生物制药论文

生

物

技

术

制

药

课

程

论

文

题目：我国生物制药产业现状及发展分析姓名：刘晓昀

学号：1104114061

专业：生物科学

我国生物制药产业现状及发展分析

摘要：生物制药是目前和未来新药研发的重要领域，本文总结了生物制药产业的发展现状，生物制药产品发展的方向，在此基础上分析了生物制药产业的发展趋势，指出了今后我国生物技术制药的发展方向，并展望了我国生物制药行业的前景。

关键词：生物制药；发展现状；发展趋势

正文

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物。

上世纪50年代以来，随着DNA双螺旋的发现及DNA重组技术的出现，生物技术得到了飞速发展，随后“人类基因组计划”的顺利完成，人类进入了后基因组时代，针对于基因治疗等基因药物的开发也蓬勃发展起来，生物制药成了21世纪的一个主打产业，已经引起世界各国的关注和重视。我国自1986年生物技术领域实施“863”计划以来，形成了医药生物技术、农业生物技术等上、中、下游结合，门类齐全的生物技术研究、生产体系，并具有了一定的出口能力。据不完全统计，我国现有300多家生物工程制药企业，年产值达100多亿元，生物制药业已步入高速发展通道，发展前景十分广阔。

1、我国生物制药产业发展现状

我国生物制药产业起步比较晚,经过了将近20年的发展,以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前,全国注册的生物技术公司超过了200家,主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达的地区。近10年来,我国开发出了一大批新的特效药物,解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题,这些药品对肿瘤、心脑肺血管、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症起到了较好的治疗效果,且副作用明显低于传统药品。

我国生物制药产业主要分为三大类，分别是中小型生物制药企业、大型微生物制药企业、现代生物工程制药企业。中小型生物制药企业在上世纪五六十年代逐渐发展起来，主要生产脏器制品和生化药物，如从猪胰脏中生产胰酶和胰岛素，从主脑垂体中生产后叶针、缩宫素和加压素。大型微生物制药企业以发酵工程和酶工程为主体，大批量生产抗生素、有机酸、维生素和氨基酸类药物。现代生物工程制药企业目前在我国有200多家，从事生物工程研究的有300多家，生物工程技术开发公司50多家。

与世界先进国家的生物医药产业相比,我国生物医药产业还处于比较落后的状态,存在企业规模小、自主创新能力薄弱、经济效益低等弱点，生物制药产业发展的一些长期性、深层次问题依然存在。但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度,从政策和资金等各方面不断加大投入。当前,我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地,并初步形成了初具规模的生物医药产业集群,这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言,中国生物制药产业未来充满希望,前景看好,中国的生物制药产业将呈继续增长态势。

2、我国生物制药产业发展趋势

在国家大力推动及企业、科研等社会各方面积极参与下，进入“十一五”时期以来，我国生物制药产业高速增长，呈现出可喜的发展势头。生物制药产销快速增长，2007年全国生物制药行业实现工业总产值6340个亿元，同比增长25.5%，比高技术产业增速高5个百分点。生物产业基地快速发展，呈现产业集聚化发展态度，国家共认定22个国家生物产业基地并大力支持基地公共服务条件建设，增强基地集聚能力，推进产业与区域经济发展相结合。随着跨国公司生物制药研发外包向我国转移，生物服务业高速增长，我国生物制药研发外包快速发展。随着国家政策的大力支持，生物制药行业蕴藏着巨大的市场机遇。

我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面,并没有有效地转换为生产力,这不仅浪费了很多的资源,也使得我国的生产实践跟不上研发,造成了生产的滞后状况。于是我国积极将生物医药技术向产业化推进，这便要求企业通过委托外包策略,建立技术同盟,形成优势互补,使得自身能够专注于自身专长方面,从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国生物制药公司在未来发展过程中,势必会朝这一趋势发展,通过外包方式进行新药开发,将技术较强的研发内容分包给具备研究实力的小型公司来完成,充分发挥小公司在某些领域的技术优势,共同开发新药,大大提高新药开发效率,使新药研发周期缩短,实现技术与资金互补。

生物制药产业作为高新技术产业,需要不断进行技术创新,才能不断解决产业发展中存在的问题,并不断满足医药水平提升的要求。我国通过不断参与国际前沿生物发展课题来提升科研水平,如在人类基因组和功能基因方面参与到国际化发展研究中,并取得了很好的成绩;药物相关基因药理学的研究也取得了很大的发展,对于提高我国基因治疗水平具有重要的推动作用。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来,从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。

研究和发展方向：我国生物制药产业的研发方向要结合传统医药的优势，发展重点应针对神经系统、肿瘤、心血管系统、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病的多肽、蛋白质和核酸。乙肝基因疫苗与单克隆抗体的研究开发、血液替代品的研究与开发、生物技术在医药领域的应用，如基因治疗、生物人基因芯片、干细胞等。目前，我国已经制定了明确的生物制药产业发展规划和产业技术政策，政府从上到下对生物技术研究开发的支持和政策扶持；国内各大企业（包括民营企业）对生物技术的关注和资金投入；我国金融界积极参与生物技术产业的发展，尤其是许多有实力的公司都参与了生物技术的开发；而我国生物技术产业领域目前已经汇集了一批自己培养和从国外归来的具有高学历、高素质的科学家和企业家，这四方面的因素对于我国生物技术产业的快速发展起到了很重要的作用。由于生物医药产业投资回报周期为5 年至8 年，而我国进人生物工程领域的时间尚短，回报的周期尚未到来。预计到二十一世纪的前几年将是我国生物制药产业的收获季节。

小结

生物技术成果与微生物学、化学、生物化学、药学等科学的原理和方法结合形成了医药行业的重要子行业之一，生物制药子行业，在诊断领域、治疗领域及预防领域都发挥着重要的作用。我国生物制药行业自上世纪80年代以来，一直保持着较快的发展势头：年均增长率保持在25%以上；随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，未来，生物制药行业仍具备较大的发展空间；生物制药子行业也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。

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