质量管理体系-PPT课件

备注
1987.3 1994
ISO9000：1987 ISO9000：1994
①ISO8402《质量-术语》标 准
②ISO9000《质量管理和质 量保证标准——选择和使用 指南》
③ISO9001《质量体系—— 设计开发、生产、安装和服 务的质量保证模式》
④ISO9002《质量体系—— 生产和安装的质量保证模式 》
ISO19011：2000质量和环境 管理体系审核指南。
2000版与94版的不同：
结构差异：2000版采用过 程方法的模式，1994版： 20个要素
使用适应差异：94版局限硬 件产品，2000版适应各行 业 ISO9001：2000《质量管 理体系—要求》通常用于企 业建立质量管理体系并申请 认证之用
质量管理体系
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课程内容
一、ISO9000标准的产生和发展 二、ISO9001质量管理体系的概念和作用 三、 ISO9001质量管理体系的方法 四、ISO9001质量管理体系的要素结构 五、 ISO9001质量管理体系的文件结构 六、 ISO9001质量管理体系的推行步骤
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一、ISO9000标准的产生和发展
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一、ISO9000标准的产生和发展
标准特点
权威性：几乎每个国家都认可 广泛性：世界性标准，已经被大部分国家采用 先进性：每5年左右要随着外部变化而变化（至今
已有87版、94版、2000版以及2008版标 准）
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一、ISO9000标准的产生和发展
国际标准化组织ISO（International Organization for Standardization）成立于1947 年2月23日，总部在瑞士日内瓦，目前成员国有 120多个，我国于1978年加入该组织。
2000版相对94版做了重大 修改
2008版在2000版的基础上 做变更：删除4处，增加26 处，修改66处
2008版相对2000版做了条 文适宜性修改
二、ISO9001标准的概念和作用
1、概念
质量管理体系（quality management system 简称QMS）即在 质量方面指挥和控制组织的管理体系。
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一、ISO9000标准的产生和发展
2、国际贸易的竞争 ➢关税壁垒 ➢非关税壁垒
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一、ISO9000标准的产生和发展
3、ISO的对策
➢ISO—国际标准化组织的英文缩写 （International Organization for Standards ）
➢1979年BSI提出了建议，ISO成立ISO/TC176专注于研究 质量保证标准。
➢以英国标准化协会BS5750标准和加拿大标准化协会 CSAZ- 229标准为基础，参照日本全面质量管理实践。 ➢1986年ISO发布了ISO8402：1986《质量保证 术语》。
➢1987年ISO发布了第一套管理标准：ISO9000系列标准 。
➢ISO9000标准是ISO/TC176制订的所有标准,是西方发达 国家多年质量管理经验精华的总结。
1、质量保证标准的产生
➢二站军火产业的蓬勃发展，对持续稳定的产品质量提 出了更高的要求。 ➢二战后美国军事工业率先应用： 1959 年美国发布 MIL-Q-9858A《品质大纲要求》）对军品供应商提出质 量保证要求。 ➢上世纪七十年代欧美发达国家广泛采用，1979年 BSI(英国标准协会)制定BS5750质量保证标准)。
● ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称 。
● ISO9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定 的所有标准
● ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理 . 体系核心标准之一
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展
发布时间 ISO标准族名称
族内核心标准
⑤ISO9003《质量体系—— 最终检验和试验的质量保证 模式》
⑥ISO9004《质量管理和质
量体系要素——指南》
ISO9000族中ISO9001、 ISO9002、ISO9003用于外 部认证
1.《 ISO9001：1994》用 于自身具有产品开发、设计 功能的组织；
2. 《 ISO9002：1994》， 用于自身不具有产品开发、 设计功能的组织；
管理体系的定义是建立方针和目标并实现这些目标的相互关 联或相互作用的一组要素。
体系是若干有关事物互相联系、互相制约而构成的一个有机 整体，强调系统性、协调性。
质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等等因 素都综合在一起，使之为一个共同目的——在质量方针的指 引下，为达到质量目标而互相配合的活动。
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委 员会TC176，专门负责制定世界通用的质量管理 和质量保证标准。
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一、ISO9000标准的产生和发展
ISO9000系列的含义 ISO ———— 国际标准化组织的代号 9000 ———— 国际标准的顺序编号 系列 ———— 或称族、家族、一组标准
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一、ISO9000标准的产生和发展
4、ISO9000族标准的发展
经营的质量 过程的质量 产品的质量
由质量保证体系过度至质量管理体系
Q
Q
Q
Q
有限 修订
完全 修订
最新
修订
版次
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1987版
1994版
2000版
2008版
一、ISO9000标准的产生和发展
什么叫ISO？ ISO是国际标准化组织的简称，它有世界 各国标准化团体组成的世界性联合会； 75％以上参加表决的成员国同意才能成 为国际标准； ISO由ISO/TC176/SC2质量管理和质量 保证技术委员会质量体系分委员会制定；
3. 《 ISO9003：1994》， 用于对质量保证能力要求相 对较低的组织。
注：ISO9001：1994标准 将质量体系划分为20个要素 来进行描述，ISO9002标准 比ISO9001标准少一个“设 计控制”要素。
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94版相对87版做了有限修改
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展（续前）
发布时间 ISO标准族名称 族内核心标准
备注
2000.12.15
2008.11.15
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ISO9000：2000 ISO9000：2008
ISO9000：2000 质量管理体 系——基础和术语；
ISO9001：2000 （2008）质 量管理体系——要求；
ISO9004：2000 质量管理体 系——业绩改进指南；