10、一次性使用医疗器械、器具管理制度
一次性使用医疗器械器具管理制度(最全)
一次性使用医疗器械器具管理制度1．购入前，医院感染管理部门应根据医疗器械、器具的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。
2．采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核意见以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。
3．审核的证件及主要内容。
(1)医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。
1)FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。
2)FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。
3)FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询)。
(2)其他证件的复印件。
1)生产企业与经营企业的营业执照。
2)各级授权委托书原件。
3)销售人员身份证复印件及联系方式。
(3)证件审核的主要内容如下。
1)医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发。
2)医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。
3)证件是否在有效期内。
4)产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
5)营业执照有无年检印章。
6)证件复印件是否加盖原证持有者印章。
7)证件的法人、厂址等信息是否一致。
8)各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
4．采购部门验货：(1)建立采购、质量验收制度并做好记录。
采购记录包括：购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家(产地)、供货人签名等。
按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。
(2)产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。
(3)产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
(4)进口一次性无菌产品应有灭菌日期和失效期等中文标识。
(5)查验产品合格证。
5．贮存：库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序贮存于货架上，距地>20 cm，距墙>5 cm，距天花板>50 cm。
一次性使用医疗用品管理制度模版
一次性使用医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为规范一次性使用医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，提高医疗服务质量，保护医务人员和患者的人身安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医疗机构的各级医务人员，在医疗过程中使用一次性使用医疗用品的环节。
第三条一次性使用医疗用品是指在医疗过程中使用后需要立即丢弃的医用耗材。
第四条医疗机构应当购买符合国家质量标准要求的一次性使用医疗用品，不得购买不合格、过期或者以次充好的产品。
第五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的台账，记录采购、出库、使用和报废情况，并保存相关的购买、验收、质量检测等证明文件。
第六条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品进行质量检测，确保产品的质量安全。
第二章采购管理第七条医疗机构应当依法依规采购一次性使用医疗用品，确保采购的产品符合国家质量标准要求。
第八条医疗机构应当建立健全一次性使用医疗用品的采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。
第九条医疗机构应当建立一个供应商库，对供应商的资质、信誉等进行评估，并对评估结果进行记录和保存。
第十条医疗机构应当按照采购程序，选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行采购，并签订采购合同。
第十一条医疗机构应当做好一次性使用医疗用品的验收工作，对收到的产品进行外观、标识、包装、规格等方面的检查。
第十二条一次性使用医疗用品的验收合格标准应当符合国家质量标准要求，医疗机构应当制定相应的验收标准并严格执行。
第十三条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的进货台账，记录采购的产品名称、规格、数量、供应商等信息，并保存相关的采购合同、验收报告等证明文件。
第三章使用管理第十四条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的领用登记制度，领用人员应当凭借有效的凭证领用相应的物品。
第十五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的使用记录制度，记录使用的产品名称、规格、数量、使用时间等信息。
第十六条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的库存管理制度，确保库存充足、定期盘点、消耗合理。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度一、背景介绍近年来，随着医疗技术的不断发展，一次性使用医疗器械和器具在临床实践中的应用越来越广泛。
为了确保患者的安全与健康，保证医疗服务的质量，制定和执行一套科学且严格的管理制度显得尤为重要。
本文将重点讨论一次性使用医疗器械和器具的管理制度。
二、管理制度的必要性1. 提高患者的安全性：一次性使用医疗器械和器具的管理制度的实施可以有效减少交叉感染的风险，避免因重复使用带来的患者感染问题，确保患者的安全与健康。
2. 降低医疗事故发生率：通过建立严格的管理制度，可以规范使用流程，减少使用中可能出现的操作失误和技术失误，降低医疗事故的发生率。
3. 提高医疗服务质量：一次性使用医疗器械和器具的管理制度可以保证设备的有效性和可靠性，提高设备的性能和使用效果，从而提升医疗服务的质量。
三、管理制度的内容1. 采购管理：医疗机构应建立专门的采购部门或责任岗位，负责一次性使用医疗器械和器具的采购工作。
采购过程应当严格遵守相关法律法规和采购管理制度，确保采购的一次性使用医疗器械和器具符合质量要求。
2. 入库管理：医疗机构应建立健全的入库管理制度，对每批次的一次性使用医疗器械和器具进行标识和记录，确保其可追溯性。
入库后，应根据规定进行妥善存放，并进行必要的验收工作，确保器械和器具的完整性和可用性。
3. 配发管理：医疗机构应根据临床需求和使用规范，制定合理的一次性使用医疗器械和器具的配发制度。
配发过程中，要注意确保器械和器具的正确使用和有效管理。
4. 使用管理：医护人员在使用一次性使用医疗器械和器具之前，应经过岗前培训，并掌握相关的操作规范。
使用过程中，要严格遵循使用说明，确保器械和器具的正确使用。
5. 报废处理：一次性使用医疗器械和器具在使用后要及时进行废弃处理，防止二次污染和误用。
医疗机构应建立相应的报废管理制度，确保废弃物的分类、储存和处置工作符合相关要求。
四、监督检查与改进1. 监督检查：医疗机构应建立定期的内部审核机制，定期对一次性使用医疗器械和器具的管理制度进行检查和评估，发现问题及时整改。
一次性使用医疗器械和器具管理制度
一次性使用医疗器械和器具宫里制度一、目的为规范一次性使用医疗器械和器具的采购和使用，保障医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围适用于我院采购、使用和管理一次性使用医疗器械和器具的所有科室和部门。
三、内容（一）医院所用一次性使用医疗器械和器具必须由药剂科按照相关招标采购政策统一采购，使用科室不得自行购入。
如因使用自行购入的一次性使用医疗器械和器具产生不良后果和医疗纠纷，由相关科室和责任人承担相应的经济赔偿和法律责任。
（二）医院采购一次性使用医疗器械和器具，必须要求配送公司提供《医疗器械经营企业许可证》，省级以上食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的《卫生许可批件》；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》;销售人员必须持有生产和经营企业法人的《委托授权书》原件和身份证；无上述证件或证件不全的产品不得购入。
（三）医院感染管理科负责对向本院提供一次性使用医疗器械和器具的生产或经营单位的证件进行审核;对全院一次性使用医疗器械和器具的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报。
（四）药剂科负责全院一次性使用医疗器械和器具的验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。
详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。
查验并留存第三方检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库，更不得发放到临床科室。
（五）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。
药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
（六）使用后的一次性使用医疗用品严格按感染，性废物分类处理，做好科室和保洁人员交接、登记及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人;严禁流入社会。
一次性医疗用品管理制度(10篇)
一次性医疗用品管理制度一次性用品管理制度申报、使用规定为加强医用消耗材料的统一管理，规范医疗行为保证高质量的医疗水平有序的发展，对医用消耗材料（包括已申报和未申报但目前仍在使用）的申报使用作如下规定：一、申报范围：1.各类植入人体的人工医用材料2.一次性手术器械；3.介入治疗的器械、材料；4.各类进口、合资生产的医用缝线；5.麻醉消耗材料等。
二、申报程序：1.申报科室详细填写“植入人体内医用材料申报表”（一式三份）。
准备申报的内容应由厂商或供应商将产品的有关证明文本，（包括生产许可证、市卫生局或防疫站颁发的有效证件、报价单等）由科主任签字后交医务部。
2.医务部负责根据医疗工作的需要，进行论证审核并报请业务院长审批。
3.设备科负责验明有关证件，洽谈材料价格及售后服务承诺。
根据实际使用情况，统一负责采购。
三、使用规定：1.各临床科室及医技部门不得擅自进货使用，必须由设备科统一进货验收。
2.临床科室应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械并与其他医疗器械分区储存.。
3.凡需进入手术室使用的医用材料由手术室统一领取管理使用，任何科室、个人不得私自将材料带入手术室。
4.使用前应将使用目的、材料类型、基本价格、手术风险告知患者或其家属并请患者或家属在知情同意单上签名认可。
操作者当按照操作规程检查无菌器械包装对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械应当停止使用。
5.在使用植入人体内的人工材料，介入治疗等材料时必须将材料的有关厂名、生产材料批号等证明单粘贴在手术记录单上。
6.没有申报或申报后没有批准的材料一律不能在临床使用，否则由此产生的一切后果由使用者个人承担全部责任。
一次性使用医疗用品废弃物管理：一、建立完整的流转联单（签收簿），该簿由使用部门登记、保管，每天明确废弃物的收集时间、废弃物的名称、数量，签上全名，由供应室的工人负责收取，核对无误后签全名。
二、在收集废物的过程中，如果发现废弃物不符合规定的要求，保洁工人有权拒收，并上报主管领导，待有关使用部门改进后方可收取。
一次性使用医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用医疗用品管理制度1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。
2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货，购进后经验收三证齐全(卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号)。
必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面≥20cm，距墙壁≥5cm。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。
4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚，无可疑现象方可使用。
否则，禁止使用。
5、使用后立即就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋(黄色)内，非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内，不得混入其他医疗垃圾。
每天焚烧一次，作好记录。
医疗废物存放室由专人管理，定期消毒。
做到夏、秋防蚊、蝇，并注意防火。
6、卫生员要做好自身防护。
在工作时，必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。
每次工作完要洗手消毒一次。
7、使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告药品监督管理部门。
8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
一次性使用医疗用品管理制度（2）是指医疗机构规定一次性使用的医疗用品的采购、存储、分发、使用和丢弃等方面的管理制度。
1. 采购：医疗机构需要制定一次性使用医疗用品的采购计划，充分考虑需求量、质量和价格等因素，按照相关法规和规定进行公开招标或者竞争性谈判，确保采购的医疗用品符合质量标准。
2. 存储：医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的存储区域，确保储存环境符合相关要求，避免受潮、霉变等问题，便于统一管理和提供。
3. 分发：医疗机构需要建立合理的分发制度，确保一次性使用医疗用品按照需要分发到各个科室和医护人员，避免浪费和损耗。
一次性医疗用品使用管理制度(5篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册，做好记录。
采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。
一次性使用医疗器械用品管理制度
一次性使用医疗器械用品管理制度一次性使用医疗器械用品在医疗工作中发挥着重要作用，为保障患者的安全和医疗质量，特制定以下管理制度：一、采购管理1、严格按照相关法律法规和医院的需求，制定一次性使用医疗器械用品的采购计划。
2、选择具有合法资质、信誉良好的生产厂家和供应商，确保所采购的产品质量合格、证件齐全。
3、建立供应商档案，定期对供应商进行评估和审核，确保其持续提供符合要求的产品。
二、验收与入库1、设立专门的验收人员，对到货的一次性使用医疗器械用品进行严格验收。
2、检查产品的包装完整性、标识清晰度、有效期等，核对产品的规格、型号、数量是否与采购合同一致。
3、验收合格的产品及时入库，并做好相关记录，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期、验收人员等。
三、储存管理1、设立专门的库房存放一次性使用医疗器械用品，库房应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合要求。
2、按照产品的类别、规格、批次等分类存放，做到摆放整齐、易于查找。
3、对有特殊储存要求的产品，如需要冷藏、避光等，应按照要求进行储存，并定期检查储存条件是否符合要求。
四、领用管理1、各科室根据实际需求填写领用申请单，经科室负责人签字后，到库房领取一次性使用医疗器械用品。
2、库房管理人员应认真核对领用申请单，按照先进先出的原则发放产品，并做好出库记录。
3、对于紧急情况下的领用，可先领用后补手续，但应在规定时间内补齐相关手续。
五、使用管理1、医务人员在使用一次性使用医疗器械用品前，应再次检查产品的包装完整性、有效期等，确保产品符合使用要求。
2、严格按照产品的使用说明书和操作规程进行使用，不得擅自改变使用方法。
3、在使用过程中，如发现产品存在质量问题或异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。
六、废弃物处理1、使用后的一次性使用医疗器械用品应按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集、存放和处理。
2、设立专门的医疗废物存放点，并有明显的标识，防止与其他废物混淆。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用医疗器械和器具的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于一次性使用医疗器械和器具的采购、储存、分发、使用、回收、销毁等全过程管理。
第三条一次性使用医疗器械和器具的管理应遵循合法、合规、科学、有效的原则，确保医疗器械和器具的安全、有效、合规使用。
第四条医院应当设立一次性使用医疗器械和器具管理组织，明确各部门和人员的职责，建立和完善管理制度，确保医疗器械和器具的安全使用。
第二章采购与储存第五条一次性使用医疗器械和器具的采购应严格按照国家法律法规和相关规定执行，选择具有合法资质的生产企业或经营单位作为供应商。
第六条采购一次性使用医疗器械和器具时，应索取并查验供应商的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械注册证》等相关证件，并留存复印件。
第七条采购的一次性使用医疗器械和器具应符合国家法律法规、国家标准和行业标准，具有合格证明、产品说明书、标签等资料。
第八条一次性使用医疗器械和器具的储存应符合以下要求：（一）库房应通风干燥，温度适宜，防止受潮、霉变、破损、污染等；（二）医疗器械和器具应放置在专用货架上，距离地面20cm，距墙壁5cm以上，避免直接接触地面和墙壁；（三）医疗器械和器具应按照生产批号、有效期等顺序存放，实行先进先出的原则；（四）库房内应定期进行紫外线消毒或空气消毒，保持环境清洁卫生。
第三章分发与使用第九条一次性使用医疗器械和器具的分发应由专人负责，按照医疗工作需要和实际用量进行分发，确保医疗器械和器具的质量和安全。
第十条使用一次性医疗器械和器具前，应认真检查包装是否破损、失效、霉变，标识是否清晰，如有可疑现象，禁止使用。
第十一条使用一次性医疗器械和器具时，应严格按照产品说明书、操作规程进行，确保医疗器械和器具的安全、有效使用。
医院消毒药械和一次性使用医疗器械、器具管理制度
医院消毒药械和一次性使用医疗器械、器具管理制度
为认真贯彻卫生部《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》和《医疗机构消毒技术规范》，加强我院对消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具的管理，特制定消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的管理制度。
1.医院感染管理委员会负责对全院消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具进行监督管理。
2.医院感染管理部在医院购进消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具之前对相关证明进行审核，未经审核或经审核不符合要求产品一律不得参与招标，不得购买和使用。
3.各科室使用的消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具由医院统一购置、统一管理，科室需要的特殊消毒药械和一次性使用的医疗器械、器具，由科室向医院感染管理委员会（医院感染管理部）及相关采购部门提出申请。
4.凡是标明一次性使用的医疗器械、器具一律不得重复使用。
5.一次性使用的医疗器械、器具在使用后除特殊病原体感染确需消毒之外无需清洗、浸泡消毒，作为医疗废物统一处理。
6.医院感染管理部负责对一次性使用的医疗器械、器具的使用、处理等进行监督。
7.使用一次性医疗器械、器具的科室应加强管理，确保不重复使用。
8.医院自配消毒药剂，应具有上级部门相关批文，严格按照相关规定准确配置，并按照要求登记配制浓度、配置日期、有效期等，以备查验。
9.使用人员应准确掌握消毒灭菌器械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒灭菌药剂的作用浓度、配置方法、更换时间、有效期、影响消毒灭菌效果的因素等，使用前检查有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现问题及时报告医院感染管理部和采购部门。
10.任何科室和个人不得私自买卖一次性使用的医疗器械、器具。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
供应商选择： 对供应商进
采购合同：与 供应商签订采 购合同，明确 采购物品的规 格、质量、数 量、价格、交 货时间等条款
采购物品验收： 对采购物品进 行验收，确保 符合质量标准
和采购要求
验收标准
检查产品外观、包装、标识 等是否符合相关标准和规定。
保管规定
存储环境要求： 温度、湿度、 清洁度等需符 合医疗器械的
特性要求。
存储方式：分 类、分批、分 区域存储，避 免混放和交叉
污染。
存储期限：根 据医疗器械的 有效期和存储 条件确定，定 期进行质量检
查。
出入库管理： 建立严格的出 入库登记制度， 确保医疗器械 的数量、规格、 批号等信息准
确无误。
THEME TEMPLATE
20XX/01/01
一次性使用医 疗器械和器具
的管理制度
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目录
CONTENTS
一次性使用医疗器械和器具的定义与 分类
管理制度的制定与实施
采购与验收
存储与保管
使用与废弃处理
监督与检查
一次性使用医疗器械和器 具的定义与分类
章节副标题
定义
一次性使用医 疗器械和器具 是指仅供一次 性使用于人体 的医疗器械和
定期检查
存储与保管过程中，应定期对一次性使用医疗器械和器具进行检查，确保其完好无损。 检查内容包括外观、性能、有效期等方面，发现问题应及时处理。 定期检查应做好记录，以便追溯和核查。 定期检查应由专人负责，并确保检查过程的规范性和科学性。
使用与废弃处理
章节副标题
使用规定
一次性使用医疗器 械和器具必须经过 严格消毒，确保无 菌状态。
添加标题
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度随着医疗卫生事业的发展，一次性使用医疗器械和器具成为现代医疗的必需品。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度则成为相应技术规范的重要组成部分。
本文将系统地介绍一次性使用医疗器械和器具的管理制度，以期提高医疗质量、保护患者安全。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度是为了保障医疗机构安全运行、提高医疗质量和保障患者健康。
首先，医疗机构需要制定相应的管理规定，包括一次性使用医疗器械和器具的种类、使用范围、存放要求等。
此外，医疗机构还需要严格执行医疗器械和器具的采购、验收、存储、使用、清洁、消毒与管理等环节的相应制度。
在采购环节，医疗机构需要根据需要采购符合相关标准和规定的一次性使用医疗器械和器具。
医疗机构需要与合格的供应商签订合同，并对供货商的资质进行审核。
同时，医疗机构需要建立完善的采购记录与档案，确保采购的一次性使用医疗器械和器具的追溯和流通情况。
验收环节是保证一次性使用医疗器械和器具质量安全的重要环节。
医疗机构需要对进货的一次性使用医疗器械和器具进行严格检查，确认其质量合格后方可入库。
同时，医疗机构还要对入库的一次性使用医疗器械和器具进行标识和编码，以便进行管理和追溯。
存储环节需要遵循一定的条件和要求。
医疗机构要建立一套完善的存储体系，对一次性使用医疗器械和器具进行分类、分区存放。
存储区域要干燥、通风、无虫害，并且距地面一定高度，以防止受潮、破损等情况的发生。
此外，医疗机构还需要定期对存放的一次性使用医疗器械和器具进行检查，确认其完好无损。
使用环节是实施医疗工作的重要环节。
医疗机构需要确保医务人员接受相关的培训和教育，掌握正确的一次性使用医疗器械和器具的使用方法和技术要求。
同时，医疗机构还需要建立一套详细的记录和追踪制度，对使用过的一次性使用医疗器械和器具进行计数和追溯，以及及时处理和报告使用中出现的问题和异常。
清洁与消毒环节是确保一次性使用医疗器械和器具安全卫生的关键环节。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文为了确保医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品能够安全使用，保障患者的生命安全和身体健康，制定本管理制度。
1. 一般要求1.1 所有医疗机构必须建立健全消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度，严格执行并定期进行检查。
1.2 所有消毒器械和一次性使用医疗用品必须符合国家相关标准和要求，并且具有合格证明。
1.3 对于消毒器械，医疗机构必须定期进行检验、鉴定和维修，并确保其正常运转和有效消毒效果。
1.4 对于一次性使用医疗用品，医疗机构必须定期进行质量检查，确保其无损坏、无污染。
2. 消毒器械管理2.1 购置消毒器械必须经过审批并由专业人员选型，保证其适用于医疗机构的实际需要。
2.2 消毒器械的仓库和使用场所必须符合防火、防潮、通风、干净整洁的要求。
2.3 消毒器械必须根据产品规定进行正确使用，并定期进行消毒效果验证。
2.4 消毒器械必须进行定期检验和维修，在修理期间必须有备用器械。
2.5 消毒器械的维修、检验和验证记录必须详细完整，包括日期、人员、检验结果等，并保存至少一年。
3. 一次性使用医疗用品管理3.1 医疗机构必须定期进行一次性使用医疗用品的库存清点，并采取措施避免过期使用。
3.2 一次性使用医疗用品必须保持原包装完整，不得私自拆封或改变其使用标识。
3.3 一次性使用医疗用品必须储存在干燥、通风、无尘的地方，远离阳光直射和化学物品。
3.4 一次性使用医疗用品在使用前必须进行视觉检查，确保其无破损、无变质、无过期。
3.5 一次性使用医疗用品的报废和处置必须符合医疗废物管理的相关规定，并做好相应记录。
4. 监督与责任4.1 医疗机构必须成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定和监督执行管理制度。
4.2 消毒器械和一次性使用医疗用品的购买、使用、维修、处置等环节必须有专人负责，并做好相应记录。
4.3 监督部门必须定期检查医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理情况，并对违规行为进行处理。
一次性使用医疗器械用品管理制度
一次性使用医疗器械用品管理制度一、采购管理1、采购计划根据医疗机构的临床需求和库存情况，制定合理的采购计划。
采购计划应明确所需一次性使用医疗器械用品的品种、规格、数量等信息。
2、供应商选择选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。
对供应商进行严格的资质审核，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证等。
3、采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
合同中应包括产品质量、价格、交货期、售后服务等条款。
4、质量验收采购的一次性使用医疗器械用品到货后，由专人进行质量验收。
检查产品的包装、标识、有效期、外观等是否符合要求，同时核对产品的规格、型号、数量是否与采购合同一致。
验收合格后方可入库。
二、储存管理1、仓库环境设立专门的仓库储存一次性使用医疗器械用品，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合产品的储存要求。
2、分类存放按照产品的类别、规格、型号等进行分类存放，做到标识清晰、易于查找。
不同批次的产品应分开存放，便于先进先出。
3、库存管理建立库存台账，定期对库存进行盘点，确保账物相符。
对接近有效期的产品应进行预警，并及时处理。
三、发放管理1、领用申请临床科室根据实际需求填写领用申请单，注明所需一次性使用医疗器械用品的品种、规格、数量等信息。
2、发放登记仓库管理人员根据领用申请单进行发放，并做好发放登记，记录领用科室、领用人、领用数量、领用日期等信息。
3、运输过程在发放过程中，应确保产品的运输安全，避免包装破损、污染等情况发生。
四、使用管理1、培训教育对医务人员进行一次性使用医疗器械用品的使用培训，使其熟悉产品的性能、操作方法、注意事项等。
2、操作规程医务人员在使用一次性使用医疗器械用品时，应严格按照操作规程进行操作，确保使用安全、有效。
3、质量监测在使用过程中，密切观察患者的反应，如发现异常情况，应立即停止使用，并报告相关部门进行处理。
4、废弃物处理使用后的一次性使用医疗器械用品应按照医疗废弃物管理的相关规定进行分类收集、处理，防止交叉感染和环境污染。
一次性使用医疗器械、器具医院感染管理制度
一次性使用医疗器械、器具医院感染管理制度1.医院所用一次性使用医疗器械、器具必须由器械科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2.器械科采购一次性使用医疗器械、器具，按国家规定查验证件，证件齐全才可进货。
①一次性使用医疗器械、器具应索取以下证件、复印件：《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品注册证》及《产品制造认可证》或注册登记表。
进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》及《注册登记证》。
《医疗器械经营企业许可证》（生产企业的销售人员应出具企业法定代表人的委托授权书原件），验看销售人员的身份证并索要其身份证复印件。
生产企业和经营企业的营业执照。
各级授权委托书原件。
②消毒器械需索要以下证件的复印件《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械生产企业卫生许可证》《医疗器械产品注册证》及《注册登记证》。
卫生部《卫生许可证批件》及其附件。
验看销售人员的身份证并索取其身份证复印件生产企业和经营企业的营业执照。
各级授权委托书原件。
3.管理要点①每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识与失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
②医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次货与货的日期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单位、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、注册证号和/或卫生许可证号、卫生许可证批件号，供需双方经办人姓名等。
③物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距屋顶≥50cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
④科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
⑤使用时若发生热原反映、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采样部门。
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10、一次性使用医疗器械、器具管理制度
一、购入前，医院感染控制部门应根据医疗器械、器具的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。
二、采购部门应根据临床需要、医院感染控制部门的审核意见以及产品招书意见统一采购，使用科室不得擅自采购。
三、审核的证件及主要内容：
（一）医疗器械、器具应具备如下证件的复印件：
1、FDA颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。
2、FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。
3、FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查洵）。
（二）其他证件的复印件：
l、生产企业和经营企业的营业执照。
2、各级授权委托书原件。
3、销售人员身份证复印件及联系方式。
（三）证件审核的主要内容如下：
l、医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产品和第三类、第二类．第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发。
2、医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。
3、证件是否在有效期内。
4、产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。
5、营业执照有无年检印章。
6、证件复印件是否加盖原证持有者印章。
7、证件的法人、厂址等信息是否一致。
8、各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
四、采购部门验货：
1、建立采购、质量验收制度并做好记录。
采购记录包括：购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家（产地）、供货人
签名等。
按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。
2、产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。
3、产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
4、进口一次性无菌产品应有灭菌日期和失效期等中文标识。
5、查验产品合格证。
五、贮存：库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序贮存于货架上，距地> 20cm，距墙>5cm．距天花板> 50cm。
六、发放：小包装破损、过期、不洁的产品不得发放。
七、使用中的管理：
1、进入限制区的产品必须拆除外包装。
2、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁等。
3、不得重复使用一次性医疗器械器具。
4、发现不合格产品，应立即停止使用、封存，应立即报告医院相关部门，并在24h内报告FDA．不得擅自处理。
5、使用产品发生不良反应，应立即停止使用，封存、留取相关标本送检，应立即报告医院相关部门，并在24h内报告FDA和卫生行政部门。
八、使用后的处理：应按《医疗废物管理条例》的要求处理。