布洛芬混悬液的研制
布洛芬口服混悬液的研制与质量控制
B479% 04%>E%876Z )$$+ ，VNF. M/ AN. ,, ). +. +/ 回收率试验 / 取 D# R *# "Q ・ EF ! , 范围的样品进行 回收试验， 结果回收率在 -C. -L 与 --. ML 之间。 &’( 均小 于,. $L 。 ). #/ 有关物质 （ +3异丁基苯乙酮） 检测 ). #. ,/ 色谱条件/ 同 “ ). +. , ” 项。 ). #. )/ 对照品溶液配制/ 精密称取 +3异丁基苯乙酮对照品 #$ EQ 置于 ,$$ EF 量瓶中， 加乙腈溶解并稀释至刻度， 精密 量取 ,$ EF， 用乙腈稀释至 #$ EF， 得浓度为 ,$$ "Q ・ EF ! , 的 储备溶液。精密量取储备溶液 D EF， 用乙腈稀释至 #$ EF， 经 $. +# "E 滤膜过滤， 即得对照品溶液。 ). #. D/ 专属性/ 通过对该处方中空白辅料进行分析， 辅料 溶液在 +3异丁基苯乙酮出峰处无紫外吸收， 说明空白辅料对 +3异丁基 苯 乙 酮 的 测 定 无 干 扰。布 洛 芬 保 留 时 间 为 M. C E79； +3异丁基苯乙酮保留时间为 ,,. C E79。见图 , 。
万方数据 快， 其解热疗效类似于赖氨匹林注射液， 但对患儿咽痛、 头痛
C*C ! "#$% 胶体磨 （ 温州七星乳品设备厂） ， &’(( 型库尔特计数 仪 （ 贝克曼库尔特公司） ； 布洛芬原料药 （ 山东新华制药厂） ， 布洛芬对照品 （ 中国生物制品检定所） ； 美林 ! （ 布洛芬混悬 液， 上海强生制药有限公司， 批号 $)$*)+,+- ） 。 !" 方法与结果 ). ,/ 布洛芬口服混悬液的处方 据 《 美国 医 生 案 头 参 考》 （ 01230456787%9 :6 1;6< 2;=;>3 ;98;） ，、 丙三醇、 吐温3C$ 、 预胶化淀粉、 苯甲酸钠、 蔗糖、 黄原 胶、 食品黄色素 ,$ 号、 食品红色素 +$ 号、 人工香精、 纯水。
布洛芬混悬液的研制
布洛芬混悬剂的研制实验报告75K-1 基地班 李琦君 08104111 一、实验目的1.掌握混悬型液体制剂的一般制备方法2.布洛芬混悬液的处方筛选并进行混悬制剂质量评定3.测定混悬剂中药物含量二、实验原理布洛芬为芳基丙酸类非甾体抗炎药，化学名称为2-(-4-异丁基苯基)丙酸。
布洛芬 分子式本品为白色结晶性粉末，稍有特异臭。
本品几乎不溶于水，可溶于丙酮、乙醚、二氯甲烷，可溶于氢氧化钠或碳酸钠水溶液，PKa=5.2。
本品口服吸收快，2h 左右血药浓度达到峰值。
与血浆蛋白的结合率较高。
代谢发生得很快，在服药24h 后，药物基本上以原型和氧化物形式被完全排出。
本品的抗炎、镇痛和解热作用均大于阿司匹林，是阿司匹林的16~32倍，具有解热作用快、维持时间长的优点；当严重感染致机体炎症反应过强时，布洛芬尚有抑制炎症介质生成，减轻机体炎症反映程度的作用；胃肠道副作用小，对肝，胃及造血系统无明显副作用。
临床上广泛用于类风湿关节炎、风湿性关节炎等，一般病人耐受性良好，治疗期间血液常规及生化值均未见异常。
混悬剂中的难溶性药物在胃肠道中的吸收比其水溶液慢，但比胶囊剂、片剂、丸剂等固体制剂的吸收要好。
水性混悬液中药物的吸收主要取决于药物的溶出速度、油水分配系数以及在胃肠道中的分散性。
水性混悬液分散性优于片剂和胶囊剂，药物在吸收部位有大的表面积，而片剂、胶囊剂等只在相当长的时间后才能到达这种分散性和表面积。
选择混悬剂能提高吸收速度，受食物影响小，可减少对胃肠道的局部刺激性。
混悬剂的不稳定性最主要的是微粒的沉降，其沉降速度服从Stoke ’s 定律:ηρρ9g2r V 212）（-=V-沉降速度；r-离子半径；ρ1-粒子密度；ρ2-介质密度；η-混悬液的黏度；g-重力加速度。
混悬剂中难溶性药物颗粒的粒径在0.1~1mm时，其吸收速度收到溶出速度的限制。
微粉化可减小药物颗粒的粒径，增加药物的溶出速度。
因此制备混选型液体制剂，应先将药物研细，并加入助悬剂如天然高分子化合物、半合成纤维素衍生物和糖浆等，以增加介质黏度来降低微粒的沉降速度。
布洛芬混悬液原理
布洛芬混悬液原理
布洛芬混悬液是一种含有布洛芬作为活性成分的药物制剂。
布洛芬属于非处方药，具有镇痛、解热和抗炎作用，常用于治疗轻度至中度疼痛、发热和炎症等症状。
布洛芬混悬液的制备原理是将布洛芬溶解在适量的溶剂中，然后加入一定的稳定剂和辅助剂，最后充分混合均匀。
混悬液的制备主要目的是为了方便患者服用，特别适用于儿童和老年人。
混悬液的制备过程中需注意保证布洛芬的溶解度和稳定性。
溶剂的选择一般为水或乙醇溶液，具体根据布洛芬的溶解度和适用性来确定。
稳定剂的添加可以延长药物的保存期限，避免药物的分解和其它不良反应的发生。
辅助剂的添加可以改善药物的口感和服用体验。
使用布洛芬混悬液时，应根据医生的指导按照剂量和频率进行服用。
一般来说，该药物的剂量会根据患者的年龄、体重和症状的严重程度进行调整。
服用时应使用注射器、勺子等工具准确计量药物，并尽量与饭后服用，以减少胃肠道不良反应的发生。
然而，作为一种药物，布洛芬混悬液仍然存在一些潜在的不良反应和禁忌症。
个体差异较大的人群，如儿童、孕妇、哺乳期妇女和老年人，应在医生的指导下使用。
同时，如出现过敏反应、胃肠道反应、肝肾功能异常等情况，应立即停止使用并咨询医生。
总之，布洛芬混悬液是一种常用的非处方药，具有镇痛、解热和抗炎的作用。
在使用时应根据医生的指导合理使用，并注意药物的不良反应和禁忌症。
布洛芬混悬液及其制备方法
布洛芬混悬液及其制备方法布洛芬混悬液是一种广泛应用的复方制剂，目前已被广泛用于多种治疗领域，如抗痛风、肝病、关节炎等。
同时，由于其具有良好的稳定性、体外安全性、给药灵敏性和细胞保护作用等优势，因此受到越来越多研究者的关注。
布洛芬混悬液是由以布洛芬为主要组分及其他助剂组成的复方混悬液。
该混悬液主要由布洛芬、植物提取物、消泡剂、聚乙烯醇、植物油、缓释剂、增稠剂、抗氧剂等成分组成。
布洛芬混悬液的制备方法是较为复杂的。
首先，将布洛芬、植物提取物、抗氧剂配制成抗氧剂溶液，随后加入缓释剂、植物油、增稠剂、消泡剂和聚乙烯醇等成分，搅拌均匀，放入贮存容器中，同时加入增稠溶液使其混悬，最后经过发泡过滤、灭菌保存，即可制备出布洛芬混悬液。
与普通的液体制剂相比，布洛芬混悬液具有较强的维持及传输功能，克服了普通液体制剂的稳定性差的缺点。
此外，由于其包含的大量植物提取物、植物油和缓释剂，此混悬液能够发挥抗氧化和缓释作用，有效延长药物给药时间，促进药物滞留在体内，提高药物的生物利用率。
布洛芬混悬液不仅在临床用药中受到越来越多的关注，而且在基础研究中应用也越来越多。
例如，在治疗关节炎模型小鼠中，布洛芬混悬液可以有效减轻炎症；在抗痛风模型中，其可以显著减少痛风病人的疼痛感；在慢性肝病模型中，该混悬液可以有效减轻肝脏损害；此外，它还可以用于预防细菌感染，促进细胞增殖和再生，并维持机体的免疫功能。
以上是布洛芬混悬液及其制备方法的简介。
布洛芬混悬液不仅具有良好的维持及传输功能，而且还能缓解炎症及疼痛，保护肝脏损伤，以及加快细胞再生和促进免疫功能，是目前广泛应用于多种治疗领域的重要制剂。
因此，布洛芬混悬液的制备应当重视行业标准的遵守，确保混悬液中药物稳定性，安全性及有效性。
布洛芬混悬液的制备工艺及其生物利用度研究
２ ． ４擦 拭 回 收 率 试 验 ；回收 试 样 制 备 将 ｌ Ｏ ｍｌ 的 １ ５ ｕ ｇ ／ ｍｌ的 非 那 西 丁 溶 液全 部 均 匀 的 喷 洒在 ６块 不 锈 钢 板 ， 用 电吹 风 温 和地 吹 不 锈 钢 板 底 部 ， 使 其 干 燥 。用 乙 醇 润 湿 药 用 棉 签擦 拭 不 锈 钢 板 。 将 擦 拭 结 束 的 棉 签 放 人 带 塞 的 试 管 中 ， 加 ２ ５ ｍｌ 乙醇 中， 表 ４ 空 白 对 照 溶 液 结 果 数 据 寰
注释 ：
［ １ ］《 药品生产验证指南》 （ ２ Ｏ ０ ３ ） ， 国家 食 品 药 品监 督 管 理 局 药 品安 全 监 管 司 ， 药 品认 ２ ． ５检 测 限 、 定 量 限 的 确 定 重 复 测 定 空 白对 照 溶 液 １ １次 ， 计算标准偏差 ， 并 根 据 证 管 理 中心 编 写 ， 化 学 工 业 出版 社 线 性 数 据 得 到 的线 性 回 归 数 据 ， 计 算 方 法 的检 测 限 、 定量限 。
布 洛 芬 混 悬 液 的 制 备 工 艺 及 其 生 物 利 用 度 研 究
罗远 瑜 （ 天 大药业（ 珠海） 有限公司 广 东 珠 海 ５ １ ９ Ｏ ７ Ｏ ）
檀妻 ： 目的 ： 探 讨 寿 洛 芬 混 悬液 的 制备 工 艺厦 其 生 物 利 用度 方 法 ： 采用处方筛选、 工 艺 筛选 方 法 ， 应 用 菝 甲 纤 维素 作 为 常规 辅 助 悬剂 ， 甘 露 醇 和蔗 糖 为矫 昧 荆 进 行 布 洛 芬 混 悬 液 的 制备 ， 选取 ｌ Ｏ倒 正常 体 检 者 ， 采 用 ＨＰ Ｌ Ｃ 方 法测 定人 体 血 清 布 洛芬 药 物 浓 度 并探 讨 布 洛 芬 混 悬液 生物 利 用 度 结果 ： 布 洛 芬 混 悬 液相 时 生物 利 用度 为 （ ９ ０ ． ８ ６ ±９ ． ６ ８ ） ％， 与 片 荆 比较 差异 无 显 著性 。绪 论 ： 布 洛 芬 混 悬液 与 片荆 具 有相 同的 生物 利 用度 。 关键词： 布洛芬； 混悬液； 制备工艺； 生物 利 用 度 【中圈 分 类 号１ Ｒ ４ ５ ３ 【 文 献 标 识码 】 Ｂ 【 文 章 编 号Ｉ １ ０ ０ Ｚ ～３ ７ ６ ３ （ ２ ０ １ ４ ） ０ ８ —０ ０ ５ ５ —０ １
布洛芬混悬液工艺
布洛芬混悬液工艺1. 引言布洛芬混悬液是一种常用的非处方药物，用于缓解疼痛、退烧和消炎。
本文档将介绍布洛芬混悬液的生产工艺，包括配方、生产流程和质量控制。
2. 配方布洛芬混悬液的主要配方包括以下成分：•布洛芬：作为药物的主要成分，用于缓解疼痛和消炎。
•辅料：包括甘油、聚山梨酯80、苯酚和蔗糖，用于调整药物的性状和保护药物稳定性。
具体的配方比例根据不同的生产厂家和产品要求而有所差异。
3. 生产流程3.1 原料准备在生产布洛芬混悬液之前，需要准备各种原料。
这些原料需要符合药典规定的质量标准，并经过严格的检验与验收。
3.2 混悬液制备下面是布洛芬混悬液的制备流程：1.材料称量：按照配方比例，精确称量布洛芬和辅料。
2.混合：将称量好的布洛芬和辅料加入一个合适大小的容器中。
3.搅拌：使用搅拌机将混合物搅拌均匀，直到溶解完全。
4.过滤：将搅拌均匀的混合物通过滤网过滤，去除杂质和固体颗粒。
5.灌装：将过滤后的混悬液进行灌装，用适当的容器密封保存。
3.3 后续处理经过灌装后，布洛芬混悬液还需要进行以下处理：1.标签贴附：在容器上贴上标签，标明产品名称、规格、生产日期和批号等信息。
2.外包装：将包装好的布洛芬混悬液装入适当的外包装盒中，以保护产品安全性。
3.存储：按照药品储存条件要求，储存布洛芬混悬液，确保产品质量和稳定性。
4. 质量控制为确保布洛芬混悬液的质量和安全性，需要进行严格的质量控制。
以下是一些常用的质量控制方法：•外观检查：检查混悬液的外观是否均匀、无明显颗粒或沉淀等。
•pH测定：测量混悬液的pH值，确保其在规定范围内。
•溶解度测试：测试混悬液在不同溶剂中的溶解度，以评估其溶解性。
•含量测定：使用高效液相色谱仪等仪器，测定布洛芬的含量，确保其符合规定标准。
•微生物检验：进行微生物检测，以确保布洛芬混悬液符合无菌要求。
5. 总结本文档介绍了布洛芬混悬液的生产工艺，包括配方、生产流程和质量控制。
通过严格按照这些工艺要求进行生产，可以确保布洛芬混悬液的质量和安全性。
布洛芬混悬液的研制
布洛芬混悬剂的研制实验报告75K-1 基地班琦君08104111一、实验目的1.掌握混悬型液体制剂的一般制备方法2.布洛芬混悬液的处方筛选并进行混悬制剂质量评定3.测定混悬剂中药物含量二、实验原理布洛芬为芳基丙酸类非甾体抗炎药，化学名称为2-(-4-异丁基苯基)丙酸。
布洛芬分子式本品为白色结晶性粉末，稍有特异臭。
本品几乎不溶于水，可溶于丙酮、乙醚、二氯甲烷，可溶于氢氧化钠或碳酸钠水溶液，PKa=5.2。
本品口服吸收快，2h左右血药浓度达到峰值。
与血浆蛋白的结合率较高。
代发生得很快，在服药24h后，药物基本上以原型和氧化物形式被完全排出。
本品的抗炎、镇痛和解热作用均大于阿司匹林，是阿司匹林的16~32倍，具有解热作用快、维持时间长的优点；当严重感染致机体炎症反应过强时，布洛芬尚有抑制炎症介质生成，减轻机体炎症反映程度的作用；胃肠道副作用小，对肝，胃及造血系统无明显副作用。
临床上广泛用于类风湿关节炎、风湿性关节炎等，一般病人耐受性良好，治疗期间血液常规及生化值均未见异常。
混悬剂中的难溶性药物在胃肠道中的吸收比其水溶液慢，但比胶囊剂、片剂、丸剂等固体制剂的吸收要好。
水性混悬液中药物的吸收主要取决于药物的溶出速度、油水分配系数以及在胃肠道中的分散性。
水性混悬液分散性优于片剂和胶囊剂，药物在吸收部位有大的表面积，而片剂、胶囊剂等只在相当长的时间后才能到达这种分散性和表面积。
选择混悬剂能提高吸收速度，受食物影响小，可减少对胃肠道的局部刺激性。
混悬剂的不稳定性最主要的是微粒的沉降，其沉降速度服从Stoke ’s 定律:ηρρ9g2r V 212）（-=V-沉降速度；r-离子半径；ρ1-粒子密度；ρ2-介质密度；η-混悬液的黏度；g-重力加速度。
混悬剂中难溶性药物颗粒的粒径在0.1~1mm 时，其吸收速度收到溶出速度的限制。
微粉化可减小药物颗粒的粒径，增加药物的溶出速度。
因此制备混选型液体制剂，应先将药物研细，并加入助悬剂如天然高分子化合物、半合成纤维素衍生物和糖浆等，以增加介质黏度来降低微粒的沉降速度。
布洛芬混悬液的发展史
布洛芬混悬液是一种常见的非处方药，用于缓解疼痛、降低发热和减轻炎症。
以下是布洛芬混悬液的发展史的一般概述：
- 1950年代：布洛芬（Ibuprofen）被合成出来。
它是一种非甾体抗炎药（NSAID），具有镇痛、退烧和抗炎作用。
- 1960年代：布洛芬开始作为处方药在一些国家使用，主要用于治疗关节炎和其他炎症性疾病。
- 1970年代：布洛芬经过进一步的研究和测试后，在一些国家被批准用于非处方药销售。
这时，布洛芬混悬液也开始出现在市场上。
混悬液的剂型使得布洛芬更容易给予儿童或需要服用液体药物的患者。
- 1980年代以后：布洛芬混悬液逐渐成为一种常见的非处方药，备受人们欢迎。
药商们也在不断改进配方和味道，以提高药物的容纳性和服用体验。
布洛芬混悬液被广泛应用于儿童和成人的治疗中，特别是用于缓解轻度至中度的疼痛、发热和炎症。
但请注意，使用药物前应遵循医生或药师的指示，并遵循正确的用量和用药频率。
布洛芬混悬液的原理
布洛芬混悬液的原理
布洛芬混悬液是一种常用的非处方药物，主要成分为布洛芬。
布洛芬是一种非甾体抗炎药（Nonsteroidal anti-inflammatory drug，简称NSAIDs），具有抗炎、镇痛和退热的作用。
布洛芬混悬液通过口服给药的方式进入人体，经由消化道吸收。
布洛芬作用于体内的一个酶称为环氧合酶（cyclooxygenase，
简称COX），它参与将脂肪酸转化为前列腺素的生物合成过程。
布洛芬抑制了COX的活性，从而减少了前列腺素的合成量。
前列腺素在体内具有多种生理活性，包括促进炎症反应、感觉神经末梢的敏感性增加、血管扩张等。
通过抑制前列腺素的合成，布洛芬减少了细胞的炎症反应和疼痛感受。
同时，布洛芬还能影响体温调节中枢，降低发热反应，有退热的作用。
布洛芬混悬液的药物浓度适宜，容易吸收，起效迅速。
由于是液体剂型，适合儿童、老年人和吞咽困难的患者使用。
但因为布洛芬是一种非处方药物，使用时仍需遵循医师或药师的建议，按照剂量和使用时机进行合理用药。
使用过程中如果有不良反应，应立即停药并咨询医生。
总之，布洛芬混悬液含有布洛芬这种非甾体抗炎药，在体内通过抑制环氧合酶的活性，减少前列腺素的合成，从而起到抗炎、镇痛和退热的作用。
复方布洛芬混悬液的制备及质量控制研究
论文分类号R944.1 单位代码10183 密级公开研究生学号2004772042 吉林大学硕士学位论文复方布洛芬混悬液的制备及质量控制研究Research on Preparation Method and Quality Control of Compound Ibuprofen Suspension 作者姓名崔雪专业药理学导师姓名尹一子及职称主任药师学位类别医学硕士论文起止年月2005 年 5 月至2007 年 4 月吉林大学硕士学位论文原创性声明本人郑重声明: 所呈交的硕士学位论文是本人在指导教师的指导下独立进行研究工作所取得的成果。
除文中已经注明引用的内容外本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。
对本文的研究做出重要贡献的个人或集体均已在文中以明确方式注明。
本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。
学位论文作者签名: 日期: 年月日《中国优秀博硕士学位论文全文数据库》投稿声明研究生院本人同意《中国优秀博硕士学位论文全文数据库》出版章程的内容愿意将本人的学位论文委托研究生院向中国学术期刊光盘版电子杂志社的《中国优秀博硕士学位论文全文数据库》投稿希望《中国优秀博硕士学位论文全文数据库》给予出版并同意在《中国博硕士学位论文评价数据库》和CNKI系列数据库中使用同意按章程规定享受相关权益。
论文级别■硕士□博士学科专业药理学论文题目复方布洛芬混悬液的制备及质量控制研究作者签名指导教师签名年月日作者联系地址邮编吉林大学药学院130021 作者联系电话131****7891作者姓名崔雪论文分类号R944.1 保密级别公开研究生学号2004772042 学位类别医学硕士授予学位单位吉林大学专业名称药理学培养单位院、所、中心药学院研究方向药品质量标准研究学习时间2004年9月至2007 年7 月论文中文题目复方布洛芬混悬液的制备及质量控制研究论文英文题目Research on Preparation Method and Quality Control of Compound Ibuprofen suspension 关键词3-8个布洛芬苯巴比妥钠制备质量控制高效液相色谱法姓名尹一子职称主任药师导师情况学历学位硕士工作单位吉林大学第一医院论文提交日期2007年4月15日答辩日期2007年6月8日是否基金资助项目否基金类别及编号如已经出版请填写以下内容出版地城市名、省名出版者机构名称出版日期出版者地址包括邮编提要复方布洛芬混悬液的组成主要有布洛芬与苯巴比妥钠临床上适应于小儿由感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的发热及发热引起的惊厥。
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布洛芬混悬剂的研制实验报告
75K-1 基地班 李琦君 08104111 一、实验目的
1.掌握混悬型液体制剂的一般制备方法
2.布洛芬混悬液的处方筛选并进行混悬制剂质量评定
3.测定混悬剂中药物含量
二、实验原理
布洛芬为芳基丙酸类非甾体抗炎药，化学名称为2-(-4-异丁基苯基)丙酸。
布洛芬 分子式
本品为白色结晶性粉末，稍有特异臭。
本品几乎不溶于水，可溶于丙酮、乙醚、二氯甲烷，可溶于氢氧化钠或碳酸钠水溶液，PKa=5.2。
本品口服吸收快，2h 左右血药浓度达到峰值。
与血浆蛋白的结合率较高。
代谢发生得很快，在服药24h 后，药物基本上以原型和氧化物形式被完全排出。
本品的抗炎、镇痛和解热作用均大于阿司匹林，是阿司匹林的16~32倍，具有解热作用快、维持时间长的优点；当严重感染致机体炎症反应过强时，布洛芬尚有抑制炎症介质生成，减轻机体炎症反映程度的作用；胃肠道副作用小，对肝，胃及造血系统无明显副作用。
临床上广泛用于类风湿关节炎、风湿性关节炎等，一般病人耐受性良好，治疗期间血液常规及生化值均未见异常。
混悬剂中的难溶性药物在胃肠道中的吸收比其水溶液慢，但比胶囊剂、片剂、丸剂等固体制剂的吸收要好。
水性混悬液中药物的吸收主要取决于药物的溶出速度、油水分配系数以及在胃肠道中的分散性。
水性混悬液分散性优于片剂和胶囊剂，药物在吸收部位有大的表面积，而片剂、胶囊剂等只在相当长的时间后才能到达这种分散性和表面积。
选择混悬剂能提高吸收速度，受食物影响小，可减少对胃肠道的局部刺激性。
混悬剂的不稳定性最主要的是微粒的沉降，其沉降速度服从Stoke ’s 定律:
η
ρρ9g
2r V 212）（-=
V-沉降速度；r-离子半径；ρ1-粒子密度；ρ2-介质密度；η-混悬液的黏度；g-重力加速度。
混悬剂中难溶性药物颗粒的粒径在0.1~1mm时，其吸收速度收到溶出速度的限制。
微粉化可减小药物颗粒的粒径，增加药物的溶出速度。
因此制备混选型液体制剂，应先将药物研细，并加入助悬剂如天然高分子化合物、半合成纤维素衍生物和糖浆等，以增加介质黏度来降低微粒的沉降速度。
三、实验材料及仪器
1.实验材料原料：布洛芬粉末辅料：枸橼酸、丙三醇、吐温-80、预胶化淀粉、苯甲酸钠、黄原胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、蒸馏水。
2.仪器与设备120目筛、研钵*3、100ml量筒一支、10ml量筒一支、试管若干、100ml容量瓶若干，移液管若干，500ml烧杯一个、250ml烧杯三个、50ml烧杯一个、玻璃棒1支、离心管、离心机、高效液相色谱机，紫外检测器。
3.试剂：磷酸缓冲液（pH=7.2)，无水乙醇
四．实验内容与操作
1.对于不同助悬剂对于混悬剂混悬效果的影响
枸橼酸：絮凝剂，pH调节剂;丙三醇：低分子助悬剂；
tween-80:表面活性剂，润湿剂；苯甲酸钠：防腐剂；预胶化淀粉：混悬剂（增
工艺：取2g布洛芬（过120目筛）三份，分别置于研钵中，加入1ml吐温
-80 和10ml丙三醇进行研磨，研磨充分后，边搅拌边加入预胶化淀粉与助悬剂(水
溶性助悬剂先溶于水，吸水溶胀的助悬剂不加水一起研磨），慢慢加水研磨，将
处方量枸橼酸加入，将研钵中药品转移至溶液中，加水至100ml,搅拌使之充分分
散。
鉴定方法使用A沉降容积比的测定，再分散性试验,综合选择处方的助悬剂，鉴
定后得同等质量条件下，黄原胶混悬效果最优（0.5g含量黄原胶过于粘稠，改
用0.2g效果明显优于其他两组助悬效果）
2助悬剂选择后的处方正交实验设计（除变量外，其余参照上述实验）
试验中发现正交实验设计中的处方含量需要调整，例如淀粉含量过大黏度过大，
且可压性淀粉无预胶化淀粉的晶型保护作用，因此进行处方调节，且在上述试验
中，黄原胶吸水溶胀，测得100ml中保持混悬液流动性的最高含量为4ml，故正
交试验设计修改如下。
（其余变量参照处方1进行）
实验因素
试验编号助悬剂用量/g 预胶化淀粉用量/g 吐温-80用量/ml
1 0.
2 2 1
2 0.2 4 2
3 0.2 2 2
4 0.3 4 1
5 0.3 2 1
6 0.25 0.1 1
7 0.25 1 1
8 0.25 2 1
9 0.23 0.1 1
10 0.25 0.1 1（甘油含量改为5ml）
处方的质量测定
A.沉降容积比测定及再分散性试验
根据中国药典标准，将各个处方混悬剂静置3小时使之沉降，并测试沉降容积比及再分散性，将完全沉降的混悬液反复震摇直至完全散开，记录次数。
次数越少，表明混悬剂越易分散，既分散性越好。
B.粒径测定
采用显微镜法，取样1ml，滴适量于载玻片上，于有刻度目镜的显微镜下观察，测量晶型状态、粒径大小和数量最多的粒径。
C.紫外分光光度法测定布洛芬含量
标准曲线的绘制：
布洛芬对照品的配制：精密称取布洛芬10mg，置于100ml容量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH=7.2)溶解并稀释至刻度，备用。
（72ml 0.2mol/L磷酸氢二钠，28ml 0.3ml/L 磷酸二氢钠）
线性：精密称取布洛芬对照品液100ug/ml 2.0 ml ;1.5ml;1.0ml;0.5ml;0.25ml 分别置于100ml容量瓶中，加磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，在222nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，布洛芬浓度c为横坐标，绘制标准曲线，并进行线性回归，得回归方程。
布洛芬供试品的制备，取5ml布洛芬混悬液，稀释10000倍，理论含量为10ug/ml，并同法制得不含药的辅料一致的混悬液，取5ml并稀释10000倍，作为外标，在222nm下进行吸收度测定三次，取平均值，并记录数值，按照标准曲线计算含量。
六、实验结果
1.处方筛选结果、数据
性能测定
试验编号流动性沉降容积
比再分散性
（震摇次
数）
晶型、粒径
1 良0.59
2 晶型长方体
2 极差 1.0
3 晶型长方体
3 一般0.62 2 晶型长方体
4 极差 1.0 3 晶型长方体
5 差 1.0 3 晶型长方体
6 良0.92 8 晶型长方体
7 一般0.95 3 晶型长方体
8 差 1.0 2 晶型长方体
9 良0.96 4 晶型长方体长度
（每百个）
平均100um,
宽度30~40un
10 优0.94 12 晶型长方体
长度（每百个）
平均100um,
宽度30~40un 2．制备工艺最终选择
综合比对后，从9,10号处方中选择，二者流动性都很好，但9号处方助悬剂用量更少，且再分散性良好，故选择9号为最优处方。
3.质量检查结果与评价
吸收度三次测定数值依次为，0.520 0.536 0.546 平均值为0.534
首次使用标准曲线参照同学曲线得y=0.1635x-0.004,(R2=0.998)
计算得x=3.265ug/ml 换算得0.654g/100ml，偏离理论值2g/100ml过多
重新自测标准曲线得数据
Ug/ml 吸收度
代入计算得9.63ug/ml
换算得混悬液中
布洛芬含量1.925g/100ml
七、结论
处方中9号处方为最优处方，且布洛芬混悬液质量符合药典标准。
八、讨论
1.布洛芬在混悬液中性质不稳定，调节ph=4~5效果最优处方中枸橼酸作用为絮凝作用且有ph调节剂作用。
2.甘油是低分子助悬剂，能增加混悬液的再分散性。
3.黄原胶极易溶于水，且吸水溶胀，因此在配制时应缓慢加入水，防止外层黄原胶溶但内层未溶于水。
4.可压性淀粉不具有预胶化淀粉的作用，因此布洛芬晶型仍为长条型，没有包裹淀粉的保护层，存在晶体间的相互吸附，增大了部分的粒径。
5.在测定分光度时，应将混悬液充分搅拌，且每次在溶液中层取液，在实验时忽略了取液的深度，因此吸光度有波动。
6.标准曲线测定得到较大差异，原因暂时未知，可能两者中某一组存在操作错误。
7.处方制备时，不同的辅料添加顺序会略有不同的效果，实验设计中的效果是筛选后最优效果，混合时不易产生过大黏性且制备较为顺利。
8.紫外分光光度计在使用前预热30分钟，测试结果才准确。
九、心得体会与建议
通过此次试验，充分锻炼了动手能力以及实验设计改进能力，再独立完成从设计到总结的步骤后，我进一步了解了药剂实验所需的操作和科研素养。
本处方中还有几个因时间未进行考察的变量（如甘油含量)，而且作为产品中的防腐剂，调色调味剂也未添加，希望以后有机会，时间能更加充裕，完美此处方。