ISO9000-XX基础和术语讲解版
ISO9000基础知识和术语
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ISO9000族
• 一、ISO9000：2000表述质量管理体系“基础知识”并规定“质 量管理体系术语”，提出了8项质量管理原则和87个术语。 • 二、ISO9001：2000规定质量管理体系“要求”取代了94版三个 质量保证体系标准ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003： 1994，采用“过程方式模式”以取代94版ISO9000标准中的20个 要素。 • 三、ISO9004：2000“业绩改进指南”，该标准目的是组织业绩 改进和顾客及其它相关方满意。 • 四、ISO19011：2000提供“审核质量”和“环境管理”体系指南。 • 上述四个标准，只有ISO9001：2000用来认证。
ISO9000基础知识和术语
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什么是ISO？
• ISO是一个组织的英语简称。全称：International Organization for Standardization 译为“国际标准化组织”。 • ISO是世界上最大的国际标准化组织，负责除电工、电 子领域之外的所有其它领域的标准化活动，IEC“国际 电子委员会”是世界上最早的国际标准化组织。 • ISO的宗旨：“在世界上促进标准化及相关活动的发展， 以便于商品和服务的国际交换在智力、科学、技术和经 济领域开展合作”。 • ISO现有117个成员地点：瑞士 的日内瓦。
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ISO9000系列标准发展过程（续）
• 从94版到2000版历经了5年的时间，于2000年12月15日正式由 国际标准化组织颁布实施，我国GB/T1900-2000标准族于2000 年12月25日发布，2001年6月1日实施。 • ISO9001：2000发布后三年内，认证/注册机构可以按94版标准 对组织实施评审。
ISO9000：1994与ISO9000：2000的对比 ——思路变化
9000标准讲解
原则六在GB/T19001-2008标准中的体现和应用
• 5.3b 质量方针包括持续改进的承诺； • 5.6.3 管理评审的输出应包括与改进有关的决定和措施 • 6.1a应确定并提供持续改进质量管理体系有效性所需的资源； • 8.1c 应对持续改进质量管理体系有效性所需的监测、分析和
改进过程进行策划； • 8.4 通过数据分析识别出质量管理体系的改进机会； • 8.5.1 应通过纠正和预防措施等途径持续改进质量管理体系的
八项质量管理原则 — “持续改进” 持续改进总体绩效应当是组织的一个永恒目标。
采用协调整个组织的方法，以持续改进 培训持续改进的方法和手段 寻求改进机会，追求卓越设定持续改进的目标 确定管理目标、跟踪方法，持续改进 承认和奖励改进
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持续改进的实现
• 领导亲自参与； • 发现并珍惜改进机会； • 将持续改进作为一个个项目推进；
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管理体系基于过程的相互作用
• 系统由过程及其相互作用和关联构成
• 过程方法和管理的系统方法这两个原则也是相辅相成 的两个原则
原则五在GB/T19001-2008标准中的体现和应用
• 4.1 质量管理体系总要求 • 7.1 组织应策划和开发所需的过程； • 7.3.1组织应对设计和开发进行策划 • 7.5.1组织应策划并在受控条件下进行生产生产和服务提供…
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基本的术语和定义 有效性 effectiveness 3.2.14 完成策划的活动并得到策划结果的程度。
缺陷 defect 3.6.3 未满足与预期或规定用途有关的要求。
注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别 是在与产品责任问题有关的方面。因此，使用术语“缺陷”应当及其慎 重。
ISO9000质量管理综合体系基础和术语
GB/T 19000—引言0.1 总则GB/T19000族下述标准可帮助多种类型和规模组织实施并运行有效质量管理体系。
这些标准包含: ——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并要求质量管理体系术语;——GB/T19001要求质量管理体系要求, 用于证实组织含有提供满足用户要求和适使用方法规要求产品能力, 目在于促进用户满意;——GB/T19004提供考虑质量管理体系有效性和效率两方面指南。
该标准目是组织业绩改善和用户及其她相关方满意;——GB/T19011提供了审核质量和环境管理体系指南。
上述标准共同组成了一组亲密相关质量管理体系标准, 在中国和国际贸易中促进相互了解。
0.2 质量管理标准为了成功地领导和运作一个组织, 需要采取一个系统和透明方法进行管理。
针对全部相关方要求, 实施并保持连续改善其业绩管理体系, 可使组织取得成功。
质量管理是组织各项管理内容之一。
八项质量管理标准已得到确定, 最高管理者可运作这些标准, 领导组织进行业绩改善。
a）以用户为关注焦点组织依存于用户。
所以, 组织应该了解用户目前和未来需求, 满足用户要求, 并争取超越用户期望。
b）领导作用领导者确立组织统一宗旨及方向。
她们应该发明并保持使职员能充足参与实现组织目标内部环境。
c）全员参与各级人员是组织之本, 只有她们充足参与, 才能使她们才能为组织带来收益。
d）过程方法将活动或过程作为过程加以管理, 能够更高效地得到期望结果。
e）过程系统方法将相互关联过程作为系统加以识别、了解和管理, 有利于组织提供实现目标有效性和效率。
f）连续改善连续改善总体业绩应该是组织一个永恒目标。
g）基于事实决议方法有效决议是建立在数据和信息分析基础上。
h）与供方互利关系组织与供方是相互依存, 互利关系可增强双方发明价值能力。
这八项质量管理标准形成了GB/T000族质量管理体系标准基础。
质量管理体系基础和术语GB/T19000—idt ISO9000:替换GB/T6583—19941 范围本标准表述了GB/T19000族标准中质量管理体系基础, 并确定了相关术语。
ISO 9000质量管理体系基础和术语
ISO 9000质量管理体系基础和术语一、概述（一）ISO 9000:2015版标准的结构及内容ISO 9000:2015《质量管理体系基础和术语》的引言中已明确了该标准的目的作用和基本框架内容。
如下：（1）为质量管理体系提供了基本概念、原理和术语，可作为其他质量管理体系的基础。
可帮助使用者理解质量管理的基本概念、原理和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系的价值。
（2）该标准基于汇集当前有关质量的基本概念、原理、过程和资源的框架，来准确定义质量管理体系，以帮助组织实现其目标。
它适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式，旨在增强组织在满足顾客和相关方的需求和期望方面，以及实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
（3）该标准包含7个质量管理原则以支持在其2.2中所述的基本概念。
针对每一个质量管理原则，通过“简述”介绍每一个原则；通过“理论依据”解释组织应该重视它的原因；通过“获益之处”告之应用这一原则的结果；通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则能够采取的措施。
（4）该标准包括了在发布之前，1SO/TC176起草的全部质量管理和质量管理体系标准，及其他特定行业质量管理体系标准中应用的术语和定义。
在该标准的最后，提供了按字母顺序排列的术语和定义的索引。
其附录A是一套按概念次序形成的概念系统图。
（二）新版标准的主要变化该标准是ISO 9000族的核心之一。
与ISO 9000:2005相比主要变化如下：（1）为适应SL高层次结构，新版的“基本概念和质量管理原则”替代了“质量管理体系基础”。
不仅增强了该标准的广泛适用性，还提高了与其他管理体系的融合性（为多体系管理的组织提供统一的概念和理论基础，为多体系融合并形成合力，以整体达到过程管理绩效）。
（2）增加了5个基本概念：质量、质量管理体系、组织环境、相关方和支持。
（3）质量管理原则：将过程方法和管理的系统方案合并，变为7项原则。
ISO9000术语讲解ppt课件
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六、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因 所采取的措施；
(1) 针对潜在不合格的原因; (2) 防止不合格发生; (3) 导致不合格发生可以是若干个原因; (4) 注重预防,并强调事后的纠正的能力;
七、有效性:完成策划的活动并达到策划结果的程度;
(1) 由“符合性”转变为“有效性”； (2) “做正确的事”的程度； (3) 不但强调“言必行”,更强调“行必果”;
《ISO9001:2000质量管理体系》 --基础术语
部分重点术语
(1)质量 (2)产品 (3)过程 (4)纠正 (5)纠正措施 (6)预防措施 (7)有效性 (8)效率 (9)文件 (10)质量目标
一、质量:一组固有特性满足要求的程度
(１)固有的:就是指在某事或某物本来就有的; （2）特性:可区分的特征;
八、效率:达到的结果与所使用的资源之间的关系
(1)“正确地做事”的程度; (2) 可用投入与产出之比来衡量效率的高低; (3)“多、快、省”均是“效率”高的反映，而“好”是“有
效性”的反映； (4) 又“好”又“快”的发展；
九、文件:信息及其承载媒体；
(1)信息:有意义的数据: (2)媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，
四、纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施
(1) 强调就事论事; (2) 对象为不合格本身; (3) 目的为消除不合格; (4) 返工或返修可作为纠正的示例; (5) 纠正可连同纠正措施一起实施;
五、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的 措施;
(1) 强调举一反三; (2) 针对不合格的原因; (３)目的为防止不合格再发生;
ISO9000质量管理体系基础及术语
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語
一.質量管理體系基礎
質量管理體系說明
1.質量管理體系的目睥是鼓勵組織分析顧客要求, 使組織始終能提供滿足顧客要求的產品,向組織的顧客 和其他相關方提供信任,為組織提供持續改進的框架并 改進組織的業績;
2.質量管理體系理論研究的內容是質量管理的系統 方法;
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語
二.質量管理基本術語
3.產品 Product 過程的結果. 理解要點: a 產品分四大通用產品類別:硬件.軟件.服務.流程型材料; b 產品特點: 硬件:具有特定形狀和不連續的產品,如:電視機; 軟件:無形的,一種由媒體表達的智力創作,如:計算機程序; 服務:無形的,具有時間.地點.即時.安全.圓滿等我特性,如: 運輸.培訓等; 流程型材料:有形產品,生產特點具有不間斷性,如:潤滑油. c 組織的產品為硬件.軟件.服務.流程型材料取決於其主導 產品,如程控交換機稱為硬件.
3.質量管理體系基本原理.八項質量管理原則和 ISO90001/4:2000標準的關系為清楚理解三者之間的關 系,給出下圖予以說明:
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語
3.1 八項質量管理原則: a.質量管理實踐經驗的高度概括總結 b.質量管理的最基本.最適用的一般性規律 c.質量管理的基本理念
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語
管理部工程標準課
ISO9000質量管理體系基礎及術語
質量管理體系與組織優秀模式之間的關系
1.兩者的原則相同.如:有對照通用模式評價的規定; 為持續改進提供基礎;包含外部承認規定.
ISO9000质量管理体系基础和术语
使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技
术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的
“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意
效果。当时美国盛行文件风，后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所
• ISO 的宗旨？“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。” • 什么叫认证 ？ 由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件
的活动。” • 推行好处？一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业
形象和市场份额。
推行ISO9000的好处：
一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒 三、节省了第二方审核的精力和费用 四、在产品品质竞争中永远立于不败之地 五、有利于国际间的经济合作和技术交流 六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。 七、提高企业形象。
c、给员工持续的提供参与组织在产品生产或服务过程中技术和技能的培训，使员工主动寻找 增强自身能力的机会，确保员工在组织管理中具备应有的能力。
第四节 过程方法
一、标准原文 0、2、d 过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。 二、术语（概念、定义）
“过程”：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不宜或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程” “过程方法”：系统的识别并管理组织所使用的过程，特别是这些过程的相互作用。
ISO9000质量管理体系基础与术语1
计量特性:能影响测量结果的可区分的特征；
计量职能:组织中负责确定并实施测量控制体系的职能。
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四、基本术语(ISO9000:2008)
MSA：测量系统分析； PDCA:策划、实施、检查、行动； FMEA:失效模式分析； GR&R：重复性再现性分析；
IQC：进料检验（控制）；
PQC：制程检验（控制）；
查随时可能到达工厂突击检查。
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ISO9001|ISO9000认证证书的有效期是多久?
• 一般， ISO9001证书有效期为3年； • 但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核，即年审； • 监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次，所以叫年审； • 有些企业可能比较特殊，认证机构要求6个月或者10个月要求年审
一次；
• ISO认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检
确认:通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定；
鉴定过程:证实满足规定要求的能力的过程； 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活 动
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四、基本术语(ISO9000:2008)
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程； 内部审核：有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义 进行，可作为组织自我合格声明的基础； 第二方审核：由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行； 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001)的认证或注册； 审核方案:针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审 核；
ISO9000质量管理体系——基础和术语
ISO9000质量管理体系——基础和术语质量治理体系——基础和术语0引言0.1总则下述ISO9000族标准可关心各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量治理体系。
这些标准包括：——ISO9000表述质量治理体系差不多原则并规定质量治理体系术语。
——ISO9001规定质量治理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。
——ISO9004提供质量治理体系指南，包括连续改进的过程，有助于组织的顾客和其他有关方中意。
——ISO19011提供治理和实施环境和质量审核的指南。
上述标准共同构成了一组紧密有关的质量治理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互懂得。
0.2质量治理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采纳一种系统和透亮的方式进行治理。
针对所有有关方的需求，实施并保持连续改进其业绩的治理体系，可使组织获得成功。
质量治理是组织各项治理的内容之一。
为实现质量目标，应遵循以下八项质量治理原则：（1）以顾客为中心组织依存于其顾客，因此，组织应懂得顾客当前的和以后的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
（2）领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并营造使职员能够充分参与实现组织目标的环境。
（3）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才能为组织带来最大的收益。
（4）过程方法将有关的资源和活动作为过程进行治理，能够更高效地得到期望的结果。
（5）治理的系统方法针对设定的目标，识别、懂得并治理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提升组织的有效性和效率。
（6）连续改进连续改进是组织的一个永恒目标。
（7）基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判定是有效决策的基础。
（8）互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方制造价值的能力。
质量治理体系——基础和术语1范畴本标准讲明了质量体系的差不多性咨询题并规定了ISO9000族标准中质量治理体系的术语，并表述了有关的差不多原则。
ISO9000 基本知识讲义
ISO9000 基本知识讲义一、何谓ISO?国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会组成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
二、ISO9000的由来先从质量管理的由来和发展说起1、质量检验阶段a）20世纪以前市场经济不发达，处于低级阶段,手工作坊、生产分工粗糙，产品质量由操作者的的经验、技艺保证;b）20世纪初，生产组织日臻完善，技术不断发展，生产分工细化,开始从技术到管理的全面革命。
美国质量管理学家泰勒提出“计划与执行分工、检验与生产分工”，建立终端专职检验制度。
但是，用检验控制质量属于事后检验,即使全检，也不能保证质量。
“品质是制造出来的而不是检验出来的”。
2、统计质量管理阶段二次世界大战时，美国经济复苏，军需物资出现大量质量问题，“终端检验制”已无法解决。
为此,美国政府颁布了三项战时的质量控制标准：Z1。
1“质量控制指南”Z1。
2“数据分析用控制图法" Z1.3“工序控制用控制图法”.这是质量管理中最早的质量控制标准。
同时，美国政府采取三项强制措施加强质量管理:a）强行对各公司以总检验师为首的质量管理人员开办“质量控制方法学习班"；b）强制实施三项标准及其细则；c）军方采购署规定所有定货合同中应规定质量管理要求条款（质量体系认证雏形)，否则，取消定货资格。
二次世界大战后，美国民用工业也相继采用这三项标准,以后开展国际合作，正式进入统计质量管理阶段，即把质量管理的重点由生产线的“终端”移至生产过程的“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，把抽样检验的数据分析制成“控制图",再用控制图对工序进行加工质量监控，从而杜绝过程中大量不合格的发生。
3、全面质量管理阶段全员参与及以数理统计计方法为中心的质量管理理念,60年代世界各国纷纷接受这一全新观念,在日本首先开花结果,极具成效。
【精品】2、ISO9000基础与术语汇总
2007/07
song
2、顾客满意
定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受
任何一个组织听取顾客的意见，主要指整体意见
组织获取顾客满意信息的方法包括：
——设计顾客调查表
——去顾客那里访问
——开座谈会
——委托中介组织
——通过消费者协会、媒体反馈信息
顾客既可以是组织内部的，也可以是外部的
song
6、组织
职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 组织可以是公有的，也可以是私有的包括公司、 集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、 社团或上述组织的部分或组合。
2007/07
song
7、相关方
与组织的业绩或成就有利益关系的团体或个人 可包括内部员工、顾客、供方、所有者、银行等 团体可由一个组织或其一部分或几个组织构成
song
12、供方
——提供产品的组织或个人。 例如：
制造商、批发商、产品的零售商、服务或信息的提供 方；
可以是组织内部的也可以是外部的；
各类组织的供方包括在上述定义之中。
2007/07
song
此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！ 感谢您的支持，我们努力做得更好质量方针
——管理评审
——制定质量目标
——提供资源
——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性
——指定管理者代表
2007/07
song
5、持续改进
定义：增强满足要求的能力的循环活动 ——组织不断对质量管理体系各过程的改进
识别过程
确定过程
过程的有效动作
监控过程 测量分析过程
2007/07
达到持续改进
条件下运行； 对产品的是否合格情况不易或不能经济地进行验证的
ISO9000质量管理体系基础及术语PPT精品课程课件讲义
他相关方提供信任,为组织提供持续改进的框架并改进组
织的业绩; 2.质量管理体系理论研究的内容是质量管理的系统方
法;
3.质量管理体系基本原理.八项质量管理原则和 ISO90001/4:2000标准的关系为清楚理解三者之间的关系,
给出下图予以说明:
3.1 八项质量管理原则: a.质量管理实践经验的高度概括总结 b.质量管理的最基本.最适用的一般性规律 c.质量管理的基本理念
组织追求的宗旨,通过质量方针和质量目标的实现过程,达到组 织的持续改进,实现组织自身的追求!也会对相关方的满意和信
任产生积极影响.
质量方针和质量目标
a 创造员工充分参与的环境; b 建立组织的质量方针和目标,并决定有关实施措施; c 确保整个组织关注顾客要求; d 确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标; e 确保建立和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目 标; f 配备必要资源; g 评价质量目标的实现情况;
过 程 方
法
1.过程——使用资源将输入转化为输出的活动或 一组活动.
2.系统识别和管理组织内所使用的过程,特别是这
些过程之间的相互作用,称为“过程方法” 任何组织要建立和实施一个持续改进和以顾客为 中心的质量管理体系应确保以下过程步骤得到有效控 制,体现了过程方法.
过 程 方 法
识别和确定顾客(相关方)的需求
质量管理体系要求和产品要求的区别 1.质量管理体系要求是指组织质量管理体系要素的要求,是 组织提供批量合格产品的能力要求,ISO9001标准规定了质量管 理体系要求,适用于各类产品和行业. 2.产品要求是产品的技术要求,一般包含在技术规范.产品 标准.过程标准.合同协议和法规要求. 3.质量管理体系方法:就是指如何建立和实施质量管理体系 的方法,是组织从识别顾客需求,并对顾客需求和组织目标进行 确定和策画,并在实施中采取相应的,对过程的有效性进行控制. 测量.并不断改进体系,最终达到增加相关方满意程度,从而导致 顾客和组织均获得成功,建立组织能够持续改进的体系.
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语ISO9000系列标准是质量管理体系的国际标准，由国际标准化组织（ISO）制定和发布。
ISO9000系列标准旨在提高组织的质量管理水平，促进产品和服务的质量稳定和提高，增强组织的竞争力和顾客满意度。
ISO9000系列标准ISO9000系列标准是由以下标准构成：•ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语•ISO9001:2015 质量管理体系——要求•ISO9004:2018 质量管理体系——向卓越进阶其中，ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语是整个ISO9000系列标准的基础和核心标准，定义了基本概念、术语和原则。
ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语ISO9000:2015标准主要涉及以下内容：1. 简介本部分介绍了ISO9000系列标准的主要原则和作用，以及其应用的范围和目标。
2. 概念和术语本部分定义了与质量管理相关的基本概念和术语，包括质量、质量管理、质量管理体系等。
3. 原则本部分阐述了质量管理的七个原则，包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进和基于事实的决策，这些原则是组织建立质量管理体系的基础和指导。
4. 结构本部分描述了ISO9000系列标准的结构和体系，包括标准的分类和间关系，以及各标准的主要内容和要求。
5.本部分对ISO9000系列标准的基础和术语进行了，并强调了质量管理体系的重要性和作用。
ISO9000系列标准是全球认可的质量管理体系标准，可以帮助组织实现高水平的质量管理和持续改进，提高产品和服务的质量和竞争力，获得顾客的信赖和认可。
在实践应用中，需要结合具体情况进行操作和实施，不断完善和提高质量管理水平。
ISO9000基础知识讲解PPT39页7903
4.5. 文件控制: A.現場無有效版本,也無作廢版本---4.5.2a. B.現場有效與作廢版本並存---4.5.2b. C.現場只有作廢版本---4.5.2a+b或4.5.2. D.保存作廢版本(特殊用途)但未標識--4.5.2c. E.文件修改不按規定程序---4.5.3.
4.6-4.7. 兩類不同性質的物資: A.需方指定采用某分供方產品,供方對該分 供方不評定,也不檢驗其產品---4.6.2或 4.10.2或4.6.4. B.需方提供的產品(無器件材料)供方未驗證 也未保管好---4.7.
強調公司內部的溝通﹕ 如何解決“文件規定”與“出貨緊急”之間的
矛盾? 如何解決各部門間對品質個案的不同處理意見? 如何協調“品質成本”與“持續改善”之間的
矛盾? 如何界定客戶抱怨的各部門責任?
等等. 重要的不是文件本身詳盡的規定或權威人士的 裁決﹐更重要的是適當的有效的內部溝通管道。
增加了對“基礎設施”與“工作環境”的要求﹕ 抵擋設施是否可制造出精密產品? 無運輸工具何以產品交付? 蚊虫亂竄﹑老鼠出沒的工棚可否生產食品? 臟亂的工作場所是否影響到工作心情?
4.18. 培訓: A.培訓(各種培訓)無記錄---4.18. B.因素質不好不能胜任工作而導致問題 ---4.18 (由表及里原則). C.特殊工序的操作人員資格、培訓、考核有問題 ---4.18或4.9.
4.19. 服務: A.合同規定要服務而不執行---4.19或4.3.2c(無力服務). B.服務中發現的問題,是什麼性質就判什麼條款,如:發 現產品可維護性差---4.4.5.
※ 程序:為進行某項活動所規定的途徑. A.目的、範圍. B.做什么、由誰來做. C.何時、何地和如何做. D.使用什么材料、設備和文件. E.如何對活動進行控制和記錄.
ISO9000：质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2023质量管理体系——基础和术语1范围本原则表述旳质量管理旳基本概念和原则一般合用于：组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目旳(3.7.1)旳措施有影响旳内部和外部原因旳组合。
注) 旳行为。
注2：组织环境旳概念，除了合用于营利性组织，还同样能合用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织旳环境）”或“ecosystem of an organization（组织旳生态系统）”所表述。
注4：理解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有协助。
有关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响旳个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内旳人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立旳社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分旳ISO补充规定旳附件SL中给出旳ISO管理体系原则中旳通用术语及关键定义之一，最初旳定义已经通过增长示例被改写。
3.2.4顾客customer可以或实际接受为其提供旳、或按其规定提供旳产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)旳产品或服务旳接受者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部旳或外部旳。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳组织(3.2.1)示例：产品或服务旳制造商、批发商、零售商或商贩。
注1：供方可以是组织内部旳或外部旳。
注2：在协议状况下，供方有时称为“承包方”。
3.2.6 外部供方external provider；external supplier组织(3.2.1)以外旳供方(3.2.5)示例：产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳制造商、批发商、零售商或商贩。
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标 ISO9002:1994《质量体系----生产/安装和服务的质量保证模式》 准组 ISO9003:1994《质量体系----最终检验的试验的质量保证模式》 成 ISO9000-1/2/3/4:1994/93/91/93《质量管理和质量保证标准***
ISO相关知识
4、基础和术语的定义 基础：
事物发展的根本或起点 具有支持性的作用 术语： 术语（terminology）是在特定学科领域用 来表示 概念的称谓的集合。是通过语音或文字来表达或限定 科学概念的约定性语言符号，是思想和认识交流的工 具。 注：使用术语的目的是，不是统一思想，而是统 一表 达；形成规范化的目的。
标 ISO9001《质量体系----设计、开发、生产、安装和服务的质量 准组 保证模式》 成 ISO9002 《质量体系----生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO9003《质量体系----最终检验的试验的质量保证模式》 ISO9004《质量和质量体系要素----指南》
ISO8402《质量·术语》共有22个术语
ISO9000-XX基础和术语 讲解版
2020年5月28日星期四
•目录
● 封面 ● 目录 ● 第一章：ISO9000:2005是什么 ● 第二章：ISO9000:2005的发展历程 ● 第三章：ISO9000质量管理体系中的
术语解释 ● 第四章：2008版ISO9000族标准简介 ● 结束语
•1968
•1979 •1987/1994 •2000/2008
•图1 ISO 9000系列标准的来源
•第二章 ISO9000:2005的发展历程
ISO9000:2005的发展历
1、程1987年正式发布的标准
1986年6月：ISO8402《质量·术语》 1987年3月：
ISO9000《质量管理和质量保证标准----选择和使用指南》
•第一章 什么是ISO9000:2005
什么是ISO9000:2005
•第一章 什么是ISO9000:2005
nternational Standard Organization ）
1、1947年2月23日在瑞士日内瓦成立(25个国 家) 中国、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加 拿大、捷克、丹麦、芬兰、意大利、印度、墨 西哥、荷兰、新西兰、挪威、巴勒斯坦、波兰 、南非、瑞典、瑞士、英国、美国、苏联、南 斯拉夫等25个国家为ISO的创始国。
•第一章 什么是ISO9000:2005
ISO相关知识
3、ISO9000：2005《质量管理体系---基础和术语》 ISO9001：2008《质量管理体系--- 要求》 ISO9004：2009《质量管理体系--- 业绩改进指 南》 ISO19011：2002《质量管理体系--- 质量和（或）环 境管理体系审核指南》
•第一章 什么是ISO9000:2005
ISO/TC176简介 2、ISO会址设在瑞士日内瓦。 3、ISO使用语言为英、法、俄三种语言。 4、ISO目前是世界上规模最大的标准化团体，为
联合国的甲级咨询机构。 5、我国于1978年成立国家标准总局，同年9月1日
重新加入ISO，1988年7月改组成立国家技术监 督局。 6、第七届全国人民代表大会常务委员会第三次会 议于1988年12月29日通过《中华人民共和国标 准化法》，于1989年4月1日实施。
备 ISO9000/1/2/3基本上是以英国标准BS5750:1979为蓝本制订 注 ISO9004基本上是以美国标准ANSI/ASQZ1.15为蓝本制订
•第二章 ISO9000:2005的发展历程
ISO9000:2005的发展历
2、程1994年正式发布的标准(第一次修改)
ISO8402:1994《质量管理和质量保证----术语》 ISO9001:1994《质量体系----设计、开发、生产、安装和服务
目前ISO标准已超过11000多个。 采用ISO标准的国家：
1964年：12个国家采用 1967年：已被40多个国家采用 到现在：已被157个国家采用
•第一章 什么是ISO9000:2005
ISO/TC176简介
2、ISO/TC176的目的和任务
要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准， 为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进 国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机 构和个人，可以有信心让世界各地得到任何期 望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各 地。
•DEF STAND ARD •（Q）（1） （1）
•英军品保标准
•05\21 05\24 05\25-----标准编号
•BS 5750
•英国国家品质系列标准
•ISO 9000系列 •（87年第一版；
• 9001 9002 9003 •94年第二版）
•（2000年第三版；
•各国国家标准
•2008第四版）
•第二章 ISO9000:2005的发展历程
ISO9000:2005的发展历程
•第二章 ISO9000:2005的发展历程
ISO9000:2005的发展历
程•MIL－Q－9858
•美军品保大纲
•1959
•MIL－Q－9858A
•MIL－Q－45208 •美军品保标准
•AQAP-1\4\-9 •北大西洋公约组织品保标准
注： ISO9000：2005《质量管理体系---基础和术语》顾名思义， 此标准是作为ISO9000族标准的基础文件而存在的，也是为 其他标准文件中的相关名词作解释而存在的，其他的标准 均需依存于此标准才能进行使用
其他： ISO10015：1999 《质量管理体系---教育与培训指南》
•第一章 什么是ISO9000:2005
•第一章 什么是ISO9000:2005
ISO/TC176简介
ISO的技术工作由各技术组织承担，按专业性质设 立委员会TC(Technical Committee)，各TC又可 依自己需要设立若干个分技术委员会SC(SubCommttee) 。
从1972年1月1日起(IEC从1975年1月1日起)， ISO的标准以国家标准的形式出版(以前以推荐标准 形式出版)