临床药师参与安全用药实践及案例分享课件

D类：已有明确证据显示，药物对人类胎
儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝 对有益（如该类药物用于挽救孕妇的生命 ，或治疗用其他较安全的药物无效的严重 疾病）。避免应用，但在确有应用指征、 且患者受益大于可能的风险时严密观察下 慎用。
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FDA 对妊娠的危险性等级标准
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FDA 对妊娠的危险性等级标准
C类：动物研究证明药物对胎儿有危 害性（致畸或胎儿死亡等），或尚无 设对照的妊娠妇女研究，或尚无对妊 娠妇女及动物进行研究。只有在权衡 对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后 ，方可使用。
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FDA 对妊娠的危险性等级标准
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病例讨论
一例妊娠妇女的用药安全性分析
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现病史
患者，女性，27岁，1天前无明显诱因出现腹痛，以 上腹及脐周明显，呈钝痛样，持续性加重。腹痛渐 转移并固定于右下腹，持续性钝痛样，无放射。无 返酸，嗳气、恶心，未呕吐。无寒战，无头晕，无 胸闷憋气。伴乏力，于4月10日急诊就诊。诊为“阑 尾炎” ，行抗炎治疗（用药附后），当日症状缓解 不明显，后收入院治疗。
头孢西丁钠粉剂
2g iv drip bid
共用3天 4月12-14日
住院后4月17日查出怀孕。
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问题讨论
1.妊娠期抗感染药物应用原则？ 2.FDA妊娠用药分级为B类的抗感染药物有哪
些？ 3.本例中所用药物是否会对胎儿造成影响？
病人咨询是否需要终止妊娠应如何回答？
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妊娠期抗感染应用原则
（1）可单独用药的不联合用药。 （2）用结论较确切的药物（如无孕妇禁忌）
，不用不了解的新药。 （3）能用小剂量不用大剂量。根据不同孕周
尽量避开“致敏高度敏感期”，多考虑对 胎儿的影响。
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FDA 对妊娠的危险性等级标准
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既往史和个人史
既往史：既往健康，无家族性疾病史，无 手术及外伤史，无药物过敏史。
个人史：生于原籍，未到过疫区，无不良 嗜好。
月经史：初次月经为14岁 月经期 3-5/28 末次月经为2011-3-15
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体格检查
T：37.8°C P：87次/分 R：21次/分 BP：110/75mmHg 一般情况可。急性痛苦面容。营养中等。被动体位，查体合 作。结膜无苍白。左锁骨上未扪及肿大淋巴结。双肺呼吸音 清。心律齐。腹平坦，未见腹壁静脉曲张，未见肠型，右下 腹麦氏点压痛+，反跳痛+，肌紧张-，肝脾肋下未扪及，叩诊 肝上界在胸骨右缘第5肋间，肝区及双肾无叩击痛，移动性浊 音阴性，肠鸣音6次/分。双下肢无水肿。
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妊娠期常用B类抗感染药物
青霉素类、头孢菌素类、青霉素类+β-内 酰胺酶抑制剂、氨曲南、美罗培南、厄他 培南，红霉素、阿奇霉素、克林霉素、磷 霉素，两性霉素B、特比萘芬、利福布丁 、乙胺丁醇，甲硝唑、呋喃妥因
是否B类妊娠期就可以使用？？？
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头孢菌素类药物妊娠用药禁忌
头孢氨苄干混悬剂 禁用资料显示，孕妇
口服本品500mg后，羊水和脐带血中均可 获得有效浓度，故孕妇禁用；哺乳期妇女 口服本品500mg后乳汁中浓度约为5mg/L ，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。 SFDA药品说明书范本
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头孢菌素类药物妊娠用药禁忌
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常规检查
WBC：14.17×109/L N%：85.2% 淋巴细胞百分率：9.9% 嗜酸性粒细胞百分率：0.1% 白血红蛋白：111g/L PCT：0.31ng/ml PT：13.9s APTT比值：1.08
APTT:28.2S
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A类：设对照组的药物研究中，在妊娠 首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生 危害的迹象（并且也没有在其后的6个 月具有危害性的证据），该类药物对 胎儿的影响甚微。 妊娠期患者可安全使用。
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FDA 对妊娠的危险性等级标准
B类：在动物繁殖研究中（未进行孕妇 的对照研究），未见到药物对胎儿的不 良影响。或在动物繁殖性研究中发现药 物有副作用，但这些副作用并未在设对 照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证 实（也没有在其后的6个月具有危害性 的证据）。有明确指征时慎用。
临床药师参与安全用药实践 及案例分享
青岛市市立医院药学部 孙福生
clinphar@126.com
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引言
1.合理用药的基本原则 2.临床药师参与合理用药的关键点？ 3.案例：妊娠期用药、Stevens-Johnson综合征 4.具体化、拓展学习方法
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用药情况
急诊用药： 0.9%氯化钠注射液100ml 拉氧头孢注射剂 1.5g iv drip bid 替硝唑注射液 100ml iv drip qd 盐酸山莨菪碱注射液 10mg im st
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用源自文库情况
住院用药：
麻醉用药：硬膜外麻醉用利多卡因共11ml
0.9%氯化钠注射液 250ml
X类：对动物和人类的药物研究或人 类的用药经验表明，药物对胎儿有危 害，而且孕妇应用这类药物无益，因 此禁用于妊娠和可能怀孕的患者。 妊娠期禁用。
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FDA 危险性等级相关因素
1.妊娠危险性 2.用药时间 3.给药途径 4.研究进展
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诊断和用药情况
住院诊断：局限性腹膜炎、局限阑尾炎、早孕 治疗：急诊手术治疗 用药史：
急诊用药：2011年4月10日 用药1天 0.9%氯化钠注射液 250ml 左氧氟沙星注射剂 0.3g iv drip qd 0.9%氯化钠注射液 100ml 西咪替丁注射液 0.2g iv drip qd
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