北京市医疗机构处方专项点评指南设计之抗肿瘤药物处方点评指南设计

附件：

市医疗机构处方专项点评指南（试行）

目录

第一部分不合理处方点评指南

第二部分专项处方点评指南

一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南

二、血液制品处方点评指南

三、国家基本药物处方点评指南

四、静脉输液处方点评指南

五、静脉用药集中调配医嘱点评指南

六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南

七、抗肿瘤药物处方点评指南

八、妊娠患者处方点评指南

九、糖皮质激素类药物处方点评指南

十、中药注射剂处方点评指南

十一、超说明书用药处方点评指南十二、抗感冒药处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南

一、概述

肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。

表1 抗肿瘤药物分类

类别作用机理缺点

烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质

中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱

嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱

基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时

可致细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代药与体生理代物的结构类似，可干扰正常代物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入

DNA而干扰转录。其药理作用是：直接嵌入DNA分

毒性较大。

子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA 及RNA合成。属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现，

其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细

胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。

毒性较大，尤其是对神经系统的

毒性。

激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素，前两者主要是干扰肿瘤发生的体激素状态，后一种则可能通过干扰

敏感的淋巴细胞的脂肪代，使淋巴细胞溶解、萎缩而发

挥其治疗作用。疗效短暂，单独使用很难达到根治目的。

其他包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶等。

正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，因而需进行抗肿瘤药处方点评，促进抗肿瘤药的合理使用。

二、点评依据

1.《处方管理办法》（卫生部令第53号）

2.《医院处方点评管理规（试行）》（卫医管发[2010]28号）

3.《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司

三、抗肿瘤药物处方点评实施方案

1.抽样标准：抽取诊断包含“肿瘤”、“白血病”或“癌”的处方及用药医嘱单。

2.抽样日：每月1日-月末；

3.抽样频率：1次/月；

4.抽样方法：随机抽样或全样本抽样；

5.点评方法：根据本指南点评所抽取患者的处方或用药医嘱，按要求填写《抗肿瘤药处

方点评工作表》、《抗肿瘤药不合理处方统计表》和《抗肿瘤药处方基本信息统计表》。

四、点评要点

【点评标准】

1.适应证不适宜的；

2.遴选的药品不适宜的；

3.药品剂型或给药途径不适宜的；

4.用法、用量不适宜的；

5.溶媒不适宜的；

6.联合用药不适宜的；

7.用药顺序错误的；

8.有配伍禁忌或者不良相互作用的；

9.重复给药的；

10.化疗方案不合理的；

11.医师超权限使用抗肿瘤药的；

12.其它用药不适宜情况的。

【点评要点】

【点评要点】

【点评要点】

五、工作表格

点评表1：抗肿瘤药处方点评工作表

点评表2：抗肿瘤药处方基本信息统计表

点评表3：抗肿瘤药不合格处方统计表点评表4：抗肿瘤药物不合理医嘱点评表

点评表1 抗肿瘤药处方点评工作表

点评表2 抗肿瘤药处方基本信息统计表

点评表3 抗肿瘤药不合理处方统计表

点评表4 抗肿瘤药物不合理医嘱点评表

六、附件：常见抗肿瘤化疗指南推荐方案来源

1. 美国国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指

南 /professionals/physician_gls/f_guidelines.asp#site

2. 美国NCCN临床实践指南中文版/nccn-guidelines-china.aspx

3. 汤光，大魁. 现代临床药物学[M].第二版. ：化学工业，2008.