质量管理体系-PPT课件
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2024版GSP质量管理体系培训ppt课件
•引言•GSP 质量管理体系基本要求•药品采购与验收管理•储存与养护管理要求•出库复核与运输安排•售后服务与持续改进•总结回顾与展望未来目录01引言培训目的和背景目的背景GSP质量管理体系概述GSP质量管理体系的定义GSP质量管理体系的核心要素培训内容和安排培训内容包括GSP质量管理体系的基本概念、原则和要求，以及各环节的具体操作规范和流程。
培训安排采用理论讲解与实践操作相结合的方式，通过案例分析、角色扮演、小组讨论等互动式教学方法，使员工更好地理解和掌握GSP质量管理体系的实质和要求。
同时，根据企业的实际情况，制定个性化的培训计划和方案，确保培训效果的针对性和实用性。
02GSP质量管理体系基本要求010204质量管理体系建立与实施确定质量管理体系的范围和边界，明确体系内各要素及其相互关系。
制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
实施质量管理体系，确保各项质量活动符合体系文件要求。
对质量管理体系进行定期审核和评估，确保其持续有效运行。
03质量方针和目标制定01020304组织结构和职责划分质量风险管理及改进措施识别质量管理体系中存在的风险点，评估其可能性和影制定针对性的风险应对措施，降低风险发生的可能性和03药品采购与验收管理供应商资质审核质量信誉评估供货能力评估030201供应商审核与选择标准药品采购流程规范编制采购计划签订采购合同执行采购计划验收标准及程序执行验收程序验收标准按照验收标准进行验收，对不符合标准的药品进行拒收或退货处理。
验收记录不合格药品处理程序不合格药品的确认对验收过程中发现的不合格药品进行确认，并记录不合格原因。
不合格药品的处理对不合格药品进行退货、销毁等处理，防止不合格药品进入销售渠道。
处理记录对不合格药品的处理过程进行详细记录，包括处理时间、处理方式、处理人员等。
04储存与养护管理要求仓库布局应按照药品的储存特性进行合理布局，划分出不同的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等。
ISO质量管理体系ppt课件
4.2.4记录控制
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
2024年《质量管理体系培训》PPT课件
2024/2/29
3
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指在质量方面指挥和 控制组织的管理体系，它是组织内部 建立的、为实现质量目标所必需的、 系统的质量管理模式。
重要性
质量管理体系能够帮助企业实现质量 管理的标准化、系统化和规范化，提 高企业的质量管理水平和效率，增强 企业的市场竞争力和顾客满意度。
2024/2/29
10
持续改进与风险管理
2024/2/29
持续改进的意义和方法
持续改进是质量管理体系的核心思想之一，企业需要不断 寻求改进的机会，采取有效的方法和措施，提高产品和服 务的质量水平。
风险管理的概念和作用
风险管理是指在质量管理体系中识别、评估、控制和监控 风险的过程，旨在降低潜在问题对企业的影响，提高企业 的稳健性和可持续性。
2024/2/29
4
质量管理体系发展历程
质量检验阶段
20世纪初，产品质量主要依靠操作 者的技术水平和经验来保证，并进行 事后把关。
统计质量控制阶段
20世纪40、50年代，开始运用数理 统计方法进行质量控制，进入统计质 量控制阶段。
2024/2/29
全面质量管理阶段
20世纪60年代，开始进入全面质量 管理阶段，强调全员参与、全过程控 制、全面预防和改进。
05 质量管理体系外部认证与 监管
2024/2/29
20
外部认证机构选择与申请流程
选择认证机构
优先选择具有良好声誉和广泛认可的认 证机构，确保其具有合法性和权威性。
提交申请材料
2024/2/29
按照认证机构要求，准备并提交相关 申请材料，如质量管理体系文件、企
业基本情况介绍等。
质量管理体系知识培训PPT课件
工作流程。
数字化监控与预警
建立数字化监控和预警系统， 实时监测质量管理体系的运行 状态并提前预警潜在问题。
标杆企业经验借鉴及启示
选择标杆企业
选择行业内具有领先地 位和优秀表现的标杆企
业作为研究对象。
深入研究分析
对标杆企业的质量管理 体系进行深入研究和分 析，总结其成功经验和
做法。
对比自身差距
将标杆企业的经验与自 身企业进行对比分析，
过程测量的方法
采用统计技术和其他工具 ，对关键过程参数进行实 时监控和数据分析。
过程能力评估
通过计算过程能力指数， 评估过程满足产品质量要 求的能力。
产品检验与试验控制
检验与试验的目的
确保产品符合规定的质量要求，防止 不合格品流入下道工序或交付给客户 。
检验与试验的方法
检验与试验的记录
详细记录检验和试验结果，为质量追 溯提供依据。
组织应采取适当的改进措施， 包括纠正措施、预防措施和创 新措施等。
基于事实的决策方法
数据收集
组织应收集与质量管理体系相关 的数据和信息。
数据分析
组织应对收集的数据进行分析， 以了解现状、确定趋势并识别问
题。
基于数据的决策
组织应基于数据和信息进行决策 ，确保决策的科学性和有效性。 同时，组织也应评估决策的风险 和机会，并采取适当的措施来管
采用抽样检验、全数检验、破坏性检 验等方法，对产品进行质量验证。
不合格品处理程序及预防措施
不合格品的识别
通过检验、试验或顾客反 馈等途径，及时发现不合 格品。
不合格品的处理
对不合格品进行标识、隔 离、评审、处置和记录， 防止误用或流入下道工序 。
预防措施的制定
数字化监控与预警
建立数字化监控和预警系统， 实时监测质量管理体系的运行 状态并提前预警潜在问题。
标杆企业经验借鉴及启示
选择标杆企业
选择行业内具有领先地 位和优秀表现的标杆企
业作为研究对象。
深入研究分析
对标杆企业的质量管理 体系进行深入研究和分 析，总结其成功经验和
做法。
对比自身差距
将标杆企业的经验与自 身企业进行对比分析，
过程测量的方法
采用统计技术和其他工具 ，对关键过程参数进行实 时监控和数据分析。
过程能力评估
通过计算过程能力指数， 评估过程满足产品质量要 求的能力。
产品检验与试验控制
检验与试验的目的
确保产品符合规定的质量要求，防止 不合格品流入下道工序或交付给客户 。
检验与试验的方法
检验与试验的记录
详细记录检验和试验结果，为质量追 溯提供依据。
组织应采取适当的改进措施， 包括纠正措施、预防措施和创 新措施等。
基于事实的决策方法
数据收集
组织应收集与质量管理体系相关 的数据和信息。
数据分析
组织应对收集的数据进行分析， 以了解现状、确定趋势并识别问
题。
基于数据的决策
组织应基于数据和信息进行决策 ，确保决策的科学性和有效性。 同时，组织也应评估决策的风险 和机会，并采取适当的措施来管
采用抽样检验、全数检验、破坏性检 验等方法，对产品进行质量验证。
不合格品处理程序及预防措施
不合格品的识别
通过检验、试验或顾客反 馈等途径，及时发现不合 格品。
不合格品的处理
对不合格品进行标识、隔 离、评审、处置和记录， 防止误用或流入下道工序 。
预防措施的制定
质量管理体系知识培训PPT课件
06
质量改进
企业A不断收集客户反馈和内部质量问题，针 对问题进行根本原因分析，采取有效的改进措 施，持续提升产品质量。
企业B的质量改进项目
企业B概况
企业B是一家生产机械零件的公司，拥有 员工500多人。
质量改进项目的实施
企业B成立了专门的质量改进小组，针对 问题进行了根本原因分析，并制定了有效
的改进措施。
资源管理
01
02
03
04
人力资源
提供适当的教育和培训，确保 员工具备必要的技能和知识。
基础设施
提供和维护生产、检测和管理 所需的基础设施。
工作环境
创造安全、健康、舒适的工作 环境，提高员工满意度和工作
效率。
信息
收集、整理、分析和传递与质 量相关的信息，确保沟通顺畅
。
产品实现
明确产品要求和规范
确保产品设计、开发、生产和 服务的全过程都符合客户和法
律法规要求。
制定详细的生产计划
明确生产流程、工艺、材料和 设备，确保产品的一致性和可 靠性。
采购管理
选择合格的供应商，确保原材 料和零部件的质量。
产品验证和确认
通过测试、检验和审核，确保 产品符合预期要求。
测量、分析和改进
制定测量计划
确定关键绩效指标（ KPIs），用于评估质量
管理体系的有效性。
数据分析
详细描述
质量管理体系是组织成功的关键因素之一。通过实施有效的质量管理体系，组织能够提高客户满意度，增强竞争 优势，降低运营成本，并提高盈利能力。一个完善的质量管理体系有助于组织实现持续改进，提高产品质量和服 务水平，从而赢得客户信任和忠诚度。
质量管理体系的标准和认证
总结词
ISO质量管理体系培训教材PPT课件
质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活 动。
质量管理
质量方针 和目标
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
质量策划
质量控制 质量保证
增强满足 质量要求 的能力！
质量改进
满足质量 要求！
提供要求 会得到满 足的信任
！
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标 准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO负 责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标 准化活动。ISO现有110多个成员，包括110多 个国家和地区。
做最专业、最系统化的企业全员培训平台
SUCCESS
THANK YOU
2024/10/14
17
>大海航行靠舵手; >2000版强化了领导作用; >领头雁而非牧羊人; >创造人文环境,员工在组织中的行为是受群体心理制约的; >提出目标—落实职责—提供资源—促进参与—检查绩效—实施改进; >全能人才(质量法律法规+质量成本的基本知识+管理基本原则+体系及审
理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量，持续改进过程
过程方法模式
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
要 输入 求
增值活动 信息流
产品实现
产品 输出
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。
企业质量管理体系培训课件ppt
全面质量管理（TQM）
总结词
全面质量管理是一种以顾客为中心，全员参与，全过程、全 方位控制产品质量的管理方法。
详细描述
TQM强调预防性质量控制，鼓励全员参与质量管理活动。它 涵盖产品开发、生产、销售和售后服务等全过程，通过持续 改进和不断创新来提高产品质量和顾客满意度。
6西格玛管理
总结词
6西格玛管理是一种追求高效率、低 缺陷的质量管理方法，通过减少变异 和优化流程来提高顾客满意度。
THANKS
感谢观看
03
质量管理工具和技术
Chapter
统计过程控制（SPC）
总结词
统计过程控制是一种应用统计分析技术对生产过程 进行监控，以减少变异并持续改进过程性能的方法 。
详细描述
SPC通过收集和分析数据来评估过程的稳定性，识 别异常波动，并采取措施解决潜在问题。它强调对 过程的实时监控和反馈，以确保产品质量和生产效 率。
质量管理体系的策划和实施
总结词
构建管理框架
详细描述
质量管理体系是企业实施质量管理的基础和保障，它明确了企业各部门在质量管理方面的职责和权限，以及质量 管理工作的流程和规范。
质量管理体系的持续改进
总结词
追求卓越品质
详细描述
持续改进是企业质量管理体系的重要环节，它要求企业不断审视自身的质量管理实践，发现存在的问 题和不足，并采取有效的措施进行改进，以实现质量管理水平的持续提升。
企业质量管理体系培训课件
汇报人：可编辑 2023-12-23
目录
• 质量管理体系概述 • 企业质量管理体系的构建 • 质量管理工具和技术 • 企业质量管理体系的审核与评估 • 企业质量管理体系的改进和创新 • 企业质量管理体系的成功案例分享Βιβλιοθήκη 01质量管理体系概述
iso9001质量管理体系标准ppt课件
审核员要求：具备 相关资质和经验， 熟悉审核标准和流 程
管理评审的概念和目的
管理评审的概念：对质量管 理体系进行全面检查和评估
管理评审的目的：确保质量 管理体系的适宜性、充分性 和有效性
管理评审的流程及评审重点
流程：策划、实施、检查、处置
评审重点：质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以及顾客反馈、 过程业绩和产品的符合性。
才培养。
政府机构：加强 公共服务质量管 理，提高政府工 作效率，提升公
众满意度。
非常感谢您的观看
汇报人：
ISO9001质量管理体系 与其他管理体系的整
合
整合的概念和方法
定义：将两个或多个管理体系进行协调和整合，以实现共同的目标和利益。
目的：提高管理效率，降低成本，提高组织绩效。
方法：建立共同的管理语言和标准，制定统一的流程和程序，实施统一的监督和 评估。 实施步骤：明确整合的目标和范围，确定整合的领域和重点，制定整合的计划和 方案，实施整合的计划和方案，监督和评估整合的效果。
了解企业现状：对 企业业务流程进行 全面梳理，找出存 在的问题和瓶颈。
流程优化：根据梳 理结果，对每个流 程进行优化，提高 效率和质量。
调整流程：结合企业 实际情况，对流程进 行合理调整，确保流 程符合企业实际需求 。
监控与评估：对优化 和调整后的流程进行 实时监控和评估，确 保流程的有效性和持 续性。
ISO9001质量管理体系标 准PPT课件
汇报人：
ISO9001质量管 理体系标准概述
ISO9001质量管理 体系的建立和实施
流程
ISO9001质量管理 体系的审核和管理
评审
ISO9001质量管理 体系的持续改进
ISO质量管理体系PPT
降低成本
通过实施ISO质量管理体系，企业可 以减少因质量问题导致的退货、维修 等成本支出。
iso质量管理体系的历史与发展
ISO质量管理体系的起源可以追溯到20世纪70年代，当时日本企业率先引入了全面质量管理 （TQM）理念，并在国际上获得了巨大成功。随后，美国企业也开始推广并应用ISO质量管 理体系。
目标管理与绩效考核
不合格品的处理与纠正措 施
经验教训的总结与分享
ISO质量管理体系鼓励企业不断进行持续 改进，通过制定改进计划、实施改进措施 、验证改进效果等步骤实现持续改进。
ISO质量管理体系要求企业建立目标管理 和绩效考核机制，将质量管理目标和绩效 挂钩，激励员工积极参与质量改进工作。
ISO质量管理体系要求企业对不合格品进 行及时处理和采取纠正措施，消除问题根 源，避免问题重复发生。
ISO质量管理体系鼓励企业对质量管理过 程中遇到的问题进行总结和分享，以便于 其他部门借鉴和避免类似问题再次发生。
感谢您的观看
THANKS
供应链管理的强化
ISO质量管理体系要求企业对供应商进行全面评估和管理 ，确保供应商的质量和交货期符合要求。
iso质量管理体系在供应链中的运用
供应商选择与评估
ISO质量管理体系要求企业建立供应商选择和评估 标准，确保供应商的质量、交货期、价格等符合 要求。
采购策略与协议
ISO质量管理体系要求企业制定明确的采购策略和 协议，确保与供应商之间的合作清晰、稳定。
风险管理的重要性
通过风险管理，可以提前发现和解决潜在的问题和风险，避免和减少因质量问题带来的损失和影响， 提高企业的稳健性和竞争力。
供应链管理
供应链管理定义
供应链管理是指对供应商、制造商、分 销商、零售商等整个供应链环节进行管 理和协调，以优化供应链的运作效率和 降低成本。
质量管理体系教程ppt课件
通过第三方认证机构对组织的质量管理体系进行审核和评定，确认其符合相关 标准要求并颁发认证证书的过程。认证有助于组织提升品牌形象、增强顾客信 任、拓展市场份额。
02
质量管理体系构建
Chapter
明确组织目标与战略
确定组织的核心价值观和愿景
01
明确组织所追求的价值和长期发展目标，为质量管理体系的建
立提供方向。
优化资源配置
根据资源需求和重要性，合理规划 资源配置，确保关键过程得到有效 保障。
构建组织结构与管理职责
设计组织结构
根据组织规模、业务特点和战略 需求，设计合理的组织结构，明 确各部门和岗位的职责与权限。
明确管理职责
制定管理层在质量管理体系中的 职责，包括制定政策、分配资源、
监督实施等。
建立沟通机制
重要性
质量管理体系是组织提高产品质量、增强顾客满意、 提升市场竞争力的重要手段，也是组织持续改进和 不断创新的基础。
质量管理体系发展历程
01
02
03
质量检验阶段
20世纪初，以事后检验为 主，通过严格检验来控制 和保证产品质量。
统计质量控制阶段
20世纪40年代至50年代， 运用数理统计方法进行质 量控制，预防不合格品产 生。
建立有效的沟通机制，确保各部 门之间信息流通畅通，协作顺畅。 同时，鼓励员工参与质量管理，
提高全员质量意识。
03
质量管理体系文件编写
Chapter
质量手册编写要求与内容
编写要求 符合组织实际情况，体现组织特色 遵循质量管理体系标准要求
质量手册编写要求与内容
• 语言简练、明确，易于理解和实施
质量手册编写要求与内容
内容 组织简介（包括名称、地址、业务范围等）
02
质量管理体系构建
Chapter
明确组织目标与战略
确定组织的核心价值观和愿景
01
明确组织所追求的价值和长期发展目标，为质量管理体系的建
立提供方向。
优化资源配置
根据资源需求和重要性，合理规划 资源配置，确保关键过程得到有效 保障。
构建组织结构与管理职责
设计组织结构
根据组织规模、业务特点和战略 需求，设计合理的组织结构，明 确各部门和岗位的职责与权限。
明确管理职责
制定管理层在质量管理体系中的 职责，包括制定政策、分配资源、
监督实施等。
建立沟通机制
重要性
质量管理体系是组织提高产品质量、增强顾客满意、 提升市场竞争力的重要手段，也是组织持续改进和 不断创新的基础。
质量管理体系发展历程
01
02
03
质量检验阶段
20世纪初，以事后检验为 主，通过严格检验来控制 和保证产品质量。
统计质量控制阶段
20世纪40年代至50年代， 运用数理统计方法进行质 量控制，预防不合格品产 生。
建立有效的沟通机制，确保各部 门之间信息流通畅通，协作顺畅。 同时，鼓励员工参与质量管理，
提高全员质量意识。
03
质量管理体系文件编写
Chapter
质量手册编写要求与内容
编写要求 符合组织实际情况，体现组织特色 遵循质量管理体系标准要求
质量手册编写要求与内容
• 语言简练、明确，易于理解和实施
质量手册编写要求与内容
内容 组织简介（包括名称、地址、业务范围等）
质量管理体系-精选.ppt
质量管理体系
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点 ❖ 领导作用 ❖ 全员参与 ❖ 过程方法 ❖ 管理的系统方法 ❖ 持续改进 ❖ 基于事实的决策方法 ❖ 与供方互利的关系
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点 • 组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当
7.2 质量管理体系要求 ❖文件
——文件的价值 满足顾客要求和质量改进 提供适宜的培训 重复性和可追溯性 提供客观证据 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
文件的形成本身不是目的，它应是一项增值的活动。
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.2 质量管理体系要求 ❖文件
——质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 其内容至少包括： A）质量管理体系范围 B）质量管理体系的程序文件或对其引用 C）对质量管理体系过程和过程之间相互作用的
前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超 越顾客的期望 ——顾客是每一个组织存在的基础，因此组织 应把顾客要求放在第一位 ——组织应调查研究顾客的需求和期望，并转 化为质量要求，采取有效措施使其实现
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点
✓ 广泛调查 ✓ 谋求平衡 ✓ 贯穿企业 ✓ 测量满意
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 全员参与
• 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与， 才能使他们的才干为组织带来收益
——全体员工是每一个组织的基础 ——组织的质量管理不仅需要最高管理者的正
确领导，还有赖于全员的参与
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 过程方法
• 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可 以更高效地得到期望的结果
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点 ❖ 领导作用 ❖ 全员参与 ❖ 过程方法 ❖ 管理的系统方法 ❖ 持续改进 ❖ 基于事实的决策方法 ❖ 与供方互利的关系
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点 • 组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当
7.2 质量管理体系要求 ❖文件
——文件的价值 满足顾客要求和质量改进 提供适宜的培训 重复性和可追溯性 提供客观证据 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
文件的形成本身不是目的，它应是一项增值的活动。
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.2 质量管理体系要求 ❖文件
——质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 其内容至少包括： A）质量管理体系范围 B）质量管理体系的程序文件或对其引用 C）对质量管理体系过程和过程之间相互作用的
前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超 越顾客的期望 ——顾客是每一个组织存在的基础，因此组织 应把顾客要求放在第一位 ——组织应调查研究顾客的需求和期望，并转 化为质量要求，采取有效措施使其实现
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点
✓ 广泛调查 ✓ 谋求平衡 ✓ 贯穿企业 ✓ 测量满意
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 全员参与
• 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与， 才能使他们的才干为组织带来收益
——全体员工是每一个组织的基础 ——组织的质量管理不仅需要最高管理者的正
确领导，还有赖于全员的参与
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 过程方法
• 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可 以更高效地得到期望的结果
质量体系培训ppt课件完整版
质量体系培训ppt课件完整 版
contents
目录
• 质量体系概述 • 质量管理体系标准解读 • 质量策划与过程控制 • 持续改进与顾客满意度提升 • 质量保证与风险防范 • 质量体系审核与认证流程 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
质量体系概述
质量体系定义与作用
定义
质量体系是指为实施质量管理所 需的组织结构、程序、过程和资 源等构成的有机整体。
课程亮点与特色
本次培训采用了理论与实践相结合的教学方法，注重案例 分析和互动讨论，使学员在轻松愉悦的氛围中学习和成长 。
学员心得体会分享
知识技能提升
学员们表示通过本次培训，对质量体系有了更深入的认识和理解，掌握了实用的质量管理 工具和技术，为今后的工作和学习打下了坚实的基础。
团队协作与沟通
培训过程中，学员们积极参与小组讨论和团队活动，不仅锻炼了团队协作能力，还提高了 沟通表达和人际交往能力。
质量体系核心思想
预防为主
注重事前预防，通过过 程控制减少不合格品产
生。
持续改进
不断寻求改进机会，提 高产品质量和管理水平
。
顾客满意
以顾客需求为导向，关 注顾客满意度和反馈， 持续改进产品和服务质
量。
全员参与
强调全员参与质量管理 ，提高员工质量意识和
技能水平。
02
质量管理体系标准解 读
ISO9000族标准简介
07
总结回顾与展望未来 发展趋势
本次培训课程总结回顾
课程目标与内容概述
本次培训旨在帮助学员全面了解质量体系的基本概念、原 则和方法，提升质量管理能力。课程内容包括质量体系的 理论框架、实践应用和案例分析等。
学员学习成果
contents
目录
• 质量体系概述 • 质量管理体系标准解读 • 质量策划与过程控制 • 持续改进与顾客满意度提升 • 质量保证与风险防范 • 质量体系审核与认证流程 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
质量体系概述
质量体系定义与作用
定义
质量体系是指为实施质量管理所 需的组织结构、程序、过程和资 源等构成的有机整体。
课程亮点与特色
本次培训采用了理论与实践相结合的教学方法，注重案例 分析和互动讨论，使学员在轻松愉悦的氛围中学习和成长 。
学员心得体会分享
知识技能提升
学员们表示通过本次培训，对质量体系有了更深入的认识和理解，掌握了实用的质量管理 工具和技术，为今后的工作和学习打下了坚实的基础。
团队协作与沟通
培训过程中，学员们积极参与小组讨论和团队活动，不仅锻炼了团队协作能力，还提高了 沟通表达和人际交往能力。
质量体系核心思想
预防为主
注重事前预防，通过过 程控制减少不合格品产
生。
持续改进
不断寻求改进机会，提 高产品质量和管理水平
。
顾客满意
以顾客需求为导向，关 注顾客满意度和反馈， 持续改进产品和服务质
量。
全员参与
强调全员参与质量管理 ，提高员工质量意识和
技能水平。
02
质量管理体系标准解 读
ISO9000族标准简介
07
总结回顾与展望未来 发展趋势
本次培训课程总结回顾
课程目标与内容概述
本次培训旨在帮助学员全面了解质量体系的基本概念、原 则和方法，提升质量管理能力。课程内容包括质量体系的 理论框架、实践应用和案例分析等。
学员学习成果
相关主题
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● ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称 。
● ISO9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定 的所有标准
● ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理 . 体系核心标准之一
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展
发布时间 ISO标准族名称
族内核心标准
ISO19011：2000质量和环境 管理体系审核指南。
2000版与94版的不同：
结构差异：2000版采用过 程方法的模式，1994版： 20个要素
使用适应差异：94版局限硬 件产品，2000版适应各行 业 ISO9001：2000《质量管 理体系—要求》通常用于企 业建立质量管理体系并申请 认证之用
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委 员会TC176，专门负责制定世界通用的质量管理 和质量保证标准。
.
一、ISO9000标准的产生和发展
ISO9000系列的含义 ISO ———— 国际标准化组织的代号 9000 ———— 国际标准的顺序编号 系列 ———— 或称族、家族、一组标准
.
一、ISO9000标准的产生和发展
4、ISO9000族标准的发展
经营的质量 过程的质量 产品的质量
由质量保证体系过度至质量管理体系
Q
Q
Q
Q
有限 修订
完全修订
最新
修订
版次
.
1987版
1994版
2000版
2008版
一、ISO9000标准的产生和发展
什么叫ISO？ ISO是国际标准化组织的简称，它有世界 各国标准化团体组成的世界性联合会； 75％以上参加表决的成员国同意才能成 为国际标准； ISO由ISO/TC176/SC2质量管理和质量 保证技术委员会质量体系分委员会制定；
.
一、ISO9000标准的产生和发展
2、国际贸易的竞争 ➢关税壁垒 ➢非关税壁垒
.
一、ISO9000标准的产生和发展
3、ISO的对策
➢ISO—国际标准化组织的英文缩写 （International Organization for Standards ）
➢1979年BSI提出了建议，ISO成立ISO/TC176专注于研究 质量保证标准。
质量管理体系
.
课程内容
一、ISO9000标准的产生和发展 二、ISO9001质量管理体系的概念和作用 三、 ISO9001质量管理体系的方法 四、ISO9001质量管理体系的要素结构 五、 ISO9001质量管理体系的文件结构 六、 ISO9001质量管理体系的推行步骤
.
一、ISO9000标准的产生和发展
发布时间 ISO标准族名称 族内核心标准
备注
2000.12.15
2008.11.15
.
ISO9000：2000 ISO9000：2008
ISO9000：2000 质量管理体 系——基础和术语；
ISO9001：2000 （2008）质 量管理体系——要求；
ISO9004：2000 质量管理体 系——业绩改进指南；
1、质量保证标准的产生
➢二站军火产业的蓬勃发展，对持续稳定的产品质量提 出了更高的要求。 ➢二战后美国军事工业率先应用： 1959 年美国发布 MIL-Q-9858A《品质大纲要求》）对军品供应商提出质 量保证要求。 ➢上世纪七十年代欧美发达国家广泛采用，1979年 BSI(英国标准协会)制定BS5750质量保证标准)。
2000版相对94版做了重大 修改
2008版在2000版的基础上 做变更：删除4处，增加26 处，修改66处
2008版相对2000版做了条 文适宜性修改
二、ISO9001标准的概念和作用
1、概念
质量管理体系（quality management system 简称QMS）即在 质量方面指挥和控制组织的管理体系。
⑤ISO9003《质量体系—— 最终检验和试验的质量保证 模式》
⑥ISO9004《质量管理和质
量体系要素——指南》
ISO9000族中ISO9001、 ISO9002、ISO9003用于外 部认证
1.《 ISO9001：1994》用 于自身具有产品开发、设计 功能的组织；
2. 《 ISO9002：1994》， 用于自身不具有产品开发、 设计功能的组织；
➢以英国标准化协会BS5750标准和加拿大标准化协会 CSAZ- 229标准为基础，参照日本全面质量管理实践。 ➢1986年ISO发布了ISO8402：1986《质量保证 术语》。
➢1987年ISO发布了第一套管理标准：ISO9000系列标准 。
➢ISO9000标准是ISO/TC176制订的所有标准,是西方发达 国家多年质量管理经验精华的总结。
备注
1987.3 1994
ISO9000：1987 ISO9000：1994
①ISO8402《质量-术语》标 准
②ISO9000《质量管理和质 量保证标准——选择和使用 指南》
③ISO9001《质量体系—— 设计开发、生产、安装和服 务的质量保证模式》
④ISO9002《质量体系—— 生产和安装的质量保证模式 》
管理体系的定义是建立方针和目标并实现这些目标的相互关 联或相互作用的一组要素。
体系是若干有关事物互相联系、互相制约而构成的一个有机 整体，强调系统性、协调性。
质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等等因 素都综合在一起，使之为一个共同目的——在质量方针的指 引下，为达到质量目标而互相配合的活动。
3. 《 ISO9003：1994》， 用于对质量保证能力要求相 对较低的组织。
注：ISO9001：1994标准 将质量体系划分为20个要素 来进行描述，ISO9002标准 比ISO9001标准少一个“设 计控制”要素。
.
94版相对87版做了有限修改
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展（续前）
.
一、ISO9000标准的产生和发展
标准特点
权威性：几乎每个国家都认可 广泛性：世界性标准，已经被大部分国家采用 先进性：每5年左右要随着外部变化而变化（至今
已有87版、94版、2000版以及2008版标 准）
.
一、ISO9000标准的产生和发展
国际标准化组织ISO（International Organization for Standardization）成立于1947 年2月23日，总部在瑞士日内瓦，目前成员国有 120多个，我国于1978年加入该组织。
● ISO9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定 的所有标准
● ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理 . 体系核心标准之一
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展
发布时间 ISO标准族名称
族内核心标准
ISO19011：2000质量和环境 管理体系审核指南。
2000版与94版的不同：
结构差异：2000版采用过 程方法的模式，1994版： 20个要素
使用适应差异：94版局限硬 件产品，2000版适应各行 业 ISO9001：2000《质量管 理体系—要求》通常用于企 业建立质量管理体系并申请 认证之用
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委 员会TC176，专门负责制定世界通用的质量管理 和质量保证标准。
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一、ISO9000标准的产生和发展
ISO9000系列的含义 ISO ———— 国际标准化组织的代号 9000 ———— 国际标准的顺序编号 系列 ———— 或称族、家族、一组标准
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一、ISO9000标准的产生和发展
4、ISO9000族标准的发展
经营的质量 过程的质量 产品的质量
由质量保证体系过度至质量管理体系
Q
Q
Q
Q
有限 修订
完全修订
最新
修订
版次
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1987版
1994版
2000版
2008版
一、ISO9000标准的产生和发展
什么叫ISO？ ISO是国际标准化组织的简称，它有世界 各国标准化团体组成的世界性联合会； 75％以上参加表决的成员国同意才能成 为国际标准； ISO由ISO/TC176/SC2质量管理和质量 保证技术委员会质量体系分委员会制定；
.
一、ISO9000标准的产生和发展
2、国际贸易的竞争 ➢关税壁垒 ➢非关税壁垒
.
一、ISO9000标准的产生和发展
3、ISO的对策
➢ISO—国际标准化组织的英文缩写 （International Organization for Standards ）
➢1979年BSI提出了建议，ISO成立ISO/TC176专注于研究 质量保证标准。
质量管理体系
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课程内容
一、ISO9000标准的产生和发展 二、ISO9001质量管理体系的概念和作用 三、 ISO9001质量管理体系的方法 四、ISO9001质量管理体系的要素结构 五、 ISO9001质量管理体系的文件结构 六、 ISO9001质量管理体系的推行步骤
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一、ISO9000标准的产生和发展
发布时间 ISO标准族名称 族内核心标准
备注
2000.12.15
2008.11.15
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ISO9000：2000 ISO9000：2008
ISO9000：2000 质量管理体 系——基础和术语；
ISO9001：2000 （2008）质 量管理体系——要求；
ISO9004：2000 质量管理体 系——业绩改进指南；
1、质量保证标准的产生
➢二站军火产业的蓬勃发展，对持续稳定的产品质量提 出了更高的要求。 ➢二战后美国军事工业率先应用： 1959 年美国发布 MIL-Q-9858A《品质大纲要求》）对军品供应商提出质 量保证要求。 ➢上世纪七十年代欧美发达国家广泛采用，1979年 BSI(英国标准协会)制定BS5750质量保证标准)。
2000版相对94版做了重大 修改
2008版在2000版的基础上 做变更：删除4处，增加26 处，修改66处
2008版相对2000版做了条 文适宜性修改
二、ISO9001标准的概念和作用
1、概念
质量管理体系（quality management system 简称QMS）即在 质量方面指挥和控制组织的管理体系。
⑤ISO9003《质量体系—— 最终检验和试验的质量保证 模式》
⑥ISO9004《质量管理和质
量体系要素——指南》
ISO9000族中ISO9001、 ISO9002、ISO9003用于外 部认证
1.《 ISO9001：1994》用 于自身具有产品开发、设计 功能的组织；
2. 《 ISO9002：1994》， 用于自身不具有产品开发、 设计功能的组织；
➢以英国标准化协会BS5750标准和加拿大标准化协会 CSAZ- 229标准为基础，参照日本全面质量管理实践。 ➢1986年ISO发布了ISO8402：1986《质量保证 术语》。
➢1987年ISO发布了第一套管理标准：ISO9000系列标准 。
➢ISO9000标准是ISO/TC176制订的所有标准,是西方发达 国家多年质量管理经验精华的总结。
备注
1987.3 1994
ISO9000：1987 ISO9000：1994
①ISO8402《质量-术语》标 准
②ISO9000《质量管理和质 量保证标准——选择和使用 指南》
③ISO9001《质量体系—— 设计开发、生产、安装和服 务的质量保证模式》
④ISO9002《质量体系—— 生产和安装的质量保证模式 》
管理体系的定义是建立方针和目标并实现这些目标的相互关 联或相互作用的一组要素。
体系是若干有关事物互相联系、互相制约而构成的一个有机 整体，强调系统性、协调性。
质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等等因 素都综合在一起，使之为一个共同目的——在质量方针的指 引下，为达到质量目标而互相配合的活动。
3. 《 ISO9003：1994》， 用于对质量保证能力要求相 对较低的组织。
注：ISO9001：1994标准 将质量体系划分为20个要素 来进行描述，ISO9002标准 比ISO9001标准少一个“设 计控制”要素。
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94版相对87版做了有限修改
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展（续前）
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一、ISO9000标准的产生和发展
标准特点
权威性：几乎每个国家都认可 广泛性：世界性标准，已经被大部分国家采用 先进性：每5年左右要随着外部变化而变化（至今
已有87版、94版、2000版以及2008版标 准）
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一、ISO9000标准的产生和发展
国际标准化组织ISO（International Organization for Standardization）成立于1947 年2月23日，总部在瑞士日内瓦，目前成员国有 120多个，我国于1978年加入该组织。