ISO9001 外审员培训资料课件
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ISO9001标准培训资料PPT46页8281
％的热态绝缘电阻测试。”审核员查看了检验记录，发现记录中绝 缘电阻的测试值有的为5兆欧，有的为100兆欧，数值比较分散。审 核员要求查看检验规程，上面写着:“动态绝缘电阻应72兆欧。”审 核员问车间主任:“那么检验记录上的5兆欧的产品算合格吗?”主任 回答:“当然合格，因为动态绝缘电阻只要大于2兆欧都算合格。” 审核员问:“那么检验规程上怎么写72兆欧呢?”车间主任看了一下 说:“大概是打字员把>2兆欧写成了72兆欧吧。”，边说边用圆珠笔 随手把规程中的72兆改成了>2兆欧该检验规程的封面上有经总工程 师批准的签字和批准日期，并盖有受控印章。
和不符合项，提醒内审员注意的一些事项。 4.3.3 末次会议 4.3.3.1与会人员：同首次会议
程序文件举例说明
内部审核控制程序
4.3.3.2 末次会议由内审组长主持，重申本次内审的目的、范围、依据 及本次内审整体情况，各内审员负责报告各自负责受审区域的审核 情况。
4.3.3.3 所有与会人员在《内审会议签到表》签名。 4.3.3.4 内审组与受审各相关职能部门负责人交流讨论内审情况，确认
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予 以说明。否则原来的文件形同虚没，失去了意义。本案违反了标准 “4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批 准；”的规定。
〖案例4〗在电机厂一车间工人正在对定子进行浸漆烘干。审核员 问:“对热态绝缘电阻是否测试?”车间主任说:“我们对产品进行100
行程安排以及内审组成员。 4.3.1.3 所有参会人员在《内审会议签到表》上签名。 4.3.2 现场审核 4.3.2.1 各内审员依据《内审计划》和《内审检查表》审核负责的区域，并将内审
情况记录与《内审检查表》中。 4.3.2.2 各内审员应确保审核的客观性、公正性，严禁审核自己的工作。 4.3.2.3 每天内审完毕，由内审组长负责组织召开内审组会议，审查当天内审情况
和不符合项，提醒内审员注意的一些事项。 4.3.3 末次会议 4.3.3.1与会人员：同首次会议
程序文件举例说明
内部审核控制程序
4.3.3.2 末次会议由内审组长主持，重申本次内审的目的、范围、依据 及本次内审整体情况，各内审员负责报告各自负责受审区域的审核 情况。
4.3.3.3 所有与会人员在《内审会议签到表》签名。 4.3.3.4 内审组与受审各相关职能部门负责人交流讨论内审情况，确认
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予 以说明。否则原来的文件形同虚没，失去了意义。本案违反了标准 “4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批 准；”的规定。
〖案例4〗在电机厂一车间工人正在对定子进行浸漆烘干。审核员 问:“对热态绝缘电阻是否测试?”车间主任说:“我们对产品进行100
行程安排以及内审组成员。 4.3.1.3 所有参会人员在《内审会议签到表》上签名。 4.3.2 现场审核 4.3.2.1 各内审员依据《内审计划》和《内审检查表》审核负责的区域，并将内审
情况记录与《内审检查表》中。 4.3.2.2 各内审员应确保审核的客观性、公正性，严禁审核自己的工作。 4.3.2.3 每天内审完毕，由内审组长负责组织召开内审组会议，审查当天内审情况
ISO9001培训课件课件
ISO9001质量管理体系的建立步骤
需求分析
体系策划
文件编写
体系实施
审核与改进
明确组织的需求和目标 ，确定需要建立的质量 管理体系范围和要求。
根据组织实际情况，制 定质量管理体系的框架 和计划，明确各项任务 和责任。
编写质量管理体系文件 ，包括质量手册、程序 文件、作业指导书等。
组织全员参与，加强培 训和沟通，确保管理体 系的有效实施。
ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理标准，旨 在帮助组织实现质量管理体系的规范化、标准化和持续改进 。
ISO9001适用于各种类型和规模的组织，包括制造业、服务 业、医疗保健、教育等领域。
ISO9001发展历程
1979年，ISO首次发布ISO 9000系列标准，其中包括 ISO 9001。
质量和生产效率。
02
有利于国际贸易
ISO9001证书被全球众多企业认可，有利于组织的产品进入国际市场
。
03
提升组织形象
通过ISO9001认证，组织向外界展示其质量管理能力和诚信，有助于
提升组织形象和信誉。
05
ISO9001质量管理体系的持续改进
ISO9001质量管理体系的监督与检查
定期进行内部审核
ISO9001在政府机构中的应用
政府机构实施ISO9001的意义
政府机构实施ISO9001可以更好地满足公众期望、提高公共服务水平和质量，同 时提升员工素质和工作效率。
政府机构实施ISO9001的挑战
政府机构实施ISO9001可能会遇到一些挑战，例如缺乏领导支持、员工意识不足 、流程繁琐等。
THANKS
定期进行内部审核和管 理评审，发现和纠正不 符合项，持续改进质量 管理体系。
ISO9001管理评审培训PPT43页
23
9）质量方针、目标和QMS的总体效果如何? 10）QMS是否适应外部环境，并须适应外部
环境变化趋势的哪些特点?
24
11）新技术、质量概念、营销策略和社会或 环境条件变化后，质量管理主要不适宜部分 有哪些?如何更新QMS?
12）QMS对其所覆盖的现有业务，因它们的 战略变化或方针或维持或削减或淘汰战略而 应怎样调整才能保持其有效性?
b)与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。
32
管理评审报告实例（表2）
管理评审
评价公司改版后QMS的适宜性、充分性和有效性，确定迎接第三方复审日期
管理评审输入
（略）
管理评审会议主持人刘志地点三楼会议室日
略
文
期
与会人员
（略）
管理评审综述
1.换版工作概况(略) 2.质量方针贯彻、质量目标达成情况分析(略) 3.QMS内审情况分析(略) 4.产品质量分析(略) 5.市场分析(包括顾客满意分析)(略) 6.工序质量分析(略) 7.采取纠正预防措施情况(略) 8.各部门工作报告改进建议分析(略
NO
问题点
改进措施
完成期限
负责人
(略)
(略)
质量管理体系评价
公司已按照ISO900I:2000标准建立，实施了文件化QMS结果表明：公司质量方针、目标和QMS基本是适宜、有效、充分的，能以防止不合 格品来满足顾客要求，符合法律法规，能够贯彻公司质量方针，实现公司质量目标。公司在培训资源、设计和开发、采购、出厂检验、数据 分析、预防措施等方面有差距，为改进重点，改进计划由管理者代表组织制定与实施。
12
5.评审特点
风险性
管理评审的结果可能要引起对组织质 量方针、目标和质量管理体系的改进。这 种改进的影响往往是长期性的、全局性的， 而组织的外部环境具有多变性、不可控性 和复杂性，潜伏着许多不确定因索。因此 这种改进要冒一定的风险。
9）质量方针、目标和QMS的总体效果如何? 10）QMS是否适应外部环境，并须适应外部
环境变化趋势的哪些特点?
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11）新技术、质量概念、营销策略和社会或 环境条件变化后，质量管理主要不适宜部分 有哪些?如何更新QMS?
12）QMS对其所覆盖的现有业务，因它们的 战略变化或方针或维持或削减或淘汰战略而 应怎样调整才能保持其有效性?
b)与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。
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管理评审报告实例（表2）
管理评审
评价公司改版后QMS的适宜性、充分性和有效性，确定迎接第三方复审日期
管理评审输入
（略）
管理评审会议主持人刘志地点三楼会议室日
略
文
期
与会人员
（略）
管理评审综述
1.换版工作概况(略) 2.质量方针贯彻、质量目标达成情况分析(略) 3.QMS内审情况分析(略) 4.产品质量分析(略) 5.市场分析(包括顾客满意分析)(略) 6.工序质量分析(略) 7.采取纠正预防措施情况(略) 8.各部门工作报告改进建议分析(略
NO
问题点
改进措施
完成期限
负责人
(略)
(略)
质量管理体系评价
公司已按照ISO900I:2000标准建立，实施了文件化QMS结果表明：公司质量方针、目标和QMS基本是适宜、有效、充分的，能以防止不合 格品来满足顾客要求，符合法律法规，能够贯彻公司质量方针，实现公司质量目标。公司在培训资源、设计和开发、采购、出厂检验、数据 分析、预防措施等方面有差距，为改进重点，改进计划由管理者代表组织制定与实施。
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5.评审特点
风险性
管理评审的结果可能要引起对组织质 量方针、目标和质量管理体系的改进。这 种改进的影响往往是长期性的、全局性的， 而组织的外部环境具有多变性、不可控性 和复杂性，潜伏着许多不确定因索。因此 这种改进要冒一定的风险。
ISO9001培训课件课件
员工建议和反馈
ISO9001鼓励员工提出建议和反馈，帮助组织发现问题和改 进，促进组织的持续改进和发展。
过程方法
识别和定义过程
ISO9001要求组织识别和定义实现顾客需求的过程，并对这些过程进行管理 和控制。
过程关系与相互作用
ISO9001要求组织明确各个过程之间的关系和相互作用，并进行协调和管理 ，以确保整个组织的协调一致性。
ISO9001培训课件
xx年xx月xx日
目录
• ISO9001标准简介 • ISO9001标准的基本原则 • ISO9001标准的要素 • ISO9001标准的实施要求 • ISO9001标准的认证流程 • ISO9001标准实施的建议和注意事项
01
ISO9001标准简介
ISO9001标准的起源和发展
的质量和顾客的满意度。
ISO9001标准的适用范围和应用领域
适用范围
ISO9001标准适用于任何类型的企业和组织，包括制造业、服务业、医疗保 健业、建筑业等。
应用领域
ISO9001标准的应用领域非常广泛，包括武器装备采购、政府机构采购、医 疗器械生产、软件开发等。此外，该标准还被广泛应用于教育和医疗等领域 。
合同签订
认证机构与申请方签订认证合同，明确双方的权利和义务。
审核策划和文件审核
审核策划
确定审核范围、审核依据、审核时间和审核方法等。
文件审核
对申请方的质量管理体系文件进行初步审核，确保符合ISO9001标准的要求。
现场审核和不符合项整改
现场审核
对申请方的质量管理体系进行现场审核，检查其实际运作情 况。
ISO9001标准的起源
起源于20世纪70年代，当时由于受到冷战的影响，军方和政 府机构对质量管理体系的要求逐渐增多，需要有一种国际通 用的质量管理体系来保障武器装备和物资采购的质量。
ISO9001鼓励员工提出建议和反馈，帮助组织发现问题和改 进，促进组织的持续改进和发展。
过程方法
识别和定义过程
ISO9001要求组织识别和定义实现顾客需求的过程，并对这些过程进行管理 和控制。
过程关系与相互作用
ISO9001要求组织明确各个过程之间的关系和相互作用，并进行协调和管理 ，以确保整个组织的协调一致性。
ISO9001培训课件
xx年xx月xx日
目录
• ISO9001标准简介 • ISO9001标准的基本原则 • ISO9001标准的要素 • ISO9001标准的实施要求 • ISO9001标准的认证流程 • ISO9001标准实施的建议和注意事项
01
ISO9001标准简介
ISO9001标准的起源和发展
的质量和顾客的满意度。
ISO9001标准的适用范围和应用领域
适用范围
ISO9001标准适用于任何类型的企业和组织，包括制造业、服务业、医疗保 健业、建筑业等。
应用领域
ISO9001标准的应用领域非常广泛，包括武器装备采购、政府机构采购、医 疗器械生产、软件开发等。此外，该标准还被广泛应用于教育和医疗等领域 。
合同签订
认证机构与申请方签订认证合同，明确双方的权利和义务。
审核策划和文件审核
审核策划
确定审核范围、审核依据、审核时间和审核方法等。
文件审核
对申请方的质量管理体系文件进行初步审核，确保符合ISO9001标准的要求。
现场审核和不符合项整改
现场审核
对申请方的质量管理体系进行现场审核，检查其实际运作情 况。
ISO9001标准的起源
起源于20世纪70年代，当时由于受到冷战的影响，军方和政 府机构对质量管理体系的要求逐渐增多，需要有一种国际通 用的质量管理体系来保障武器装备和物资采购的质量。
ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件
提供必要的资源和支 持以配合外部审核
确保质量管理体系在 实际运行中的一致性
外部审核的流程、要求和应对
01
应对外部审核
02
03
04
积极准备和配合外部审核工作
对审核发现的问题及时采取纠 正措施
与认证机构保持良好沟通和合 作关系
认证证书的获取、保持和更新
认证证书的获取
1
2
通过外部审核并符合ISO9001标准要求
02
采用过程方法
将组织活动作为相互关联的过程来 理解和管理，以提高效率和效果。
04
基于事实的决策方法
有效决策应建立在数据和信息分析 的基础上，确保决策的科学性和准
确性。
纠正措施和预防措施的制定和实施
分析原因
针对问题，进行深入分析，找 出根本原因。
实施措施
按照计划实施纠正措施或预防 措施，并记录实施过程和结果。
识别潜在问题和改进机会
内部审核的目的、计划和实施
促进持续改进和提高组织绩效 内部审核的计划 确定审核范围、频次和时间表
内部审核的目的、计划和实施
01
分配审核资源和责任
02
准备审核检查表和记录表格
内部审核的实施
03
内部审核的目的、计划和实施
01
02
03
04
召开首次会议，明确审 核目的和计划
进行现场审核，收集客 观证据
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
ISO9001质量管理体系 文件实施与运行
文件发布、宣贯和培训
发布质量管理体系文件
通过正式渠道发布ISO9001质量管理体系文件，确保所有相关人 员都能及时获取。
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
与iso14001环境管理体系的整合
整合的益处
提高组织的环境意识和质 量管理水平，降低环境风 险，提升企业形象。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 14001间 的协调性和一致性。
整合的重点
关注产品或服务的环境影 响，加强环境因素的识别 和评价，以及环境目标和 指标的制定与实施。
与iso27001信息安全管理体系的整合
1 2
整合的益处
提高组织的信息安全意识和信息安全水平，降低 信息安全风险，保护组织的机密信息和知识产权 。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 27001的要素、过程和要求进 行统一规划，确保两者之间的协调性和一致性。
3
整合的重点
关注信息的保密性、完整性和可用性，加强信息 安全风险的评估和防范，以及制定和实施信息安 全策略和措施。
iso9001质量管理体系的核心概念
01
02
03
顾客导向
ISO9001强调以顾客为中 心，要求组织了解顾客需 求，满足顾客期望，并持 续改进产品和服务质量。
过程管理
ISO9001注重过程管理， 要求组织识别和管理关键 过程，确保过程的效率和 有效性。
持续改进
ISO9001鼓励组织不断寻 求改进机会，通过持续改 进提高产品和服务质量。
审核的目的
审核的目的是发现组织在实施iso9001质量管理体系过程中存 在的问题和不足，提出改进建议，帮助组织完善质量管理体 系，提高质量管理水平。
审核的流程和内容
审核的流程
审核通常包括准备阶段、实施阶段和报告阶段。在准备阶段，审核员会收集相关 信息和资料，制定审核计划。在实施阶段，审核员会进行现场调查和检查，记录 不符合项。在报告阶段，审核员会编写审核报告，提出改进建议。
iso9001质量管理体系培训课件完整版
的准确性和有效性。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
ISO9001：2000注册审核员培训(ppt 137)
21
〖第二方审核2〗
实施者：组织的顾客或其他人以顾客的名 义
结果：建立供需关系
2020/11/23
22
【第三方审核1 】
• 目的：
1.为潜在的顾客提供信任 2.减少第二方审核，节省大量社会检验费用 3.建立健全质量管理体系 4.查证是否满足法规或其他规定的要求依据 5.质量管理体系标准（允许删减）（第一依据） 6.质量管理体系文件 7.法律法规 8.合同
和项目（认证机构使用） • 可供顾客作为选择供方的依据（顾客使用） • 确定哪些活动不属于认证范围（受审核方使用）
2020/11/23
32
【确定审核范围应考虑的因素】
• 审核/认证依据的标准 • 涉及的产品、过程或服务的类别 • 受审核方规模和组织机构 • 考虑相关的法规要求、产品标准或相关
文件 • 删减的合理性 • 受审核方（也可能是委托方）的特定要
2020/11/23
6
ISO9000族标准
• 由ISO/TC176制定的所有的国际标准
2020/11/23
7
ISO9000族标准
ISO9000族: 1.核心标准
(ISOO9001/9000/9004/19011/10012) 2.其他 标准 3.技术报告 4.小册子
2020/11/23
8
以过程为基础的质量管理体系模式
受审核方
2020/11/23
29
【受审核方的职责】
• 将审核的目的和范围通知有关人员 • 指定陪同审核的人员 • 向审核组提供工作需要的全部资源 • 根据审核组的要求为其使用有关的设施
和证明材料提供便利 • 配合审核组工作 • 根据审核结果实施纠正措施
2020/11/23