药品流通监督管理办法培训习题及答案

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药品流通监督管理办法试卷及答案

《药品流通监督管理办法》培训试卷答案一、填空题：（每空2分，共40分）1药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品4、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。

5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期_J __ 年，但不得少于3 年。

6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

8药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

二、单选题：（每题只有1个正确答案，每题2分，共20分）1. 《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）。

A. 《药品管理法》B.GSPC.《产品质量法》D.《反不正当竞争法》2. 《药品流通监督管理办法》的实施日期是（ B ）。

A. 2007年3月1日B.2007年5月1日C.2007年10月1日D.2007年7月1日3. 药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年，但不得少于（C ）。

A.1年B.2年C.3年D.4.5 年A. 医疗机构自配制剂B.生物制品C.生化制剂D.抗生素5. 药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以（ A ）的罚款。

《药品流通监督管理办法》培训考试试题 3

《药品流通监督管理办法》培训考试试题姓名分数◆A型题（每题4分，总计48分）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》第2题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（）A 中华人民共和国卫生部B 劳动和社会保障部C 国家药品监督管理局D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局第3题药品生产企业只能销售（）A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品第4题药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）A 分别取得《药品经营企业许可证》B 总店取得《药品经营许可证》即可C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》D 分别取得营业执照即可E 药品GMP证书第5题中药材专业市场只能销售（）A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材第6题经销进口药品的国内销售代理商必须（）A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案第7题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院第8题药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导第9题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）A 警告B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款E 一千元至一万元的罚款第10题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（） A 警告 B 一万元至三万元的罚款 C 二万元至六万元的罚款 D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款 E 三万元至六万元的罚款第11题《中华人民共和国药品管理法》适用于（）A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E 所有与药有关的单位和个人第12题药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）A 每季度进行健康检查B 每年进行健康检查C 每半年进行健康检查D 每两年进行健康检查E 经常进行健康检查◆B型题（每题4分，总计20分）第13-17题 A 药品集贸市场 B 进口药品国内销售的代理商 C 异地经营 D 经营范围 E 进口药品1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为（）2《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是（）3擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为（）4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会（）5取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业（）◆X型题（每题4分，总计20分）第18题药品生产企业不得（）A 将处方药销售给非处方药经营的单位B 销售更改生产批号的药品C 销售说明书、标签不符合规定的药品D 销售违反药品批准文号管理规定的药品E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品第19题药品经营不得（）A 伪造药品购销或购进记录B 没有凭医生处方向消费者出售处方药C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E 有法律法规禁止的其他情况第20题药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）A 向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品B 从非法药品市场采购药品C 向药品经营者采购超范围经营的药品D 有法律法规禁止的其他情况E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外第21题药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（）A 进口药品注册证B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C 药品生产国的GMP 的证明文件D 药品生产国的GMP 的公证文件E 药品专利证明文件第22题药品销售人员销售药品时，必须出具（）A 药品销售人员的身份证B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D 委托授权书应明确规定授权范围E 药品企业的GMP 认证证书◆问答题（每题6分，共12分）1.药品的定义：2.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

《药品流通监督管理办法》培训考试试题.doc

《药品流通监督管理办法》培训考试试题姓名分数♦ A型题（每题4分，总计48分）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A《屮华人民共和国宪法》B《屮华人民共和国药品管理法》C《屮华人民共和国反不正当竞争法》D《屮华人民共和国行政诉讼法》E《屮华人民共和国标准化法》第2题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（）A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局第3题药詁生产企业只能销售（）A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药晶生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D木企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品第4题药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药晶GMP证书第5题屮药材专业市场只能销售（）A化学药站B屮药饮片C生物制站D屮成药E屮药材第6题经销进口药品的国内销售代理商必须（）A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续R向国家药詁监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C向国家发展计划委员会备案D向社会劳动和社会保障部备案E向国家技术监督局备案第7题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A医院R康复屮心C城镇屮的个体行医人员和个体诊所D —般诊所E 社区卫生院第8题药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A可以兼职B不得兼职C可以过问D当顾问E可以单品利指导第9题对有伪造药詁购销或购进记录行为的药詁经营的将处以（）A警告B警告或者并处以两千元至三万元的罚款C两千元至三万元的罚款D两千兀至二万元的罚款E 一千兀至一万元的罚款第10题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（）A警告B 一万冗至三万冗的罚款C二万冗至六万冗的罚款D警告或者并处以一万元至三万元的罚款E三万元至六万元的罚款第11题《屮华人民共和国药甜管理法》适用于（）A屮国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人B药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C药品检验、科研、信息网络的单位和个人D所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E所有与药有关的单位和个人第12题药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）A每季度进行健康检查B每年进行健康检查C每半年进行健康检查D每两年进行健康检查E经常进行健康检查♦B型题（每题4分，总计20分）第13-17题A药品集贸市场B进口药品国内销售的代理商C貝地经营D 经营范围E进口药品1除原料药、制剂外，还包括制剂半成詁和药用辅料等为（）2《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是（）改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为（）4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会（）5取得《药站经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业（）♦X型题（每题4分，总计20分）第18题药品生产企业不得（）A将处方药销售给非处方药经营的单位B销售更改生产批号的药甜C销售说明书、标签不符合规定的药品D销售违反药品批准文号管理规定的药品E在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品第19题药品经营不得（）A伪造药詁购销或购进记录B没有凭医生处方向消费者出售处方药C参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇屮的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E有法律法规禁止的其他情况第20题药站经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）A向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品B从非法药品市场采购药品C向药品经营者采购超范围经营的药品D有法律法规禁止的其他情况E从中药材专业市场采购药品，中药材除外第21题药甜经营企业、医疗机构采购进口药甜，必须向进口药甜经销企业索取（）A进口药品注册证 B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公早C药品生产国的GMP的证明文件D药品生产国的GMP的公证文件E药品专利证明文件第22题药品销售人员销售药品时，必须出具（）A药品销售人员的身份证B加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D委托授权书应明确规定授权范围E药品企业的GMP认证证书♦问答题（每题6分，共12分）1.药品的定义：2•药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料:答案：BCDAEB, CBBDAB; EDCAB; ABCDE, ABCED, ABCDE, AB, ABCD;1. 药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有日的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括屮药材、屮药饮片、中成药、化学原料药•及其制剂、抗生索、生化药品、放射性药品、血淸、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品流通监督管理办法试题

药品流通监督管理办法试题《药品流通监督管理办法》培训试题姓名: 岗位: 得分:一、填空题(每空4分，共40分)1. 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向举报和控告。

2. 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者药品。

3. 药品生产企业只能销售，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

4. 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式药品。

5. 未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。

6. 药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。

7. 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备和。

8. 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售。

二、选择题 (每题5分，共30分)1. 《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是( )A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》2. 药品生产企业只能销售( )A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品3. 《中华人民共和国药品管理法》适用于( )A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E 所有与药有关的单位和个人4. 不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是( )A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院5. 药品销售人员对其他企业的药品购销活动( )A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导6. 中药材专业市场只能销售( )A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材三、判断题(正确的标?，错误的标×。

药品经营和使用质量监督管理办法(试题和答案)

药品经营和使用质量监督管理办法试题姓名：部门/岗位：分数：本试卷共100分，80分合格。

一：单项选择题（每题10分，共50分）1、《药品经营和使用质量监督管理办法》2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自（）起施行A.2024年1月1日B.2023年9月27日C.2023年10月1日D.2023年 12月1日2、药品经营许可证有效期为（）年A.3年B.4年C.5年D.10年3、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届满前（），向发证机关提出重新审查发证申请。

A.2个月B.3个月C.6个月D.六个月至两个月期间4、药品零售企业应当遵按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于（）年。

A.有效期后1年B.2年C.3年D.5年5、对冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品经营企业检查，每年（）；A.每半年不少于一次B.每年不少于一次C.三年内对本行政区域内药品经营企业全部进行检查二：不定项选择题（每题10分，共30分）1、从事药品零售活动的，应当具备以下条件，下列说法正确的是（）：A经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。

B.在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域；C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员，企业法定代表人、主要负责人、质量负责人等符合规定的条件；D. 有保证药品质量的质量管理制度、符合质量管理与追溯要求的信息管理系统，符合药品经营质量管理规范要求。

2.许可事项是指（）A.经营地址B.经营范围C.经营方式D.仓库地址E.企业名称3.药品经营企业不得经营（）等国家禁止药品经营企业经营的药品。

A.疫苗B.医疗机构制剂C.中药配方颗粒D.含麻黄碱制剂三、判断题：（每题 5 分，共20分）1.仅药品上市许可持有人将其持有的品种委托销售的，接受委托的药品经营企业应当具有相应的经营范围。

药品流通监督管理办法答案

新《药品流通监督管理办法》培训考试题部门：姓名：得分：一、填空题每题3分，共30分1、新《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，于（ 2007年5月1日）正式实施。

2、药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、（经营、使用）的药品质量负责。

3、药品生产、经营企业对其药品（购销行为）负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（法律责任）。

4、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录（培训时间、地点、内容及接受培训人员）。

5、药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对（销售行为）作出具体规定。

6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明（供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量）价格等内容的销售凭证。

7、药品生产、经营企业按照规定留存的资料和（销售凭证），应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

8、（药品生产、经营企业）知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。

9、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变（经营方式）。

10、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用（低温、冷藏设施设备运输和储存）。

二、判断题每题3分，共30分（正确的打“√”，错误的打“×”）1、在中华人民共和国境内从事商品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守《药品流通监督管理办法》。

（√）2、药品零售企业职业药师或药师不在场时，可以销售非处方药。

（×）3、药品生产、经营企业及其办事机构、销售人员不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所储存药品或者进行药品现货销售活动。

（√）4、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证必须标明供货商单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容。

《药品流通监督管理办法》培训考试试题 3

《药品流通监督管理办法》培训考试试题姓名分数◆型题（每题分，总计分）第题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）《中华人民共和国宪法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国行政诉讼法》《中华人民共和国标准化法》第题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（）中华人民共和国卫生部劳动和社会保障部国家药品监督管理局国家发展计划委员会国家技术监督局第题药品生产企业只能销售（）任何药品生产企业生产的药品个人承包的药品生产企业生产的药品合资企业生产的药品本企业生产的药品转销经营、批发企业的药品第题药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）分别取得《药品经营企业许可证》总店取得《药品经营许可证》即可各连锁店取得《药品经营企业许可证》分别取得营业执照即可药品证书第题中药材专业市场只能销售（）化学药品中药饮片生物制品中成药中药材第题经销进口药品的国内销售代理商必须（）向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续向国家发展计划委员会备案向社会劳动和社会保障部备案向国家技术监督局备案第题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）医院康复中心城镇中的个体行医人员和个体诊所一般诊所社区卫生院第题药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）可以兼职不得兼职可以过问当顾问可以单品种指导第题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）警告警告或者并处以两千元至三万元的罚款两千元至三万元的罚款两千元至二万元的罚款一千元至一万元的罚款第题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（）警告一万元至三万元的罚款二万元至六万元的罚款警告或者并处以一万元至三万元的罚款三万元至六万元的罚款第题《中华人民共和国药品管理法》适用于（）中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人药品检验、科研、信息网络的单位和个人所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人所有与药有关的单位和个人第题药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）每季度进行健康检查每年进行健康检查每半年进行健康检查每两年进行健康检查经常进行健康检查◆型题（每题分，总计分）第题药品集贸市场进口药品国内销售的代理商异地经营经营范围进口药品除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为（）《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是（）擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为（）国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会（）取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业（）◆型题（每题分，总计分）第题药品生产企业不得（）将处方药销售给非处方药经营的单位销售更改生产批号的药品销售说明书、标签不符合规定的药品销售违反药品批准文号管理规定的药品在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品第题药品经营不得（）伪造药品购销或购进记录没有凭医生处方向消费者出售处方药参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动有法律法规禁止的其他情况第题药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品从非法药品市场采。

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《药品流通监督管理办法》培训考试试题部门：姓名：得分:一、单项选择题：（每题2分，共40分）1、对以木企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：（）A销售员木人B药品生产企业或药品经营企业C授权人D以上均不是2、药品生产企业可以销伟的药品为：（）A木企业生产的药品B委托生产的药品C其他企业生产的药品D以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为：（）A进口药批准文件B海关通关单 C 口岸药检所检验报告单D以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销傅人员授权委托书等资料应：（）A索取B杏验C留存D以上均是5、以下错谋的是：（）A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。

B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。

C经营企业不得购进和销伟医疗机构配制的制剂。

D医疗机构采购药品必须建立验收制度。

6、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是：（）A处方药B甲类非处方药C乙类非处方药D以上均不可7、企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储备和运输药品的应处以：（）A三千元罚款B五千以上，二力•元以下罚款 C 一万元以下罚款D以上均不是&非法收购药品处罚为：（）A罚款五千元B罚款一万元C没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款D吊销执昭八、、9、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A《屮华人民共和国宪法》B《中华人民共和国药品管理法》C《中华人民共和国反不正当竞争法》D《屮华人民共和国行政诉讼法》E《屮华人民共和国标准化法》10、对重大、复杂的违法药品经营案件的组织杏处单位是（）A中华人民共和国一卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局11、药品生产企业只能销售（）A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D木企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C备连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书13、中药材专业市场只能销售（）A化学药品B屮药饮片C生物制品D屮成药E屮药材14、经销进口药品的国内销售代理商必须（）A向一卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C向国家发展计划委员会备案D向社会劳动和社会保障部备案E向国家技术监督局备案15、不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A医院B康复屮心C城镇屮的个体行医人员和个体诊所 D 一般诊所E社区一卫生院16、药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A可以兼职B不得兼职C可以过问D当顾问E可以单品种指导17、对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）A警告B警告或者并处以两千元至三力元的罚款C两千元至三刀元的罚款D两千元至二力元的罚款 E 一千元至一力•元的罚款18、进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（）A警告 B 一万元至三力元的罚款C二万元至六刀元的罚款D警告或者并处以一万元至三力元的罚款E三万元至六万元的罚款19、《屮华人民共和国药品管理法》适用于（）A屮国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人B药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C药品检验、科研、信息网络的单位和个人D所有有关药品生产、硏究开发和使用的单位和个人E所有与药有关的单位和个人20、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）A每季度进行健康检查B每年进行健康检查C每半年进行健康检查D每两年进行健康检查E经常进行健康检查二、多项选择题：（每题至少有一个是正确的，每题5分，共40分）1、药品生产企业不得（）A将处方药销伟给非处方药经营的单位B销伟更改生产批号的药品C销伟说明书、标签不符合规定的药品D销伟违反药品批准文号管理规定的药品E在非法药•品市场或其他集贸市场销伟木企业生产的药品2、药品经营不得（A伪造药品购销或购进记录贸市场交易或向其提供线品）B 没有凭医生处方向消费者出伟处方药C参与非法药品市场或其他集D与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇屮的个体行医人员、个体诊所进行违反木办法规定的费品购销活动E有法律法规禁止的其他情况3、药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）A向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品B从非法药品市场采购药品C向药品经营者采购超范帼经营的药品D有法律法规禁止的其他情况E从中药材专业市场采购药品，屮药材除外4、药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（）A进口药品注册证 B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C药品生产国的GMP的证明文件D药品生产国的GMP的公证文件E药品专利证明文件5、药品销售人员销传药品时，必须出具（）A药品销伟人员的身份证B加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C加盖木企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D委托授权书应明确规定授权范围E药品企业的GMP认证证书6、企业应按规定建定药品销侑记录，记载药品：（）A品名、剂型B生产厂商、购货单位、销售数量C规格、有效期、销售日期等7、企业制定的制度应包括：（）A质量方针和目标管理B质量体系的审核质量责任C质量否决规定D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F有关记录和凭证、特殊药•品及效期药•品不合格线品和退货商品管理G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、-卫生和人员健康状况管理I质量方面教育、培训及考核等内容8、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。

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【免费下载】药品流通监督管理办法培训考试试题3《药品流通监督管理办法》培训考试试题姓名分数◆A型题（每题4分，总计48分）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》第2题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（）A 中华人民共和国卫生部B 劳动和社会保障部C 国家药品监督管理局D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局第3题药品生产企业只能销售（）A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品第4题药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）A 分别取得《药品经营企业许可证》B 总店取得《药品经营许可证》即可C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》D 分别取得营业执照即可E 药品GMP证书第5题中药材专业市场只能销售（）A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材第6题经销进口药品的国内销售代理商必须（）A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案第7题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院第8题药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导第9题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）A 警告B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款E 一千元至一万元的罚款第10题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（） A 警告 B 一万元至三万元的罚款 C 二万元至六万元的罚款 D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款 E 三万元至六万元的罚款第11题《中华人民共和国药品管理法》适用于（）A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E 所有与药有关的单位和个人第12题药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）A 每季度进行健康检查B 每年进行健康检查C 每半年进行健康检查D 每两年进行健康检查E 经常进行健康检查◆B型题（每题4分，总计20分）第13-17题 A 药品集贸市场 B 进口药品国内销售的代理商 C 异地经营 D 经营范围 E 进口药品1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为（）2《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是（）3擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为（）4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会（）5取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业（）◆X型题（每题4分，总计20分）第18题药品生产企业不得（）A 将处方药销售给非处方药经营的单位B 销售更改生产批号的药品C 销售说明书、标签不符合规定的药品D 销售违反药品批准文号管理规定的药品E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品第19题药品经营不得（）A 伪造药品购销或购进记录B 没有凭医生处方向消费者出售处方药C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E 有法律法规禁止的其他情况第20题药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）A 向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品B 从非法药品市场采购药品C 向药品经营者采购超范围经营的药品D 有法律法规禁止的其他情况E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外第21题药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（）A 进口药品注册证B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C 药品生产国的GMP 的证明文件D 药品生产国的GMP 的公证文件E 药品专利证明文件第22题药品销售人员销售药品时，必须出具（）A 药品销售人员的身份证B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D 委托授权书应明确规定授权范围E 药品企业的GMP 认证证书◆问答题（每题6分，共12分）1.药品的定义：2.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

《药品流通监督管理办法》

《药品流通监督管理办法》第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

第三十二条有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：（一）药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

中华人民共和国行政处罚法第二篇：《药品流通监督管理办法》试题《药品流通监督管理办法》试题1.《药品流通监督管理办法》于经审议通过，公布，自日起施行。

2.为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据和有关法律、法规的规定，制定本办法。

3.在中华人民共和国境内，应当遵守本办法。

4.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其的药品质量负责。

药品生产、经营企业在确保的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。

药品生产、经营企业对其行为负责，对其以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

5.药品生产、经营企业应当对进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录。

6.药品生产、经营企业应当加强对药品的管理，并对其作出具体规定。

7.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的的场所或者。

8.药品生产企业只能销售药品，不得销售本企业的或者的药品。

9.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：（一）加盖本企业原印章的或和的复印件；（二）加盖本企业原印章的所销售药品的复印件；（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供文件。

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的。

药品流通监督管理办法试题

药品流通监督管理办法试题《药品流通监督管理办法》培训试题姓名: 岗位: 得分:一、填空题(每空4分,共40分）1。

药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向举报和控告。

2. 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者药品。

3. 药品生产企业只能销售 ,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

4. 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式药品.5. 未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变。

6. 药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。

7. 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备和 . 8. 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售。

二、选择题 (每题5分,共30分）1。

《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》2. 药品生产企业只能销售（ )A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品3。

《中华人民共和国药品管理法》适用于（）A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E 所有与药有关的单位和个人4. 不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（ )A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院5。

药品销售人员对其他企业的药品购销活动( )A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导6。

学习《药品流通监督管理办法》考试题

学习《药品流通监督管理办法》考试题姓名：得分：一、填空：（每题6分，共30分）1、《药品流通监督管理办法》于（）经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自（）起施行。

2、药品监督管理部门鼓励（）和（）对药品流通实施社会监督。

对违反《药品流通监督管理办法》的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门（）和（）。

3、药品生产、经营企业对其（）行为负责，对其（）或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

4、销售药品时，应当开具标明供货单位名称、生产厂商、（）价格等内容的销售凭证。

5、药品生产、批发企业违反《药品流通监督管理办法》第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，处以（）的罚款。

二、选择题（每题6分，共30分）1、《药品流通监督管理办法》调整的对象是（）。

A 在中华人民共和国境内从事各种经营活动的单位和个人；B 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位和个人；C 在中华人民共和国境内从事药品生产及监督管理的单位和个人。

2、药品生产、经营企业有下列哪些情形是属于违反《药品流通监督管理办法》的有关规定的行为（）A 知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品的；B 为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件；C 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

3、药品生产、批发企业销售药品时应当提供下列哪些资料？（）A 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件；B加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；C 销售进口药品的按照国家有关规定提供相关证明文件。

4、药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的应按（）的有关规定予以处罚。

A 《药品管理法》；B 《药品管理法实施条例》；C 《药品流通监督管理办法》。

药品流通监督管理办法试题

《药品流通监督管理》考试试题一、填空题。

1、药品购进记录必须保存至超过药品有效期年，但不得少于年。

2、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品、数量、价格、等内容的销售凭证。

3、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用和。

4、经营和的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员时，应当挂牌告知，并停止销售和。

5、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或者，或者票据等便利条件二、单选题1、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A、《中华人民共和国宪法》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《中华人民共和国反不正当竞争法》D、《中华人民共和国行政诉讼法》2、《药品流通监督管理办法》施行时间是（）A、2006年12月8日B、2007年5月1日C、2007年1月31日D、2007年8月1日3、药品生产企业只能销售（）A、任何药品生产企业生产的药品B、个人承包的药品生产企业生产的药品C、合资企业生产的药品D、本企业生产的药品4、药品经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（）A、承担经济责任B、承担经济责任不承担法律责任C、承担法律责任D、承担法律责任不承担经济责任5、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

对违反《药流通监督管理办法》的行为，（）都有权向药品监督管理部门举报和控告。

A、任何个人和组织B、任何个人C、批发企业D、任何组织6、药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的，处以（）。

A、警告B、药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、警告或者并处以药品货值金额二倍的罚款D、药品货值金额五倍的罚款E、药品货值金额二倍的罚款7、非法收购药品处罚为（）A、罚款五千元B、罚款一万元C、没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款D、吊销执照8、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。

药品流通监督管理办法培训试题及答案（共5则）

药品流通监督管理办法培训试题及答案（共5则）第一篇：药品流通监督管理办法培训试题及答案《药品流通监督管理办法》培训试题（答案）一、填空题1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

4、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

5、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

7、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。

8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

12、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。

13、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

二、问答题1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。