实验室CNAS认证详细要求
实验室CNAS认证(详细要求)学习资料
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实验室C N A S认证(详细要求)实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。
CNAS认证十大必备要点
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CNAS认证十大必备要点展开全文我们实验室是在年初打算申请认可实验室的,到目前为止大概一年半的时间,这个过程对于认可实验室的申请来说算是还算可以了,不算太快也不算太慢。
这个过程中,我们也走了很多弯路。
我们先按照认可准则建立了一套自己的管理体系,因为刚开始接触认可实验室,对于准则的条款来说,还是理解不是特别深刻,做出来的文件当然也是有些生硬,有些执行力不太好。
经过了几次修改以后,体系文件及运行情况基本上满足要求了。
接下来就是现场审核了,我们的现场审核算是比较顺利的,基本上没有太大的问题,提出的几个不符合项也都是我们知道不符合的地方,但是实在是时间有限没有办法完成的。
现场审核的老师都是很有经验的,你哪里做的什么样,老师一眼就能看出来。
不要尝试着跟老师争辩,这样反而不好,一定要谦虚,好好的向老师们学习。
下面我就实验室认可的过程需要特别注意的问题总结概括十点:1内审和管理评审内审和管理评审是必须要做的,在申请资料中已经明确的提出了要提交最近一次的内审和管理评审的全套资料。
这些一定要好好做一下,因为这是老师们看到的体系运行的证明材料,好的资料才能给老师们留下一个好的第一印象。
2设备检定/校准对于设备的检定/校准方面,大家都知道对于检测/校准设备首先要经过校准以后才能使用。
需要注意一点的是,设备检定/校准回来以后还要进行一个结果确认,确认结果符合检测标准的要求。
这个是需要特别多注意的。
很多实验室只是检定/校准了,但是检定/校准完以后没有进行确认。
3监督情况监督对于检测/校准实验室来说是必须的,这样是为了保证结果的公正性的一个途径。
我们实验室还专门制定了监督管理规定来规范监督过程、监督次数等内容。
值得注意的一点是,监督大多数人认为只是对检测过程的监督,而忽略了对关键支持人员的监督。
这个就是我们的一个不符合项。
4过程记录检测过程的记录的细节问题一定要注意,我们可能比较关注检测过程的操作,反而对结果的处理方面有所忽略。
CNAS认可规范介绍
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CNAS认可规范介绍CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国唯一的、具有国际公认地位的认可机构,负责认可检验检测、认证、检验机构能力以及产品认证认可等领域。
为了推动和促进中国认可体制的建设和发展,CNAS建立了一系列的认可规范,以确保认可系统的有效运行和符合国际要求。
一、CNAS认可规范的背景和意义二、CNAS认可规范的主要内容1.一般要求:包括机构的组织结构、人员配备、设施设备、管理制度等基本要求,保证机构能够独立、客观、公正地开展工作。
2.认可范围和技术领域:详细规定了认可机构的认可范围和技术领域,确保机构具有相关领域的专业能力并得到国家认可。
3.质量管理体系:要求认可机构建立完善的质量管理体系,包括文件记录、内部审核、管理评审等,保证认可工作的连续性和一致性。
4.人员要求:规定了认可机构人员的资质要求、培训要求和继续教育要求,确保认可人员具备专业能力和知识水平。
5.技术要求:规定了认可机构进行检验检测和认证工作时的技术要求,保证认可结果的准确性和可靠性。
6.报告和证书:要求认可机构提供准确、客观、公正的报告和证书,确保信息的真实性和可信度。
7.认可评审:规定了认可机构的评审过程和要求,包括初次评审、定期评审、特殊评审等,以确保认可机构的持续符合认可规范和要求。
8.认可标识:规定了认可机构使用认可标识的要求,包括标识的形式、使用方法、保管等,以确保标识的正确和有效。
三、CNAS认可规范的实施和执行CNAS认可规范的实施和执行由CNAS进行统一协调和监督。
认可机构在申请认可前需自行评估并整改违反认可规范的问题,通过CNAS的评审后方可获得认可证书。
认可机构在获得认可证书后,需持续遵守认可规范的要求,并接受定期或不定期的监督评审。
四、CNAS认可规范的作用和意义1.推动机构提升服务质量:通过遵循认可规范的要求,机构能够改进组织和管理,提升服务质量和水平。
2.增强产品和服务的国际竞争力:通过获得CNAS认可,机构能够向国内外展示自己的能力和水平,增加国际合作与交流的机会。
实验室认可cnas
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06
实验室认可CNAS经验分享 与案例分析
成功申请经验分享
充分了解CNAS认可要求 和流程
在申请前,仔细研究CNAS的 认可准则、相关政策和流程, 确保对申请过程有清晰的认识 。
建立完善的实验室管理体 系
按照CNAS的要求,建立完善 的实验室管理体系,包括质量 手册、程序文件、作业指导书 等,确保实验室的运作符合相 关标准和规范。
加强实验室人员培训和管 理
提高实验室人员的专业技能和 素质,确保实验室工作的准确 性和可靠性。
实施严格的实验室质量控 制
建立实验室质量控制体系,对 实验过程进行监督和评估,确 保实验结果的准确性和可信度 。
积极参与实验室认可和交 流活动
加强与同行和相关机构的交流 和合作,不断提升实验室的认 可水平和行业影响力。
申请者需按照CNAS的要求,提 交检测或校准活动的相关记录 和报告,以证明其技术能力和 管理水平。
受理、评审与批准程序
01
CNAS在收到申请者的完整申请材料后,将进行初步审查,确定是否 受理申请。
02
对于受理的申请,CNAS将组织专家进行现场评审,对申请者的管理 体系和技术能力进行全面评估。
03
现场评审结束后,CNAS将根据评审结果做出是否批准认可的决定, 并将结果通知申请者。
感谢您的观看
THANKS
合项并报告CNAS。
维持认可状态措施和建议
持续符合认可要求
实验室应确保质量管理体系和技术能力 的持续符合认可要求,包括人员、设备
、方法、环境等方面。
积极参加能力验证和比对
实验室应积极参加CNAS组织的能力 验证和比对活动,提高检测结果的准
确性和可靠性。
加强内部审核和管理评审
cnas实验室认证流程
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cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。
一、申请资格确认。
1. 申请单位需具备独立法人资格,具有完整的组织机构和符合实验室认证要求的实验室设施。
2. 申请单位需在国家认可的实验室认证机构名录中,且相关实验室负责人和技术负责人需符合国家相关要求。
二、申请材料准备。
1. 申请表,填写完整的实验室认证申请表,包括实验室基本信息、负责人信息、技术负责人信息等。
2. 实验室管理体系文件,包括实验室质量手册、程序文件、记录文件等。
3. 实验室人员资格证书,包括实验室负责人和技术负责人的相关证书。
4. 实验室设备设施清单,列明实验室的设备设施清单及其检定、校准等相关证明文件。
三、申请材料提交。
将准备好的申请材料提交至国家认可的实验室认证机构,并按要求缴纳认证费用。
四、初审。
1. 实验室认证机构对提交的申请材料进行初审,确认材料的完整性和符合性。
2. 如发现材料缺失或不符合要求,申请单位需及时补充或整改,直至符合要求为止。
五、现场审核。
1. 实验室认证机构安排专业审核团队进行现场审核,对实验室的设施、管理体系、人员素质等进行全面评估。
2. 审核团队将就发现的问题提出整改意见,申请单位需在规定时间内整改完善。
六、认证决定。
1. 实验室认证机构根据初审和现场审核的情况,做出认证决定。
2. 如符合认证要求,将颁发实验室认证证书,并在国家认可的实验室认证机构名录中公布。
七、监督检查。
1. 已获得实验室认证的实验室需接受定期的监督检查,确保实验室持续符合认证要求。
2. 如发现实验室不符合要求的情况,实验室认证机构将要求实验室进行整改,如情况严重将暂停或撤销认证资格。
八、认证有效期。
实验室认证证书的有效期为一定年限,到期后需重新申请认证并通过审核,方可继续获得实验室认证资格。
总结:实验室认证流程是一个严格的程序,申请单位需要充分了解认证要求,准备充分的申请材料,配合实验室认证机构的审核工作,确保实验室认证顺利进行。
同时,获得实验室认证后,实验室需严格遵守相关规定,不断提升管理水平和技术能力,确保实验室持续符合认证要求。
cnas国家实验室认证怎么办理
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首先符合这些条件:1、取得省级司法行政机关颁发的《司法鉴定许可证》。
2、经省级司法行政机关推荐。
3、所申请的司法鉴定执业类别(业务领域)中,至少拥有1名具有副高以上专业技术职称的鉴定人。
4、符合认可规范和要求。
然后进行工作准备:司法鉴定机构应按照受理部门和评审准则的要求,认真做好配备仪器设备、确认技术方法、改善工作环境、编制体系文件、运行管理体系、开展内部评审和管理评审、参加能力验证等相关前期准备工作。
具体申请的工作流程是:
1、填写申请材料;
2、报司法行政机关同意并出具推荐函;
3、向CNAS提出申请;
4、受理申请;
5、文件资料符合性审查;
6、专家现场评审;
7、适用时实施必要的整改;
8、资质认定机关组织对评审材料进行审核、评定;
9、批准级制证;
10、发证。
详情请咨询北京日月驰管理咨询有限公司。
我们重点围绕实验室认可(CNAS)和资质认定(CMA)开展咨询服务。
咨询领域基本覆盖我国实验室认证认可工作的所有领域,包括检测/校准实验室认可、司法鉴定/法庭科学机构认可、生物样本库认可、实验室资质认定、国防实验室认可等。
实验室CNAS认证(详细要求)
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实验室CNAS认证(详细要求)实验室CNAS认证(详细要求)-喜格⼀、前期策划需完成以下6个⽅⾯1、成⽴项⽬组明确分⼯和职责,配备相关的资源。
2、项⽬调研⾸先,对组织能⼒和管理模式的现状进⾏摸底。
其次,进⾏可⾏性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、⾏业分布、⼈员能⼒、资⾦需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同⾏检测机构(潜在竞争者)的实⼒。
项⽬组需进⾏资料收集、市场调研等⼯作,收集客户需求和⾏业最新动态,做到知⼰知彼,切忌闭门造车。
3、项⽬审批项⽬组将调研结果形成“项⽬可⾏性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项⽬前景和效益分析,硬件需求(包括资⾦、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准⼊门坎、⼈员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项⽬建设周期,及项⽬所需的资⾦预算,存在的困难等。
管理层召集相关⼈员进⾏讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决⼼和承诺⼗分重要。
之后,在适当时机召集各部门进⾏新项⽬评审,确保在开展新检测项⽬之前,实验室的硬件设施和软件得到满⾜,具备检测能⼒。
4、制定项⽬总体⼯作计划和体系分计划项⽬组应制订项⽬总体⼯作计划,充分考虑拟认可项⽬和领域的复杂程度、场地设施、⼈员配置等,估算⼯作量、明确⼯作步骤、时间节点和任务分⼯。
质量负责⼈进⼀步拟订管理体系⼯作计划,成⽴体系⽂件编写⼩组,明确职责分⼯。
对项⽬完成的进度,要定期进⾏跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独⽴法⼈单位,应具备相应的法律⽂件,证明其有合法的服务范围和独⽴机构编制;如果实验室⾪属于某⼀法⼈单位,应有独⽴建制,其机构组成应有主管部门(独⽴法⼈单位)的批准⽂件(如授权书),实验室负责⼈应有主管部门的正式书⾯任命,并授权实验室独⽴进⾏规定范围的检测⼯作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书⾯任命关键岗位⼈员,如质量负责⼈、技术负责⼈、授权签字⼈、设备管理员、给出意见和解释⼈员、监督员等,规定其职责权限。
申请实验室国家认证基本要求
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基本要求
要求详解
备注
法律地位
实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机
构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体
法人.
1、实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其
法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构
的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构
6个月以后进行)才能提交申请,否则不予以受理;
AS评审周期要求:应自受理申请之日起,需经
受理/文件审核过程,A.在资料审核过程中,CNAS
将所发现的与认可条件不符合之处通知实验室,但
不做咨询.实验室应对提出问题给予回复,超过 1个
月不回复的,会导致不予受理.回复后超过 2个月仍
不能满足受理条件的,不予受理;AS在做出受理
B的要求是在“实验室认
可规则”第5页的
5.1.2.4和5.1.2.5中要
求的;
3.“能力验证规则”中:
参加能力验证的最低要
求:只要存在可获得的能
力验证,合格评定机构申
请认可的每个子领域应
至少参加过1次能力验证
且获得满意结果;
4.对于不申请实验室的
主要业务范围,只申请次
要工作领域的,不予受
理.
基本 要求
效)
5.关键岗位人员的培训.(根据现场审核的关键岗位
人员:质量负责人/技术负责人/授权签字人/内审人
员进行现场有效的指导/培训)
1.运行周期要求中:A和B
的要求是在“实验室认可
指南”第10页的5.1.4
和5.1.4.1中要求的;
C的要求是在“实验室认
可规则”第11页的6.5
注中要求的;
CNAS实验室认可规则及要求
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1、申请认可的境内实验室,须提交完整的中文申请材料,必要时可提供中、外文对照材料,否则不予受理。
解读:这一要求主要是针对外资性实验室,明确规定要按我们中国的规则行事。
2、实验室申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
对于不申请实验室的主要业务范围,只申请次要工作领域的,原则上不予受理。
对于虽然申请了主要业务范围,但不申请其中的主要项目,只申请认可次要项目的,原则上不予受理。
对所申请认可的能力,实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。
如近两年没有检测/校准经历,该能力不予受理。
实验室不经常进行的检测或校准活动,如每个月低于1次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。
如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性,该能力不予受理。
对特定检测或校准项目,实验室由于接收的委托样品太少,无法建立质量监控措施的,原则上该能力不予受理,除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。
解读:CNAS现已对申请实验室所申请的检测/校准项目提出了明确要求:必须是经常开展且成熟的项目。
什么是经常开展的项目?a.必须是实验室的主要检测/校准项目;b.每个月至少有一次检测/校准经历活动。
什么是成熟的项目?a. 要求实验室人员比较娴熟,仪器设备性能稳定:实验室的检测/校准业务量应该比较多、并且是持续的,不能上半年忙的要死要活,下半年可以关门回家睡大觉的那种具有强季节性的业务活动,比如说粽子、月饼的检测就属于此类型;b.近两年没有开展或再开展的检测/校准活动,不能算具备成熟的检测/校准项目,即使两年前经常做、非常成熟也不行,正所谓:手不磨容易生茧,刀常不用就容易生锈,过期无效作废。
c.检测/校准经历每月少于一次的,要实施严格的内部质量控制活动,以避免检测/校准能力的退化;3、实验室无论何种原因未保存原始记录或原始记录与出具的检测报告或校准证书中的结果不一致,将导致不予认可或撤销认可资格。
在认可评审过程中,无论何种原因,实验室不能提供检测或校准原始记录,无论是检测报告或校准证书中的全部项目或部分项目,将导致不予认可或撤销认可资格。
申请实验室认证认可需要哪些条件
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众所周知,实验室申请CNAS 认可是一个周期长且较为复杂的事情,这是因为,有些必备条件如被忽略或者达不到规定要求,会直接影响受理和评审进度,少则几个月,多则跨年。
这样,实验室筹备期拖的越长,相应的人员,场地等成本支出也越多,负担也越重。
所以,事先了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。
进而,下边为大家整理了以下实验室认证认可申请必备条件,以供参考。
一、实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求1、实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。
2、其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
二、建立了符合认可要求的管理体系,且正式有效运行6 个月以上1、符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02,要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNASCL25 等。
2、正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。
3、有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。
4、管理体系,且正式有效运行6个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
三、申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。
四、实验室具有开展申请范围内的检测/校准五、使用的仪器设备的测量溯源性要能满足CNAS 相关要求1、能够溯源至SI单位的仪器设备,实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中的规定。
实验室CNAS认证详细要求

实验室C N A S认证详细要求Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
CNAS实验室认可的基本要求
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CNAS实验室认可的基本要求实验室认可是表现⼀所实验室是否达标的重要指标,北京爱格森咨询要做到的就是⽅便各个实验室的认可审核通过,让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化,提⾼竞争⼒和质量,使实验结果更能有好的品质申请实验室国家认可( CNAS )的基本要求⼀、组织:法律地位:分独⽴法⼈和⾮独⽴法(⼀个能够承担法律责任的实体) ,即⾮独⽴法⼈需法⼈授权也可做实验室认可(⼀般为企业内部实验室)⼆、实验室认可对⼈员的要求1、实验室检测⼈员学历要求:理⼯科背景相关专业⼤专学历2.实验室技术负责⼈要求:理⼯科背景相关专业⼤专学历, 3 年相关⼯作经验(如果不是理⼯科背景相关专业⼤专学历,则要有 10 年相关⼯作经验)3. 实验室授权签字⼈:理⼯科背景相关专业⼤专学历,3 年相关⼯作经验(如果不是理⼯科背景相关专业⼤专学历,则要有 10年相关⼯作经验)4、实验室⼈员应具备相应的检测能⼒,同时实验室要确保其⼈员得到及时培训。
检验⼈员应考核合格持证上岗注 , 可以是企业内部培训发证 .5、如果实验室要申请化学检测项⽬,授权签字⼈:学化学相关专业,本科学历要有 3 年相关⼯作经验或者专科学历有 10 年相关⼯作经验。
技术负责⼈:学化学相关专业,本科学历要有 5 年相关⼯作经验或者专科学历有10 年相关⼯作经验。
⼆、实验室认可对设施、环境及设备的要求5.3 设施和环境条件5.3.1 ⽤于检测和 / 或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和 / 或校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果⽆效,或对所要求的测量质量产⽣不良影响。
在实验室固定设施以外的场所进⾏抽样、检测和 / 或校准时,应予特别注意。
对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成⽂件。
5.3.2 相关的规范、⽅法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
对诸如⽣物消毒、灰尘、电磁⼲扰、辐射、湿度、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。
cnas标准
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cnas标准CNAS标准。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国唯一的国家级认可机构,负责认定实验室、检验机构和认证机构的能力,以及对认证机构的认可。
CNAS标准是指CNAS组织制定的各类认证和检验机构的管理体系要求和技术规范,是保障产品质量和安全的重要依据。
首先,CNAS标准对认证和检验机构的管理体系提出了严格的要求。
认证机构应建立健全的管理体系,包括组织结构、责任分工、内部审核、管理文件、记录控制等方面的要求,以确保认证活动的公正、客观和独立。
检验机构应具备完善的实验室管理体系,包括设施与设备、人员、检测方法、质量保证等方面的要求,以确保检测结果的准确可靠。
其次,CNAS标准对认证和检验机构的技术能力提出了严格的要求。
认证机构应具备丰富的认证经验和专业的技术能力,能够对各类产品和系统进行准确评定。
检验机构应具备先进的实验设备和精湛的检测技术,能够对各类产品和材料进行准确可靠的检测。
另外,CNAS标准还对认证和检验机构的人员素质提出了严格的要求。
认证机构应具备高素质的认证人员,包括资格齐全、经验丰富、专业能力强的认证工程师和审核员。
检验机构应具备高素质的检测人员,包括专业技术人员和实验室技术人员,能够熟练掌握各类检测方法和操作技术。
最后,CNAS标准还对认证和检验机构的质量管理体系提出了严格的要求。
认证和检验机构应建立健全的质量管理体系,包括文件控制、内部审核、不合格品控制、改进措施等方面的要求,以确保认证和检验活动的质量和可靠性。
总之,CNAS标准是保障产品质量和安全的重要依据,认证和检验机构应严格遵守CNAS标准,提高自身的管理水平和技术能力,为社会经济发展和人民生活的改善提供有力的保障。
CNAS认证 4.0~4.1 管理要求~组织
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生效日期:2010年3月1日4.0 管理要求4.1 组织4.1.1总则4.1.1.1本实验室能够按照CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》要求,在CQC中心主任授权下开展各项检测业务,满足客户和法定管理机构的要求。
本实验室配备相应的人员、设施、信息等资源来保证检测工作的正常开展。
4.1.1.2 本实验室的管理体系不仅适用于固定设施内,也覆盖了在相关的临时或移动设施中所进行的工作要求。
4.1.2 组织架构4.1.2.1 华南实验室在中国质量认证中心中的位置,见附录A《实验室外部组织架构图》。
4.1.2.2 实验室组织架构图,见附录B。
4.1.3 实验室组织架构4.1.3.1各专业检测室:包括化学检测室、卫浴检测室、电气安规检测室、EMC检测室,是提供检测服务的执行机构,由检测室主任主持日常的检测业务工作,下设有项目工程师岗、检测工程师岗。
各检测室的业务分工,见附录C。
专业检测室职责:4.1.3.1.1负责检测室的日常管理;4.1.3.1.2负责制订检测室有关的管理文件,并进行绩效考核;4.1.3.1.3负责合理调配检测资源,按时完成委托检测任务,出具检测报告;4.1.3.1.4负责检测室人员的培训和考核管理;4.1.3.1.5负责检测设备的使用、日常维护、期间核查等;4.1.3.1.6进行检测结果测量不确定度的评估;4.1.3.1.7负责检测过程中的样品管理、试验环境控制;4.1.3.1.8负责制订操作规程和作业指导书;4.1.3.1.9参加CNAS能力验证和实验室间比对。
4.1.3.2 综合管理部:负责实验室内部管理,和相关业务的对外联系与客户服务。
下设综合管理岗,计量管理岗。
生效日期:2010年3月1日综合管理部职责:4.1.3.2.1 负责把客户的资料、指令,传达到实验室各部门,并将客户文件登记存档;4.1.3.2.2 负责受理和安排委托检测任务,督促检测工作的进度;4.1.3.2.3 负责检测报告正本的发放;4.1.3.2.4 负责检测样品的接收、发放、处置和管理;4.1.3.2.5负责采购设备、耗材及配件;4.1.3.2.6负责主要供应商的选择、评价与管理;4.1.3.2.7负责仪器、设备的计量及设备档案、校准证书的归档管理;4.1.3.2.8负责检测项目收费和实验室内部财务核算;4.1.3.2.9负责实验室与分中心、及中心各部门的协调工作;4.1.3.2.10负责客户委托检测业务协议的评审;4.1.3.2.11收集客户对服务质量的意见,接受客户的抱怨,做好传达反馈工作;4.1.3.2.12组织对分包实验室的评审;4.1.3.2.13负责办公室日常事务管理和检测业务拓展工作。
实验室CNAS认证(详细要求)
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实验室CNAS认证(详细要求)2.设备和设施要求:实验室需要具备符合测试或校准要求的设备和设施。
包括试验设备、测量仪器、校准设备等。
必须确保设备和设施的可靠性、准确性和可追溯性,并进行日常维护和定期校准。
3.人员要求:实验室应该拥有熟练、合格的人员,包括实验室主管、技术人员、质量管理人员等。
这些人员应具备相关的学历、背景和经验,且必须接受过相应的培训和考核。
4.方法和程序要求:实验室需要建立和采用适当的测试、检测、校准方法和程序。
这些方法和程序必须经过验证和确认,并且符合国际和国家标准的要求。
方法和程序的编写、修订和控制应该遵循文件控制程序。
5.技术能力要求:实验室应具备相应的技术能力,能够满足相关测试、检测、校准要求。
实验室需要证明其在所认可范围内的技术能力,并能提供可靠和准确的测试结果。
6.内部审核和管理评审要求:实验室需要定期进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效运行。
内部审核应涵盖所有质量管理体系的相关方面,包括实验室的组织结构、管理职责、人员培训、设备维护、方法验证等。
1.申请:实验室需要向CNAS提交认证申请,并提供所需的申请材料,包括实验室相关信息、组织结构、质量管理体系文件等。
2.前期评估:CNAS将对实验室进行前期评估,包括对实验室资质、能力和质量管理体系的审核。
评估结果将用于决定是否进入正式评审阶段。
3.正式评审:CNAS组织专家对实验室进行正式评审,包括对质量管理体系文件、设备和设施、人员能力、方法和程序等方面的审核。
评审结果将用于决定是否授予CNAS认证。
4.认证授予:如果实验室通过了评审,CNAS将颁发认证证书,并将实验室的认证信息录入CNAS认证管理系统,该实验室将被CNAS认可为具备相关能力的实验室。
总之,实验室CNAS认证要求实验室建立和运行符合国际标准和国家要求的质量管理体系,具备相关的设备和设施,拥有经过培训和考核的技术人员,采用验证和确认的测试、检测、校准方法和程序,并证明具备相关的技术能力。
实验室CNAS认证详细要求

实验室CNAS认证详细要求CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证是指实验室在满足一定要求的基础上,经过CNAS评核认定达到一定质量管理体系要求的有效实验室。
CNAS认证对实验室的管理和运作提出了详细要求,即实验室质量管理体系的要求、人员素质要求、设备要求和实验室环境要求。
首先,CNAS认证要求实验室建立和实施完整的质量管理体系,包括质量方针、组织结构、职责分工、程序文件、标准规范、记录和档案管理、内审等。
实验室应建立和遵循一整套标准操作规程(SOP),确保能够有效进行实验室管理和操作。
此外,实验室还需要进行内部质量审核和不断的改进,以确保实验室持续不断地提高质量。
其次,CNAS认证要求实验室必须拥有合格的技术人员。
实验室应有足够的技术人员,包括实验室主任、技术人员和管理人员。
实验室主任应具备相关专业的学士以上学历,并且具备一定的实验室管理经验。
技术人员应具备与其承担的工作相适应的专业知识和技术能力。
同时,技术人员应按照实验室的需求和要求接受培训和进修,以保持其技术水平和专业能力的不断提高。
第三,CNAS认证要求实验室必须拥有合适的设备和工具。
实验室应拥有能够完成各项测试和实验的设备,同时这些设备需要经过校准、验证和维护,确保其能够提供准确和可靠的测试结果。
实验室应建立设备管理制度,包括设备的购置、验收、领用、保养和报废等方面的规定。
此外,实验室还应定期对设备进行校验和验证,以确保其能够满足测试和实验的要求。
最后,CNAS认证要求实验室必须提供良好的实验室环境。
实验室应具备符合安全标准的建筑和设施,包括适当的空气质量、温度和湿度控制、良好的照明和通风设施。
实验室应制定相应的安全管理制度和应急预案,并对人员进行安全教育和培训,以确保实验室的安全运行。
此外,实验室还需要具备合适的仪器柜和标本存储设备,以保护实验数据和样品的完整性和安全性。
总之,CNAS认证对实验室的管理和运作提出了详细要求,包括质量管理体系的要求、人员素质要求、设备要求和实验室环境要求。
实验室CNAS认证详细要求
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实验室CNAS认证详细要求CNAS(中国国家认可委员会实验室认可部)是根据国际标准要求对实验室进行认可的机构。
该认证通过测试验证实验室在技术能力、管理体系和设备要求等方面达到一定的标准,为实验室提供国际认可的证明,提高了实验室的信誉度和竞争力。
CNAS认证详细要求主要包括以下几个方面:2.人员资质要求:实验室工作人员需要具备相关的专业知识和技能,并有能力独立进行实验室工作。
实验室需要制定工作岗位和职责描述,并为员工进行培训和技术交流,提高员工的专业水平和实验能力。
实验室还需要对员工进行定期考核和评估,并做好员工的培训记录和档案管理。
3.设备要求:实验室需要选择合适的设备和仪器,确保其满足实验要求和精度要求。
设备需要符合相应的技术规范和标准,同时需要通过常规的维护和校准来保证其准确性和可靠性。
实验室还需要建立设备档案,并记录设备的维护和校准情况。
4.环境要求:实验室要求建立适宜的实验环境,包括温度、湿度、光照等方面的控制。
实验室需要制定相应的环境管理规范和程序,并定期对环境进行监测和验证,确保实验结果的准确性和可靠性。
5.实验室能力验证:实验室需要根据标准和方法要求,开展符合实验室能力的实验,验证实验室的测试能力和技术水平。
实验室需要定期评估和更新实验所使用的方法和标准,确保其与国际标准和技术要求的一致性。
6.参加CNAS认可评审:实验室需要向CNAS提交申请,并接受CNAS的认可评审。
评审包括现场审核和文件审核,评审团队会对实验室的质量管理体系、技术能力和实验过程进行全面的评估。
评审结束后,CNAS将发放认可证书,并在CNAS网站上公布认可的实验室名单。
总之,CNAS认证是实验室不仅要有一套完善的质量管理体系,还需要对员工进行培训和评估,并有一定的实验室装备和环境要求。
进行CNAS认证,可以提高实验室的信誉度和竞争力,为实验室与国际接轨提供了重要的基础。
CNAS认可13项准备材料

CNAS认可13项准备材料CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国承认的全球实施认可的第三方合格评定机构。
CNAS认可意味着组织符合国际认可要求,能够提供可靠和有效的合格评定服务。
以下是CNAS认可过程中需要准备的13项材料:1.组织基本情况的介绍:包括组织的名称、地址、法定代表人等信息。
2.法律法规文件:组织的营业执照、税务登记证、组织机构代码证等相关证件。
3.组织内部文件:组织的章程、规程、质量手册等内部规定文件。
4.实验室设施和设备清单:列出实验室所拥有的设施和设备的清单,并包含设备的型号、规格、计量范围等信息。
5.实验室人员名单:列出实验室的人员名单,包括人员的姓名、职务、资格证书等信息。
6.实验室工作指导文件:列举实验室的工作指导文件,如实验方法、采样方法、数据处理等。
7.实验室测试记录:提供实验室的测试记录,包括测试样本、测试方法、测试结果等。
8.实验室质量保证记录:提供实验室的质量保证记录,包括内部质量控制、外部质量评估等。
9.实验室检验和校准数据:提供实验室的检验和校准数据,包括检验数据、校准数据等。
10.客户满意度调查报告:提供客户满意度调查报告,包括客户满意度调查表、评估结果等。
11.组织的财务状况:提供组织的财务状况,包括财务报告、财务指标分析等。
12.组织的组织结构和管理体系:提供组织的组织结构图、管理流程图等。
13.其他相关材料:根据具体情况,可能需要额外准备的相关材料。
以上是CNAS认可过程中需要准备的13项材料,准备这些材料是为了证明组织在质量控制和质量保证方面具备合格评定要求,从而使得评定结果符合国际认可标准。
这些材料将侧重于组织架构、实验室设施、实验室人员、质量控制和质量保证等方面的文件和记录。
实验室CNAS认证

实验室CNAS认证实验室CNAS认证(中国合格评定国家认可委员会认证)是指实验室经过一系列评估、测试、审核后,验收其符合国家或国际标准,具备一定的测试能力和质量体系,可以为客户提供可靠的测试结果和服务。
以下是实验室CNAS认证的详细要求。
1.实验室质量体系建设:实验室应具备完善的质量管理体系,包括编制和实施相关质量文件、标准操作规程,确保实验室的科学研究和测试过程可追溯、可重复,并能够持续改进质量体系。
2.实验设备和环境:实验室应配备符合测试要求的设备和仪器,确保测试数据的准确性和可靠性。
实验室应具备合适的实验室空间布局,确保测试环境干净、整洁,并能够有效控制干扰因素。
3.实验室人员及培训:实验室人员应具备相关的学历和技术背景,能够熟练操作测试设备和仪器,并能够正确解读测试结果。
实验室应定期组织培训,使实验人员能够了解最新的测试方法和要求。
4.实验室测试能力:实验室应具备一定的测试能力,能够根据客户需求提供相应的测试项目和服务。
实验室应在认可范围内开展测试,确保测试过程和结果的准确性和可靠性。
5.实验室质量管理:实验室应建立并执行严格的质量管理手段,包括试验质量保证计划、实验室设备校准和验证、标准操作规程审查、试剂的准备和使用、试验数据的收集和管理等。
实验室应进行内部审核和管理评审,确保质量管理体系的有效性和持续改进。
6.实验室文件管理:实验室应建立完善的文件管理制度,包括试验数据、标准操作程序、仪器仪表使用记录、实验人员资质证明等的保存和管理,确保相关文件的准确性和完整性。
7.实验室安全管理:实验室应具备相应的安全管理措施,包括化学品的存储和使用、废弃物的处理、实验室设备的安全操作等,确保实验室安全环境和人员的安全。
8.实验室服务质量:实验室应为客户提供高质量的测试结果和服务,包括对客户需求的及时响应、合理的价格、专业的测试建议和报告服务等。
以上是实验室CNAS认证的详细要求。
实验室需要建立完善的质量体系,包括质量管理体系、设备和环境、人员和培训、测试能力、质量管理、文件管理、安全管理和服务质量等方面。
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实验室C N A S认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。
明确各部门职责权限,及部门之间的接口关系,并在组织内公布传达。
二、实验室管理体系要求实验室管理体系的建立流程见图1。
1.文件编制文件编写小组按ISO/IEC 17025:2005要求编制文件。
文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单(见图2)。
文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。
文件编制过程实际上也是规范流程的过程。
文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。
2.文件发布发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。
经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,第二层和第一层文件(作业指导书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。
3.人员培训根据需求制定培训计划。
文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。
组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。
制定关键岗位人员的任职要求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。
技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。
4.管理体系文件运行与自查各部门按体系文件要求实施运行,规范填写记录,出具全流程检测报告,运行过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈,以便及时修正文件或规范现有的做法,避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象,实施后要适时开展自查。
5.内部审核内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。
一般由质量负责人组织,成立内审小组,编制内审计划,按部门进行审核。
对照实际运作与文件/认可准则的符合程度,发现不符合和问题点,对不符合项要督促整改。
整改时,应避免走形式,切实找出问题原因。
内审员要尽量避免审核自已所在的部门,内审结果要上报管理层。
6.管理评审目的是确保体系持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。
一般采取会议评审的方式,通常每年一次,由最高管理者主持。
管理评审的输入为:质量方针和质量目标的实施完成情况,方针目标的适宜性;能力验证或实验室比对的结果;不符合检测工作所采取的纠正和预防措施;客户反馈/投诉和顾客满意调查;总结内审结果和外审结果;质量监督情况总结;员工培训实施情况总结;资源满足情况;各部门工作总结。
管理评审的输出:提出改进措施和改进方向;提出下一步的工作计划。
评审内容和结果最终形成管理评审报告。
三、实验室技术要求根据前期编制的项目总体工作计划,检测实验室开展以下工作。
1.设备采购(1)技术要求首先,明确采购技术要求。
一般需依据检测标准、CTL决议使用要求等来确定。
另外,设备的品牌、可靠性和可维修性、配套的夹具/软件/电脑和耗材、设备价格、使用环境要求等也是考虑因素。
选择设备的稳妥办法是采购与主流实验室同样的仪器设备。
第二,确定采购商务条款,如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价格、明确双方的权利和义务等。
设备的选择要考虑资金预算和使用需求。
上述要求须在标书或合同中列明。
(2)选择供应商设备采购要货比三家,选择供货品质优、服务好、价格适宜的供应商,必要时进行招标采购。
对供应商应进行调查、评价和考核,评审合格及中标的供应商才能被列入合格供应商名单,并与之签订采购合同。
设备的委托外部校准机构也应作为服务供应商接受相应的评价,确认其校准机构的资质和能力。
采购记录/合同应妥善保存,以建立合格供应商名单和供应商档案。
2.设备校准、验收和使用对于重要的复杂的设备,需要求供应商提供操作方法和安装培训。
区别校准和检定。
凡纳入强制检定范畴的设备,必须由法定计量机构(如各地方的计量所)进行检定;对于非强制检定的设备,可以委托具有能力和资质的校准实验室进行。
设备在使用前应进行核查和/或校准,保证测量结果可溯源性。
校准前,实验室应对计量机构提出校准技术要求,包括校准范围/参数/使用用途和准确度要求。
当设备完成安装/调试/计量合格,及操作培训后,设备管理员组织进行确认和验收,确保设备状态良好,能投入正常使用,且校准结果满足之前的技术要求。
这一点最易被设备管理人员所忽略。
因为往常为了图省事,只要有校准证书就可以投入使用,并未进行必要的确认。
主要耗材和标准物质需制定验收要求,并保存验收记录。
主要设备或敏感设备须由经授权人员使用。
开展内部校准的技术要求较高,建议新检测实验室尽量采用委托外部校准。
设备验收后应有设备状态标识。
设备管理员应制定设备校准计划和设备档案,档案可包括设备的说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配件耗材、计量证书、验收记录、维修/停用记录等。
3.设备期间核查有些设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度,确定设备、仪器的稳定性,防止出现因设备、仪器偏移造成不合格或不满意的结果。
应制定期间核查的作业指导书,规定期间核查的方法和频次要求,实施并做好核查记录,注意期间核查与校准的区别,例如,对灼热丝测试仪,可使用银箔定期核查灼热丝顶部温度。
4.抽样及样品管理(1)抽样建立抽样控制程序,规定抽样计划和抽样程序,保证抽样样品尺寸适合处置,且无损坏,无变质。
例如,球压试验样品取样要求:在产品上切割试验样品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少为;样品预处理要求:试验样品在15℃~35℃温度之间,相对湿度在45%~75%之间,至少放置24小时。
应确保样品的代表性、随机性和真实性。
(2)样品管理建立样品管理程序,样品要有待检/在检/检毕等状态标识,在样品的接收、搬运、储存过程中要妥善防护。
样品的储存环境如环境温度和相对湿度均要达到要求。
可用标识卡或条码的方式,确保样品有可追溯性。
检毕样品退库后要做好登记,按“检测业务协议书”中的双方约定方法进行处置。
5.设施及环境改造按照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求,关注要点见附表。
6.标准查新关注标准变更信息,建立标准获取标准信息的渠道,通常的方式有:通过网络查新,订阅标准信息刊物,和标准出版社签订协议等。
在引入检测标准之前,实验室应证实自身能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。
如果标准更新变化比较大,则要对实验室的原有设施、设备、环境、人员能力,以及文件和记录表格的适用性等进行全方面的再评审确认,必要时进行试验验证。
验证的方法可包括:使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准;与其他方法所得结果进行比较;实验室间比对;人员比对等。
7.方法证实和确认如果采用标准方法,在引入该新方法进行检测时,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法,主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑,即人、机、料、法、环的适用性。
如果采用非标准方法,在引入该新方法进行检测时,应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要。
方法确认的技术主要包括:实验室间比对、使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。
8.检测结果的不确定度评估首先,应建立测量不确定度评估的程序,规定计算测量不确定度的方法。
对于检测实验室,当检测产生数值结果,或者报告的结果是建立在数值结果基础之上的,则需要评估这些数值结果的不确定度。
对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估。
例如,对于电学的电气强度试验、输入功率试验、接地电阻试验的结果均应进行不确定度评估。
9.检测有效性监控应制订检测有效性监控计划并实施。
作为质量保证的措施和手段,以监控检测的有效性,方法包括质量监督员的日常质量监督、对新员工的质量监督、实验室比对和能力验证、定期使用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等措施。
10.能力验证和实验室比对能力验证是一种重要的外部质量评价活动。
CNAS及其他能力验证提供者每年会公布“能力验证计划目录”。
只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(具体要求见《CNAS能力验证领域和频次表》CNAS-AL07)。
通过参加相关的能力验证活动证明其技术能力。
当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具数据时,其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对在无适当、适时的常规能力验证计划时,可依据申请项目与范围参加适当的测量审核或实验室间比对。
当出现结果不满意或有问题时,按“不符合检测工作控制程序”处理。
11.检测经历和典型报告CNAS要求被认可各个场所的项目/参数,必须要有检测经历,或应实施过质量控制(如定期使用有证标准物质进行监控),或对检测结果的准确性、可靠性进行过评价、确认(如参加过能力验证或测量审核)被审实验室应准备好检测经历报告(含全过程的检测原始记录、检测协议书、检测流程单等)备查。