质量管理体系培训试题
质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题(共20分)1.根据“三不放过原则”, 不合格物料;不合格中间体、半成品;不合格成品。
2.QA凭签发状态标志。
3.事故旳“三不放过”是指: ;;。
4.清场检查合格后, 应签发。
5.药物生产和质量管理旳基本准则是。
6.取样措施旳规定是: , 以保证样品旳代表性。
7.取样原则操作规程应具体论述旳是: ;;;;;;;;。
8.物料留样旳规定是: ;。
9.定点供应商名单旳内容: 、、、。
10.产品旳放行旳条件是: ;;、;。
11.生产偏差分为: , , 。
12.物料放行时进行旳质量评价内容应涉及: 、。
二、选择题(共64分)1.成品放行前, 产品旳批记录要通过()旳审核、批准。
A.班长 B、QAC.生产技术部门 D、质量管理部门2.不合格原辅料旳解决有哪些()A.退回原供应商或换货。
C.报废销毁。
D.直接使用B、降级使用(仅限于干燥失重不符合规定旳状况, 经解决后不影响产品质量)。
3.仓库保管员对下列状况有权拒收或提出拒收意见()A.无批准文号B.无生产批号旳产品C.内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告旳产品E、阐明书、检签及标志内容不符合规定规定4.下列属于质量部职责范畴旳有()A.有决定物料、中间产品旳使用权力。
B.有审核成品发放前旳批生产记录和批检查记录, 决定成品发放旳权力。
C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品解决程序旳权力。
D. 有制定物料、中间产品、成品内控原则和检查操作规程旳权力。
E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观测制度旳权力。
5.工作服(涉及帽子、手套、口罩等)旳材质规定有哪些?( )A.质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B.不产生静电、不易粘附粒子。
C.耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D.洗涤后不易皱折, 能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒服, 不阻碍动作, 不发霉。
6.质量部行使旳质量否决权有哪些?( )A.对不合格原辅料有权严禁投产。
ISO13485培训试题.doc
质量管理体系培训考试题一、单项选择题(共15题,每题2分。
)1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号为()A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T0287 ISO13485 C、GB/T19000 ISO9000 D、GB/T19011 ISO19011 2、以下哪个标准不是ISO9000:2000族的核心标准()A、ISO9001 B、ISO9004 C、ISO10012 D、ISO19011 3、以下哪项不属于八则质量管理原则?()A、以顾客为关注焦点 B、过程方法 C、一丝不苟、精益求精 D、领导作用4、对与产品有关的要求进行评审应在()进行。
A、作出提供产品的承诺之前B、签订合同之后C、将产品交付给顾客之前D、提交标书之后 5、对于产品有关的要求进行评审的主要目的是确保()A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图6、对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认?() A、顾客提出要求的过程 B、使用专用设备的过程 C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程D、A+B+C 7、医疗器械产品的基本要求是()A、获得专利的产品 B、数字化、智能化 C、安全有效 D、价格合理第1 页共 10 页8、对医疗器械制造商来讲,以下哪项不属于顾客财产?()A、为医院修理的医疗器械 B、医院付款后,为医院代办的托运货物C、分发给医院的商品介绍资料D、医院提供的来图加工的图样9、以下哪项不属于记录的作用?()A、证实作用 B、追溯作用 C、为纠正和预防措施提供信息D、对职工进行教育10、组织保存记录的期限应()A、按相关法规要求规定 B、从组织放行产品的日期起不少于2年C、至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期 D、A+B+C 11、医疗器械设计过程中,按法规要求实施临床评价和/或性能评价,属于() A、设计验证 B、设计确认 C、设计输出 D、设计策划12、顾客财产是指顾客提供的()A、用于产品上的材料、元件或包装B、用于产品上的设备、工具C、图纸和资料D、A+B+C 13、管理评审的目的是为了确保质量管理体系的()A、适宜性B、充分性 C、有效性 D、A+B+C 14、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的?()第 2 页共 10 页A、由胜任的人员进行B、获得必要的资源和信息C、编制相应的作业指导书 D、都要在受控条件下进行 15、过程监视和测量的对象是()A、生产过程 B、特殊过程 C、服务过程D、所有质量管理体系过程二、判断题(共20题,每题2分。
质量管理考试题库及答案
质量管理考试题库及答案一、单项选择题1. 质量管理的核心是()。
A. 质量控制B. 质量保证C. 质量改进D. 质量策划答案:C2. 以下哪项不是质量管理体系的基本原则?()。
A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案:D3. ISO 9001标准中,以下哪项不是质量管理体系的构成要素?()。
A. 组织环境B. 领导作用和承诺C. 顾客满意度D. 质量目标答案:C4. 以下哪项是质量管理中常用的统计工具?()。
A. 鱼骨图B. 甘特图C. 流程图D. 思维导图答案:A5. 质量管理中的“PDCA”循环指的是()。
A. 计划-执行-检查-行动B. 预测-决策-控制-调整C. 准备-部署-检查-调整D. 计划-设计-检查-评估答案:A二、多项选择题6. 以下哪些是质量管理的常用方法?()。
A. 六西格玛B. 5S管理C. 精益生产D. 质量功能展开答案:ABCD7. 质量管理体系的建立和实施需要考虑哪些因素?()。
A. 组织环境B. 相关方需求和期望C. 组织的战略方向D. 持续改进答案:ABC8. 以下哪些是质量控制的关键环节?()。
A. 质量检验B. 质量预防C. 质量改进D. 质量记录答案:ABCD9. 以下哪些是质量保证的组成部分?()。
A. 质量控制B. 质量策划C. 质量改进D. 质量审核答案:ABD10. 以下哪些是质量改进的目标?()。
A. 提高顾客满意度B. 降低成本C. 提高效率D. 减少浪费答案:ABCD三、判断题11. 质量管理只关注产品的最终质量,不涉及产品的设计和生产过程。
()答案:错误12. 质量管理体系的目的是确保组织能够持续提供符合顾客和适用法律法规要求的产品和服务。
()答案:正确13. 持续改进是质量管理的一个基本原则,它要求组织不断寻求改进机会,以提高质量管理体系的有效性和效率。
()答案:正确14. 质量管理体系的建立和实施是一个一次性的活动,一旦建立就不需要再进行维护和更新。
质量管理体系基本知识培训测试题及答案
质量管理体系基本知识培训测试题单位:姓名:得分:一、单项选择题(共20题,每题1.5分,总计30分)1、用于认证的标准是()。
a.ISO9000 b。
ISO9001 c.ISO9004 d.ISO190112、建立质量管理体系必须根据()。
a。
统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点3、ISO9001:2008《质量管理体系要求》是对技术规范的()。
a。
替代 b.加强c补充4、不合格事项是指()。
a.产品某些质量特性不符合标准要求b。
质量管理体系某些要求不符合标准要求c。
产品设计某些指标不符合顾客要求5、质量管理体系方法是()原则应用于质量管理体系研究的结果。
a。
过程方法 b.管理方法c。
管理的系统方法6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是( ).a。
质量保证 b.质量控制c。
质量改进 d.质量计划7、质量管理体系评价的活动方式有()。
a.管理评审b.内部审核c。
自我评价 d.a+b+c8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是()。
a。
产品 b.过程 c.程序d。
服务9、管理评审是谁的责任()。
a.最高管理者b.管理者代表c。
质量经理d。
a+b+c10、发现不合格应采取()。
a.纠正措施b。
质量改进c。
原因分析 d.控制非预期使用11、内部质量管理体系审核的依据是()。
a.ISO9001标准b。
质量手册c。
适用的法律法规 d.a+b+c12、纠正措施跟踪指的是()。
a。
跟踪抽样b。
跟踪检查c。
验证确认d。
a+b+c13、ISO9001中7.5。
5搬运是指().a.产品完工后交付顾客的搬运b。
从原料直至成品交付的搬运c.仓库储存中的搬运d。
a+b+c14、可追溯性可涉及()。
a.产品b.记录c.校正d。
a+b+c15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行().a。
管理评审b。
合同评审c。
内部审核d。
a+b+c16、返工是使不合格品()的方法.a。
满足顾客要求b。
满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c17、能力是组织、体系或过程()并使其满足要求的本领.a。
质量管理体系培训试题(含答案)
质量管理体系培训试题(含答案)姓名:总分:一、是非改错题:(每题4分,共40分,正确划“√”,错误划“×”,并改正。
)1、未经检验检测或者以篡改数据,结果等方式,出具虚假监测数据、结果的,检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。
( )2、最高管理者负责《质量手册》批准发布及修订、换版的批准。
()3、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。
( )4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。
( )5、检验检测机构可以指定任意人员(包括在培人员)对其余检验检测人员进行监督。
( )6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员,技术人员和关键支持人员,应保留其当前工作经历。
( )7、设备的使用应办理检验设备仪器及物资领用申请和出入库手续。
()8、本院质量负责人负责组织管理评审活动,管理评审只能每年进行一次,受限制。
()9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
( )10、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
( )二、选择题:(每题4分。
共20分)1、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限应当()A、不少于5年B、不少于6年C、不少于7年D、不少于8年2、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序,其管理评审应该有()负责。
A、普通员工B、技术负责人C、质量负责人D、最高管理者3、设备仪器在()进行核查。
A、出入库B、试用期间、待用期间每季度一次C、报废后D、出入库时和使用期间、待用期间每月一次4、定期()评审已发出的检测报告,以考核检测实施过程的符合性和结果的正确性。
A、每季度B、每月C、每年D、每半年5、检验检测机构对下列哪种人员需进行资格确认并要求持证上岗。
()A、从事抽样B、检验检测C、操作设备仪器D、签发检验检测报告或证书三、问答题:(每题10分,共40分。
)1、阐述本单位的质量方针和质量目标。
质量管理培训考试试题带答案
质量管理培训考试试题带答案一、选择题1. 质量管理是指:a. 产品的量和质的管控b. 管理层对员工的管控c. 维护质量标准和实施持续改进的一系列活动d. 提高工作效率的管理方法答案:c2. ISO 9001是一种质量管理体系的标准,它的主要目的是:a. 促进贸易自由化b. 维护环境保护c. 提高组织的质量管理能力d. 遵守法律法规答案:c3. PDCA循环是质量管理中常用的方法,它的含义是:a. 评估、规划、实施、验证b. 计划、执行、检查、改进c. 问题定义、数据分析、解决方案、验证d. 产品设计、生产、检验、交付答案:b4. 对于发现的质量问题,正确的处理方法是:a. 忽略不计,继续生产b. 着手改进并追溯问题根源c. 将责任推给其他部门或员工d. 不向客户透露问题答案:b5. 进行质量管理培训的主要目的是:a. 提高员工的薪资水平b. 推动组织发展c. 降低成本d. 增加工作时间答案:b二、简答题1. 什么是TQM?它的基本原则是什么?答:TQM,即全面质量管理(Total Quality Management),是一种以质量为中心的管理方法。
它的基本原则包括:全员参与、客户满意、持续改进、过程管理、基于数据和事实的决策、供应商管理、领导力和目标导向等。
2. 质量管理体系的核心组成部分有哪些?答:质量管理体系的核心组成部分包括:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件、内审和管理评审等。
3. 如何进行质量问题的根本原因分析?答:质量问题的根本原因分析可以通过使用多种质量工具和方法来进行,如鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图、Pareto分析等。
这些工具和方法可以帮助我们识别和分析问题的根源,从而制定相应的改进措施。
4. 请简要介绍一下ISO 9001的主要内容。
答:ISO 9001是一种质量管理体系的国际标准,主要内容包括:质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析和改进等。
企业质量体系考试试题及答案
企业质量体系考试试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 质量管理体系的核心标准是:A. ISO 9001B. ISO 14001C. ISO 45001D. ISO 270012. 以下哪项不是质量管理体系的基本原则?A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 风险管理3. 质量管理体系的持续改进主要体现在:A. 产品价格B. 产品质量C. 管理成本D. 组织结构4. 组织应识别并满足哪些要求以确保产品和服务的符合性?A. 顾客要求B. 法律法规要求C. 组织自身要求D. 所有上述要求5. 质量目标应:A. 可量化B. 可实现C. 与组织的战略方向一致D. 所有上述选项6. 组织应如何确定并选择供应商?A. 仅根据价格B. 考虑质量、交付和服务C. 仅根据供应商的规模D. 仅根据供应商的知名度7. 以下哪项不是质量管理体系的文件类型?A. 质量手册B. 程序文件C. 记录D. 产品说明书8. 组织应如何监控、测量、分析和评价其过程?A. 仅通过目视检查B. 使用适当的方法和资源C. 仅在出现问题时D. 仅通过顾客反馈9. 组织应如何处理不符合产品?A. 立即销毁B. 进行返工或让步使用C. 仅在顾客同意的情况下进行返工D. 所有上述选项10. 组织应如何管理其知识?A. 保密所有知识B. 共享知识以提高效率C. 仅在必要时分享知识D. 仅通过正式培训分享知识答案:1. A2. D3. B4. D5. D6. B7. D8. B9. D10. B二、简答题(每题10分,共30分)1. 简述质量管理体系的八项质量管理原则。
答:质量管理体系的八项质量管理原则包括:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、事实决策和互利的供应商关系。
2. 描述组织如何确保产品和服务的质量符合顾客和适用法律法规的要求。
答:组织应通过以下步骤确保产品和服务的质量符合要求:确定顾客和适用法律法规的要求;建立质量目标;实施质量计划;监控和测量过程和产品;分析不符合情况;采取纠正和预防措施;持续改进质量管理体系。
ISO13485培训试题
质量管理体系培训考试题一、单项选择题(共15题,每题2分。
) 1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号为() A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T0287 ISO13485 C、GB/T19000 ISO9000 D、GB/T19011 ISO19011 2、以下哪个标准不是ISO9000:2000族的核心标准() A、ISO9001 B、ISO9004 C、ISO10012 D、ISO19011 3、以下哪项不属于八则质量管理原则?() A、以顾客为关注焦点 B、过程方法 C、一丝不苟、精益求精 D、领导作用 4、对与产品有关的要求进行评审应在()进行。
A、作出提供产品的承诺之前 B、签订合同之后 C、将产品交付给顾客之前 D、提交标书之后 5、对于产品有关的要求进行评审的主要目的是确保() A、顾客有交付货款的能力 B、合同产品是否符合注册产品标准 C、组织有能力满足规定的要求 D、成交价格有利可图 6、对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认?() A、顾客提出要求的过程B、使用专用设备的过程 C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 D、A+B+C 7、医疗器械产品的基本要求是() A、获得专利的产品B、数字化、智能化 C、安全有效 D、价格合理第 1 页共 10 页8、对医疗器械制造商来讲,以下哪项不属于顾客财产?() A、为医院修理的医疗器械 B、医院付款后,为医院代办的托运货物 C、分发给医院的商品介绍资料 D、医院提供的来图加工的图样 9、以下哪项不属于记录的作用?() A、证实作用B、追溯作用C、为纠正和预防措施提供信息 D、对职工进行教育 10、组织保存记录的期限应() A、按相关法规要求规定B、从组织放行产品的日期起不少于2年C、至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期D、A+B+C 11、医疗器械设计过程中,按法规要求实施临床评价和/或性能评价,属于() A、设计验证 B、设计确认 C、设计输出 D、设计策划12、顾客财产是指顾客提供的() A、用于产品上的材料、元件或包装 B、用于产品上的设备、工具 C、图纸和资料D、A+B+C 13、管理评审的目的是为了确保质量管理体系的() A、适宜性B、充分性C、有效性D、A+B+C14、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的?()第 2 页共 10 页A、由胜任的人员进行B、获得必要的资源和信息C、编制相应的作业指导书D、都要在受控条件下进行 15、过程监视和测量的对象是() A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程二、判断题(共20题,每题2分。
质量管理体系培训试题
质量管理体系培训试题一、单项选择题(每题2分,共40分)1.()是质量管理体系运行控制的见证性文件。
A. 质量记录B. 质量手册C. 程序文件D. 作业指导书2.公司确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通过程,沟通应能够在公司()及各层次之间进行,与公司有关的相关方沟通。
A. 质量管理部门B. 市场管理部门C. 物资管理部门D. 内部各部门3.公司内部应通过()等方式,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通、联络,确保有效地向各部门和全体员工传达。
A.例会、公告栏B. 文件发布、内部网络、报表传递C. 电话、传真、面谈D. 以上全是4.监视和测量设备由于使用的需要,不能及时送检,使用部门应提出申请,填写《计量器具延期送检申请表》,延期送检时间不得超过()A.一个月B.二个月C.三个月D.六个月5.为使顾客获得满意产品和服务,必须对()过程进行周密策划。
产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致。
A. 操作过程B. 检验过程C. 运行过程D. 管理过程6.()负责组织各部门对质量信息的收集、传递、处理、贮存和应用,掌握和分析质量动态。
A. 综合管理办公室B. 质量室C. 军品事业部D. 市场运营管理部7.()和()过程是产品实现过程的关键环节,决定着产品的固有质量。
A. 设计、生产B. 设计、开发C. 开发、生产D. 生产、检验8.以下哪项活动不属于设计和开发策划时组织考虑的内容()A. 设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动B. 提出监视与测量的需求C. 供方评价选择D. 确定并提出产品交付时需要配置的保障资源9.对技术文件和图样应进行()A. 审签B. 工艺和质量会签C. 标准化检查D. 以上都是10.实现长期或总目标的计划是()A. 战略B. 使命C. 愿景D. 规划11.对产品质量起()的过程是关键过程A. 决定作用B. 重要作用C. 关键作用D. 重大作用12.产品和服务发生重大质量事故,公司的质量管理体系发生重大变化,公司应及时进行专题()A. 内审B. 管理评审C. 质量检查D. 管理归零13.合同必备的条款为()A. 使用材料的名称,型号B. 技术要求,质量保证C. 单价,交货期限,付款方式D. 以上都是14.公司管理层通过公司战略规划、规划的检查、年度的管理评审等方式对内外部因素的相关信息进行监视和评审,()个月进行一次,并保留成文信息。
质量管理体系要求培训测试题+答案
质量管理体系要求培训测试题GB/T19001-2008/ISO9001:2008一、选择题(每题1分,共计40分)1.顾客满意指的是( C )A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为( B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3. 质量管理体系可以( D )A)帮助组织实现顾客满意的目标B)提供持续改进的框架C)向组织和顾客提供信任D)A+B+C4.如果组织声称符合GB/T19001-2008标准,以下哪一种情况是对的( D ) A)组织因为没有设计开发部门,删减7.3条款B)因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款,C)组织因委托供方进行设计开发,删减7.3条款D)组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行(C )A)设计和开发评审B)设计和开发验证C)设计和开发确认D)设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行(B )A)设计和开发评审B)设计和开发验证C)设计和开发确认D)设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是(A )A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是()过程的结果。
(A )A)设计输出B)设计评审C)设计验证D)设计确认9.质量计划是(A )的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A)针对特定产品、合同或项目B)为实现质量方针目标C)提高产品质量D)为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后,发现其中有一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行了更换,使其达到合格,这是(A )A)返工B)返修C)让步D)降级11.质量管理体系文件的多少取决于:( D )A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为:( B )A) 程序文件B) 记录C) 质量计划D) 质量手册13.对( D ) 应作供方评价A)为组织的测量设备提供计量检定的单位B)外加工产品零件的提供单位C)原材料供应商D)包括以上三者14..采购信息的表达形式可以是( A )A)合同或协议B)库存信息表C)生产计划D)A+B+C15.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性( C )A)清晰度B)音响保真度C)价格D)颜色16.GB/T19000标准适用于()。
全面质量管理培训试题(含答案)
全面质量管理培训试题(含答案) 全面质量管理培训试题(含答案)一、填空题:(30分,每空一分)1、产品质量特性一般包括性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
2、“PDCA”循环指的是计划、执行、检查、处理,其中关键循环是A阶段。
3、按检验产品在实现过程中的阶段可分为进货检验、过程检验、最终检验。
4、产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下,完成规定功能的能力。
5、过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。
6、ISO9000中的八项基本原则:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、管理的系统方法、过程方法、持续改进、基于事实的决策与供方互利的关系。
7、XXX提出的质量管理的三部曲是质量策划、质量控制、质量改进。
8、“5S”是由5个日语词汇组成,分别是整理、整顿、清扫、清洁、素养。
9、全面质量管理要求把管理工作的重点从“事后把关转移到事前预防”上来;从管结果转变为管因素。
10、涉及质量数据波动是以统计技术为核心,用于质量控制或质量改进的各个阶段中,以帮助我们系统识别、分析、诊断和改进产品或过程质量。
二、是非题:(10分,每题一分。
对的打“√”错的打“×”)1、质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
(×)2、当生产过程处于控制状态时,产品质量就不会发生波动。
(×)3、顾客是接受产品的组织或个人,包括现实顾客和潜在顾客。
(√)4、在实际作业中,返工和返修的本质是一样的。
(×)5、从质量和企业关系方面看,提高质量是企业生存和发展的保证。
(√)7、计量的特点为准确性、一致性、追溯性和法制性四个方面。
计量是指对物理量的测量和表达,是质量管理中非常重要的一环。
计量的特点包括准确性、一致性、追溯性和法制性四个方面。
准确性是指测量结果与真实值之间的偏差非常小,是计量的基本要求;一致性是指在同一条件下,重复测量得到的结果应该是相同的;追溯性是指测量结果能够追溯到国家或国际标准;法制性是指计量活动必须遵守法律法规和计量法规定。
质量管理体系要求培训测试题+答案
质量管理体系要求培训测试题GB/T19001-2008/ISO9001:2008一、选择题(每题1分,共计40分)1.顾客满意指的是( C )A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为( B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3. 质量管理体系可以( D )A)帮助组织实现顾客满意的目标B)提供持续改进的框架C)向组织和顾客提供信任D)A+B+C4.如果组织声称符合GB/T19001-2008标准,以下哪一种情况是对的( D ) A)组织因为没有设计开发部门,删减7.3条款B)因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款,C)组织因委托供方进行设计开发,删减7.3条款D)组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行(C )A)设计和开发评审B)设计和开发验证C)设计和开发确认D)设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行(B )A)设计和开发评审B)设计和开发验证C)设计和开发确认D)设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是(A )A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是()过程的结果。
(A )A)设计输出B)设计评审C)设计验证D)设计确认9.质量计划是(A )的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A)针对特定产品、合同或项目B)为实现质量方针目标C)提高产品质量D)为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后,发现其中有一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行了更换,使其达到合格,这是(A )A)返工B)返修C)让步D)降级11.质量管理体系文件的多少取决于:( D )A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为:( B )A) 程序文件B) 记录C) 质量计划D) 质量手册13.对( D ) 应作供方评价A)为组织的测量设备提供计量检定的单位B)外加工产品零件的提供单位C)原材料供应商D)包括以上三者14..采购信息的表达形式可以是( A )A)合同或协议B)库存信息表C)生产计划D)A+B+C15.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性( C )A)清晰度B)音响保真度C)价格D)颜色16.GB/T19000标准适用于()。
质量管理体系文件培训试题(试题与答案)
体系试题姓名:职务:得分:一、填空题(每空1分,共20分)1、()(RB/T214-2017) ()(RB/T218-2017)。
2、检验检测机构应明确其组织结构及管理、()和()之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活动所需的()、设施、()、系统及支持服务。
3、检验检测机构应对抽样、()、检验检测、()以及()的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。
应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括()进行监督。
4、管理体系文件主要有()、()、()和()组成。
5、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序,管理评审通常()一次,由()负责。
6、检验检测机构应保留人员的相关资格、()、授权、教育、培训和监督的记录。
记录包含能力要求的确认、人员选择、()、人员监督、()和()。
二、简答题(每题5分,共20分)1、公司《质量手册》中”关键岗位人员”的代理条件是怎么规定的?2、管理评审输入应包括以下信息:4、按照机动车检验机构通用要求(RB/T218-2017)中技术负责人和授权签字人任职条件:5、检验检测机构管理体系至少应包括哪些内容。
体系试题 (答案)一、填空题1、检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求;检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求2、技术运作;支持服务;人员;设备;3、操作设备;签发检验检测报告或证书;提出意见和解释;实习员工4、质量手册;程序文件;作业指导书;质量记录5、每12个月;管理层6、能力确认;人员培训;人员授权;人员能力监控二、简答题1、公司指定关键管理人员(包括最高管理者、技术负责人、授权签字人等)的代理人,代理原则如下:a)在公司经理不在岗时,由技术负责人代理其职责;b)技术负责人不在岗时,由授权签字人代理其职责。
c)授权签字人不在岗时,由技术负责人代理其职责。
2、答:1.检验检测机构相关的内外部因素的变化;2.目标的可行性;3.政策和程序的适用性;4.以往管理评审所采取措施的情况 ;5.近期内部审核的结果;6.纠正措施;7.由外部机构进行的评审;8.工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;9.客户和员工的反馈;10.投诉;11.实施改进的有效性;12.资源配备的合理性;13.风险识别的可控性;14.结果质量的保障性;15.其它相关因素,如监督活动和培训.3、机动车检验机构保密内容至少应包括:答:a)委托方提交的文件与资料;b)检验记录和检验报告所涉及的委托方信息;c)检验员在现场检验时获得的信息,包括检验的结论等;d)机动车检验机构从客户以外的渠道(如监管机构、投诉人)获得的有关客户的信息。
质量管理体系文件培训考核试题
质量管理体系文件培训考核试题时间:姓名:分数:一、单选题(每小题2分,共30分)。
1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。
A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件2、企业应当()参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理3、药品经营企业的()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人4、药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训,以符合本规范要求。
培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训5、药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证()的文件管理系统。
基本包括企业的质量管理制度,各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。
A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量6、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和( )核对药品,做到票、账、货相符。
A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票7、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位( )原印章。
A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章8、验收人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用()场所。
A、合格区B、发货区C、不合格区D、待验区9、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于( )A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、50厘米10、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( )。
质量管理体系标准培训测试题及答案
质量管理体系标准培训测试题及答案姓名:单位:分数:一、单项选择题(每题2分,共30分)1。
( d )为采购、生产和服务提供适当的信息。
a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计输出2。
持续改进应是( b )的职责。
a)最高管理者 b)全体员工 c)部门领导 d)工程技术人员3。
采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括( d ) .a)质量管理体系要求 b)人员资格的要求 c)产品、程序、过程和设备的批准要求d)以上都是4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。
a)获得产品标准 b)使用适宜的设备和测量设备 c)实施监视和测量 d)以上都是5。
由过程组织的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,称为( b )。
a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)系统论6。
质量包括( c )a)价格 b)维修费用 c)产品的固有特性满足顾客要求的能力 d)a+b+c7。
生产工人对变形台板进行校正属于( a )。
a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进8.组织应确定并提供的资源是( d ) .a)实施、保持质量管理体系所需的资源 b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d)a+b+c9.增强满足要求的能力的循环活动是( d ) 。
a)纠正措施 b)预防措施c)质量改进 d)持续改进10.设计更改应( d ) 。
a)在实施前得到批准 b)评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响c)应进行适当的评审、验证和确认 d)a+b+c11.质量手册应包括( d ) 。
a)质量方针和目标 b)过程的相互作用的表述 c)形成文件的程序或对其引用 d)b+c 12。
监视顾客满意感受的方法不包括( d )。
a)顾客满意度调查 b)流失业务分析 c)索赔 d)使用产品13。
每次内审的审核结果应作为( c )过程的输入.a)设计和开发 b)管理体系策划 c)管理评审 d)产品实现14.产品防护涉及的对象是( d )。
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质量月质量管理知识培训学习资料一、问答题1、在我国什么部门是产品质量监督管理的主管部门?解答:根据《产品质量法》的规定,国家质量监督检验检疫总局和地方各级质量技术监督局是我国产品质量监督管理的主管部门。
2、判定产品在质量好坏的依据是什么?解答: a)应当符合所执行的产品标准。
b)必须具备应当具备的使用功能。
c)无标准和有关规定的以产品说明书、质保书、实物样品或产品标识所标明的质量指标为判定依据。
3、那些产品质量检验机构出具的检验数据具有法律效力?解答: a)依法设置的法定产品质量检验机构。
b)由质量技术监督局依法授权的行业、企业、科研机构和大专院校的检验机构。
4、20多年来,我国质量管理的发展主要体现在哪几个方面?解答:a)组织质量培训教育。
b)开展质量管理小组活动。
c)推进全面质量管理。
d)实施质量认证。
e)建立和完善产品质量法律体系。
5、生产者的产品质量义务包括哪几个方面?解答:a)保证产品在质量。
b)保证产品标识符合法律规定的要求。
c)产品包装必须符合规定要求。
d)严禁生产假冒伪劣产品。
6、销售者的产品质量义务包括哪几个方面?解答:a)严格执行进货检查验收制度。
b)保持产品原有质量。
c)保证销售产品的标识符合法律规定要求。
d)严禁销售假冒伪劣产品。
7、质量专业技术人员应当具备的职业道德行为准则是什么?解答:a)坚持党的基本路线,坚持四项基本原则。
b)诚实、公正、全心全意8、英利公司的质量方针是什么?解答:质量是生存之本,创新是发展之源,客户满意是我们永恒的追求,承担社会责任是我们的使命。
9、什么是三按三检?解答:三按三检是工人执行工艺生产,保障产品质量的行为准则。
三按是指生产工人按图纸、按工艺、按技术标准生产;三检是为保证生产的产品达到质量标准,而履行的自检、互检、专检质量控制程序。
10、质量管理中提到的三不是什么?解答:不合格的原材料不投产;不合格的半成品不转交;不合格的产品不入库、不出厂。
二、选择题:1.质量管理体系的认证标准是:a) ISO9001; b) ISO9004;c) ISO9002; d) ISO190112.系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用称为:a)过程方法; b)管理的系统方法;c)以顾客为关注焦点; d)基于事实的决策方法3.八项质量管理原则是ISO9001标准的:1、以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。
因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的部环境。
3、全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
5、管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
6、持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
7、基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
这八项质量管理原则形成了ISO 9000族质量管理体系标准的基础。
4.ISO9001质量管理体系的十二项基础:(1)质量管理体系理论说明; (2)质量管理体系要求与产品要求; (3)质量管理体系方法; (4)过程方法;(5)质量方针和质量目标;(6)最高管理者在质量管理体系中的作用;(7)文件;(8)质量管理体系评价;(9)持续改进;(10)统计技术的作用;(11)质量管理体系与其他管理体系的关注点;(12)质量管理体系与组织优秀模式之间的关系。
5.一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是:a) 产品; b)过程;c) 程序; d)质量6.实施质量管理体系所需的资源是指:a)实施和改进质量管理体系的过程及达到顾客满意方面的资源b)人力 c)设施 d)信息7.对公司顾客有关产品要求进行评审应在进行a) 提供产品的承诺之前 b) 签订合同之后c) 将产品交付给之前 d) 采购产品之前8.标识的目的是:a) 防止将不合格品流转 b) 防止产品误用c) 便于追溯 d) a)+b)c)9.过程监视和测量的目的是:a)证实产品满足要求 b)证实质量管理体系有效运行c)证实过程具备实现预期结果的能力 d)以上全部10.返工是使不合格品的办法。
a) 满足预期使用要求b) 符合要求c) 满足顾客要求 d) 改进质量指标11.进行ISO9001:2000认证可以证实组织有能力提供满足要求的产品。
a) 顾客 b)适用法规c) 各相关方 d) a)+b)12. 公司数据分析需要收集哪些方面的信息?a) 与本公司产品质量相关的信息b) 顾客满意(或不满意)的相关信息c) 市场动态及竞争对手的相关信息d) 以上全部12.质量管理体审工作的目的:监控及评价质量体系的符合性、有效性,为质量体系的改进提供依据,确保质量体系持续有效地运行。
13.质量管理体审工作需要召开那些会议审前需要召开审小组会议、审首次和末次会议。
14、简述四段、八步循环法:计划(Plan)——实施(Do)——检查(Check)——处理(Action)的管理循环。
简称PDCA 循环:(一)第一个阶段称:计划阶段(P)。
质量保证体系主要容是制订质量目标、活动计划、管理项目和措施方案。
步骤:1.分析现状,找出存在的问题;2.使用因果分析图(鱼刺图)根据人、机、料、法、环五大因素,分析产生问题的各种原因和影响因素;并切用统计图表做现状分析)3.从多种原因中找出问题的主要原因;4.针对造成问题的主要原因,制定技术措施方案,提出解决措施的计划并预测预期效果,设定活动目标,然后具体落实到执行者、时间进度、地点和完成方法等各个方面。
(二)第二个阶段:执行阶段(D)。
就是将制定的计划和措施,具体组织实施,这是质量管理循环的第五步。
(三)第三个阶段:检查阶段(C)。
也是管理循环的第六步。
主要是在计划执行过程中或执行之后,检查执行情况,是否符合计划的预期结果。
未达到要重新回到第一阶段。
已经达到或超过预期目标要进行成果输出,其中包括:软件成果输出,即:管理制度的改进、技术文件的更新。
硬件成果的输出,即:改建的工装工具等。
(四)第四个阶段:处理阶段(A)。
其中包括两个步骤:1.总结经验教训,巩固成绩,处理差错;2.将未解决的问题转入下一个循环,作为下一个循环的计划目标。
14.对策表及其容对策表是一种矩阵式的表格。
其中包括序号、问题(或原因)、对策(或措施)、执行人、检查人(或负责人)、期限、备注等栏目。
15.简述六何分析法:六何法即5W1H法,它是一种考查方法,对每一项工序或每一项操作都要从原因、对象、地点、时间、人员、方法等六个方面提出问题进行考查,15.特殊过程的特点特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。
其一,“通过检验和试验”,既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验,又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。
其二,“难以准确评定其质量”,其含义是通常的检验和试验通过了,当然要判定为合格品,但不一定就是合格品,可能有加工的部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来。
其三“关键过程”,明确地给出特殊过程也是一种关键过程。
16.关键过程的特点关键过程是对成品质量起决定性作用的过程。
这样的过程必然是与关键件、重要件有关的过程以及加工质量不稳定的过程。
关键过程包括:(1)通过加工形成关键、重要特性的过程;(2)加工难度大、质量不稳定的过程;(3)外购的关键、重要件验收过程。
三、判断题1. ()实施ISO9000族标准为公司提高运作能力提供了有效的方法,利于公司的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
2. ()建立、实施、保持质量管理体系时都应遵循PDCA模式。
3. ()质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致,应是可测量的。
4.()文件的产生和使用是一个过程,其目的是实现增值。
5.()统计技术的应用有助于解决、防止由变异引起的问题,并促进质量改进就是实施预防措施,防止不合格发生。
6.()公司的每一位员工都必须经过培训,并持证上岗。
7.( )顾客对公司提供的产品或服务没有提出申诉或表示抱怨就说明顾客已经满意。
8.()对公司产品形成的所有过程都必须提供文件化的作业指导书。
9.()工作环境是指工作时所处的一组条件。
10.()数据分析的目的是为了寻求质量管理体系改进的机会。
四、填空题1.顾客满意是指顾客 ( 对其要求已被满足的程度)的感受。
2.记录可作为完成活动或达到的结果的(为查询,统计的提供依据)。
3.部沟通的方式主要有(正式沟通与非正式沟通 ) 、(书面沟通 ) 、(口头沟) 等。
4.质量目标应是( 可测量的 ),并与(质量方针)保持一致。
5.标识可分为( 合格 )标识、(不合格)标识。
目的是实现(质量管理)五、简答题1.2000版ISO9000族标准包括哪四个核心标准?■ GB/T19000--基础和术语:该标准表述了质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。
■ GB/T19001--要求:该标准规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
■ GB/T 19004--业绩改进指南:该标准提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南,该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。
■ GB/T29011--质量和环境管理体系审核指南:该标准提供审核质量和环境管理体系指南。
什么是纠正措施?纠正措施是为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。
一个不符合可能有若干个原因,采取纠正措施就是要找出问题的原因,消除原因,防止再发生。
什么是预防措施?预防措施:就是事情还没有发生而做出的一些应急制度来防止事情的发生.2.实施纠正措施和预防措施的目的是什么?发现体系中的不合格,并通过实施纠正和预防措施进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。
3.员工“上岗标准”主要包括那几个容?企业的职工都有在岗的标准和要求(包括知识\技能、工作态度等)。
这些标准和要企业职工上岗的基本标准4.结合下例,对你所在岗位的职务进行描述。
车间主任职务描述:一、岗位职责1、主持车间日常生产工作,负责车间的安全生产、行政等各项领导工作;2、负责车间劳动纪律和规章制度的执行,监督按工艺进行作业;3、监督工人的工作质量,控制生产进度,解决生产过程中出现的问题;4、负责车间的现场管理;5、做好员工的思想工作,充分调动员工工作积极性,搞好队伍建设,带领车间员工完成生产任务;6、负责车间人员的岗位调配,确保车间生产力的优化组合,并实现量化考核。