车间温湿度管理规范
温湿度管控表(2014.05.29)
温湿度管控表
管控处所：□成型车间
日期 湿度% 温度℃ 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 温度℃ 湿度% 记录人 1、湿度规范范围：35-60%（蓝色线）； 2、温度规范范围：15-30℃（红色线）； 3、当温湿度超出限定范围时，则启用空调、除湿器、排风扇等系统进行调控； 4、每天记录时间：上午（8:00-8:30），中午（13:30-14:00），下午（17:00-17:30）； 5、如储存条件超出规范限定要求时，则管理人员除采取以上措施外，同时需通知品质部对库存原材料、产品进行检验确认，确保质量，如检验结果不符 合要求，则需对产品进行隔离，并按（不合格品管制程序）作业。 表单编号：HNX-WI-019
备 注
□成品车间
□实验室 □原材料仓 □成品仓
月份：
年
月17ຫໍສະໝຸດ 18192021
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GMP车间规范要求
GMP车间规范要求一、引言GMP（Good Manufacturing Practice）是一种制药质量管理体系，旨在确保药品的生产过程符合国际标准，保证药品的质量、安全和有效性。
本文将详细介绍GMP车间规范的要求，包括车间设计、设备要求、人员管理、操作规程、记录管理等方面。
二、车间设计要求1. 车间布局：车间应合理布局，确保流程顺畅，避免交叉污染。
不同生产环节应有清晰的分隔，如原料储存区、生产区、包装区等。
2. 温湿度控制：车间内的温湿度应符合药品创造的要求，确保产品的稳定性和质量。
3. 空气质量控制：车间内应安装合适的空气过滤设备，确保空气质量符合GMP标准，避免微生物污染。
4. 照明要求：车间内应有足够的照明设施，确保操作人员能清晰地看到操作区域，避免操作失误。
三、设备要求1. 设备选择：选择符合GMP要求的设备，确保设备的质量和稳定性。
2. 设备安装：设备应按照创造商的要求进行安装，确保设备的正常运行和操作人员的安全。
3. 设备维护：定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常运行和寿命。
4. 设备验证：对新购买的设备进行验证，确保设备的性能符合要求。
四、人员管理要求1. 培训要求：对操作人员进行必要的培训，确保其了解GMP要求和操作规程。
2. 健康状况：操作人员应定期进行健康检查，确保其身体状况适合从事相关工作。
3. 人员流动：对新进人员进行适当的培训和指导，确保其适应工作环境和工作要求。
五、操作规程要求1. 清洁要求：车间应保持清洁，定期进行清洁和消毒，避免交叉污染。
2. 操作规程：制定详细的操作规程，包括生产操作、设备操作、清洁操作等，确保操作的一致性和准确性。
3. 原料管理：对原料进行严格的管理，包括接收、储存、使用等环节，确保原料的质量和纯度。
六、记录管理要求1. 记录填写：操作人员应按照规定的格式和要求填写相关记录，确保记录的准确性和完整性。
2. 记录保存：记录应按照规定的时间和方式进行保存，确保记录的可追溯性和安全性。
车间温湿度制度
车间温湿度制度一、背景介绍车间温湿度是生产过程中重要的环境指标之一，对于确保生产质量和员工健康至关重要。
为了规范车间温湿度管理，提高生产效率和产品质量，制定车间温湿度制度是必要的。
二、目的和范围1. 目的：确保车间温湿度处于合适的范围，提供良好的工作环境，保障生产质量和员工健康。
2. 范围：适合于所有车间和生产区域。
三、温湿度标准1. 温度标准：车间温度应保持在20℃-25℃之间，特殊车间（如冷藏库、高温车间等）可根据实际情况制定相应的温度标准。
2. 湿度标准：车间相对湿度应保持在40%-60%之间，特殊车间（如干燥车间、湿度敏感区域等）可根据实际情况制定相应的湿度标准。
四、责任和权限1. 车间主管负责监督和管理车间温湿度，确保符合标准要求。
2. 设备维护人员负责定期检查和维护车间温湿度控制设备，确保其正常运行。
3. 员工应遵守温湿度管理制度，如发现异常情况应及时报告。
五、温湿度监测和调控1. 温湿度监测：安装温湿度传感器，定期对车间温湿度进行监测，并记录相关数据。
2. 温湿度调控：根据监测数据，调整空调、加湿器、除湿器等设备，以保持温湿度在合适的范围内。
3. 故障处理：设备浮现故障时，应及时通知设备维护人员进行维修，确保设备正常运行。
六、记录和报告1. 温湿度记录：每日记录车间温湿度数据，包括监测时间、温度、湿度等信息。
2. 异常报告：发现温湿度异常情况时，应及时向车间主管报告，并采取相应的措施进行调整和修复。
七、培训和宣传1. 培训：新员工入职时，应进行温湿度管理制度的培训，使其了解相关要求和操作方法。
2. 宣传：定期组织温湿度管理知识宣讲，提高员工对温湿度管理的重视和意识。
八、监督和改进1. 监督：车间主管定期进行温湿度管理的检查和监督，发现问题及时进行整改。
2. 改进：根据温湿度监测数据和员工反馈，不断改进温湿度管理制度，提高管理水平和员工满意度。
以上为车间温湿度制度的标准格式文本，详细阐述了背景介绍、目的和范围、温湿度标准、责任和权限、温湿度监测和调控、记录和报告、培训和宣传、监督和改进等内容。
车间生产现场5S管理办法及标准规范
一、通用标准（车间通用）一）行为纪律1、出入车间大厅标准：出入车间大厅时要随手关门，开门或关门时要轻推轻放，不可猛烈撞击，避免将玻璃门损坏。
2、车间通道内行走标准：上下班进入车间统一靠通道右侧通道中间行走，不可打闹嬉戏、快速跑动，2人以上即可成一条队形，自觉按队形行走。
3、私人鞋柜标准：在换好鞋后，需将私人鞋柜锁好，不可为图方便，将鞋柜门随意敞开，如鞋柜钥匙掉落，需在安全员处登记，领取备用钥匙进行配锁，不可将鞋柜锁随意敲坏，否则，需按原价进行赔偿。
4、饮水机使用标准：在接热水时，要小心被热水烫伤，左边用红色标记的水龙头内为热水，在接完水后，需轻轻关闭饮水机柜门。
另外水杯内如有茶叶之内的切勿倒进水池内，请倒进旁边的水桶内。
5、茶水间、换鞋区地面清洁标准：在茶水间吃的零食、水果皮屑等不可扔在地上，需集中扔在垃圾桶内。
6、茶水间书刊管理标准：书报架上的书籍借阅完毕后，需整齐的放在书报架上，不可带出茶水间。
7、个人衣着标准：上班要穿工衣，不可穿短裤、七分裤进入车间，不可佩戴首饰，如戒指、项链、耳环等，男生不可蓄长发，女生需将头发扎紧帽子内，进入车间要穿静电衣，扣子要扣4颗以上。
8、作业坐姿标准：双膝自然并拢，双腿正放或侧放，不可翘二郎腿，至少坐满椅子的２／３，人与人之间的距离至少保持20CM以上，凳子距离黄线5cm左右。
9、厂牌标准：公司发放的厂牌，要按照要求填写上面的内容，字迹要工整，部门一栏统一写“煲类海外车间”，不可在上面乱涂乱画，并贴上个人一寸照片一张。
在作业时，需将厂牌统一挂在自己对应的作业指导书的右侧，下班后，自行取回。
10、凳子摆放标准：在作业时，凳子外侧的两只脚所形成的面要与黄线平行，脚与凳子的距离保持在1CM左右，不可压黄线。
下班后，需统一将凳子推进流水线拉里面，凳子要靠近拉下面的气管。
11、毛巾清洗标准：毛巾每天做完5S后需用洗衣粉或清洁剂彻底清洗一次，清洗后的毛巾上面不得有明显的污迹等。
车间温湿度标准
车间温湿度标准一、背景介绍车间温湿度是生产过程中非常重要的环境参数之一，对于保障生产质量、员工健康和设备正常运行具有重要意义。
为了确保车间温湿度处于适宜的范围内，制定车间温湿度标准是必要的。
二、标准制定依据1. 国家相关法律法规：根据《劳动法》、《职业病防治法》等相关法律法规，车间温湿度应符合安全、健康的要求。
2. 行业标准：参考国家和行业相关标准，如《车间通风与换气设计规范》、《车间空气洁净度标准》等。
三、车间温湿度标准范围1. 温度标准：- 夏季：车间温度保持在24℃-28℃之间；- 冬季：车间温度保持在18℃-22℃之间；- 春秋季：车间温度保持在20℃-24℃之间。
2. 湿度标准：- 夏季：相对湿度保持在50%-70%之间；- 冬季：相对湿度保持在40%-60%之间；- 春秋季：相对湿度保持在45%-65%之间。
四、温湿度监测与控制1. 温湿度监测：- 在关键位置安装温湿度传感器，如车间中央、角落、高低处等，以确保整个车间的温湿度均匀性。
- 使用专业的温湿度监测设备，能够实时监测车间温湿度变化，并记录数据。
2. 温湿度控制：- 根据车间温湿度标准，调整空调、加湿器、除湿器等设备的工作模式，以维持温湿度在标准范围内。
- 定期检查和维护温湿度控制设备，确保其正常运行。
五、车间温湿度管理措施1. 培训与宣传：- 对车间员工进行温湿度管理的培训，使其了解温湿度标准和管理要求，并掌握正确的调节温湿度的方法。
- 在车间内张贴温湿度标准和管理要求，提醒员工注意温湿度的重要性。
2. 定期检查：- 定期检查车间温湿度，确保其符合标准范围。
- 对温湿度监测设备进行定期校准和维护，以保证其准确性和可靠性。
3. 异常处理：- 当车间温湿度超出标准范围时，及时采取措施进行调整，如调整空调温度、湿度控制设备等。
- 对于长期存在的温湿度问题，应进行深入分析和改进，如增加通风设备、优化车间布局等。
六、车间温湿度标准的监督与评估1. 监督：- 由专门的环境监测人员负责对车间温湿度进行监督和检查。
xx仓库温湿度管理规范(新)
xx仓库温湿度管理规范
受控信息
版本历史
xx仓库温湿度管理规范
1目的
规定工厂及xx车间、仓库的温湿度标准。
2适用范围
适用于xx车间及外协工厂所有的生产区域，仓库等。
3职责与权限
品质部:负责制定控制要求。
制造部:负责按此要求执行。
品质部:负责巡检过程中的监督检查。
4.温湿度控制标准及预警标准
温湿度控制标准范围:温度18~28℃，湿度30%RH~75%RH。
温度预警报:下限20°C，上限27°C:湿度预警报:下限32%RH，上限 73%RH.
5.管理内容
1）管控温湿度的生产区域或仓库挂放温湿度测量计，测量计尽量在该区域的中心位置。
由工厂管理者安排专人按监控记录表要求时间每天记录3次。
2）温湿度达到预警值没有超过管控标准，要马上通知管理者及时使用空调及其他设备调整温湿度，直至正常。
3）温湿度超过控制标准时，要通知品质部评估是否影响产品品质。
4）车间要保存《温湿度监控记录表》3年的历史记录。
6.相关记录
6.1《xx仓库温湿度监控记录表》。
GMP车间规范要求
GMP车间规范要求引言概述：GMP（Good Manufacturing Practice）是一种严格的生产管理规范，旨在确保药品和医疗器械的质量和安全性。
GMP车间规范要求是GMP的一部分，涉及到药品和医疗器械生产车间的各个方面。
本文将详细介绍GMP车间规范要求的内容。
一、设施要求：1.1 温湿度控制：GMP车间要求对生产环境的温度和湿度进行严格控制，以确保产品质量的稳定性和一致性。
1.2 空气质量控制：车间内的空气质量应符合相关标准，包括微生物和粉尘的控制，以防止交叉污染和产品受到污染。
1.3 设备布局和清洁：车间内设备的布局应合理，以确保生产操作的顺畅进行。
此外，车间应保持清洁，以防止杂质和污染物的积累。
二、人员要求：2.1 培训和资质：GMP车间要求所有从事生产操作的人员都必须接受相应的培训，并具备相关的资质和技能，以确保他们能够正确地执行工作。
2.2 卫生和个人防护：所有工作人员都应遵守卫生要求，包括洗手、穿戴适当的工作服和个人防护装备，以减少污染和交叉感染的风险。
2.3 工作纪律和记录：车间要求员工遵守工作纪律，包括准时上班、不擅自离岗等。
此外，所有生产操作都应有相应的记录，以便追溯和审核。
三、原料和辅料要求：3.1 原料采购和验收：GMP车间要求采购原料和辅料的供应商必须符合相关的质量标准，并进行严格的验收程序，以确保原料的质量和纯度。
3.2 储存和保护：原料和辅料应储存在指定的区域内，并采取适当的保护措施，以防止受到湿气、阳光或其他不良环境因素的影响。
3.3 标识和追溯：所有原料和辅料都应有明确的标识，并保留相应的追溯记录，以确保产品的可追溯性和质量控制。
四、生产操作要求：4.1 工艺控制：GMP车间要求对生产工艺进行严格控制，包括操作步骤、时间、温度、压力等参数的监控和记录，以确保产品的一致性和质量稳定性。
4.2 检测和分析：生产过程中应进行适当的检测和分析，以确保产品符合规定的质量标准，并及时采取纠正措施，以防止不合格品的产生。
车间温湿度管理规范
4.4温、湿度超出管制界线时，负责矫正人员将其问题及矫正过程记录，修正后2个小时内须确认对策是否有效。
4.5温、湿度超出管制线时，负责矫正之人员须于该记录表之异常点上方以”E”示之，并于调整正常后于该记录表上标示调整后之温(湿)度，并于该点上以”G”示。(E:Error，G:Good)
3.1.4测试组现场环境控制：温度:18-25℃湿度:35%-70%
3.1.5仓库现场环境控制:温度:23±5℃湿度:35%-70%
3.2记录表格与表格填写方式:
3.2.1作业环境温湿度管制记录:作业人员每天填写2次（详见表单描述）。
3.2.2库房环境使用记录:作业人员每天填写2次（详见表单描述）。
4.6温、湿度测试仪器有所损坏或不能正常试测时，应及时通知组长/主管对其进行确认更换。
5.记录/参考
5.1防潮箱物品进出记录表
5.2防潮箱温湿度记录表
5.3锡膏冷藏柜温度记录表
5.4仓储环境温湿度记录表
5.5作业环境温湿度记录表
审核：
核准：
1.目的
建立本公司作业环境温度及防潮箱管制规范。
2.范围
适用本公司SMT车间、零仓、及所有温湿度管制区域。
3.内容
3.1管制项目与管制界线及温度计报警设置:
3.1.1生产线作业环境控制:温度:23±5℃湿度:35%-70%
3.1.2防潮箱湿度控制:温度:23±5℃湿度:0-20%
3.1.3锡膏冷藏柜温度控制:温度:5±5℃
会签
是否分发
部门
份数
会签
分发
炼钢车间测温管理制度
炼钢车间测温管理制度一、总则炼钢车间测温管理制度是为了保障生产过程中的测温工作的准确可靠进行制定的。
有效执行本制度，对于保证生产安全、提高生产质量具有重要意义。
本制度适用于炼钢车间的所有测温工作。
二、测温工作的重要性在炼钢车间的生产过程中，温度是一个至关重要的参数。
正确的温度控制可以直接影响产品的质量和生产效率。
因此，测温工作的准确性和可靠性对于保障生产的正常进行起着至关重要的作用。
三、测温工作的内容1.测温工作的对象：炼钢车间涉及到多个部位和设备，测温工作的对象包括但不限于熔炼炉、冶炼炉、轧钢机等设备以及炼钢车间的各个炉、车间等。
2.测温工作的方法：根据不同的测温对象和要求，可以采用不同的测温方法，包括接触式测温和非接触式测温等。
3.测温工作的要求：测温工作要求准确、及时、全面，确保测温数据的真实性和准确性。
四、测温工作的责任部门和人员1.炼钢车间测温工作由生产部门负责组织和管理，具体实施由工艺技术人员和生产人员共同承担。
2.测温工作的操作人员应具有相关的测温操作技能和能力，并经过培训和考核合格后方可从事测温工作。
3.测温工作的质量检验由专门的质检部门进行，确保测温数据的准确性和可靠性。
五、测温工作的管理措施1.设立测温工作台账，对每次测温的时间、地点、对象、方法、结果等进行记录，便于查询和追溯。
2.定期对测温设备进行检测和维护，确保设备的正常运行和准确性。
3.建立测温数据的存档和备份制度，对历史测温数据进行整理和保存，以备查证。
4.加强对测温工作的监督检查，及时发现和解决测温工作中存在的问题和隐患。
六、测温工作的改进和提升1.定期组织测温工作的经验交流和学习，不断提升测温工作的水平和质量。
2.引进先进的测温设备和技术，提高测温的准确性和可靠性。
3.加强对测温人员的培训和考核，完善测温操作规程，提高测温操作的标准化水平。
七、附则本制度自发布之日起执行，凡对炼钢车间测温工作有关的规定和要求均应按照本制度执行。
芯片测试厂无尘车间温湿度管控标准
芯片测试厂无尘车间温湿度管控标准芯片测试厂无尘车间温湿度管控标准1. 引言芯片测试是芯片生产过程中关键的一环，而无尘车间的温湿度管控对于芯片测试的稳定性和准确性至关重要。
本文将从芯片测试厂无尘车间温湿度管控的标准、重要性以及实施方法进行探讨，以帮助读者更好理解无尘车间温湿度管控的必要性和关键要点。
2. 芯片测试厂无尘车间温湿度管控标准的重要性2.1 稳定性保证芯片测试是非常精细的工序，任何微小的温湿度波动都可能对测试结果产生不可忽视的影响，因此无尘车间温湿度的稳定性保证是必不可少的。
通过制定严格的温湿度标准，可以确保芯片测试环境的稳定性，提高测试结果的准确性和可信度。
2.2 设备寿命延长芯片测试设备是昂贵且精密的仪器，温湿度波动过大会导致设备的老化和损坏，进而降低生产效率和增加维护成本。
通过实施严格的无尘车间温湿度管控标准，可以有效延长设备的寿命，降低维护成本。
2.3 产品质量提升温湿度是芯片测试结果稳定性和准确性的重要因素，对于确保产品质量具有重要意义。
通过控制无尘车间的温湿度，可以降低测试误差，提高产品的一致性和稳定性，进而提升产品的质量。
3. 芯片测试厂无尘车间温湿度管控标准的实施方法3.1 温度控制在无尘车间中，温度的控制是非常重要的。
一般来说，温度应保持在20°C至25°C之间，以确保芯片测试过程的稳定性和准确性。
为了达到这一目标，可以采用空调系统、温度传感器和自动控制系统等技术手段，实施温度的自动调节和监控。
3.2 湿度控制湿度是另一个需要重点关注的因素。
在芯片测试过程中，湿度过高可能导致芯片的漏电和损坏，而湿度过低则可能引起静电放电和组装不良。
无尘车间中的湿度应控制在40%至60%之间。
可以通过湿度控制设备和湿度传感器等手段实施湿度的精确监控和调节。
3.3 空气净化无尘车间的空气质量对于芯片测试的结果具有重要影响。
空气中的颗粒物应控制在一定数量以内。
可以采用过滤器、静电除尘器等设备，有效去除空气中的颗粒物，确保无尘车间的空气质量。
车间温湿度制度
车间温湿度制度一、背景介绍车间温湿度制度是为了确保车间内的温度和湿度在适宜范围内，提供一个良好的工作环境，保障员工的健康和生产效率。
本制度旨在规范车间温湿度的管理和控制，确保车间内的温湿度符合相关标准和要求。
二、适合范围本制度适合于所有车间的温湿度管理和控制。
三、责任与义务1. 车间主管：负责组织和实施车间温湿度的监测和控制工作，确保温湿度符合要求。
2. 设备维护人员：负责定期检查和维护车间温湿度控制设备，确保其正常运行。
3. 员工：遵守车间温湿度管理制度，配合相关工作的开展。
四、温湿度标准1. 温度标准：(1) 夏季：车间内的温度应保持在25℃-30℃之间。
(2) 冬季：车间内的温度应保持在18℃-22℃之间。
2. 湿度标准：(1) 夏季：车间内的相对湿度应保持在40%-60%之间。
(2) 冬季：车间内的相对湿度应保持在30%-50%之间。
五、温湿度监测与控制1. 温湿度监测：(1) 车间应配备温湿度监测设备，并定期校准。
(2) 温湿度监测设备的位置应合理选择，能够准确反映车间内的温湿度情况。
(3) 监测数据应及时记录并保存，以备查阅和分析。
2. 温湿度控制：(1) 车间应配备温湿度控制设备，并定期检查和维护。
(2) 温湿度控制设备的参数应根据季节和工作需求进行调整，以保持温湿度在标准范围内。
(3) 如发现温湿度异常偏离标准范围，应及时采取措施进行调整和修复。
六、培训与宣传1. 新员工入职培训时，应向其介绍车间温湿度制度，并告知其相关责任和义务。
2. 定期组织温湿度管理培训，提高员工对温湿度管理的认识和意识。
3. 在车间内张贴温湿度管理标语和宣传海报，增强员工对温湿度管理的重视程度。
七、违规处理对于违反车间温湿度制度的行为，将按照公司相关规定进行处理，包括但不限于口头警告、书面警告、记过、记大过等。
八、监督与检查1. 车间主管应定期对温湿度监测数据进行分析和评估，发现问题及时整改。
2. 公司内部审核部门将定期对车间温湿度管理情况进行检查和评估，发现问题提出整改意见。
室内温湿度管理制度范文
室内温湿度管理制度范文室内温湿度管理制度范一、引言室内温湿度管理对于保证室内环境的舒适性、员工的健康和生产效率至关重要。
本制度的目的是为了确保室内温湿度处于合适的范围内，以提供良好的工作环境，并防止湿度导致建筑结构和设备的损坏。
本制度适用于公司所有的办公场所和生产车间。
二、管理职责1. 总经理：负责制定和执行室内温湿度管理制度，并组织相关培训和宣传活动。
2. 设备维护人员：负责监测和调整空调系统，并及时处理设备故障。
3. 安全保卫人员：负责巡查室内温湿度，并及时向设备维护人员报告异常情况。
三、温湿度标准1. 室内温度标准：公司办公场所的室内温度应保持在22℃至26℃之间。
2. 室内湿度标准：公司办公场所的室内湿度应保持在40%至60%之间。
四、温湿度监测与调整1. 温湿度监测：设备维护人员应定期对办公场所进行温湿度的监测，记录监测结果并进行分析，及时发现温湿度不符合标准的异常情况。
2. 温湿度调整：设备维护人员应根据监测结果，合理调整空调系统的工作状态，以保持室内温湿度在标准范围内。
3. 设备维护：定期对空调系统进行维护和清洁，确保其正常运行并提高能效。
五、员工行为规范1. 关闭门窗：员工离开办公室或会议室时，应关闭门窗，以防止室内温湿度过高或过低。
2. 协调使用空调：在办公室内，员工应相互协调使用空调，避免个别员工频繁调整温度和湿度设置。
3. 合理使用加湿器和除湿器：在湿度异常高或低的情况下，员工可以适量使用加湿器或除湿器，但需经过设备维护人员的批准。
六、处理异常情况1. 温度异常：若室内温度超过设定的标准范围，设备维护人员应立即检查空调系统，并尽快修复故障。
2. 湿度异常：若室内湿度超过设定的标准范围，设备维护人员应检查空调系统的除湿功能，清理排水管道，并适当调整湿度设置。
3. 风暴天气：在风暴天气下，员工应关闭窗户和门，以防止雨水进入室内，导致湿度过高。
七、培训与宣传1. 培训：新员工入职时，应进行关于室内温湿度管理的培训，包括相关标准、监测方法、调整措施和异常情况处理等内容。
车间温湿度管理规范
如温度超标可适度降低或升高空调温度设置或开启备用空调。
如湿度偏大可开启空调抽湿功能、使用抽湿机等。
如湿度偏小可开启加湿机，或在工作场地放置盛水容器，或用湿布对工作场所
通道地面略加湿（拖地）等。
以上措施实施后需密切监控改善效果，直至确认温湿度稳定在规定范围内。
相关文件：
《温/湿度监控记录表》GRP-QP057-00
范围
适用于本公司板件车间的温、湿度控制。
职责
工艺部：负责制定控制要求。
板件车间：负责按此要求执行。
品质部：负责巡检过程中的监督检查。
管理内容：?
在车间与PCBA暂存仓挂放温湿度测量计，由车间负责人安排专人每天上午9:00前记录车间与PCBA暂存仓的温、湿度。
车间温、湿度要求控制范围：温度18～28℃，湿度30%RH～75%RH。
SUBJECT
主题：板件车间温?湿?度?管?理?-24
NO.
编号：IE-SOP-0003
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生效日期
00
2
第一次制作
2011-3-17
01
2
增加
目的
对生产场地的温湿度进行规定和控制，保障员工的身体健康，确保产品符合要求。
GMP车间规范要求
GMP车间规范要求一、引言GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是药品生产行业的国际通用标准，旨在确保药品的质量、安全和有效性。
本文将详细介绍GMP车间规范要求，包括车间设施、设备、人员、卫生和文档管理等方面的要求。
二、车间设施要求1. 车间布局：车间布局应合理，确保流程顺畅，避免交叉污染。
设备、人员和物料流动应有明确的通道和区域划分。
2. 温湿度控制：车间内的温湿度应符合药品生产的要求，确保药品质量不受影响。
3. 照明：车间应有充足的照明，以确保操作人员能够清晰地看到工作区域，避免操作失误。
4. 通风系统：车间应配备有效的通风系统，确保空气流通，并排除有害气体和粉尘。
5. 废物处理：车间内的废物应按照规定进行分类、储存和处理，以防止污染和交叉感染。
三、设备要求1. 设备验证：所有生产和检测设备应进行验证，确保其性能稳定和可靠。
2. 设备维护：设备应按照规定进行定期维护和保养，确保其正常运行和准确性。
3. 设备清洁：设备应定期清洁和消毒，以防止交叉污染和药品质量问题。
4. 记录和文件：设备的使用记录和维护记录应详细记录，以备查证和追溯。
四、人员要求1. 培训和资质：所有从事药品生产和检测的人员应具备相关的培训和资质，包括GMP知识、操作规程和个人卫生等方面的培训。
2. 人员卫生：所有进入车间的人员应穿戴干净的工作服、鞋套和帽子，并按照规定洗手和消毒。
3. 健康状况监测：车间应定期进行人员健康状况的监测，确保患有传染病或者其他健康问题的人员不进入车间。
五、卫生要求1. 车间清洁：车间应保持清洁整齐，定期进行清洁和消毒，并有相应的记录。
2. 空气质量控制：车间应定期检测空气质量，确保符合相关标准。
3. 水质控制：车间使用的水质应符合相关标准，以防止对药品质量的影响。
4. 垃圾处理：车间内的垃圾应按照规定分类、储存和处理，以防止交叉污染和环境污染。
六、文档管理要求1. SOP文件：车间应建立和维护相关的SOP（Standard Operating Procedures，标准操作规程）文件，确保操作的一致性和可追溯性。
ISO22000-食品-车间及设施卫生管理规范
5.1.4 车间门窗由浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料，门、窗口应有防虫、防蝇、防鼠、防尘设施。
5.1.5 应有与车间相连的，为生熟加工人员分设的更衣室，更衣室内配备与加工人员数目相适应的更衣柜、鞋架及挂衣架，并设紫外线消毒装置、清洁卫生、 通风良好，有适当照明。
5.1.6 应有与车间相连接的，为生熟加工人员分设的卫生间，有冲水装置、洗手消毒设施。
5.1.7 车间入口设有鞋消毒池，车间入口处设有足够数量的洗手消毒设施，备有洗涤用品及消毒液和不致交叉污染的干手用品，水龙头为非手动开关。原料入处必要时设车轮消毒液以便喷射消毒。
5.1.8 车间内生熟加工区之间应严格分开，人员固定，不得串岗；蒸橱应为前后可开启型，其入口在上一工序操作间，出口在下一工序操作间，使加热前后产品完全隔离，车间内应设紫外线消毒装置。
1．目 的
为使车间及设施卫生有所依据，特制订本规范。
2．适用范围
本公司车间及设施卫生作业均依据本办间及设施卫生之管理单位为品保部品管课。
5．管理内容
5.1车间及设施的卫生要求
5.1.1 车间面积与加工能力应相适应，工艺流程布局合理，排水畅通、通风良好。
5.1.2 车间地面应由防滑、坚固、耐腐蚀的材料建筑，平坦、不积水、易于清洗消毒、保持清洁；车间与外界相连的排水，通风口应有防蝇、防虫、防鼠装置。
5.1.9 蒸橱、烘烤加工设施的上方，应设与之相适应的排油烟和通风装置；车间供水、供气、供电满足生产所需；作业区照明设施符合要求，其设施装有防护罩。
5.1.10车间内应安装温度显示装置，温度必须控制在加工工艺要求所需范围内，并填写“温湿度检查记录表”加热设备的温度计、压力表须符合要求，并定期校正。
gjb中生产车间环境温湿度标准
一、前言近年来，随着社会经济的快速发展，生产车间环境温湿度标准已成为企业生产管理中的重要内容。
对于提高生产效率、保障产品质量、改善员工工作生活环境等方面都具有重要意义。
二、gjb中生产车间环境温湿度标准的内涵和要求在gjb中，对于生产车间环境温湿度标准有着清晰的规定和要求。
必须充分考虑到生产设备的工作需求，确保生产设备在工作环境下能够正常稳定的运行。
要求对于车间内空气温湿度进行实时监控，并确保在合理范围内，以保障生产人员的舒适度和健康。
还需要针对不同的生产工序和产品特性，对环境温湿度的要求进行详细规定，以保证产品生产过程中的稳定性和可控性。
三、在实际生产中如何执行gjb中生产车间环境温湿度标准在实际生产中，确保生产车间环境温湿度标准的执行需要企业全体员工的共同努力。
企业需要进行科学合理的生产布局和空气流通设计，以保证车间内空气有效流通和温湿度的均衡。
企业还需要配备先进的温湿度监控设备，并建立完善的数据采集和分析系统，以便进行前期预判和后期调整。
在实际生产过程中，还需要进行环境温湿度的持续监测和保持，确保在生产过程中温湿度的合理范围内。
四、gjb中生产车间环境温湿度标准所带来的益处遵循gjb中生产车间环境温湿度标准对企业有着多方面的益处。
可以提高生产效率，促进生产线的稳定运行和产品生产过程的可控性。
符合标准的车间环境温湿度可以提高员工的工作舒适度和健康状态，减少因高温潮湿环境导致的工伤事故和职业病发生率。
也有利于提升企业形象和产品质量信誉，满足客户对于产品质量和生产环境的要求。
五、个人观点和理解在我看来，遵循gjb中生产车间环境温湿度标准是企业生产管理中的一项重要举措。
合理的车间环境温湿度不仅能够提高生产效率、保障员工健康，还能够促进企业可持续发展和社会和谐稳定。
企业应该高度重视并严格执行相关标准要求，才能够实现生产管理的全面升级和企业效益的最大化。
六、总结gjb中生产车间环境温湿度标准对企业生产管理具有重要意义，需要企业全体员工的共同努力来执行。
无尘室(车间)管理规范
无尘室(车间)管理规范引言概述：无尘室（车间）是一种高度洁净的工作环境，广泛应用于电子、医药、食品等行业。
为了确保无尘室的正常运行和产品质量，必须遵守一系列严格的管理规范。
本文将从五个大点出发，详细阐述无尘室（车间）管理规范的要点。
正文内容：1. 设备和设施管理1.1 设备选型和安装：根据工艺要求选择适当的设备，确保其质量和性能符合要求。
设备的安装应符合相关标准和规范，确保设备的稳定运行。
1.2 设备维护和保养：建立设备维护计划，定期进行设备检查、清洁和维修，确保设备处于良好的工作状态。
1.3 设备校准和验证：定期对设备进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。
2. 清洁和消毒管理2.1 清洁程序和频率：制定清洁程序，明确清洁的频率和方法，确保无尘室内的表面和空气质量达到要求。
2.2 清洁剂的选择和使用：选择适合无尘室的清洁剂，并确保其使用符合相关规范，避免对产品和环境造成污染。
2.3 消毒程序和频率：制定消毒程序，根据需要定期进行无尘室的消毒，以防止细菌和其他有害微生物的滋生。
3. 人员管理3.1 培训和教育：对无尘室的工作人员进行必要的培训和教育，使其了解无尘室管理规范和操作要求，并掌握良好的操作技能。
3.2 人员行为和着装：制定相关规定，要求工作人员在无尘室内保持良好的行为和着装，避免对环境和产品造成污染。
3.3 健康监测和管理：对工作人员进行定期的健康监测，确保其身体状况符合无尘室的要求，并采取必要的管理措施。
4. 材料管理4.1 材料选择和采购：选择符合要求的无尘室材料，确保其质量和性能符合要求。
采购时应注意供应商的信誉和质量保证。
4.2 材料存储和使用：建立合理的材料存储和使用管理制度，避免材料受到污染或者损坏。
4.3 材料追溯和记录：建立材料追溯和记录制度，确保材料的来源可追溯，并能够及时查找和处理可能存在的问题。
5. 环境监测和控制5.1 空气质量监测：定期对无尘室内的空气质量进行监测，确保其符合要求，并采取必要的控制措施，如增加过滤器等。
无尘室(车间)管理规范
无尘室(车间)管理规范无尘室(车间)管理规范引言概述：无尘室(车间)是一种高度洁净的生产环境，广泛应用于电子、制药、食品等行业。
为了确保无尘室(车间)的正常运行和产品质量，需要制定严格的管理规范。
本文将从四个方面详细阐述无尘室(车间)管理规范。
一、无尘室(车间)环境控制1.1 温湿度控制：无尘室(车间)内的温湿度应根据生产工艺要求进行调节，通常要求温度控制在20℃-25℃，湿度控制在45%-55%之间。
1.2 空气流速控制：无尘室(车间)内的空气流速应符合相关标准，通常要求在0.3-0.5m/s之间，以保证颗粒物能够顺利排出。
1.3 气压控制：无尘室(车间)内的气压应保持稳定，通常要求为正压或负压状态，以防止外界颗粒物进入或内部颗粒物外泄。
二、无尘室(车间)设备管理2.1 设备选择：选择适合无尘室(车间)环境的设备，尽量减少产生颗粒物的机会。
2.2 设备维护：定期对无尘室(车间)设备进行维护保养，保证设备的正常运行和减少颗粒物的产生。
2.3 设备清洁：无尘室(车间)设备应定期进行清洁，以去除积尘和杂质，保持设备表面的洁净度。
三、无尘室(车间)人员管理3.1 培训教育：对无尘室(车间)内的人员进行培训，使其了解无尘室(车间)管理规范和操作规程，提高其对无尘室(车间)环境的认识和保持环境卫生的意识。
3.2 人员穿戴：无尘室(车间)内的人员应穿戴符合规定的防尘服、帽子、手套等防护用品，以防止外界颗粒物进入无尘室(车间)。
3.3 人员行为：无尘室(车间)内的人员应遵守相关规定，禁止吸烟、进食、乱丢杂物等行为，保持无尘室(车间)的整洁和无尘环境。
四、无尘室(车间)清洁管理4.1 地面清洁：无尘室(车间)地面应定期进行清洁，清除积尘和杂物，保持地面的洁净度。
4.2 墙面清洁：无尘室(车间)墙面应定期进行清洁，清除灰尘和污渍，保持墙面的洁净度。
4.3 定期验证：定期对无尘室(车间)进行验证，检测空气质量、颗粒物浓度等指标，以确保无尘室(车间)的洁净度符合要求。
SMT车间环境管理规范
SMT车间环境管理规范1. 目的对工作环境实施适当管理，全面加强SMT日常作业管制，以保证品质，确保环境不会对产品符合要求造成影响。
提升效率，酿造良好的工作环境。
2. 适用范围适用于SMT车间产品实现过程工作环境的管理。
3. 职责SMT车间所有作业人员4. 环境管理项目①车间环境管理②防静电工作区③仓库管理④安全设备管理车间环境管理图示作业说明图一（一）电源电源电压和功率要符合设备要求。
一般要求单相 AC220V ± 10%，AC380 V, 50/60 Hz，一般应采用三相五线制的接线方法,并要求良好接地。
电源电压要稳定，如果达不到要求需配置稳压电源，电源的功率要大于功耗的一倍以上。
如贴片机的功耗5KW，应配置10 KW以上电源。
（二）气源SMT设备如印刷机、贴片机等都需要气源提供动力工作。
一般要求气源压力大于686 KPa,且要求气源清洁、干燥，为此通常产生气源的空气压缩机需加过滤器、冷凝器进行去尘、去水处理。
空气管道通常采用不锈钢或耐压塑料管，应避免使用铁管以防生锈。
锈渣进入管道和阀门，易产生堵塞、造成气路不畅，影响机器正常运行。
（三）排风再流焊和波峰焊设备都有排风要求，应根据设备要求配置排风机。
对于热风再流焊炉，一般要求排风管道的最低流量值为14.15m3/min。
（四）照明与洁净度SM车间内应有良好的照明条件，理想的照度为800×1200 lx。
至少不能低于300 lx，低照明度时，在检验、返修、测量等工作区应安装局部照明。
SMT车间应保持清洁卫生，无尘土，无腐蚀性气体，空气洁净度为105级。
在空调环境条件下，要定时进行换气，保有一定的新鲜空气，尽量将CO含量控制在10002mg/以下，CO量控制在10mg/L以下，以保证人体健康。
（五）温度、湿度A. 车间环境温度最佳控制范围23 ± 3℃。
一般为18~28℃，极限为15~35℃。
B. 车间的湿度控制在40%~70%RH。
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适用于本公司板件车间的温、湿度控制。
3.0职责
3.1工艺部：负责制定控制要求。
3.2板件车间：负责按此要求执行。
3.3品质部：负责巡检过程中的监督检查。
4.0管理内容：
4.1在车间与PCBA暂存仓挂放温湿度测量计，由车间负责人安排专人每天上午9:00前记
录车间与PCBA暂存仓的温、湿度。
4.2车间温、湿度要求控制范围：温度18〜28C，湿度30%RW75%RH
4.3温湿度异常处理措施：
4.3.1如温度超标可适度降低或升高空调温度设置或幵启备用空调。
4.3.2如湿度偏大可幵启空调抽湿功能、使用抽湿机等。
4.3.3如湿度偏小可幵启加湿机，或在工作场地放置盛水容器，或用湿布对工作场所 通道地面略加湿（拖地）等。
4.4.4以上措施实施后需密切监控改善效果，直至确认温湿度稳定在规定范围内。
SUBJECT
主题：板件车间温湿度管理规范
EFFECTIVE DATE生效日期：2014-07-24
NO.
编号：IE-SOP-0003
REVISION
修改版次：01
PAGE
页码：第1页共2页
修订
页次
说明
制作
审核
标准化
批准
生效日期
00
2
第一次制作
2011-3-17
01
2
增加4.3
1.0目的
对生产场地的温湿度进行规定和控制，保障员工的身体健康，确保产品符合要求。
5.0相关文件：
5.1《温/湿度监控记录表》GRP-QP057-00
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