净化车间进出流程图
净化车间进出管理制度
净化车间进出管理制度一、总则为了加强净化车间的环境管理,保障生产作业的顺利进行,提高生产效率,确保产品质量,制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于净化车间的员工、访客、物资等进出管理。
三、净化车间进出管理制度1. 准入管理(1)员工准入:凡进入净化车间工作的员工,须经过公司规定的培训后方可准入,同时领取相关的工作证件。
(2)访客准入:非净化车间员工的访客,需提前向管理人员提交进入申请,并在进入时出示有效证件,经过安全检查后方可准入。
2. 出入登记(1)员工出入登记:净化车间员工每日进入和离开净化车间,需在登记簿上进行登记,记录姓名、工号、时间等信息。
(2)访客出入登记:访客进出净化车间需在登记簿上登记,记录姓名、单位、来访事由等信息。
3. 准入控制(1)员工准入控制:净化车间员工需在规定时间内进入和离开,不得擅自延误工作时间。
(2)访客准入控制:净化车间访客需在规定时间内完成来访事务后及时离开,不得滞留在净化车间。
4. 安全检查(1)安全检查:净化车间进出口设有安全检查点,所有人员和物资均需经过安全检查,确保无违禁品进入。
(2)安全防护:净化车间员工需佩戴专用防护服,严禁穿入非净化车间的衣物或鞋袜。
5. 物资管理(1)进出物资管控:净化车间进出的物资需经过管理人员审核,确保符合相关规定和标准。
(2)材料分类:净化车间内的材料需按规定分类存放,避免混乱和交叉污染。
6. 安全教育(1)员工教育:净化车间员工需定期参加安全教育培训,掌握相关安全知识和操作技能。
(2)应急演练:定期组织净化车间应急演练,提高员工的应急处理能力和应变能力。
7. 制度宣传(1)制度宣传:所有净化车间员工和访客需了解并遵守相关制度,管理人员需定期进行制度宣传和解释。
(2)违规处理:净化车间违反进出管理制度的行为,将按公司规定进行处理,严重者将追究责任。
允许有关部门根据实际情况对进出管理制度进行改进和完善,并将执行情况作为部门绩效考核的一项重要内容。
无尘净化车间安全操作及保养规程
无尘净化车间安全操作及保养规程前言无尘净化车间是用于生产高端产品的特殊环境,在生产过程中安全操作和保养是非常重要的。
本文档旨在规范工作人员在无尘净化车间中的操作流程和保养方式,以确保生产过程的安全,保证产品的质量。
安全操作规程1.着装要求在进入无尘净化车间之前,必须穿着合适的工作服、防静电服和鞋套。
工作服必须清洁,防静电服必须穿脱正确,鞋套必须完全包裹住鞋子。
2.进出车间程序进出无尘净化车间时,必须严格按照规定程序操作,保持车间的内外环境清洁。
工作人员须先在换鞋区、更衣区更换鞋套、工作服和防静电服,然后进行身体消毒后,方可进入车间。
退出车间时,要先进行身体消毒,然后在更衣区更换衣物和鞋套。
3.工具和设备在无尘净化车间进行作业时,使用的工艺工具必须清洁,保持无尘状态。
设备必须定期检修,确保正常工作。
4.使用材料在无尘净化车间进行作业时,使用的材料必须精细、无尘、无毒。
选用材料应根据产线工艺规定,选择符合质量标准的材料。
5.保持车间清洁无尘净化车间是一个非常特殊的生产环境,需要保持车间的清洁和整洁。
在操作结束后,应该及时清理工作区域,保持其无尘状态。
6.食品和饮料在无尘净化车间中,任何形式的食品和饮料都是禁止的。
工作人员不得在车间内进食或饮水。
7.防止火灾无尘净化车间中应该禁止吸烟、火源和静电等物品。
特别注意防止火源进入车间。
保养规程1.环境温度和湿度无尘净化车间的环境温度和湿度是非常重要的。
目标温度应该在18℃ ~ 24℃之间,相对湿度应该在45% ~ 65%之间。
必须保持恒定的环境温度和湿度,以确保生产质量。
2.空气过滤设备空气过滤设备是保持无尘净化车间内环境无尘的重要设备。
定期对其进行维护,保持其良好的运作状态。
3.工艺设备定期对生产过程中使用到的工艺设备进行维护,保持其正常工作状态,减少故障发生率,确保生产的顺利进行。
4.清洗和消毒无尘净化车间必须定期进行清洗和消毒。
清洗和消毒应该按照特定的标准要求进行,并记录相关信息。
无尘车间出入制度
无尘车间出入制度标题:无尘车间出入制度引言概述:无尘车间是一种特殊的工作环境,要求严格的出入制度以确保车间内的无尘环境不受污染。
本文将从五个方面详细介绍无尘车间出入制度的相关内容。
一、准入标准1.1 人员准入标准:无尘车间的工作人员需要接受专门的培训,了解无尘车间的工作流程和规定,同时需要定期体检,确保身体健康。
1.2 物品准入标准:进入无尘车间的物品需要经过严格的检查,禁止携带任何可能造成污染的物品进入车间。
1.3 车间准入标准:车间的进出口需要设置专门的净化设备,确保每位进入车间的人员和物品都经过净化处理。
二、出入流程2.1 人员出入流程:工作人员需要提前申请进入车间,经过准入标准的检查后方可进入,出车间时需要进行相应的清洁处理。
2.2 物品出入流程:所有进入车间的物品需要进行记录,确保物品的来源和去向清晰可查,出车间时需要经过相应的清洁处理。
2.3 车间出入流程:车间的进出口需要设置门禁系统,只有经过授权的人员才能进入,确保车间内的无尘环境不受干扰。
三、出入时间限制3.1 工作时间限制:无尘车间的工作时间需要严格控制,避免无关人员在非工作时间进入车间,造成无尘环境的破坏。
3.2 物品携带时间限制:进入车间的物品需要在规定的时间内完成工作并及时清理,避免物品长时间停留在车间内造成污染。
3.3 车间出入时间限制:车间的进出口需要设定开放时间,避免无关人员在非工作时间进入车间,影响车间的无尘环境。
四、安全措施4.1 人员安全措施:工作人员需要佩戴相应的防护用具,避免人员因工作原因对无尘环境造成污染。
4.2 物品安全措施:进入车间的物品需要经过防尘处理,避免物品本身对无尘环境造成污染。
4.3 车间安全措施:车间内需要设置监控系统,确保车间内的工作人员和物品都符合无尘环境的要求,及时发现并处理异常情况。
五、违规处理5.1 人员违规处理:对于违反无尘车间出入制度的工作人员,需要按照公司规定进行相应的处理,包括警告、处罚甚至解雇。
洁净车间管理培训--人员、微生物知识
缓冲间
二更
手消
缓冲间
洁净生产区
出口
脱下洁净服
公司产品的生产条件要求
——《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》
2.2.4 酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应(PCR)试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等,生产区域应当不低于100,000级洁净度级别。2.2.5 阴性或阳性血清、质粒或血液制品等的处理操作,生产区域应当不低于10,000级洁净度级别,并应当与相邻区域保持相对负压。2.2.6 无菌物料等分装处理操作,操作区域应当符合局部100级洁净度级别。2.2.7 普通类化学试剂的生产应当在清洁环境中进行。2015年第103号公告:《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。
一、概述--- GMP附录体外诊断试剂
PART 02
洁净区的污染
二、洁净区的污染---污染及其来源
污染的定义: 污染是指所有的不必要的物质。 不论是材料还是能量只要不是产品的组成部分, 都不是必要存在的、 会影响产品性能。污染有以下四种基本来源:1、 设施(天花板、 地板、 墙面) 2、 工具、 设备3、 人员4、 产品
2.压差要求
一、概述--- GMP附录体外诊断试剂
3.普通类化学试剂的清洁环境要求——引用附录
1.要有防尘、通风、防止昆虫或其他动物以及异物混入等措施;2.人流、物流分开,人员进入生产车间前应当有换鞋、更衣、佩戴口罩和帽子、洗手、手消毒等清洁措施;3.生产场地的地面应当便于清洁,墙、顶部应平整、光滑,无颗粒物脱落;4.操作台应当光滑、平整、无缝隙、耐腐蚀,便于清洗、消毒;5.应当对生产区域进行定期清洁、清洗和消毒;应当根据生产要求对生产车间的温湿度进行控制。
进出洁净车间流程PPT课件
进出洁净车间总流程图
进
一次换鞋 脱外套
二次换鞋
洗手
烘手
穿洁净 工作服
手部 消毒
风淋
进
入
洁
净
车
出
换鞋Байду номын сангаас
穿洁净 工作服
单旁门通道
间 单旁门通道
•1
一 流程分解图
•2
1.换鞋: 问:进入公司就穿拖鞋吗? 答:不是,在进入洁净车间前,先在
一更室内脱去外套,换上公司 发的拖鞋,然后再进入二更室 换鞋. 问:具体怎么换? 答:进入二更室后,人坐在长凳上, 换去拖鞋,穿上净化鞋. 问:拖鞋放哪? 答:长凳下面有放鞋的隔板,并有 人员的编号,要对号整齐放置.
2.穿洁净工作鞋
注意:穿净化鞋时, 鞋跟一定要拔上, 不能踩在脚跟下面.
•3
3.洗手 问:洗手夏天没有问题,冬天天气
冷的话,员工就会不愿意洗了 吧. 答:进入洁净车间,手一定要洗,冬 天洗手时,我们是供应热水洗 手的. 问:洗手需要用洗手液吗? 答:要的,而且洗手液是定期更换 的.
•4
洗手注意事项1:
•8
清洁洁净工作服:
1.用清洁工具从头 部开始往下清洁. 2.清洁同时检查头 发是否外露,并确 保穿衣整齐.
•9
6.手部消毒 问:从三更室出来后,必须手部消
毒才能进入风林室? 答:是的,这样是降低对产品的污
染,确保使用产品的人的生命 安全. 问:手部消毒时要做到什么地步: 答:要确保手面和手背都喷有消 毒液,且要均匀,全面.
•6
4.烘手 问:洗好手之后,烘手要烘到什么
程度. 答:烘手要手面手背都要烘,烘到
手部无潮湿. 问:烘好手之后,下步该做什么? 答:进入三更室.
洁净区管理制度.doc
1目的 : 建立洁净区人、物流管理规定,防止人员、物品对环境的污染。
2范围 : 本规程适用于洁净室(区)的清洁,人流及物流的管理。
3职责 :洁净室(区)产品线负责本规程的贯彻执行。
产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。
4操作规程及要求环境要求:4.1.2 洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘,无死角。
4.1.3 设备表面要无油污、无灰尘,见本色。
4.1.5 洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。
4.1.7 洁具要见本色,地漏口要清洁。
4.1.9 洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料。
4.1.10 操作人员不许穿工作服出洁净区。
4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。
使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。
4.1.13 洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒。
4.1.14 洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分,标示明显,不得交叉使用。
4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液进行擦拭。
4.1.16 每天上班前应打开臭氧发生器对净化车间消毒30 分钟。
同时洁净室内的传递窗中紫外线灯打开照射30 分钟进行消毒。
4.1.17 洁净区所有门窗户平时不许开,工作时门必须关紧,通道门的开关必须遵循前后门不许对开。
4.1.19 洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度。
4.1.20 不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。
生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中,密闭放在洁净区内指定地点,并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。
清洁规程4.2.1 清洁范围:洁净区地面、门把手、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯罩、回风口等。
4.2.2 清洁频次:4.2.2.1每天生产结束后清洁;4.2.2.2每周最后一个工作日;4.2.3 清洁用品:4.2.3.1清洁工具:不脱落纤维抹布、塑料桶(盆)等。
净化车间工艺流程
净化车间工艺流程
《净化车间工艺流程》
净化车间工艺流程是指对车间内空气进行净化处理的工作流程。
在一些特殊的生产环境下,对空气质量有较高的要求,这就需要采取一系列净化工艺来保证空气的质量达到要求。
下面是一个典型的净化车间工艺流程。
首先,净化车间会进行空气净化处理。
这一步是通过空气过滤器对空气中的颗粒物和微生物进行过滤,以保证空气的洁净度。
通常这会采用高效过滤器和空气净化设备来完成。
接着,车间会进行空气消毒处理。
这一步是通过使用紫外线灯或臭氧等技术对空气中的有害微生物进行杀灭,以保证空气的卫生安全。
之后,净化车间还会进行恒温、恒湿处理。
这一步是通过空调系统和加湿系统对空气的温度和湿度进行精确控制,以使车间内的空气达到恒定的温湿度条件。
最后,净化车间还会进行空气监测和质量控制。
这一步是通过安装空气监测设备和质量控制系统,对车间内的空气质量进行实时监测和调控,以确保空气的质量符合相关标准要求。
总的来说,净化车间的工艺流程是一个综合性的工作流程,它涉及到空气过滤、消毒、恒温、恒湿和质量监控等多个环节,
需要各个环节的有机配合,才能确保车间内的空气达到所需的净化标准,以保障生产工艺和员工健康。
洁净室区卫生管理规定
洁净室区卫生管理规定 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】洁净室(区)工艺卫生清洁管理制度XX-XX-XX1目的:建立洁净区人、物流管理规定,防止人员、物品对环境的污染。
2范围:本规程适用于洁净室(区)的清洁,人流及物流的管理。
3职责:3.1洁净室(区)产品线负责本规程的贯彻执行。
3.2产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。
4操作规程及要求4.1环境要求:4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘,无死角。
4.1.3设备表面要无油污、无灰尘,见本色。
4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。
4.1.7洁具要见本色,地漏口要清洁。
4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料。
操作人员不许穿工作服出洁净区。
洁净厂房应定期清洗消毒。
使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。
洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒。
洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分,标示明显,不得交叉使用。
对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液进行擦拭。
每天上班前应打开臭氧发生器对净化车间消毒30分钟。
同时洁净室内的传递窗中紫外线灯打开照射30分钟进行消毒。
洁净区所有门窗户平时不许开,工作时门必须关紧,通道门的开关必须遵循前后门不许对开。
4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度。
4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。
生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中,密闭放在洁净区内指定地点,并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。
4.2清洁规程4.2.1清洁范围:洁净区地面、门把手、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯罩、回风口等。
4.2.2清洁频次:4.2.2.1每天生产结束后清洁;4.2.2.2每周最后一个工作日;4.2.3清洁用品:4.2.3.1清洁工具:不脱落纤维抹布、塑料桶(盆)等。
万级无尘车间管理规定
万级无尘车间管理规定
1.目的
建立净化车间管理制度,确保万级无尘车间能够维持1万级洁净程度
2.范围
公司无尘车间、风淋室、更衣室等
3. 定义:
无尘车间:根据实际需要建立的温度、湿度、空气质量受到适度控制的相对封闭的工作区域。
4.职责与权限
4.1、生产部负责无尘车间的日常管理。
4.2、品管部负责无尘车间的环境监测
5.内容
5.1、无尘车间内人数应该尽可能的少,非无尘车间的工作人员须遵循定岗原则(人数见生产部组织结构图), 没有组长和主管同意不得随意进入。
5.2、非本公司人员进入无尘车间须经总经理批准,由总经理指定负责人陪同或由总经理亲自陪同方可进入。
5.3、进入无尘车间流程图:
4.4、出无尘车间流程图:
5.5、无尘服标准着装:
更衣室换无尘服,换拖鞋 通过蹭鞋毯 通过10S 风淋 换防静电鞋,整理着装 通过粘尘垫
通过15S 风淋 无尘车间 进 出 通过风淋室 通过粘尘垫 脱防静电鞋,换拖鞋 通过风淋室
通过蹭鞋毯
更衣室换无尘
服,换室外鞋
袖口不能卷上去!
鞋子要
穿在裤
子外面!
鞋带要系好!
口罩一定要包住鼻子和下巴
领口要扣
紧!。
净化车间人员出入管理规定
净化车间人员出入管理规定一、人员的进入1、洁净区人员进入洁净区之前,先通过通道换鞋柜,坐在柜上进行换室内鞋,把自己穿的鞋子放在鞋柜外面的指定鞋架上,穿工作鞋进入更衣室。
男员工进入男更衣室,女员工进入女更衣室。
进入更衣室把外套脱去,换上净化工作服,佩戴工作帽,进入缓冲间进行洗手消毒。
洗手消毒后通过洁净通道进入洁净车间。
2、更衣室的换洁净鞋步骤如下:先打开门进入后,立即关上门;把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内,双脚不要着地,把净化区专用鞋穿上,再进入更衣室进行换洁净服。
3、更衣室的换衣步骤如下:打开门进入后,立即关上门;从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩(手套)、无尘帽,穿上后进入缓冲间。
4、缓冲间的步骤如下:打开门进入后,立即关上门;把手放在手消毒器上进行消毒,只要是露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液;手消毒完成后,然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。
二、人员的出去1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间,通过洗手消毒后,可以直接到各自的更衣室去,把无尘衣和无尘口罩(手套)无尘帽脱去,放入自己指定的衣柜,走出更衣室。
2、在鞋柜处脱下工作鞋,放到自己专属的鞋柜里,再穿上自己的鞋子离开。
三、进出洗手间1、进出洗手间不得从物流缓冲间通行,一律改走外包间通道。
2、在外包间门口必须将净化鞋脱在净化通道上,换成专用拖鞋去卫生间。
不得将净化鞋穿出洁净区域以外。
3、卫生间出来必须先返回入口缓冲间洗手消毒方可返回工资岗位。
注意事项:1、穿好无尘服后才能进入手消毒间,严禁手不消毒进入净化车间。
2、出入净化车间时,开关门时应轻推轻关,且门不能对开。
3、必须按要求穿戴净化服、净化鞋、口罩、帽子等。
3、以上每违反一条,每次从工资中扣3元。
浙江项氏盖业有限公司文案编辑词条B 添加义项?文案,原指放书的桌子,后来指在桌子上写字的人。
现在指的是公司或企业中从事文字工作的职位,就是以文字来表现已经制定的创意策略。
文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法,它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程,多存在于广告公司,企业宣传,新闻策划等。
净化车间处理工艺流程
净化车间处理工艺流程净化车间处理工艺流程净化车间是一种特殊的生产环境,用于消除或减少空气中的颗粒物、微生物、有害气体等污染物,保持车间内部的洁净度和稳定性,以确保产品的质量和安全性。
净化车间的处理工艺流程包括预处理、净化处理和监测控制三个阶段。
首先是预处理阶段。
在进入净化车间之前,工作人员需进行必要的预处理工作,以确保车间内部的洁净度。
预处理工作主要包括身体清洁、更换净化衣物和鞋套、佩戴无尘手套等。
此外,还需要进行对设备和工具的预清洁处理,如用无菌布擦拭工作台面、设备表面等,确保净化车间的基本洁净度。
接下来是净化处理阶段。
在进入车间之后,工作人员需根据具体情况执行相应的净化处理工艺流程。
一般而言,净化车间的处理工艺流程包括空气过滤、消毒灭菌、气流优化等步骤。
首先,通过预过滤器和高效过滤器对空气进行过滤,去除大部分的颗粒物和微生物。
然后,采用紫外线灭菌器或其他消毒灭菌方法对空气中的微生物进行处理,从而降低菌落数量。
最后,通过调整气流速度和方向,优化车间内部的气流状态,使污染物远离产品区域,确保车间内部的洁净区域的稳定性。
最后是监测控制阶段。
在净化车间的处理工艺流程中,监测控制是非常重要的一步,用于确保车间内部的洁净度和稳定性。
监测控制的方法包括实时监测和定期检测两种。
实时监测主要通过安装空气质量传感器和微生物采样器等设备,对车间内部的空气质量进行实时监测和记录。
定期检测则是定期对车间内部的洁净区域进行采样和检测,确保洁净度符合标准要求。
根据监测控制的结果,可以对净化车间的处理工艺流程进行调整和改进,以确保车间内部的洁净度和稳定性。
总之,净化车间的处理工艺流程包括预处理、净化处理和监测控制三个阶段。
通过执行这些阶段的工艺流程,可以保持车间内部的洁净度和稳定性,确保产品的质量和安全性。
随着科技的不断进步,净化车间的处理工艺流程也在不断完善和优化,以适应不同行业和产品的需求。
物料工器具进出洁净区的标准操作规程
制药股份有限公司企业标准登记号:1.目的:建立物料、工器具进出洁净区的净化规程,防止污染。
2.范围:本规程适用于所有进出洁净区的物料、容器具、工具的管理。
3.职责:车间管理人员、操作人员、QA、设备维修人员等对本标准规程的实施负责。
4.规程:4.1.由清外包进入洁净区流程图4.1.1.由清外包Ⅰ进入洁净区流程图其它4.1.2.由清外包Ⅱ进入洁净区流程图4.2.进入C4.2.1.原辅料、工器具、文件、记录等进入洁净区的进入程序。
4.2.1.1.容器具、工具进入洁净区程序,进入洁净区的容器具、工具须在一般区容器具清洗间进行清洗,按《容器具清洁SOP》(Q/QGDS01021-02)执行。
清洁后的容器具、工具于清外包Ⅰ内用75%的酒精擦拭外表面进行消毒,然后运送至缓冲间(C033),由洁净区内人员通过缓冲间(C033)另一侧打开取出容器具、工具,进入洁净区。
缓冲间双侧门不得同时开。
4.2.1.2.文件、记录等其它物品进入洁净区程序,进入洁净区文件、记录等通过清外包Ⅰ房间内的净化传递窗(CDC-001)紫外照射30分钟传进洁净区。
4.2.1.3.活性炭等其它物品进入洁净区程序,进入洁净区活性炭通过清外包Ⅰ房间内的净化传递窗(CDC-001)紫外照射30分钟传进洁净区。
4.2.1.4.原辅料进入洁净区程序,进入洁净区的原辅料于清外包Ⅰ房间内清洁外表面,用75%的酒精擦拭外表面进行消毒,然后运送至缓冲间(C033),由洁净区内人员通过缓冲间(C033)另一侧打开取出,缓冲间双侧门不得同时开。
进入洁净区存放于备料间。
4.2.2.胶塞、铝盖、瓶等进入洁净区的进入程序。
4.2.2.1.胶塞、铝盖、瓶等于清外包Ⅱ内清洁外包装,擦拭干净,用75%酒精外表消毒,需脱包装的脱外包装。
然后运送至缓冲间(C034),由洁净区内人员通过缓冲间(C034)另一侧打开取出胶塞、铝盖、瓶等,缓冲间双侧门不得同时开。
进入洁净区的胶塞、铝盖、瓶暂存间。
浸出车间工艺流程
浸出车间工艺流程如图所示。
工艺说明:从预处理车间来的膨化料首先由刮板输送机进入密封绞龙,以防溶剂气体外逸,物料进入环形拖链浸出器后,经过溶剂喷淋、浸泡浸出和沥干后,再由新鲜溶剂喷淋、洗涤,最后浸出粕经最终沥干后落入湿粕刮板输送机送至DTDC 蒸脱机,浓混合油先经旋液分离器除杂后进入二级旋液分离器除杂再进入一蒸。
来自浸出器的湿粕经湿粕刮板、封闭阀、送到DTDC 脱机,此蒸脱机根据SCHAMERHER 原理,经大量直接蒸汽和间接蒸汽和冷风作用下经过预脱溶、混合脱溶、脱溶、冷却四个阶段,脱去溶剂,并使粕的水份和温度达到贮存的要求,粕的尿素酶达到很好的饲用要求。
浸出车间工艺流程图净化后的混合油经流量控制后,进入一蒸,用DTDC蒸脱机的二次蒸汽和负压冷凝器的喷射泵余汽作为一蒸的加热介质。
蒸发的溶剂经分离器进入真空冷凝器。
采用全负压蒸发,可降低混合油沸点,提高热量利用率。
一蒸浓缩后的混合油浓度可达到80%,混合油由一蒸自流到第二蒸发器。
壳程用间接蒸汽加热。
二蒸的蒸汽耗量非常低。
使混合油浓度达到95%左右。
出口混合油再由泵打入汽提塔,混合油由汽提塔顶部落到汽提塔内,逐渐下降,同时底部喷入直接蒸汽,脱去油中残留溶剂,顶部出口混合汽连接到真空冷凝器,此冷凝器与喷射泵相连,以保持汽提塔在一定负压下操作,汽提塔底部安装有液位显示器,确保液封和油流量稳定。
所有溶剂混合气体在冷凝器中冷凝后,进入分水箱,上层的溶剂溢流到溶剂罐进行循环利用,分出的水流到蒸煮罐,蒸煮罐通入直接蒸汽将水中残留的溶剂蒸煮回收,然后废水排入水封池。
所有浸出车间的自由气体,都进入尾气冷凝器,再进入吸收塔,液体石蜡从吸收塔上部喷入,吸收了尾气中所带的溶剂的石蜡油,称之为富油,流入塔底,经吸收后的尾气从吸收塔顶部风机经阻火器排入大气层。
富油由泵打入热交换器,与未吸收溶剂的石蜡油贫油进行热交换,再进入富油加热器加热到一定温度后进入解析塔顶部,与底部通入直接蒸汽逆流接触,脱除所吸收的溶剂。
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无尘车间管理制度目录1.0 无尘车间管理的目的2.0 无尘车间管理的原则3.0 适用范围4.0 术语5.0 管理程序5.1 无尘车间施工管理制度5.2 无尘车间洁净度定期检测制度/测量标准5.3 无尘车间人员管理制度5.4 无尘车间洁净服管理制度5.5 无尘车间物流/洁净室内设备及工器具管理制度5.6 无尘车间清洁、清扫和灭菌管理5.7 无尘车间洁净室安全管理6.0 版本更改记录1.0 无尘车间管理的目的半导体产品生产过程对车间有明确的洁净要求,为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产,必须对洁净室的环境、人员、物料、设备、生产过程等进行控制。
2.0 无尘车间管理的原则2.1进入洁净室的管理,包括对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理,应做到不得将微粒、微生物带入洁净室。
2.2操作管理技术,对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等,尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。
2.3严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备、设施按要求正常运转,包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。
以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。
2.4清扫、灭菌管理,对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定,防止、捎除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。
2.5洁净室环境控制的内容包括:空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。
3.0 适用范围半导体公司所有洁净生产区及洁净辅助间(包括人员净化用室、物料净化用室和相关生活用室等)、车间内管理区(包括部分办公、值班、管理和体息室等)和将来新建、改建、扩建的洁净厂房及其辅助用房。
4.0 术语洁净生产区是洁净厂房的主要部分,对洁净级别有明确规定的区域。
洁净辅助间是洁净厂房不可缺少的必备房间。
洁净辅助间对洁净厂房的平面关系密切,对洁净厂房的建造带来影响和投产后能否满足产品生产的需要以及能否可靠地防止生产过程的污染或交叉污染至关重要。
管理区是洁净厂房内的产品生产过程的生产管理、技术管理用房和必要的操作人员的休息、福利用房。
设备区即净化空调系统、公用动力系统等用房,是洁净厂房的重要组成部分。
5.0 管理程序5.1 无尘车间洁净室施工管理制度5.1.1 背景5.1.1.1 半导体制造业必须在洁净的环境中进行,在施工中必须遵循行业规则和程序。
本文件列出了这些规则和程序的概要。
为了保证项目的成功,现场的每一位人员都必须遵守。
5.1.1.2 图纸上对于施工的洁净建设草案将被强制执行。
这包括除了原料和成品仓库以外的所有主厂房内的地方。
5.1.1.3 洁净室施工管理制度目前主要针对一期主厂房内的局部改造和扩建,后期所有洁净室施工项目仍按照本制度规定的原则进行管理。
5.1.2 责任与义务5.1.2.1 所有承包商有责任确保他们的工人都了解这些规则和程序,并且在他们疏于遵从或违反时给予培训和训练。
被分配到洁净建设区域的每位工人有责任和义务理解并遵守洁净建设规则和程序。
5.1.2.2 承包商负责执行洁净室草案。
他将每天对洁净建设区域进行检查,并填写检查清单。
承包商负责提供洁净室所需物品,例如:鞋套,毛巾,垫子和工装。
他也负责提供每日执行洁净规则和程序的人员和设备。
5.1.2.3 承包商建造区域入口并对其进行管理。
他提供清洗晾晒每个入口处鞋、外套和衣服的清洗店。
他将对在洁净区域工作的人员进行培训,并维护被允许在此区域工作的人员身份认定和管理。
5.1.2.4 开始阶段,承包商应在每个入口处安排人员(除非半导体公司在该入口处安排有人员)以确保本规则和程序的执行。
5.1.2.5重复违反规则和程序的人员将被开除。
没有贯彻执行本规则和程序的供应商将被除名。
5.1.3 草案细则洁净室草案分为三部分,每一部分对应施工的一个过程。
施工接近完工阶段,不允许从外面或洁净区域的施工场地带入脏物。
5.1.3.1第一部分✧第一部分主要针对直到主要施工完成后。
包括屋顶,覆层,门和窗户。
所有工人必须从图纸上标明的通道进出施工现场。
每个入口将会有清洗店。
所有工人进入必须保持鞋子干净。
不允许穿奇特的服装,工人的衣服应该保持适当的干净。
现场安全规则必须时刻遵守。
✧所有设备和材料必须从一个入口进入施工现场,并且保持干净,不允许有碎片掉下。
✧施工现场内不允许吃东西,吸烟,喝酒。
✧每班结束时,必须清走所有垃圾和废旧物品。
总之,整个施工现场每天必须保持干净。
5.1.3.2第二部分✧第二部分主要针对直到gridline B西边洁净区域的内墙完成。
此时,只允许承包商雇佣的工人在洁净区域。
其他供应商如果要进入洁净区域,必须提前向承包商提出申请,得到允许后方可进入。
工人、设备和材料的入口是经过威世半导体(西安)有限公司管理人员同意的。
➢gridlines 1和2之间的通向成品仓库的外门。
➢gridlines 15和16之间的通向原料仓库的外门。
✧其它入口必须经过洁净工程承包商的书面批准。
两个入口旁边将会为很可能造成污染的材料准备或拆包预留区域。
进如洁净区域之前,材料和设备不允许有脏物或由掉下,并且应该用干净的干布擦拭干净。
✧任何可能会造成污染的活动必须必须提前经过洁净工程承包商的批准。
这包括砂纸打磨,碾,开凿,演练,焊接,切割和任何用水或喷淋工作。
承包商要用任何可能的方法预防污染。
✧装好的地板必须用PVC板包装保护。
✧第一部分提到的必要的衣服、鞋套也是必须的。
✧第二部分草案执行期间,洁净区域必须每天吸尘。
5.1.3.3 第三部分✧第三部分主要针对直到生产车间全部建成。
气体鼓风机将持续运行以维护房间的压力要求。
✧进入的工人穿鞋套和工作服。
✧所有进入洁净区域的材料,工具和设备要用IPA和水的混合物擦拭。
✧在第三部分草案执行期间,洁净区域每天要用有过滤装置的洗尘设备吸尘。
5.1.4 洁净安装✧必须采取洁净措施保持安装洁净。
✧各类部件如节气闸,扩散体在进入施工现场时应洁净并且拆掉包装。
内部表面应该用IPA和水的混合物擦拭。
✧洁净安装过程中,必须密切关注所采取的洁净措施的可靠程度,对于隔离围护设施一定要作到及时发现、立即纠正。
5.1.5 最后洁净✧洁净区域的所有安装完成后,要进行最后洁净。
洁净要用IPA和水的混合物擦拭。
先洁净天花板,然后是墙壁,墙壁应从上到下,最后是地面。
✧最后洁净完成后,gridline B东边通过的区域将是唯一进入洁净室的通道。
以前的原料成品仓库入口将被保护。
✧最后洁净完成后,任何进入的人都必须通过威世半导体(西安)有限公司现场经理的批准。
5.1.6 设备、物品进入洁净室规定5.2 无尘车间洁净度定期检测制度/测量标准5.2.1为了保证洁净室的洁净度满足工艺要求,必须定期对洁净室内的洁净度进行检测。
5.2.2检测测试设备:激光粒子记数器5.2.3检测周期:每周一上午、下午对各洁净区域进行一次检测5.2.4检测条件:静态洁净度测试5.2.5数据收集整理:将每次检测的结果输入监控室的电脑中储存,并在每个季度末(或下季度初)给各部门发该季度的洁净度记录图表电子档通报给各部门。
5.2.6各洁净区域洁净级别标准:按照《半导体公司能源管理标准》要求执行。
5.2.7洁净室用净化空调系统及设备的维护管理与相应的操作规程、维修制度等(包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统的设备、管线等管理维护,如,空气过滤器、空调机、局部净化设备、冷冻机及水泵、纯水设备、配电设备、安全报警设施等)执行威世半导体(西安)有限公司厂务部相关SOP文件。
5.2.8参考文件✧FSD-SOP-01 《供电操作指导书及规范制度》✧FSD-SOP-4-1 《AHU系统操作指导书》✧FSD-SOP-4-2 《洗气塔操作指导书》✧FSD-SOP-4-3 《锅炉操作指导书》✧FSD-SOP-4-4 《制冷机操作指导书》✧FSD-SOP-06 《厂务部安全操作规程》✧FSD-SOP-07 《设备维护保养流程》✧FSD-SOP-08 《消防系统操作指导书》✧FSD-SOP-12 《厂务部运行管理制度》✧FSD-SOP-13 《市政动力能源中断紧急应变计划》✧FSD-SOP-20 《厂务核心机组应急切换操作指导书》✧ATD1210C 《能源管理标准》✧JVP1301C 《公共设施管理规定》5.3 洁净室人员管理制度5.3.1 洁净室的人员管理包括:制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。
5.3.2 人员净化与进入5.3.2.1在洁净厂房内众多的污染源中,人是主要污染源之一,尤其是工作人员在洁净环境中的活动,会明显地增加洁净环境的污染程度。
5.3.2.2对于高级别洁净区域,应严格控制进入人员数量,并规范进行二次更衣。
5.3.2.3要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿命,对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。
5.3.2.4为保持洁净室空气洁净度,应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。
所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。
5.3.2.5个人衣服物品全部放到指定的柜子里,去掉化妆,换上指定的服装,按空气洁净度等级相应的脱衣顺序脱衣,放在规定的衣柜内。
5.3.2.6进入脱衣室,在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内,禁止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。
5.3.2.7若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域(指高于ISO Class7级别)进入前,需要设置盟洗室用洗手器洗手(先用洁净洗涤剂洗涤,再用洁净水冲洗。
洗涤后用自动烘手器烘干)。
5.3.2.8凡是交叉污染的媒介,要经常洗涤。
不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等。
要按规定戴手套和指套。
5.3.3 洁净室工作人员须知5.3.3.1进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序,任何人不得随意更改。
在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。
5.3.3.2进入洁净级别1万级以及高于万级的洁净区域,必须至少经过二次更衣。
可先从一次更衣室进入,进行更鞋、脱外衣、换洁净服、戴口罩、帽子(或洁净头套)后,经过走廊进入二次更衣室,进行二次更衣、更鞋、戴防静电腕带、戴口罩、戴帽子,确认更换完毕后,进入风淋室进行风淋后,才能进入万级以及高于万级的洁净区域。
5.3.3.3严禁不通过风淋而直接走旁通门进入洁净室。
旁通门只允许人员出到洁净间外以及发生紧急情况时的进出。
5.3.3.3.1风淋室使用须知A. 风淋室是工作人员进入净化区域前进行人身净化的专用设备,它能将人体表面吸附着的尘埃用高速气流吹去,使工作人员不带污染源进入净化区域,并能使净化区域与非净化区域起到气闸作用。