制⼯艺流程图6.7烫制⼯艺流程图6.8煨制⼯艺流程图6.9⽔飞⼯艺流程图6.10煅制⼯艺流程图7. 操作过程及⼯艺条件7.1净制: 按照领料程序从库房领出原料，根据《中国药典》2005年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《⼴西中药饮⽚炮制规范》2007年版及该品种《炮制⼯艺规程》进⾏净制⽣产。
7.1.1净选操作⼈员严格按照净制SOP进⾏操作。
7.1.1.1操作⼈员选⽤不锈钢筛⽹，筛除泥沙、杂质，⼿选去⾮药⽤部份及霉变药材。
7.1.1.2操作⼈员将净选后的药材在QA监控下转⼊洗药区。
7.1.2.1洗药前的检查,洗药间不得有上次⽣产剩余的物料，洗药池洁净度应符合⽣产要求。
7.1.2.2洗药操作：7.1.2.1检查为正常后⽅可将药材放⼊洗药池内，先打开排⽔阀,再打开进⽔阀将清洁⽔喷⼊洗药池内，使药材得到充分清洗（冲5分钟），清洗⼲净后起料，起料后放⼊洗药⽤料盘内滤去余⽔。
《药品生产质量管理规范》中药饮片
生产管理
• 第四十八条 中药饮片以中药材投料日期作为生产日期。 • 第四十九条 中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周 期生产的一定数量相对均质的成品为一批。
质量管理
• 第五十一条 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如 中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的 质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应 的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮 片检验报告中注明。 • 第五十二条 企业应配备必要的检验仪器，并有相应标准操 作规程和使用记录；检验仪器应能满足实际生产品种要求， 除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项 目和使用频次较少的大型仪器外，原则上不允许委托检验。
厂房与设施
设
备
• 第二十六条 应根据中药材、中药饮片的不同特性 及炮制工艺的需要，选用能满足生产工艺要求的设 备。 • 第二十七条 与中药材、中药饮片直接接触的设备 、工具、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不 对中药材、中药饮片质量产生不良影响。 • 第二十八条 中药饮片生产用水至少应为饮用水， 企业定期监测生产用水的质量，饮用水每年至少一 次送相关检测部门进行检测。
生产管理
• 第四十五条 净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面。 中药材、中药饮片晾晒应有有效的防虫、防雨等防污染措施。 • 第四十六条 应当使用流动的饮用水清洗中药材，用过的水不 得用于清洗其他中药材。不同的中药材不得同时在同一容器中 清洗、浸润。 • 第四十七条 毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防 止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进行有效 监控。 • 第五十条 在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮 片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
法律效力的层次
枸杞子检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈类纺锤形或椭圆形，长6~20mm，直径3~10mm。
表面红色或暗红色，顶端有小突起状的花柱痕，基部有白色的果梗痕。
果皮柔韧，皱缩；果肉肉质，柔润。
种子20~50粒，类肾形，扁而翘，长1.5~1.9mm，宽1~1.7mm，表面浅黄色或棕黄色。
气微，味甜。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.3 置显微镜下观察可见本品粉末黄橙色或红棕色。
外果皮表皮细胞表面观呈类多角形或长多角形，垂周壁平直或细波状弯曲，外平周壁表面有平行的角质条纹；中果皮薄壁细胞呈类多角形，壁薄，胞腔内含橙红色或红棕色球形颗粒。
种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰。
2.2薄层鉴别取本品0.5g，加水35ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯15ml振摇提取，提取液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。
中药材-饮片工艺规程
中药饮片生产质量管理标准文件文件编号：ZYB-121-2015茯苓炮制生产工艺规程颁发日期年月日生效日期年月日四川中庸药业有限公司目录一、名称二、规格三、生产工艺流程图及质控要点四、炮制方法五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项七、包装规格八、物料平衡的计算方法九、主要生产设备一览表及其生产能力茯苓炮制生产工艺规程一. 名称中文名茯苓汉语拼音 Fuling拉丁名 PORIA二、规格块 8—12mm 3三、生产工艺流程图及质控要点3.1 生产工艺流程图拣去杂质，去掉非药用部分拣去杂质，去掉非药用部分3。
2 质控要点四、炮制方法：茯苓取原药材,除去杂质。
五、炮制生产操作过程及工艺技术参数5.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领发料标准操作规程"到原药材库领取茯苓原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
5。
2 净选按“净选岗位标准操作规程"将要挑拣的茯苓原药材置于挑选工作台上进行净选，除去非药用部分，并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。
工艺要点①检查净选的中药材，并称量、记录；②净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质除，去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；③拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；⑤净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；⑥经质量检验合格后交下工序。
⑦净度要符合中药材炮制品质量标准5。
3 分装生产操作前，进行清场检查。
按批包装指令从中转站领取经检验合格饮片，从包材仓库领取内包装材料及标签，根据产品包装规格要求,确定每袋装量1kg、2kg、5kg及装量差异范围。
中药饮片加工炮制工艺规程通则
中药材应经过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配制剂的需要，保证用药安全有效。
中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制—-切制前的水处理—-切制—-饮片干燥饮片炮制——饮片包装——检验——入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前,均应选取规定的药用部分，除去非药用部分,杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使药材达到药用净度标准,称为中药材的净制。
1．挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进行分档，以便达到洁净或进一步加工处理。
2．筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和箩,以筛去药物中的砂石、杂质，使其达到净度。
3．风选风选是利用药物和杂质的质量不同，借风力将杂质除去，一般可用簸箕扬簸，使杂质和药用部分分离,以达到纯洁之目的。
4．水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法.5．去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物，一般须除去主根、支根、须根等非药用部分。
②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎.6．去皮壳去皮壳的药物大体有三类:①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物.②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮。
③果实种子类应去果壳或果皮，如苦杏仁、桃仁等，可用法去皮.7．去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛，吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用，故须除去，消除其副作用，常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸。
8．去心“心"一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言。
现在去心有两个方面的作用,一是除去非药用部位，二是分离药用部位。
去心的方法因药而异，如远志去心，可将远志根稍润至软时,放在木墩上用木槌捶捣，其木质部与皮部脱离,抽去木心。
9．去芦“芦”又称“芦头"，一般指药物的根茎、叶茎等部位。
10．去核有些果实类药物，常需用果肉而不用核或种子，其中有的核（或种子）属于非药用部位.去核方法：质地柔软者，剥取果肉去核；质地坚韧者可用温水洗净润软，再取肉去核。
《药品生产质量管理规范(2016年修订》附录——中药饮片【最新资料】
《药品生产质量管理规范(2016年修订)》附录——中药饮片【最新资料】附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。
第二条产地趁鲜加工中药饮片的～按照本附录执行。
第三条民族药参照本附录执行。
第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关～应当对中药材质量、炮制工艺严格控制,在炮制、贮存和运输过程中～应当采取措施控制污染～防止变质～避免交叉污染、混淆、差错,生产直接口服中药饮片的～应对生产环境及产品微生物进行控制。
第五条中药材的来源应符合标准～产地应相对稳定。
第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的～必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。
第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应～不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
— 3 —第三章人员第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历,或中级专业技术职称或执业药师资格,、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验～或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历,或中级专业技术职称或执业药师资格,～并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验～其中至少有一年的质量管理经验。
第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。
第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力～具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能,从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员～应具有相关专业知识和技能～并熟知相关的劳动保护要求。
第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。
第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。
中药饮片工艺规程
post]1、目的：建立半夏饮片生产工艺规程，规范、指导生产操作，确保半夏饮片质量合格。
2、适用范围：本规范适用于半夏饮片的生产全过程。
3、职责：生产部、质量部、设备部及操作人员。
4、内容：4.1编制依据：4.1.1《中华人民共和国药典》2005年版一部，《四川省中药饮片炮制规范》2002年版。
4.1.2本公司工艺规程编制管理规程。
4.2产品名称及规格：产品名称生半夏清半夏姜半夏法半夏规格生半夏清半夏片姜半夏片法半夏4.3产品概述：4.3.1【来源】本品为天南星科半夏属植物半夏Pinellia ternate(Thunb.)Breit.的干燥块茎经炮制加工而成。
4.3.2【性味与归经】辛，温；有毒。
归脾、胃、肺经。
4.3.3【功能与主治】燥湿化痰，降逆止呕、消痞散结。
用于痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核4.3.4【用法与用量】3～9g。
外用适量，磨汁涂或研末以酒调敷患处。
4.3.5【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
4.3.6【包装规格】0.5㎏、1㎏、2㎏。
4.4工艺流程图：4.4.1生半夏（净半夏）工艺流程图：4.4.2清半夏工艺流程图：4.4.3姜半夏工艺流程图：4.4.3法半夏工艺流程图：注：※为质量控制要点。
4.5操作过程与工艺条件：4.5.1生半夏（净半夏）操作过程与工艺条件：4.5.1.1领料：根据《批生产指令》，填写《领料单》，从物料库领取半夏。
4.5.1.2净制：在净制间拣选台上除去半夏中的杂质，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检验，填写记录和《物料流转卡》，并将生半夏（净半夏）送交中间站称量、复核并办理交接手续，统一定置存放。
4.5.2清半夏操作过程与工艺条件：4.5.2.1领料：根据《批生产指令》，从中间站领取净半夏；填写《领料单》，从物料部领取白矾（每100㎏半夏，用白矾20㎏）。
4.5.2.2浸泡：取净半夏，大小分开，用8%白矾溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，填写《物料流转卡》交下工序。
药品生产质量管理规范(2016年修订》附录——中药饮片【最新资料】
药品生产质量管理规范(2016年修订》附录——中药饮片【最新资料】药品生产质量管理规范(2016年修订)》附录——中药饮片附件1：中药饮片第一章范围本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。
产地趁鲜加工中药饮片的应按照本附录执行，民族药参照本附录执行。
第二章原则中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关。
应当对中药材质量、炮制工艺严格控制，在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错。
生产直接口服中药饮片的应对生产环境及产品微生物进行控制。
中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。
中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。
中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
第三章人员企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历，或中级专业技术职称或执业药师资格，三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历，或中级专业技术职称或执业药师资格，并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。
企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。
质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能，从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。
负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。
从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。
枸杞子生产工艺规程
ABC有限公司ZB 07—003-0枸杞子生产工艺规程枸杞子Gouqizi一、产品概述【产品名称】枸杞子【注册商标】金木【产品特点】性状：本品呈类纺锤形或椭圆形，长6—20mm，直径3—10mm。
表面红色或暗红色，顶端有小凸起的花柱痕。
基部有白色的果柄痕，果皮柔韧，皱缩；果肉肉质，柔润，种子20—50粒，类肾形，扁而翘，长1.5—1.9mm，宽1—1.7mm，表面浅黄色或棕黄色。
气微，味甜。
功能主治：滋补肝肾，益精明目。
用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
用法用量：6—12g。
贮藏：置阴凉干燥处，防闷热，防潮，防蛀。
贮藏期：2年【来源】本品为茄科植物枸杞及宁夏枸杞的干燥成熟果实。
【历史沿革】该品种收载于历届药典版本中、河北省中药材炮制规范中1979版，现收载于《中华人民共和国药典》2000年版。
二、生产依据。
《中华人民共和国药典》2000年版P202三、工艺流程图四、生产操作过程及工艺条件：【挑选工序】取原药材，选取规定的药用部位，除去杂质、霉变及非用药部位，装入周转桶注明品名、批号、重量移至下道工序。
对生产现场进行清场和清洁。
【精选工序】将挑选过的半成品进行再次精选，装入周转桶注明品名、批号、重量移至下道工序。
对生产现场进行清场和清洁。
【包装规格】每袋1kg，每箱20袋。
【包装工序】A.内包装：将精选过的成品按计量进行称取包装，装袋、粘贴标签、封口。
对本工序的产品进行称重，计算物料平衡和收率。
B.外包装：将成品装箱，贴好标签，封箱，缴库。
对生产现场进行清场和清洁。
以上各工序的全部操作过程执行相关的SOP。
五、质量标准本处方所用原料药材的整理炮制按现行版《中华人民共和国药典》标准执行。
【性状】本品呈类纺锤形或椭圆形，长6－20mm，直径3－10mm。
表面红色或暗红色，顶端有小突起状的花柱痕，基部有白色的果梗痕。
果皮柔韧，皱缩；果肉肉质，柔润。
种子20－50粒，类肾形，扁而翘，长1.5－1.9mm ，宽1－1.7mm，表面浅黄色或棕黄色。
中药饮片生产工艺流程
中药饮片生产工艺流程中药饮片是将中药材经过一系列工艺加工，制成易于服用和保存的片剂。
它是一种常见的中药剂型，具有服用方便、药效稳定等特点。
下面将介绍中药饮片的生产工艺流程。
一、原料采集与准备：首先，需要选择优质的中药材作为原料。
中药材要求无虫蛀、无霉变、色泽鲜亮、气味纯正，且符合相关药典规定。
然后，对原料进行洗净、挑选和晾干等处理，以确保质量。
二、研磨粉碎：将经过处理的中药材进行粉碎。
通常采用机械研磨的方法，如碎药机、细碎机等设备，将中药材研磨成适合制片的粉末。
三、浸泡浸出：将研磨好的药粉放入容器中，加入适量的水、酒精等溶剂进行浸泡浸出。
根据不同药物的特性，可以采用常温浸泡、加热浸泡、蒸馏浸泡等不同的浸泡方法。
使药粉中的有效成分充分溶于溶剂中。
四、滤液过滤：经过浸泡浸出后，需要进行滤液过滤。
将药液放入滤器中，使用滤纸或滤网对药液进行过滤，去除杂质和悬浮物。
五、浓缩煎煮：将过滤后的药液转入煮锅中进行浓缩煎煮。
借助设备如电加热锅、蒸锅等进行煎煮，使药液逐渐浓缩，除去多余水分。
六、混合制片：将浓缩后的药液与辅料进行混合。
在制片过程中，可以加入黏合剂、润滑剂等辅料，以提高饮片的质量。
七、成片压制：将混合好的药物料放入压片机中进行成片压制。
通过一定的压力和温度，使药物料变成形状规整的片剂。
八、晾干包装：将制成的饮片放在通风干燥的地方进行晾干。
使饮片中的残余水分蒸发，确保片剂的稳定性和保存期限。
然后，将晾干的饮片进行包装，通常使用铝塑包装袋或玻璃瓶等密封包装材料。
九、质量检验：对成品饮片进行质量检验。
主要包括外观质量、含量测定、污染物检测、微生物检验等多项指标，以确保饮片的质量安全。
十、出厂销售：经过质检合格后，饮片可以出厂销售。
将成品饮片存储在避光、防潮、干燥的环境中，并按照相关规定进行包装、标签贴附和储存，以保障产品的质量和有效期。
以上是中药饮片的生产工艺流程。
在生产过程中，需要严格控制各环节的质量，确保药材的质量和加工的安全性，以制得出高质量的中药饮片。
中药材枸杞的药材炮制与炮制质量检验
中药材枸杞的药材炮制与炮制质量检验中药材枸杞的炮制与炮制质量检验枸杞，作为一种传统中药材，被广泛应用于中医药领域。
炮制工艺是将枸杞进行一系列加工处理，以改善其药性和疗效，确保药材的质量。
本文将就枸杞的炮制工艺和炮制质量检验进行探讨。
一、枸杞的炮制工艺炮制是将未加工的枸杞经过特定的处理方式，使其达到药用要求的过程。
枸杞的炮制工艺主要包括清洗、晾晒、蒸馏等步骤。
1. 清洗：首先，将采摘的新鲜枸杞放入清水中进行浸泡，然后轻轻搓洗干净，去除表面的杂质和污垢。
2. 晾晒：清洗后的枸杞应晾晒至晾干。
晾晒可以通过摊晒或者使用烘干机等方式进行，目的是将水分蒸发，减少枸杞的含水量。
3. 蒸馏：将晾干的枸杞放入蒸馏器中进行蒸馏处理。
蒸馏的时间和温度需要根据具体的炮制要求进行调整，以使得枸杞达到理想的炮制效果。
二、枸杞的炮制质量检验为了保证枸杞的质量，对炮制后的枸杞进行质量检验是必不可少的。
常见的炮制质量检验方法有以下几种。
1. 目视检查：通过目视观察枸杞的外观和形态，判断其是否完整、色泽是否鲜亮等。
正常的枸杞应该外形完整，色泽鲜亮。
2. 尺寸检测：使用尺子或者其他测量工具，测量枸杞的长度、宽度等尺寸参数。
在一定范围内的尺寸差异是可以允许的。
3. 含水量检测：采用干燥法或者称重法等方法测定枸杞的含水量。
含水量过高可能会导致枸杞易受潮、变质，影响其药效。
4. 化学成分分析：使用色谱法、质谱法等技术手段，对枸杞中的化学成分进行分析。
常见的有枸杞多糖、氨基酸等。
5. 微生物检测：使用菌落计数法或者荧光PCR方法等，检测枸杞中的微生物污染情况。
合格的枸杞应该符合微生物限度标准。
三、结语炮制是保证枸杞药材质量的重要环节，通过合理的炮制工艺可以改善枸杞的药性和疗效。
同时，炮制后的枸杞需要经过炮制质量检验，以确保其质量符合标准。
只有在炮制和质量检验的双重保障下，枸杞才能更好地发挥药用功效，为中医药领域的应用提供优质的药材资源。
中药饮片(枸杞子)生产工艺规程
修订情况登记目录1、产品名称及规格 (3)2、产品概述 (3)3、生产工艺流程图 (3)4、生产操作过程及工艺条件 (3)5、质量监控 (4)6、物料、中间产品、成品的质量标准 (5)7、物料平衡及物料消耗 (6)1.产品名称及规格1.1产品名称：品名：枸杞子汉语拼音：Gouqizi1.2：规格:饮片2.产品概述：2.1性状：为纺锤形略扁的果实，长0.6～1.8cm，直径0.3～0.8cm。
表面鲜红色或暗红色，顶端有花柱痕，基部有白色的果梗痕；果皮柔韧、皱缩，果肉肉质柔润而有粘性，种子多数，扁肾形。
无臭，味甜、微酸。
2.2功能与主治：滋补肝肾，益精明目。
用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
2.3用法与用量：6～12g。
2.4贮藏：置阴凉干燥处，防热，防潮，防蛀。
3、工艺流程图：4、生产操作过程及工艺条件4.1生产操作人员在接到生产指令后，应仔细阅读内容和要求。
领料员凭提取车间的生产指令，按品名、数量、批号及时到原料库领料，领料员必须与仓库保管员如实核对中药材的合格证、数量，并检查药材是否有伪、劣、次、虫、霉烂等情况。
4.2生产前检查：操作前由班组长、操作人员认真检查各项准备工作是否到位。
作业区无与此品种无关的物料、杂物。
生产现场的卫生、清场、设备、容器具、计量器具等及其标志符合要求，并确认无上次遗留物。
待加工中药材外包装标签清楚、完整无损、码放整齐。
待加工处理的中药材有本企业检验合格报告书。
检查合格后才可进行生产，否则不准生产。
整改至符合要求。
4.3生产过程的管理：执行各品种炮制生产指令要求，按照《中国药典》2005年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版操作。
操作时注意安全，不得用手在刀口附近扒药，加药时应均匀一致，注意应严防金属及其它异物混入机内。
随时观察设备在运行中的状态，如有异常需立即停机检查并加以排除。
操作过程中，及时将炮制好的药材装入已备好的包装袋或容器内，挂好状态标志。
中药饮片炮制规程(一)
xxxxx有限公司中药材炮制生产工艺操作一、目得:规定公司中药材生产操作工艺技术要求,为药材炮制生产提供技术依据,从而保证本公司炮制饮片产品得质量。
二、适用范围:本规范适用于公司中药材前处理炮制生产过程。
三、依据:《药品生产质量管理规范》、中国药典2015年版一部。
四、责任者:生产部、质量部、炮制车间。
五、内容:(一)生产前准备工作1、生产人员提前十分钟到达岗位后,应先检查上一班次得清场情况,就是否有清场合格证。
否则,则按本岗位标准操作规程进行必要得清场。
2、领取或查验生产指令单。
3、生产炮制前核对原辅料等物料得品名、批号、数量、来源与指令单相符。
4、生产炮制前应检查所使用得机器就是否运转正常,且已清洁。
5、确认计量器具有计量合格证(在有效期内)且仪器已清洁。
6、准备好生产器具,要求清洁、干燥,符合生产工艺卫生要求。
(二)生产操作1、炮制方法包括净制、炒、炙、煮、蒸、炖、炟、煨、烫、煅、制霜、制炭、水飞等过程。
2、具体操作按各品种得质量标准及本炮制生产工艺要求进行操作。
3、炮制时应严格按炮制生产工艺规范采用辅料,根据品种特点确定炮制时间、温度与程度,严格掌握操作方法与质控要点。
4、炮制后得净药材饮片应符合内控质量标准。
5、炮制合格得药材饮片应及时入净药材仓库。
(三)操作过程重点环节得控制1、炒制炒制分清炒与辅料炒。
炒时应火力均匀,不断翻动。
掌握加热温度、炒制时间及程度要求。
清炒:取净药材置热锅中,用文火炒至规定程度时,取出,放凉。
需炒焦者,一般用中火炒至表面焦黄色,断面色加深为度,取出,放凉。
炒焦后易燃得中药材,可喷淋清水少许,再炒干或烘干。
(2)麸炒:取麸皮,撒在热锅中,加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈黄色或色变深时,取出,筛去麸皮,放凉。
(3)炒药时把炒药锅加热到适当温度后,才能放入药物。
需要加辅料得应严格按照国家质量标准操作。
(4)应把温度控制好,炒黄用文火,炒焦用中火,炒炭用武火。
枸杞干制品生产加工工作
枸杞干制品生产加工工作
介绍
枸杞干制品是一种以枸杞为主要原料生产的食品加工产品。
本文档将介绍枸杞干制品的生产加工工作流程。
原料准备
1. 选择新鲜且健康的枸杞作为原料。
2. 进行枸杞的清洗，去除杂质和污垢。
烘干
1. 将清洗后的枸杞均匀铺放在烘干机上。
2. 调节烘干机的温度和时间，使枸杞逐渐失去水分。
3. 在烘干过程中，注意翻动枸杞，确保均匀受热，避免过度烘干或不均匀烘干。
包装
1. 待枸杞完全烘干后，将其分装到合适的包装袋中。
2. 选择符合食品安全标准的包装袋材料，确保枸杞的质量和安全性。
3. 包装过程中，要注意卫生条件和食品安全控制，确保产品的
卫生和质量。
存储和销售
1. 将包装好的枸杞干制品储存在干燥、通风以及避光的环境中，避免阳光直射和潮湿。
2. 定期检查储存区域的温湿度，确保产品的质量和保存期限。
3. 枸杞干制品可以通过各类销售渠道进行销售，如超市、商店等。
安全控制
1. 生产加工过程中应遵守食品安全法律法规，确保产品的安全
性和合规性。
2. 定期对生产设备和加工场所进行清洁和消毒，防止细菌滋生。
3. 严格控制生产环境和操作流程，避免外界污染。
以上是枸杞干制品生产加工的基本流程，通过合理的操作和安
全控制，可以生产出优质的枸杞干制品。
蒸煮岗位标准操作规程
1 主题内容及运用范围本规程规定了中药材蒸煮岗位的标准操作程序。
本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材蒸煮工序。
2 引用标准《中华人民共和国药典》2010年版一部《山东省中药炮制规范》2002年版3 职责操作员：严格按标准操作规程操作。
质量员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。
车间主任：负责全过程的监督管理。
4 操作标准4.1 蒸煮前准备4.1.1 蒸煮前须作好烫制车间内外,机器设备、工具的清场检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。
4.1.2 穿洁净卫生统一的工作服,戴工作帽；毒剧药材应有防毒面具及胶皮手套。
4.1.3 准备好蒸煮工具,按《蒸煮锅标准操作规程》调试好蒸煮锅。
4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。
4.2 操作过程4.2.1 按生产指令接上工序转来的原料，按规定领取定量的辅料。
检查原料的品名、规格、批号、数量、质量、产地，并填写原料标示卡及生产工艺流程卡。
4.2.2 根据生产指令,分别采用清蒸、酒蒸、醋蒸、清水和辅料煮、酒炖、醋煮、燀法（水烫）、提净法、姜炙法、姜煮法等适当的方法进行蒸煮。
4.2.2.1 清蒸法将净药材放在蒸煮锅内，通入蒸汽，蒸至透或规定程度时，取出，干燥。
4.2.2.2 酒蒸法将净药材用定量黄酒拌匀，闷润至黄酒被吸尽，放在蒸煮锅内，通入蒸汽，等圆气后再蒸4～8小时，焖4～8小时，至蒸透或规定的程度时（如不符合程度要求可再复蒸一次）取出，摊晾至外皮微干时，再将蒸时所得原汁的浓缩液拌入，吸尽干燥，或切片后干燥。
4.2.2.3 醋蒸将净药材用定量米醋拌匀，闷润至吸透，放在蒸煮锅内，通入蒸汽，等圆气后蒸4～8小时，至蒸透或规定的程度时（如不符合程度要求可再复蒸一次），取出，干燥。
4.2.2.4 清水和辅料煮将净药材放在蒸煮锅内，加入适量清水或定量辅料，用文火煮至液体完全被吸尽或将药材切开检视无白心时，取出，干燥。
如需切片的，应闷润至药材内外柔软适中时，切片，干燥。
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1、产品名称及规格 (3)
2、产品概述 (3)
3、生产工艺流程图 (3)
4、生产操作过程及工艺条件 (3)
5、质量监控 (4)
6、物料、中间产品、成品的质量标准 (5)
7、物料平衡及物料消耗 (6)
1.产品名称及规格
1.1产品名称：
品名：枸杞子
汉语拼音：Gouqizi
1.2：规格:饮片
2.产品概述：
2.1性状：
为纺锤形略扁的果实，长0.6～1.8cm，直径0.3～0.8cm。
表面鲜红色或暗
红色，顶端有花柱痕，基部有白色的果梗痕；果皮柔韧、皱缩，果肉肉质柔润而
有粘性，种子多数，扁肾形。
无臭，味甜、微酸。
2.2功能与主治：
滋补肝肾，益精明目。
用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血
虚萎黄，目昏不明。
2.3用法与用量：
6～12g。
2.4贮藏：
置阴凉干燥处，防热，防潮，防蛀。
3、工艺流程图：
检验
原药材净制( 去杂质、残留果柄) 包装入库
4、生产操作过程及工艺条件
4.1生产操作人员在接到生产指令后，应仔细阅读内容和要求。
领料员凭提取车
间的生产指令，按品名、数量、批号及时到原料库领料，领料员必须与仓库保管
员如实核对中药材的合格证、数量，并检查药材是否有伪、劣、次、虫、霉烂等
情况。
4.2生产前检查：操作前由班组长、操作人员认真检查各项准备工作是否到位。
作业区无与此品种无关的物料、杂物。
生产现场的卫生、清场、设备、容器具、计量器具等及其标志符合要求，并确认无上次遗留物。
待加工中药材外包装标签
清楚、完整无损、码放整齐。
待加工处理的中药材有本企业检验合格报告书。
检
查合格后才可进行生产，否则不准生产。
整改至符合要求。
4.3生产过程的管理：执行各品种炮制生产指令要求，按照《中国药典》2005
年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版操作。
操作时注意安全，不
得用手在刀口附近扒药，加药时应均匀一致，注意应严防金属及其它异物混入机内。
随时观察设备在运行中的状态，如有异常需立即停机检查并加以排除。
操作过程中，及时将炮制好的药材装入已备好的包装袋或容器内，挂好状态
标志。
操作中经常检查药材炮制质量是否符合工艺要求。
需入库的品种包装后应有
二人称量、核对。
挂待验状态标志，通知质监员检查，质监员检查合格后换上合
格标志，不合格一律不得入库。
操作结束后应进行清场操作。
及时做好记录。
加工过程中盛放物料中转的容
器均加贴状态标记。
外包装应清洁，状态标记应正确无误。
设备、容器、用具清洁，码放整齐。
根据设备机油状况适时添加，定期对链轮、齿轮、齿合处进行维修和保养，每次操作后检查刀口，刀钝后要及时更换。
生产偏差处理：现场可解决的应及时处理，做好记录，不能解决的执行偏差处理程序，并有记录。
4.4生产操作
4.4.1前处理:取原药材,置挑拣台上,拣去杂质、异物等，挑拣完成后放入塑料筐中，转入洗药间，用喷淋水冲洗药材至净，冲洗过程中应不断翻动。
洗净的药材转入切药间切段，切制成每段3～5㎝。
切制完成后的药材转入干燥间干燥，干燥温度不超过80℃。
干燥过程中应每2小时翻动一次并调节上下盘的位置。
4.4.2干燥结束后，关闭蒸汽阀门,冷却,将净药材置干净的专用容器内，放入净药材存放间，挂待验标志。
车间QA 取样后检验，检验合格后挂合格标志。
4.4.3 炮制 4.4.4 包装：
4.4.4.1包装材料领用：包装班组根据指令将包装材料领料单送至仓库，仓库根据包装材料领料单备齐材料，车间领料员根据领料单核对包装材料名称、规格、批号、数量，核对无误后将包材移至包装间，码放整齐并有明显标志。
生产收尾时，包装材料若短缺，按相关管理工作程序进行补领。
包装结束，若有剩余的未打印批号的印刷性包装材料应清点数量并记账后办理退库手续，已打印批号的印刷性包装材料及残次品应清点数量并记账后按规定进行销毁。
4.4.4.2检查所领包装材料的名称及印刷内容是否正确、清晰。
经打印的包装材料批号、生产日期、有效期是否正确，对即将包装的饮片核对品名、规格、批号、数量是否与指令相符。
将已装袋的饮片装入大箱中，注意不得短少，摆放整齐。
大箱内放入内容打印齐全的合格证，合格证打印时须有人复核。
胶带封箱，胶带切口整齐，长短合适，大箱外印上批号、生产日期、有效期，印字要清晰、正确并有人复核。
QA 质监员开成品请验单要求取样检验。
成品打包入库。
工序 质量监
控点
项目 频次
备料
原药材 合格证、品种、数量、规格 1次/批
净制
净选
1. 在操作台上进行
2. 除去杂质、异物，非药用部位 随时/批
清洗 1.水质
2.为流动性的水
3.洗后无可视污迹 切制
浸润 用水喷淋
随时/批 中药材 切制后长度、大小、片型、厚薄 干燥 干燥 过程 干燥的温度、压力、时间 干燥品 性状、水分 炮制 炮制 过程
炮制的条件
随时/批
6、物料、中间产品、成品的质量标准
6、1原料
项目质量标准检验依据
性状本品呈类纺锤形或椭圆形，长6～20㎜，直径3～
10㎜。
表面红色或暗红色，项端有小突起状花柱
痕，基部有白色的果梗痕。
果皮柔韧，皱缩；果
肉肉质，柔润。
种子20～50粒，类肾形，扁而
翘，长1.5～1.9㎜,宽1～1.7㎜，表面浅黄色
或黄棕色。
气微，味甜。
《中国药典》2005
年版
鉴别
(1)应符合规定
(2) 应检出与枸杞子对照品色谱相应位置上显
相同颜色的荧光斑点
《中国药典》2005
年版
检查水分≤13.0%
总灰分≤5.0% 《中国药典》2005
年版
浸出物照水溶性浸出物测定法下的热浸法测定，不得少于55.0%
含量测定本品按干燥品计算，含枸杞子多糖以葡萄糖
（C
6
H
12
O
6
）不得少于1.80%；含甜菜碱（C
5
H
11
N O
2
）不得少于0.30%。
《中国药典》2005
年版
项目质量标准检验依据
性状为纺锤形略扁的果实，长0.6～1.8cm，直径0.3～0.8cm。
表面鲜红色或暗红
色，顶端有花柱痕，基部有白色的果梗
痕；果皮柔韧、皱缩，果肉肉质柔润而
有粘性，种子多数，扁肾形。
无臭，味
甜、微酸。
《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版
检查水分≤10.0% 《中国药典》2005年版6、3成品
项目质量标准检验依据
性状为纺锤形略扁的果实，长0.6～1.8cm，直径0.3～0.8cm。
表面鲜红色或暗红
色，顶端有花柱痕，基部有白色的果梗
痕；果皮柔韧、皱缩，果肉肉质柔润而
有粘性，种子多数，扁肾形。
无臭，味
甜、微酸。
《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版
装量差
异
7、物料平衡及物料消耗
序号项目计算公式限度
1 包装包装袋数×每袋重量÷饮片重量×100% 96-100%
2 包装材料领用数量-退库数＝产品实用数+销毁数。